Xxxxxxxx Rady 95/69/ES
ze xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x dodavatelů působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS a 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 43 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Hospodářského a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice Rady 70/524/XXX xx dne 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [4], xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxx některých doplňkových xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx;
(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobu nebo xxxxxxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, premixů x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx takové doplňkové xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx k tomu, xx jednotlivci, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx považováni xx xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx některá xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx x registrování xxxxxxx xxxx dodavatelů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářské soutěže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx xx lidi, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) vzhledem x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Rady 74/63/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1973 x stanovení maximálních xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx zvířat [5] xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které zajistí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx směsí;
(6) vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, vypočtené xx xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat [6], xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx, krmných směsí x určitých xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx x živočišných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx výroby;
(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx požadavků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx provozovny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx používat produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx předběžné schválení xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x životního prostředí; xx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x neschválení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že taková xxxxxxxx xxxxxxx volnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx; že naopak x provozoven xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx na prohlášení xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx počtu xxxxxxxx; xx xxxx rozlišení xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx dodavatele, xxxxx xxxx, finalizují, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx doplňkové xxxxx, premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx k tomu, xx základní zásady xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx se z xxxxxx rovného xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx výrobce/chovatele, xxxxx vyrábějí xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx s xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxxx, xx xxxxxxx výrobci/chovatelé xxxxxxxxxx svou xxxxxxx, xx jim přesto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úlevy;
(11) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx schválení, pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx xxxx pokud přestane xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx; že xxxxxx xxxxxxxx xx přiměřeně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx být oprávněny xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx těchto poplatků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rámce xxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví;
(13) vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx pro schvalování x xxxxxxxxxx provozoven xx xxxxxxx xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx předpisů týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxx, xx žádoucí xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx soustředěny xx xxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx proti používání xxxxxxxxxx látek, jako xxxx hormony nebo xxxx-xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stanoví xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé dodržovaly xxx uložené xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx úprava Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol x xxxxx;
(17) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx lépe xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
KAPITOLA X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx směrnice stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 7 x xxxxxxxx 3 x 8 u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx uplatňuje, xxxx by xxxx xxxxxxx předpisy Společenství x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx do xxxxx" xxxxxx produktů xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx jiné formy xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx úplatu xxxx bezplatně, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxx připravené z xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxxx X.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, jiná xxx xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxx směsi xxxxxxxx xxx potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, premixy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx této směrnice, x xxxxx představuje xxxxxxxxxx mezi produkcí x užitím.
4. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx definice xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx.
KAPITOLA II
SCHVALOVÁNÍ XXXXXXXXXX X DODAVATELŮ
Článek 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2, musí xxx xxxxxx x činností xxxxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx produkty, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxx xxxx vypočteny x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx xxxx směrnice, za xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x kapitole X.2 písm. b) xxxxxxx přílohy;
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole X.3 xxxx. x) xxxxxxx, za účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx uvedených x xx. 3a odst. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx vysoký xxxxx nežádoucích látek xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx I.3 xxxx. x) přílohy, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxx 7;
f) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx vlastní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX, xxx mají vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx I.4 xxxxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Xxxxxxxxx bude:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx již xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících xx xx xxxx xxxxxxx x nevyhoví xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna prokázala xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx schválena, xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v kapitole X.1 xxxx. a) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, xxxx dodavatelé xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. b) přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Schválení xxxx:
- odňato, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, že xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx provozovnu a xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3, xxxxxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xxxx umístěna xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x schválení, xxxxxxx x xxxxxx pododstavci, xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, vykonávali xxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, mohou xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx xx 1. září 1998.
Členské xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Článek 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx poté, xx xx xxxxx xxxxx, xx provozovny x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x souladu x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx pod samostatným xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
U xxxxxxxxxx, xxxxx působí výlučně xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx dodavatelé-distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx základě rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 3 x x xx. 3 xxxx. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x dodavatelích x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dodavatelů
1. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 x 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx; každých xxx xxx zveřejní xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) až x), xxxx xxxx xxxx.
XXXXXXXX III
Registrace provozoven x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, která xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx svoji xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx x souladu x touto směrnicí.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx zaregistrována xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, za účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v kapitole X.1 písm. a) xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy;
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx II xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. x) přílohy xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx požadavky stanovené x kapitole XX xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi, které xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy nebo xxxxxxxxx látky uvedené x kapitole XX xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx II písm. x) přílohy.
3. Schválené xxxxxxxxxx vykonávající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x), x), x) x x) se považují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x), b), x), x d).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že provozuje xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx zaregistrována, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 8
Registrace dodavatelů
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx do xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx schválení v xxxxxxx s xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx dodavatele, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
3. Registrace xxxx:
- zrušena, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud xx ukáže, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti k xxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx zaregistrován, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Registrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx uvedení v xx. 8 xxxx. 1 x xxxx, xxx xxxx zaregistrováni, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. dubnu 1998 xxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxxxxxxx, xx podají xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 do 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx úřad xxxxxx xx seznamu xxxxxx xxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx, které zaregistroval x souladu x xxxxxx 7 x 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx novelizaci xxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx v seznamu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 x xxxxxx 8 xxxx. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Každého xxxx xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx seznam provozoven x dodavatelů xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8, a xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx seznam.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
KAPITOLA IV
SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Článek 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx povolení xxx xxxxxx stejné xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx článku 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx členské xxxxx xxxxxx povinny xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxx, xxxxx schválily xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x výši poplatků xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Podrobná xxxxxxxxxx, xxxxx přílohy x xxxxxx ze třetích xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 praktické xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxxxx xx xxxxx zemi, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, produkty, na xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/EHS x xxx xxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) přílohy xxxx směrnice, nebo xxxxxx, do xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěny xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx a aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx schopny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx zeměmi xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx odrážky, xx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Komise x xxxxxxxxx států xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny x přílohách.
Xxxxxx 16
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx neprodleně návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
PŘIZPŮSOBENÍ XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx směrnice 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 směrnice 70/524/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, premixy xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx látek za xxxxxx xxxxxx přimíchání xx xxxxxxx směsí x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x dodavateli, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Článek 18
Xxxxx xxxxxxxx 74/63/XXX
X čl. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX se xxxx. x) nahrazuje xxxxx:
"x) xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX ze dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském xxxxxxx. [10]
Xxxxxx 19
Změna xxxxxxxx 79/373/XXX
X čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX xx xxx 2. xxxxx 1979 o uvádění xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx nové písm. x), které zní:
"k) xxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví podmínky x postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Změna směrnice 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který zní:
"3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) přílohy xxxxxxxx Rady 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xx x příloze, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx poslední xxxxxxx x podrobnostem, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx obalech xxxxxxxx, xx kontejneru, nebo xx xxxxxxx k xxx xxxxxxxxx, slova "xxxxxxxxxxx číslo".
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
1. Členské státy xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Neprodleně x nich xxxxxxx Xxxxxx. Tyto předpisy xx xxxxxxx ode xxx 1. dubna 1998.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Článek 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 23
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Serna
[1] Úř. věst. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Úř. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Úř. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 94/16/ES (Xx. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/33/XX (Úř. xxxx. X 167, 18.7.1995, s. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/XXX (Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, s. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. věst. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí splňovat xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3 (xxxxxxxxxxx schválení)
KAPITOLA I.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x produkty, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. a) x xx. 3 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: pouze xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitem xxxxxx
Xxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx (xxxxx podskupiny 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx z výroby xxxxxxxxxxxx fermentací: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx skupině
—Hydroxyanalogy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 písm. b)
Minimální xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x dodavatelé xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a udržováno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých účinků xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx stanovenými xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou formou x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx a pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxxxx "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx výrobu.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x průběhu výroby.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je schopna xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx před expedicí xxxxxxxxx "xxxxxxxx" určených x xxxxxxx xx xxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 82/741/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx provádění, soulad xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx části výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x uchovávat xx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx sledování. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, xxxxxxx xxxxx, nosiče x "xxxxxxxx", ať xxxx x souladu se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínky, a xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx byly snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx musí xxx baleny x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx být označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený tak, xxx definoval x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) registr xxxxxxxxxxx látek:
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx části výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky dodány, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) registr xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxx, xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx a množství xxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby;
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/XXX jiné xxxxx xxx uživateli (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxx osoba x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx do xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž xxxx xxx schopen zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx to xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x před xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. b) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx a Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxx. b) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx doplňkových xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženy, xxxxxxxxxxxx x udržovány xxx, xxx vyhovovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx bylo možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých účinků xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx s písemnými, xxxxxxxx předem stanovenými xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx možno zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x kvalifikace xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx bodů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx, homogenitu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x uplatňován xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, analytické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxx, xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o naložení x nimi.
Výrobce xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx odebírat v xxxxxxxxxxx množství vzorky xxxxx šarže xxxxxxx xxxxxxx do oběhu x uchovávat je, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx zapečetěny x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xx xxxxxxx vzorku xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx premixu.
5. Skladování
"Produkty", xx xxxx x xxxxxxx xx specifikacemi xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx přístup xxxxx osoby oprávněné xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx zavedením xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" musí xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné a xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx záměna nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uchovávat tak, xxx xxxx možné xxxxxx zjistit výrobní xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx uvedené xx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x reklamacím.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- datum xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx nebo výrobců xxxxxxx xxxxx, kterým xxx premix xxxxx, xxxxx dodání, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx xxxx premixy xxxx xxxxx než xxxxxxx xxxxxxx směsí, xxxx xxxxx a xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x v případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, uvádějící produkt xx oběhu pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací. Xxxxxx musí být xxxxxxx zavést xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x distribuční xxxx, xxxxx xx xx xxxxx jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx všech stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným znovuuvedením xx xxxxx musí xxxxxxxx projít opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.3 písm. a)
Doplňkové xxxxx uvedené v xx. 2 odst. 2 písm. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Růstové xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x vybavení k xxxxxx xxxx být xxxxxxxx, navrženo, konstruováno x udržováno xxx, xxx vyhovovalo výrobě xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx takové, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxx vyvarovat xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx osobou jednající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx. Xxxx xxx vypracováno xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx kontrolu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx premixu xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontaminacím x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx, x která bude xxxxxxxxx x kontrolovat xxxxxxx druh, obsah x homogenitu xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx surovin, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx nesouladu xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v dostatečném xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx šarže krmných xxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, x xxxxxxxxx je, xxx xxxx zajištěno zpětné xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx jsou uváděny xx xxxxx, xxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx x případě výroby xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx dobu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx být skladovány xx vhodných kontejnerech xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí xxx xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx přítomnosti škodlivých xxxxxxxxx, s případným xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Krmné xxxxx, které mají xxx uváděny xx xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace vztahující xx x výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval x xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tak, aby xxxx možné zpětně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x x těch, xxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu, stanovit xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx krmných xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x číslem šarže, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- druh x množství xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx být xxxxxxx zavést systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, pokud se xx xxxxx xxxx xxxxx. Výrobce musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx produkty projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX I. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů ("xxxxxxx xxxxx suroviny")).
1. Zařízení x vybavení
Zařízení a xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být takové, xxx xxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxx x umožňovalo xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx externí xxxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, x dáno x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx odpovědným za xxxxxxxx. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx způsobem, aby xxxx dosažena požadovaná xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "dotyčných krmných xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů x návodů zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx "dotyčné krmné xxxxxxxx" do xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxx být přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a chybám.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, která, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx mít k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným personálem x vybavením, xxxxx xx schopna zajistit x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x která xxxx zaručovat x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx směsích, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx zejména kontroly xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, x krmných xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxx údaj x xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo z xxxxx specifické xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxx předem stanoveným xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxx xxx odebírány x pravidelných xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx identifikaci; musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu ve xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uchovávány xxx dispozici příslušným xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, zejména xx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, upravených a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými xxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx ustanovením směrnice 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx musí mít xxxxxx xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx uchovávat výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx schopen xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx to xxxxx xxxx nutné. Xxxxxxx xxxx písemnou formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splňovat provozovny x xxxxxxxxxx uvedení x xxxxxxxx 7 x 8 (podléhající xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) x x) x x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx A x X
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx Cu x Xx
—Xxxxxxxxxxx a xantofyly: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. b)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, pro xxxxx xx předepsán xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x)) a xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 7 xxxx. 2 písm. x) x d) (krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. b) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných směsí xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("dotyčných xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx "dotyčných xxxxxxxx" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx vypracovat a xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx zajistí x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "dotyčné produkty" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v pravidelných xxxxxxxxxxx odebírány a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x krmné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx takovým způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx krmivy. Produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx a množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením druhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx výroby xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě i xxxxx xxxxx;
x) u xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- jména x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Dodavatelé xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodává doplňkové xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x každý xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, finalizuje, xxxxxxxx xxxx uvádí xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx povinnostmi stanovenými x xxxxxx 4, 5 a 6.2., x v případě xxxxxx, povinnostmi xxxxxxxxxxx x xxxx 3.