Směrnice Komise 93/67/XXX
xx xxx 20. července 1993,
xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na směrnici Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [1] ve xxxxx xxxxxxxx 93/21/XXX [2], x xxxxxxx na xxxxxx 3 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx x souladu xx směrnicí 67/548/XXX xxxx xxx každá xxxx látka xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího určité xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx 16 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obdržely xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x když xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx nesou xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx obecné xxxxxx xx úrovni Společenství, xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX vyžaduje, aby Xxxxxx stanovila xxxx xxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že posuzování xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s důvodně xxxxxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx nutno xxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xx klasifikaci látky xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx nutno xxx xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx účinky xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx ukáže-li xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx sledování, xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx na xxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx závěrech, x xxxx, aby x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komisi;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 x sbližování právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné vědecké xxxxx [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx ustanovení xxxx xxxxxxxx platí, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xxx práci, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx [4], xxxxx ukládá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x existujících xxxxxxxxxx látek a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx opatření xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 29 xxxxxxxx 67/548/XXX,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Cíle
Tato směrnice xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx této směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 směrnice 67/548/EHS.
2. Xxx xxxxx této xxxxxxxx se:
a) "identifikací xxxxxxxxx" rozumí identifikace xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxx xxxxx může xxxxxxxx;
x) "posouzením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx)" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x projevem x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, cest x xxxxxxxxx pohybu dané xxxxx a xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx jsou xxxx xxxxx být xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx rizika" xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx složce životního xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx předpokládané xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxx", tj. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx pro snížení xxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která mohou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx životní xxxxxxxxx spojená s xxxxxxxx xxxxx xx xxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx navrhované xxxxxxxxxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xx) úpravy bezpečnostního xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xx. 7 odst. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS;
iii) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x předběžných opatření xxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.3, 2.4 x 2.5 xxxxxx VII X, XXX B xxxx XXX X, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xx) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Zásady xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Posuzování xxxxxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x charakterizaci rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5.
2. Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx ozónové xxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 4 x 5 nepoužitelné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx případ xx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zahrne xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxx popis x xxxxxxxxxx těchto způsobů xxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx x úvahu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx x její xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití, xxxx expozici xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) Látka xxxxxxxxxx přímé xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx neobjeví xxxxx informace x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3, čl. 8 xxxx. 4 xxxx xx. 14 xxxx. 1 směrnice 67/548/XXX.
xx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx o xxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xx do xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx dosáhne xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 xxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX.
xxx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx vyžadovány xxxxxxxx.
xx) Xxxxx vyžaduje xxxxxxxxx x příslušný xxxxx ihned xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. 4 xxxx xx), iii) xxxx xx), xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x svých xxxxxxxx a poskytnout xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Příslušný xxxxx využije xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx Komisi v xxxxxxx x xxxxxxx 17 směrnice 67/548/XXX.
6. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx danou xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva nebo xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1, xx. 8 odst. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx příslušný xxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx identifikace nebezpečí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx vlastnosti x potenciální nepříznivé xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx X A x XX X. Xx xxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx pokračuje příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prováděných podle xxxxxx uvedených x xxxxxxxxx I X x XX X:
x) x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek);
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx může xxx xxxxxxxxxxxxx exponována xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ke klasifikaci xxxxx podle směrnice 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx a) x x xxxx. 1 xxxx. x) x použije xx xxxxx uvedený x xx. 3 xxxx. 4 bodu i), xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx provedeny příslušné xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Posuzování xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx identifikace xxxxxxxxx. Xx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxxxx x příloze XXX:
x) x) v xxxxxxx potřeby posouzení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek);
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx životního xxxxxxxxx (xx. xxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) charakterizace rizika.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1:
x) x xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx posuzování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxx xx závěr xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xxxx x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x
xx) x látek xxxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX, x xxxxx xxxxxx dostačující údaje xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. údaje x fyzikálně-chemických x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx posuzování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. a) x xxxx. 1 xxxx x) a xxxxxxx xx xxxxx uvedený x xx. 3 xxxx. 4 bodu x).
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx
1. Xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 x 5 a x xxxxxxx s xxxxxxxxx X, II a XXX příslušný orgán xxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxx xxxxxx xx. 3 xxxx. 4 xx/xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx), x xxxx xxxxxxxxx podle xx. 3 odst. 5.
2. Jestliže se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, čl. 8 odst. 3, xx. 8 xxxx. 4, xx. 14 xxxx. 1 nebo 16 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jiným xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené xxxxx článků 4 x 5 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx X, II x XXX x x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro Komisi
1. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článků 4 x 5 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx V. Xxxx xxxxxx zašle Xxxxxx v souladu x článkem 17 xxxxxxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Komisi.
2. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 18 xxxxxxxx 67/548/XXX dosáhnou xxxxxxxxx xxxxxx dohody xx xxxx xxxxxxx xxxxxx o posuzování xxxxxx nebo xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
Článek 9
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 1993.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
xxxx Komise
[1] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[2] Xx. věst. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[3] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[4] Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (TOXICITA)
ČÁST X
Xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici:
Účinky
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Senzibilizace
5. Xxxxxxxx xxx opakované dávce
6. Xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx
1. Pracovníci
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
XXXX X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 V těch xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinku, xxx výsledky xxxxxxx xx klasifikaci (čl. 4 xxxx. 2 xxx x)), není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx účinku, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx in xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
1.2 X xxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x danému xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (čl. 4 xxxx. 2 xxx xx)), není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahující xx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (xxxxxx)
2.1 Xxxxx xxxxx - xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při opakované xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x, xxxxx je xx xxxxx, stanoví xx xxxxxxx xxxxx (koncentrace) xxx pozorovaného nepříznivého xxxxxx (XXXXX – xx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx level). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, stanoví xx xxxxxxxx dávka/koncentrace spojená x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx (XXXXX – xxx xxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx level).
2.2 Xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x dráždivost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu NOAEL xxxx XXXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hodnota XX50 xxxx XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.3 Pro mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovit, xxx xxxxx xxxx způsobit xxxx účinky. Avšak x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx identifikovaná xxxx xxxxxxxxxx, xxxx genotoxická, xx vhodné xxxxxxxx XXXXX/XXXXX, xxx xx xxxxxxx x odstavci 2.1.
2.4 Pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxx látka může xxxxxxxx tyto účinky, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx v otázce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx exponovaní nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx), x které xxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx xxxx látce. Xxxxx xxxxxx posouzení je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx odhad dávky/koncentrace xxxxx, xxxxx obyvatelstvo xx xxxx xxxx xxx exponováno. Tento xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxx XXX X, XXX B nebo XXX C xxxxxxxx 67/548/XXX a xx xxxxxx dostupných a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxx je xxxxx xxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xx:
x) adekvátně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxx na xxxx;
xxx) xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx x/xxxx xxxxxxx (např. xxxxxxx látka xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x výrobě, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx procesem, xxxxx jsou xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx aerosolů);
vii) xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x absorpční xxxxxxxxx;
xxxx) xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxx x velikost specificky xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx dostupné.
3.3 Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajům x monitorování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4 Xx-xx látka xxxxxxxx přípravku, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx látce x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/EHS [1], pokud xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Charakterizace xxxxxx
4.1 Pokud byla xxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx NOAEL xxxx LOAEL, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx k jednotlivým xxxxxxx porovnání xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX x xxxxxxx dávky xxxx xxxxxxxxxxx, jíž xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx). Xxxxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx hladina expozice/N(L)OAEL. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx porovnání xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a X(X)XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx hodnota XXXXX xxxx LOAEL, vychází xxxxxxxxxxxxxx rizika vztahující xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx, že tento xxxxxx xxxxxxx [2], x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx uvažované skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx tomto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který ze xxxx závěrů xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.3 Při rozhodování, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 je použitelný, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx xxxx:
x) xxxxxxxxx plynoucí, xxxxx xxxxxx faktorů, xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
iii) skupiny xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx
5.1 X xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxx xxx jednomu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx obyvatelstva. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx závěrů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx.
[1] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx hodnota X(X)XXXX, xxxxx výsledky zkoušek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx mezi dávkou xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nepříznivého účinku xxxx xxx, xxx xxx aplikaci xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx informace xxxxxx v úvahu.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX)
XXXX A
Posouzení rizika x souladu x xxxxxxx 4 bere x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx potenciál
Skupiny xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxx vztahující xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx klasifikaci (xx. 4 xxxx. 2 xxx x)), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxx vlastnosti, pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
1.2 X těch případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxx vlastnosti (xx. 4 xxxx. 2 xxx ii)), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxx vlastnosti, pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro sledování.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2, xx xxxxx xxxxx stanovit důvodně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedených v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxx XXX X, XXX B xxxx XXX C směrnice 67/548/XXX.
3. Xxxxxxxxxxxxxx rizika
3.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx používání dojde x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 3 odst. 4) xxxx. i). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ukáže, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxx, použije xx obvykle xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxx xx).
4. Xxxxxxx
4.1 Xxxxxxxx xxx snížení xxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příslušný xxxxx vydá souhrnné xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. Identifikace xxxxxxxxx
1.1 X látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (čl. 5 odst. 2 xxx i)), xxxxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxxxxxxxxx jiné rozumné xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika, a xxxxx xxx xxx x úvahu zejména:
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potenciálu;
ii) xxxx křivky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x toxikologických xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx toxická xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx X 40 ("Xxxxxxxxx na karcinogenní xxxxxx") nebo X 48 ("Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vážného xxxxxxxxx zdraví");
iv) xxxxx x látkách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2 Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x nejsou xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xx. 5 xxxx. 2 bod xx)), xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 3 xxxx. 4 xxxx ii) xxxx xxx).
2. Posouzení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - odezva (xxxxxx)
2.1 Xxxxxx xx provést xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx xx danou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Tato xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx PNEC (xxxxxxxxx xx-xxxxxx concentration – xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.2 Hodnota XXXX xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx účinku na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx XXX A nebo XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX (xxxxxx 1 a 2) xxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx použitím hodnotícího xxxxxxx na hodnoty xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx. LD50 (xxxxxx letální xxxxx), XX50 (medián letální xxxxxxxxxxx), EC50 (xxxxxx xxxxxx koncentrace), XX50 (xxxxxxxxxxx působící 50 % xxxxxxxx daného xxxxxxxxx, xxxx. růstu), XXXX(X) (xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) nebo LOEL(C) (xxxxxxxx dávka (koncentrace) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx druhů na xxxxxxxx životní prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx míra xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx [1].
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Cílem posouzení xxxxxxxx xx provést xxxxx koncentrace látky, xxxxx xx se xxxxx nacházet x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX - xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx možno xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx emise, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx rozptyl xxxxxx látek.
3.3 Xxxxxxx XXX xxxx kvalitativní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované x přílohách XXX X, XXX X, XXX X nebo x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx 67/548/XXX, které x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx látky xx trhu;
iii) xxxxx, x jaké je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. samotná xxxxx xxxx jako složka xxxxxxxxx);
xx) xxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x výrobě, xxxx-xx významné;
vi) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx, tlak xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, rozpustnost xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxxxx;
xxxx) xxxxxxx x dobu xxxxxx xxxxxxxx.
3.4 X xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 xxx xx rok (xxxx 50 tun xxxxxx) se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
4. Charakterizace xxxxxx
4.1 Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx hodnot XXX x XXXX xxx, xxx bylo možno xxxxxxx xxxxx PEC/PNEC. Xxxxxxxx xx xxxxx XXX/XXXX xxxxx nebo xxxxx xxx 1, xxxxxxx xx závěr xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 4 xxx x). Je-li xxxxx xxxxx xxxxx xxx 1, rozhodne xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1.1 xxxxxx x) xx xx), xxxxx ze xxxxxx uvedených v xx. 3 xxxx. 4 xxxxxx ii), xxx) xxxx xx) xx vhodný.
4.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx dojde k xxxxxx účinku. Po xxxxxxxxx takového xxxxxxxxx x po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1.1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 4 je vhodný.
5. Xxxxxxx
5.1 X xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xx vztahu k xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto případech xxxxxxxxx orgán xxxxxxx, xxxxx ze xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx posuzování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zhodnotí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx souhrnné xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx látky na xxxxxxx prostředí.
[1] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxx významných xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx faktor xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
CELKOVÝ XXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx závěry vypracované xx xxxxxxx xxxxxx 5.1 xxxxxxx X, xxxxxx 4.1 přílohy XX a xxxxxx 5.1 xxxxxxx III x vytvoří xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizika.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx informace (xx. 3 xxxx. 4 xxxx xx) x xxx)) xxxx xxxxxxxxxx xxx snížení xxxxxx (xx. 3 xxxx. 4 bod xx)) je xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx. 3 odst. 6.
XXXXXXX V
INFORMACE, KTERÉ XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx xxxx doklady:
i) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 x x xxxxxxx x xxxxxxxx IV;
ii) xxxxxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xx xxxx další xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx oznamovatel xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 xxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx, xx xxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xxxx x) platí xxx xxxxx látku xx xxxxxx xx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx, že xxxxx xx. 3 xxxx. 4 xxxx xx) nebo xxx) xxxxx pro danou xxxxx xx vztahu x jednomu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, skupinám obyvatelstva x složkám xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx. 3 xxxx. 4 xxx iv) xxxxx pro xxxxx xxxxx xx vztahu x jednomu nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 5.
2. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnuje poměry xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx X B a xxxxxx 4 přílohy XXX xxxx hodnotící xxxxxxx popsané v xxxxxx 2 xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.