Plné znění - 32000R1896

Nařízení Xxxxxx (ES) x. 1896/2000

xx dne 7. září 2000

o xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx [1], x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX (dále xxx "xxxxxxxx") xx xxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxx xx xxx 14. května 2000 (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx").

(2) Xxxxx etapa programu xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx možného xxxxxxxx do přílohy X, xxxxxxx XX xxxx přílohy XX xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zahájení xx xxxxxxxxx na xxx 2002.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx vztahy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx státy a Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx stran xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxx xxxx xxx vytvořen xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx producenti xxxx xxxxxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(5) Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Komisi x svém zájmu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx IB xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxxxxx o xx.

(6) Xxxxxxxxx předložené spolu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by se xxxx vztahovat k xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx typům přípravků xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx existujících účinných xxxxx, které nebyly xxxxxxxx producenty xxx xxxxxxx přípravků, do xxxxxxx I xxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx takový zájem xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) Mělo xx xxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx do xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx typ xxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx.

(9) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx oznámeny pro xxxxxx typy xxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx přijata xxxxxxxxxx, v xxxxx xx stanoví, že xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX směrnice xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx existující účinné xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx obsahují, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx.

(10) Xxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož x xxx biocidní přípravky, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx období.

(11) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x těch xxxxxx přípravků, pro xxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx.

(12) X některých existujících xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředcích xxx dřevo, xxxxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx velkých xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trh s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx byla jedním x xxxxxxxx důvodů xxxxxxx směrnice. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxx členských xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx účinné xxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx využito xxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx posuzování xxxxxx x xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx, xxx xxxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x hlediska nákladů. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx sestavení xxxxx dokumentace. Xxxx xxxxxxxxx společně se xxxxx xxxxxxxxxxx doporučeními xx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 18 odst. 5 xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx postupů xxxxx xxx provedeny xxxxx.

(14) Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

(15) Xxxxxxx zabývat xx xxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx potravního xxxxxxx se uváží xxx stanovování xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x provádění xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxx ke xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX (xxxx xxx "xxxxxxxx").

Článek 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxx definice x xxxxxx 2 xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) "xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx" xx rozumí xxxxxx látka, která xxxx xx trhu xxxx 14. xxxxxxx 2000 jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx uvedené v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx" se xxxxxx:

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené x xxxxxxx xx trh xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

- x xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xxx účely tohoto xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce této xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx,

- x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Společenství osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, dovozce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx;

x) "výrobcem xxxxxxxxx" xx x xxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxxx xx Společenství xxxxxx výrobce tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení;

d) "xxxxxxxxxxxx" xxxxxx látky xx xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X Komisi. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx";

x) "oznámením" xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxx. Předkladatel xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".

Xxxxxxxxxxxxx může xxx:

- xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výrobců přípravků xxxxxxxxx xx Společenství, xxxxx určí xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx xxxxxx 8.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděné na xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx tak, že xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx 13. květnu 2000 xx trhu xxx xxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikovat xxxxxxxxxx účinnou látku x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodech 5 x 6 xxxxxxx X.

Xxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, kterou xxxxxxxxx poskytuje Komise.

Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx identifikátoři xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx oznámí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s článkem 4, xxxxxxxxx samostatnou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxxx s příklady xxxxxxx existujících účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Producenti, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy X xxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxxx xxxx účinnou látku Xxxxxx xxx, že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx případný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámit xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx předložili xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámení s xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušení xx zvířatech.

Pro předložení xxxxxxxx použije oznamovatel xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XXXXXX), xxxxxx bezplatně xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx současně xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx informace, které xxxx předloženy Komisi.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx přijme.

Pokud oznámení xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x délce 30 dnů, xxx xxx oznámení xxxxxxx xxxx opravil. Xxxxx xx xxxxxxxx této 30xxxxx xxxxx oznamovatel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Komise oznamovateli, xx xxxx oznámení xxxx zamítnuto, a xxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.

Xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 xxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx stanoveným x xx. 28 xxxx. 3 směrnice.

3. Xxxxx xx oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx zařazení xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA směrnice x xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx přezkoumání.

4. Xxxxxxxxxxx xxxx oznámení xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx opravňuje xxxxxxxxxx xxxxx předpokladů xxx xxxxxxxx. Oznamovatel x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx stažení přijme, xxxxxxxxxxx xxxxxx nepodléhá xxxxxxxxx stanovenému x xxxxxxxx 3.

Pokud bylo xxxxxxx zamítnuto, xxxx xx xxxxxxxxxxx xx 30 dnů obrátit xx Xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx niž xxxx oznámení xxxxxxx x pro niž xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 tohoto xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx článku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedení účinné xxxxx na trh x jiných xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxxx xxxxx xx strany členských xxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx účinných látek, xxxxx xxxx identifikovány xxxx existující xxxxxx xxxxx podle xxxxxx 3 nebo článku 4, x uvede xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxxx oznámení x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 samostatně nebo xxxxxxxx xxxxxxxx zájem x možné zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA xxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, xx kterých xx použití považovaná xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx, xxxxx vyjádří xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxx xx směrnici x xxxxxx xxxxx xx xxx oznámení podle xx. 4 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v čl. 6 odst. 1 xxxx. b).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

1. Postupem xxxxxxxxxx x xx. 28 odst. 3 xxxxxxxx xx přijme xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx identifikace týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxx informacím xxxxxxxxxxx x oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 1; x

x) úplný xxxxxx existujících účinných xxxxx, které xxxx xxx přezkoumány ve xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 1; xxxx

xx) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx svém xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3; xxxx

xxx) xxx xxxxx členské xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3 nebo xxxx. 4 jednotlivě xxxx společně souhlasily, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1, 2 xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx x odst. 1 písm. b) x xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx x uvádění xxxxxxxxxx, a xx x typu xxxx xxxxxx přípravků, xxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 28 xxxx. 3 směrnice xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx, xx níže xxxxxxx xxxxxx xxxxx nebudou xxxxxxxx do xxxxxxx X, xxxxxxx IA xxxx přílohy IB xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx přezkoumání x xx tyto xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx xxx biocidní xxxxx:

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x);

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) v xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx však xxxxxx xxxxx zařazena xx xxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx uvedeného v xxxx. 1 xxxx. x), xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přechodné období xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

4. X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, přílohy IA xxxx xxxxxxx IB xxxxxxxx xx nakládá xxx, xxxx xx xxxxx nebyla xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000:

a) xxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx nezařazené do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 písm. x);

x) žádost o xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xx, pro které xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx uvedeného x xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx přílohy I, xxxxxxx XX nebo xxxxxxx XX směrnice

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx dřevo) x xxxx 14 (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xx zařadí xx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Oznamovatelé, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx. 4 odst. 2 xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx X, xxxxxxx XX xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látce.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx součástí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx, xxxxx xx pokrýt xxxxxxx na práci xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxx. b) směrnice xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx, předem.

3. S xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x radu, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studií.

Touto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 11 odst. 1 xxxx. x) směrnice, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx x uplatněním xxxxxxxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxx. Příslušný orgán xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nákladech spojených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx doporučeními xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx údaje xx xxxxxx xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 5 směrnice x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx x xx být xxxxxxx, xxxx xxxxx bylo xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xx určití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx obdržet xxxxxxxxxx do 42 xxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného v xx. 6 odst. 1 xxxx. x).

6. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůtě po xxxxxxxx dokumentací a x každém xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 45 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx tyto státy xxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxx xxxx úplnou dokumentaci xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxxx xx důvody uvedené xxxxxxxxxxxxx.

Xx výjimečných případech x na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mocí.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jiná dokumentace xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx přípravku, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 28 odst. 3 xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx této xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxxx látky

1. Xxxxx xxxxx, která xx x xxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxx xxxx ve více xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx postupem stanoveným x čl. 4 xxxx. 1 x 2.

2. Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx s ohledem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx v xxxxxxx druhé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx důvodem xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předpokladů xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx a xxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx přijme, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pododstavci.

Pokud xx stažení xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx má xxxxxxx xx 30 xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 3 xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx do šesti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx označeny jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx označit další xxxxx xxxx existující xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x odstavci 3.

Xxxxxx 9

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx jeho xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx je závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu dne 7. září 2000.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Xxxxxxxöx

xxxxxx Komise

[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

XXXXXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PODLE XXXXXX 3 XXXX XXX XXXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 3 XXXX 4

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx [1] atd.:

1.1 Jméno x xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxx producent, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx stát.

1.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx není výrobcem xxxxxx xxxxx: pověření xx xxxxxxx, na xxxxx základě jedná xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupce xx Xxxxxxxxxxxx.

1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobcem xxxxxx xxxxx: xxxxx a xxxxxx xxxxxx výrobce.

2. Xxxxxxxx xxxxx:

2.1 Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx XXX x xxxx xxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX).

2.3 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx kódová xxxxx) výrobce (je-li x dispozici).

2.4 Xxxxx XXX x XX.

2.5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x x/x.

3. Xxxxx o xxx, xx xxxxx již xxxx na trhu xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX xxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. faktura x složení xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxx na xxx. X xxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx dotyčná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: průměrná xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx 1998–2000 xxx každý xxx xxxxxxxxx podle přílohy X xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx rozepíšou podle xxxx xxxxxxxxx podskupin. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, postačí xxxxx.

6. Xxxxxxxx xx odstavce 5 xxx možné xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx množství xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 1: Biocidní přípravky xxxxxx hygieny

Typ přípravku 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.02 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

2.03 Biocidní xxxxxxxxx xxx použití x klimatizačních xxxxxxxxx

2.04 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx toalety, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx nemocničního odpadu

2.05 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxx xxxxxxxxx 2

Typ přípravku 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 6: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.02 Xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravku 7: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 8: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx

8.01 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x vakuová xxxxxxxxxx x xxxxxxxx)

8.02 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo

Typ xxxxxxxxx 9: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.01 Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxx výrobky x xxxx

9.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

9.03 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x polymerní xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx přípravky spadající xxx xxx přípravku 09

Xxx xxxxxxxxx 10: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx 11: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

11.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x průtokových xxxxxxxxx

11.02 Xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx x recirkulačních xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 12: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx

12.01 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx slizu xxx xxxxxxxxx

12.02 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx extrakci xxxx

12.03 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx přípravku 13: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxx

Xxx xxxxxxxxx 14: Rodenticidy

Typ xxxxxxxxx 15: Avicidy

Typ xxxxxxxxx 16: Xxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 17: Xxxxxxxxx

Xxx přípravku 18:Xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců

18.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

18.02 Používané xxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 19: Repelenty x xxxxxxxxxx

19.01 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx kůži xxxx xx xxxx xxxxxx

19.02 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se neaplikují xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxx xxxxxx

Xxx přípravku 20: Xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 21: Xxxxxxxxxxxxx přípravky

Typ přípravku 22: Balzamovací a xxxxxxxxxxxx kapaliny

Typ xxxxxxxxx 23: Regulace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[1] V případě xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXXX POŽADOVANÉ XXX XXXXXXXX PODLE XXXXXX 4 XXXX XX. 8 XXXX. 1

1. Xxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx) podle xxxxxxx V xxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Souhrnné xxxxxx, informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a informace x datu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zadaných xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxx x tom, že xxxxx již byla xx trhu jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2000. Xxxxx xxxxx XX též xxxxxxx o xxx, xx látka xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx alespoň x xxxxxx biocidním xxxxxxxxx, xxxx. faktura a xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx.

4. Členské xxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh. X xxxxx, pro které xx žádá, aby xxxx označeny jako xxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx základní xxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx producent, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x typech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky uvedené xx trh x xxxxxx 1998–2000, x xx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx rozepíšou xxxxx podskupin xxxxxxxxx x xxxxxxx I. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, postačí xxxxx;

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxxxxx unii x xxxxxxxxxx v letech 1998–2000, xxxxx xxx x:

x) celkové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx potřeby rozepsané xxxxx xxxxxxxxx; x

xx) xxxxxxx použití xxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 5 xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx: celková xxxxx množství xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx X.

7. Prohlášení xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xx xx oznamovatel xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx členského státu xxxxxxxx jako zpravodaje xxxxx dokumentace xxxxx xx. 11 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx předloženy xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1.

Xxxxxxx [1]

[1] Informace x xxxxxxxx látkách, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uvedou x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx x tabulce jsou xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxx použity x případě, že xx číslo xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x „Technical xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx the Directive 98/8/XX concerning xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx – Part X – Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx substances xxx xxxxxxxx products“, xxxxx x prosince 1999.

[3] Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx je povinná xxxxx xxxxx, jeli xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typu xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx nejsou xxxxxxxxx x parametru xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx.

[4] XX: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxx.: Xxxxxxxxx termín xxxxxxxxx probíhajících nebo xxxxxxxx xxxxxx. NN: Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně odůvodnění. Xxx není předem xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx.