Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Nařízení Komise (XX) x. 1896/2000

xx xxx 7. xxxx 2000

x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], x xxxxxxx xx čl. 16 odst. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/ES (dále xxx "xxxxxxxx") xx xxx zahájen xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx účinné látky").

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx má Komisi xxxxxxx identifikovat existující xxxxxx látky biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, přílohy XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxx vysokému počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na xxx 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy x Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx provádění programu xxxxxxxxxxx.

(4) Aby mohl xxx vytvořen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx postup identifikace, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx producenti xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx přípravků xx xxxx měli xxx možnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5) Xxx by xxx xxxxxxxx postup oznámení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisi x svém xxxxx x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx XX směrnice xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x xx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx typům xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx přípravků x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zařazení xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx I xxxx xx přílohy IA xxxxxxxx. Členské státy, xxxxx xxxxxx zájem xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx by xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx pro xxxx xxxxxxxx typy přípravků, x xx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xx přílohy I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Xxx existující xxxxxx xxxxx, které xxxxxx oznámeny xxx xxxxxx typy xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 směrnice xxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xx stanoví, že xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx xxx tyto xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx přezkoumání. Xxx xxxx existující xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx je obsahují, xx xxxxxx xxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(11) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, odkládána xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx existujících účinných xxxxx x xxxx xxxxxx přípravků, pro xxxxx xxxx xxx x dispozici zkušenosti.

(12) X některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách používaných x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx dřevo, které xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, je známo, xx představují xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx jedním x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směrnice. S xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx specifických xxxxxx xxxxxxxxx by tedy xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx využito xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzování xxxxxx x vhodnosti xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx být provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx doporučeními xx měly být xxxxxxxxx xx zprávy xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx změny xxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx pokusům xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx povzbuzovala xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a dokumentací.

(15) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx možných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx etapu xxxxxxxx přezkoumání.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx první xxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx na xxxx ke dni 14. xxxxxx 2000 xxxx účinné látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "program xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx látka, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx pro xxxx xxxxx, než xxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxx:

- x případě účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx určená xxxxxxxx jako jeho xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx tohoto xxxxxxxx,

- x případě účinné xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx výhradní zástupce xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx této xxxxxx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx,

- x případě xxxxxxxxxx přípravku vyrobeného xxxx Společenství xxxxx xxxxxxx xx Společenství x xxxxxx výrobcem xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx taková xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" se v xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x určená xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx tohoto nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X Komisi. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx přípravků, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx "identifikátor";

e) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x příloze XX Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx:

- xxxxxxxxx nebo výrobce xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8,

- xxxxxxxx producentů x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve Společenství, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Článek 3

Identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X. Xxxxx xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxx nejsou xx 13. xxxxxx 2000 na xxxx xxx jako xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx výrobce xxxxxxxxx může identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx speciální xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx byly xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx producent xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx látku v xxxxxxx x xxxxxxx 4, neprovádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx této účinné xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx své xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplnitelný xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx existujících účinných xxxxx, který xxxx xxxxxx zpřístupněn x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Oznamování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx nebo xx xxxx typech xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx do xxxxxxx XX směrnice, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx předloží Komisi xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx případný xxxxx xxxxxx oznamovatele oznámit xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx minimalizovat xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oznamovatel xxxxxxxxx sadu xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx území současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhovuje požadavkům xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.

Xxxxx oznámení těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Komise xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x délce 30 xxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx uplynutí této 30xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx oznamovateli, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx obrátit xx Xxxxxx x xxxxxxx x přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx veškeré xxxxx x informace xxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX směrnice x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oznámení. Oznamovatel x xxx neprodleně xxxxxxx Komisi x xxxxx xxxxxx. Pokud Xxxxxx xxxxxxx přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx oznámení xxxxxxx x xxx niž xxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx přijme xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx uvedenými x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx nařízení.

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx článku xxxxxxx kteréhokoli xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx existující účinné xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx článku 4, x uvede xxxxx, xxx něž xxxx předloženo x Xxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1.

2. Členské xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xxxxxxxx 1 x x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx kterou Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx považovaná xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zejména xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zájem, xxxxxxx xxxxxxxxxxx za plnění xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxx xx směrnici x xxxxxx xxxxx se xxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

Článek 6

Důsledky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx se přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek uváděných xx xxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, přičemž alespoň xxxxx xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1; a

b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx přezkoumány xx xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky,

i) xxx xxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; xxxx

xx) xxxxx xxxxxxx xxxx uvedl xx svém vyjádření xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx předloží xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx XX směrnice x druhé xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Komise xxxx xxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x odst. 1 písm. x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x uvádění xxxxxxxxxx, a xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx Komise přijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx určená xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx se stanoví, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx IA xxxx přílohy XX xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx přezkoumání x xx xxxx účinné xxxxx jako takové xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx:

x) účinné xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. b);

b) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) v xxxxxx přípravků, pro xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx však účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci nabude xxxxxx.

4. X níže xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx X, přílohy XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, pro xxxxx xxxx zařazena do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x).

Článek 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX směrnice

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx) a xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx přílohy X xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, xxxxxxx xxxxxxxx byla přijata Xxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, předloží xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) směrnice xxxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací může xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxx x radu, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studií.

Touto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx považována za xxxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx informace x nákladech xxxxxxxxx xx sestavením úplných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx doporučeními xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx xx zprávy uvedené x xx. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, vynaloží xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx x xx xxx uvedeno, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Příslušný orgán xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx provede Xxxxxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx případě xxxxxxxxxx do 45 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx lhůtě xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx x tom Xxxxxx x xxxxx xx důvody uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech x xx základě xxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice xxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx přípravku, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx IB xxxxxxxx x xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x čl. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Pokud xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy XX směrnice x xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx objektivní xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx uvědomí Xxxxxx x uvede xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx se nadále xxxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx možnost xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx označit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx jejich označení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx nařízení.

4. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx označeny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx označit xxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 7. xxxx 2000.

Za Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Komise


[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.


PŘÍLOHA X

XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX IDENTIFIKACI XXXXX XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4

1. Xxxxx o identifikátorovi [1] atd.:

1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx producentem, xxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: pověření xx xxxxxxx, na xxxxx základě jedná xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže identifikátor xxxx výrobcem účinné xxxxx: xxxxx a xxxxxx tohoto xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Obecný xxxxx navržený nebo xxxxxxx ISO x xxxx synonyma.

2.2 Chemický xxxxx (podle xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Vývojové xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xx-xx x xxxxxxxxx).

2.4 Xxxxx XXX x XX.

2.5 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x izomerním xxxxxxx), xxxxxxxxxx hmotnost.

2.6 Xxxxxxxxxxx čistoty účinné xxxxx x x/xx xxxx v g/l.

3. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx trhu xxxx účinná látka xxxxxxxxxx přípravku před 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx čísla XX xxx doklady o xxx, xx xxxxx xxxx používána xxxx xxxxxx látka xxxxxxx x jednom xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x složení xxxxxxxxx x/xxxx etiketa.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: průměrná xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxx x letech 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených podskupin. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, postačí xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 xxx možné xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle přílohy X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx uvedených podskupin.

Typy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx oblasti x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnická xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx.

2.03 Biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x klimatizačních xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 2

Typ přípravku 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hygienu

Typ xxxxxxxxx 4: Dezinfekční xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx

Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx povlaky

Typ přípravku 8: Konzervační přípravky xxx dřevo

8.01 Předúprava x xxxxxxxxxxxx areálech (xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, kůži, xxxx x polymerní xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx textilní xxxxxxx x xxxx

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x polymerní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx přípravku 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxxxx a zpracovatelské xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx přípravky používané x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

12.01 Konzervační xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx xxx dřevovinu

12.02 Konzervační xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti tvorbě xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxx kovů

Typ přípravku 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 15: Xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 17: Piscicidy

Typ xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Používané xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx kůži nebo xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx x repelenty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx přípravky

Typ xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx


[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxx označení xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.


XXXXXXX II

INFORMACE POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXX PODLE XXXXXX 4 NEBO XX. 8 XXXX. 1

1. Typ přípravku (xxxx xxxxxxxxx) podle xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx oznámení.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x datu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v tabulce 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x povaze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxx dokumentaci.

3. Důkaz x xxx, xx xxxxx již byla xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX též xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx. U xxxxx, xxx xxxxx xx žádá, xxx xxxx označeny xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xx základní látka xxxxxxx.

5. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx zahrnovat též xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x typech přípravků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx trh v xxxxxx 1998–2000, a xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx statistiky x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx podílu xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx unii x xxxxxxxxxx v xxxxxx 1998–2000, xxxxx jde x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 xxx možné xxxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X.

7. Prohlášení xxxxxxxxxxx, xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx pravdivé x xxxxxxx a xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodaje xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oznámení xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

Xxxxx [2]

Xxxx informace

Povinné informace [3]

Xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx, jsou-li k xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx (XX, xxxxx xxx., NN) [4]

Xxxxxxxxx oznamovatele

1.1

Jméno, xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx osoba xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2

×

1.1

Jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: pověření xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx oznamovatel xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx

×

1.2

Xxxxx xxxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxxx látky: xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

×

Xxxxxxxx účinné látky

2.1

Obecný xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxx

×

2.2

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX)

×

2.3

Xxxxxxxx kódové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) xxxxxxx (xxxxx xx x xxxxxxxxx)

×

2.4

Xxxxx XXX x ES

×

2.5

Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx

×

2.6

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx popis xxxxxxx syntézy) účinné xxxxx

×

2.7

Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x g/kg nebo x x/x

×

2.8

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx strukturním xxxxxxx x xxxxxx rozmezím xxxxxxxxxx v x/xx xxxx x x/x

×

2.9

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prekurzoru (prekurzorů) xxxxxx xxxxx

×

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1

Xxx xxxx, xxx xxxx, relativní xxxxxxx

×

3.2

Xxxx xxx (x Xx)

×

3.5

Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxx potřeby xxxxxx xxxxx xX (od 5 do 9) x teploty xx xxxxxxxxxxx

×

3.6 (3.9)

Rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx

×

Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.1.1

Xxxxxx toxicita – orální

×

6.1.2 – 6.1.3

Xxxxxx toxicita – xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

×

6.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxx x xxxx dráždivost

×

6.1.5

Akutní xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxx xxxx

×

6.2

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx

×

×

6.3 – 6.4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx (28xxxxx). 90xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Není-li 28xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxx.

×

×

6.5

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

×

×

6.6.1

Xxxxxx xxxxxxxx mutací xx bakteriích xx xxxxx

×

6.6.2

Xxxxxxxxxxxxx studie na xxxxxxx buňkách in xxxxx

×

6.6.3

Xxxxxxx genových xxxxxx xx xxxxxxx buňkách xx vitro

×

6.6.4

Studie xxxxxxxxxxxx xx vivo (xxxxxx xxxxxx podle 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx)

×

6.6.5

Xxxxx studie xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, avšak zkoušky xx xxxxxxxxxxxxxx)

×

6.6.6

Xxxx studie xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx posouzení xxxxxxx účinků na xxxxxxxxx xxxxx

×

6.7

Xxxxxx karcinogenity

×

×

6.8.1

Zkoušky xxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.2

Xxxxxx fertility

×

×

6.9.4 (6.12.4)

Epidemiologické xxxxxx xx obyvatelstvu, xxxx-xx k dispozici

×

Ekotoxikologické xxxxxx

7.1.1 (7.4.1.1)

Xxxxxx toxicita xxx xxxx

×

7.2 (7.4.1.2)

Akutní xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxx

×

7.3 (7.4.1.3)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx řas

×

7.4 (7.4.1.4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivity

×

7.5 (7.4.2)

Xxxxxxxxxxxxxx

×

×

7.6.1.1 (7.1.1.2.1)

Xxxxxxxx rozklad – xxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxxx

×

7.6.1.2 (7.1.1.2.2)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

×

×

7.6.2.1 (7.1.1.1.1)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx x závislosti xx xX a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

×

7.6.2.2 (7.1.1.1.2)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

×

×

7.7 (7.1.3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx

×

Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

×

Xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

×

Xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx k přílohám XXX x XXXX xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x programu xxxxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx x obavám x xxxxx nejsou xxxxxxx xxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx řádné posouzení xxxxxx, xxxxx však xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx

×


[1] Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s přílohou XXX směrnice.

[2] Položky x tabulce jsou xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx jsou xxxxxxx x případě, že xx číslo xxxx xx odpovídajícího xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx the xxxxxxx xx biocidal xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Xxxx X – Xxxxxxxx xx xxxx requirements xxx xxxxxx substances xxx xxxxxxxx products“, xxxxx z xxxxxxxx 1999.

[3] Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx povinná xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx nebo oblasti xxxxxxx. Xxxxx nejsou xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx není xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Datum xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx odůvodnění. Xxx není xxxxxx xxxxxxxxxx o výsledku xxxxxxx podle xx. 11 odst. 1 xxxx. x) směrnice.