Xxxxxxxx Komise (XX) x. 2032/2003
ze xxx 4. xxxxxxxxx 2003
x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x x xxxxx nařízení (XX) x. 1896/2000
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx [1], x zejména xx xx. 16 odst. 2 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xx být prováděn xxxxxxxx program xxxxxxxx xx přezkoumání xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxx xx trhu (xxxx xxx "existující xxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1896/2000 xx xxx 7. xxxx 2000 x xxxxx xxxxx programu xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x biocidních xxxxxxxxxxx [2].
(2) Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x existující xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x jednom nebo xx více typech xxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. března 2002. Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1687/2002 xx xxx 25. xxxx 2002 x dodatečné xxxxx xxxxxxxxx v xx. 4 odst. 1 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxx xxxxxxxx některých xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu [3], xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxx identifikovány xxxx xxxx oznámeny xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx dnem 31. xxxxx 2003.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam existujících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx identifikovány xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 nebo xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx nezbytné vytvořit xxxxx seznam existujících xxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx bylo přijato xxxxxxx jedno xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx projevil xxxxx podle xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravků.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, neměly xx být xxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX. Totéž xx mělo xxxxxx xxx každou kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx přípravku, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Je xxxxxxxx xxxxxxxx datum, xx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx splnit xxx závazky podle xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.
(7) Xx xxxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přechodné xxxxxx xxx účinné látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují.
(8) Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxx prioritních xxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx příslušné orgány xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx určit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
(9) Aby xx předešlo xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxx se omezilo xxxxxxxx xx obratlovcích, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijata (xxxx xxx "účastníky"), xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx jakoukoli xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou látkou, xxxxx xxxxx odkaz xxxx důvěrný xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje, x zajistit, xxx xxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx účastníci xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxx.
(10) Nemá-li xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX o zařazení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxx xxxxxxxxx, která je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, do xxxxxxx I, IA xxxx IB uvedené xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než účastníci, xxx xxxxxxxxxx hladké xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx.
(11) Xxxx xx být xxxxxxxx požadavky xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x počet xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx předloženy.
(12) Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xx x xxxxxxxxxxx připojí xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, a xxx xxxxxx, xx účastník xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx všichni xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky. X xxxx lhůtě xx xxxx xxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxx takový xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx.
(14) X xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace požadované xxx řádné zhodnocení xxxxxxx účinné xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxxx x xx xxxxx kritérií stanovených x xxxxxxxx 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx rizika expozice xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxxx xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx.
(15) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ověřit xxxxxxx dokumentací. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx mít ve xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxx konečný xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace, x xx zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx.
(16) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx existující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xx formě xxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx by členské xxxxx zpravodajové xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacím předloženým xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxx xx určitých xxxxxxxx.
(17) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
(18) Xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx do přílohy X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX — přetrvávají xxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx dotčen článek 12 xxxxxxx směrnice, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(19) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx zprávách xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(20) Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx směrnice Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx trh a xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků [4], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2003/53/XX [5].
(21) Požadavek xx. 4 xxxx. 3 x prvního xxxxxxxxxxx xx. 8 odst. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxxx Komisi, x xxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx neprodleně zahájit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx 8 a 14, xxxx ustanovení pro xxxx xxxxx xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1896/2000. Z xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx však xxxxxx stanovit ustanovení xxx všechny xxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 98/8/XX v xxxxxx xxxx.
(22) Nařízení (XX) x. 1896/2000 xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(23) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podrobná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx etapy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinných látek, xxxxx již xxxx xx trhu xx xxx 14. května 2000 xxxx xxxxxx xxxxx biocidních přípravků, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx", xxxxx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX a článku 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000.
Xxxxxx se "xxxxxxxxxx" rozumějí xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bylo Xxxxxx xxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000, xxxx xxxxxxx xxxx, který x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx
1. Příloha I xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 nebo xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx II xxxxxxxx úplný seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxx xxx bylo Xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo
b) x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájem xxxxx xx. 5 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1896/2000.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxx xx specifikován typ xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx), xxx který (xxxxx) xxxx oznámení přijato xxxx x který (xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
3. Příloha XXX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx identifikovány, xxxxx xxxxxx pro xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxx zájem xxxxx xxxxxxx stát.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX se x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxxx XX xx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání nezařazuje xx přílohy I, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x příloze II x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx článek 8 směrnice 98/8/ES, xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX a zajistí, xxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxx xxxxx, xx 1. xxxx 2006.
X xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx v příloze XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx tuto xxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx přípravku, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xx data vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedena xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX provede pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx a xxxxx xxx přípravku a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;
x) úplná xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xx dotčen článek 8 xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze II xx přezkoumá xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxx přípravku (xxxxx xxxxxxxxx), pro xxxxx (xxxxx) xxxx přijato xxxxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx uvedených x xxxxxxx II xxx xxxx xxxxxxxxx 8 x 14 xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxxx zpravodajové xxxxxx xxx xxxxx přezkoumání xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx 16, 18, 19 x 21 xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxx, který podle xx. 5 odst. 3 nařízení (ES) x. 1896/2000 projevil xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nemůže xxx určen členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
3. Aniž xx dotčen xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx x souladu x článkem 11 xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx nebo o xxxxxx členský xxxx xxxxxxxx zájem, do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx přípravku x xxxxxxx příloze.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx ode xxx 1. xxxxxxxx 2003 xxxx xxxxxxx v xxxxxxx VI.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxx dokumentace musí xxx vynaloženo veškeré xxxxxxxxx xxxxx, aby xx mimo jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích a xxx xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dokumentace.
2. Xxxxx než xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaje x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro upuštění xx určitých xxxxxx;
x) xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx provést další xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) byl-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx provést xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx spolupráci x xxxxx účastníkem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx úplnosti xxxxx xx. 9 xxxx. 1.
3. Členský xxxx xxxxxxxxx smí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, která byla xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx látkou xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případu, xxx x xxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx jako x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 98/8/ES. Xxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx název xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxx a kontaktní xxxxxx vlastníka xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx má xxxxxxxx x tom, xx x xxxxxxxxxxx určité xxxxxx xxxxx žádá xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Účastníci, kteří xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxx typy xxxxxxxxx), vynaloží veškeré xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x každé xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx spolupráce x xxxx xxxx důvody x neúčasti xx xx.
6. X úplné xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx duplicitě xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx.
7. X xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádostí x xxxxxxxxxxx x x nezbytnosti zkoušení xx zvířatech xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 10 odst. 5.
8. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx týkajícími se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x cílem xxxxxx nezbytnost xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Článek 7
Předkládání úplné xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xxxxxxx xxxxx tištěnou xxxxx xxxxx dokumentace x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Členský xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx formě Xxxxxx x každému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Připojení, nahrazení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k účastníkovi xxxx jej nahradí, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x tom společně xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxx zpravodaje, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx listinu.
Komise x xxx xxxxxxx všechny xxxxxxx účastníky, xxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx přípravků.
2. Xxxxxxxx xx účastník x úmyslu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, neprodleně x xxx písemně vyrozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a Komisi x uvede xxxxxx.
Xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x všechny xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stejné xxxxxx látky xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zveřejněna elektronickou xxxxxx.
4. Xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 vyrozumí xxxxxxxxx, výrobce přípravku, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx v úmyslu xxxxxxx roli účastníka xxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x svém úmyslu Xxxxxx.
Xx xxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx oznámit Komisi xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zájmu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx účastníka.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx stanovená x xxxxxxx X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x může xxx xxxxx xxxx členský xxxx zpravodaj.
5. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx typ xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxx 9
Kontrola úplnosti xxxxxxxxxxx
1. Do tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx lhůty xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxx nařízení ověří xxxxxxx stát xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konzultace s xxxxxx členskými státy x x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx být tato xxxxx prodloužena xx xx ukončení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx podmínku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx zaplacen celý xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX x aby xxx xxxxxx x platbě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za úplnou, xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x sdělí xx xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx doložených xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx tří měsíců xxx dne, kdy xxx xxxxxxxxxx x xxxx lhůtě, důkazy x xxx, xx xxxxx, jejichž cílem xx předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, byly xxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X opačném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neobdrží xxxxxx dokumentaci xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, uvědomí x xxx Xxxxxx x xxxxx ospravedlňující xxxxxx předložené xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj rovněž xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx, xxx účastník xxxxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx — x pokud xx žádná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx — xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Xx-xx xxxxxxx stát, xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, oprávněný xxxxx domnívat xx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxx obavy členskému xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx.
Xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxxxxxx xxxxxx konzultace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx rozdílná xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu").
Aniž xx xxxxxx xxxxxx 12 směrnice 98/8/XX, xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vědeckým informacím, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx může xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přihlédl x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, pouze xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x tom, xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejpozději do xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3;
x) xxxx-xx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx předloženými xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jakostních norem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx závěr xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx tyto informace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x), x) a c) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxx, xxx xx to xxx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxx účastníka, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx čl. 8 xxxx. 3, 4 a 5 xx xxxxxxx přiměřeně,
a) xxxxxx-xx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx účastník xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx posunutí xxxxx;
x) xxxxxx-xx xx žádná xxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
4. Komise x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odborníků x xxxxxxxxx států x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx programu xxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x takovém případě xxxxxxxx nezbytné dokumenty x xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxx.
5. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx zašle kopii xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx prodlení Xxxxxx, xxxxxxxx členským xxxxxx a xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx stát zpravodaj xx xxxx rozhodnout xxxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, x x xxxxxxx případě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Komisi.
Ustanovení čl. 8 xxxx. 3, 4 a 5 xx použijí xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxxx zaplacen x plné xxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx;
x) xxxxxx-xx se žádná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx z xxxxxx doporučení:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxx xxxx xxxxx potřeby stanoveny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx
x) doporučení nezařadit xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx I, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxx jsou uvedeny xxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxx Xxxxxx obdrží xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xx. 10 xxxx. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx 98/8/ES.
2. Xxxxx xx xx vzhledem x xxxxxxxxx připomínkám xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 zasedání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyřešené xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, která — navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 7 — x xxxxxx vyvolává xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx článek 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
Xxxx, co členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušného orgánu x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, x xxxxxxxx informací, xx xxxxxxx xx být x souladu s xxxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xxxxxxxx se účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotyčné xxxxxx xxxxx xx xxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x určitém xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx typu xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
Článek 14
Xxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000
Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 se xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xxxxx je oznámení Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx veškeré údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Určení xxxxxxxxx xxxxx zpravodajem xxxxxxx Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxx. b) tohoto xxxxxxxx."
2. X xx. 4 xxxx. 4 xx zrušují první xxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx 7 xx xxxxxxx.
4. X xx. 8 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxx xx oznámení Xxxxxx přijato, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx xxx zhodnocení existující xxxxxx xxxxx s xxxxxxx na její xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x průběhu xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx členského xxxxx zpravodajem provede Xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. b) tohoto xxxxxxxx."
Článek 15
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx závazné x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 4. listopadu 2003.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Wallström
členka Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Xx. xxxx. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Úř. xxxx. X 178, 17.7.2003, x. 24.