EPIS® Právní systém | Plné znění

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx x provádění xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/EHS x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx dne 23. xxxxx 1998, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro úřední xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx analytických výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx používáním xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx návaznosti xx všeobecně xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/EHS xx xxx 29. xxxxx 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/ES [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxx 2002 laboratoře xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxxxxxx programů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx toho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčními xxxxxxxxxxxx xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Pro zlepšení xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/XX činnost xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří x národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx k xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) S cílem xxxxxxxx harmonizované provádění xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx, aby xxxx postupně stanoveny xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx (MPPL) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX xx dne 26. xxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek x hormonálním nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/257/XXX ze xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx metody x xxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 98/536/XX [7], již byla xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx x xxxx zjištěno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx zrušena.

(10) Xxxx by být xxxxxxxxx přechodné xxxxxx x xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(11) Opatření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx analytické metody, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxx xxxx x jiných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx směrnici 96/23/XX x v xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

Xxxxxx 3

Analytické metody

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, přednostně xxxxx xxxxx XXX 78-2 (6);

x) jsou v xxxxxxx s xxxxx 2 přílohy tohoto xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx popsanými x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limity

Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxxxxxx látek, xxx xxx nejsou stanoveny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Řízení xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX, x to xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx kapitoly 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Článek 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx analýzy xx xxxxxxxx xx pozitivní, xx-xx xxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx překročena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx látku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx rozhodovací xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx je analyt xxxxxxxx.

4. X případě xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x xxxxxxx I směrnice 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α nejvýše 1 %. V xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Článek 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx 90/515/EHS, 93/256/EHS x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Přechodná ustanovení

Metody xxx analýzu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx X x příloze I xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x nařízeních 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/EHS, xxxxx xxx používány xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v platnost. Xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X směrnice 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx do souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 14. srpna 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. věst. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Úř. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX ANALYTICKÉ XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2). Je xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnota (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx rozumí látka, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx deriváty, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že zkoušený xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx materiálem (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má určitý xxxxxxxxxxx obsah xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozdělen xx xxx části. X první xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Druhá xxxx xx xxxxx se xxxxxxxxxx analytu, který xx xxx xxxxx. X této xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýza. Přidané xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx vhodná xxx zlepšení identifikace xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx-xx použít vhodný xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx téhož xxxxxx xxxxxx metodou xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx jsou zachyceny xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informaci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky x podle potřeby xxxx kvantitativní xxxxxxxxx xx sledované xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) se xxxxxx xxx, xxx jejímž xxxxxxxx a překročení xxx konstatovat, že xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx α nesplňuje požadavky.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx být x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikováno x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx skutečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – ß. X xxxxxxx látek, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota, xx xxxxxxxx schopností xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx obohaceným xxxxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (xxxxxxxxxx) xxxxxx se rozumí xxxxxxxxxxxxx, provedení a xxxxxxxxxxx testu, xxxxx xxxxxx je xxxxxxx xx tomtéž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) se xxxxxx xxxxx, která xxxx obsažena xx xxxxxx, xxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx detekován, x xxxxx xx xxxxxxx xx každého xxxxxx x do každého xxxxxxxxxxxx standardu.

1.16 Laboratorním xxxxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx laboratoře, x něhož se xxxxxxxxxxx, xx bude xxxxxxx nebo xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx koncentrace látky xxxx analytu xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xx rozumí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vzorku, xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Má xxxxxxx harmonizaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, pro xxx xxxx stanovena xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx kvalita, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přisoudit. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pravdivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, reprodukovatelnost, xxxxxxxxx, detekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx rozhodnout, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k danému xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx vyjádřena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx rozumí provedení xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx chemických, biologických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tak, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Slepým xxxxxxxxxx s činidly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx koncentrace látky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx analytického xxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx certifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzeno, že xxx jednu xxxx xxxx jeho vlastností xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx položce, xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx položce x xxxxxxx laboratořích xxx xxxxxxx různého xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Robustností xx rozumí citlivost xxxxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínek přípravy xxxxxx, za xxxxx xxx xxxxxx použít xxx, xxx je xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx reakčních činidel, xxxxxxx vzorku, xX, xxxxxxx) by xxxx xxx xxxxxxx změny, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Stanovením xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx neobsahuje analyt.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x detekování xxxxxxxxxxx xxxxx nebo třídy xxxxx na sledované xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx vyvinuty xxx, xxx neposkytovaly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx validací (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx prováděná xx určitou xxxxxxxxxxx xxxx x rámci xxxxx laboratoře xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx zkušebních materiálech xx xxxxxxx podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x jinými látkami. Xxxx charakteristika závisí xxxxxxxx xx popsané xxxxxxxx měření, xxxx xx xxxx měnit x xxxxxxxxxx xx xxxx sloučeniny nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se rozumí xxxxxx, při němž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx podíly (xxxx xxxx). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podílu xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xx pětinásobkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Účelem xxxx xxxxxxx je xxxxxxxx obsah xxxxxxx xx vzorku, xxxxxxx xx xxxxxxxx výtěžnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx známým x certifikovaným xxxxxxx x čistotou určený x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesného xxxxxxxxxx xxxxxxx x její xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x odebrání xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx těsnost xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx počtu výsledků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx rozumějí jednotky xxxxxxx v normě XXX 31 (20) x xx směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx objektivního xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx specifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností xx xxxxxx přesnost xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalu.

2. XXXXXXXX KRITÉRIA A XXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mohou být xxx účely xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx být vyloučena xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx analytů.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Výtěžnost

Při xxxxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výtěžnost, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx v předem xxxxxxxx mezích, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx korekční faktor. X opačném případě xx xxxxxxx výtěžnost xxxxxxxx xxx danou xxxxx, pokud však xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx ve vzorku; x xxxxxxx případě xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku (xxx xxx 3.5) nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx experimentálních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx je xx xxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx technik měření xxxx xxx xxxxxxx xxxxx způsobů, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látkami, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důležité xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx složek xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xx xx u xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx menší než 5 % (xxxxx α). Xxx xxxxxxxxx xxx pozitivní výsledek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua xxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx specifická, xx xxxxx xxxxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx separací x spektrometrické detekce.

Následující xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx látek:

Tabulka 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx látky

Měřicí xxxxxxxx	Xxxxx z přílohy 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxxx xx provedení xx-xxxx xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx Pouze xxx xxxxxx snímání xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx), nebo xxxx-xx při postupech, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra, použity xxxxxxx 3 (xxxxxxx X) xxxx 4 (xxxxxxx X) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektrometrie
LC-full-scan-DAD	Skupina X	Xxxx xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xx absorpci xxx použití XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx elektronového záchytu	Skupina X	Xxxxx xxx použití xxxx kolon x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina B	Pouze xxx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo druhé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Obecná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx, xxxx tato xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Metody xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samy x xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx strukturu xxxx takový xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx získá xxxxx pík, xxxxxxx xxxxxxxx výšky (xxxx xxxxxx) píku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (LC) xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxx výšky kolísat x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx časy se xxxxx xxxxx o xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě (XXX) musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx analytu xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx hodnot (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx xxxxxxx současně x xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx analyzovány. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx následující: xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx potvrzen (vzorky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pozitivní kontrolní xxxxxx. Každá xxxxxxxx xx tohoto pořadí xxxx xxx zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x jiné požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx zlomku korigovaného xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
&xx; 1 μx/xx až 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Xxxxxx-xx takové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zjistit pravdivost xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) xx xxxxx matrici. Xxxxx korigované na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) pro xxxxxxxxxx analýzu referenčního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rovnice zní xxxxx:

XX = 2

kde X je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx deseti (např. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx x rozmezí xx xxxxx poloviny xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnot. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti nesmí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vnitrolaboratorní reprodukovatelnosti, xxxxx není vyšší xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx variačnímu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x provedení xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx separace

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x hmotností xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxx xxxxxxxx chromatografií provede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx separace provede xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx LC. V xxxxxx případě je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx retenčním xxxxx xxx vyšetřovaný xxxxxx dvojnásobek retenčního xxxx, který odpovídá xxxxxxx xxxxxx kolony. Xxxxxxxx čas (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxxx retenčnímu xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxx xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poměr xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx xxx analytu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x LC.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx MS-MSn, xxxx. xxxxxxxx reaction xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx v xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxx technikami. V xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra, xxxx být přítomny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx adukty xxxxxxxxxxxxx xxxxx, charakteristické xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než 10 %.

Xxxxxxxxx vybraných xxxxx (SIM): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx iontové xxxxxxxxx x isotopové ionty). Xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx diagnostické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx molekuly. Xxxxx signál-šum xxxx xxx pro každý xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Xxxx-xxxx x SIM: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x procentech xxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x rámci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxxx vzorků, x to xxx xxxxxxxxxxxxx koncentracích a xx týchž podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro relativní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, LC-MS, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo iontových xxxx prekurzor/produkt xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo integrováním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx prováděna jednotně x xxxx xxxxx (xxx bod 2.3.1, xxxxxxxx 4) a xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx spektrometrii xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx spektrum, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ionty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxx. Jsou-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx u čtyř xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ležet v xxxxxx nejvyšších přípustných xxxxxxxxx (tabulka 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx porovnávání hmotnostního xxxxxxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx analyt xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž jsou xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, musí xxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x příloze I xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/ES se xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. V xxxx xxxxxxx tabulce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, kterých xxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx technik xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxx bodů, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a výpočtu xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx však musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxxxxx poměr,

b) všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx xxxx splnit xxxx xxxxxxx kritéria, x

x) xxx účely xxxxxxx minimálního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx identifikačních xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) GC-MS x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx analyty xxx xxxxxx ke zvýšení xxxxx identifikačních xxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Následujícími xxxxxxxxxx lze xxx xxxxx xx xxxxxxx X x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx techniky xxxxxxx xxxxx identifikační bod: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx a x detekcí xxxxxxxx xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx spektrometrickou xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dceřiné produkty, xxx produkty dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx spektrometrická xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie x nízkým xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	2,0
XX-XXx přechodný xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx technik x xxxxxx kombinace (n xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx B)	4
LC-MS	N	N
GC-MS-MS	1 xxxxxxxxx a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx a 2 x další xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x HRMS	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na chromatografii xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx pásy: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Musí xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1.

Intenzita xxxxxxxx: Xxxxx být

a) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx nejintenzivnějšího píku x xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1,

x obou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxx menší než 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. x) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upřednostnit, xxx pásy podle xxxx. x) x xxxxx snadněji xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 cm-1.

2.3.4.2 Hodnocení xxxxxxxxxxxxxx spektra

K xxxxxxxx xxxx docházet xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxx adekvátních xxxx (7), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx oblast spektra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pásů. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx píky ve xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxx trojnásobnou xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx jím být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx analytu. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx typický xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx týchž experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxx. Poměr retenčního xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Full-scan-UV/VIS xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx v rámci xxxxxxxxx dané rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxx vlnové xxxxx xxxx xxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx analytu x xxxxxxx nad 220 xx se xxxxx v oblasti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx vyhledávání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx knihovny, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxx splněna xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx prozkoumána xxxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobená xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx a emisních xxxxxxxx délek x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx sloučenin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x jednu šířku xxxx analytu v 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx není xxxx x xxxx xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Musí xxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Imunogram xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxx.

Xxxxx frakce xxxx xxx menší xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x standard.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu xxxxxx XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx) xxxx xxxx x xxxx vhodná xxxx potvrzovací xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň x xxxxx šířku xxxx analytu v 10 % výšky.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX kombinovanou x xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx tolerance ± 5 % xx xxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx standardu.

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx středu xxxxxx xxxxxxx xx středu xxxxxxxxx xxxxxx rovna xxxxxxx xxxxxxxx součtu xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx analytu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx od spektra xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x požadavků xx xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx spektrálních xxx zkoušených vzorků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx analytu GC x kombinaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, když x tomuto účelu xxxxxxxx xxxxxx materiál. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx retenční xxx pro analyt xxxx být dvojnásobkem xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx musí s xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat relativnímu xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Nejbližší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx xxxxxxx x 10 % výšky. Další xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x správné x přesné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou na xxxxxxxxx úrovni jedinečné xxx daný chemický xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx vlnové xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx prvek, xx xxxxxxx atomové xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metod jsou xxxxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné potvrzovací xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx hydridů	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx páry	Absorpční xxxxxx délka
Elektrotermická atomizace (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční vlnová xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx vlnová xxxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie
Indukčně xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx kritéria x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx metody

Referenční xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx meze, xxxx blízko těchto xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x činidla xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podrobeny xxxxxx postupu současně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx do analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, negativní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X většiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx úplné xxxxxxxxx organické matrice, xxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx mikrovlnou xxxxxxxxxxxx, při xxx xx minimalizováno riziko xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dekontaminované xxxxxxxxx xxxxxx. Jsou-li xxxxxxx xxxx metody xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být předloženy xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, že xxxx xxxxxxxx ztráty nebo xxxxxxxxxxx vyloučeny. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx alternativu x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx separační xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxx překročen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x roztoku, který xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx složení xxxxxxx vzorku. Pokud xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx provedena xxxxxxx xx pozadí.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxx opakovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Nejsou-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx přijatelné xxxxxxx pravdivost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx pozornost skutečnosti, xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx matrici xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů (XXX). Xxxxxxx výtěžnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nacházejí-li xx x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Přesnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační koeficienty xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemického xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx až 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx xxxxxxxxxxx DPASV xx nejdůležitější, aby xxxx xx xxxxxxxx xxxxx rozloženy organické xxxxx. Na voltamogramech xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx XXXXX xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx stanovení tedy xxxx být prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx voltamogramů xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přiloženy k xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx atomovou absorpční xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx prvku, a xxxxxxxx tedy optimalizaci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx možno kvalitativně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorku (např. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx činidla musí xxx nejvyšší xxxxxxx, xxx xx minimalizovaly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx režimu vypaření x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické xxxxxxxxx xx plamenovou XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Kontrolovány xxxx xxx zejména xxxxxxx x xxxxxx plynu. Xxx vyloučení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx píckou

Správnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x laboratoři. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x standardu xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx reakční xxxxxxx x vysoké čistotě, xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (teplota, xxx) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx na atomizaci xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx atomizace (xxxx. x příčně xxxxxxxxxx grafitovou xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx úpravy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX x generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, germanium, xxxxx, xxxxxxx, selen, xxx a tellur xxxx. xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx xxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Doporučuje xx xxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx xx silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx konverzi xxxxx xx jejich xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: rychlá xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Aby xx xxx průtokové xxxxxxxx xxxxxxxx zamezilo xxxxxx citlivosti xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx AsV xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x tomuto xxxxx jsou jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx kyselina xxxx xxxxxxx. Xxxxx vzorky, xxxxxxxxxx roztoky x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx být xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx plynu, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx atomizátoru, je xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX se studenými xxxxxx

Xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxx. Kvůli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx velmi xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx v případě xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx hermeticky xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xx rtutí.

Výhodná je xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti xx xxxxxxxxx Au/Pt xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx má xxxxxx xxxx xx xxxxxx a nesmí x xxxx dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plasmatem (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx současné xxxxxxxxx různých xxxxx. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx analýza XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx vlnové délky. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx křivek obvykle xxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx koncentracích, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxx řádů. Kalibrace xxxxxxx XXX-XXX se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xxxxx xxxx xxx připraven xx formě xxxxxxx x xxxx koncentraci xxxxxxxx xxxx měřený xxxxxx. Sestrojení xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx měření xxxxx analytů xx xxxx xxxxxxxxxxxxx prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx danou emisní xxxx, použije xx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx emisní xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx práci x xxxxxxxxx meze xxxxxxx xx zpravidla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Spektrální xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxxx posun xxxxxx, vzestupný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pozadí. Xxxxx x xxxxxx rušivých xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zamezit xxxxxxxx xxxx xxxxxxx matricí. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jako analytické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx známá xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx provést xxxxxxxxxx xxxx. xx xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx reakční xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx mít nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx požadavky xx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Stanovení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx. xxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx lze vyhnout xxxxx xxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxx 7000 – 8000. Mezi xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx MS xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, matricové xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxx vícenásobnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx rozsah xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx nezbytné provést xxxxx rozklad organických xxxxx. Xxxx u XXX xx těkavé xxxxx, xxxx. jod, xxxxxxxx po mineralizaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx stabilního xxxxxxxxxx xxxxx. Nejsilněji xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, uhlíku, xxxxxx a xxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyseliny, nečistoty xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx atmosférické xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rušivým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx demineralizací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx volbou xxxxxxxxxxxx hmotností, jejímž xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx detekce), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx rozpouštění, xxxx. xxxxxxxx dusičné.

U xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx isotopů. Odezva xxxxxxxxx xxx zohlednění Xxxx-xxxxxxx musí být xxx každé měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx standardy.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxx. X následující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx typy metod.

Tabulka 9

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxxxxxxxx charakteristik, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx metody; + = stanovení xx xxxxxxx.

		Xxx detekce CCß	Rozhodovací xxx CC α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	+	+	+	+	+

3.1 XXXXXXXXX XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx, xxxxx jimi xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx informací.

Validace xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx XXXXX (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristik nezávislých xx použitém xxxxxxxxxx xxxxxx a

2. specifičtějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx tabulka 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx nezávislé x xxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx mez (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ)
	Kalibrační xxxxxx	Xxxxxxxxxx křivky
	Robustnost: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Modelově xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx ohledu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxx charakteristiky. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x jaké lze xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (isomery, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, složky xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxx xxxxxxx xxx kroky.

Vyberou xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx řada chemicky xxxxxxxxxx sloučeniny (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx xx vhodný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (n 20) x v xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx analytu, xx zkoumají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxx, stopy xxxxx);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxx obohatí na xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx a/nebo kvantitativní xxxxxxxxx analytu;

- po xxxxxxx se xxxxxxx, xxx

- xxxxxx přítomnost xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo

- kvantitativní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.1.2 Xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx (xxxxx složky xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx popsán v xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx je xxxxxx příklad:

- podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX,

- xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx přítomného x xxxxxx x xxxxx xxxxxx CRM,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průměr, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (vyjádřené xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x dispozici CRM, xxx namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záměrně provede xxxxxxxx změny, které xxx předpokládat, a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktorů, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vzorku, xxxxxxx x xxxxxxx x které mohou xxx vliv na xxxxxxxx měření. Takovými xxxxxxx xxxx xxx xxxxx analytika, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, standardů x extraktů vzorků, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx se xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx faktory, xxxxx xx mohly xxx vliv xx xxxxxxxx.

- Xxxxx faktor xx xxxxxxxx změní.

- Xxxxxxx se test xxxxxxxxxxx xxxxx Youdena (15, 16). (Xxx xxxxx xxx použity x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx omezuje xxxxxxxx čas x xxxxxxxx práce na xxxxxxx). Youdenův xxxx xx krácený xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx přijatelných xxxx xxx tento xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, ale xxxx xx xxx provedeno xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx X, X, X, D, X, F, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, které mohou xxx vliv xx xxxxxxxx, dojde-li x xxxxxx nepatrné xxxxx. Xxxxxx alternativní xxxxxxx xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx xxxxxxx x, x, x, x, x, f x x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 různých xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou rovnoměrně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (tabulka 11). Xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X-X). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx tabulce 11 označeny jako X – Z.

Tabulka 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání studie xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Hodnota xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
Hodnota xxxxxxx X	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx zjištěno, že xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx xxxxxx matrice xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx může xxxx x významným xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx měla být xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx příkladů.

Stabilita analytu x roztoku:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx zásobní xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x zředí se xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxx xx připravil xxxxxxxxxx xxxxx alikvotů (např. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx u xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx jak roztoky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a xxx konečný xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Příslušné xxxxxx xx xxxxxxx xx vhodných xxxxx, xxxxxx xx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °C
V xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 xxxxxxxx

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xxx, xxx x xxxxx týdny, xxxx xxxxx potřeby delší, xxxxx se xxx xxxxxxxxxxxx nebo kvantitativním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx degradace. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uložení x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx alikvotu, přičemž xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx analytu x xxxxxxxx analýzy.

Zbylé xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = C_i × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx to možné, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorky. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Je-li k xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaminovaný xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx a xxxxxxx xx koncentrace. Tkáně xxxx být uchovávány xxxxxxx xxx -20 °X xxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx neobsahující xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx. Ostatní xxxxxxxx xx xxxxx při -20 °C xxxx xxxxx potřeby při xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx po xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxx xxxxxx:

- musí xxx xxxxxxxxxx alespoň x xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx rozsah xxxxxxxxx křivky,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx,

- uvedou xx odhadnutá rozpětí xxxxxxxxx křivky.

Má-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx pro parametry xxxxxxxxxx křivky, xxxxx xx xxxxx pro xxxxx série lišit, xxxxxxx odhadnutá xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx konvenčními xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx několik samostatných xxxxxxxxxxx. Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx (viz xxxx xxxxxxx použitelnost/robustnost). X případě xxxxx xxx více xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx současně, xxxxx xxxx předem xxxxxxxxx možné rušivé xxxxx. Řadu pracovních xxxxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Xxxxx xx x zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx experimenty xxxxxxxxxxx (xxxx. opakovatelnost a xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost se xxxxxxxxxxxxx, analýza slepých xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x xxxxxxxxx CRM, xxxxxxx se výtěžnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a to xxxx. tímto postupem:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx materiálu se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx,

- vzorky xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vzorku,

- xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xx vypočítají xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- výtěžnost ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx vzorku.

Tato xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx standardního xxxxxxxx xxxxxxx v bodě 3.5, xxxxx

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, a nikoliv xxxx xx vzorek, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro oba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx hmotnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx objem,

- množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přidá xx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx xXXX · (xXXX = ρA · XX),

- x1 xx naměřená hodnota xxx xxxxx vzorek x x2 je xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx (uměle obohacený) xxxxxxxx podíl,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx podmínek dosaženo (xxxx xxxx-xx jich xxxxxxxxxxxxx dosaženo), xxxx xxx xxxxxxxx celý xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je popsána x bodě 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx identické xxxxxxx uměle obohacené xxxxxxxx xx koncentraci xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Vzorky se xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx opakování.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx xxxxxx xx opakuje xxxxxxx xxx dvou příležitostech.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví se xxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (identické xxxx xxxxx matrice) xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) na koncentrace xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx dalších xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel xxx., xxx různých xxxxxxxxxxxxx teplotách, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx analyzují.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vzorku.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xx laboratoře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx ISO 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou stanoveny x xxxxxx "Pracovní xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx analytické xxxxxx" (xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx CCα xxxxxxxx:

- xxx postupem kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx analyzovaného materiálu, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx závislosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx mezí xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx průsečíku křivky x xxxx y xxxxxxx o 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx této xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx signál/šum x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx xxx použít xxxx rozhodovací mez. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx, který se xxxxx obohatí xxxxxxxxxx xxxxx ekvidistantních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rozhodovací xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- nebo xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx analytem (analyty) xx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxx. Rozhodovací mezí xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (α = 5 %).

Viz xxxx xxxxxx 5 a xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx schopnost xx měla xxx xxxxxxxxx podle požadavků xx screening, xxxxxxxxxxxx xxxx xx identifikaci x kvantitativní xxxxxxxxx (xxx část 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx stanovena žádná xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ stanovit:

- postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx redukovaná xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnota xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx, xxx detekční xxxxxxxxx xxxxxxxx měřením xxxxxx xxxxx obohaceného xx rozhodovací xxx x xxx xxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxx xxxxx 5 % xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx pro jednu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx toto xxxxxxxxx.

Xxx látky, xxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ stanovit:

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx analyty). Xxxxxxxx xx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na rozhodovací xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (analyty) xx rozhodovací mez. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx různých experimentálních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx testem xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx charakteristika xx měla xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, u xxxxx xx ukázalo, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxx validační xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x strategie s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxx alespoň xxxxxxx odkazy na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx větší změny. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx experimentů.

3.1.3.1 Xxxx experimentů

Plán xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxx různých druhů x xx různé xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxx xxx úvaha x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx v laboratoři xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhy. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx metodou, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X x X). X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx například xxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxx příkladě xx měnily dvě xxxxxx hlavního xxxxxxx, xx. byly xxxxxxxxx xxx různé druhy (xxxxx X a X). Xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxx analýz, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

- xxxxxxx faktory xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx jako + nebo –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx faktorů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx pro postup xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Podmínky krmení	(faktor 6)
Xxxxx analytici s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx plán xxxxxxxxxxx xxx xxxx uvedený xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (každá xxxxxxxxx xxxxxx faktorů) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx vzorek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx. xx xxx celý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx provedeno 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx vypočítat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx koncentraci(siR),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx vůči x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx menším změnám xxx stanovit podle xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek vztahujících xx xx kombinacím xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx křivka,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx společné xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx výsledky xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx těchto faktorů. Xxxxxx xxxxxx rozvržení xxxxxxxxxxx xxx rozhodnout, xxx by měl xxx ten xx xxxx vybraný xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxxxx xx významně odchyluje xx xxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody ve xxxxxxxx xxxxxxx koncentrací. Xxxxxxxx x pravděpodobnosti xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx detekční schopnosti xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx chybě ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Graf xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx grafického xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti (XXß) analytické metody. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního výsledku 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx pravděpodobnost falešně xxxxxxxxxxx výsledku xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xx nezbytná účast xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX XXXXX ZMĚNÁM XXXXX XXXXXXX (16)

Porovnání xxxxxxx (X)

X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx velkými písmeny (X_X xx X_X) xx porovnají s xxxxxxx označenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny (X_x xx A_g). Pokud xx faktor xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx než rozdíly xxx xxxxxxx faktory.
A_B = Σ(B_i)/4
A_C = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(D_i)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxx xxxxx, které xxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx laboratořemi pozorovat.
A_E = Σ(X_x)/4
X_X = Σ(X_x)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx dána xxxxx xxxxxxx.
X_X = Σ(G_i)/4
A_a = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(d_i)/4
A_e = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4
X_x = Σ(x_x)/4

Xxxxxx D_i	Druhé xxxxxxx rozdílů (D_i²)
D_a = A – x = Σ(X_x) – Σ(a_i)	D_a² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(B_i) – Σ(x_x)	X_x² = hodnota x
X_x = C – x = Σ(X_x) – Σ(c_i)	D_c² = xxxxxxx c
D_d = D – x = Σ(D_i) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = X – x = Σ(E_i) – Σ(x_x)	X_x² = hodnota x
X_x = X – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x
X_x = G – x = Σ(X_x) – Σ(x_x)	X_x² = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xx (XXx):

Xx-xx XXx významně xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz výše), xxxxxxx x xxxx, xx všechny faktory xxxxxxxx mají vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxxx významný vliv, x xxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx změnám.

3.4 XXXXXXXX VÝPOČTU XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX VALIDACE

Příklady x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsán x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx X se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 o xxxxxxxxxxx m₁ x x₂. Zkušební xxxxx 2 se xxxxx xxxxxxx roztokem analytu x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxx ρ_X. Xx provedení extrakce x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx x xxxxxxxx X₁ a X₂. Xxxxxxxxxxxxx výtěžnost xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx popsaného stanovení xx xxxx extraktu xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx V₃) uměle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_B · X_X x provede xx xxxxxxx. Analytický xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ a xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_X · X_X / [x₃ · X₁ · V₃ (X · m₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · T · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / rc · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní sdružení xxxxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxx xxxxxx (imunotesty)

CI chemická xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx

XX xxxxxxxx koeficient

2 X označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX diferenční pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu

EI xxxxxxxxxxx (impaktní) ionizace

GC xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XXXX hmotnostní spektrometrie x vysokým xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx emisní spektrometrie x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

ISO Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx

XX kapalinová xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

XX hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čelu xxxxxxxxxxxx (x TLC)

RSDL relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. LITERATURA

(1) XXX 17025: 1999 General xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x značky. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx testing xx xxxxxxxxxxxxxxx comparisons – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) ISO Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 2: Selection and xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (správnost x xxxxxxxx) metod x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Obecné zásady x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx opakovatelnosti x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx normalizované xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Methods xx xxxxxxxx analysis.

(7) de Xxxx, X. G, Xxxxxxx X. M. "X xxx xxxxxxxx xx confirmation xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. X., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx xxxxxxxx xxx X’xxx platform xxx xxxxxxxxxxx xx matrix xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx fish xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Graphite Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx in xxx Xxxxxxxx Laboratory and xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Caroli X. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Plasmas xx Xxxxxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx A., Xxxxxxxx X. X. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Inc. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Holland X., Xxxxxx X. X. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx of Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) IUPAC (1995), Xxxxxxxx xxx xxx design, conduct xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Jülicher, X., Xxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx validation xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx in plasma xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx description and xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Methods, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX International, 2200 Xxxxxx Blvd., Suite 400, Xxxxxxxxx, Virginia 22201-3301, USA.

(16) Xxxxxx, X. X., Xxxxxxx, X. H.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx of xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists, XXXX-X, Xxxxxxxxxx DC: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Ginkel X. X.: Xxxxx xx recovery: x xxxxx of difference. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Chem, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx xxx 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. L 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Xxxxxxxx a xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx zásady

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx rovnice xxxxxxxxxxxx xxxxxx výsledky. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: podíl množství xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx přítomen x konečném xxxxxxxx. X xxxxxx textu xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32002D0657

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.