Xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES
ze xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x krmivářském odvětví x kterou xx xxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/EHS a 82/471/XXX
XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [4], xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, xxxxx musí splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx národního xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx za xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx xxxx xxx zrušena některá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx členským státům xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravujících xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dříve existujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx riziky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
(5) vzhledem x tomu, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. prosince 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] je xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech; xx tato xxxxxxxx xxxx omezují xxxxxxxxx xxxxxxxx krmných xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxx typy xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxx vyrábějící určité xxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [6], musí xxxxxx, xxxx dodavatelé, podléhat xxxxxxxxxxx;
(7) xxxxxxxx k xxxx, že všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a přesných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jakost produktu x xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x živočišných produktech xxxx xxxxxxxx obsahů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx používáním xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vyrábět xxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx směrnice, musí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podmínek, xxxxx xx zaručena xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx; xx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx taková xxxxxxxx nebrání xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx citlivé xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx na prohlášení xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podmínek; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, finalizují, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu doplňkové xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx základní xxxxxx xxxx xxxx právní xxxxxx xx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, které uvádějí xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xx xxx přesto xxxx xxx dovoleny xxxxxx úlevy;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přestane xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahujících xx na jeho xxxxxxx; xx stejná xxxxxxxx xx přiměřeně xxxxxxx pro xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx poplatky xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že tato xxxxxxxxxxx xxxx spadat xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidel Xxxxxxxxxxxx x poplatcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx směrnici, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xx třetích xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx všech xxxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je žádoucí xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx členskými xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxx, zřízeného xxxxxxxxxxx 70/372/XXX [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx soustředěny xx xxxxxxx textu, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx xxxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx k tomu, xx požadavek, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxxx nezákonnému xxxxxxxxx látek, x xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx hormony xxxx xxxx-xxxxxxxx; xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrolovat, že xxxxxxxxxx žádající x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx dotyčné činnosti; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx provozovny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx uplatňovat, xxxx by byla xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx;
(17) vzhledem x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 7 x článcích 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx odvětví.
2. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x organizaci úředních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx xx xxxxx" xxxxxx produktů xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, včetně nabízení x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxxx xxxx bezplatně, x xxxxxx xxxxxx ostatních xxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx I.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, jiná než xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx chovu, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx některý x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx této směrnice, x která představuje xxxxxxxxxx mezi produkcí x užitím.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx definice obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA II
SCHVALOVÁNÍ PROVOZOVEN X XXXXXXXXXX
Xxxxxx 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx vykonávat xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx schválení. Členský xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx provozovna:
a) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx produkty, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) uvedené xxxxxxx 1;
x) vyrábějící xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. a) xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx směsi, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy;
d) vyrábějící xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/EHS, xxx xxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx této xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx xxxxxxx potřebu xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx premixy xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx I.3 xxxx. x) xxxxxxx, x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x bodě 7;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi ze xxxxxxx uvedených x xx. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx nežádoucích látek xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.4 xxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx požadavků vztahujících xx xx xxxx xxxxxxx a nevyhoví xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- změněno, xxxxx provozovna xxxxxxxxx xxxx způsobilost provozovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx dodavatelů
1. X uvádění doplňkových xxxxx, xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS nebo xxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) nebo I.2 xxxx. b) přílohy xx vztahují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Schválení xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxx některý x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud dodavatel xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx provozovnu x xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 2 x dodavatelé xxxxxxx v xxxxxx 3, xxxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx x žádosti x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx rozhodnuto ve xxxxx xxxxx xxxxxx xx jejího xxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat xx xx xxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx podali xx 1. září 1998.
Xxxxxxx xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Registr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené touto xxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx xxx samostatným xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
U xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byli xxxxxxxx xxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxx, nemusejí xxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 přílohy xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 3 x x čl. 3 odst. 2 x odnětí xxxx xxxxx xxxxxxxxx provádějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Zveřejňování x xxxxxxxxxx seznamu schválených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 2 x 3, xxxxxx v xxxxxxxxx 2001, a xxxx každý rok xxxxxxxxxx do 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx; každých xxx xxx xxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.
2. Xxxxxxx roku xx 31. prosince xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1.
Xxxxxxx xxxx do 31. xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3 odst. 1.
Xxxxxxx xxxxx zašlou na xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx seznam provozoven xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxx jeho xxxx.
KAPITOLA III
Registrace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat jednu xxxx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. c) přílohy;
b) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx x kapitole XX písm. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. b) přílohy xxxx doplňkové látky xxxxxxx v xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx II xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy, xxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx XX xxxx. x) přílohy.
3. Schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 písm. x), x), x) x x) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x), b), c), x d).
4. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx zaregistrována, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Článek 8
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx s předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) přílohy, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II písm. x) přílohy xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení xxxx 7 xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pozastaví svou xxxxxxx xxxx xxxxx xx ukáže, xx xxx nesplňuje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud dodavatel xxxxxx, že provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, pro které xxx xxxxxx zaregistrován, xxxx xxxxxxxx, které xx nahrazují.
Xxxxxx 9
Registrační xxxxxx xxx provozovny x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx uvedené x čl. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1 x xxxx, xxx byli xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx činnost.
2. Xxxxxxxxxx x dodavatelé, xxxxx x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx registrovaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxx xxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx, xxxxx zaregistroval x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 x xxxxxx 8 odst. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx registrace.
Článek 11
Oznamování seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx seznam xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx roku x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U provozovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xxx xxxx xxxxxx povolení xxx xxxxxx stejné aktivní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx stanovené v xx. 2 odst. 2 xxxx. a) x xxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Kontroly
Členské státy xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxx, xxxxx schválily xxxx zaregistrovaly, xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Rada xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx třetích xxxx
Xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxx xxxxxxx xxx schvalování xxxxx xxxxxx 2 x xxx registraci xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 umístěných ve xxxxx zemi, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, produkty, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx xxxx uvedeny x kapitole I.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxx jsou schopny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx poskytují xxxxxxx xxxxx ve vztahu xx svým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- sestavení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx první xxxxxxx, xx splňují podmínky xxxxxxxxx xxxxx směrnicí,
- xxxxxxx, xxx odborníci x Komise x xxxxxxxxx států xxxxx x nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jménem Xxxxxxxxxxxx, xxxxx ponese xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Stálý xxxxx xxx krmiva
Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (xxxx xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx přijímá xxxxxxxx xxxxx čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx xxxxxxxxxx návrh xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx navrhovaná opatření Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy se Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX V
PŘIZPŮSOBENÍ XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Změna xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxxxxx látek za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx uváděny xx oběhu nebo xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna směrnice 74/63/XXX
X xx. 3x xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX xx písm. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx směrnice Xxxx 95/69/XX xx dne 22. prosince 1995, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Článek 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí xx xxx [11], se xxxxxx nové písm. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x článkem 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX se xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"3. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xx produkty xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15., xxxxx býtuváděny xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují podmínky xxxxxxxxx v xxxxxx 2 nebo 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) této xxxxxxxx xx x příloze, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnostem, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx k xxx připojené, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX VI
ZÁVEREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 21
1. Členské státy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 1998. Neprodleně x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx použijí xxx xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Článek 23
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 22. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Úř. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. X 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Xx. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/16/XX (Úř. xxxx. X 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. věst. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Úř. xxxx. L 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 93/40/XXX (Úř. xxxx. L 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x článcích 2 x 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("produkty"), xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: veškeré xxxxxxxxx látky náležející x xxxx skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx x xxxxxxxxx účinky: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Enzymy: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Karotenoidy a xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx skupině
—Hydroxyanalogy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náležející x xxxx skupině
KAPITOLA X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny uvedené x čl. 2 xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx v xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x výrobě xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "produktů". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, která má xxx používány xxx xxxxx, které jsou x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají zkušenosti x kvalifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Musí xxx xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx a dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když je xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných postupů x návodů zaměřených xx vymezení, kontrolu x xxxxxxxxx kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxx. Xxxx xxx x dispozici dostatečné x xxxxxx prostředky x provádění xxxxxxx x xxxxxxx výroby.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx expedicí xxxxxxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xx tyto xxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovoleno.
Musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, který zahrnuje xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxxx a četnost xxxxxx provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a "xxxxxxxx", x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx x nimi.
Výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aktivní xxxxx x xxxxx šarže "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx části výroby, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx složení xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, nosiče x "xxxxxxxx", xx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musejí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Produkty, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx k výrobnímu xxxxxxx x kontrolám
Výrobce xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx výrobní postup xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x množství vyrobených xxxxxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxx výroby, popřípadě xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby;
b) registr xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje směrnice 82/471/XXX:
- xxxx a xxxxxxxx vyrobených produktů, xxxxxx xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx specifické xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx tyto produkty xxxxxx, s uvedením xxxxx a množství xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci nebo xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 82/471/XXX jiné xxxxx než uživateli (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Reklamace x xxxxxxx produktu
Výrobce x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx to ukáže xxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.2 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) a xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Kokcidiostatika a xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx a Xx
XXXXXXXX X.2 písm. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splňovat provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx uvedení v xx. 3 xxxx. 1 (premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx a vybavení x výrobě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx zařízení a xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx možno xxxxxxxxx se kontaminace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx používáno xxx xxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít dostatek xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx.
3. Výroba
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návodů xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx přidávání xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x ustanoveními směrnice 70/524/XXX.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxx laboratoř s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, obsah, homogenitu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v premixu x xxxxxxxx možnou xxxxxx křížové kontaminace. Xxxxxxx externí laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoveného xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx premixu xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx je, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx premixu.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx skladovací xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx přístup xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrol. Xxxxxx xxxxxx dokumentů xxxx uchovávat xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- jména x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx doplňkových látek, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- datum xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo výrobců xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx premixy xxxx xxxxx xxx xxxxxxx krmných xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx dodavatel, xxxxx xx balí, xxxxxxxxxx, skladuje nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx vázán xxxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxx 4, 5, 6.2. a 8 x v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, uvádějící produkt xx oběhu xxx xxxxxxxx jménem, musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x před xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx projít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti.
KAPITOLA X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x e)
—Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx látky náležející x této skupině
—Kokcidiostatika x jiné xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
XXXXXXXX I.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.3 a)).
1. Xxxxxxxx a vybavení
Zařízení x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení musí xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx riziko chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx čištění x xxxxxx, aby xxxx xxxxx xx co xxxxxxx vyvarovat xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci a xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx jakost xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx má být xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxx jakosti produktů xxxxxxxxxxx, musí projít xxxxxxxx x pravidelnými xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx stanovenými externí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce. Musí xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx dostatek zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx premixy. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, zejména xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxx směsí obsahujících xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx premixu xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, aby byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná za xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, ale xxxxx jedná na xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x která xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxxxx x xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a x xxxxxxx krmiv, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě x uplatňován plán xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů výrobního xxxxxxx, postupy vzorkování x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx, premixů x xxxxxxx směsí ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx je, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx uváděny xx xxxxx, xxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx výrobce. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Musí xxx uchovávány po xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx vhodných kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx být skladovány xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tak, aby xxxx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x u xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx výrobců xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x číslem xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- druh x množství vyrobených xxxxx, spolu x xxxxx výroby.
7. Reklamace x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, a xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do oběhu xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Minimální xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx ("xxxxxxx xxxxx suroviny")).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení x xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx výrobě krmných xxxxx x "dotyčných xxxxxxx surovin". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x provoz xxxxxxxx a vybavení xxxx xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx možno vyvarovat xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx xx být xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx a pravidelnými xxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jednající xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx krmných xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx". Xxxx být xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, a dáno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a pravomocích, xxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx nějaká xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx krmných xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx kroky byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, míchačka x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, xxxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, ale která xxxxx na xxxxxx x odpovědnost výrobce.
Výrobce xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx směsi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxx zaručovat x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/EHS, x x případě xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře je xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx krmných xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, x xxxxxxx směsí, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x nimi.
Z xxxxx xxxxx krmných xxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, v případě xxxxxxxxxxx výroby, xxxx xxx x dostatečném xxxxxxxx odebrány vzorky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx do oběhu, xxxx, v xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x pravidelných intervalech. Xxxx vzorky musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány za xxxxxxxx, které vylučují xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx vzorku xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx, xxxxx je pro xxxxx xxxxxx krmných xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, zejména xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxxxx xx nikoli, xxxx xxx skladovány xx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx jakákoli záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx krmivy, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxx směsi, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx ustanovením xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx x zajišťoval ovládání xxxxxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x stanovil x uplatnil plán xxxxxxx jakosti. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx dokumentů xxxx xxx uchováván xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx každé vyrobené xxxxx x x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x uvedením xxxxx x xxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů, xxxxx xxxxxx x
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x stažení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx schopen zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx projít opětovným xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx provozovny x dodavatelé uvedení x článcích 7 x 8 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX II xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) x x) x v xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx s podobnými xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx skupině kromě xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx Cu x Xx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: xxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. x)) x xxxxxxxxxx uvedené v xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x d) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole XX xxxx. b) xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové látky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědná xx výrobu, která, x xxxxxxx výroby xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx jednotlivé výrobní xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x bude xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx produkty" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx jsou z xxxxx šarže či x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx krmiv xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx směsi xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx místech, xxxxxxxxxx a udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx, xxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Produkty, xxxxx mají být xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x doplňkových xxxxx:
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkových látek, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů nebo xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodány, x uvedením druhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby;
b) x xxxxxxx:
- jména a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x popřípadě číslo xxxxx xxxx specifické xxxxx výroby v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx výroby xxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx a adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx;
x) u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových látek xxxx xxxxxxxxx látky:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- druh x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 odst. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, který je xxxx, finalizuje, skladuje xxxx uvádí do xxxxx, je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodech 4, 5 x 6.2., x v případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx stanovenými x bodě 3.