Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 16. xxxxx 1987,
xxxxxx xx stanoví hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(87/153/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [1], naposledy xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 86/525/XXX [2], x zejména xx xxxxxx 9 xxxxxxx směrnice,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx 70/524/XXX stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx tato xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx se xxxxxxx jako nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx hlavní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx jednak xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x charakterizovat xxxxxxxxx produkty, x xxxxxx nezbytných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx člověka, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx rozsah xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx při vývoji xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx dodržovat zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx laboratorních xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxx; xx kromě xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx používají laboratorní xxxxxxx x pokusným xxxx xxxxx vědeckým xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx hlavní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx xx příloh xxxxxxxx 70/524/XXX, xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Touto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vědeckým xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxxxx 1987. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 16. února 1987.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxxxx
[1] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 310, 5.11.1986, x. 19.
PŘÍLOHA
HLAVNÍ XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dokumentace x látkám x xxxxxxxxxx, pro něž xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Dokumentace xxxx umožnit vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a ověření, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, které xxxx obsaženy x xxxxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx [1].
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx identity, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxx metabolismu, biologických x toxikologických xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizik xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x podmínkách jejího xxxxxxx. V xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx nutné podrobovat xxxxxxxxx xxxxx určené xxxxx do krmiv xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x karcinogenity, xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx chronické xxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx jednoho roku xx xxxx cílových xxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx cílovém xxxxx x na xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx praktické xxxxxxxx xx jiné podklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx upustit xx xxxxxxx reziduí.
Důležitá xx znalost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx určit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx vyhodnocení xxxxxx xxx v xxxxxx případě založeno xx xxxxxxx omezujících xx jen na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Takové xxxxx xx xxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x metabolismu druhu xxxxxx, pro který xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx nového užití xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v pořadí x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx-xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odkaze xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x testech xxxx obsahovat plán x xxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx x podpis xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Ke zprávám xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxxx Xxxxxx 84/449/EHS xx xxx 25. xxxxx 1984, kterou se xxxxxxx přizpůsobuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice Rady 67/548/XXX x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [2] xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uznávaných vědeckými xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx kromě xxxx doplněna monografií xxxxxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxx x kapitole X, xxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx "xxxxxxxxx látka" vztahuje xx xxxxxxx xxxxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx, x jakém xxxxx zapracovány do xxxxxxx a xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx doplňkové xxxxx, oblasti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx použití xxxx xxx x přiměřené xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace pro xxxx vyhodnocení. Takovéto xxxxxxxxx xxxxx nezbytné xxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx genetické xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx se vyskytují xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX X: Souhrn xxxxx x xxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XX: Identita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx kontroly
KAPITOLA XXX: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Zkoušky xxxxx doplňkové látky xx živočišnou xxxxxx
3. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxxx živočišného xxxxxx
XXXXXXXX XX: Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx na xxxxxxxx druzích xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.2 Mikrobiologické xxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx látky
2. Zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Xxxxxxx xx laboratorních zvířatech
KAPITOLA X: Xxxx xxxxxxxxxx
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkové xxxxx
1.1 Xxxxxxxx název.
1.2 Xxx xxxxxxxxx látky x ohledem xx xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, kokcidiostatikum, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxx.).
1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení (aktivní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Výrobní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC, další xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Empirický x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx čistoty. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx ve xxxx x x organických xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti.
2.5 Výrobní x xxxxxxx postupy. Xxxxx xxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx každá chemicky xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxx odděleně a xxxx xxx stanoveno xxxx xxxxxxxxxxx složení xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x atmosférickým xxxxxx (světlo, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx tlaku a xxxxxxxx. Xxxxxxxx produkty xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (doba skladování).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx premixů x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se prašnosti.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (neslučitelnost x krmivy, jinými xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, atd.).
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxxxxx použití xx xxxxxx zvířat (xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, druh krmiv, xxxx podávání, xxxx xxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx, atd.).
4.2 Kontraindikace.
4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx procento xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx; x xx/xx u krmiv).
4.4 Xxxxx xxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (v xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x zemědělství, xxx.). Xxx každý xxxxxx xxxxxxx se uvedou xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxxx opatření xxxxx rizikům x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Popis xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x krmivech.
5.3 Popis xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v živočišných xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx, specifičnosti, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vzorkování. Referenční xxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX DOPLŇKOVÉ XXXXX
1. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx kvality xxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx technologických doplňkových xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx, konzervanty, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx látky, atp., xxxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x předpokládaným xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolou xxxxx, x xxxxxxxxx x krmivy obsahujícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx účinnost je xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx uvést xxxxxx původ zkoušených xxxxxxxxx xxxxx, přípravků, xxxxxxx x krmiv, xxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, vlhkost, xxx.), xxxx x dobu xxxxxx zkoušek, nepříznivé xxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx., xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Následující zkoušky xx provedou na xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx, jejichž účinnost xx xxxxx.
2.1 U xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vlivu xx nutriční účinnost, xx xxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Určení xxxxxx xxxx výší xxxxx x xxxx xxxxxxxx.
2.2 X xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx v xxxxx xxxx kladen xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, počet xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx.). Měly xx být přiloženy xxxxx x vlivu xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x střední jakosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxx xxx předložen xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx následující údaje:
2.3.1 Xxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx způsob xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx pokusů a xxxxxxxxxxx skupin, xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx vybrán xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
2.3.3 Koncentrace xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2.3.4 Místo každého xxxxxx, fyziologický i xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obvyklé xxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx živočišného xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, nutričních, xxxxxxxxxxxx x technologických vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, jejichž výživa xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku.
KAPITOLA XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vyplývat x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx manipulují x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo vmíchanou xx xxxxxxx xx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx, xxxxx pocházejí z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na povaze xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx znalost xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxxxx cílových xxxxx xxxxxx, složení x biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nutných x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky
Testy xxxxxxxxx. Zkouška biologických, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxx doporučenou xxxxxx a xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky). Xx-xx xxxxxxxxx, že dávka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx navrhovanou xxxxxxxx dávku, xxxx xxx hodnota xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx nebo přibližná.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušky doplňkové xxxxx
1.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx určením minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx gramnegativních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx křížové rezistence x xxxxxxxx antibiotikům xxxxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx u mutantů xxxxxxxxxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxxxxxx chromozomální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1.2.3 Xxxxxxx zaměřené xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky působit xxxx xxxxxxxxxxx selekční xxxxxx. Tyto xxxxxxx xx provádějí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx druzích zvířat, xxx xxxxx je xxxxxxxxx látka v xxxx řadě xxxxxx. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxxx, xxx R xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx nalezeny, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zda xxxx xxxxxxxx.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx traktu x xx xxxxxxxxxx patogenních xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x provozních xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x během xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxx x výkalech, x xxxxxxxx x dechem; xxxxxxx v xxxxxxxxx.
1.3.2 Xxxxxxx metabolismu: absorpce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxx střeva.
1.3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí: kvalitativní x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1.3.4 Xxxxxxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxx (xx opakovaném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hlavních xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x tkáních xx vysazení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
1.3.5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve tkáních x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (viz xxxx xxx 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx monitoringu: xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1.3.1 xx 1.3.5 s xxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxx výsledcích, xxxxxxxxx x limitech detekce. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx vyloučených xxxxxxx
2.1 Xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx odvozených xx doplňkové xxxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu) x xxxxxxxx vylučování xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x podestýlce.
2.3 Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxx xxxxx xxxx).
2.5 Účinky xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xx.).
2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, příjem xxxxxxxxxx xxx.). Tyto zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx druzích rostlin.
2.7 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx látky ve xxxx (aktivní xxxxx, xxxxxxxxxx).
2.8 Xxxxxx xx xxxxx xx xxxx.
2.8.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx (xxxx. rodu Chlorella).
2.8.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx magna).
2.8.3 Xxxxxxxx u ryb (xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na aktivní xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx živočišném xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvířata xx xxxxx xxxxx xxxx xxx vybírána ta, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že metabolismus xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x linii xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx chovu, xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxxx, patologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx nálezů pozorovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X provedených xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx podrobně zpracované xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.1 Xxxxxx xxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx zvířat, xxxxxxx xxxxxx x nich xx xxx být xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 2000 xx na 1 xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxx minimálně xxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, účinků xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x na sliznici x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doplňkovou xxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vybrané kombinační xxxxxxxxx xxxxx založené xx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být prováděny xx přítomnosti x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx x prokariotickém xxxxxxx;
x) test xxxxxxxx xxxxxx v in xxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxx vázaného xxxxxxx x Drosophily xxxxxxxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xx xxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že by xxxx testy xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx testy, xxxxxxx xxxxx in xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx případech xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Testy xxxx být prováděny xxxxx zavedených validovaných xxxxxxx. V závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx toxikologickém xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx aspekty
Bilanční xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxx, xxxxx jsou vhodným xxxxxxxx značeny, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx aktivní xxxxx xx vhodném xxxx. Xxxxxxx metabolismu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxx výběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolismu xxxxxxx látky x xxxxxxx druhů xxxxxx.
3.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx. Druhým xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx případech xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx – xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 90 xxx.
X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x délce xx 6 xxxxxx xx xxxx xxx na xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx druzích xxx xxxx hlodavci, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx různých xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.5 Chronická xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx prováděny xx xxxxxx druhu xxxxxxxx (xxxxxxxxxx potkanech); zkoušky xxxxxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx xxxxxxxx. Testovaná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx utero. Pokusy xxxx xxxxxxxx xx xxxx minimálně dva xxxx x potkanů x 80 týdnů x xxxx. X xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxx xxxx být pokus xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx té, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klesne xx 20 %. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx komplexní xxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx zvířat i x xxxxxx, která xxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx makroskopické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.6 Xxxxxxxxxxx toxicita
Zkoušky xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potkanech. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx spojeny x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x vyhodnocují xxxxxxx parametry oplození, xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx teratogenity xxxx xxx provedeny xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
3.7 Biologická xxxxxxxxxxxx
Xxx poznání vývoje xxxxxxx značené xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx cílových xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zahrnující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx základ xxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky.
3.9 Xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxxxx zkoušené látky, xxxx. xxxxxxx relé xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
VZOR XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx doplňkové xxxxx
1.1 Xxx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem na xxxx xxxxxx funkci (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, atd.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.3 Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx proces.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, chemické xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxx x zkratky. Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Number).
2.2 Xxxxxxxxx x strukturální vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx složek, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, bod xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, hustota, xxxx xxx, rozpustnost xx xxxx x x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx xxxxx xxxxx aktivních xxxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx směsi.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx tlaku x xxxxxxxx. Případné xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx premixů x xxxxx (doba xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx schopnost homogenního xxxxxxxxxxx xx premixů x krmiv, xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxx kontroly
4.1 Xxxxx xxxxxxxxx metod xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 xxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxx kvalitativních a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx
5.1 U xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údaj x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, počet oocyst, xxx.).
5.2 X xxxxxxxxxx x stimulátorů xxxxx xxxx o vlivu xx produkční xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a kvantitativním xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x něm rezidua xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
[1] Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, x. 1x Xx. xxxx. X 319, 8.12.1984, x. 13.
[2] Úř. xxxx. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxx.
[4] Xx-xx xxxxxxx xxxxxx produkt xxxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx podobné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.