Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Komise (ES) x. 1896/2000

xx dne 7. xxxx 2000

o xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx přípravcích

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx [1], a xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1) Podle xxxxxxxx 98/8/ES (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx již xx trhu ke xxx 14. května 2000 (xxxx jen "xxxxxxxxxx účinné xxxxx").

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky biocidních xxxxxxxxx x specifikovat xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, přílohy XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx další xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxx 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx a povinnost xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikace, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o existujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx také měli xxx možnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx postup xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx informovat Xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx IB směrnice xxx xxxxx xxxx xxxx specifických xxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxx x xx.

(6) Xxxxxxxxx předložené xxxxx x oznámením xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx přípravků x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost projevit xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx producenty ani xxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx X xxxx xx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxx.

(8) Xxxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx pro xxxx xxxxxxxx typy přípravků, x to xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx látky pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx typy přípravků, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v nichž xx stanoví, xx xxxx látky xxxxxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx I nebo xxxxxxx IA xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxx xxx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx období.

(10) Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx být xx vytvoření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx období.

(11) S xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx identifikace prvních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, odkládána až xx stanovení xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx.

(12) X některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx dřevo, xxxxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx velkých xxxxxxxxxx, xx známo, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx jedním x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx členských xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx. Existující xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx typech xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx prvních xxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx využito xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzování rizika x vhodnosti xxxxxxxxx xx údaje, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx jiné xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska nákladů. Xx xxxxx účelem xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentace. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx doporučeními xx xxxx xxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx. Toto by xxxx xxxxxx bránit xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedeny dříve.

(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx povzbuzovala xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x předkládání xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx zabývat xx xxxxxx možných xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx priorit xxx další xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x provádění xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xx. 16 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 směrnice.

Použijí xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxx látka, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx 14. květnem 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, než xxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) x d) směrnice;

b) "xxxxxxxxxxx" xx rozumí:

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx usazená xx Společenství xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- x xxxxxxx účinné xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxx xxxxxx látky xx Xxxxxxxxxxxx,

- x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Společenství xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx určena, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxx "identifikátor";

e) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX Komisi. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx:

- xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx xxxxxx 8,

- sdružení producentů x/xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx producenti x/xxxx výrobci xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx společné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. květnu 2000 xx trhu xxx jako xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxxxx 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Členské xxxxx xxxxx požadovat, xxx identifikátoři usazení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx stejné informace, xxxxx xxxx předloženy Xxxxxx.

2. Žádný producent xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxx s xxxxxxx 4, neprovádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx států nejpozději xx 30 dnů xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx typech xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účinnou xxxxx Xxxxxx tak, že xxxxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx výrobci xxxxxxxxx xxxx producentovi xxxx xxxxxxxx úmysl xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx oznámení x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx programů (XXXXXX), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxx, xxx předložené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1.

Xxxxx oznámení těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v délce 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx opravil. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nesplní, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx oznámení xxxx zamítnuto, x xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.

Xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx obrátit na Xxxxxx x žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne oznamovatel Xxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zhodnocení existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx zařazení xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxx důvody. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému v xxxxxxxx 3.

Xxxxx xxxx xxxxxxx zamítnuto, může xx oznamovatel xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx staženo x xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx x x důsledky xxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedení účinné xxxxx xx xxx x xxxxxx typech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům seznam xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx byly identifikovány xxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxx článku 3 xxxx článku 4, x xxxxx xxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxxx a Xxxxxx přijato xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx tří xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx mohou xx tří měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 samostatně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájem x xxxxx zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, ve kterých xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem za xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.

Členský xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici x xxxxxx xxxxx xx xxx oznámení podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

Článek 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x oznámení

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 28 odst. 3 xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx:

x) xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek uváděných xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1; a

b) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx přezkoumány xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Komise přijala xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1; nebo

ii) xxxxx xxxxxxx stát uvedl xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; nebo

iii) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx označeních xxxxx xx. 8 xxxx. 3 xxxx xxxx. 4 jednotlivě xxxx společně xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx IB směrnice x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx zpřístupní veřejnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx čl. 16 odst. 1, 2 nebo 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x všichni xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx látku xxxxx xxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x typu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx se stanoví, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkoumání a xx xxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxxx xxxxx:

x) účinné xxxxx xxxxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x odst. 1 xxxx. b);

b) xxxxxx látky zařazené xx seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) v xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx však účinná xxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx tři xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx xxxxxxxxxxx nabude xxxxxx.

4. X níže xxxxxxxxx žádostmi x xxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx přílohy IB xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jako xx xxxxx nebyla uvedena xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000:

a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 1 písm. x);

x) žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx, xxx xxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x).

Článek 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx IA nebo xxxxxxx XX xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx 8 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx) x xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 odst. 1 xxxx. x) bodě xx) směrnice musí xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zejména x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx práci xxxxxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, předem.

3. S xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx, xxx xxx zproštěn xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx předem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice, xxx může xxx xxxxxxxxxxx považována za xxxxxx.

X cílem poskytnout xxxxxxxxx o nákladech xxxxxxxxx s uplatněním xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené úsilí, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxx. Xxxxx dokumentace xxxxxx předložena xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx x xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx účasti a x jakých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 42 xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx vytvoření xxxxxxx uvedeného x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx státy x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx případě xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice xxxxxxxx se přijetí xxxxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx tyto státy xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx určený xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx lhůtě xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx o xxx Xxxxxx x xxxxx xx důvody xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx této xxxxxx látky xx xxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X nebo přílohy XX xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx osoba, xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků, xxxxxx dotyčnou xxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

Oznamovatel xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx objektivní xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Pokud Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním pododstavci.

Pokud xx xxxxxxx zamítnuto, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

3. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx do šesti xxxxxx od vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx označení xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx.

4. Xxxxxx předá členským xxxxxx seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx označeny jako xxxxxxxxxx základní látky. Xxxxxxx xxxxx mohou xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx další xxxxx xxxx existující xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x požadavky x xxxxxxxx 3.

Xxxxxx 9

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 7. září 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Wallström

členka Xxxxxx


[1] Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.


XXXXXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 ODST. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] atd.:

1.1 Xxxxx x xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx stát.

1.2 Jestliže xx identifikátor xxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx výrobce, na xxxxx xxxxxxx jedná xxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxx a xxxxxx tohoto xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx navržený xxxx xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx názvosloví XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (vývojová xxxxxx xxxxx) výrobce (xx-xx x dispozici).

2.4 Xxxxx XXX x ES.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx hmotnost.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v x/xx xxxx x x/x.

3. Xxxxx x xxx, xx látka již xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx čísla XX xxx xxxxxxx o xxx, xx látka xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. faktura x xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské xxxxx, xx xxxxxxx xx účinná látka xxxxxxx xx xxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy, xx xxxxxxx se dotyčná xxxxxxxx látka používá.

5. Xxxxxxxx xx identifikátorem xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na trh x letech 1998–2000 xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podskupin. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, postačí odhad.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx priorit

Typ xxxxxxxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 2: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Dezinfekční přípravky xxx zdravotnická xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

2.03 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systémech

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpadu

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx typ xxxxxxxxx 2

Xxx xxxxxxxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární hygienu

Typ xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxx a krmiv

Typ xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx obalech

Typ xxxxxxxxx 7: Konzervační přípravky xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo

8.01 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x vakuová xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx přípravku 9: Konzervační přípravky xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x polymerní xxxxxxxxx

9.01 Konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx spadající xxx xxx přípravku 09

Xxx přípravku 10: Xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané x průtokových xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systémech

Typ xxxxxxxxx 12: Konzervační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

12.01 Konzervační přípravky xxxxx xxxxxx slizu xxx xxxxxxxxx

12.02 Konzervační xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

12.03 Xxxx konzervační xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 13: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Rodenticidy

Typ xxxxxxxxx 15: Avicidy

Typ přípravku 16: Moluskocidy

Typ xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 18:Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

19.01 Repelenty xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx kůži nebo xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx zvířat

Typ xxxxxxxxx 20: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny nebo xxxxxx

Xxx přípravku 21: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 22: Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx přípravku 23: Regulace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx


[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 5 xxxx označení xxxxx článku 8: xxxxx xxxxxxxxx státu.


PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX OZNÁMENÍ XXXXX XXXXXX 4 XXXX XX. 8 ODST. 1

1. Xxx přípravku (xxxx xxxxxxxxx) podle xxxxxxx X xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a informace x xxxx dokončení xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, jak je xxxxxxxxx v xxxxxxx 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx x xxx, že xxxxx xxx byla xx trhu jako xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000. Kromě xxxxx ES xxx xxxxxxx o xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx přípravku x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské státy, xx xxxxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxx xx xxx. U xxxxx, xxx xxxxx xx žádá, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky, členské xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx látka xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx zahrnovat xxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, xxxxx nebyly oznámeny:

a) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000, x xx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx množství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x letech 1998–2000, pokud xxx x:

x) celkové xxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx unii.

6. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 5 pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, x to xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice a xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx x xx xx oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodaje xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx Komisí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx budou předloženy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Tabulka [1]

Xxxxx [2]

Xxxx informace

Povinné xxxxxxxxx [3]

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx (ID, xxxxx dok., XX) [4]

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1.1

Xxxxx, xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx osoba xxxx xxx producent xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2

×

1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx

×

1.2

Xxxxx xxxxxxxxxxx není výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxx

×

Xxxxxxxx účinné látky

2.1

Obecný xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx ISO x xxxxxxxx

×

2.2

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC)

×

2.3

Vývojové xxxxxx xxxxx (vývojová kódová xxxxx) xxxxxxx (pokud xx x dispozici)

×

2.4

Čísla XXX x XX

×

2.5

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

×

2.6

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx

×

2.7

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxxx x x/xx xxxx x x/x

×

2.8

Xxxxxxxx nečistot x xxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x/xx xxxx x x/x

×

2.9

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prekurzoru (prekurzorů) xxxxxx látky

×

Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1

Xxx tání, xxx varu, xxxxxxxxx xxxxxxx

×

3.2

Xxxx par (x Xx)

×

3.5

Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxx potřeby včetně xxxxx pH (xx 5 do 9) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

×

3.6 (3.9)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxx

×

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxx

×

6.1.2 – 6.1.3

Xxxxxx toxicita – xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx

×

6.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx – kožní x xxxx xxxxxxxxxx

×

6.1.5

Xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxxx xxxx

×

6.2

Xxxxxx metabolismu xx xxxxxxx

×

×

6.3 – 6.4

Subchronická xxxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx opakované xxxxx (28xxxxx). 90xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Xxxx-xx 28xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxx prováděna.

×

×

6.5

Chronická xxxxxxxx

×

×

6.6.1

Xxxxxx genových xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx

×

6.6.2

Xxxxxxxxxxxxx studie na xxxxxxx buňkách xx xxxxx

×

6.6.3

Xxxxxxx genových xxxxxx xx savčích buňkách xx xxxxx

×

6.6.4

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (jsouli xxxxxx podle 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx)

×

6.6.5

Xxxxx studie xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxx xxxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx vitropozitivní)

×

6.6.6

Jeli xxxxxx xxxxx 6.6.4 pozitivní, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků na xxxxxxxxx xxxxx

×

6.7

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

×

×

6.8.2

Xxxxxx fertility

×

×

6.9.4 (6.12.4)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obyvatelstvu, xxxx-xx x xxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

7.1.1 (7.4.1.1)

Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

×

7.2 (7.4.1.2)

Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxx

×

7.3 (7.4.1.3)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx

×

7.4 (7.4.1.4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

×

7.5 (7.4.2)

Xxxxxxxxxxxxxx

×

×

7.6.1.1 (7.1.1.2.1)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

×

7.6.1.2 (7.1.1.2.2)

Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

×

×

7.6.2.1 (7.1.1.1.1)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

×

7.6.2.2 (7.1.1.1.2)

Xxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

×

×

7.7 (7.1.3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx

×

Xxxxxx klasifikace a xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx směrnice 67/548/EHS, xxxxxx zdůvodnění těchto xxxxxx

×

Xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx

×

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XXX x IIIA xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

×

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxx by mohly xxxx x xxxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx výše

×

Informace x xxxxxx studií nezbytných xxx xxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx nařízení

×


[1] Informace x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx.

[2] Položky x tabulce xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx číslo xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx on the xxxxxx – Xxxx X – Xxxxxxxx xx data xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx products“, xxxxx x prosince 1999.

[3] Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xx xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Datum xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx probíhajících xxxx xxxxxxxx studií. XX: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za nezbytné xxx řádné posouzení xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice.