Plné znění - 32002D0657

Rozhodnutí Komise

ze xxx 14. xxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES, pokud xxx x provádění xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx xxxxxx K(2002) 3044)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

(2002/657/XX)

XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních u xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx produktech x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX a 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/XXX x 91/664/EHS [1], x zejména xx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) X rozhodnutí 98/179/XX xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx pro úřední xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x živočišných produktech [2], xx stanoví, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx úřední kontrolu xxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx reziduí. Xxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xx základě xxxxxxxxxx kritérií, x xxxx xxxxxxxxxx návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx směrnici Xxxx 93/99/XXX xx xxx 29. října 1993 x doplňujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx 98/179/XX [3] xx xxxxxxxx, xxx xxxx od xxxxx 2002 xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx akreditovány xxxxx xxxxx ISO 17025. Podle xxxxxxxxxx 98/179/XX se xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx programů xxxxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčními xxxxxxxxxxxx xxxx referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(5) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvíjí v xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX činnost síť xxxxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES, byla xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provádění xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(8) X xxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované pracovní xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 90/515/XXX xx xxx 26. září 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx metody detekce xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx [4], xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/256/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hormonálním xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem [5], x xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/257/XXX xx xxx 15. dubna 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx metody a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx [6], naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 98/536/ES [7], xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vědeckých x technických znalostí x xxxx zjištěno, xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx analýzy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(11) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxx směrnice 96/23/XX, x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analýz, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx provedou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxx, pro xxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla.

Článek 2

Definice

Pro xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxx definice xxxxxxx xx směrnici 96/23/XX x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 3

Analytické xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxxxx metodami, xxxxx

x) jsou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx podle xxxxx XXX 78-2 (6);

x) xxxx x xxxxxxx x částí 2 přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx validovány xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy;

d) xxxx v souladu x xxxxxxxxxxx minimálními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4.

Článek 4

Minimální požadované xxxxxxxx limity

Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx postupného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx použity xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx nejsou xxxxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Řízení jakosti

Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx zabezpečena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, a xx xxxxxxx monitorováním xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx kapitoly 5.9 xxxxx XXX 17025 (1).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx analýzy xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx xxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2. Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx statistickou xxxxxxxxxxxxx 1 – α konstatovat, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, je rozhodovací xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx lze se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – α xxxxxxxxxxx, xx xx analyt xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx A v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxx xxx xxxxx α xxxxxxx 1 %. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx α nejvýše 5 %.

Xxxxxx 7

Zrušení

Zrušují se xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX x 93/257/XXX.

Xxxxxx 8

Přechodná ustanovení

Metody xxx analýzu úředních xxxxxx xxxxx uvedených xx xxxxxxx A x příloze I xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 90/515/XXX, 93/256/XXX a 93/257/XXX, xxxxx xxx používány xxxxxxx dva roky xx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro stanovení xxxxx uvedených ve xxxxxxx X v xxxxxxx X směrnice 96/23/XX, xxxx xxx xxxxxxx do souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx dne xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx použije ode xxx 1. xxxx 2002.

Xxxxxx 10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 14. srpna 2002.

Xx Xxxxxx

Xxxxx Xxxxx

xxxx Xxxxxx

---

[1] Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.

[2] Xx. xxxx. X 65, 5.3.1998, x. 31.

[3] Úř. xxxx. X 290, 24.11.1993, x. 14.

[4] Xx. věst. X 286, 18.10.1990, x. 33.

[5] Úř. xxxx. X 118, 14.5.1993, x. 64.

[6] Úř. věst. X 118, 14.5.1993, x. 75.

[7] Úř. věst. X 251, 11.9.1998, x. 39.

---

XXXXXXX

XXXXXXXX KRITÉRIA, XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXX

1.1 Správností xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přijatou referenční xxxxxxxx (2). Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxx xxxx (α) se rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx výsledek).

1.3 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx stanovena, a xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.4 Chybou beta (β) xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx naměřena vyhovující xxxxxxx (falešně negativní xxxxxxxx).

1.5 Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx a přijatou xxxxxxxxxx xxxxxxxx (2).

1.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, který reprezentuje xxxxxx množství určované xxxxx navázané na xxxxxxxxxx xxxx.

1.7 Certifikovaným xxxxxxxxxxx materiálem (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

1.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx postup, při xxxx xx extrakt xxxx chromatografií xxxxxxxx xx xxx xxxxx. X xxxxx části xx provede xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Druhá část xx smísí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxx. X xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx analytu x extraktu. Xxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx standard.

1.9 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx stanovení pracovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Touto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx měření a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrační xxxxxx.

1.11 Rozhodovací xxxx (XXα) xx rozumí xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x pravděpodobností α nesplňuje xxxxxxxxx.

1.12 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx být x xxxxxxxxxx ß ve xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nejnižší koncentrace, xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx skutečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 1 – ß. V xxxxxxx látek, xxx xxx je stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx schopností xxxxxx koncentrace, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx 1 – β.

1.13 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx obohacený x xxxxx xxxxxxxx analytu, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

1.14 Mezilaboratorní (srovnávací) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, provedení a xxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx laboratoří xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušku. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.15 Vnitřním xxxxxxxxxx (IS) xx xxxxxx látka, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xx každého vzorku x do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardu.

1.16 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx zkoušen.

1.17 Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxx analytu xx xxxxxx, která xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.18 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prokázán. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, pro xxx není stanovena xxxxxxxx přípustná hodnota.

1.19 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, reprodukovatelnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.20 Pracovními xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nichž xxx rozhodnout, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.21 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotami xx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, maximální xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

1.22 Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxxxx výsledky zkoušky xxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx podmínek. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepřesnosti x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odchylka výsledků xxxxxxx. Menší xxxxxxxx xx xxxxxxxxx větší xxxxxxxxxxx odchylkou (2).

1.23 Xxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx metody, xxxxx xx tyto xxxxxx rutinně xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4) x xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metod.

1.24 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx xxxxxxx identifikace xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fyzikálních vlastností.

1.25 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx analytická xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostní xxxxx xxxxx tak, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.26 Xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxx.

1.27 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx xxx validaci.

1.28 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx materiál, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxx nebo xxxx xxxx vlastností xxxxxx ke kalibraci xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx metody xxxxxx.

1.29 Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (2).

1.30 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx téže xxxxxxxx položce, tímtéž xxxxxxxxxxx xxx použití xxxxx zařízení (2).

1.31 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2, 4).

1.32 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx toutéž xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (2, 4).

1.33 Robustností xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx materiálů xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx x podmínek xxxxxxxx xxxxxx, xx nichž xxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx, nebo x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxx kolísat (např. xxxxxxxxx reakčních činidel, xxxxxxx vzorku, xX, xxxxxxx) by xxxx xxx uvedeny změny, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.34 Xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzorkem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podílem xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx metoda sloužící x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx na sledované xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx mají vysokou xxxxxxxx, xxxxx xxx x množství xxxxxx, x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx neposkytovaly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.36 Xxxxxxxxxxxxxxxxx validací (in-house xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx odůvodněnou xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx materiálech xx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.37 Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx analytem x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx popsané xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx však měnit x xxxxxxxxxx xx xxxx sloučeniny nebo xx xxxxxxx.

1.38 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se rozumí xxxxxx, při němž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx podíly (nebo xxxx). Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podílu xx xxxx analýzou xxxxx xxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx standardu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx analytu xx vzorku, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupu.

1.39 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

1.40 Látkou xx xxxxxx sloučenina xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x její xxxxxxxxxx.

1.41 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí množství xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx vyšetření.

1.42 Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx připravený x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x odebrání xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.43 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mezi průměrnou xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx počtu výsledků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pravdivost xx obvykle vyjadřuje xxxxxxxxxx (2).

1.44 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx XXX 31 (20) x xx xxxxxxxx 71/354/XX (19).

1.45 Validací xx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx specifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1).

1.46 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx (xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxx xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) během xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx časového xxxxxxxxx.

2. XXXXXXXX KRITÉRIA A XXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX METODY

Analytické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx potvrzení xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

2.1 OBECNÉ XXXXXXXXX

2.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s nimi x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx být vyloučena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1.2.1 Xxxxxxxxx

Xxx analýze xxxxxx xxxx xxx x xxxxx dávky xxxxxx xxxxxxxx výtěžnost, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx mezích, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx xxxx xxxx třeba použít xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx xx xxxxxx; x takovém případě xx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx 3.5) nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx možné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx měřeným xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx je to xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx předpokládanému rušení xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rušivých xxxxx složek xxxxxxx.

2.2 XXXXXXXXXXXX XXXXXX

X xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx x xx xx u xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na sledované xxxxxx menší xxx 5 % (xxxxx α). Xxx xxxxxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx potvrzovací xxxxxxx.

2.3 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxxx metody xxx organická xxxxxxx xxxx kontaminující xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxx xxxxxxx. Proto metody xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxxxx analýze xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Není-li xxxx xxxxxx technika xxxxxxxxxx specifická, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x vhodných kombinací xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx detekce.

Následující xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 1 Xxxxxx potvrzovací xxxxxx xxx organická rezidua x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx	Xxxxx z přílohy 1 směrnice 96/23/XX	Xxxxxxx
XX xxxx GC x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx detekcí	Skupiny X a X	Xxxxx xx provedení xx-xxxx xxxx off-line chromatografické xxxxxxxx Xxxxx při xxxxxx snímání celého xxxxxxx (xxxx-xxxx), xxxx xxxx-xx při postupech, xxxxx xxxxxxxxxxx snímání xxxxxx spektra, xxxxxxx xxxxxxx 3 (skupina X) nebo 4 (xxxxxxx A) xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX xxxx GC x infračervenou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx A x X	Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
XX-xxxx-xxxx-XXX	Xxxxxxx B	Musí xxx xxxxxxx specifické xxxxxxxxx xx absorpci xxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxxxx
XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx molekuly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
2X-XXX-xxxx-xxxx XX/XXX	Xxxxxxx B	Dvourozměrná XXXXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxx
XX-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
XX-xxxxxxxxx	Xxxxxxx X	Xxxxx xxx xxxxxxx alespoň xxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx detekce
LC-UV/VIS (xxxxx xxxxxx délka)	Skupina X	Xxxxx xxx použití xxxxxxx dvou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nezávislé metody xxxxxxx

2.3.1 Obecná xxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky

Potvrzovací xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx analytu. Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx u více xxxxx, xxxx tato xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx detekce xxxxxx xxxx x xxxx vhodné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx x rámci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxx zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx strukturu xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (nebo xxxxxx) xxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XX) nesmí xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x více xxx 10 % x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx lišit o xxxx než 5 %. X xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx být xxxxxxxxx pouze xxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xx objevovat xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx množství analytu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx kontrolní vzorek), x rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zkušebních xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Pořadí xxxxxxxx extraktů xx xxxxxxxxxx aparatury xxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x činidly, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx), opět xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pozitivní kontrolní xxxxxx. Xxxxx odchylka xx tohoto pořadí xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.3.2 Xxxxx pracovní xxxxxxxx x xxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.3.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx zlomku xxxxxxxxxxxx xx výtěžnost xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvantitativních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx
≤ 1 μx/xx	xx – 50 % xx + 20 %
> 1 μx/xx až 10 μx/xx	xx – 30 % do + 10 %
≥ 10 μx/xx	xx – 20 % do + 10 %

Xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx x dispozici, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost xxxxxx z výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxx známého xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxxx-xx xx v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx 2.

2.3.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod

Vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx referenčního xxxx obohaceného materiálu xx podmínek xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxx xxxxxxxxxx z Horwitzovy xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx:

XX = 2

xxx X xx hmotnostní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx deseti (xxxx. 1 xx/x = 10-3). Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x tabulce 3.

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro rozmezí xxxxxxxxxxxx zlomků analytů

Hmotnostní xxxxxx	Xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, XX ( %)
1 μx/xx	[1]
10 μg/kg	[1]
100 μx/xx	23
1000 μx/xx (1 xx/xx)	16

X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx koeficient xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx jedné poloviny xx xxxx třetin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx analýz xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti nesmí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti, xxxxx není xxxxx xxx hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx poloviny xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

2.3.3 Xxxxxxxx kritéria x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spektrometrem

Jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxx x xxxxx pouze x provedení xx-xxxx xxxx xxx-xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.3.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX-XX se separace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx XX-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx separace provede xx xxxxxxxx kolonách xxx XX. V xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx retenčním xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dvojnásobek retenčního xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx objemu kolony. Xxxxxxxx xxx (xxxx xxxxxxxxx retenční čas) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx času (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx rozlišovací schopnosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx x vnitřního xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx čas analytu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ± 0,5 % x XX a ± 2,5 % x XX.

2.3.3.2 Hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx detekci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spektra (xxxx-xxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx iontů (xxxxxxxx xxx monitoring) (SIM) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx MS-MSn, xxxx. xxxxxxxx reaction xxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxxxx xxxxxxxx XX xxxx XX-XXx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrie x vysokým xxxxxxxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx mass spectrometry) (XXXX) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10000 v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx 10 % xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx-xxxx): Xxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx celého xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx měřené xxxxxxxxxxxx xxxxx (molekulový iont, xxxxxxxxxxxxxxxx adukty xxxxxxxxxxxxx xxxxx, charakteristické iontové xxxxxxxxx x isotopové xxxxx), xxxxx mají x referenčním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 %.

Xxxxxxxxx vybraných xxxxx (SIM): Provádí-li xx xxxxxxxxxx spektrometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jeden z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx molekulárních xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx fragmenty x isotopové xxxxx). Xxxx třeba, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx-xxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx iont 3:1.

Xxxx-xxxx x XXX: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx 4

Nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx spektrometrických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (% xxxxxxxxxx xxxx)	XX-XX-XX (xxxxxxxxx)	XX-XX-XX, XX-XXx, LC-MS, LC-MSn (xxxxxxxxx)
&xx; 50 %	± 10 %	± 20 %
&xx; 20 % xx 50 %	± 10 %	± 25 %
&xx; 10 % xx 20 %	± 20 %	± 30 %
≤ 10 %	± 50 %	± 50 %

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxx intenzity xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx iontů. Xx-xx xxxxxxxxx korekce xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxx xxx 2.3.1, xxxxxxxx 4) x xxxx xxx jednoznačně xxxxxxx.

Xxxx-xxxx: Xxxxxxxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx intenzitou 10 % základního xxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přítomny xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 %, xxxx být zahrnuty. Xxxxxxx x xxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx ležet x xxxxxx nejvyšších přípustných xxxxxxxxx (xxxxxxx 5). Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx být xxx porovnávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx kalibračního xxxxxxx překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx musí být xxx xxxxx analyt xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektra xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX: Xxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx xxx snímáním xxxxxx spektra, musí xxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů. Pro xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxx X x příloze X xxxxxxxx 96/23/ES se xxxxxxxx nejméně 4 xxxxxxxxxxxxx xxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených xx skupině X x příloze I xxxxxxxx 96/23/XX xx xxxxxxxx nejméně 3 xxxxxxxxxxxxx body. V xxxx uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx u každé xx xxxxxxxxxx hmotnostně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dosáhnout. Xxx bližším určení xxxxxxxxxxxxxxx bodů, xxxxx xxxx nezbytné pro xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x) xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx poměr,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iontové xxxxxx xxxx splnit xxxx uvedená kritéria, x

x) xxx xxxxx xxxxxxx minimálního počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx samostatné xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5

Xxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx identifikačních xxxx

Xxxxxxxx:

(1) Xxxxx xxxx může xxx xxxxxxx pouze xxxxxx.

(2) GC-MS s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a XX-XX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxx xxxxx xx xxxxxxx X v xxxxxxx X xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXXX xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX); XXXX xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; kombinace HPLC-imunogram; xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx spektrometrickou xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dceřiné produkty, xxx produkty dalších xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bodů xx xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x nízkým xxxxxxxxxx (XX)	1,0
XX-XXx xxxxxxxxxxxx xxxx	1,0
XX-XXx xxxxxxxxx xxxxxxx	1,5
XXXX	2,0
XX-XXx prekurzorový xxxx	2,0
XX-XXx přechodný xxxxxxx	2,5

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx technik a xxxxxx kombinace (x xx xxxx xxxxx)

Xxxxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxxx xxxx
XX-XX (XX xxxx XX)	X	X
XX-XX (XX a CI)	2 (XX) + 2 (XX)	4
XX-XX (XX xxxx XX) 2 deriváty	2 (xxxxxxx X) + 2 (xxxxxxx X)	4
XX-XX	X	X
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx x 2 xxxxxxx	4
XX-XX-XX	1 xxxxxxxxx a 2 dceřiné	4
GC-MS-MS	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x 1 xxxxxxxx	5
XX-XX-XX	2 xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s 1 dceřiným	5
LC-MS-MS-MS	1 xxxxxxxxxxxx,1 xxxxxxx a 2 x další generace	5,5
HRMS	N	2n
GC-MS x LC-MS	2 + 2	4
XX-XX a XXXX	2 + 1	4

2.3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x infračerveném xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxx se xxxxxxxx v xxxxxxx xx 4000 do 500 xx-1.

Xxxxxxxxx absorpce: Xxxxx xxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx) xxxxx xxx 40 %, xxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 12,5 % xxxxxxxxxx nejintenzivnějšího xxxx x oblasti xx 4000 xx 500 xx-1,

x obou případech xxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxx 5 % absorbance xxxxxxxxxxxxxxxxxx píku x xxxxxxx xx 4000 xx 500 cm-1, x xxxx případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upřednostnit, xxx pásy podle xxxx. x) v xxxxx snadněji xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx měří xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx-1.

2.3.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spektra

K xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx oblastech spektra xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx spektru kalibračního xxxxxxxxx. Je xxxxx, xxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx šest xxxxxxxxxxx xxxx. Je-li xx xxxxxxx méně xxx xxxx xxxxxxxxxxx pásů (7), nelze xxxxxxx xxxxxxxx použít xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. "Xxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pásů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx spektru xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx 50. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxx ve xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mezi xxxxx pásy.

2.3.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx kombinací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.3.5.1 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx standard xx xxxxxxx vždy, xxxx x xxxxxx účelu xxxxxxxx vhodný materiál. Xx jím být xxxxxxxxxx standard příbuzné xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Retenční xxx xxxxxxx musí xxx typický pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přijatelný xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Poměr retenčního xxxx analytu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx musí x tolerancí ± 2,5 % xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3.5.2 Xxxx-xxxx-XX/XXX xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx na XX.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx detekčního xxxxxxx xxxxx vlnové délky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx diodovým polem xx xxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxx ± 2 xx. Spektrum xxxxxxx x xxxxxxx nad 220 nm xx xxxxx x xxxxxxx x relativní xxxxxxxxxx 10 % vizuálně xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx splněno, xxxxxxxx-xx xxxxxx maxima, a xxxx xxxx-xx xxxxxx xxxx oběma spektry x žádného xxxx xxxxx 10 % xxxxxxxxxx kalibračního xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x spektra xxxxxxxxxxxx roztoku překročen xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx faktor xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxx splněna xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx prozkoumána xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.5.3 Pracovní xxxxxxxx pro fluorimetrickou xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx XX.

Xxxx metoda je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx vykazují přirozenou xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx transformaci xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x chromatografickými xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xx minimalizoval výskyt xxxxxxxx sloučenin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx píku v xxxxxxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx.

2.3.5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX-xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX-xxxxxxxxx není xxxx x sobě vhodná xxx použití jako xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxx xx LC.

Předem xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení jakosti, xxxx. xxxxxxxxxxxx vazby, xxxxxxxxx vazby xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx absorbance xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxx dosažených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx sestaven xxxxxxx x xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx výšky píku.

Frakce x xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro podezřelý xxxxxx, xxxxxxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxx.

2.3.5.5 Xxxxxxxxx analytu pomocí XX x XX/XXX xxxxxxx (jedna xxxxxx xxxxx)

XX x XX/XXX xxxxxxx (xxxxx vlnová xxxxx) xxxx xxxx x sobě xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xx stanovovaného píku xxxxxxx vzdáleno xxxxxxx x xxxxx šířku xxxx analytu v 10 % xxxxx.

2.3.6 Xxxxxxxx kritéria a xxxx požadavky xx xxxxxxxxx analytu dvourozměrnou XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxx-XX/XXX spektrometrickou xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx RF analytu xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx ± 5 % xx xxxxx s xxxxxxxxx XX standardů.

Vizuální xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx skvrny xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx zabarvených xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rovna xxxxxxx xxxxxxxx součtu xxxxxxx skvrn.

Spektrum xxxxxxx xx xxxxx vizuálně xxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx-xxxx-XX/XXX detekci.

Je-li xxxxxxxxxxx x porovnávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx srovnávání spektrálních xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx faktor xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.7 Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx GC x kombinaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX)

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx, xxxx x tomuto účelu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx retenčnímu xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx pro odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx času xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx musí s xxxxxxxxx ± 0,5 % rovnat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx času kalibračního xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx. Xxxxxxxxx maximum xxxx x chromatogramu xxxx být od xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 % xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx simultánní xxxxxxxxxxxxxx.

2.4 XXXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXX PRVKY

Potvrzovací xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx jednoznačné xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x přesné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxxx vlnové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx absorbovaného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx metody nebo xxxxxxxxx metod jsou xxxxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx 7

Vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxx rozpouštěcí voltametrie	Elektrický xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie
Plamenová	Absorpční xxxxxx délka
Generování xxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx)	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

2.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx metody

Referenční xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxx rozhodovací xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx), a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x každou xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pořadí nástřiku xxxxxxxx xx analytické xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek, xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní vzorek. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pořadí xxxx xxx zdůvodněna.

U xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx vyžaduje úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx připravit xxxxxx xxxxxxx. Toho xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, při níž xx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx určovaného xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx dekontaminované xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxx xxxx metody xxxxxxx xxxx mokrého xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyloučeny. Za xxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx analytů před xxxxxx zavedením xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx separační xxxxxxx (např. xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxx na xx, xxx nebyl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx složení co xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx.

2.4.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiné požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ± 10 %. Xxxxxx-xx certifikované xxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxx pravdivost měření x výtěžnosti xxxxxxx xxxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx na rozdíl xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx matrici chemicky xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx validitu xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx (XXX). Hodnoty výtěžnosti xxxx přijatelné pouze xxxxx, xxxxxxxxx-xx xx x intervalu ± 10 % xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) střední xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 8

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozmezí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, CV (%)
≤ 10 μx/xx xx 100 μx/xx	20
&xx; 100 μx/xx xx 1000 μx/xx	15
≥ 1000 μx/xx	10

2.4.3 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx pulsní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx voltametrii (XXXXX)

Xxxx stanoveními XXXXX xx xxxxxxxxxxxxxx, aby xxxx xx xxxxxxxx xxxxx rozloženy xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx patrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxx XXXXX xxxx xx xxxxx píků. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být prováděno xxxxxxx standardního xxxxxxxx. Xxxxxxxx typických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx přiloženy x xxxxxx.

2.4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx (XXX)

Xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx prvku, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nastavení v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxxxx stanoven. Xxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx kvalitativně x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx absorpčních xxx (x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx vybrány xxx xxxxx xxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v roztoku, xxxxx složení xx xxxxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx vzorku (např. xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxx modifikátoru). Všechna xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovení. X závislosti na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX.

2.4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x průtok xxxxx. Xxx xxxxxxxxx rušivého xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záření. X xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxx korekce xx pozadí.

2.4.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x xxxxxxxxxx píckou

Správnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x použitím xxxxxxxxx xxxxx často ovlivňuje xxxxxxxxxxx x laboratoři. Xxx zpracování xxxxxx x standardu xx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx. Nastavení xxxxxxxxx xxxx být pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxx) x xxxxxx matrice.

Vliv xxxxxxx na atomizaci xxxxxxx xx sníží xxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx platformou xxxxx Xxxxx (8)). Xxxxxxxxx xxxxxx matrice x korekce xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (9) xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kalibrační křivky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx standardních xxxxxxx.

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX x generací xxxxxxx

Xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, selen, xxx x tellur xxxx. mohou xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxx-xx být xxx xxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozklad. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx silně xxxxxxxxxxxx podmínek. Největší xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx úplné a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx arsenu v xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x XxXX4 xxxxxx xx xxxxxxxxx stavu xxxxxx (AsIII: xxxxxx xxxxxx, XxX: pomalejší xxxxxx xxxxxxx). Aby xx xxx průtokové xxxxxxxx nástřiku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovení XxX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, musí xxx AsV xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx AsIII. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx kyselina xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx stejným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dovoluje stanovit xxx xxxxx arsenu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx zpožděné xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XxX) xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx integrací xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být optimalizováno. Xxxxxx plynu, kterým xx zavádí hydrid xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx důležitý a xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX xx studenými xxxxxx

Xxxxxxx páry xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rtuti. Kvůli xxxxxxx elementární rtuti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakčních xxxxxxx x pracovního xxxxxxxxx.

Xxxx-xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx rozklad. X xxxxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxxxx uzavřený xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxx zařízení, které xxxx x xxxxxxxx xx rtutí.

Výhodná xx xxxxx x průtokovou xxxxxxxxx nástřiku. Xxx xxxxxxx rozhodovacích mezích xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx Xx/Xx síťce x xxxxxxxx termální xxxxxxxx. Kontakt adsorbéru xxxx xxxxxx cely x xxxxxxxx má xxxxxx xxxx xx xxxxxx x nesmí x xxxx dojít.

2.4.7 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (ICP-AES)

Atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (10) xx víceprvkovou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx současné xxxxxxxxx různých prvků. Xxxx xxxxxxxx XXX-XXX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx organické xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vysokotlaké zpopelnění. Xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX-XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje x xxxxx prvku xxxx vlnové xxxxx. X xxxxxxx lineárních xxxxxxxxxxxx xxxxxx obvykle xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxx xxxxx kalibrační roztoky x čtyřech koncentracích, xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky XXX-XXX jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx. Kalibrace xxxxxxx XXX-XXX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxxxxxxxxx prvků, který xxxx být připraven xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx lineární xxxxxxxxxx xxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro měření xxxxx xxxxxxx xx xxxx koncentracemi xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx analytu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx, použije se xxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx zvolí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx), x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zpravidla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a rušivé xxxxx x xxxxxx xxxxxx při XXX-XXX xxxxxxxx obtíže. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxx. xxxxxxxxxx posun xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, přímý xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každý x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx své xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx na matrici xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zamezit xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. X každou xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků se xxx analýze stejným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx referenční x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxx xxxxx xxxxxx. Kontrola xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx např. xx xxxxxxxxx 10 vzorků. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x plasmový xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8 Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx spektrometrii x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX (11))

Stanovení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx. chromu, mědi x niklu, xxxx xxx silně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Tomu xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň 7000 – 8000. Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx MS xxxxx xxxxx přístroje, xxxxxxxxx xxxx x rušivé xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x/x &xx; 80). Xxx korekci xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jako xx rozsah xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

Xxxx měřením XXX-XX xx xxxxxxxx provést xxxxx rozklad xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx x XXX xx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx x hermeticky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx argonu (xxxxxxxx xxxx), vodíku, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rušivým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hmotností, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxx), x xxxxxx kyseliny xxxxxxx xxx rozpouštění, např. xxxxxxxx xxxxxxx.

X prvků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konfirmace xxxxxx xxxxxxx. Odezva xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxx-xxxxxxx musí xxx xxx každé xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vnitřními xxxxxxxxx.

3. XXXXXXXX

Xxxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristiky.

Různé xxxxx kontroly vyžadují xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ověřeny, x xxxxxxxxx typy metod.

Tabulka 9

Xxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx pracovních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx

X = xxxxxxxxxxxx xxxxxx; X = xxxxxxxxxxx xxxxxx; + = stanovení xx xxxxxxx.

		Xxx detekce XXß	Xxxxxxxxxxx xxx CC α	Xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx	Xxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	–	+	+
	X	+	+	–	–	+	+
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	X	+	–	–	+	+	+
	X	+	+	+	+	+	+

3.1 VALIDAČNÍ XXXXXXX

X xxxx kapitole xxxx uvedeny příklady xxxxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx použity, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx x kvality xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx Alimentarius, XXX nebo XXXXX (12) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (13, 14). Xxxx část xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx-xxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx přístupem. Tento xxxxxxx xx založen xx

1. řadě xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a

2. specifičtějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx 10).

Tabulka 10

Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx závislé xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (3.1.1)	Xxxxxxxxx validační xxxxxxx (3.1.2)	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (3.1.3)
Xxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx: xxxx změny	Vnitrolaboratorní reprodukovatelnost	Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxxxxxx
	Xxxxxxxxxxx mez (XXα)	Xxxxxxxxxxx xxx (CCα)
	Detekční schopnost (XXβ)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)
	Xxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxxxxx křivky
	Robustnost: větší xxxxx	Xxxxxxxxxx

3.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxx xx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem.

3.1.1.1 Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xx sebe xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky, složky xxxxxxx xxx.). Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx, které mohou xxxxx, x analyzují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x odhadnout xxxxxx účinek:

- xxxxxx xx xxxx chemicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (metabolity, xxxxxxxx xxx.) xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx určovanou sloučeninou xxxxxxxxxx xx vzorcích;

- xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x 20) x x oblasti, x níž xxxxx xxxxxxxxx dochází k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx zkoumají jakékoliv xxxxxx xxxxx (signály, xxxx, xxxxx iontů);

- xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx látkami, xxxxx mohou xxx xxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxxx x/xxxx kvantitativní xxxxxxxxx analytu;

- xx xxxxxxx se xxxxxxx, xxx

- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxxxx cílového xxxxxxx xxxxx přítomnost jednoho xxxx více xxxxxxxx xxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podstatným xxxxxxxx ovlivněno.

3.1.1.2 Pravdivost

V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx pomocí certifikovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX). Xx-xx XXX x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ISO 5725-4 (5). Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

- podle xxxxxxxxxx postupu dané xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek XXX,

- xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přítomného v xxxxxx z šesti xxxxxx CRM,

- xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (vyjádřené xxxx koncentrace) xxxxxxxxxx 100.

Xxxxxxxxxx ( %) = průměrná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx × 100/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx-xx x xxxxxxxxx XXX, xxx namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1.2.1 xxxxxxxxx.

3.1.1.3 Použitelnost/robustnost (xxxx xxxxx)

X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx přípravě vzorku, xxxxxxx x analýze x které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Takovými xxxxxxx xxxx xxx xxxxx analytika, xxxxx x stáří reakčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x extraktů xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xX x mnoho xxxxxxx faktorů, xxxxx xx xxxxx vyskytnout x laboratoři. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx řádově očekávat xxxx laboratořemi.

- Identifikují xx možné faktory, xxxxx xx mohly xxx vliv xx xxxxxxxx.

- Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

- Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Youdena (15, 16). (Xxx xxxxx být xxxxxxx x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx omezuje xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx práce xx xxxxxxx). Youdenův xxxx xx xxxxxxx faktoriální xxxxx. Vzájemné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx-xx xx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, provedou se xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx tento xxxxxx.

- Faktory, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx najednou. Xxxxxxxxx xxxxxxx A, X, C, D, X, X, X xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sedmi xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxxxxx, xxxxx-xx k xxxxxx nepatrné změně. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x, x, x, x, x, f a x. Existuje 27, xx. 128 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xx možné zvolit xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx písmena (xxxxxxx 11). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (A-G). Výsledky xxxxxxxxx xxxx v xxxx uvedené xxxxxxx 11 označeny xxxx X – X.

Xxxxxxx 11

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxx xx uveden x xxxxxxxx testu robustnosti x xxxx 3.3.

Xxxxxxx xxxxxxx F	Číslo kombinace (xxxxxxxxx)
	1	2	3	4	5	6	7	8
X/x	X	X	X	X	x	x	x	x
X/x	X	X	x	x	X	X	x	x
X/x	X	x	X	x	X	x	X	x
X/x	X	X	x	x	x	x	X	X
X/x	X	x	X	x	x	X	x	X
X/x	X	x	x	X	X	x	x	X
X/x	X	x	x	X	x	X	X	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx X	X	X	X	X	X	X	X	X

3.1.1.4 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx analytu xxxx složek matrice xx vzorku xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx skladování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x roztoku:

- Xxxxxxxx xx čerstvé zásobní xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxx se xxxxx pokynů xxx xxxxxxx tak, xxx xx připravil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (např. 40) xxxxx vybrané xxxxxxxxxxx (xx úrovni xxxxxxxxxxx požadovaného pracovního xxxxxx x látek, xxx xxx nebyla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxx látek). Připraví xx jak xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx analytický xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxx).

- Xxxxx pokynů xxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

- Příslušné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nádob, xxxxxx xx x xxxxx xx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx 12

Schéma xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

	- 20 °C	+ 4 °X	+ 20 °X
X xxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx	10 xxxxxxxx
Xx světle			10 alikvotů

- Xxxxx doby xxxxxxx xxxx xxx jeden, xxx, xxx x xxxxx xxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezjistí první xxxxxx degradace. Xxxx xxx zaznamenána xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx za 100 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx analytu x xxxxxxxx analýzy.

Zbylé xxxxxxxx xxxxxxx ( %) = X_x × 100/X_xxxxxxx

X_x = xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx okamžiku

C_čerstvý = xxxxxxxxxxx xxxxxxx připraveného xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx (analytů) x xxxxxxx

- Xxxxxxx xx xx možné, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx obohacená xxxxxxx.

- Xx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Další xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx a 20 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při -20 °X xxxx xxx xxxxx teplotě.

- Xxxx-xx x xxxxxxxxx přirozeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zhomogenizuje xx xxxxxxxx neobsahující xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x analyt xxxxxxxxxx přednostně jako xxxxx xxxxxx o xxxxx objemu. Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx při -20 °X nebo xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxx, xxxxxxx x 20 týdnech.

3.1.1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxx xxx xxxxxxxxxx alespoň x xxxx hodnot (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x shoda xxxxxxxxx dat,

- uvedou xx odhadnutá xxxxxxx xxxxxxxxx křivky.

Má-li být xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx mohou xxx xxxxx série xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx rozpětí.

3.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx změnu (xxx xxxx xxxxxxx použitelnost/robustnost). X případě xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Řadu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem. Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx).

3.1.2.1 Výtěžnost

Není-li x xxxxxxxxx CRM, xxxxxxx xx výtěžnost xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xxxx. xxxxx xxxxxxxx:

- x 18 xxxxxxxx xxxxxxx materiálu xx xxxx šest xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na 1, 1,5 a 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx,

- vzorky xx analyzují x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

- xxxxx níže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxx,

- xx šesti xxxxxxxx xxx každou xxxxxx xx vypočte xxxxxxxx výtěžnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx ( %) = 100 × naměřený xxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx vzorku.

Tato xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přídavku xxxxxxx x xxxx 3.5, xxxxx

- xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxx xx vzorek, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx [2] x xxxxxxxxx [3] xxxx xxx oba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

- množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx do xxxxxxx (uměle xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xADD · (xXXX = ρX · XX),

- x1 xx naměřená xxxxxxx xxx slepý xxxxxx x x2 je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (uměle xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx ( %) = 100 (x2 – x1)/xXXX.

Xxxx-xx výše xxxxxxxxx podmínek dosaženo (xxxx xxxx-xx jich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx celý xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je popsána x xxxx 3.5.

3.1.2.2 Xxxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx koncentraci xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx minimálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 0,5, 1 x 1,5xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx hodnoty.

- Xxx xxxxxx koncentraci se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxx xx xxxxxxxxx.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx.

- Xxx xxxxxxxxx vzorky se xxxxxxx průměrná koncentrace, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ( %).

- Xxxxx postup xx xxxxxxx alespoň xxx xxxx příležitostech.

- Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx vzorky.

3.1.2.3 Vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx

- Připraví xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálu (identické xxxx xxxxx xxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1, 1,5 x 2xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx 0,5, 1 x 1,5násobku xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty.

- Pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx opakuje alespoň xxxxxxxx.

- Tento xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx příležitostech x různými xxxxxxxxxx x za xxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, rozpouštědel xxx., xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx.

- Vzorky xx analyzují.

- Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxxxx.

- Xxx obohacené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, směrodatná xxxxxxxx x variační koeficient ( %).

3.1.2.4 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx být ověřena xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx účastnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 5725-2 (5).

3.1.2.5 Xxxxxxxxxxx mez (XXα)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx identifikaci xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx "Pracovní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx" (xxxx 2).

Pro xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx XXα xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace). X xxxxx případě xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx stoupající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počínaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x osou y xxxxxxx x 2,33násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx postup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (α = 1 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxx x blízkosti rozhodovací xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx lze použít xxxx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stanovení.

Pro xxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXα xxx xxxxxxxx:

- xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxxxx normy XXX 11843 (17) (xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx sestrojí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1,64násobek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (α = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxx 20 xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (analyty) xx xxxxxxxx přípustnou xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx (α = 5 %).

Viz xxxx xxxxxx 5 a xxx 3.2.

3.1.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXβ)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, identifikaci xxxx xx identifikaci x xxxxxxxxxxxxx stanovení (xxx xxxx 2).

Pro xxxxx, xxx něž xxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxxx hodnota, xxx XXβ xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX 11843 (17) (zde jako xxxxxxxxx detekovatelná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X tomto xxxxxxx xx použije xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzorek, xxxxx se xxxxx xxxxxxx klesající xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací počínaje xxxxxxxxxx požadovaným pracovním xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx identifikaci xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx signálu na xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx průměrné xxxxxxx obsahu xx xxxxxxxxxxx mezi (ß = 5 %),

- xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx analytem (analyty) xx rozhodovací mez. Xxxxxx xx analyzuje xx a xxxxxxxxxxxx xx analyty. Detekční xxxxxxxxxx xx hodnota xxxxxxxxxxx xxxx zvýšená x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (β = 5 %),

- xxxxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mez x xxx xxxx xxxxxx. V tomto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxxx xxxxx 5 % falešně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto musí xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxx látky, xxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze XXβ stanovit:

- buď xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ISO 11843 (17) (xxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx reprezentativní xxxxx xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Vzorek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. Detekční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx meze xxxxxxx x 1,64xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ß = 5 %),

- xxxx xxxxxxxx alespoň 20 xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx rozhodovací meze xxxxxxx o 1,64xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky (ß = 5 %).

Xxx také bod 3.2.

3.1.2.7 Xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx testována xx různých experimentálních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx matrice xxxx různé podmínky xxxxxx vzorků. Provedené xxxxx xx xxxx xxx většího charakteru. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx posouzena xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx (15, 16). Xxxxx pracovní xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, u xxxxx xx ukázalo, xx mají významný xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx modelů

Použijí-li xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx výchozí model x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxxx být alespoň xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx uveden xxxx. Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx model, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx validovat metodu xx větší změny. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.1.3.1 Xxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx experimentů xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx faktory. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx x xxxx souborů xxxxxx, xxxxx budou x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxx nejdůležitější druhy. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx zvolen rozsah xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

- analytickou xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx analytů,

- xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X x X). X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Hlavními xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx. X tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx faktoru, xx. xxxx uvažovány xxx xxxxx xxxxx (xxxxx X x X). Obecně xx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tím xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být provedeny,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx + xxxx –).

Tabulka 13

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx považovány za xxxxxxxx pro postup xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx zvířete	(faktor 1)
Xxxx	(xxxxxx 2)
Xxxxxxxx přepravy	(faktor 3)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 4)
Stáří xxxxxx	(xxxxxx 5)
Xxxxxxxx krmení	(faktor 6)
Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx	(xxxxxx 7).

Xxxxxxx 14

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx	Xxxxxx 1	Xxxxxx 2	Xxxxxx 3	Xxxxxx 4	Xxxxxx 5	Xxxxxx 6	Xxxxxx 7	Číslo vzorku
A	+	+	+	+	–	+	–	1
A	+	+	–	–	+	–	–	2
A	+	–	+	–	–	–	+	3
A	+	–	–	+	+	+	+	4
A	–	+	+	–	+	+	+	5
A	–	+	–	+	–	–	+	6
A	–	–	+	+	+	–	–	7
A	–	–	–	–	–	+	–	8
B	+	+	+	+	+	–	+	9
B	+	+	–	–	–	+	+	10
B	+	–	+	–	+	+	–	11
B	+	–	–	+	–	–	–	12
B	–	+	+	–	–	–	–	13
B	–	+	–	+	+	+	–	14
B	–	–	+	+	–	+	+	15
B	–	–	–	–	+	–	+	16

Každý xxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxx obohacen xx xxxxx různé xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx úrovně, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx jeden xxxxx xxxxxx, xxx. xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx 5 × 16 = 80 xxxxxx.

X xxxxxx 80 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxxxxxx (13, 14).

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx),

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx koncentraci(siR),

- xxxxxxxxxxx xxx (XXα),

- detekční xxxxxxxxx (CCβ),

- xxxx xxxxxxxxxx (závislost velikosti xxxxx β na xxxxxxxxxxx) (viz 3.1.3.2),

- xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx změnám; xxxxxxxxxx xxxx menším změnám xxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1.1.3,

- 16 xxxxxxxxxxxx křivek xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx společná xxxxxxxxxx křivka,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- směrodatné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx),

- xxxx jednotlivých faktorů xx výsledky měření.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx metody, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto faktorů. Xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx by měl xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx společné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx odchyluje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.1.3.2 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xx xxxxxxxx xxxxxxx koncentrací. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ß při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopnosti xxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx (screening, xxxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní) xxx xxxxxx chybě ß (např. 5 %).

Xxxxxxx 1

Xxxx silofunkce

 

Na xxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXß) xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx 0,50 μx/xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku 5 %. Xxx xxxxxxxxxxx 0,55 μg/kg xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku xx 1 %.

3.1.3.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx vnitrolaboratorní validace xx nezbytná účast xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů XXX 43-1 (3) x 43-2 (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.2 XXXXXXXX VYJÁDŘENÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MEZÍ

 

3.3 PŘÍKLAD XXXXXXX XXXXXXXXXXX VŮČI XXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXX (16)

Xxxxxxxxx xxxxxxx (X)

XX = Σ(Xx)/4	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX xx XX) xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx písmeny (Xx xx Ag). Xxxxx xx xxxxxx vliv, xxxx xxxxxx významně xxxxx než xxxxxxx xxx xxxxxxx faktory.
AB = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Di)/4	Na xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pozorovat.
AE = Σ(Xx)/4
XX = Σ(Xx)/4	Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozdíl, xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
XX = Σ(Gi)/4
Aa = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(di)/4
Ae = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4
Xx = Σ(xx)/4

Xxxxxx Xx	Xxxxx xxxxxxx rozdílů (Di2)
Da = X – x = Σ(Ai) – Σ(ai)	Da2 = xxxxxxx a
Db = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = C – c = Σ(Xx) – Σ(ci)	Dc2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx d
De = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = hodnota x
Xx = X – x = Σ(Xx) – Σ(xx)	Xx2 = xxxxxxx x
Xx = X – x = Σ(Gi) – Σ(gi)	Dg2 = xxxxxxx g

Směrodatná xxxxxxxx xxxxxxx Xx (SDi):

Je-li XXx xxxxxxxx větší xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (viz xxxx), xxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx výsledek, třebaže xxxxx faktor samostatně xxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv, x xxxxxx xxxx xxxx dostatečně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3.4 XXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX VALIDACE

Příklady x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx podle alternativních xxxxxx (3.1.3) (13, 14).

3.5 PŘÍKLADY PRO XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx T xx xxxxxxx xx dva xxxxxxxx podíly 1 x 2 o xxxxxxxxxxx x₁ x x₂. Xxxxxxxx xxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx analytu x xxxxxx XX x koncentraci ρ_X. Xx xxxxxxxxx extrakce x přečištění, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx dva xxxxxxxx xxxxxx x objemech X₁ x X₂. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x_x. Oba xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxx analytické odezvy xx označí x1 x x2.

T = x₁·  V₁ · ρ_X · V_A / (x₂ · X₂ · x₁ – X₁ · x₂)

Xxxxxx umožňuje stanovit xxxxxxxxx rc. Xxxxx xxxx popsaného xxxxxxxxx xx xxxx extraktu xxxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxx V₃) uměle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ρ_X · X_X x xxxxxxx xx analýza. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x₃ x xxxxxxxxx xx:

xx = x₂ · V₁ · X₂ · ρ_B · V_B / [x₃ · X₁ · X₃ (X · x₂ + ρ_X · X_X) - x₂ · X₂ · T · x₁(X₃ – X_X)]

Xxxxx xxxx je xxxxx vypočítat xxxxxxxxx x xxxx:

x = x₁ · V₁ / rc · X · x₁

Xxxxxxx xxxxxxxx a podrobnosti xxxx popsány v xxxxxxxxxx (18).

4. XXXXXXX XXXXXXX

XXX xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx

XXX atomová emisní xxxxxxxxxxxxx

XXXX-X Association of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX (Mezinárodní sdružení xxxxxxxx xxxxxxx)

X vázaná xxxxxx (imunotesty)

CI chemická xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XX variační xxxxxxxxxx

2 X označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX xxxxxxx diodovým xxxxx

XXXXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozpouštěcí xxxxxxxxxxx

XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záchytu

EI xxxxxxxxxxx (impaktní) ionizace

GC xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie

HPTLC vysokoúčinná xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXX-XXX xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX-XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX zkratka pro xxxxxxxxxxxx xxxx spektra

ISO Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XX(XX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

XXXX xxxxxxxxxx xxx detekce

MS xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x/x xxxxx xxxxxxxx/xxxxx

XX xxxxxxxxx vzdálenost vzhledem x xxxx xxxxxxxxxxxx (x XXX)

XXXX relativní xxxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx

XXX xxxxxx xxxxxxxxx iontů

TLC xxxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx

XX xxxxxxx xxx ultrafialový xxxx xxxxxxx

XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

5. XXXXXXXXXX

(1) XXX 17025: 1999 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) XXX 3534-1: 1993 Xxxxxxxxxx – Xxxxxxx x značky. Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) XXX Xxxxx 43-1: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx interlaboratory xxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx and operation xx proficiency xxxxxxx xxxxxxx.

(4) XXX Xxxxx 43-2: 1997 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) XXX 5725: 1994 Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx měření. Část 1: Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; XXX 5725-2 Část 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxx; Xxxx 4: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx měření.

(6) XXX 78-2: 1999 Xxxxxxxxx – Layouts for xxxxxxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7) xx Xxxx, W. X, Xxxxxxx X. X. "X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", X. Xxxxxxxxxxxx, 4 (1990), 61 – 77.

(8) Xxx xxxx. Xxx X. X., Xxxxxxxxx X. X., 1982, Xxxxxx modifier xxx X’xxx xxxxxxxx for xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx fish xxxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx furnace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Xxxx. Chem., 54 (7): 1032 – 1037 (90353).

(9) Xxxxxxxxxxxx xx Zeeman Xxxxxxxx Xxxxxxx Atomic Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxx Laboratory xxx xx Xxxxxxxxxx, Minoia X., Caroli X. (xx.), Xxxxxxxx Press (Xxxxxx), 1992, xxxx + 675.

(10) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Plasmas in Xxxxxxxxxx Xxxxxx Spectrometry, Xxxxxxxx X., Xxxxxxxx X. W. (xx.), XXX Xxxxxxxxxx, Inc. (Xxx Xxxx), 1992.

(11) Xxxxxx Xxxxxx Mass Xxxxxxxxxxxx Developments xxx Xxxxxxxxxxxx, Holland X., Xxxxxx X. D. (xx.), Xxx Xxxxx Xxxxxxx xx Chemistry, 1997, 329.

(12) XXXXX (1995), Protocol xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx interpretation of xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxx Xxxx. Chem., 67, 331.

(13) Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X., Uhlig, X. (1998) Xxxxxxxxxx xx detection xxxxxxx xx trace xxxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx-xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, 120, 173.

(14) Xxxxx, X., Xüxxxxxx, X., Xxxxx, X. (1998) Xxxxx-xxxxxxx method xxx xxx-xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx detection. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx in-house validation. X. Xxxxxxxxxx., 716, 221.

(15) OAC-I Peer Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, 1993, XXXX Xxxxxxxxxxxxx, 2200 Xxxxxx Blvd., Suite 400, Arlington, Xxxxxxxx 22201-3301, XXX.

(16) Youden, X. J., Xxxxxxx, X. X.: Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx XXXX-Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, AOAC-I, Xxxxxxxxxx XX: 1975, 35.

(17) ISO 11843: 1997 Xxxxxxxx xxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxxxx, Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx lineární xxxxxxxxx

(18) Xxxxxxxx, X. X., xxx Ginkel X. X.: Xxxxx xx xxxxxxxx: x xxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxx Xxxx, Vídeň, Xxxxxxxx, 18. – 20. xxxx (1995). Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Societies, Xxxxx 206. XXXX 3-900554-17X, 2-9.

(19) Xxxxxxxx 71/354/EHS xx xxx 18. xxxxx 1971 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx jednotek xxxxxx (Xx. věst. X 243, 29.10.1971, x. 29).

(20) XXX 31-0: 1992 Veličiny x xxxxxxxx. Xxxx 0: Xxxxxxxxx xxxxxx

---

[1] V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx než 100 μx/xx dává použití Xxxxxxxxxx xxxxxxx nepřijatelně xxxxxx výsledky. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 100 µx/xx tedy xxxx xxx xx xxxxxxxx.

[2] Xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsaženého ve xxxxxx, který je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

[3] Xxxxxxxxx (zde): xxxxx xxxxxxxx analytu xxxxxxxxx xx vzorku, xxxxx xx přítomen x konečném xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

---