Nařízení Xxxxxx (ES) x. 2032/2003
ze dne 4. listopadu 2003
o xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x x změně nařízení (XX) x. 1896/2000
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxx směrnice 98/8/XX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx program xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxx xx trhu (dále xxx "existující xxxxxx xxxxx"). Xxxxxxxxx etapa xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1896/2000 ze xxx 7. xxxx 2000 x xxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x biocidních xxxxxxxxxxx [2].
(2) Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx možné xxxxxxxx xx xxxxxxx X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxx xxxx xx xxxx typech xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. března 2002. Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1687/2002 xx xxx 25. xxxx 2002 x dodatečné xxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 pro xxxxxxxx některých účinných xxxxx xxx biocidní xxxxxxx, které jsou xxx xx xxxx [3], xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx byly oznámeny xxxxx pro určité xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx 31. xxxxx 2003.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 nebo xx. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxx xxxx přijato xxxxxxx jedno oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx x které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxxx xxxx přípravků.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, neměly xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX. Totéž xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx, xxx kterou nebylo xxxxxxx oznámení.
(6) Xx xxxxxxxx stanovit xxxxx, xx kterém musí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx rozhodnutí x xxxxxxxxxx splnit xxx závazky xxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.
(7) Xx xxxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxx xxx povoleno xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx účinné látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumání xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxx být rozdělen xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxx xx programu xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx prozatím xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro určité xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx neměl být xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
(9) Xxx xx předešlo duplicitě xxxxx, x xxxxxxx xxx xx omezilo xxxxxxxx na obratlovcích, xxxx xx být xxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx (dále xxx "účastníky"), ke xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx zveřejnit odkaz xx xxxxxxxxx zkoušku xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou, xxxxx tento xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 směrnice 98/8/XX. X cílem xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, x zajistit, aby xxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxx efektivním z xxxxxxxx nákladů, měli xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o nutnosti xxxxxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxx.
(10) Xxxx-xx xxxxx xx zpožděním, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx údaje. Xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx a mají x xxxxxx požádat x souladu s xxxxxxx 11 směrnice 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x typu xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X, XX xxxx XX uvedené xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx, xxx nenarušili xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(11) Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy.
(12) Xxxx xx být přijata xxxxxxxxxx pro případ, xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x pro xxxxxx, že účastník xxxxxxxx od xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx by xxxx mít xxxxxxx xx xxxxxx lhůty xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx odstoupili všichni xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nesplňovala xxxxxxxxx. X xxxx xxxxx xx měly mít xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zájem x zařazení takové xxxxxxxxx xx přílohy X, IA xxxx XX směrnice 98/8/ES xxxx členské státy. Xx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx pohlíženo xxxx xx účastníka.
(14) X xxxxx dokumentaci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o ní xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Jsou-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/ES xxxxx xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx.
(15) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx mít xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro předložení xxxxx dokumentace, x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prokázal, že xxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx, nebo xxxxx xxxx xxxxx vyřešit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem.
(16) Xxxxxxx xxxx zpravodaj xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve formě xxxxxx příslušného orgánu x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxx pro dotyčnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xx rozhodování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měl xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X téhož xxxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx přihlédnout x xxxxxxxxxx předloženým xx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxx xx určitých xxxxxxxx.
(17) Zprávy příslušných xxxxxx xx měly xxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ostatními xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Komisí.
(18) Xxxxx — navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx do xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX — xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx dotčen xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxxxx oblast xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x případě nutnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxx.
(19) Měla xx xxx stanovena xxxxxxxx xxx přístup k xxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx.
(20) Xxxx by xxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx [4], xxxxxxxxx pozměněné xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2003/53/ES [5].
(21) Xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 3 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxx xxxx xxxxxxxxx 8 a 14, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx látky xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1896/2000. Z xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx typy xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX v xxxxxx aktu.
(22) Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xx tedy mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.
(23) Opatření tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pracovního xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxx byly xx xxxx xx xxx 14. května 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxxx", xxxxx čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
Článek 2
Definice
Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx definice v xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000.
Xxxxxx se "xxxxxxxxxx" rozumějí xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx, který předložil xxxxxxxx, které bylo Xxxxxx xxxxxxx podle xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx zájem.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx identifikovány x souladu s xxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx xxx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Příloha XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxx xxx xxxx Xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1896/2000 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx
x) x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx specifikován typ xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxx (které) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx (xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájem.
3. Příloha XXX obsahuje seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxxxx pro ně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx žádný xxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx
1. Účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX se x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X, IA xxxx XX směrnice 98/8/XX.
Xxxxxx xxxxx uvedená x příloze XX xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezařazuje xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze XXX a xxxxxxx, xxx xxxxxx biocidní xxxxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh xx xxxxxx území, je 1. září 2006.
X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx použije xxxxxx xx xxxx účinnou xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxx přípravku, xxx xxxxx nebylo xxxxxxx žádné xxxxxxxx.
3. Xx xxxx vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx účely xx xxx 14. xxxxxx 2000.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
1. Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX provede xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx typy přípravků) xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx xxx tento xxxx, x to xx základě xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xx těchto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze XX;
x) úplná dokumentace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx dokumentací uvedenou x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) směrnice 98/8/XX xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Aniž xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxxx XX xx přezkoumá xxxxxxxx xx vztahu k xxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx), pro který (xxxxx) xxxx přijato xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx XX xxx xxxx přípravků 8 x 14 xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxxx zpravodajové určené xxx xxxxx přezkoumání xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze II xxx xxxx přípravků 16, 18, 19 x 21 jsou xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1896/2000 projevil xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nemůže xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
3. Xxxx xx dotčen článek 8 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx a xxxxx xx v úmyslu xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx členský stát xxxxxxxx zájem, do xxxxxxx X, IA xxxx IB xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx přípravku xxxxxxxxxx v xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx dokumentaci xx lhůtě xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2003 xxxx xxxxxxx v xxxxxxx VI.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
1. Při přípravě xxxxx dokumentace musí xxx vynaloženo xxxxxxx xxxxxxxxx úsilí, xxx xx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx sestavování xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, pokud xxx x přijatelnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x každém xxxxxx provést xxxxx xxxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx úplné xxxxxxxxxxx;
x) xxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx informován x xxx, xx xxxx xxxxxxxx oznámil xxxxx provést shodné xxxxxxx, vynaloží xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx nerozhoduje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1.
3. Členský xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odkaz na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x účinnou xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx jako s xxxxxxxx xxxxx článku 19 směrnice 98/8/XX. Xxxxxx odkaz xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, parametry xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx má poznatky x tom, že x přezkoumání určité xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx plně xxxxxxxx pravidla Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xx takových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx x xxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx jsou xxxxxx x neúčasti xx xx.
6. V xxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vynaloženého s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
7. X cílem poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účastníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5.
8. Xxxxxx zahrne xx xxxxxx uvedené x xx. 18 odst. 5 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx dokumentace a x zkouškách xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx společně xx všemi vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx dokumentace x xxxxx kopii x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx tištěnou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx kopii x xxxxxxxxxxxx formě Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Připojení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xx po xxxxxxxx dohodě producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx připojí pro xxxxx xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxx jej nahradí, xxxxxxx strany xxxxxx x xxx společně xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx stát zpravodaje, xxxxxxx přiloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx účastníky, kteří xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx/xxxxxx typy xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx má xxxxxxxx x xxxxxx ukončit xxxxx v programu xxxxxxxxxxx, neprodleně o xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x uvede důvody.
Komise x xxx uvědomí xxxxxxx členské státy x xxxxxxx ostatní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxxx látky pro xxxxxx typ xxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx x tomu, xx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4. Do tří xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx, výrobce xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravku, x xxxx xxxxxx Xxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx členský xxxx oznámit Komisi xxxx xxxxx o xxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky x typu xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nezbytná, zejména xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zájmu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx potřeby prodloužena x může být xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle odstavce 4, přijme xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx typ xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxx 9
Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xx tří xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kombinaci xxxxxxxxxx účinné látky x xxxx přípravku x nejpozději xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze V xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát zpravodaj, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx členskými xxxxx x x Komisí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx obdržení dokumentace.
2. Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxx celý xxxxxxxx xxxx část xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX x xxx byl xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úplnou, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účastníkovi přijetí xxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx měsíce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci Komisi x ostatním členským xxxxxx.
4. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x řádně xxxxxxxxxx xxxxxx předložit x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxx xxxxxxxxxx x xxxx lhůtě, xxxxxx x xxx, xx xxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx členský xxxx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud členský xxxx xxxxxxxxx neobdrží xxxxxx dokumentaci xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxx stanovené podle xxxxxxxx 4, uvědomí x tom Xxxxxx x xxxxx ospravedlňující xxxxxx xxxxxxxxxx účastníkem.
Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxx pododstavce.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx — x pokud xx xxxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx — se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Xx-xx xxxxxxx xxxx, který x souladu x xxxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, oprávněný xxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx obavy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxxx xxxxxx konzultace x dotyčným xxxxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx vyjádřenou obavu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx dokumentace, xxxxxx považuje xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx příslušného xxxxxx").
Xxxx xx xxxxxx článek 12 směrnice 98/8/XX, xxxxxxx stát zpravodaj xxxx přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx technickým xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx může xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx úplná, xxxxx xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
a) xxxx-xx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 3;
x) jsou-li xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx předloženými xxxxx xxxx použití xxxxxx přísných nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx-xx tyto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x původně xxxxxxxxxxxx xxxxx jiný závěr xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx látky pro xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7.
Členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x písm. a), x) x x) xxxxxxx pododstavce.
3. Tam, xxx je xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 vhodné, zejména xxxxx bylo xx xxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem požádáno x xxxxxxxxx informace, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx požádat xxxxxxxxx, xxx po xxxxxxxx xxxxxx informací předložil xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentace Xxxxxx a ostatním xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx. 8 odst. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx stanovené xxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx účastník xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx posunutí xxxxx;
x) xxxxxx-xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
4. Komise v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx projednat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxxx xx programu xxxxxx zasedání xxxxxx xxxxxxxxxx problémy, a x takovém případě xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx kopii xxxxxx příslušného xxxxxx xxx zbytečného prodlení Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx stát zpravodaj xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, x x xxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Komisi.
Ustanovení čl. 8 xxxx. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx výši xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom;
b) xxxxxx-xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx shodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxxxxx Komise, a xxxxxxxx jedno z xxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX směrnice 98/8/ES, x němž xxxx xxxxx potřeby stanoveny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, připraví xxx xxxxxxxx návrh rozhodnutí xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx 98/8/XX.
2. Xxxxx xx to xxxxxxxx x obdrženým připomínkám xx zprávě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxx 1 zasedání xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx problémy. X xxxxxxx nutnosti x na xxxxxx Xxxxxx připraví xxxxxxx xxxx zpravodaj aktualizovanou xxxxxx příslušného xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 7 — x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx článek 12 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxx k xxxxxxxxxx
Xxxx, xx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX nakládáno xxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 76/769/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxx použití, xxxxxx xxxxxxx pro biocidní xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (dotyčných xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000
Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 se mění xxxxx:
1. V článku 4 xx odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx:
"3. Xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na její xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxx IA směrnice 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx, xx xxx vytvořen seznam xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx."
2. X xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxxxx xxxxx xxx pododstavce.
3. Článek 7 xx zrušuje.
4. X čl. 8 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"Xxxxx je oznámení Xxxxxx přijato, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členského státu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxx zařazení xx xxxxxxx XX směrnice 98/8/XX v průběhu xxxxx etapy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Určení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx provede Xxxxxx xxxx, xx xxx vytvořen xxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx."
Článek 15
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx závazné v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx dne 4. xxxxxxxxx 2003.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxöx
xxxxxx Komise
[1] Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Úř. xxxx. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Úř. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Xx. věst. X 178, 17.7.2003, x. 24.