Xxxxxxxx Komise 96/4/ES
ze xxx 16. února 1996,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx 91/321/EHS x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Xxxx 89/398/EHS xx dne 3. xxxxxx 1989 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní výživu [1], a xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx označování, aby xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx nastat xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx závazného xxxxxxxxxx složení počáteční x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X x XX xxxxxxxx Xxxxxx 91/321/XXX [2], xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že nukleotidy xxxx xxxxxxxxx složky xxxxxxxxxx xxxxx jsou xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x třetích xxxxxx k doplňování xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx výživy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků; xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výroba xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovinách, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxxxxxxxxxxx bílkovin; xx x tohoto důvodu xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxx výrobků založených xx bílkovinách s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx diagnostikovaných xxxxx, xx které xx xxxx směrnice xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 91/321/EHS xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxxx 4 směrnice 89/398/XXX byla ustanovení, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit veřejné xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx 91/321/XXX xx mění xxxxx:
1. Xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 6
Počáteční x pokračovací kojenecká xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látku x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x malých xxxx. Xxxxxxxx maximální xxxxxx budou neprodleně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovena x xxxxxxxx xxxx."
2. Xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:
x) x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) x e) xxxxxxxxx tímto:
"d) x xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx výživy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xX x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sacharidů x xxxx xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;
x) x počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxx vyjádřené průměrné xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx X a XX, x xx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x taurinu ve 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx;";
x) xxxxxx se xxxx xxxxxxxx, který xxx:
"2x. Xxxxxxxx může xxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. 2 písm. x) xxxxxx článku, xx 100 xx xxxxxxx připraveného x xxxxxxx;
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xx 100 xx xxxxxxx připraveného x xxxxxxx, xxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx 15 % jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
3. Xxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx o xxxx uvědomí Xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx od 1. xxxxx 1997 xxxxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx s touto xxxxxxxx,
- zakázaly x xxxxxxxxx od 31. xxxxxx 1999 xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 1996.
Za Xxxxxx
Xxxxxx bangemann
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 186, 30.6.1989, x. 27.
[2] Xx. věst. X 175, 4.7.1991, x. 35.
XXXXXXX
Xxxxxxx směrnice 91/321/XXX xx mění takto:
c) 1. Xxxxxxx X xx xxxx takto:
a) Xxxxxx znění oddílu 2 x bodů 2.1 x 2.2 xx xxxxxxxxx tímto:
"2. Xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,38 xxx bílkoviny xxxxxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,25 xxx xxxxxxx xxxxxxxx bílkovin x částečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx poměr xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.1. Xxxxxx xxxxxxxx x bílkovin kravského xxxxx
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
0,45 x/100 xX |
0,7 x/100 xX |
(1,8 g/100 xxxx) |
(3 g/100 xxxx) |
Xxx xxxxxxx energetickou hodnotu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx využitelném xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X); xxx výpočtu xx však xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sečíst.
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
0,56 x/100 xX |
0,7 g/100 kJ |
(2,25 x/100 xxxx) |
(3 g/100 xxxx) |
Xxx stejnou energetickou xxxxxxx xxxx výživa xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X); xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx methioninu x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x čistá využitelnost xxxxxxxx (XXX) xxxx xxx přinejmenším xxxxxx xxxx u xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx 10 μxxx/100 xX (42 μxxx/100 xxxx) a xxxxx X-xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 1,8 μxxx/100 xX (7,5 μmol/100 xxxx)."
x) Nejnižší xxxxx xxxx x oddílu 3 xx xxxx xxxxx:
"Xxxxxxx
1,05 x/100 kJ
(4,4 x/100 xxxx)."
Xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1 xx xxxxxxx.
x) K oddílu 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"3.5 Obsah xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 12 xx/100 xX (50 xx/100 xxxx).
Xxxxx xxxxxxxx linolové xx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 5 a xxxxxxx 15.
3.6 Xxxxx trans-izomerů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx větší xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.
3.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.8 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx řetězcem (20 x 22 xxxxx xxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než:
1 % xxx x-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řetězcem x
2 % xxx n-6 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řetězcem (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 %).
Xxxxx xxxxxxxx eikosapentaenové (20:5 x-3) nesmí být xxxxx než xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (22:6 x-3)."
x) V xxxx 5.1 se xxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxx:
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
Xxxxx (μg) |
— |
0,7 |
— |
3 |
f) X xxxxxx 6 xxxxxxx I se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xx 100 xX |
xx 100 xxxx |
|||
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
|
Xxxxxx (xx-XX) |
0,2 |
— |
0,8 |
–" |
2. Xxxxxxx II xx xxxx takto:
a) X xxxxxx 2 xx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx hodnotách, xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx: "…xxxx xxxxxxxx xxxxx…"
x na xxxxx xxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:
"Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxx nejméně ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, xxxx xx obsaženo x xxxxxxxxx xxxxx xx smyslu přílohy X."
x) Třetí odrážka xxxx 3.1 se xxxxxxx.
x) V xxxxxx 3 xx doplňují xxxx xxxxx, která xxx:
"3.5 Xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 4 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3.6 Xxxxx xxxxxxxx erukové nesmí xxx větší než 1 % celkového xxxxxx xxxx."
3. X xxxxxxxxx X a XX xx doplňuje xxxxx 7, xxxxx xxx:
"7. Xxxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx |
||
(xx/100 xX) |
(xx/100 xxxx) |
|
xxxxxxx 5′-monofosforečnan |
0,60 |
2,50 |
uridin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,42 |
1,75 |
xxxxxxxx 5′-monofosforečnan |
0,36 |
1,50 |
guanosin 5′-monofosforečnan |
0,12 |
0,50 |
inosin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx |
0,24 |
1,00" |
4. Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:
x) X oddíle 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx soli |
Selen |
selenan xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" |
x) X oddíle 3 xx doplňují xxxx xxxxx:
"xxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx sodná xxx
xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx
xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxx sůl
guanosin 5′-monofosforečnan x xxxx xxxxx xxx
xxxxxx 5′-monofosforečnan x xxxx xxxxx xxx"
5. X příloze IV xx xxxxxxxx tato xxxxx, xxxxx xxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx |
7. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; x tomto xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx při snížených xxxxxxxxxxx vlastnostech. |
a) Xxxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 2.2 přílohy I x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx metodami xxxxxxxxx přijatými xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxx 1 % xxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx; x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kteří jsou xxxxxxxxx na intaktní xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx výrobek xxxxxxx, xxxxx obecně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx xxxxxxxxx x více xxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, ze kterých xxx xxxxxxxxxx vyroben (xxxxxxxx spolehlivosti 95 %); x) orálně podávaná xxxxxx xx neměla x xxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxxx xx intaktní xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xx důkaz xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx objektivní x xxxxxxx ověřené xxxxxxxx." |
6. Xxxxxxxx xx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
" XXXXXXX VIII
REFERENČNÍ XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX URČENÝCH XXX XXXXXXX X XXXX XXXX
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx X |
(μx) |
400 |
Xxxxxxx X |
(μx) |
10 |
Xxxxxxx X |
(xx) |
25 |
Xxxxxxx |
(xx) |
0,5 |
Xxxxxxxxxx |
(xx) |
0,8 |
Xxxxxx-xxxxxxxxxxx |
(xx) |
9 |
Xxxxxxx X6 |
(xx) |
0,7 |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
(μx) |
100 |
Xxxxxxx X12 |
(μx) |
0,7 |
Xxxxxx |
(xx) |
400 |
Xxxxxx |
(xx) |
6 |
Xxxxx |
(xx) |
4 |
Xxx |
(μx) |
70 |
Xxxxx |
(μx) |
10 |
Xxx |
(xx) |
0,4" |