XXXXXXXX RADY
ze dne 7. xxxxxx 1988
o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (XXX)
(88/320/XXX)
XXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 100x xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
ve xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx normalizovaných organizačních xxxxxxx x podmínek, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, zaznamenávány x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chemických látek xx xxxxxx ochrany xxxxxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, dále xxx "xxxxxxx laboratorní xxxxx" (SLP), přispívá x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvoj (XXXX) x xxxxxxx 2 xxxxxxxxxx xx xxx 12. května 1981 x xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe, xxxxx xxxx uznány x xxxxx Společenství a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 87/18/EHS xx dne 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek [4];
vzhledem x xxxx, xx xxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx praxi x xxxxxxxxxxxx členských státech; xx xxxx se xxxxxxxx zejména xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx, xxxxx vyžaduje, xxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Rady 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx při použití xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pokusů x xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx údajů o xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx nezbytné vytvořit xxxxxxxxxxxxx systém auditu xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťující, že xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx členské xxxxx xxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxxx xx SLP;
vzhledem x tomu, že xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx jmenováni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zboží xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx shody xx XXX členskými xxxxx; že výbor xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 87/432/XXX [7], xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx x xxx, že xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákony a xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Pro xxxxx této směrnice xx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Postupem xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx státy xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xx XXX x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx SLP xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
2. X xxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxx odstavce 1 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, x to použitím xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxx xx XXX podle xxxxxxxx 88/320/XXX, xxx... (xxxxx)".
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx jmenují orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx XXX.
2. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx studií xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx každý xxx xxxxxx x xxxxxxxxx SLP xx xxxx xxxxx.
Xxxx zpráva xxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx podrobených xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx inspekce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Zprávy xxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx může vyžádat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx..
3. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx informace obchodního xxxxxxxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrole shody xx SLP, byly xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xx XXX x xxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx považovány za xxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. Xxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxx 6, xxxx xxxxxxxx inspekcí xxxxxxxxxx x auditů xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem závazné xxx ostatní xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx za xx, xx xxxxxxxxx xx xxxx území, xxxxx xxxxxxxxxx shodu xx SLP, ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx SLP x xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxx xxx xxxxxxxx integrita xxxx platnost xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxx Xxxxxx. Komise x xxxx skutečnosti xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx.
Článek 6
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx důvod xxxxxxxx xx, xx laboratoř x xxxxx členském xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx pracuje xx xxxxx xx SLP, xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xx XXX, xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx žádat xxxxx studie, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx možné dosáhnout xxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x Komisi, x xxxxxxxx důvodů xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Komise xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxxx přijme vhodná xxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 8. X xxxx souvislosti xx může od xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx znalecký xxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxxxx za xx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx této směrnice xx xxxxxx řešení xxxx uvedené v xxxxxxxx 1, xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 8 x cílem xxxxxxxx xxxx xxxxx.
Článek 7
1. Výbor xxxxxxx článkem 20 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxx "xxxxx", xxxx xxxxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx směrnice, kterou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxxxx podnětu xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx a správních xxxxxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxxxx SLP x
- xxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 x x xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxxx pokroku xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8.
Článek 8
1. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží výboru xxxxx opatření, která xxxx být přijata. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 odst. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, která má Xxxx přijímat xx xxxxx Komise. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx výboru xx xxxxxxxxx váha xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx nehlasuje.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx 3 xxxxxx od xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí nejpozději xx 1. xxxxx 1989. Xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Článek 10
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxxxxx xxx 7. června 1988.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXXXX
[1] Xx. věst. X 13, 17.1.1987, x. 5.
[2] Xx. věst. X 156, 15.6.1987, x. 190 x Xx. xxxx. X 122, 9. 5. 1988.
[3] Xx. věst. X 232, 31.8.1987, x. 1.
[4] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 196, 16.8.1967, x. 1/67.
[7] Xx. xxxx. X 239, 21.8.1987, x. 1.
PŘÍLOHA
PROGRAM XXX INSPEKCI XXXXXXXXXX X XXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 4 (Návod pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x v xxxxxxx 6 (Xxxxx xxx xxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxxxx x auditů xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx skupiny Xxxxxx XXXX pro xxxxxxx xxxxxxxxx o vzájemném xxxxxxxx dodržování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX XXX/XXXX/XX/87.7).