Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/46/XX
xx xxx 16. dubna 2004,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 95/31/XX, pokud xxx o X 955 (sukralosu) x X 962 (aspartamacesulfam, xxxxxx sůl)
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx na směrnici Xxxx 89/107/EHS xx xxx 21. prosince 1988 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx [1], a xxxxxxx xx xx. 3 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx směrnice,
po xxxxxxxxxx s Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Komise 95/31/XX xx dne 5. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx specifická xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro použití x potravinách [2], xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/35/XX xx xxx 30. června 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x potravinách [3].
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx X 955 (xxxxxxxxx) x E 962 (aspartam-acesulfam, xxxxx xxx).
(3) Xx xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x Codex xxxxxxxxxxxx a které xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXXXX).
(4) Směrnice 95/31/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx 95/31/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxx 2005. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a srovnávací xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 16. dubna 2004.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Xxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1).
[2] Úř. věst. X 178, 28.7.1995, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2001/52/XX (Xx. xxxx. X 190, 12.7.2001, x. 18).
[3] Úř. věst. X 237, 10.9.1994, x. 3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/115/XX (Xx. xxxx. X 24, 29.1.2004, x. 65).
XXXXXXX
X xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx znějí:
"E 955 – XXXXXXXXX
|
Xxxxxxxx |
1',4,6'-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
(1,6-xxxxxxx-1,6-xxxxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxx-4-xxxxx-α-X-xxxxxxxxxxxxxxxx |
|
XXXXXX |
259-952-2 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
X12X19Xx3X8 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
397,64 |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxx 98 % x xxxxxxx 102 % X12X19X3X8, xxxxxxxx na xxxxxxxx bázi. |
|
Popis |
Bílý xx xxxxx xxxx krystalický xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. xX 10 % xxxxxxx |
Xxxxxxx 5,0 x xxxxxxx 7,0 |
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, methanolu x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx-xxxxxxx |
|
X. Absorpce x xxxxxxxxxxxx oblasti xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx spektrum disperze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx použití referenčního xxxxxxxxx sukralosy. |
|
D. Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xx jako xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx roztoku X x xxxxx xx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx standardní xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx 1,0 x xxxxxxxxxxxx standardu sukralosy x 10 xx xxxxxxxxx. |
|
X. Specifická optická xxxxxxxxx |
[α ]20X: + 84,0° xx + 87,5°, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (10 % (x/X) xxxxxx) |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxx |
Xxxxxxx 2,0 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxxxxx popel |
Nejvýše 0,7 % |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 1 xx/xx |
|
Xxxx chlorované disacharidy |
Nejvýše 0,5 % |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,1 % |
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 150 xx/xx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,1 % |
E 962 – XXXXXXXX-XXXXXXXXX, XXXXX XXX
|
Xxxxxxxx |
xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxx xxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx X x xxxxxx 2:1 (hmot.). Xxxxxxx x xxxx se xxxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxxxxxx než xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
Xxxxxxxx název |
methyl-L-α-aspartyl-L-fenylalaninát, sůl x 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidem |
|
Chemický vzorec |
C18H23O9N3S |
|
Molekulová xxxxxxxx |
457,46 |
|
Xxxxx |
63,0 % xx 66,0 % aspartamu (xxxxxxxx xx sušinu) x 34,0 % xx 37,0 % xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx) |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Rozpustnost |
Mírně rozpustný xx xxxx; xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
X. Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx 1 % xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x 1 xx xxxxxx při 430 xx vhodným spektrofotometrem xxxxx xxxx xx xxxxxxx 0,95, xxx xxxxxxxx nejvýše xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,022. |
|
X. Specifická xxxxxxx xxxxxxxxx |
[α ]20D: +14,5° xx + 16,5° Stanoví xx xxx xxxxxxxxxxx 6,2 x x 100 xx xxxxxxxx xxxxxxxx (15X) do 30 xxx. xx přípravy xxxxxxx. Xxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx optické xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx číslem 0,646. |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,5 % (xxx 105 °X, 4 x) |
|
5-Xxxxxx-3,6-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,5 % |
|
Xxxxx |
Xxxxxxx 1 mg/kg." |