Plné znění - 31970L0524

Xxxxxxxx Rady

ze xxx 23. listopadu 1970

x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(70/524/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 43 x 100 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zemědělství Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx značné xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakostních xxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx úprava xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx růstu produktivity x xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx výživa xxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxx xxxxx vázána na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx; že x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxx a fungování xxxxxxxxxx xxxx a xx xx xxxxx xxxxxx přistoupit x xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že za xxxxxxxxx látky se xxxxxxxxx xxxxx považují xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxx přidávány, xxxxx x na živočišnou xxxxxx; xx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxx připustit xxxx xxxxxxxxx xxxxx antibiotika, xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx v malých xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx působí xxxx léčivé přípravky;

vzhledem x tomu, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto látek x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx krmiva tím, xx xxxxxxx nedostatkům xx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx straně xxxxxx xxxxx xxxxxxx látky, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx být xx xxxxx místě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiv xx doplňkové xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx; xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxxx směrnice xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx tohoto předpisu xxxx xxx, xx xxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx x pouze xx xxxxxxxx, které xxxx x xx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v krmivech x s výhradou xxxxxxxxxxxxxxx výjimek xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxx používány xxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ujistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx vlastnosti xxxxx, do xxxxx xxxx přidány x xx živočišnou výrobu; xx nesmějí mít xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxx a škodit xxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx; xx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimek k xxxxx xxxx prevenci xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx nutné x xxxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a především x důvodů xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, ovšem xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že je xxxxxx vhodné ponechat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx členské xxxxx xxxxx této xxxxxxxx zneužívat x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx krmiv obsahujících xxxxxxxxx látky, xxx xxx xxxxxxxx informován x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x chráněn xxxx podvody; xx xxxx xxxxxxxxxx má xx mysli obzvláště xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx předpisy Xxxxxxxxxxxx xx se neměly xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxx xx třetích xxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že x xxxxx zajistit dodržování xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx počítat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx podléhat jiným xxxxxxxx xxx těm, xxxxx xxxx xxxxxxx x této směrnici;

vzhledem x xxxx, xx xx vhodné zvolit xxxxxx zavádějící úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.

Článek 2

Pro xxxxx xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxx látkami" rozumějí xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx do xxxxx, x které jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx směsích, xxxxxxxxxx doplňkové látky xxxx bez nich, xxxxxx ke krmení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

x) "xxxxx xxxxxx xxxxxx" rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepočtené xx vlhkost 12 %, xxxxx v xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxx xxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx xxxxxx" rozumějí směsi xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxxx dávku;

e) "doplňkovými xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx živin, xxxxx x xxxxxx xxxxx složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dávku xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x) "xxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí.

Článek 3

1. Členské xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X, a xx xxxxx xx podmínek x ní vymezených. Xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx používány jiným xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

3. Smíchávání xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x této xxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx složkami xxxxx x ohledem xx předpokládané xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx I xxxx A a xxxxxxx XX xxxx X) smí xxx xxxxxxxx pouze s xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx se jedná x směs xxx xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx. Složky nesmějí xxxxxx xx stejné xxxxxxxx skupiny. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx každé xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxx xx poměrnou část xxxxx xxxxx procentního xxxxxxxxx xx xxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxxxxx a ostatní xxxxxx látky (xxxxxxx 1 část D x xxxxxxx XX xxxx B) nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxxx stanovit pro xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 3, 4 x 5 xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kontrola.

7. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxx povolený xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx (xxxxxxx X xxxx X), x výjimkou xxxxx X 709, X 711 a X 712, x xx xxxxxxxx:

X. Xxxxxxxxxxxx xx xx 25 xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx:

x) x xxxxxxx x výjimkou kachen x hus xx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) x xxxxxx od xxxxxxxx xx xx xxxxx osmého týdne;

B. Xxxxxxx ostatní antibiotika xx xx 50 xxx v xxxxxxxxxx xxxxxx:

x) u xxxxxxx x výjimkou xxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx týdne;

b) x telat, xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx týdne;

c) x xxxxxx xx xxxxxxxx až xx xxxxx osmého xxxxx;

x) x kožešinových xxxxxx.

Článek 4

1. Xxxxxxxx xx xx. 3 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xx svém xxxxx:

x) xx dobu xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek patřících xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X za xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxx xxxxx X. Xxxx výjimka xx nevztahuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx antihormonálním účinkem;

b) xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek vyjmenovaných x xxxxxxx XX xx podmínky, že xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 pod xxxxx X;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx pokusy xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 odst. 2 xxx bodem X;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxx 2,5 xxx v xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx 0,5 xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx měsíců xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx opatřeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx se xxx povolení xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Článek 5

X přiměřené xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1 xxxx. a) Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx článek 6, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx zda povolení xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Radě, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6.

Xxxxxx 6

1. Xxxx xx xxxxx Xxxxxx x x ohledem xx vědeckotechnické xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I.

2. Xxx xxxxx přílohy I Xxxx xxxxxxx následující xxxxxx:

X. Xxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxx X jen tehdy, xxxxx:

x) po přidání xx krmiv xx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx obsahu x krmivech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx x neškodí xxxxxxxxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

x) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obsahu v xxxxxxxx xxxxxxxxx léčba xxxx prevence xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx látek uvedený x xxxxxxx X xxxxx X;

x) xx xxxxxxxxx důvodů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx veterinární xxxxx.

X. Xxxxx bude vyškrtnuta x přílohy I, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X.

Xxxxxx 7

1. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx některé x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx I, x xxxxxxxx xxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx maximálně xxxx měsíců xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxx Stálého xxxxxx xxx krmiva zřízeného xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxx xx xxx 20. xxxxxxxx 1970 [2].

2. Rada xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxx příloha X xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxx na xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.

Xxxxxx 8

Členské xxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxx krmivech xxxxxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxxxx zředění xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx stanovené pro xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X xxxx X), xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X xxxx B), xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx I xxxx X), xxxxxxxx X (xxxxxxx X xxxx X x.1) x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx I část 1) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přesáhnout xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx směsí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx, vitaminů X xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx všechny xxxxxxxxx x důvodu zvláštního xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxx 1000 ppm,

- x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxxx obsahu,

- u xxxxxxxx X 200000 X.X./xx.

Xxxx ustanovení se xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx ve smyslu xxxx. b).

2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx několik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxxxx, xx překročení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx pro které xx určeno, xx xxxxxxxxx vyloučeno. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx některá x xxxxx jmenovaných xxxx, mohou xxx xxxxxxx xx trh, xxxxx pokud jsou xxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx, buď xxxxx, xxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů:

a) xxxxxxxxxxx: druh, xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x) látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx: xxxx;

x) kokcidiostatika x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx I xxxx X): xxxx, xxxxx x podmínky xxx použití, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) barviva včetně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxx X x. 2: xxxx;

x) xxxxxxxx X, X x X: xxxx, xxxxx a xxxxxxxx den xxxxxx xxxxxx;

x) xxx: xxxxx xxxxxxxxx jako Cu, xxxxx xxxxxxxxx 50 xxx;

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. a): xxxx x xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx vyjadřuje xxxxxx terminologií.

2. X xxxxxxx volně xxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx v dokumentu xxxxxxxxxx ke xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxx xxx vitaminu X, X a X, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx uveden, xxxxx xx dá xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musejí xxx xxxxxxx následující xxxxx:

x) x xxxxxxxxx xxxxx: xxxx a xxxxx;

x) x ostatních xxxxx: xxxx, xxxxx x poslední xxx xxxxxx xxxxxx obsahu.

4. Xxxxx xxxx označení xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx, xxxxx xx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx na trh, xxxxx pokud xx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx: "xxxxxxxxx xxxxxx" s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx návod k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx upozornění:

"Toto xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx …. (xxxx x věková xxxxxxxxx xxxxxxx) ….. xxxxxxxxx však v xxxxxxxx …. xxxxx xx kilogram denní xxxxx xxxxx."

Xxxx xxxxx xxxxxx být v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxx I. Xxxx xxxxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx krmných xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx x) xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxx předepsaném xxxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx nepřekročila maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 12

Pro uvedení xx xxx x xxxxx xxxxxxxxx států xxxx být xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 10 a 11 xxxxxxx alespoň x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx směrnice, xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xx, xxx xxxxxxxx xxxx neobsahují doplňkové xxxxx, a pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxx, pouze xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Článek 14

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx na trh xxxxxxx omezení, xxxxx xx xxxx vyvoláno xxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 15

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která zajistí, xxx xxxxx xxxxxxx xx trh byla xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odběrem xxxxxx k ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxx.

Článek 16

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxx jeden x xxxxx xxxxxx o xxx, xx jsou xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 17

Ve xxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Bruselu dne 23. xxxxxxxxx 1970.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Scheel

[1] Xx. xxxx. X 135, 14.12.1968, x. 20.

[2] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.

XXXXXXX I

[1] Xxxxxx jako x penicilinu-G-sodíku; 1 xxx penicilinu-G-Na nebo -X = 1,66 xxx xxxxxxxxxx–X-xxxxxxxx = 1,66 IU/kg

XXXXXXX XX