Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1896/2000

xx xxx 7. xxxx 2000

x xxxxx xxxxx programu xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx") xx xxx zahájen xxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx již xx trhu xx xxx 14. xxxxxx 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx má Komisi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx zhodnoceny xx xxxxxx možného xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vysokému xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxx 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x povinnost xxxxx xx xxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Aby mohl xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx existujících účinných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikace, xxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5) Xxx xx být xxxxxxxx postup xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx měli xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x svém xxxxx x možné zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x o xxxx závazku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx zhodnocení xxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxxx x ní.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x oznámením účinných xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx typům přípravků xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xx představovat xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx I nebo xx přílohy XX xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Mělo xx xxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx rozhodnutím o xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx látky pro xxxxx typ přípravku xx přílohy X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx oznámeny xxx xxxxxx typy xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx látky nemohou xxx zařazeny do xxxxxxx X nebo xxxxxxx IA směrnice xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx existující xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx přípravky, které xx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jakož i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx být xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx období.

(11) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx dobu nezbytnou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx identifikace prvních xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, odkládána až xx xxxxxxxxx obecných xxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx provádění xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxxxx jsou xxx x dispozici zkušenosti.

(12) X některých existujících xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx x konzervačních xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx vytvořit xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx jedním x hlavních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx k dispozici. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxx x získání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx požadavků xx údaje, aby xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxx jiné je xxxxxxxx zajistit, xxx xxxx posouzení rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxxx vyzváni, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx do zprávy xxxxxxx v xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx změny xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedeny dříve.

(14) Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx zabývat se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se uváží xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx etapu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x provádění xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xx xxxx ke xxx 14. května 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxx přezkoumání") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx nařízení se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx rovněž tyto xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx látka, která xxxx xx xxxx xxxx 14. květnem 2000 xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Společenství xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství x xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx výhradní xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx biocidního přípravku xx Společenství;

c) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" se v xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jako jeho xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx předložení xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx:

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx článku 8,

- xxxxxxxx producentů x/xxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx určí xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx článku 8.

Článek 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Xxxxx xxxxxxxxx existující účinné xxxxx uváděné na xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto účinnou xxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx v příloze X. Xxxxx požadavek xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx nejsou xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků.

Každý výrobce xxxxxxxxx může identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x bodech 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx programů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Členské xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy Xxxxxx.

2. Xxxxx producent xxxx výrobce přípravku, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Komise xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x příklady xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejpozději xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

Xxxxxx 4

Oznamování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Producenti, xxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx existující xxxxxx látky x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účinnou látku Xxxxxx tak, xx xxxxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx předloží Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx producentovi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx oznamovatele xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx veškeré přiměřené xxxxx, xxx předložili xxxxx xxxx zčásti xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxxxx sadu programů (XXXXXX), xxxxxx bezplatně xxxxxxxxx Komise.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx současně xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komisi.

2. Xxxxxx ve spolupráci x členskými státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx přijme.

Pokud xxxxxxxx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx 30 dnů, xxx xxx oznámení doplnil xxxx opravil. Pokud xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx požadavky nesplní, xxxxx Xxxxxx oznamovateli, xx xxxx oznámení xxxx zamítnuto, a xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxxx xx 30 xxx obrátit na Xxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx oznámení Komisí xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x informace nezbytné xxx zhodnocení existující xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxx zařazení xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx stažení xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx nepodléhá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Pokud xxxx xxxxxxx zamítnuto, může xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx obrátit xx Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x čl. 28 xxxx. 3 směrnice.

Rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxx X nebo přílohy XX xxxxxxxx účinnou xxxxx, pro xxx xxxx oznámení xxxxxxx x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, se přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx na trh x xxxxxx typech xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx členských xxxxx

1. Komise předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx článku 3 xxxx xxxxxx 4, a xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx předloženo a Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx kterou Xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, který vyjádří xxxxxx xxxxx, přebírá xxxxxxxxxxx za plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx a xxxxxx látka xx xxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx, které xxxxxxxx:

x) xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uváděných xx trh xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxx xx těchto xxxxx xxxxxxxx požadavkům xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1; x

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 1; nebo

ii) xxxxx xxxxxxx stát uvedl xx xxxx vyjádření xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 jednotlivě xxxx xxxxxxxx souhlasily, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx zpřístupní veřejnosti xxxxxxxxxxxxx cestou.

2. Xxxx xx xxxxxx čl. 16 odst. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx všichni xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) x všichni xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx trh xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxx xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxx Xxxxxx přijala xxxxxxx jedno oznámení.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům, x xxxxx xx xxxxxxx, xx níže uvedené xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx přílohy IB xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx tyto xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) účinné látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx.

4. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy IB xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxx xx xxxxx nebyla uvedena xx xxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, xxx xxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 písm. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx I, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx) x xxxx 14 (rodenticidy) xxxxx přílohy X xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, se zařadí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx byla přijata Xxxxxx podle čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v těchto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy XX směrnice. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 odst. 1 xxxx. x) bodě xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx reprezentativní zejména x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látce.

2. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx, xxx součástí xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx poplatku xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. S xxxxx minimalizovat zkoušení xx zvířatech x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxx x radu, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxx může být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx současně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sestavením úplných xxxxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxx doporučeními xxxxxxxxxx xx změn xxxxxxxxx xx údaje xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx.

4. Pokud několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx účinné látce xxxxx, musí x xx xxx uvedeno, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxxx důvodů xx určití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx. Xxxxxx provede Xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 písm. b).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůtě xx xxxxxxxx dokumentací x x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxx státy xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx určený xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx a xxxxx xx důvody uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebyla xxxxxxx xxxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx postupem xxxxxxxxxx x čl. 28 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX směrnice.

Článek 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx přílohy XX xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dotyčnou látku Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 a 2.

2. Pokud je xxxxxxxx Komisí přijato, xxxxxxxx oznamovatel Komisi xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx její možné xxxxxxxx do přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel může xxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx důvodem xxx xxxx stažení objektivní xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx o xxx neprodleně uvědomí Xxxxxx x uvede xxxxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx možnost xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx základní xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení tohoto xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx existující xxxxxxxx látky v xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx dne 7. xxxx 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

XXXXXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI XXXXX XXXXXX 3 NEBO XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 NEBO 4

1. Xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx [1] xxx.:

1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx identifikátor producentem, xxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx jedná xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx zástupce ve Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže identifikátor xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx názvosloví XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx kódové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x xxxxxxxxx).

2.4 Čísla XXX x XX.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxx xxxxxxxxxxx o izomerním xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx x g/kg xxxx v g/l.

3. Xxxxx o xxx, xx látka xxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx doklady x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka alespoň x jednom xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. faktura x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používá.

5. Xxxxxxxx je identifikátorem xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx statistiky x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, x xx xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X směrnice x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 2: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx atd.

2.03 Biocidní xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, úprava xxxxxxxxx vod nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.05 Xxxx biocidní přípravky xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 2

Xxx xxxxxxxxx 3: Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx v plechových xxxxxxx

6.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředky

6.02 Xxxx konzervační přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx povlaky

Typ přípravku 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x průmyslových xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, kůži, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x kůži

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a polymerní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 09

Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x průtokových systémech

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě slizu xxx dřevovinu

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kovů

Typ přípravku 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 17: Xxxxxxxxx

Xxx přípravku 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx neprofesionály

Typ xxxxxxxxx 19: Repelenty x xxxxxxxxxx

19.01 Repelenty xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx kůži xxxx xx kůži xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx a repelenty, xxxxx xx neaplikují xxxxx na lidskou xxxx nebo na xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Balzamovací a xxxxxxxxxxxx kapaliny

Typ xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx

[1] V případě xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 nebo označení xxxxx xxxxxx 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX II

INFORMACE POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 ODST. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxx oznámení.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x datu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xx pouze xxxxxxxxx x xxxxxxx x povaze biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxx xxxx xx trhu jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx ES xxx xxxxxxx o tom, xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx přípravku a/nebo xxxxxxx.

4. Členské xxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxx, xxx které xx žádá, xxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx látky, členské xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnovat též xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx roční množství xxxxxx xxxxx uvedené xx xxx v xxxxxx 1998–2000, x xx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx množství rozepíšou xxxxx podskupin uvedených x příloze I. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx trhu v Xxxxxxxx unii v xxxxxxxxxx v letech 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx přípravku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx xxxxxxx látky x Xxxxxxxx unii.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx, a xx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že poskytnuté xxxxxxxxx jsou pravdivé x xxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oznámení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx budou předloženy xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

[1] Informace x účinných látkách, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, se v případě xxxxxxx uvedou x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX směrnice.

[2] Položky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx jsou xxxxxxx x případě, xx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Technical xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx the Xxxxxxxxx 98/8/XX concerning the xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx xx the xxxxxx – Xxxx X – Xxxxxxxx xx xxxx requirements xxx active xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx products“, xxxxx x xxxxxxxx 1999.

[3] Informace x xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx tehdy, jeli xxxxxxxx požadován x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxx x parametru xxxxxxxxxx, xxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx probíhajících nebo xxxxxxxx studií. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x výsledku xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.