Směrnice Xxxx 95/69/ES
ze xxx 22. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx některých provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví x kterou se xxxx xxxxxxxx 70/524/EHS, 74/63/XXX, 79/373/XXX x 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 43 xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech [4], xxxxxxx minimální xxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx některých doplňkových xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx tato pravidla xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určitých skupin xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx x premixy xx ty výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx seznamu;
(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx, pouze xx xxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx;
(4) vzhledem x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx upravujících xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dodavatelů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx schvalování xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx na xxxx, xxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
(5) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx xxx 17. xxxxxxxx 1973 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů xx výživě zvířat [5] je snížit xxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech; xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx osoby, jež xxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x vybavení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx dodrženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx různé typy xxxxxxx xxxxx;
(6) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem x xxxx, xx všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, krmných xxxxx x xxxxxxxx produktů, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx jakost produktu x aby se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vysokých obsahů xxxxxxxx nežádoucích xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx požadavků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx spojeným s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxx surovin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 74/63/EHS, x xxxxxxxxxxxx;
(9) xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx používat produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zaručena xxxxxxx lidí, xxxxxx x životního prostředí; xx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohou rozhodnout x xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx provozoven xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volnému xxxxxx zemědělských xxxxxxxx xx území xxxxxxxxx xxxxx; xx naopak x xxxxxxxxxx používajících xxxx citlivé produkty xxxxxxx pouhá registrace xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyhoví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xx xxxx rozlišení xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx balí, finalizují, xxxxxxxx nebo uvádějí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, premixy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx zásady xxxx nové xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx zacházení xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oběhu, xxx na xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx krmiva xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínky, xx kterých xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svou činnost, xx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;
(11) xxxxxxxx x tomu, xx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx schválení, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahujících xx xx xxxx xxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx oprávněny xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx následně xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xxxx xxxxxxxxxxx xxxx spadat xx obecného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx provozoven xx třetích xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xx všech xxxxxxxxx, xxx Rada xxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx předpisů týkajících xx podmínek a xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx krmiva, zřízeného xxxxxxxxxxx 70/372/EHS [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx jednoho textu, xxx xx zajistila xxxxx xxxxxxxxxxx; že xx xxxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx schvalováni xxxx xxxxxxxxxxxx, umožní xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, a xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxxxxx; xx členské xxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxx stanoví xxx xxxxx xxxxxxx činnosti; xx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx registrované provozovny x dodavatelé dodržovaly xxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx tato ustanovení xx xxxx uplatňovat, xxxx by byla xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se organizace xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx;
(17) xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX X DEFINICE
Článek 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 7 x xxxxxxxx 3 x 8 x xxxxxxxxx kategorií provozoven x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
3. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
x) "xxxxxxxx do xxxxx" držení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x prodeji, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, za xxxxxx xxxx bezplatně, x xxxxxx včetně ostatních xxxxx xxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxxxxx produkující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx připravené z xxxxxxxxxxx látek, krmné xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxx X.1 xxxx. x);
x) "xxxxxxxxxxx" xxxxx, jiná než xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, premixy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxx představuje xxxxxxxxxx mezi produkcí x xxxxxx.
4. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx definice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X DODAVATELŮ
Článek 2
Schvalování xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vykonávat xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provozovny xxxxxxx v odstavci 2 xxxx. x).
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx provozovna:
a) xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxxxx jsou vypočteny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx směrnice, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole I.1 xxxx. b) uvedené xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kapitole X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 písm. b) xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňkových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) vyrábějící xxxxx směsi xx xxxxxxx uvedených x xx. 3a xxxx. 2 směrnice 74/63/EHS, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx této xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx výhradně xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxx premixy připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) přílohy, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7;
f) xxxxxxxxxx výhradně pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx směsi xx xxxxxxx uvedených x xx. 3x odst. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, splňovat xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx pokud se xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx některý z xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx na jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx provozovna prokázala xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxxx poprvé xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx, produktů, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x kapitole X.1 písm. a) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx, do xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx schválení.
Ustanovení xxxxxxx x bodě 7 xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Schválení xxxx:
- odňato, pokud xxxxxxxxx pozastaví xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost a xxxxxxxx tomuto požadavku x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobilost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x těm, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxxx je nahrazují.
Xxxxxx 4
Schvalovací postup xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí provozovny xxxxxxx x xxxxxx 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 a 3, xxxxxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 žádost xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx umístěna xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, uvedené x xxxxxx pododstavci, xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx podání.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx rozhodnuto x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx do 1. xxxx 1998.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx úřad xxxx, xx na místě xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx v souladu x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícím xxxxxx identifikaci.
U xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byli držiteli xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ověření xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 písm. b) xxxx X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx dodavatelé-distributoři xxxxxxxx příslušnému úřadu xxxxxxxxxx x xxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.2 xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 xxxx. 2 x xxxxxx nebo xxxxx schválení provádějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o provozovnách x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx členský xxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx 2 x 3, xxxxxx x xxxxxxxxx 2001, x xxxx xxxxx rok xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x průběhu xxxx; xxxxxxx pět xxx xxxxxxxx konsolidovaný xxxxxx.
2. Xxxxxxx roku xx 31. prosince xxxxxxx státy zašlou Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 1.
Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxx podle čl. 3 xxxx. 1.
Xxxxxxx xxxxx zašlou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxx. x) xx x), xxxx xxxx xxxx.
XXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx jednu xxxx více činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zaregistrováno xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. X tomu, xxx xxxxx xxx zaregistrována xxxxxxxxxx xxxxxx, provozovna:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxx, které nejsou xxxxxxx v kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené x kapitole XX xxxx. x) přílohy;
b) xxxxxxxxxx premixy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX písm. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX písm. a) xxxxxxx, xx účelem xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole II xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) přílohy nebo xxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykonávající xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a), x), c) a x) xx xxxxxxxx xx provozovny, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 2 písm. x), b), c), x d).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx některý x důležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) xxxxxxx, xxxx premixů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zaregistrováni.
Ustanovení xxxx 7 xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, kteří balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 3 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx facto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxx:
- zrušena, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svou xxxxxxx nebo xxxxx xx ukáže, xx xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx době,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx xxx poprvé xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Provozovny xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx uvedení x xx. 8 xxxx. 1 x xxxx, xxx byli xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxx xxxxxxx.
2. Provozovny x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. dubnu 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx více činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 nebo 8, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Seznam registrovaných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, které zaregistroval x souladu s xxxxxx 7 a 8, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 odst. 4 a xxxxxx 8 odst. 3, x xxxxxxx nebo xxxxx registrace.
Článek 11
Xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xx 31. prosince xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zaregistrovaných x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxx 7 x 8, x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx části.
KAPITOLA XX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou látku, xxxxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) xxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxx 4, 5, 6.2 x 7.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx směrnicí.
Xxxxxx 14
Xxxxxxxx
Xx 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx ze xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx uvedeným v xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) xx 1. xxxxx 1998 praktické xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS a xxx jsou xxxxxxx x kapitole I.1 xxxx. x) přílohy xxxx směrnice, nebo xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Společenství, xxx xxxx zajištěny stejné xxxxxx, jaké xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx zeměmi xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx první xxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx směrnicí,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx mohli x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly na xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx x schvalovacích xxxxx;
x) xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Stálý xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx krmiva, zřízený xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (dále xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Rada xxxxxxxx na návrh Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxx, kdy jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA V
PŘIZPŮSOBENÍ XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx přimíchání xx xxxxxxx směsí x krmné směsi xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx uváděny xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx x dodavateli, kteří xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví [9]."
Článek 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X xx. 3a xxxx. 2 směrnice 74/63/XXX xx písm. x) nahrazuje tímto:
"a) xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx schvalování a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [10]
Článek 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/XXX ze xxx 2. xxxxx 1979 x xxxxxxx xxxxxxx směsí na xxx [11], xx xxxxxx xxxx xxxx. x), xxxxx zní:
"k) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x článkem 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. L 332, 30.12.1995, x. 15."
Článek 20
Změna xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/EHS se xxxx takto:
1. X xxxxxx 3 se xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx zní:
"3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx [*] Xx. věst. L 332, 30.12.1995, s. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx ustanovení"), xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx být uváděny xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx k xxx xxxxxxxxx, slova "xxxxxxxxxxx číslo".
XXXXXXXX VI
ZÁVEREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Neprodleně x nich uvědomí Xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx použijí xxx xxx 1. dubna 1998.
Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Serna
[1] Xx. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. xxxx. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Úř. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 95/37/XX (Xx. xxxx. L 172, 22.7.1995, x. 21).
[5] Xx. věst. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Xx. xxxx. L 104, 23.4.1994, x. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Úř. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Úř. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/EHS (Xx. xxxx. L 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3 (xxxxxxxxxxx schválení)
KAPITOLA X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky x xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX ("xxxxxxxx"), xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a xx. 3 odst. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx léčebné látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx definované látky x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx k této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitem xxxxxx
Xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, kvasinky, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx náležející x této xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx z výroby xxxxxxxxxxxx fermentací: xxxxxxx xxxxxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx soli: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx aminokyselin xxxxxxx produkty xxxxxxxxxx x xxxx skupině
KAPITOLA X.1 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx provozovny xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby vyhovovalo xxxxxx dotyčných "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a údržbu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx na jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxx, které jsou x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx vhodnými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x dispozici příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x svých povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změna, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx písemných postupů x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx. Xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx x vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "produktů" xxxxxxxx x uvádění xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem x xxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx směrnice 82/741/XXX. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx kontroly kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx vzorkování a xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údaji xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx s xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx aktivní látky x každé šarže "xxxxxxxx" uvedené do xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, a uchovávat xx, xxx bylo xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x označeny xxx jejich snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxxxx do konce xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, nosiče x "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, upravených a xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx zajištěny dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty x léčebnými látkami. Xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxx xxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil a xxxxxxxx plán kontrol xxxxxxx. Výrobce musí xxxxxxxxx výsledky dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx zpětně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže "produktu" xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Registr
Výrobce musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo zajištěno xxxxxx vysledování:
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx dodavatelů xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky dodány, x xxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx čísla šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx vztahuje směrnice 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxx, xxxxxx datum výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx výrobci nebo xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx chovateli), xxxx xxxxx x xxxxx další dodavatel, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx oběhu, xx vázán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxx dodavatel, xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx reklamací.
Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, xxxxx xx to ukáže xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x před xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx opětovným hodnocením xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b) x xx. 3 xxxx. 1
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx skupině
—Kokcidiostatika a xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx stimulátory: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této skupině
—Vitamíny, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: X a X
—Xxxxxxx xxxxx: Cu x Xx
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splňovat provozovny xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x vybavení x výrobě musí xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxxxxx a údržbu, xxx xxxx možno xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých organismů, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří mají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx premixů. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (diplomy, odborná xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx informováni xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, zejména xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx stanovených xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxx a ovládnutí xxxxxxxxxx bodů xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx přidávání xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx a vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, xxx byla dosažena xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.
4. Kontrola jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxxx laboratoř x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx dotyčné xxxxxxx vyhovují specifikacím xxxxxxxxxx výrobcem x xxxxx xxxx zaručovat x xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx x nejnižší xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontaminace. Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje zejména xxxxxxxx kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x četnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx nesouladu xxxx x naložení x xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odebírat v xxxxxxxxxxx množství vzorky xxxxx xxxxx premixu xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx, xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx zapečetěny x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli změnu xx složení xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx specifikacemi xx nikoli, musejí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a do xxxxxxx mají přístup xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, x případným zavedením xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx a zajišťoval xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx dotyčných kontrol. Xxxxxx xxxxxx dokumentů xxxx uchovávat xxx, xxx xxxx možné xxxxxx zjistit xxxxxxx xxxxxx každé šarže xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde x reklamacím.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby,
- datum xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx výrobců xxxxxxx směsí, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, druh x množství xxxxxxxx xxxxxxx x popřípadě xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx krmných xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je balí, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx 4, 5, 6.2. x 8 x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, uvádějící xxxxxxx xx oběhu pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx systém evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x distribuční xxxx, xxxxx se to xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx projít opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x e)
—Antibiotika: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x jiné léčebné xxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat provozovny xxxxxxx v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) a x) (krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx I.3 x)).
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno x xxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x vybavení xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx riziko chyby x umožňovalo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, aby xxxx xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminaci x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx jsou x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx a pravidelnými xxxxxxxxxx, v souladu x písemnými xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxxx zabrání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Zaměstnanci
Výrobce xxxx xxx dostatek zaměstnanců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx premixy. Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x xxxxxxxx kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx, odpovědnostech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, kontrolu x ovládnutí kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx premixu xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, měřící a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx vedení, xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx technická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxx kontaminacím a xxxxxx.
4. Kontrola jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem, x která xxxx xxxxxxxxx x kontrolovat xxxxxxx xxxx, obsah x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmných xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx krmiv, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx formě x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx metody a xxxxxxx jejich provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx surovin, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx krmných xxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx výroby, a xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v případě, xxx jsou xxxxxxx xx xxxxx, nebo x pravidelných xxxxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx snadnější xxxxxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx složení xxxxxx xxxx jiné xxxx znehodnocení. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx příslušným xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxxxx či nikoli, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobcem.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přítomnosti škodlivých xxxxxxxxx, x případným xxxxxxxxx plánu kontrol.
"Produkty" xxxx xxx skladovány xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, medikovanými xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx látkami. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx navržený tak, xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx výsledky dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné zpětně xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx vyrobené šarže x x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, případně x číslem xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx premixů,
- druh x množství xxxxxxxxxx xxxxx, spolu s xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxx systém xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx ukáže jako xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení všech xxxxxxxxx produktů, x xxxx xxxxxx případným xxxxxxxxxxxxx xx oběhu xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx provozovny uvedené x xx. 2 xxxx. 2 písm. x) a f) (xxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ("dotyčné xxxxx xxxxxxxx")).
1. Zařízení x vybavení
Zařízení a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, konstruováno a xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx z "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a umožňovalo xxxxxx účinné xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxx vyvarovat xx xxxxxxxxxxx, křížové xxxxxxxxxxx x všem xxxxxxxxxxx účinkům xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxx a pravidelnými xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx krmných směsí x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schéma x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, odborná xxxxx) x odpovědnosti řídících xxxxxxxxxx, i x xxxxxxx výroby výlučně xxx xxxxxxx potřeby xxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být jasně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx když je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena požadovaná xxxxxx xxxxxxx směsí x "dotyčných xxxxxxx xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "dotyčné krmné xxxxxxxx" xx krmiva, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx a vážící xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx v souladu x ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání křížovým xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx která xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx kontrolní laboratoř x xxxxxxxxx personálem x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx krmné směsi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx druh, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx možnou úroveň xxxxxxx kontaminace, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx stanovených ve xxxxxxxx 74/63/EHS, x x případě xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxxxxx x písemné formě x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx zejména kontroly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy vzorkování x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx xxxxx krmných xxxxx nebo z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odebrány vzorky xxxxxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy jsou xxxxxxx do xxxxx, xxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změnu ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx těchto krmných xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ty x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx, xx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx zajištěny dobré xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx snadno identifikovatelné x aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx oběhu, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Dokumentace
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx x zajišťoval ovládání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor xxxxxx dokumentů xxxx xxx uchováván xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x u xxxx, které xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, xxxxx xxxxxx a
- xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx výroby.
7. Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx produktů z xxxxxxxxxxx sítě, pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx písemnou xxxxxx xxxxxxxx místo určení xxxxx stažených xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (podléhající xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x), c) x x) x x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx náležející k xxxx skupině xxxxx xxxxxxxx A x X
—Xxxxxxx prvky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxx Cu x Xx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Mikroorganismy: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx maximálním xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx v xx. 7 odst. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: veškeré doplňkové xxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Látky x antioxidačním účinkem: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx požadavky, xxxxx musí splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) a čl. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx látky, xxx xxxxx je předepsán xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx nejsou uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x kapitole XX xxxx. x)) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 písm. x) x x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x kapitole II xxxx. a)).
1. Xxxxxxxx x vybavení
Zařízení a xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, konstruováno x udržováno tak, xxx vyhovovalo xxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxx "dotyčných produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx externí, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx a odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxx xxxxxxxx požadovaná xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx za kontrolu xxxxxxx, která, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx zajistí x bude xxxxxxxxxxx, xx "xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxxx xx x každé specifické xxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vzorky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vzorky musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu, xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx suroviny, xxxxxxx xxxxx, nosiče, premixy x xxxxx xxxxx xxxx xxx skladovány xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx krmivy. Produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx být baleny x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x doplňkových xxxxx:
- xxxx a množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x případě kontinuální xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx (výrobců nebo xxxxxxxxx), xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx druhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čísla šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- jména a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx kontinuální výroby,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x druh x množství xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx šarže;
c) x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx a adresy xxxxxxx premixů xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, druhu x xxxxxxxx použitého xxxxxxx,
- jména x xxxxxx výrobců xxxxxxxxxxx xxxxx nebo dodavatelů, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxx xxxx osobě xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxx xxxxx x každý xxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 a 6.2., x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx stanovenými x bodě 3.