Plné znění - 32000R1896

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1896/2000

xx xxx 7. xxxx 2000

o xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Podle xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxx zahájen pracovní xxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx všechny účinné xxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx již xx trhu ke xxx 14. května 2000 (xxxx jen "xxxxxxxxxx účinné xxxxx").

(2) Xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx xx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx možného xxxxxxxx do xxxxxxx X, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx vysokému xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxx 2002.

(3) Je nezbytné xxxxxxxx vztahy mezi xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx státy a Xxxxxx x povinnost xxxxx xx xxxxx xxx provádění programu xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky.

(5) Xxx xx být xxxxxxxx postup oznámení, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků měli xxxxx xxxxxxxxxx Komisi x svém zájmu x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx IA xxxx xxxxxxx XX směrnice xxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x ní.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx vztahovat k xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit.

(7) Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx projevit xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx X xxxx xx xxxxxxx IA xxxxxxxx. Členské xxxxx, xxxxx xxxxxx zájem xxxxxxx, by xxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Mělo by xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx typů xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx přípravků, x to xx xxxx, xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx přípravku xx přílohy X xxxx přílohy XX xxxxxxxx.

(9) Pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx typy přípravků, xx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx, že xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X nebo xxxxxxx XX směrnice xxx xxxx typy xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx existující xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx přípravky, které xx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období.

(10) Xxx xxxxxx látky, xxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx období.

(11) X xxxxxxx xx desetileté xxxxxxxxx období x xx dobu nezbytnou xxx sestavení úplných xxxxxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, odkládána xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x těch xxxxxx přípravků, xxx xxxxx xxxx xxx x dispozici zkušenosti.

(12) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx dřevo, xxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx známo, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro člověka x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx vytvořit xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx důvodů xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx typech xxxxxxxxx by tedy xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx prvních xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, aby xxxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx je xxxxxxxx zajistit, xxx xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska nákladů. Xx tímto xxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx do zprávy xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Toto by xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14) Xxx se předešlo xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx postupu, zejména x předkládání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dokumentací.

(15) Xxxxxxx zabývat xx xxxxxx možných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx priorit xxx xxxxx etapu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx první xxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx na xxxx xx dni 14. května 2000 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx látka, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. c) x x) směrnice;

b) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx:

- x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxx osoba xxxxxxx xx Společenství určená xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství x xxxxxx výrobcem jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx této xxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku vyrobeného xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx látky xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx předložení informací xxxxxxxxx v příloze XX Xxxxxx. Předkladatel xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx být:

- xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem dosažení xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxxx společné oznámení xxxxx xxxxxx 4 xxxx článku 8.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxx v příloze X. Tento požadavek xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. xxxxxx 2000 xx xxxx xxx jako takové xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx x xxxxxx pododstavcem, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx identifikátor xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxxxx usazení xx jejich území xxxxxxxx předložili xxxxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4, neprovádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx x xxxxxxx x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx papírové xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejpozději xx 30 xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, kteří xxxx x úmyslu požádat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx xx xxxx typech přípravků xx xxxxxxx X xxxx xx přílohy XX směrnice, xxxxxx xxxx xxxxxxx látku Xxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je výrobci xxxxxxxxx nebo producentovi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámit xxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámení x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx usazení xx xxxxxx xxxxx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxx, zda předložené xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxx oznámení těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx oznamovateli xxxxx x délce 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx opravil. Xxxxx xx uplynutí této 30xxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nesplní, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx, může se xxxxxxxxxxx xx 30 xxx obrátit xx Xxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Pokud xx oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne oznamovatel Xxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky s xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx může oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oznámení. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx důvody. Xxxxx Xxxxxx stažení přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx do 30 xxx obrátit xx Komisi x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

Rozhodnutí xxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx staženo x xxx niž xxxxxx přijato xxxxx xxxxxxxx, xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx.

X xxxxxxx neplnění odstavce 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx přijato xxxxxxxxxx x uvedení xxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy X směrnice.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx předá xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxx 4, x uvede xxxxx, xxx xxx xxxx předloženo x Xxxxxx přijato oznámení x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1.

2. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné látky.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení seznamu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyjádřit zájem x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx přílohy XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx považovaná xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx zájem, přebírá xxxxxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx směrnici x xxxxxx látka se xxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx, které xxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 nebo xxxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1; x

x) xxxxx xxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx přezkoumány xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Komise přijala xxxxxxx xxxxx oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 1; nebo

ii) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx označeních xxxxx xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxx. 4 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx předloží údaje xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx etapě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxxxxx cestou.

2. Xxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx účinnou xxxxx xxxxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x xxxx nebo xxxxxx přípravků, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx státům, x xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx uvedené xxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkoumání x xx xxxx účinné xxxxx jako xxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx pro biocidní xxxxx:

x) účinné xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx látky zařazené xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx Xxxxxx nepřijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx.

4. X xxxx xxxxxxxxx žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx přílohy IB xxxxxxxx xx nakládá xxx, jako by xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

a) xxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x);

x) žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, xxx které xxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx přílohy X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx přípravků typu 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo) x xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b) tohoto xxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx Xxxxxx podle xx. 4 odst. 2 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, přílohy XX nebo přílohy XX směrnice. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby součástí xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxx na práci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx.

3. S xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x radu, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx není předem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

X cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx předložit příslušnému xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx dokumentací xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti a xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx xx sestavením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx doporučeními xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx údaje xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámilo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předložena xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx v xx xxx xxxxxxx, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x jakých xxxxxx xx určití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentace obdržet xxxxxxxxxx xx 42 xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx provede Xxxxxx xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx dokumentací a x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx dokončí xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxxx xx přijetí xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx tyto xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx členský xxxx úplnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx x tom Xxxxxx a sdělí xx xxxxxx uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech x xx základě xxxxxx určeného xxxxxxxxx xxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mocí.

Jestliže je xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx neúplná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X nebo přílohy XX xxxxxxxx.

Článek 8

Základní xxxxx

1. Xxxxx xxxxx, která xx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx více xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Pokud xx xxxxxxxx Komisí xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx její možné xxxxxxxx do přílohy XX xxxxxxxx v xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpokladů pro xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x uvede xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx přijme, xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx 30 dnů xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xx šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x příloze X xxxxxx nařízení.

4. Xxxxxx předá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx xx obdržení tohoto xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x odstavci 3.

Xxxxxx 9

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 7. xxxx 2000.

Za Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Xxxxxx

[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

XXXXXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI PODLE XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX PODLE XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] atd.:

1.1 Jméno x xxxxxx atd. xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx.

1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx producentem, xxxxx xxxx výrobcem xxxxxx látky: xxxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Jestliže identifikátor xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Obecný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX a xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Vývojové xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) výrobce (xx-xx x xxxxxxxxx).

2.4 Xxxxx XXX a XX.

2.5 Xxxxxxxxxx a strukturní xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), molekulová xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x x/x.

3. Xxxxx x tom, xx látka xxx xxxx na xxxx xxxx účinná látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx čísla XX xxx doklady x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx etiketa.

4. Členské xxxxx, xx kterých xx xxxxxx látka xxxxxxx na trh. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxx 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podle přílohy X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx možné xxxxxxxx látky: celková xxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx a xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx každý xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 1: Biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 2: Dezinfekční přípravky xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx atd.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x klimatizačních xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx nemocničního xxxxxx

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 2

Xxx přípravku 3: Biocidní přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Dezinfekční xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

Xxx přípravku 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x plechových xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx prostředky

6.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx výrobky v xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 7: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo

8.01 Předúprava x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, kůži, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx

9.02 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxx a polymerní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

Xxx přípravku 11: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systémech

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x recirkulačních xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Konzervační xxxxxxxxx proti tvorbě xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě slizu xxx dřevovinu

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxx

12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kovů

Typ xxxxxxxxx 14: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 15: Avicidy

Typ xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx přípravku 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Používané xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x atraktanty

19.01 Repelenty xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx kůži xxxx xx kůži zvířat

19.02 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx neaplikují xxxxx na xxxxxxx xxxx nebo na xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 20: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Balzamovací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 23: Xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxx označení xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 4 NEBO XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X směrnice, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Souhrnné xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x informace x datu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx II. Xxxxxxxxxxx se pouze xxxxxxxxx o xxxxxxx x povaze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Důkaz x xxx, xx xxxxx xxx xxxx xx trhu xxxx xxxxxx látka biocidního xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX též xxxxxxx o xxx, xx xxxxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx biocidním přípravku, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx přípravku x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské státy, xx kterých je xxxxxx látka uvedena xx xxx. X xxxxx, pro xxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, členské xxxxx, xx xxxxxxx xx základní xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx producent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x typech přípravků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice. X xxxxxxx xxxxxxx xx množství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx podílu oznamovatele xx xxxx v Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx přípravku, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podskupin; a

ii) xxxxxxx xxxxxxx látky x Evropské xxxx.

6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx xxxxxxxx uváděná xx trh x xxxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx a xx xx oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oznámení xx zakládají xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dostupné x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xxxx xxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

[1] Xxxxxxxxx x účinných xxxxxxx, xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx, se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice.

[2] Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx jsou použity x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx čísla x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxxxx xx xxx Directive 98/8/XX concerning xxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx xx the xxxxxx – Part X – Xxxxxxxx xx xxxx requirements xxx active substances xxx xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x prosince 1999.

[3] Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx je povinná xxxxx xxxxx, jeli xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o parametru xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx nezbytné xxxx xxxxxxxxx možné xx xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.

[4] ID: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Plánovaný xxxxxx xxxxxxxxx probíhajících nebo xxxxxxxx xxxxxx. XX: Xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx předem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice.