Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/74/XX
xx xxx 22. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/22/XX x zákazu používání xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx nebo tyreostatickým xxxxxxx x beta-sympatomimetik x chovech zvířat
EVROPSKÝ XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xx. 152 xxxx. 4 písm. b) xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x souladu x xxxxxxxx podle článku 251 Xxxxxxx [3],
vzhledem x těmto důvodům:
(1) xxxxx čl. 2 xxxx. a) směrnice 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským zvířatům xxxxx, xxxxx mají, xxxx xxxx, estrogennní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hospodářským xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčebným xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článků 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx;
(2) xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX musejí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 uvedené xxxxxxxx, jakož x xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx dovážení xx xxxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sporu, xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx (xx xxxx xxxxxxx) [5] xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx vydal Xxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXX xxx 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x požadavky Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x rostlinolékařských xxxxxxxx (WHO-GATT) [6] xxxxx výkladu odvolacího xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx šesti hormonálních xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, zeranolu x melengestrolacetátu), xxxxxxx xxxxxxxx na podporu xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX;
(4) xxxxxxxx Komise zahájila x financovala xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx šesti xxxxxxxxx, aby získala xx nejvíce chybějících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x nálezů xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x ostatním třetím xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx průmyslu, k xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik;
(5) xxx 30. dubna 1999 xxxxx Xxxxxxx výbor xxx veterinární opatření x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx negativních účinků xxxxxxx hormonů x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx z hovězího xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Hlavními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx to, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hormonů x xxxxxxxxxxxxxxxx nálezům, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx mohou xxx u xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, neurobiologické, xxxxxxxxxxx x karcinogenní xxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx věku xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxx, x xx třetí, vzhledem x xxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx prahovou hodnotu, x xxxx ani xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (ADI) pro xxxxxxxx skotu za xxxxxx podpory xxxx xxxxx;
(6) xxxxxxx pokud xx xxxx xxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx stanoviska XXXXX xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxx tvorby, xxx x xxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx;
(7) xxxxx se xxxx ostatních xxxx xxxxxxx (testosteronu, progesteronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, zeranolu x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), SCVHP usoudil, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a epidemiologické xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxxx vzal x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx znalostí kvantitativní xxxxx rizika pro xxxxxxxxxxxx;
(8) po předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX xx xxx 30. xxxxx 1999, dostala Xxxxxx x xxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxx 1999 od Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropského společenství (xxxx jen "CVM"), x x xxxxx 2000 od Smíšeného xxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. CVM xxxxxxx xxxxxxx, xx x 17-xxxx-xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx projeví xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, jakých xx xxxxx xxx fyziologickou (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx SCVPH, xxxxx xx přezkoumal x xxx 3. xxxxxx 2000 dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 1999. SCVPH xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. dubna 2002 potvrzuje platnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(9) Xxxxxxx pokud xx xxxx 17-beta-estradiolu, xxxx xxx tato látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat x příjem xxxxxxx x xxxxxxx může xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx vede xxxxx používání xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxx růstu pravděpodobně xx zvýšené koncentraci xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
(10) x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx dostupným relevantním xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, že k xxxxxxxx zvolené úrovně xxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx těchto hormonů xx xxxxxxx xxxxx x požívání reziduí x xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx podávány za xxxxxx xxxxxxx růstu, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici 96/22/XX, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hormonů (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, trenbolonacetátu, xxxxxxxx x melengestrolacetátu). Xxxxx toho, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], by xx měl prozatímní xxxxx uplatňovat, xxxxx Xxxxxxxxxxxx nenalezne xxxx xxxxxxx informací ze xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x současném xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
(11) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx však xxxx xxx nadále xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo zootechnické xxxxxxxx, xxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, že xx xxx xxxx xxxxxx x časové omezení xxxxx, omezené xxxxxxxx xxxxxxxx. a xxxxxx xxxxxxxx stanovené ve xxxxxxxx 96/22/XX x xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání, xxxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxxxx.
(12) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx informacím xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům 17-xxxx-xxxxxxxxxx x povolovat xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx která xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxx nahrazující xxxxxxx použití 17-xxxx-xxxxxxxxxx x léčebným xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Studie xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx. Xxx bylo xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx, x zejména xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx uznávání potřebných xxxxxxxxxxxxxxx výrobků, xx xxxxxxxxx xxxxx stanovené xxxx postupně vyřadit xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx říje. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx zneužívání a xxxx nepřijatelným rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxx xxxxxx určitých xxxxx (xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx plodu x xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxx;
(13) xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ESD) x. 178/2002 x mezinárodních xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx, x xxxxxxxxxxxx x technické x xxxxxxxxxxx realizovatelnosti, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [9],
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxx takto:
1. Xxxxxx 2 x 3 se nahrazuje xxxxx:
"Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:
x) uvádět xx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxx xxxxxx zvířat;
b) xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x to x jiným xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5a.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx zakáží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XX xxxxx, x v xxxxxxx látek uvedených xx xxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) - držení x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x
- uvádění xx trh nebo xxxxxxxx hospodářských zvířat xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují látky xxxxx xxxxxxx XX x III, nebo x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx takových xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 4, 5 xxxx 5a;
c) xxxxxxx xx trh pro xxxxxxx spotřebu vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx výše uvedené xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx živočichů;
d) xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x);
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x)"
2. x čl. 4 xxxx 1 xx xxxxxxx xxxxx "17-xxxx-xxxxxxxxx";
3. x čl. 5 xxxxxx pododstavci xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto:
"Odchylně xx xx. 3 písm. x) x xxxx xx dotčen článek 2, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) s xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenními xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."
4. xxxxxx se xxxx xxxxxx, který xxx:
"Xxxxxx 5x
1. Xxxxxxxx od xx. 3 písm. x), x xxxx xxxx xxxxxxx články 2 a 11x, xxxxx členské státy xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx esterické xxxxxxxx xxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxx skotu, v xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx od xx. 3 xxxx. x) a aniž xx xxxxxx článek 2, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx říje xxxxx, xxxx, xxxx x xxx xx xx 14. xxxxx 2006, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx odpovědným veterinárním xxxxxxx. Ten musí xxxxxx do registru, xxxx xxxx být xxxxxxx stanovený xx xxxxxxxx 2001/82/ES, xxxxxxx xxxx xxxxx:
- xxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
- xxxx ošetření,
- datum xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx hospodářstvích veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."
5. Čl. 6 xxxx. 1 xx nahrazuje xxxxx:
"1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx podávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x články 4. 5 nebo 5x, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES."
6. X xx. 7 xxxx. 1 xx první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx života, která xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ošetření podle xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x článcích 4, 5 xxxx 5x a ochranné xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx uvádět je xx xxx"
7. Článek 8 xx xxxx xxxxx:
x) xxx 1 xx nahrazuje tímto:
"1. xxx dovozu, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, prodeji x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na osoby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/ES."
b) x xxxx 2 xxxx. a) xx xxxxx "článku 2" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 2 a 3";
x) x xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" nahrazují xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5x";
x) xxxxxxxx pod xxxxx 2 xx zrušuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx čarou 3 xx xxxxxxxx 2;
8. X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxxxx a) xxxx xxxxx:
x) x xxxx x), xx xxxxx "xx. 2 xxxx x)" nahrazují slovy "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";
x) bod xx) xx xxxxxxxxx tímto:
"ii) xxxx byly xxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx XX xx xxxxxxx X, x x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podány x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 4, 5, 5x x 7 x xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"
9. xxxxxx xx xxxx článek 11x, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 11x
Xx xxxx xxx xx 14. xxxxx 2003 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx zprávu o xxxxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx pyometry x xxxxx, a xxxxxxxx xxx následující xxx všechny nezbytné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx dobu.
Kromě toho xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx látky x xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím x posledním xxxxxxxx xxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx předložení xxxxx případně nezbytných Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx."
10. xxxxxx se xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxx 14x
Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 x 5x x aniž xx xxxxxx xxxxxx 2, měla by xxxxxxxxxxx zvířata, u xxxxx lze prokázat, xx jim byl xxxx 14. říjnem 2004 xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x terapeutickým xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx ustanovením xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xx. 4 xxxx. 1, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx 5, xxxxx jde o xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."
11. xxxxxxx xxxxxx xx "xxxxxxxx 81/851/EHS" x "xxxxxxxx 81/852/XXX" xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";
12. dosavadní xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES xx xxxxxxxx jako "xxxxxxx X", x doplňují xx přílohy XX x XXX xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx ihned Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 22. xxxx 2003.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 337 E, 28. 11. 2000 x Xx. věst. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.
[2] Xx. xxxx. X 14, 16.11.2001, x. 47.
[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. C 267, 21.9.2001, x. 53), Společné xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 20. xxxxx 2003 (Xx. věst. C 90 E, 15. 4. 2003, x. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2003 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Rady ze xxx 22. xxxxxxxx 2003.
[4] Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 3.
[5] XX/XX26/XXX a XX/XX48/X/XXX (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), a XX-1997-4 (xxxxxx odvolacího xxxxxx).
[6] Xx. věst. X 336, 23.12.1994, x. 40.
[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.
[8] Úř. věst. X 31. 1. 2. 2002, s. 1.
[9] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
[10] Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
XXXXXXX
" XXXXXXX II
Seznam xxxxxxxxxx látek:
Seznam A:
- xxxxxxxxxxxxx látky
- stilbeny, xxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxx
Xxxxxx X:
- 17-xxxx-xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx
XXXXXXX XXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx zakázaných xxxxx:
xxxxx x estrogenním (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."