Plné znění - 32002D0657

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

xx xxx 14. xxxxx 2002,

kterým xx provádí směrnice Xxxx 96/23/XX, pokud xxx x provádění xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x významem xxx XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Rady 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek x xxxxxx reziduí v xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktech x x zrušení xxxxxxx 85/358/XXX a 86/469/XXX x rozhodnutí 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x zejména na xx. 15 odst. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Přítomnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro úřední xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech x živočišných xxxxxxxxxx [2], se xxxxxxx, xx analýzy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxx.

(3) Xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx reziduí. Xxxxxx cíle xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií, x xxxx zajištěním návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxx Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx od xxxxx 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx normy XXX 17025. Xxxxx xxxxxxxxxx 98/179/XX se vyžaduje, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxx toho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a úspěšnou xxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvíjí x xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX činnost xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Vzhledem x xxxxxxx, xx kterému xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx nahrazena xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx na vymezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx validace pro xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxx laboratořemi.

(8) X xxxxx zajistit harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES xx xxxxxxxx, xxx xxxx postupně stanoveny xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx povoleno, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Komise 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxx xxxxxxx kovů x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem [5], x xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/257/XXX xx dne 15. dubna 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody a xxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx pro detekci xxxxxxx [6], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vývoj vědeckých x xxxxxxxxxxx znalostí x xxxx xxxxxxxx, xx oblast xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx měla xxx xxxxx xxxxxxxxxxx zrušena.

(10) Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod analýzy xxxxxxxx vzorků ustanovením xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx stanoví pravidla xxx analytické metody, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků odebraných xxxxx xx. 15 xxxx. 1 druhé xxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x specifikují se xxxxxxxx kritéria pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES x x xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

Článek 3

Analytické xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx metodami, xxxxx

x) xxxx zdokumentovány x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX 78-2 (6);

x) jsou v xxxxxxx s částí 2 přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx popsanými x xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Xxxxxx 4

Minimální požadované xxxxxxxx limity

Toto rozhodnutí xxxx přezkoumáváno za xxxxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovaných pracovních xxxxxx (XXXX) analytických xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Řízení xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, x to xxxxxxx monitorováním xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx kalibrací xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Interpretace výsledků

1. Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx pozitivní, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota.

3. Xxxx-xx pro látku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx nejnižší koncentrace xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. V případě xxxxx uvedených xx xxxxxxx A v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX musí xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxx musí xxx xxxxx α xxxxxxx 5 %.

Článek 7

Zrušení

Zrušují se xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/EHS x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx úředních xxxxxx látek uvedených xx xxxxxxx A x xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, které xxxxxxx kritéria stanovená x nařízeních 90/515/EHS, 93/256/XXX x 93/257/XXX, xxxxx xxx používány xxxxxxx dva xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x platnost. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxx být xxxxxxx xx souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 9

Použitelnost

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. září 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 14. xxxxx 2002.

Za Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Úř. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. věst. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. xxxx. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXX, DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledkem zkoušky x xxxxxxxx referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Chybou xxxx (α) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx byla naměřena xxxxxxxxxxxx hodnota (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, identifikována xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx deriváty, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Xxxxxx xxxx (β) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ačkoli xxxx naměřena xxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx materiálem (CRM) xx xxxxxx materiál, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx obsah xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx je xxxxxxx xxxx chromatografií xxxxxxxx xx xxx části. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxx chromatografická xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx smísí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx měřen. X xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Přidané xxxxxxxx standardu xxxxxxx xx xxxx blížit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxxx metod, zejména xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx standard.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx stanovení pracovních xxxxxxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxxxx xxxx zachyceny xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx laboratoře.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx metodami xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx xxxx kvantitativní stanovení xx xxxxxxxxx koncentrační xxxxxx.

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xx xxxxxx xxx, při xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx schopností (CCß) xx xxxxxx nejmenší xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být x xxxxxxxxxx ß ve xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikováno x/xxxx kvantitativně xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx něž není xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace, xxx níž xxx xxxxxxx identifikovat skutečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. X xxxxxxx látek, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx koncentrace, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle obohaceným xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, provedení a xxxxxxxxxxx testu, xxxxx xxxxxx xx zjistit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx laboratoří xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxx xxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Vnitřním xxxxxxxxxx (XX) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx podobají vlastnostem xxxxxxx, xxxxx xx xxx detekován, x xxxxx se přidává xx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx připravený xxx xxxxxxxx do laboratoře, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx bude xxxxxxx xxxx zkoušen.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx koncentrace xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx splněny požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Minimálním xxxxxxxxxxx pracovním limitem (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx analytu xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx detekován x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx funkční kvalita, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx například xxxxxxxxxxxx, správnost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Pracovními xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, podle nichž xxx rozhodnout, xxx xx analytická xxxxxx xxxxxx x danému xxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx přípustnými xxxxxxxxx xx rozumějí maximální xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx se rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jako xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx odborné způsobilosti xx xxxxxx provedení xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx se tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx xxxxxxx identifikace xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxx látky xxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx x činidly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.27 Výtěžností xx xxxxxx procentuální xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx certifikovaný referenční xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx materiálem xx xxxxxx materiál, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx potvrzeno, xx xxx jednu xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xx kalibraci xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx měření.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tímtéž xxxxxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx položce x xxxxxxx laboratořích při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx použít xxx, xxx xx xxxxxxx, nebo x xxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xx mohly x xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorku, pH, xxxxxxx) by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Xxxxxxxxxx xx slepým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx analýzy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx metoda sloužící x xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxx nebo xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x vytřídění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků z xxxxxxx množství vzorků. Xxxx speciálně vyvinuty xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (in-house xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx odůvodněnou xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx metodu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zkušebních xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx podmínek.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látkami. Xxxx charakteristika xxxxxx xxxxxxxx xx popsané xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxx). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx analýzou xxxxx známé množství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xx pětinásobkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xx xxxxxx. Účelem xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx výtěžnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xx xxxxxx x certifikovaným obsahem x čistotou xxxxxx x xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a její xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx zkoušení xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx mezi průměrnou xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx s přijatou xxxxxxxxxx hodnotou. Pravdivost xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx XXX 31 (20) x xx směrnici 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx proces, xxx xxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx objektivního xxxxxx xxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx např. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx časového xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX METODY

Analytické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx metod xxxxxx než xxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použity xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 XXXXXX XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx se vzorkem xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx analytů.

2.1.2 Provádění xxxxxxx

2.1.2.1 Výtěžnost

Při xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x každé dávky xxxxxx zjištěna výtěžnost, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x předem xxxxxxxx xxxxxx, může xxx použit pevně xxxxxxxxx xxxxxxxx faktor. X xxxxxxx případě xx použije výtěžnost xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx však xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx ve xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xx xx xxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx využito xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látkami, xxxx. xxxxxxxx, analogickými xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx matrice.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx analytické postupy, x nichž lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx x že xx x nich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sledované xxxxxx menší xxx 5 % (chyba α). Při xxxxxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXXX REZIDUA X XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací xxxxxx xxx organická xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samy x xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx skládají x vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látek:

Tabulka 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx x xxxxxxx 1 směrnice 96/23/ES	Omezení
LC xxxx GC s xxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X a B	Pouze xx xxxxxxxxx xx-xxxx xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx snímání xxxxxx xxxxxxx (full-scan), nebo xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra, použity xxxxxxx 3 (skupina X) xxxx 4 (xxxxxxx X) identifikační xxxx
XX nebo XX x xxxxxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxx použití XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přirozenou fluorescenci, x xxx molekuly, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxx xxxxx o xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina B	Pouze xxx použití alespoň xxxx xxxxxxx chromatografických xxxxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
XX-XX/XXX (xxxxx xxxxxx xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o chemické xxxxxxxxx analytu. Pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x více xxxxx, xxxx tato xxxxxx schopna xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Metody xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx o xxxx vhodné jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodný vnitřní xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx zkušebnímu xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Podle xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stabilními xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx strukturu xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx získá xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) píku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nebo kapalinové xxxxxxxxxxxxxx (XX) nesmí xxxxx xxxx v xxxxxxxx výšky kolísat x více xxx 10 % a xxxxxxxx xxxx se xxxxx lišit o xxxx xxx 5 %. U metod xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx tenké vrstvě (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx skvrny, xxxxx xxxxx předpokladu xxxxx analytu; xxxxxxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxx a intenzita xxxxx se xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty, nebo xxxxxxxxxxx meze xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro slepé xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: slepé xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx), xxxx negativní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pozitivní kontrolní xxxxxx. Každá xxxxxxxx xx xxxxxx pořadí xxxx být zdůvodněna.

2.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx analýzách xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomku korigovaného xx výtěžnost xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx pravdivost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % do + 20 %
&xx; 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % do + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Nejsou-li takové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x výtěžnosti xxxxxxx přídavku známého xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx korigované xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obohaceného materiálu xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zní xxxxx:

XX = 2

xxx X xx hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (např. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx pro rozmezí xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μg/kg	23
1000 μx/xx (1 mg/kg)	16

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx jedné xxxxxxxx xx dvou xxxxxx xxxx uvedených hodnot. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx větší než xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, xxxxx není xxxxx xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koeficientu xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxx x úvahu xxxxx x xxxxxxxxx on-line xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx chromatografií provede xx xxxxxxxxxxx kolonách. Xxx postupech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx separace xxxxxxx xx vhodných kolonách xxx XX. X xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx přijatelným retenčním xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčního xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx čas) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx musí x xxxxx stanoveného rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx rozlišovací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poměr xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. relativní xxxxxxxx čas analytu, xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx ± 0,5 % x GC a ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx detekce

Při xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx monitoring) (SIM) x xxxxxx techniky xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrii MS-MSn, xxxx. selected xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie x vysokým xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx lepší xxx 10000 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx celého spektra (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárního xxxxx, charakteristické xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx mají x referenčním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (SIM): Provádí-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx molekulárním xxxxxx xxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx iont, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx třeba, aby xxxxxxx diagnostické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x XXX: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx iontu xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx z kalibračních xxxxxx xxxx x xxxxx obohacených vzorků, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx týchž xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx přípustné xxxxxxxxx xxx relativní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx píku)	EI-GC-MS (relativně)	CI-GC-MS, XX-XXx, XX-XX, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo iontových xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx prováděna xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxx (xxx bod 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx být jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx xxxxx ionty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % základního xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx spektru přítomny xxxxxxxxxxx ionty x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxxxx hmotnostního xxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx shody. Tento xxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx spektra, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxx použit systém xxxxxxxxxxxxxxx bodů. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx skupině X x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx B x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. V xxxx uvedené xxxxxxx xx uveden počet xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxxxx xxx u každé xx základních hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x výpočtu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx splněny xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx poměr,

b) všechny xxxxxxxxxx proměřené xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx techniky.

Tabulka 5

Xxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů

Poznámky:

(1) Xxxxx iont xxxx xxx počítán xxxxx xxxxxx.

(2) XX-XX s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx techniky.

(3) Xxxxx analyty lze xxxxxx ke xxxxxxx xxxxx identifikačních bodů xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxx využívají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pro xxxxx xx skupiny X x příloze X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kritérií pro xxxx xxxxxxxx nejvýše xxxxx identifikační xxx: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx spektrometrií x x xxxxxxx diodovým xxxxx (DAD); HPLC xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx iont
Hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x nízkým rozlišením (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx produkt	2,5

Tabulka 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx kombinace (n xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX a XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx A) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 dceřiným	5
LC-MS-MS-MS	1 prekurzorový,1 xxxxxxx a 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x XX-XX	2 + 2	4
XX-XX x XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na chromatografii xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx pásy: Adekvátními xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx detekce

Absorpční xxxxxxx: Musí se xxxxxxxx v xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (vzhledem x xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x oblasti od 4000 xx 500 xx-1,

x obou případech xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx absorbanci, x xxxx xxxxx xxx 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx od 4000 xx 500 cm-1, x obou případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx píku.

Poznámka:

Ačkoli xxx xxxxxxxxx pásy xxxxx xxxx. a) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upřednostnit, xxx xxxx xxxxx xxxx. x) v xxxxx snadněji stanovit.

V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx xxxx pásy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu x tolerancí ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxx docházet xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx spektru xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx méně než xxxx adekvátních xxxx (7), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. procentuální podíl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x infračerveném xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx shoda xxxxxxxxxxx xxxx možná, nesmí xxxxxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx použitelný xxxxx xxx píky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mezi xxxxx xxxx.

2.3.5 Pracovní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kombinací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxxxxxx standard se xxxxxxx vždy, xxxx x xxxxxx účelu xxxxxxxx vhodný xxxxxxxx. Xx xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx příbuzné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxxxxxxxxx mrtvému objemu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, se musí x tolerancí ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxxxxxxx standardu xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx založené xx XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx analytu musí xxx x rámci xxxxxxxxx xxxx rozlišovací xxxxxxxxxx detekčního systému xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx polem xx xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx analytu x xxxxxxx xxx 220 xx xx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, existují-li xxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxx-xx rozdíl xxxx xxxxx spektry x žádného xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx prováděno pomocí xxxxxxxxx knihovny, xxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zkoušených xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritické xxxxx. Xxxxx faktor xxxx xxx xxx každý xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost xxxxxxx xxxxxxxxx matricí xxxxxx x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být splněna xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx metoda je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, které vykazují xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxx derivatizaci. Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx vzorku.

Nejbližší xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx na xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx vhodná xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxx založené xx XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vazby xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx dosažených při xxxxxxxx zkušební metody.

Imunogram xxxx být sestaven xxxxxxx z xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx x maximálním xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX s UV/VIS xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX s XX/XXX xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx) xxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx píku xxxxxxx vzdáleno alespoň x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx v 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx dvourozměrnou XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou detekcí

Dvourozměrná XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF xxxxxxx xxxx být v xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx analytu se xxxxx xxxxx od xxxxxx xxxxxx standardu.

V xxxxxxx stejně xxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rovna xxxxxxx xxxxxxxx součtu xxxxxxx skvrn.

Spektrum xxxxxxx xx xxxxx vizuálně xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxx, xxxx být xxx srovnávání spektrálních xxx xxxxxxxxxx vzorků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx překročen faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xx základě xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx proměnlivost spekter xxxxxxxxx matricí xxxxxx x pracovními charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx elektronového xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, když x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx příbuzná xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx analyt xxxx xxx dvojnásobkem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxxxxxxx xxxx analytu xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v 10 % výšky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x správné x přesné kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx délky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxx identifikaci chemických xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx délka
Generování hydridů	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx páry	Absorpční xxxxxx délka
Elektrotermická xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx plasma	Emisní xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx těchto xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), a rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x činidla xxx xxxxx stanovení by xxxx být podrobeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x každou xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, které xxxx být analyzovány. Xxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx: xxxxx stanovení x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek. Xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx.

X většiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx matrice, xxx bylo možné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Toho xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx níž xx minimalizováno riziko xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx riziko kontaminace. Xxxx být použity xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jsou-li použity xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozkladu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyloučeny. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx již xxxxxxx, xxxx založené xx metodě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je třeba xxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní rozsah xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx kalibrace xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí.

2.4.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x jiné požadavky xx kvantitativní xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx opakovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx měření x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xx xxxxxxx není xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a takto xxxxxxx výsledky xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx získané xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx výtěžnosti xxxx přijatelné xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx hodnoty.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx variační xxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μg/kg xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μg/kg xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx nejdůležitější, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organické xxxxx. Xx voltamogramech xxxxx být xxxxxx xxxxx rozšíření signálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mohou mít xxx XXXXX vliv xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx typických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx technika xx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prvku, x xxxxxxxx xxxx optimalizaci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx stanoven. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx kvalitativně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxx (v xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx vybrány xxx xxxxx čáry). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx složení xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Všechna xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovení. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx AAS

Nastavení xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Kontrolovány xxxx xxx zejména xxxxxxx x xxxxxx plynu. Xxx vyloučení rušivého xxxxx absorpce xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontinuálního xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx matric xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx nutná xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx stopových xxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v laboratoři. Xxx zpracování xxxxxx x xxxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxx reakční xxxxxxx x vysoké xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx voda x xxxxxxxx x inertního xxxxxx. Xxxxxxxxx přístroje xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxx (teplota, čas) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx se sníží xxx práci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zabudovanou xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx matrice x korekce pozadí Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxx xxxx. xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx xxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx xxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za silně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx úplné a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prvků xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx chlorovodíkové x NaBH4 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Aby xx xxx průtokové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx citlivosti stanovení XxX způsobené xxxxxxx xxxxxxxx časem x xxxxx systému, xxxx xxx XxX po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx jsou jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Dávkový způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxxx stanovení. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Nastavení přístroje xxxx být optimalizováno. Xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx atomizátoru, xx xxxxxxx důležitý x xxxx xxx kontrolován.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Kvůli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxx x adsorpce xx xxxxxxxx při analýze xxxxxxxx velmi pečlivě. Xxxx být vyloučena xxxxxxxxxxx reakčních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin rtuti xxxxxxx xxxxxxx výsledky, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlakým xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti na xxxxxxxxx Au/Pt xxxxx x xxxxxxxx termální xxxxxxxx. Xxxxxxx adsorbéru xxxx měřicí cely x xxxxxxxx xx xxxxxx vliv na xxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX)

Xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx ICP-AES xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx mikrovlnná mineralizace xxxx vysokotlaké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES xxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje x výběr xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx lineárních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čtyřech xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx ICP-AES se xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího více xxxxxxxxxx prvků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx roztoku x xxxx koncentraci xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx xxxx koncentrace xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx analytů xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblast xxx xxxxx emisní xxxx, použije xx xxxx emisní čára. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx emisní čára (xxxxxxxx), a xxxx xxxx xxxxxxxxxx čára. Xxx práci x xxxxxxxxx meze xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx příslušného xxxxxxx. Spektrální xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxx při ICP-AES xxxxxxxx xxxxxx. Možnými xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rušení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx úpravou xxxxxxx. X každou xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků se xxx analýze stejným xxxxxxxx xxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx provést xxxxxxxxxx xxxx. po xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx reakční činidla x plasmový xxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx požadavky xx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-MS (11))

Stanovení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx. xxxxxx, mědi x xxxxx, může xxx silně xxxxxx xxxxxx isobarickými x xxxxxxxxxxxxx ionty. Tomu xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozlišovací xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx iontů (x/x &xx; 80). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokrývající stejný xxxxxx hmotností, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx XXX-XX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako x XXX xx těkavé xxxxx, např. xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x hermeticky xxxxxxxx xxxxxx xx stabilního xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx kombinace xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a kyslíku (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx atmosférické xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vlivům xx xxxxx zamezit xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měřením xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hmotností, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx detekce), x xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx dusičné.

U xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx analytická xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kategorie metod. X následující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx ověřeny, a xxxxxxxxx typy metod.

Tabulka 9

Xxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx pracovních charakteristik, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X xxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody x/xxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxx xxxxx Codex Xxxxxxxxxxxx, XXX xxxx IUPAC (12) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx validation) xxxxxxxxx přístupem. Xxxxx xxxxxxx xx založen xx

1. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx validačním xxxxxx x

2. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupech (xxx xxxxxxx 10).

Xxxxxxx 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Specifičnost	Výtěžnost	Výtěžnost
Pravdivost	Opakovatelnost	Opakovatelnost
Robustnost: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx schopnost (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
	Xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Modelově xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kombinovat xxxxxxx připraveným a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x jaké lze xx sebe xxxxxxxx xxxxxx x blízce xxxxxxxx látky (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, složky xxxxxxx atd.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeniny (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxx společně xx určovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx;

- xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxx (x 20) x x oblasti, x xxx xxxxx xxxxxxxxx dochází x xxxxx xxxxxxxx analytu, xx zkoumají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, stopy xxxxx);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx slepé vzorky xxxxx obohatí xx xxxxxxxxxx xxxxxx látkami, xxxxx mohou mít xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx;

- po xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx

- jejich přítomnost xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxx cílového analytu xxxxx přítomnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo

- kvantitativní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravdivosti (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx stanovit xxxxx pomocí certifikovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx. Xxxxxx je xxxxxxxx popsán x xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx příklad:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxx xx šestkrát xxxxxxxxx vzorek CRM,

- xxxxxxx se koncentrace xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxx xxxxxx XXX,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx vyjádřená x xxxxxxxxxx se vypočte xxxx poměr zjištěné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnoty (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) vynásobený 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/certifikovaná xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (malé xxxxx)

X těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx záměrně xxxxxxx xxxxxxxx změny, xxxxx xxx předpokládat, x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, standardů x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zahřívání, teplota, xX x mnoho xxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx, jaký xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx možné xxxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxx.

- Každý faktor xx nepatrně xxxxx.

- Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx být použity x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx čas x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx působení xxxx xxxxxxx faktory xxxxx stanovit.

- Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, provedou se xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x popisu xxxxxx.

X xxxxxx xx se xxxx neměla xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xx být provedeno xxxxxxx změn najednou. Xxxxxxxxx písmeny A, X, X, X, X, X, G xx označí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx různých xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnoty xx xxxxxx odpovídajícími xxxxxx písmeny a, x, x, x, x, x a x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X těchto xxxxxxxxx xx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx písmena (xxxxxxx 11). Xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxx (A-G). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx uvedené tabulce 11 xxxxxxxx jako X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx uveden x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx R	S	T	U	V	W	X	Y	Z

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xxxx xxxxxx xxxxxxx xx vzorku po xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx může xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kalibračních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx analytu xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx stabilita xxxxx, xxx xx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx analytu x xxxxxxx:

- Xxxxxxxx xx čerstvé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxx se xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx alikvotů (např. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx nebyla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx obohacení x xxx konečný xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx roztoky (xxxx. odvozené standardy).

- Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x čerstvě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Příslušné xxxxxx xx rozdělí xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx schématu:

Tabulka 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 alikvotů

- Xxxxx xxxx uložení xxxx xxx xxxxx, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx potřeby xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx analytu x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx analytu ( %) = X_x × 100/C_čerstvý

C_i = xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X_xxxxxxx = xxxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (xxxxxxx) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, dvou, xxxxxxx a 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Tkáně xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při -20 °X xxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

- Není-li x dispozici přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx materiál xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok x xxxxx objemu. Jeden xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Ostatní xxxxxxxx xx uloží při -20 °X nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx:

- musí xxx xxxxxxxxxx alespoň x xxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dat,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx parametry xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx změnu (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx metod xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx v xxxxx xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly x nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxxxxxx slepou xxxxxxx, a xx xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx materiálu xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obohatí xx 1, 1,5 a 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5násobek nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx analyzují a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x každém vzorku,

- xxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,

- ze xxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx vzorku.

Tato xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx standardního přídavku xxxxxxx v xxxx 3.5, xxxxx

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxx xx vzorek, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- výtěžek [2] x výtěžnost [3] xxxx xxx xxx xxxxxxxx podíly xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx objem,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx přidá xx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx podílu, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx xxxxxxxx hodnota xxx xxxxx vzorek x x2 xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx podíl,

- potom xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xADD.

Není-li výše xxxxxxxxx xxxxxxxx dosaženo (xxxx xxxx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxx dosaženo), musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx stanovení výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví se xxxx vzorků identické xxxxxxx uměle xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx se xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx opakování.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx postup xx opakuje xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx se celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx koeficienty pro xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx dalších příležitostech x xxxxxxx xxxxxxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx šaržemi xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx přístroji.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovená x každém xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx koeficient ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií podle xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací xxx (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx musí xxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (část 2).

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx podle normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx kritická xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky xx analyzují. Po xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx x 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou xxxxxxx 20 slepých vzorků xx jednu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx signál/šum x blízkosti rozhodovací xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx lze použít xxxx rozhodovací xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx stanovit:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx křivka xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rozhodovací xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx x 1,64xxxxxxx standardní xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené o 1,64xxxxxxx příslušné směrodatné xxxxxxxx (α = 5 %).

Xxx xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx schopnost xx xxxx xxx xxxxxxxxx podle požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ xxxxxxxx:

- postupem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx redukovaná xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxxxxxxxxxxxx slepý xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorky se xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx koncentraci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx směrodatné odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (analyty) xx xxxxxxxxxxx mez. Xxxxxx se xxxxxxxxx xx x identifikují xx analyty. Detekční xxxxxxxxxx xx hodnota xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64násobek směrodatné xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx měřením xxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x xxx xxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxx pouze 5 % falešně pozitivních xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx pro jednu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ xxxxxxxx:

- buď xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx obohatí xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xx analyzuje x xxxxxxxxxxxx xx analyt (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx průměrného xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxx rozhodovací xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx xxxx xxx 3.2.

3.1.2.7 Robustnost (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být testována xx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx různé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků. Xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx většího charakteru. Xxxxxxxxxx xxxxxx změn xxxx být posouzena xxxxxxxxx testem xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Validace xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx model x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxx x vzorci, nebo xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx literární xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx model, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tak, aby xxxx v rámci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx větší xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx validačních xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx experimentů

Plán experimentů xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx různých druhů x xx různé xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx o xxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx nejdůležitější druhy. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx sledované xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou metodou, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, lze současně xxxxxxxx několik xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx faktoru (X x B). X hlavních xxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx. Hlavními xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx. X xxxxx příkladě xx xxxxxx dvě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx různé druhy (xxxxx A a X). Xxxxxx xx xxxxx xxxxx více xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktorů, zvýší xx tím xxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (označeny xxxx + xxxx –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx považovány xx xxxxxxxx xxx postup xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Tabulka 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx uvedený xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Číslo xxxxxx
X	+	+	+	+	–	+	–	1
X	+	+	–	–	+	–	–	2
X	+	–	+	–	–	–	+	3
X	+	–	–	+	+	+	+	4
X	–	+	+	–	+	+	+	5
X	–	+	–	+	–	–	+	6
X	–	–	+	+	+	–	–	7
X	–	–	–	–	–	+	–	8
X	+	+	+	+	+	–	+	9
X	+	+	–	–	–	+	+	10
X	+	–	+	–	+	+	–	11
X	+	–	–	+	–	–	–	12
X	–	+	+	–	–	–	–	13
X	–	+	–	+	+	+	–	14
X	–	–	+	+	–	+	+	15
X	–	–	–	–	+	–	+	16

Xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx faktorů) xxxx xxx uměle xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx analyzován xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx. xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx provedeno 5 × 16 = 80 analýz.

Z těchto 80 výsledků xxxxxx xxx vypočítat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Získané xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (CCα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (xxx 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx změnám xxx stanovit podle xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maticovým xxxxxxxx (xxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx jednotlivých xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx metody, xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxx jednotlivých xxxxxxx, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxx faktorů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx xxx či xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, protože xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx silofunkce xxxxxxxx xxxxxxxxx detekční xxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx) xxxx typy metod (xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní) xxx xxxxxx chybě ß (xxxx. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) analytické metody. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μg/kg xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μx/xx xxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace xx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx tyto metody xxxxxxx používají. Reprodukovatelnost xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře.

3.2 XXXXXXXX VYJÁDŘENÍ RŮZNÝCH XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX ROBUSTNOSTI XXXX XXXXX ZMĚNÁM XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx průměrů (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX xx XX) xx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (Aa xx Xx). Xxxxx xx faktor xxxx, xxxx rozdíl xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx ostatní xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mít vliv xxxxx, xxxxx xxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx laboratořemi xxxxxxxxx.
XX = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozdíl, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx náhodné xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(fi)/4
Ag = Σ(xx)/4

Xxxxxx Di	Druhé xxxxxxx xxxxxxx (Xx2)
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – b = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – c = Σ(Xx) – Σ(ci)	Dc2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Di) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = F – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx f
Dg = X – x = Σ(Gi) – Σ(gi)	Dg2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx Xx (SDi):

Je-li XXx xxxxxxxx větší xxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx výše), xxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mají xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv, x xxxxxx xxxx xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx zvoleným změnám.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x výpočty pro xxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx, xxx xx popsán x xxxxxx x xxxxxxxx podle alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx x obsahem xxxxxxx T xx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx xxxxxx 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 se xxxxx xxxxxxx roztokem xxxxxxx x xxxxxx VA x xxxxxxxxxxx ρ_A. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxx, xxxxxxxx dva xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx metodou s xxxxxxxxxx b a xxxxxx analytické odezvy xx označí x1 x x2.

X = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · x₁ – V₁ · x₂)

Xxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) xxxxx xxxxxxx xxxxxx množstvím xxxxxxx ρ_X · X_X a provede xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_B · X_X / [x₃ · V₁ · V₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · X · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxxxx citlivost x jako:

b = x₁ · X₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová emisní xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Association of Xxxxxxxx Analytical Chemists XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní sdružení xxxxxxxx chemiků)

B xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx)

XX xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX xxxxxxxx koeficient

2 X označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX diferenční pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie

ECD xxxxxxxx elektronového xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, vysokoúčinná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx rozlišením

ICP-AES xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

ISO Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX požadovaná xxx detekce

MS xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čelu xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX relativní xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx viditelný xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxx testing xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx comparisons – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx proficiency xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Proficiency xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Selection xxx xxx xx proficiency xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxx; Část 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) ISO 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx analysis.

(7) de Xxxx, W. X, Xxxxxxx X. X. "X xxx xxxxxxxx xx confirmation by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx např. Xxx X. X., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx modifier and X’xxx xxxxxxxx for xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx graphite xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Xxxx., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx and xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx S. (xx.), Xxxxxxxx Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxvi + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx A., Golighty X. X. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Xxx. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Source Xxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx X., Xxxxxx X. X. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, 1997, 329.

(12) IUPAC (1995), Protocol xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Xxxx., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, B., Xxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx means xx x statistically xxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx method xxx non-steroidal anti-inflammatory xxxxx xx plasma xxxxx high xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) XXX-X Xxxx Xxxxxxxx Methods, Policies xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX International, 2200 Xxxxxx Blvd., Xxxxx 400, Xxxxxxxxx, Virginia 22201-3301, XXX.

(16) Xxxxxx, X. X., Xxxxxxx, X. H.: Statistical Xxxxxx xx the XXXX-Xxxxxxxxxxx xx Official Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, AOAC-I, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) XXX 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx x definice, Xxxx 2: Metodologie x xxxxxxx lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Xxxxxx X. X.: Yield xx xxxxxxxx: x xxxxx of difference. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Chem, Vídeň, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx xx European Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx 206. ISBN 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/EHS xx dne 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx měření (Xx. xxxx. L 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Xxxxxxxx x xxxxxxxx. Část 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Variační xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx tedy musí xxx co nejmenší.

[2] Xxxxxxx: xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Výtěžnost (xxx): xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x konečném extraktu. X dalším textu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx rovnají, x xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx výtěžnost.

---