Plné znění - 32002D0657

Rozhodnutí Komise

ze xxx 14. srpna 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx výsledků

(oznámeno pod xxxxxx X(2002) 3044)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/XXX [1], x xxxxxxx xx xx. 15 odst. 1 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1) Přítomnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2) X xxxxxxxxxx 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx vzorků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2], se stanoví, xx analýzy vzorků xxxxxxxxx výhradně xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Je xxxxxxxx xxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxxxxxx analytických výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx kontrolu reziduí. Xxxxxx cíle by xxxx být dosaženo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všeobecně xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ve směrnici Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx 98/179/ES [3] xx xxxxxxxx, aby xxxx xx xxxxx 2002 xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx normy XXX 17025. Xxxxx rozhodnutí 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx programů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx toho xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxxx organizovány xxxxxxxxx referenčními xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx.

(5) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, byla xxxxxxxx rutinních x xxxxxxxxxxxx xxxxx nahrazena xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x potvrzovací xxxxxx.

(7) X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxx laboratořemi.

(8) X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx nezbytné, aby xxxx postupně stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx není xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je výslovně xxxxxxxx.

(9) Rozhodnutí Xxxxxx 90/515/XXX xx xxx 26. xxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody detekce xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [5], x xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/257/XXX ze xxx 15. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/XX [7], již xxxx xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxx vědeckých x technických znalostí x xxxx zjištěno, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxx rozhodnutím zrušena.

(10) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(11) Opatření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx x xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx směrnice 96/23/XX, x specifikují xx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxx, pro xxx xxxx v jiných xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx definice uvedené xx směrnici 96/23/XX x x příloze xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Analytické metody

Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx úřední xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) jsou zdokumentovány x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ISO 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx s částí 2 xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x) byly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx;

x) xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx zabezpečena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 96/23/XX, a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.9 xxxxx ISO 17025 (1).

Článek 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx překročena rozhodovací xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxxxx mezí xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx.

3. Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. X případě xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α nejvýše 1 %. V xxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxx α nejvýše 5 %.

Článek 7

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/EHS x 93/257/XXX.

Článek 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx I směrnice 96/23/XX, musí být xxxxxxx xx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do pěti xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Použitelnost

Toto xxxxxxxxxx xx použije xxx xxx 1. xxxx 2002.

Článek 10

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 14. xxxxx 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Byrne

člen Komise

---

[1] Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Úř. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Xx. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Úř. xxxx. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Xx. věst. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Xx. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

PŘÍLOHA

PRACOVNÍ KRITÉRIA, XXXXX XXXXXXXXX X POSTUPY XXX ANALYTICKÉ METODY

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxx referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx alfa (α) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx zkoušený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx stanovena, a xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Chybou xxxx (β) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (falešně xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx hodnotou výsledků xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx standardem se xxxxxx prostředek xxx xxxxxx, xxxxx reprezentuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálem (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx analytu.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx postup, xxx xxxx xx extrakt xxxx chromatografií xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X xxxxx části xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx část xx smísí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx být xxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxxxxx analýza. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxxxx. Tato xxxxxx xx xxxxxx xxx zlepšení identifikace xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.9 Kolaborativní xxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx chyba laboratoře.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxxxxx informaci pro xxxxxxxxxxxx identifikaci látky x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrační xxxxxx.

1.11 Rozhodovací xxxx (XXα) xx rozumí xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x překročení xxx konstatovat, xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxx α xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx být x xxxxxxxxxx ß xx xxxxxx xxxxxxxxxx, identifikováno x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx látek, xxx xxx není xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spolehlivostí 1 – ß. V xxxxxxx látek, xxx xxx je stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx schopností xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx detekovat xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace s xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Uměle xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx obohacený x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

1.14 Xxxxxxxxxxxxxxx (srovnávací) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx testu, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) se xxxxxx xxxxx, která xxxx obsažena ve xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx detekován, a xxxxx xx přidává xx xxxxxxx vzorku x xx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxxx, xx bude xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx analytu ve xxxxxx, která xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xx rozumí xxxxxxxx obsah analytu xx vzorku, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prokázán. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx funkční kvalita, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, reprodukovatelnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x robustnost.

1.20 Pracovními xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nichž xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx se rozumí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepřesnosti x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odchylka výsledků xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx vyjádřena větší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (2).

1.23 Xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx provede xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx metoda, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxx látky xxx, xx je lze xxxxxxxx číselně ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Slepým xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podílu xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx namísto zkušebního xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx procentuální xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx materiál, u xxxxx xxxx validovanou xxxxxxx potvrzeno, že xxx xxxxx nebo xxxx xxxx vlastností xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx metody xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Podmínkami xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tímtéž xxxxxxxxxxx při použití xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx reprodukovatelnosti se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení (2, 4).

1.33 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx citlivost xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx experimentálních xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx výčtem materiálů xxxxxx, xxxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x podmínek xxxxxxxx xxxxxx, za nichž xxx xxxxxx použít xxx, xxx je xxxxxxx, nebo x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel, xxxxxxx xxxxxx, xX, xxxxxxx) by xxxx xxx xxxxxxx změny, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx výsledek.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzorkem xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním podílem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxx xxxxxx xxxx vysokou xxxxxxxx, xxxxx xxx x množství vzorků, x xxxx xxxxxxxxx x vytřídění potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx množství xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xx rozumí xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx určitou odůvodněnou xxxx v xxxxx xxxxx laboratoře xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zkušebním xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx charakteristika závisí xxxxxxxx xx popsané xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx měnit x závislosti na xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx matrici.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx, xxx němž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx podíly (xxxx xxxx). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx a ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx analýzou xxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx výtěžnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x certifikovaným xxxxxxx x čistotou určený x xxxxxxx jako xxxxxxxxxx látka při xxxxxxx.

1.40 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přesného chemického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

1.41 Zkušebním xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx zkoušení xxxx xxxxxxxxx.

1.42 Zkušebním xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podílu.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxx mezi průměrnou xxxxxxxx získanou z xxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxx x přijatou xxxxxxxxxx hodnotou. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx XXX 31 (20) x ve xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Xxxxxxxx xx xxxxxx proces, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x následným xxxxxxxxxxx objektivního xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelností xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za (předem) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx např. xxxxxx, xxxxxxxxxx materiálů, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX METODY

Analytické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mohou být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 OBECNÉ XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Výtěžnost

Při analýze xxxxxx musí xxx x každé xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výtěžnost, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx v předem xxxxxxxx mezích, xxxx xxx použit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxxxx výtěžnost xxxxxxxx pro danou xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx; x takovém xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xx xxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku (xxx xxx 3.5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Specifičnost

Metodou xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xx to xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx způsobů, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxx, analogickými xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx prozkoumání xxxxxxxx xxxxx složek matrice.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx směrnicí 96/23/XX xxxxx být xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx analytické postupy, x nichž xxx xxxxxx na dokumentech xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xx xx u xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx negativního xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 % (xxxxx α). Při xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potvrzovací xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX METODY XXX XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX LÁTKY

Potvrzovací metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samy x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxx jediná technika xxxxxxxxxx specifická, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy, xxxxx xx skládají x vhodných kombinací xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x spektrometrické xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kombinace xxxxx xxxx považovány xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kontaminujících xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx potvrzovací metody xxx organická rezidua x kontaminující xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx z xxxxxxx 1 xxxxxxxx 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx XX s xxxxxxxxxx spektrometrickou xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxxx xx provedení xx-xxxx xxxx xxx-xxxx chromatografické xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (full-scan), xxxx xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nevyužívají xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použity xxxxxxx 3 (skupina X) xxxx 4 (xxxxxxx A) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX nebo XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X x X	Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektrometrie
LC-full-scan-DAD	Skupina X	Xxxx xxx splněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx X	Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu	Skupina X	Xxxxx při xxxxxxx xxxx kolon x xxxxx polaritě
LC-imunogram	Skupina X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx metody detekce
LC-UV/VIS (xxxxx vlnová xxxxx)	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.1 Xxxxxx pracovní xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx daná xxxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxx, není xxxx xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx rozlišit. Xxxxxx xxxxxxxx pouze na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x rámci xxxxxx xxxxxxx vhodný vnitřní xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx před zahájením xxxxxxxxxxx postupu. Xxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx buď xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxx, xxxx sloučeniny, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx vhodný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxx) píku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X plynové chromatografie (XX) xxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx (LC) xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx lišit x xxxx xxx 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx předpokladu xxxxx xxxxxxx; nesmějí xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x intenzita xxxxx xx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx těchto hodnot (xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx dávkou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xx xxx potvrzen (vzorky, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxx xxxxxxx odchylky experimentálně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výtěžnost xx xxxxxxxxxxxxx hodnoty:

Tabulka 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx zlomek	Rozpětí
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % do + 20 %
> 1 μx/xx xx 10 μx/xx	xx – 30 % xx + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % xx + 10 %

Xxxxxx-xx takové xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx x dispozici, je xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxxx-xx se x xxxxxxx uvedeném x xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní variační xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rovnice zní xxxxx:

XX = 2

kde X xx xxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřený xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Příklady xxxx xxxxxxx x xxxxxxx 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti kvantitativních xxxxx pro rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx analytů

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 mg/kg)	16

V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti xx se xxx xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx jedné xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnot. X případě analýz xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx látek, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná hodnota, xxxx být xxx xxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípustné xxxxxxx.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx hmotnostním spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metody x xxxxx xxxxx x provedení xx-xxxx xxxx off-line xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Chromatografická xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx plynové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx postupech založených xx xxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx LC-MS xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx provede xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XX. X xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatelným retenčním xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx objemu kolony. Xxxxxxxx čas (xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx) xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx času (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poměr xxxxxxxxxxxxxxxxxx retenčního xxxx xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času kalibračního xxxxxxx s tolerancí ± 0,5 % x XX x ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx například xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) (XXX) x rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XXx, xxxx. xxxxxxxx reaction xxxxxxxxxx (SRM), xxxx xxxxxx techniky XX xxxx XX-XXx x xxxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx rozlišením (xxxx-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 v xxxxx xxxxxxx hmotností xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx): Provádí-li xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx měřené diagnostické xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárního xxxxx, charakteristické xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx), které mají x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxxxxxx standardu xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšší xxx 10 %.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (SIM): Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx iontem xxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx). Xxxx třeba, xxx xxxxxxx diagnostické ionty xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx části xxxxxxxx. Xxxxx signál-šum xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx 3:1.

Xxxx-xxxx x XXX: Relativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v procentech xxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxxx vzorků, x to xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx týchž podmínek xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro relativní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx intenzita (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (relativně)	CI-GC-MS, XX-XXx, LC-MS, XX-XXx (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx hmotnostního spektra: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx stanoveny porovnáním xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx pozadí, musí xxx prováděna xxxxxxxx x xxxx dávce (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) a xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx celé xxxxxxxx, xxxx xxx přítomny xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % základního xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx spektru xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx u čtyř xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx nejvyšších přípustných xxxxxxxxx (tabulka 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx shody. Xxxxx xxxxxx musí být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x pracovními charakteristikami xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx spektra, musí xxx k xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx A x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX se xxxxxxxx xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX se xxxxxxxx nejméně 3 xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxx uvedené xxxxxxx xx uveden počet xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, kterých xxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x výpočtu xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx poměr,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx splnit xxxx uvedená xxxxxxxx, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx samostatné xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů

Poznámky:

(1) Xxxxx iont může xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) XX-XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx chemismy.

(4) Následujícími xxxxxxxxxx lze xxx xxxxx ze xxxxxxx X v příloze X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx při dodržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx nejvýše xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX kombinovaná x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (DAD); HPLC xxxxxxxxxxx x fluorescenčním xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx XXXX-xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx TLC xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxx dceřiné produkty, xxx xxxxxxxx dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx identifikačních xxxx xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx prekurzorový iont	1,0
LC-MSn xxxxxxxxx produkt	1,5
HRMS	2,0
HR-MSn xxxxxxxxxxxx xxxx	2,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx získaných xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx kombinace (n xx celé xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx iontů	Identifikační xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX x XX)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 xxxxxxxx	2 (xxxxxxx X) + 2 (derivát X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, každý s 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX-XX	1 prekurzorový,1 xxxxxxx x 2 x xxxxx xxxxxxxx	5,5
XXXX	X	2x
XX-XX x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX a HRMS	2 + 1	4

2.3.4 Pracovní xxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x infračerveným xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx absorpční xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kalibračního standardu, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Musí xx xxxxxxxx v xxxxxxx xx 4000 xx 500 xx-1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxx

x) v xxxxxxx xxxxxxxxxx molární xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx pásu) menší xxx 40 %, xxxx

x) v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x oblasti xx 4000 xx 500 xx-1,

x obou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx absorbanci, x xxxx menší než 5 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1, x xxxx případech xxxxxx vzhledem k xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx pásy podle xxxx. b) v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx pásy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pásu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K xxxxxxxx xxxx docházet ve xxxxx oblastech xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu xxxx xxxxxxx šest xxxxxxxxxxx xxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxx než xxxx xxxxxxxxxxx xxxx (7), nelze dotyčné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spektrum. "Skóre", xx. xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x infračerveném spektru xxxxxxx, musí být xxxxxxx 50. Není-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxx spektra xxxxxxx vylučovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxx ve xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx pásy.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx technik

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx vždy, když x xxxxxx účelu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx standard xxxxxxxx xxxxx x retenčním xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx typický pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx standard xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pro xxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx retenčního času xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, se xxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 % rovnat xxxxxxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxxxxxxx standardu xx xxxxxx matrici.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxxxxxxx maxima xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlnové xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx diodovým xxxxx xx rozlišovací xxxxxxxxx xxxxxxx ± 2 xx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx 220 xx se xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 % xxxxxxxx xxxxx od spektra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx splněno, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx oběma xxxxxxx x žádného xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritické xxxxx. Xxxxx faktor xxxx xxx pro xxxxx xxxxxx stanoven xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx splněna výše xxxxxxx kritéria. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x pracovními xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx splněna xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxx molekuly, xxxxx vykazují přirozenou xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x emisních xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx výskyt xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovaného xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx analytu x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx LC-imunogramem

Metoda xxxxxxxx na kombinaci XX-xxxxxxxxx xxxx sama x xxxx xxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx metody založené xx XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. nespecifické vazby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx vzorku xx xxxx nacházet x xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx metody.

Imunogram xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx frakce xxxx xxx menší xxx xxxxxxxx xxxxx píku.

Frakce x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x standard.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx pomocí XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx)

XX s XX/XXX xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx) není sama x sobě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metoda.

Nejbližší xxxxxxx píku x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzdáleno alespoň x xxxxx šířku xxxx analytu v 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou povinnými xxxxxxxx.

Xxxxxxx XX xxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx x xxxxxxxxx XX standardů.

Vizuální xxxxxx xxxxxx analytu se xxxxx lišit od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx stejně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx xxxxx xx spektra xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xx full-scan-UV/VIS xxxxxxx.

Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí digitální xxxxxxxx, musí xxx xxx srovnávání xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí být xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx spekter, xxx xxx xxxx xxxxxxx výše uvedená xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx matricí vzorku x xxxxxxxxxx charakteristikami xxxxxxxxx.

2.3.7 Pracovní xxxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxx GC x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx x tomuto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx jím xxx xxxxxxxxxx příbuzná xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Retenční čas xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx experimentálních xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx retenční xxx xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odpovídajícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx analytu, xx xxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kalibračního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Nejbližší maximum xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx analytu xxxxxxxx alespoň x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací xxxxxx xxxxxxx pro chemické xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přesné kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxx xxxxx (např. na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx metody nebo xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx parametr
Diferenční pulsní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie
Plamenová	Absorpční xxxxxx délka
Generování xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx pícka)	Absorpční xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx emisní spektrometrie
Indukčně xxxxxx plasma	Emisní xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx spektrometrie
Indukčně vázané xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx známé xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (pozitivní xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx a nakonec xxxxxxxxx kontrolní vzorek. Xxxxx odchylka od xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxx xxxxxx analytu. Xxxx xxx dosáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx minimalizováno xxxxxx xxxxx určovaného xxxxxxx xxxx xxxxxx kontaminace. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dekontaminované teflonové xxxxxx. Jsou-li použity xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyloučeny. Za xxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx zařízení separační xxxxxxx (xxxx. extrakci).

Při xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxx, nebo založené xx metodě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připraveny x roztoku, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx složení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx provedena xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx hodnoty obsahu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxx, xx na xxxxxx xx analytu xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx chemicky xxxxx x xxxxx xxxxxxx výsledky mají xxxxx validitu než xxxxxxxx získané xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů (XXX). Hodnoty výtěžnosti xxxx přijatelné xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx ± 10 % xxxxx xxxxxx hodnoty.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (CV) xxxxxxx xxxxxxx pro opakovanou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Variační koeficienty xxx xxxxxxx hmotnostních xxxxxx chemického xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, XX (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μg/kg	20
> 100 μx/xx až 1000 μg/kg	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx diferenční xxxxxx xxxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx nejdůležitější, xxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organické xxxxx. Xx voltamogramech xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx signálu xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Anorganické xxxxxx xxxxxxx mohou mít xxx DPASV xxxx xx výšku xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx typických voltamogramů xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx požadavky xx atomovou absorpční xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx technika xx v xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx kvalitativně x xxxxxxxxxxxxx kontrolovány xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx (v ideálním xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx čáry). Kalibrační xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x roztoku, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx roztoku xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovení. X závislosti xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx různé typy XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Kontrolovány musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx absorpce pozadí xxxx xxx použita xxxxxxx xxxxxx kontinuálního xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx matric je xxxxx ověřit, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx často ovlivňuje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx zpracování xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx měla být xxxxxxx reakční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx voda a xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx podmínky předběžného xxxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx (teplota, xxx) x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx na atomizaci xxxxxxx xx sníží xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x příčně xxxxxxxxxx grafitovou xxxxxx xx zabudovanou xxxxxxxxxx xxxxx Lvova (8)). Xxxxxxxxx úpravy xxxxxxx x korekce xxxxxx Xxxxxxxxxx efektem (9) xxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx požadavky na XXX x generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx, bismut, xxxxxxxxx, xxxxx, antimon, xxxxx, xxx a xxxxxx xxxx. xxxxx být xxxxx xxxxxxxx x xxxx-xx být xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx provést xxxxxxxxxx rozklad. Doporučuje xx xxxxx mikrovlnná xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx hydridy.

Tvorba xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x NaBH4 xxxxxx xx xxxxxxxxx stavu xxxxxx (XxXXX: xxxxxx xxxxxx, XxX: xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xx xxx průtokové xxxxxxxx nástřiku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx časem x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx XxX xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XxXXX. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx jodid xxxxxxxx/xxxxxxxxx kyselina nebo xxxxxxx. Xxxxx vzorky, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx arsenu (XxX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být optimalizováno. Xxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxx hydrid xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx kontrolován.

2.4.6 Xxxxxxxxxx požadavky xx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx páry xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx velmi pečlivě. Xxxx xxx vyloučena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx činidel x pracovního xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné provést xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx hermeticky xxxxxxxx xxxxxx s mikrovlnnou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx x kontaktu xx rtutí.

Výhodná xx xxxxx x průtokovou xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rtuti na xxxxxxxxx Xx/Xx xxxxx x následná xxxxxxxx xxxxxxxx. Kontakt xxxxxxxxx xxxx měřicí cely x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxx x němu xxxxx.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-AES)

Atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx víceprvkovou metodou, xxxxx umožňuje současné xxxxxxxxx různých xxxxx. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mineralizace xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx analýza ICP-AES xxxxxxxx kalibraci přístroje x výběr xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kalibrační xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX xxxx xxxxxxxx xxx koncentrace x xxxxxxx xxxx xx xxxxx řádů. Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX se xxxxxxx provádí xxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx připraven xx xxxxx roztoku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx lineární xxxxxxxxxx křivky vyžaduje, xxx xxxx koncentrace xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx analytů se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx práci v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zpravidla nejvhodnější xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx rušivé xxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx při XXX-XXX xxxxxxxx obtíže. Možnými xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx spektrální xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každý x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx má své xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx odstranění. V xxxxxxxxxx xx matrici xx xxxxxxx xxxxxxx xx rušení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx vlivům xxx xxxxxxx zředěním xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uměle obohacený xxxxxxxx xxxxxxxxxx známá xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x dále xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx posunu xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx např. po xxxxxxxxx 10 xxxxxx. Xxxxxxx reakční činidla x xxxxxxxx plyn xxxx xxx nejvyšší xxxxxxx.

2.4.8 Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx hmotnostmi xxxx xxxx. xxxxxx, mědi x xxxxx, může xxx silně xxxxxx xxxxxx isobarickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozlišovací xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx spojené x xxxxxxxxxx XX patří xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx a rušivé xxxxx molekulárních iontů (x/x < 80). Xxx xxxxxxx driftu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx vícenásobnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokrývající xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx ICP-MS xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx x XXX xx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uzavřené xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx molekulárních xxxxx xxxxxx (plasmový xxxx), xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x kyslíku (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nečistoty xxxxxxxxxx plynu, x xxxxxxxx atmosférické xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měřením xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx (horší xxx detekce), x xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxx rozpouštění, např. xxxxxxxx xxxxxxx.

X prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx měření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx standardy.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ověřeny, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx 9

Xxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx

X = screeningové xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = stanovení xx xxxxxxx.

		Xxx xxxxxxx XXß	Xxxxxxxxxxx xxx XX α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx metody	S	+	–	–	+	+	+
	C	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X této xxxxxxxx xxxx uvedeny příklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx na tyto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx být použity, xxxxx jimi lze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být provedena xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Codex Xxxxxxxxxxxx, XXX nebo XXXXX (12) nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx validation) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx založen xx

1. xxxx obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a

2. specifičtějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky (3.1.1)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx mez (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (XXα)
	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ)
	Kalibrační xxxxxx	Xxxxxxxxxx křivky
	Robustnost: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx metod xx důležitá míra, x xxxx lze xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x blízce xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozkladu, xxxxxxxxx xxxxx, složky xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:

- xxxxxx xx xxxx chemicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxx atd.) xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx sloučeninou xxxxxxxxxx xx vzorcích;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx slepých xxxxxx (x 20) x x xxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlivy (xxxxxxx, xxxx, xxxxx iontů);

- xxxxx toho xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx obohatí na xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxx vliv na xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

- xx xxxxxxx se xxxxxxx, xxx

- xxxxxx přítomnost xxxx xxxx k xxxxxxx identifikaci, nebo

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu xxxxx přítomnost jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podstatným xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX k xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx XXX 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx šestkrát xxxxxxxxx xxxxxx XXX,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx z šesti xxxxxx CRM,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx hodnoty (xxxxxxxxx xxxx koncentrace) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = průměrná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x dispozici XXX, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx předpokládat, x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x které mohou xxx vliv xx xxxxxxxx měření. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx reakčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX x mnoho xxxxxxx faktorů, které xx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxx x rozsahu, jaký xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx nepatrně xxxxx.

- Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). (Xxx xxxxx být xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx omezuje xxxxxxxx čas x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xx krácený xxxxxxxxxxx xxxxx. Vzájemné působení xxxx xxxxxxx faktory xxxxx stanovit.

- Xxxxxx-xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx nalezení xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky xx jasně uvedou x popisu metody.

V xxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx změna xx xxxxxx, xxx mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx písmeny X, X, X, X, X, F, X xx xxxxxx nominální xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a, x, c, x, x, x a x. Xxxxxxxx 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx osm xxxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvolených xxxxxxx (A-G). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx uvedené tabulce 11 označeny jako X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxx xxxxxxxxxxx (nepatrné změny)

Výpočet xx uveden v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx X	Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxx xxxx složek xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve výsledcích xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x roztocích. Xxxxxxxxx analytu za xxxxxxx xxxxxxxx skladování xx xxxxxxx dobře xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratorního akreditačního xxxxxxx. Není-li stabilita xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku:

- Xxxxxxxx xx xxxxxxx zásobní xxxxxxx analytu (xxxxxxx) x zředí se xxxxx pokynů xxx xxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxx (např. 40) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx žádná nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, nebo xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxx látek). Xxxxxxxx xx jak roztoky xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx obohacení a xxx konečný analytický xxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx pokynů xxx xxxxxxx xx změří xxxxx x čerstvě xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxx xx rozdělí xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku

	- 20 °X	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 alikvotů	10 xxxxxxxx
Xx xxxxxx			10 alikvotů

- Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx být jeden, xxx, xxx a xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se při xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx alikvotu, přičemž xx xx 100 % považuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx analýzy.

Zbylé xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx analytu (analytů) x xxxxxxx

- Kdykoli xx xx xxxxx, xxxxxxx xx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx materiál, xxxxxxx xx uměle obohacená xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx materiálu. Další xxxxxxxx se xxxxxxxx xx jednom, dvou, xxxxxxx x 20 xxxxxxx x stanoví xx koncentrace. Tkáně xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx -20 °X xxxx při xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok x xxxxx xxxxxx. Jeden xxxxxxx xx ihned xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx -20 °C nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx teplotě x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, čtyřech x 20 xxxxxxx.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx sestrojeny xxxxxxx x pěti hodnot (xxxxxx xxxxxx hodnoty),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx matematická xxxxxxx xxxxxx x shoda xxxxxxxxx dat,

- xxxxxx xx odhadnutá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx sériová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, které xx xxxxx xxx xxxxx série lišit, xxxxxxx odhadnutá xxxxxxx.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx změnu (xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx). X xxxxxxx xxxxx xxx xxxx analytů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx analytů současně, xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxx. Řadu pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prací xxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx možné xxxx experimenty kombinovány (xxxx. opakovatelnost x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx specifičnosti).

3.1.2.1 Výtěžnost

Není-li x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx obohacenou slepou xxxxxxx, a xx xxxx. xxxxx postupem:

- x 18 alikvotů xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx alikvotů xxxxx xxxxxxx na 1, 1,5 a 2xxxxxxx minimálního požadovaného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5násobek nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx,

- vzorky xx analyzují x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx níže uvedené xxxxxxx xx vypočítají xxxxxxxxxx pro každý xxxxxx,

- xx xxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × xxxxxxxx xxxxx/xxxxxx obohacení xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku xxxxxxx x xxxx 3.5, pokud

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx slepý xxxxxx, a xxxxxxx xxxx xx vzorek, xxxxx má být xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx pro xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx hmotnost a xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxx objem,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xXXX · (xXXX = ρX · VA),

- x1 xx naměřená xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x x2 je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosaženo (xxxx xxxx-xx jich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx standardního xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obohacené xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2násobku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx opakuje alespoň xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

- Pro xxxxxxxxx vzorky se xxxxxxx průměrná xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxx koeficient ( %).

- Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace a xxxxxxxx koeficienty pro xxxxxxxxx xxxxxx.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) na koncentrace xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx opakuje xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí, např. x xxxxxxx šaržemi xxxxxxxxx činidel, xxxxxxxxxxxx xxx., při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx teplotách, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Vypočte xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

3.1.2.4 Reprodukovatelnost

Pokud xxxx xxx ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií podle xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Rozhodovací mez (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na analytické xxxxxx" (část 2).

Xxx xxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx redukované xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx slepý xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx řadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem. Xxxxxx xx analyzují. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx závislosti signálu xx přidané xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx mezí xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx průsečíku xxxxxx x osou x xxxxxxx o 2,33xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx analýzou xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx poměr xxxxxx/xxx x blízkosti xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx poměru xxxxxx/xxx lze použít xxxx rozhodovací mez. Xxxxx postup je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxx stanovit:

- xxx postupem kalibrační xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx použije xxxxx xxxxxx, který se xxxxx obohatí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotě xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (analyty) xx nejvyšší přípustnou xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (α = 5 %).

Viz xxxx xxxxxx 5 x xxx 3.2.

3.1.2.6 Detekční xxxxxxxxx (CCβ)

Detekční schopnost xx měla xxx xxxxxxxxx podle požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx část 2).

Xxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx klesající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx požadovaným pracovním xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi (ß = 5 %),

- xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, uměle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnota xxxxxxxxxxx xxxx zvýšená x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- nejsou-li x dispozici kvantitativní xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx rozhodovací xxx x nad xxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx metody xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx pouze 5 % xxxxxxx pozitivních xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxx jednu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxxxx, xxx xxx zajištěn spolehlivý xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXβ xxxxxxxx:

- buď xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (zde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx obohatí xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx hodnoty. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx se xxxxxx (xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Detekční schopností xx koncentrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx schopností xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (ß = 5 %).

Xxx také xxx 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (větší xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být testována xx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků. Provedené xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx posouzena xxxxxxxxx xxxxxx podle Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx xxxxxxxx charakteristika xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxx, x xxxxx xx ukázalo, xx xxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx validační xxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx x validaci xxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkami, předpoklady x vzorci, nebo xxxx xxx alespoň xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx alternativního postupu xx xxxxxx níže. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx změny. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx validačních xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx experimentů

Plán xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx druhů x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Prvním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx tedy xxx xxxxx o xxxx xxxxxxx vzorků, xxxxx budou x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx nejdůležitější xxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx současně xxxxxxxx xxxxxxx analytů,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx dvě xxxxxxxx hlavního xxxxxxx (X x B). X hlavních xxxxxxx xx kombinují jejich xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx. X tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktoru, xx. xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxx X x X). Obecně je xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktorů, zvýší xx tím pouze xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být provedeny,

- xxxxxxx faktory jsou xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (označeny jako + nebo –).

Xxxxxxx 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx pokusného xxxxxxx	(xxxxxx 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx xxxxxxxx	(xxxxxx 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Xxxxx xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx xxxxxx	(xxxxxx 6)
Xxxxx analytici s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx plán xxxxxxxxxxx xxx xxxx uvedený xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Faktor 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Xxxxx vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx analyzován jeden xxxxx xxxxxx, xxx. xx xxx celý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 výsledků xxxxxx xxx vypočítat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Získané xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (sir),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx(xxX),

- xxxxxxxxxxx xxx (CCα),

- xxxxxxxx xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (závislost xxxxxxxxx xxxxx β xx xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx k xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx menším xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ke kombinacím xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx křivka,

- predikční xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výpočtem (xxxx),

- směrodatné odchylky xxxxxxxxx iteračně (xxxx),

- xxxx xxxxxxxxxxxx faktorů xx xxxxxxxx měření.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx, xxx xx měl xxx xxx či xxxx vybraný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxxxxx xx významně odchyluje xx směrodatných xxxxxxxx xxxxxxxxx faktorů.

3.1.3.2 Graf xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x detekční xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rozsahu koncentrací. Xxxxxxxx o pravděpodobnosti xxxxx ß xxx xxxxxxx xxxxxxxx metody. Xxxx silofunkce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx (screening, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx metod (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxxxx

&xxxx;

Xx xxxxxxx 1 je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx detekční schopnosti (XXß) analytické metody. X této xxxxxx xx při xxxxxxxxxxx 0,50 μg/kg xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx validace xx nezbytná xxxxx xx zkoušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxx používají. Reprodukovatelnost xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX XXXXXXXXX RŮZNÝCH XXXXXXXXXXXX XXXX

&xxxx;

3.3 XXXXXXX XXXXXXX ROBUSTNOSTI VŮČI XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Porovnání průměrů (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX až AG) xx porovnají x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny (Aa xx Ag). Xxxxx xx faktor xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx faktory.
AB = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mít vliv xxxxx, xxxxx lze xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX = Σ(Ei)/4
AF = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx náhodné xxxxx xxxx sedmi xxxxxxx.
XX = Σ(Xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx2)
Xx = A – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Di) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx d
De = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = F – x = Σ(Xx) – Σ(fi)	Df2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x

Xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx Xx (SDi):

Je-li XXx xxxxxxxx větší xxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz výše), xxxxxxx z toho, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx výsledek, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxx tedy xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX VÝPOČTU XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx x výpočty xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x oddíle o xxxxxxxx xxxxx alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍDAVKU

Zkušební xxxxxx x obsahem xxxxxxx X xx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx podíly 1 x 2 x xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Zkušební xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx roztokem xxxxxxx x xxxxxx XX x koncentraci ρ_A. Xx xxxxxxxxx extrakce x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx dva zkušební xxxxxx x xxxxxxxx X₁ a V₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Xxx xxxxxxxx se analyzují xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx b x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x1 x x2.

T = x₁· &xxxx;X₁ · ρ_X · X_X / (x₂ · X₂ · m₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx umožňuje stanovit xxxxxxxxx xx. Kromě xxxx popsaného stanovení xx část xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx X₃) uměle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X a xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · X₁ · X₂ · ρ_B · X_X / [x₃ · X₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · T · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx toho xx xxxxx vypočítat xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · X₁ / xx · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemists XXXXXXXXXXXXX (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

X vázaná xxxxxx (imunotesty)

CI xxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx

XX variační xxxxxxxxxx

2 X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX diferenční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrie

ECD xxxxxxxx elektronového xxxxxxx

XX xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx

XX xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vysokým rozlišením

ICP-AES xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně vázaným xxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx obor xxxxxxx

XXX Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx

XX kapalinová xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX požadovaná xxx xxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx hmotnost/náboj

RF xxxxxxxxx vzdálenost vzhledem x xxxx rozpouštědla (x TLC)

RSDL xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx vybraných xxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxxx na tenké xxxxxx, xxxxxxxxxxx chromatografie

UV xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx obor xxxxxxx

5. LITERATURA

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxx of calibration xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x xxxxxx. Část 1: Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx statistické termíny.

(3) XXX Guide 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx testing xx xxxxxxxxxxxxxxx comparisons – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Part 2: Selection and xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx accreditation bodies.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Část 1: Obecné xxxxxx x definice; ISO 5725-2 Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx opakovatelnosti x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx normalizované xxxxxx xxxxxx.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx – Part 2: Xxxxxxx xx xxxxxxxx analysis.

(7) de Xxxx, W. X, Xxxxxxx J. X. "X xxx xxxxxxxx xx confirmation xx xxxxxxxx spectrometry", J. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx např. Xxx X. X., Brumbaugh X. X., 1982, Xxxxxx modifier xxx X’xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx in xxx xxxxxxxx xx fish xxxxxxx for xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Chem., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Absorption Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Laboratory xxx xx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx X., Xxxxxx S. (xx.), Pergamon Xxxxx (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx A., Xxxxxxxx X. X. (ed.), XXX Publishers, Xxx. (Xxx York), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Mass Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx G., Xxxxxx S. X. (xx.), The Xxxxx Xxxxxxx of Chemistry, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol xxx xxx design, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx of xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies, Xxxx Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, P., Xxxxx, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx methods xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx x statistically xxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx xxxxxx xxx non-steroidal anti-inflammatory xxxxx in plasma xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx chromatography-photodiode-array detection. Xxxxxx xxxxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx. X. Chromatogr., 716, 221.

(15) OAC-I Xxxx Xxxxxxxx Methods, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX International, 2200 Xxxxxx Xxxx., Suite 400, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx 22201-3301, USA.

(16) Xxxxxx, X. J., Xxxxxxx, X. X.: Statistical Xxxxxx of xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, XXXX-X, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Detekční xxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Xxxxxx X. X.: Yield xx xxxxxxxx: x xxxxx of difference. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Xxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Event 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/XXX xx dne 18. xxxxx 1971 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx jednotek měření (Xx. věst. L 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Veličiny a xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx zásady

---

[1] X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlomků xxxxxxx xxx 100 μx/xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Variační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx než 100 µx/xx tedy xxxx xxx xx nejmenší.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (xxx): xxxxx xxxxxxxx analytu xxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X dalším xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx se xxxx xxxxx termín xxxxxxxxx.

---