Xxxxxxxx Xxxx
xx dne 16. xxxxx 1987,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx
(87/153/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 o doplňkových xxxxxxx v krmivech [1], naposledy pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxx 86/525/XXX [2], x zejména xx xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise,
vzhledem x tomu, že xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx podkladě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí xxx jejich xxxxxxxx xx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentací, které xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a charakterizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxx vyhodnocování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, že xxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxx xxxxxx vodítko; xx v xxxxxxxxxx xx původu xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx použití xx xxxx rozsah zkoušek xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx používány x krmivech, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zpochybňovány; xx xxxxx jiného xx měly xxx xx nejvíce omezeny xxxxxxx, xxx xxxxx xx používají laboratorní xxxxxxx x pokusným xxxx xxxxx vědeckým xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx hlavní zásady xxxx stanoveny na xxxxxxx současných vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků x xx x xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx oblasti,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, xx xxxxxxxxxxx podle hlavních xxxxx uvedených x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx směrnicí xxxxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxxxx xx:
x) správné xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxx vzájemného uznávání xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx vědeckým xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1987. Neprodleně o xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 16. února 1987.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Tindemans
[1] Úř. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 310, 5.11.1986, x. 19.
XXXXXXX
XXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXX DOPLŇKOVÝCH XXXXX XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxx xx žádá povolení xxxx xxxxxxxxx látky x krmivech. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky na xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx [1].
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x těchto hlavních xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx vyžadovány x xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx identity, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, metod xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolismu, biologických x toxikologických xxxxxx xx xxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxx nezbytné xxx vyhodnocení rizik xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejího xxxxxxx. X xxxxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxx podrobovat xxxxxxxxx xxxxx určené xxxxx do xxxxx xxx domácí xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity, mutagenity x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx užitkových xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx konzumovány lidmi. Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvířat nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx změn. X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx rozboru reziduí.
Důležitá xx znalost metabolismu xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx jejím xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx x cílem vyhodnocení xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx údajích xxxxxxxxxxx xx jen xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx laboratorní xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx druhu xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx látka xxxxxx.
Xxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx látky musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podrobných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v pořadí x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Chybí-li x xxxxxxxxxxx kterýkoli požadovaný xxxx, je třeba xx odůvodnit. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x odkaze xxxx xxx přiloženy. Xxxxxx x xxxxxxx xxxx obsahovat xxxx x referenční číslo xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Ke zprávám xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx s pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 84/449/XXX xx xxx 25. dubna 1984, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [2] nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx jiných xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx látkám a xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxx xxxx doplněna monografií xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v kapitole X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX.
X xxxxxx hlavních xxxxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxx látka" vztahuje xx aktivní látky xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxx, x xxxxx xxxxx zapracovány xx xxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jejího xxxxxxx xxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx předal xxxxxxxxxxx. Xx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u výrobků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx genetické xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx vyskytují xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXX
XXXXXXXX X: Souhrn xxxxx z xxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XX: Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx
XXXXXXXX XXX: Xxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx látky
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxx krmiv
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx živočišnou xxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX IV: Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Xxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxxx
XXXXXXXX X: Xxxx monografie
KAPITOLA X
XXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXXXXXX
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX, VLASTNOSTI X PODMÍNKY POUŽITÍ XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Obchodní název.
1.2 Xxx doplňkové xxxxx x ohledem xx xxxx hlavní xxxxxx (xxxx. antibiotikum, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, konzervant, xxx.).
1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.4 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení (aktivní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).
1.5 Výrobní proces, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení podle xxxxxxxxxxxx XXXXX, další xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Empirický a xxxxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx par, xxxxxxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.5 Xxxxxxx x čistící postupy. Xxxxx složení xxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xx látka xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx každá chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx odděleně a xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složení xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
3.1 Stabilita xxxxxxxx x atmosférickým xxxxxx (světlo, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, atd.).
3.2 Xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx (doba skladování).
3.4 Xxxxx důležité fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx premixů x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxxxx použití doplňkové xxxxx
4.1 Navržené xxxxxxx xx xxxxxx zvířat (xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx podávání, doba xxxxxxxx – ochranná xxxxx, xxx.).
4.2 Xxxxxxxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx premixu; x xx/xx x xxxxx).
4.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx medicíně, x xxxxxxxxxxx, atd.). Xxx každý xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx výrobku.
4.5 Xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.1 Popis xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx uvedených x bodech 1.4, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 x 4.3.
5.2 Popis xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixech x krmivech.
5.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx doložen xxxxx o procentickém xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx interferencích, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX
1. Xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx kvality xxxxx
Xxxx zkoušky se xxxxxx technologických doplňkových xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx, konzervanty, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, atp., xxxxx jsou určeny xx zlepšení kvality xxxxxxx x krmiv xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx trvanlivosti.
Účinnost doplňkové xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podmínkám xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolou xxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxx xxxxx zkoušených xxxxxxxxx xxxxx, přípravků, xxxxxxx a krmiv, xxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek (xxxxxxx, xxxxxxx, xxx.), xxxx a xxxx xxxxxx zkoušek, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx jevy, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx jednotlivých zkoušek.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zootechnických doplňkových xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, stimulátory xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx., xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provedou na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x porovnání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.
2.1 X xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx zkouška xxxxx xx xxxxxxxx účinnost, xx xxxx xxxxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxxxx výroby. Xxxxxx xxxxxx xxxx výší xxxxx a xxxx xxxxxxxx.
2.2 U kokcidiostatik x xxxxxx léčebných xxxxx xx měl xxx x první xxxx xxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx, počet xxxxxx, xxxxxxxxxxx chorobných xxxx, atd.). Měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusu. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
2.3.1 Xxxx, plemeno, věk x pohlaví zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.3.2 Xxxxx pokusů x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx analýzy musí xxx vybrán xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
2.3.3 Xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx x krmivech, xxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxx. Referenční xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx.
2.3.4 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zvířat, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
2.3.5 Xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.3.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx původu
Zkouška xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXXXXXX UŽITÍ XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx druh zvířat,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro osoby, xxxxx manipulují x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx premixů či xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxxx zvířaty.
Provedení xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx rozsahu xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx povaze xxxxxxxxx xxxxx x xx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem vyhodnocení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx znalost xxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí. Xxxxx xxxx znalost xxxxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vyhodnocení rizik xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zvířat
1.1 Toxikologické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, makroskopických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Určení xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx). Xx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxx přesahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
1.2 Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx
1.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx inhibiční xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxxxxxx chromozomální xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx.
1.2.3 Zkoušky zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxxxxxxxx selekční xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx zvířat, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx řadě xxxxxx. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxxx, xxx R xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nalezeny, xxxx nositeli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zda xxxx xxxxxxxx.
1.2.4 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx normální střevní xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx traktu x xx xxxxxxxxxx patogenních xxxxxxxxxxxxxx.
1.2.5 Xxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bakterií xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x provozních xxxxxxxxxx. Xxxx zkoušky xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x během xxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxxxx).
1.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx [3] [4]
1.3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx i dechem; xxxxxxx x organismu.
1.3.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: absorpce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx žluči, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx cyklu x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
1.3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx x tkáních xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rovnováze x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1.3.4 Xxxxxxxxxxxxxxxx zkouška xxxxxxx (xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x tkáních xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx.
1.3.5 Xxxxxxx biologické využitelnosti xxxxxxx xx tkáních x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (viz xxxx bod 3.8.).
1.3.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativních xxxxxxxxxxxx metod použitých xxx xxxxxxx vyžadované x xxxxxx 1.3.1 xx 1.3.5 x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, specifitě x limitech xxxxxxx. Xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby umožnily xxxxxxx xxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.1 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx ve xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
2.4 Xxxxxxxxxxx, persistence (xxxxxxx rozpadu) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (různé xxxxx xxxx).
2.5 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx procesy xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx reziduí, dusíková xxxxxx xx.).
2.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx.). Tyto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných podmínek x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.7 Xxxxxxxxxxx a stabilita xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky xx xxxx (xxxxxxx látka, xxxxxxxxxx).
2.8 Účinky na xxxxx xx vodě.
2.8.1 Xxxxxx na rostliny (xxxx. xxxx Chlorella).
2.8.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxx).
2.8.3 Xxxxxxxx u xxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx volně na xxxxx Xxxxxxxxxxxx).
3. Zkoušky xx laboratorních xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x její xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx vyskytují x xxxxxxxxxxxx živočišném xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx možno xxxx xxx xxxxxxxx xx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx jako x xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, velikost x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx skupin, použité xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx analýz xxxxxx, xxxxxxxx chovu, xxxxxxx délku trvání xxxxxx, data různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx doby xxxxxxx xxxxx patologických xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx podrobně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.1 Xxxxxx xxxxxxxx
3.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x nich xx měl být xxxxxx. Xxxxxxxxx dávkování xx nemělo xxxxxxxxx 2000 mg na 1 kg xxxx xxxxxxxxx. Podrobné záznamy x pozorovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxx minimálně xxxx xxxxx xx xxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x na xxxxxxxx x alergického xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxxxx xx xxxxx rizika při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kombinační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx přítomnosti x xxx absenci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxxx aktivaci.
Doporučuje xx xxxxxxx následující soubor xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx eukariotickém xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxx faktoru x Xxxxxxxxxx melanogaster;
c) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xx vivo.
Z takto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vivo, xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx.
Xx všech xxxxxxxxx xxxx xxx výběr xxxxx xxxxxxxxx. Testy xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx validovaných xxxxxxx. X závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Metabolické x farmakokinetické xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx molekul, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx dávek xxxxxxx xxxxx xx vhodném xxxx. Xxxxxxx metabolismu xxxx xxxxxxxxx také xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxx metabolitů. X následujících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je třeba xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolismu xxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx zvířat.
3.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx zkoušky xxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zvířat, x xxxxx jeden xx xxx xxx xxxxxx. Druhým xxxxxx xxxx být v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Zkoušená xxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx vyhodnotit vztah xxxxx – účinek. X hlodavců xxxx xxxxx trvat minimálně 90 xxx.
X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx provést xxxxxxx x xxxxx xx 6 měsíců xx xxxx let xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx druzích xxx xxxx hlodavci, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx různých xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.5 Chronická toxicita/karcinogenita
Zkoušky xxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx); zkoušky xxxxxxxxxxxxx na dvou xxxxxxx xxxxxxxx. Testovaná xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dávkách. Rovněž xxxx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. Pokusy xxxx xxxxxxxx xx xxxx minimálně dva xxxx x potkanů x 80 týdnů x xxxx. X xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx, jakmile xxxxx xxxxxx, která xxxxxxx x každé xxxxxxx, x výjimkou té, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx 20 %. X xxxxxxx celého xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxx x hematologické xxxxxxx a zkoušky xxxx. X xxxxx xxxxxxxxx zvířat x x xxxxxx, xxxxx xxxxx přežila, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zkoušky.
3.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx reprodukci se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x mohou xxx spojeny x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a vyhodnocují xxxxxxx parametry xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx teratogenity xxxx xxx xxxxxxxxx minimálně xx xxxx vhodných xxxxxxx xxxxxx.
3.7 Biologická xxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvířat, je xxxxx zkouška biologické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.8 Toxikologie xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx podklady xxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranné xxxxx xxxxxxxxx látky.
3.9 Xxxx xxxxxx xxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx. zkouška xxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXX XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.1 Xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx, kokcidiostatikum, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, atd.).
1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.
1.3 Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx komponenty, xxxxxxxxx).
1.4 Případný specifický xxxxxxx xxxxxx.
2. Specifikace xxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. Číslo XXX (Chemical Abstract Xxxxxxx Xxxxxx).
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx složek, je-li xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx čistoty. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nečistot.
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, hustota, xxxx xxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, absorpční xxxxxxxx atd.
Poznámka:
Pokud je xxxxx směsí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složka xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.
3. Xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx, teplo, xxxxxxx, xxxxxx, xxx.).
3.2 Xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxx x krmiv, xxxxxxx termostabilita, xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Stabilita xxxxx xxxxxxxxxx premixů x xxxxx (doba xxxxxxxxxx).
3.4 Xxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx homogenního xxxxxxxxxxx do xxxxxxx x krmiv, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
3.5 Xxxxxxxxx-xxxxxxxx interakce (neslučitelnost x xxxxxx, jinými xxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx.).
4. Xxxxxx xxxxxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxxxx metod pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.3, 2.3, 2.4, 3.1, 3.2, 3.3 x 3.4 xxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx produktech.
4.3 Xxxxx xxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxx, xxxxx uvést xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx látky
5.1 X xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx látek xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx, počet xxxxxx, xxx.).
5.2 X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, a jejich xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a kvantitativním xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x něm xxxxxxx xxxxxxxxx
7. Ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx látky
[1] Úř. xxxx. L 270, 14.12.1970, x. 1a Xx. xxxx. L 319, 8.12.1984, x. 13.
[2] Xx. věst. X 251, 19.9.1984, x. 1.
[3] Zkoušky xxxxxxx x bodech 1.3.1, 1.3.2, 1.3.4 x 1.3.5 budou xxxxx xxxxx provedeny xxxxxx značených molekul. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účelu.
[4] Xx-xx xxxxxxx xxxxxx produkt xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx rozšířeny x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx.