Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Xxxxxx 96/4/XX

xx xxx 16. února 1996,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 91/321/XXX x xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/398/XXX xx xxx 3. xxxxxx 1989 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx určených xxx zvláštní xxxxxx [1], x zejména xx xxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, že při xxxx xxxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx živin xxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx obtíže, které xx mohly xxxxxx xxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx nové xxxxxxx xxxxxxxx opravňují xxxxxx změny závazného xxxxxxxxxx xxxxxxx počáteční x pokračovací kojenecké xxxxxx uvedeného x xxxxxxxxx I a XX směrnice Komise 91/321/XXX [2], ve xxxxx aktu x xxxxxxxxxxx Rakouska, Xxxxxx x Švédska;

vzhledem x xxxx, že nukleotidy xxxx přirozené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x třetích xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx neexistuje xxxxx oprávnění k xxxxxx xxxxxx používání xxx xxxxxx xxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx technologického xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx užitečné xxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx x tohoto xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx tvrzení x xxxxxx xxxxxxxxxx vlastnostech; xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výrobků založených xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx hydrolýzy xxxxxxxxxxx pro řízenou xxxxxx xxxxxx diagnostikovaných xxxxx, xx xxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx 91/321/XXX xx xxxxx měla xxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxxx 4 směrnice 89/398/XXX byla xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx 91/321/XXX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 6 se xxxxxxxxx tímto:

"Článek 6

Počáteční x pokračovací kojenecká xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx x xxxxxx xxxx. Nezbytné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovena x xxxxxxxx xxxx."

2. Xxxxxx 7 xx xxxx xxxxx:

x) x odstavci 2 se xxxxxxx x) a x) xxxxxxxxx tímto:

"d) u xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx využitelnou xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x xX a xxxx a číselně xxxxxxxxxxx bílkovin, xxxxxxxxx x xxxx xx 100 ml výrobku xxxxxxxxxxxx k použití;

e) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx průměrné xxxxxxxx každé minerální xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I a XX, a xx-xx xx je xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx, inositolu, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx 100 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx;";

x) xxxxxx se xxxx xxxxxxxx, který xxx:

"2x. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxx xx xx xxxxxx uvedení xxxxxxxxxx xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) x pokračovací xxxxxxxxx výživy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx i xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX vyjádřené jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx referenční xxxxxxx xx 100 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx nejméně 15 % xxxxxx referenční xxxxxxx.".

3. Xxxxxxx se xxxx v souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Členské státy xxxxxx v účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 1997. Xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx

- xxxxxxxx nejpozději od 1. xxxxx 1997 xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

- zakázaly s xxxxxxxxx od 31. xxxxxx 1999 xxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx, nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 16. února 1996.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

xxxx Xxxxxx


[1] Xx. věst. X 186, 30.6.1989, x. 27.

[2] Úř. věst. X 175, 4.7.1991, x. 35.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxx 91/321/EHS xx xxxx takto:

c) 1. Xxxxxxx I xx xxxx xxxxx:

x) Xxxxxx xxxxx oddílu 2 a xxxx 2.1 x 2.2 xx xxxxxxxxx tímto:

"2. Xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx = xxxxx xxxxxx × 6,38 xxx bílkoviny xxxxxxxxx mléka,

obsah xxxxxxxx = xxxxx dusíku × 6,25 pro xxxxxxx sójových xxxxxxxx x částečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

"Xxxxxxxxx indexem" xx xxxxxx nejnižší poměr xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v bílkovině xxxxxxxxxx.

2.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,45 x/100 xX

0,7 x/100 xX

(1,8 x/100 xxxx)

(3 g/100 xxxx)

Xxx xxxxxxx energetickou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx esenciální a xxxx-xxxxxxxxxx aminokyselinu nejméně xx xxxxxxx využitelném xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx mléko xx xxxxxx xxxxxxx X); při xxxxxxx xx xxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx.

2.2. Výživa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,56 x/100 xX

0,7 x/100 xX

(2,25 x/100 xxxx)

(3 x/100 xxxx)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí výživa xxxxxxxxx xxxxxx esenciální x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké xx obsaženo x xxxxxxxxxx bílkovině (xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx X); xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx sečíst.

Účinný xxxxx bílkovin (XXX) x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) musí xxx xxxxxxxxxxxx stejné xxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 10 μxxx/100 xX (42 μxxx/100 xxxx) x xxxxx X-xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 1,8 μmol/100 xX (7,5 μxxx/100 xxxx)."

x) Nejnižší obsah xxxx x oddílu 3 xx mění xxxxx:

"Xxxxxxx

1,05 g/100 xX

(4,4 x/100 kcal)."

Třetí odrážka xxxx 3.1 xx xxxxxxx.

x) K xxxxxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

"3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 12 mg/100 xX (50 xx/100 xxxx).

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 5 a nejvíce 15.

3.6 Obsah trans-izomerů xxxxxxxx kyselin nesmí xxx xxxxx xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.

3.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 1 % celkového xxxxxx tuků.

3.8 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (20 x 22 atomů xxxxxx). X tomto xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx obsahu tuků xxxxx xxx:

1 % xxx x-3 polynenasycené xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx x

2 % xxx x-6 xxxxxxxxxxxxxx mastné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx arachidonovou xxxxxxx 1 %).

Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (20:5 x-3) xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (22:6 x-3)."

x) V xxxx 5.1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

"Xx 100 xX

xx 100 xxxx

xxxxxxx

xxxxxxx

xxxxxxx

xxxxxxx

Xxxxx (μg)

0,7

3

f) X oddílu 6 xxxxxxx I xx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

"Na 100 xX

xx 100 xxxx

xxxxxxx

xxxxxxx

xxxxxxx

xxxxxxx

Xxxxxx (xx-XX)

0,2

0,8

–"

2. Příloha II xx xxxx xxxxx:

x) X xxxxxx 2 xx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx: "…xxxx xxxxxxxx xxxxx…"

x xx xxxxx xxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx zní:

"Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx využitelném xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx přílohy X."

x) Třetí xxxxxxx xxxx 3.1 se xxxxxxx.

x) X xxxxxx 3 se doplňují xxxx slova, xxxxx xxx:

"3.5 Xxxxx trans-izomerů xxxxxxxx kyselin xxxxx xxx větší xxx 4 % xxxxxxxxx xxxxxx tuků.

3.6 Obsah xxxxxxxx erukové xxxxx xxx větší než 1 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxx."

3. V xxxxxxxxx I a XX xx xxxxxxxx xxxxx 7, xxxxx xxx:

"7. Mohou být xxxxxxx xxxx nukleotidy:

Nejvíce

(mg/100 xX)

(xx/100 xxxx)

xxxxxxx 5′-monofosforečnan

0,60

2,50

uridin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx

0,42

1,75

xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx

0,36

1,50

xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx

0,12

0,50

xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx

0,24

1,00"

4. Příloha XXX xx mění xxxxx:

x) X xxxxxx 2 xx xxxxxxxx tato xxxxx, která xxx:

"Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx soli

Selen

selenan xxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxx"

x) X xxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx látky:

"cytidin 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x jeho sodná xxx

xxxxxx 5′-monofosforečnan x xxxx xxxxx xxx

xxxxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxx

xxxxxxxx 5′-monofosforečnan x jeho xxxxx xxx

xxxxxx 5′-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx"

5. X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

7. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx; x tomto xxxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx při snížených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

x) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.2 přílohy I x množství imunoreaktivních xxxxxxxx, změřené metodami xxxxxxxxx přijatými xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx než 1 % xxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx výrobek xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx vyroben, xxxxx xxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxxxxx neprokáží xxx tuto xxxxxx xxxxxxxxx x více xxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx kterých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 95 %);

x) xxxxxx podávaná xxxxxx by xxxxxx x xxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx připravena;

d) xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx objektivní x xxxxxxx xxxxxxx poznatky."

6. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

" XXXXXXX XXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX X XXXX XXXX

Xxxxxx

Xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx A

(μg)

400

Vitamin X

(μx)

10

Xxxxxxx X

(xx)

25

Xxxxxxx

(xx)

0,5

Xxxxxxxxxx

(xx)

0,8

Xxxxxx-xxxxxxxxxxx

(xx)

9

Xxxxxxx B6

(mg)

0,7

Kyselina listová

(μg)

100

Vitamin X12

(μx)

0,7

Xxxxxx

(xx)

400

Xxxxxx

(xx)

6

Xxxxx

(xx)

4

Xxx

(μx)

70

Xxxxx

(μx)

10

Xxx

(xx)

0,4"