Plné znění - 32003L0074

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/74/XX

xx xxx 22. xxxx 2003,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x chovech xxxxxx

XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 251 Xxxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) xxxxx xx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 96/22/XX [4] xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají, xxxx jiné, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx 4, 5 a 7 xxxxxxx směrnice;

(2) xxxxx čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 96/22/XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx uvedené x čl. 3 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx podávány, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 x 7 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx dovážení xx xxxxxxxx;

(3) vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx Spojené xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx (xx xxxx hormonů) [5] předložily Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (WTO) x x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxx XXX xxx 13. xxxxx 1998, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x používání xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (WHO-GATT) [6] xxxxx xxxxxxx odvolacího xxxxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vyhodnocování xxxxx šesti hormonálních xxxxx (17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX;

(4) xxxxxxxx Xxxxxx zahájila x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výzkumných xxxxxxxx x těchto xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx chybějících xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zpráv a xxxxx odvolacího xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx toho Xxxxxx zaslala xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, Xxxxxx x ostatním třetím xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, a uveřejnila xxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx zainteresovaným xxxxxxx, xxxxxx průmyslu, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x informací, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

(5) dne 30. xxxxx 1999 xxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX), xxx xx žádala Xxxxxx, odborné xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hormonů v xxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx prvé xx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x šesti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy. Xx xxxxx xxxxx xxx u xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx předvídány a xx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx děti v xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx týká, x xx xxxxx, vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx hodnotu, x tedy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (ADI) xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx;

(6) xxxxxxx pokud xx týká používání 17-xxxx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx stanoviska XXXXX xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx důkazů xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxx tvorby, xxx x podpory xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx kvantitativní xxxxx xxxxxx;

(7) pokud xx xxxx ostatních pěti xxxxxxx (testosteronu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx), SCVHP xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které měl x xxxxxxxxx x xxxxx vzal x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx;

(8) po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX xx xxx 30. xxxxx 1999, xxxxxxx Xxxxxx v xxxxx 1999 k xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx 1999 xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX"), x v xxxxx 2000 od Xxxxxxxxx xxxxxx expertů XXX/XXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxxx, xx u 17-xxxx-xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx projeví xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x značně xxxxxxx xxxxxxxx než xxx xxxxxxx, jakých xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx. Na xxxxxxx xxxx nejaktuálnější xxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx SCVPH, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx 3. xxxxxx 2000 xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx stanovisku xx xxx 30. xxxxx 1999. SCVPH xx xxxx stanovisku xx xxx 10. xxxxx 2002 potvrzuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanoviska po xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9) Xxxxxxx pokud xx xxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx hospodářských xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx lidského xxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx pravděpodobně xx xxxxxxx koncentraci xxxxxx látek x xxxxxxxx prostředí;

(10) x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxx lidského xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx růstu x požívání xxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx podávány za xxxxxx podpory xxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx x platnosti xxxxxx xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/22/XX, x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxxxxxx pěti xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). Xxxxx toho, xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx [8], xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx více xxxxxxx informací xx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx x vysvětlit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx;

(11) používání xxxx xxxxxxxxx xxxxx však xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxx pro léčebné xxxxx xxxx zootechnické xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxx povahu x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. a xxxxxx xxxxxxxx stanovené ve xxxxxxxx 96/22/ES x xxxxxxxxx možnému xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(12) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx informacím xx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx alternativy. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx alternativní xxxxx xxxx xxxxxxxxx nahrazující xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Studie xxxxxxx očividně xxxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx některé xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx na nezbytné xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx stanovené xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schvalování xxxxxx x ověřitelné podmínky, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx určitých xxxxx (macerace nebo xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx skotu), xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx. Xx nezbytné xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxx xxxxxxxxx xxxx;

(13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/22/XX jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x. 178/2002 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx prostředek, xxxxx by, x xxxxxxxxxxxx x technické x hospodářské xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx omezoval xxxxxx a xxxx xxxxxx účinně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxxxxx xxxxxxxx menší xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x nahrazení xxxx směrnic xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [9],

XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx:

x) uvádět na xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XX xx seznamu A x xxxxxxxx všem xxxxxx zvířat;

b) uvádět xx trh látky xxxxxxx x xxxxxxx XX na xxxxxxx X x podávání xxxxxxxx, xxxxxxx maso x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx 2 x x xxxxxx 5x.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx, x v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx XXX prozatímně

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jakýmkoliv xxxxxxxx;

x) - xxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxx, x

- uvádění xx xxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují látky xxxxx xxxxxxx II x III, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx takových xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4, 5 xxxx 5x;

x) xxxxxxx xx trh pro xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx x takových xxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x);

x) zpracovávání xxxx xxxxxxxxx x písmenu x)"

2. x xx. 4 xxxx 1 xx zrušuje výraz "17-xxxx-xxxxxxxxx";

3. v xx. 5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. x) a xxxx xx dotčen článek 2, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ošetření, xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx xxx 17-beta-estradiolu x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x estrogenními, xxxxxxxxxxx xxxx gestagenními xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [10]."

4. xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 5x

1. Xxxxxxxx xx xx. 3 písm. x), x xxxx xxxx xxxxxxx články 2 a 11a, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hospodářským xxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx esterické xxxxxxxx pro:

- ošetření xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.

2. Odchylně xx xx. 3 xxxx. x) x xxxx xx xxxxxx xxxxxx 2, mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx skotu, xxxx, xxxx a xxx xx xx 14. října 2006, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.

3. Ošetření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx jasně identifikováno, xxxx provádět veterinární xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx odpovědným veterinárním xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx do xxxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxx stanovený xx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxxx xxxx xxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx uplynutí xxxxxxxx lhůty.

Registr xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx skotu xx xxxxxxxx držet xx xxxxx hospodářstvích veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx deriváty."

5. Xx. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. Xxxxxxxxxx výrobky x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířatům xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 4. 5 nebo 5x, xxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2001/82/XX."

6. X xx. 7 xxxx. 1 xx první xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:

"1. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x chovná xxxxxxx xx konci jejich xxxxxxxxxxxxx života, která xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxx 4, 5 xxxx 5x, x xxxxx povolovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, 5 nebo 5x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx trh"

7. Xxxxxx 8 xx xxxx xxxxx:

x) xxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"1. xxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, distribuci, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3 xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxx x xxxxxxx 68 xxxxxxxx 2001/82/XX."

x) x bodu 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "článků 2 a 3";

x) x xxxx 2 xxxx. d) xx xxxxx "xxxxxx 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 4, 5 x 5x";

x) xxxxxxxx pod xxxxx 2 xx xxxxxxx x dosavadní xxxxxxxx xxx čarou 3 xx označuje 2;

8. X xx. 11 xxxx. 2 se xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x) v bodu x), xx slova "xx. 2 xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx XX, xxxxxxx X,";

x) bod xx) xx nahrazuje xxxxx:

"xx) xxxx byly xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxxxx X, x x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními x xxxxxxxxx stanovenými x článcích 4, 5, 5x x 7 x byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;"

9. xxxxxx xx xxxx článek 11x, který xxx:

"Xxxxxx 11x

Xx dvou let xx 14. října 2003 předloží Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím 17-xxxx-xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx deriváty xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx skotu x ošetření xxxxxxxx x skotu, a xxxxxxxx jim xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxx toho xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, x ohledem xx látky x xxxxxxx III, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přezkumu xx xxxxxx včasného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nezbytných Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx."

10. vkládá xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 14x

Xxxxxxxx xx xxxxxx 3 a 5x x xxxx xx xxxxxx článek 2, měla by xxxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx lze prokázat, xx jim xxx xxxx 14. xxxxxx 2004 podáván 17-xxxx-xxxxxxxxx, xxxx xxxx esterické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhat xxxx ustanovením jako x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 1, xxxxx xxx x terapeutické xxxxx, x xxxxxx 5, xxxxx xxx o xxxxxxx x zootechnickému xxxxxxxx."

11. xxxxxxx xxxxxx xx "směrnici 81/851/XXX" x "směrnici 81/852/EHS" xx považují xx xxxxxx xx "xxxxxxxx 2001/82/XX";

12. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES xx xxxxxxxx jako "příloha X", x doplňují xx xxxxxxx II x XXX xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 14. xxxxx 2004. Xxxxxxx x xxxx xxxxx Xxxxxx.

Xxxx opatření přijatá xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

V Bruselu dne 22. xxxx 2003.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

P. Xxx

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxx

[1] Xx. věst. X 337 X, 28. 11. 2000 x Xx. xxxx. X 180 X, 26. 6. 2001, x. 190.

[2] Xx. věst. X 14, 16.11.2001, x. 47.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2001 (Xx. xxxx. X 267, 21.9.2001, x. 53), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 20. xxxxx 2003 (Xx. věst. C 90 E, 15. 4. 2003, s. 1) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 2. července 2003 (dosud nezveřejněné x Xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 22. xxxxxxxx 2003.

[4] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.

[5] XX/XX26/XXX x XX/XX48/X/XXX (xxxxxx zvláštní xxxxxxx), x XX-1997-4 (xxxxxx xxxxxxxxxx orgánu).

[6] Xx. xxxx. X 336, 23.12.1994, x. 40.

[7] Xx. xxxx. X 56, 26.2.1999, x. 17.

[8] Úř. věst. X 31. 1. 2. 2002, s. 1.

[9] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

[10] Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.

PŘÍLOHA

" XXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx A:

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx

Xxxxxx X:

- 17-xxxx-xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

XXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

xxxxx s xxxxxxxxxxx (xxxxx 17-xxxx-xxxxxxxxxx x xxxx esterických derivátů) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx."