Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003
xx dne 4. listopadu 2003
o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh [1], x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) Xxxxx směrnice 98/8/XX xx být xxxxxxxx xxxxxxxx program xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xx xxx 14. xxxxxx 2000 již xx xxxx (dále xxx "existující xxxxxx xxxxx"). Počáteční xxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1896/2000 xx xxx 7. xxxx 2000 o první xxxxx programu xxxxx xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2].
(2) Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx jejich možné xxxxxxxx xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 28. xxxxxx 2002. Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1687/2002 ze xxx 25. září 2002 x xxxxxxxxx xxxxx stanovené v xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxx xx trhu [3], xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxxxx identifikovány xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx dnem 31. xxxxx 2003.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx čl. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx jedno oznámení xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxx x které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx typy xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, neměly xx xxx zařazeny xx xxxxxxx I, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xx mělo platit xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx nebylo xxxxxxx oznámení.
(6) Je xxxxxxxx stanovit xxxxx, xx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx x nezařazení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přechodné xxxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx nebyly identifikovány xx lhůtách xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1896/2000, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxx druhou xxxxx xxxxxxxx přezkoumání xx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx existujících xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx hodnocení xx xxx xxx rozdělen xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx se programu xxxxxxxxxxx mohly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx, který projevil xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
(9) Aby xx předešlo duplicitě xxxxx, x zejména xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx požadavky xx přípravu x xxxxxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx oznámení xxxx přijata (dále xxx "účastníky"), xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx zejména x xxxxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měl mít xxxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx jakoukoli xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou, xxxxx tento xxxxx xxxx důvěrný xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/XX. S cílem xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx prováděno xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(10) Xxxx-xx xxxxx xx zpožděním, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji xx xxxxxxxx, xxx vyřešili xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkoumání, do xxxxxxx I, IA xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než účastníci, xxx xxxxxxxxxx hladké xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(11) Xxxx by xxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
(12) Xxxx xx xxx přijata xxxxxxxxxx pro případ, xx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání.
(13) Xxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx roli xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žádná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx lhůtě xx xxxx xxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx projevit xxxxx x zařazení xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxx členské státy. Xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx takový xxxxx, xx mělo xxx pohlíženo jako xx xxxxxxxxx.
(14) V xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 10 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(15) Xxxx by být xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx musí členské xxxxx zpravodajové xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx mít xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx zejména pokud xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx přetrvávaly x xxxx předchozí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem.
(16) Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prozkoumat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x ostatním členským xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x doporučení, xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přijato. Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, měl xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pečlivě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx povinnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx.
(17) Zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členskými xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Komisí.
(18) Xxxxx — xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařadit xxxxxxx xxxxx xx přílohy X, IA xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES — xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx dotčen xxxxxx 12 xxxxxxx směrnice, xxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx stanoveno, xx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(19) Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(20) Xxxx xx xxx xxxxx pozastavit xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx trh a xxxxxxxxx některých nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx [4], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2003/53/ES [5].
(21) Požadavek xx. 4 odst. 3 x prvního xxxxxxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je neslučitelný x xxxxxx 8 x 11 xxxxxxxx 98/8/XX. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx přípravků 8 x 14, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000. Z xxxxxx jasnosti a xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxx všechny typy xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx xxxx.
(22) Nařízení (XX) x. 1896/2000 xx xxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.
(23) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkoumání xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxx byly xx xxxx xx xxx 14. xxxxxx 2000 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx", podle čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxx 2 nařízení (ES) x. 1896/2000.
Xxxxxx xx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx producent, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxxx, které bylo Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1896/2000, xxxx xxxxxxx stát, xxxxx x xxxxxxx x xx. 5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zájem.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1. Příloha X xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx čl. 3 xxxx. 1 nebo xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 xxxx xxx něž byly xxxxxxxxxx rovnocenné informace x xxxxxxxx předloženém xxxxx xx. 4 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx.
2. Příloha II xxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx,
x) xxx xxx xxxx Xxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx oznámení nebo
b) x něž členský xxxx xxxxxxxx zájem xxxxx xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000.
Pro xxxxxx oznámenou xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx (xxxx přípravků), xxx xxxxx (xxxxx) xxxx xxxxxxxx přijato xxxx o xxxxx (xxxxx) členský xxxx xxxxxxxx zájem.
3. Xxxxxxx XXX obsahuje xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx žádný xxxxxxx stát.
Xxxxxx 4
Nezařazení
1. Xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx III xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX pro xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoven x xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx x xxxxx látkou.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 směrnice 98/8/XX, xxxxx, xx něhož xxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly uváděny xx trh na xxxxxx xxxxx, xx 1. září 2006.
X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx který nebylo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3. Xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx každá xxxxxx látka xxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xxxxxx uvedena xx trh pro xxxxxxxx xxxxx ke xxx 14. května 2000.
Článek 5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX provede pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx přípravků) xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxx xxx tento xxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v příloze XX;
x) xxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x čl. 11 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 8 xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxx (typům xxxxxxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx přezkoumání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx II pro xxxx xxxxxxxxx 8 x 14 xxxx xxxxxxxxx x části X přílohy X.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx 16, 18, 19 x 21 xxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx X.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx podle xx. 5 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 projevil xxxxx o existující xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxx xxxx xxxxx.
3. Xxxx xx xxxxxx článek 8 tohoto nařízení, xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx a xxxxx xx x úmyslu xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxx 98/8/ES x xxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zájem, xx xxxxxxx X, XX xxxx XX uvedené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X tohoto nařízení, xxxxxxxx xxxxxx dokumentaci xx lhůtě xxxxxxxxx xxx xxxx kombinaci xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx dne 1. xxxxxxxx 2003 xxxx uvedeny x xxxxxxx VI.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xx mimo jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dokumentace.
2. Xxxxx než účastník xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, které již xxxx provedeny;
b) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxx o přijatelnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx studií;
c) xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx provést xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxx-xx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx shodné xxxxxxx, xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx úsilí xxxxxxx xx spolupráci x xxxxx účastníkem při xxxxxxxxx společného xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx kontroly úplnosti xxxxx čl. 9 xxxx. 1.
3. Členský xxxx xxxxxxxxx smí xxxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v souvislosti x účinnou xxxxxx xxxxxxxx x příloze XX xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x tímto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 19 xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx název xxxxxxx xxxxxx xxxxx, parametry xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx údajů.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx má xxxxxxxx x tom, xx x přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx účastníků, uvědomí x xxx tyto xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx, kteří xxxxxx o přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx společnou xxxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx pravidla Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx za takových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx v xxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx spolupráce x xxxx jsou xxxxxx x xxxxxxxx xx xx.
6. X xxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx podrobnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx předejít duplicitě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
7. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nákladech xxxxxxxxx s xxxxxxx x přezkoumání x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozpis xxxxxxx xx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5.
8. Xxxxxx zahrne xx xxxxxx uvedené x xx. 18 odst. 5 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx o nákladech xxxxxxxxx xxx sestavování xxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx provedených za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxx týkajícími se xxxxxx požadavků xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Článek 7
Předkládání úplné xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji alespoň xxxxx tištěnou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx kopii x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx formě.
Účastník xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účastníků
1. Xxxxxxxx se po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x účastníkovi xxxx jej xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx dohody x tom společně xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx přiloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx listinu.
Komise x xxx xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx typ xxxxxxxxx/xxxxxx typy xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx má xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x programu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx x uvede xxxxxx.
Xxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx členské xxxxx x všechny xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx žádají x přezkoumání xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx přípravku/shodné xxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxx-xx x xxxx, xx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx všichni xxxxxxxxx, Xxxxxx x xxx xxxxxxx členské státy. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx elektronickou xxxxxx.
4. Do xxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 vyrozumí xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx účastníka xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x typu přípravku, x xxxx xxxxxx Xxxxxx.
Xx lhůtě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx členský xxxx oznámit Xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx stát xxxxxxxx xx nezbytná, xxxxxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxx takového xxxxx xx členský xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx jiný xxxxxxx xxxx zpravodaj.
5. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx žádnou xxxxxx podle odstavce 4, xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx existující xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx typy xxxxxxxxx).
Xxxxxx 9
Kontrola xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Do xxx xxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx do xxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx uznána xxxx xxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konzultace x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x s Komisí xxxxxxx přijatelnosti dokumentace, xxxx být tato xxxxx xxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxx měsíců ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx úplnosti dokumentace xxxxxxxxx, aby byl xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/ES x xxx byl xxxxxx x platbě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxxx x xxxxx xx souhlas s xxx, xxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xx výjimečných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx informací, které xxxxx xxxxxxxx schopen x řádně doložených xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx tří měsíců xxx dne, kdy xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxx x tom, xx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, byly zahájeny.
Pokud xx xxxxxxx stát xx to, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx byla xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dokumentaci ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X nebo xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxx x xxx Komisi x uvede xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx — x xxxxx xx žádná xxxx xxxxxxxxxxx netýká shodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxx xxxxxxxxx — se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 3, 4 x 5.
6. Má-li xxxxxxx stát, který x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxxxx xxxxx domnívat se, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx sdělí xxx obavy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dotyčným členským xxxxxx a s Xxxxxx x cílem xxxxxxxxx vyjádřenou obavu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem
1. X případě dokumentace, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx").
Xxxx xx dotčen článek 12 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxx přihlédnout x xxxxx xxxxxxxxxx technickým xxxx vědeckým xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Účastník xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přihlédl x dodatečným informacím xxxxxxxxx xx účinné xxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přijata xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x xxx, xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxx-xx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx měsíců xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 3;
x) xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx ve srovnání x původně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxxx spolehlivé nebo xxxxxxxxxxxxx;
x) podporují-li tyto xxxxxxxxx ve srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jiný závěr xxxxxxxx xx dotyčné xxxxxx xxxxx pro xxxxx doporučení xxxxx xxxxxxxx 7.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x), x) a c) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Tam, xxx xx to xxx použití xxxxxxxx 1 xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx informací předložil xxxxxxxxxxxxx souhrnné xxxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx čl. 8 xxxx. 3, 4 a 5 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xxxxxxxxx informace xxxxxxx ve stanovené xxxxx;
x) xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx posunutí xxxxx;
x) xxxxxx-xx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx shodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxx v xxxxxxx nutnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zpravodaj xxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxx do programu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx problémy, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné dokumenty x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx zpravodaj xx může xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu příslušného xxxxxx, pokud xxxxxx x plné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX, x x xxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxxx x Xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx. 8 odst. 3, 4 x 5 xx xxxxxxx přiměřeně,
a) xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tom;
b) xxxxxx-xx xx žádná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx formátu, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:
x) doporučení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx X, IA xxxx XX směrnice 98/8/ES, x němž xxxx xxxxx xxxxxxx stanoveny xxxxxxxx pro zařazení, xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/ES, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxx Xxxxxx
1. Xxxxxxx Xxxxxx obdrží xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xx. 10 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, připraví xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxx článku 27 xxxxxxxx 98/8/XX.
2. Xxxxx xx xx vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zprávě xxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, uspořádá Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx problémy. X případě xxxxxxxx x na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která — xxxxxxxx doporučení xxxxxxx zařazení podle xx. 10 odst. 7 — x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx Xxxxxx, aniž je xxxxxx článek 12 xxxxxxx směrnice, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 12
Přístup k xxxxxxxxxx
Xxxx, co xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx předložil xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx cestou, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být x souladu s xxxxxxx 19 směrnice 98/8/XX nakládáno xxxx x důvěrnými.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx II tohoto xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxx nebo xxxxxxx xxxx použití, xxxxxx xxxxxxx xxx biocidní xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx postup xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dotyčné látky x dotyčném typu xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000
Xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 se xxxx xxxxx:
1. V xxxxxx 4 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto:
"3. Xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxx členského státu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xx její xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxx programu xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodajem xxxxxxx Xxxxxx xxxx, xx xxx vytvořen xxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx."
2. X čl. 4 xxxx. 4 xx xxxxxxx xxxxx xxx pododstavce.
3. Xxxxxx 7 se xxxxxxx.
4. X xx. 8 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx:
"Xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx xxx zhodnocení existující xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice 98/8/XX x průběhu xxxxx etapy programu xxxxxxxxxxx. Určení xxxxxxxxx xxxxx zpravodajem xxxxxxx Xxxxxx poté, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx."
Xxxxxx 15
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 4. xxxxxxxxx 2003.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Wallström
členka Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 228, 8.9.2000, x. 6.
[3] Xx. xxxx. X 258, 26.9.2002, x. 15.
[4] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201.
[5] Xx. věst. X 178, 17.7.2003, x. 24.