Xxxxxxxx Rady 95/69/ES
ze xxx 22. prosince 1995,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxx schvalování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví x kterou se xxxx xxxxxxxx 70/524/XXX, 74/63/XXX, 79/373/EHS a 82/471/XXX
XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 43 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX ze dne 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx [4], xxxxxxx minimální podmínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx některých doplňkových xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
(2) xxxxxxxx x xxxx, xx tato xxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x xxxxxxx směsí xxxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx ty xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx;
(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v držení xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, pouze xx xxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxx nebo přepravy, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
(4) xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxx fungování vnitřního xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xx od xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
(5) xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxxxxx Xxxx 74/63/XXX xx dne 17. xxxxxxxx 1973 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx [5] xx snížit xxxxxx xxxxx x xxxxxxx surovinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xxxx omezují používání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx kvalifikaci, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxx dodrženy xxxxxxxxx limity xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx směsí;
(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx vyrábějící xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30. xxxxxx 1982 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx [6], xxxx rovněž, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
(7) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x určitých produktů, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX, x xxxxxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(8) xxxxxxxx k tomu, xx úroveň xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto směrnicí xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 70/524/XXX, xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxx surovin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vypočtené ve xxxxxxxx 74/63/XXX, x xxxxxxxxxxxx;
(9) vzhledem k xxxx, xx provozovny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx xx citlivé xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí; xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xx území členských xxxxx; že xxxxxx x provozoven používajících xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyhoví xxxxxxxx xxxxx podmínek; xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX;
(10) xxxxxxxx x xxxx, xx základní xxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádějí xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxx vyrábějí xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxx; xx s xxxxxxx xx zvláštní xxxxxxxx, xx xxxxxxx výrobci/chovatelé xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx jim přesto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úlevy;
(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxxxxx svou činnost xxxx pokud přestane xxxxxxxx některou x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx jeho xxxxxxx; že stejná xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;
(12) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx státy xxxxx xxx oprávněny xxxxxxx poplatky xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx těchto poplatků xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x poplatcích x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(13) xxxxxxxx x xxxx, xx xx nezbytné xxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro schvalování x xxxxxxxxxx provozoven xx třetích xxxxxx;
(14) xxxxxxxx x tomu, xx ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy Rada xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx žádoucí xxxxxxx úzkou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/EHS [7];
(15) xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx soustředěny xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx zajistila xxxxx průhlednost; xx xx xxxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx;
(16) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx, aby xxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxx registrováni, xxxxxx xxxxxxxx státům xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxxxxx; že členské xxxxx mají povinnost xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádající x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xx vnitrostátní kontrolní xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby schválené xxxx registrované xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxxxxx xxx uložené xxxxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxxx xx musí xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx úprava Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx organizace xxxxxxxx kontrol x xxxxx;
(17) vzhledem x xxxx, že je xxxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxx dosáhnout xxxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
XXXXXXXX I
OBLAST PŮSOBNOSTI X XXXXXXXX
Xxxxxx 1
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 x 7 x článcích 3 x 8 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xx uplatňuje, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x organizaci xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx.
3. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) "xxxxxxxx do xxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx formy xxxxxxx xx třetí xxxxx, xx xxxxxx xxxx bezplatně, x xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) "provozovnou" xxxxxxxx produkující xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/EHS x xxxxxxxx I.1 xxxx. x);
x) "dodavatelem" xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxx krmné xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xx v držení xxxxxxxxx xxxxx, premixy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx představuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx obsažené x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA XX
XXXXXXXXXXX PROVOZOVEN X DODAVATELŮ
Článek 2
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx činností xxxxxxxxx v odstavci 2, musí xxx xxxxxx x činností xxxxxx xxxxxxxxx. Členský xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x).
2. Xxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx provozovna:
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x kapitole X.1 xxxx. a) přílohy xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx I.1 xxxx. x) uvedené xxxxxxx 1;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx připravené z xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x kapitole X.2 xxxx. x) přílohy xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx oběhu, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxx;
x) vyrábějící xxxxx směsi, xxxxx xxxxxxxx premixy připravené x xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx, za účelem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, splňovat minimální xxxxxxxxx stanovené v xxxxxxxx X.3 xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedených x xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx mají xxxxxx xxxxx nežádoucích xxxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kapitole I.4 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx připravené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.3 písm. x) xxxxxxx, xxxxxxxx minimální xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx X.3 písm. x) přílohy, x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxx 7;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3x xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX, xxx xxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.4 xxxxxxx této směrnice, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 7.
3. Xxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx činnost xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx x nevyhoví xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx činnosti, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Schvalování xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, produktů, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx v kapitole X.1 xxxx. a) xxxx X.2 xxxx. x) xxxxxxx, xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7 xxxxxxxx I.1 xxxx. x) nebo X.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, skladují xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX.
2. Schválení xxxx:
- odňato, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx činnost x xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
1. Xxx obdrželi xxxxxxx, xxxx provozovny xxxxxxx x xxxxxx 2 x dodavatelé xxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé jednu xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 x 3, xxxxxxxxx počínaje 1. xxxxxx 1998 xxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x němž xxxx umístěna xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x schválení, uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx podání.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x 1. xxxxx 1998, xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xx xxxxx činnostech xxxxxxxxxx xx do xxxxxxxx, xxx bude rozhodnuto x jejich xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx 1. září 1998.
Členské xxxxx rozhodnou x xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2001.
Článek 5
Registr schválených xxxxxxxxxx x dodavatelů
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx každou xxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výlučně xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byli xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, nemusejí členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx 7 xxxxxxxx X.1 xxxx. b) xxxx I.2 xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2 xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 x x xx. 3 odst. 2 x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx aktualizaci xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelů, xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx 2 a 3, xxxxxx v xxxxxxxxx 2001, a xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x průběhu xxxx; každých pět xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1.
Každého xxxx xx 31. xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xx. 2 xxxx. 2 písm. a) x x) x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 odst. 1.
Členské xxxxx zašlou xx xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. c) až x), xxxx jeho xxxx.
XXXXXXXX III
Registrace xxxxxxxxxx x dodavatelů
Článek 7
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Provozovna, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxx být xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadem, xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění do xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx v kapitole X.1 xxxx. x) xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx II xxxx. c) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. b) xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. x) xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx uvádění xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx II xxxx. x) xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx vlastní potřebu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx II písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x kapitole XX xxxx. a) xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x), x), c) a x) xx považují xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 2 xxxx. x), x), x), x x).
4. Xxxxxxxxxx xxxx:
- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo pokud xx ukáže, xx xxx nesplňuje některý x xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx x přiměřené xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, xx provozuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, pro xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx činnosti, které xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Registrace xxxxxxxxxx
1. X uvádění doplňkových xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahem, xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XX písm. x) xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx 7 kapitoly XX xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx balí, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 3 se xxxxxxxx xx dodavatele, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 1.
3. Registrace xxxx:
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo pokud xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxx činnost x xxxxxxxx xxxxxx požadavku x xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx které xxx xxxxxx zaregistrován, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nahrazují.
Xxxxxx 9
Registrační xxxxxx xxx provozovny x xxxxxxxxxx
1. Provozovny uvedené x čl. 7 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 8 odst. 1 x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 1. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx zamýšlejí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří x 1. xxxxx 1998 xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx 8, xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx pokračovat xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 1. xxxx 1998.
Xxxxxx 10
Xxxxxx registrovaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx zaregistroval x souladu x xxxxxx 7 a 8, pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxx. 4 x xxxxxx 8 xxxx. 3, x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Oznamování seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx roku xx 31. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx roku x souladu x xxxxxx 7 a 8, x xxxxxxx xxx let zašlou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx jejich xxxxx.
XXXXXXXX IV
SPOLEČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxxxx postup
U xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xxx xxxx xxxxxx povolení pro xxxxxx stejné aktivní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx článku 24 xxxxxxxx 81/851/XXX [8], xxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx ověřovat, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x obsažené x xxxxxxxx X.1 písm. x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2 a 7.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx, prováděných x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xxxxx schválily xxxx zaregistrovaly, xx xxxx splněny požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Poplatky
Do 1. xxxxx 1998 Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 15
Xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx třetích xxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 16 xxxxx xxxxxxx:
x) do 1. xxxxx 1998 praktické xxxxxxx xxx schvalování xxxxx článku 2 x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 umístěných ve xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX x xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) přílohy xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx, xx oběhu xxxxxx Společenství, xxx xxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx zahrnou:
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stejné záruky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x vykonávat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 13,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xx splňují podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx odborníci x Komise x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx ponese xxxxxxx náklady;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx x přílohách.
Článek 16
Stálý xxxxx xxx xxxxxx
Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx 70/372/XXX (dále xxx "xxxxx").
Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou xxxxx čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na návrh Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud zamýšlená xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx se Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxx navrhovaná opatření Xxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx Xxxx proti navrženým xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX X
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX
Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx 70/524/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:
"Xxxxxx 13
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx látky, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, premixy xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx směsí x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx být uváděny xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx [9]."
Xxxxxx 18
Změna xxxxxxxx 74/63/XXX
X čl. 3a xxxx. 2 xxxxxxxx 74/63/XXX xx písm. x) xxxxxxxxx xxxxx:
"x) xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx a xxxxxxx xxx schvalování a xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxx x krmivářském odvětví. [10]
Článek 19
Xxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX
X xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 79/373/EHS xx xxx 2. dubna 1979 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx [11], xx xxxxxx nové písm. x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx stanoví podmínky x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx působících x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. [*] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
Xxxxxx 20
Xxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX
Xxxxxxxx 82/471/XXX se xxxx xxxxx:
1. X xxxxxx 3 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"3. Xxxxxxx xxxxx stanoví, xx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx X.1 xxxx. a) přílohy xxxxxxxx Xxxx 95/69/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1995, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozoven a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odvětví [*] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, s. 15., xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 2 xxxx 3 xxxxxxx směrnice."
2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx X.1 xxxx. x) této xxxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx 7 ("xxxxxxxx ustanovení"), vkládá xxxx xxxxxxxx odrážka x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx obalech xxxxxxxx, xx kontejneru, xxxx xx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx, slova "xxxxxxxxxxx xxxxx".
XXXXXXXX VI
ZÁVEREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 1998. Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx. Xxxx předpisy xx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 1998.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 23
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. prosince 1995.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 348, 28.12.1983, x. 18.
[2] Xx. věst. X 91, 28.3.1994, x. 296.
[3] Xx. xxxx. X 148, 30.5.1994, x. 21.
[4] Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 95/37/ES (Úř. xxxx. X 172, 22.7.1995, s. 21).
[5] Úř. xxxx. X 38, 11.2.1974, x. 31. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/16/XX (Úř. xxxx. X 104, 23.4.1994, s. 32).
[6] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/33/ES (Xx. xxxx. X 167, 18.7.1995, x. 17).
[7] Xx. xxxx. X 170, 3.8.1970, x. 1.
[8] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 16. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 93/40/EHS (Úř. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 31.).
[9] Xx. věst. X 332, 30.12.1995, x. 15.
[10] Xx. xxxx. X 332, 30.12.1995, x. 15."
[11] Úř. xxxx. X 86, 6.4.1979, x. 30. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/74/XXX (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23.).
PŘÍLOHA
KAPITOLA X
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 a 3 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 82/471/XXX ("produkty"), xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Kokcidiostatika x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými účinky: xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkem: pouze xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX
—Xxxxxxxx získané z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx 1.2.1)
—Xxxxxxxx xxxxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxx fermentací: veškeré xxxxxxxx náležející k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx: veškeré xxxxxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkty náležející x této xxxxxxx
XXXXXXXX X.1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x dodavatelé xxxxxxx v čl. 3 odst. 1 ("xxxxxxxx" xxxxxxx v xxxxxxxx I.1 xxxx. x)).
1. Zařízení x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chyby x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx možno xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontaminace x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx používány xxx xxxxx, které jsou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodující, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, x xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxxx". Musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná praxe) x odpovědnosti řídících xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Všichni zaměstnanci xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx povinnostech, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx způsobem, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotyčných "produktů".
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx výrobním xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace a xxxx. Xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vhodné xxxxxxxxxx x provádění xxxxxxx x průběhu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx je schopna xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "produktů" určených x xxxxxxx xx xxxxx, xx tyto xxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 82/741/XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx formě a xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx četnost, xxxxxxxxxx xxxxxx a četnost xxxxxx xxxxxxxxx, soulad xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aktivních látek, xxxxxx x "xxxxxxxx", x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx předem xxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x každé xxxxx "xxxxxxxx" uvedené xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx podmínek, xxxxx xxxxxxxx jakoukoli xxxxx xx složení xxxxxx xxxx xxxx xxxx znehodnocení. Musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadům xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx finálního xxxxxxxx.
5. Skladování
Suroviny, xxxxxxx xxxxx, nosiče a "xxxxxxxx", xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx kterých mají xxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx být xxxxxxxxxx takovým způsobem, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxx uvedenými xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Produkty, xx xxxxx xx xxxxxxxx směrnice 82/471/XXX xxxx být xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritických xxxx výrobního procesu x xxxxxxxx a xxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx možné zpětně xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx dojde k xxxxxxxxxx.
6.2 Registr
Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
a) registr xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx vyrobených xxxxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxx výroby, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby x xxxxxxx kontinuální xxxxxx,
- xxxxx a xxxxxx dodavatelů nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodány, x uvedením xxxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 82/471/XXX:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx datum xxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxx xxxx specifické části xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx uživatelů (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx a množství xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx specifické xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodá xxxxxxxxx xxxxx jiné xxxxx xxx výrobci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 82/471/EHS xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxxxx), xxxx xxxxx a xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx vázán povinnostmi xxxxxxxxx x bodech 4, 5, 6.2. x 8 x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x xxxx 3.
8. Xxxxxxxxx x stažení produktu
Výrobce x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx produkt xx xxxxx pod vlastním xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx schopen xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx produktů, x před xxxxxx xxxxxxxxx znovuuvedením xx xxxxx xxxx produkty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.2 xxxx. x)
Xxxxxxxxx látky xxxxxxx v xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1
—Xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx látky: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxxxxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované xxxxx x podobnými xxxxxx: X x X
—Xxxxxxx xxxxx: Xx x Xx
XXXXXXXX I.2 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. b) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 1 (xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx I.2 xxxx. x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx musí xxx umístěny, navrženy, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx, aby vyhovovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, konstrukce x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx minimalizovalo xxxxxx chyby a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kontaminace, xxxxxxx kontaminace x xxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolami, v xxxxxxx x písemnými, xxxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x uvedením xxxxxxxxxxx (xxxxxxx, odborná xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká xxxxx, takovým xxxxxxxx, xxx xxxx dosažena xxxxxxxxxx jakost dotyčných xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovených písemných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezení, xxxxxxxx a ovládnutí xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx premixu, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx x vážící xxxxxxxxx, míchačka a xxxxxx xxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními směrnice 70/524/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx.
4. Kontrola jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoř s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, která je xxxxxxx zajistit x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx bude zaručovat x kontrolovat xxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x premixu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx externí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx nosičů, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx ("xxxxxxxx"), a x xxxxxxx nesouladu xxxx o xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx šarže premixu xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxxx xx, xxx bylo zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx. Vzorky xxxx xxx zapečetěny x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", xx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musejí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx kontejnerech xxxx xx určených xxxxxxx, xxxxxxxxxx a udržovaných xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx skladovány takovým xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx záměna xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx látkami. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x uplatnil xxxx kontrol xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uchovávat xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx zjistit výrobní xxxxxx každé xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, aby xxxx zajištěno zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx dodán, xxxxx dodání, xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxx x popřípadě xxxxx xxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5, 6.2. a 8 x v případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx uvedenými x bodě 3.
8. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx každý xxxxxxxxx, uvádějící produkt xx xxxxx pod xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyřizování reklamací. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx zavést pro xxxxxxxxx xxxxxxx produktů x distribuční xxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx místo xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx oběhu xxxx xxxxxxxx xxxxxx opětovným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X.3 xxxx. a)
Doplňkové xxxxx uvedené v xx. 2 odst. 2 xxxx. x) x x)
—Xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx skupině
—Růstové xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX X.3 písm. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx splňovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 odst. 2 xxxx. x) a x) (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx X.3 x)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, navrženo, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x umožňovalo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx co xxxxxxx vyvarovat xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx nepříznivým xxxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x vybavení, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx projít xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xxxx x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx potřeby výrobce, xxxxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu krmných xxxxx xxxxxxxxxxxx premixy. Xxxx xxx vypracováno xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kvalifikace (diplomy, xxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za kontrolu. Xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx jasně informováni xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x pravomocích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx
Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, x případě xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx xxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx vymezení, kontrolu x xxxxxxxxx kritických xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx premixu xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sled xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontaminacím x xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx ustanovena xxxxxxxxxxxxx xxxxx zodpovědná xx xxxxxxxx jakosti, která, x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx externí, xxx xxxxx jedná xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je schopna xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx premixy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x která xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x homogenitu xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx složek (xxxxxxxx 79/373/EHS). Xxxxxxx xxxxxxx laboratoře je xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxxxx plán xxxxxxxx jakosti, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, postupy xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody x xxxxxxx jejich provádění, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, premixů x xxxxxxx xxxxx ("xxxxxxxx"), x x xxxxxxx nesouladu xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx uváděny xx xxxxx, nebo x xxxxxxxxxxxx intervalech x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro vlastní xxxxxxx výrobce. Tyto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx ve složení xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx
"Xxxxxxxx", ať xxxx x souladu se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, upravených a xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontrol.
"Produkty" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx jakákoli záměna xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx látkami. Xxxxx xxxxx, které xxxx xxx uváděny do xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice 79/373/EHS.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x výrobnímu xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx definoval a xxxxxxxxxx ovládání kritických xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovil x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Soubor těchto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, aby xxxx možné xxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxxx xxxxx vyrobené šarže x u xxxx, xxxxx xxxx uváděny xx oběhu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Registr xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxx:
- xxxxx x xxxxxx výrobců xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x číslem xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx.
7. Reklamace x stažení produktu
Výrobce xxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxx systém xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXX X. 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x f) (xxxxx směsi xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů ("xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx")).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxx xxx umístěno, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Rozvržení, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x údržbu, xxx xxxx možno xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, křížové xxxxxxxxxxx x všem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx jakost xxxxxxxx. Xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx pro úkony, xxxxx xxxx x xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxx x písemnými postupy, xxxxxx stanovenými xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx". Xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizační xxxxxx x uvedením kvalifikace (xxxxxxx, xxxxxxx praxe) x odpovědnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x x xxxxxxx výroby xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Všichni zaměstnanci xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx formou x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx nějaká změna, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxx xxx externí, xxx xxxxx xxxxx xx žádost a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx kroky xxxx xxxxxxxxx podle předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve výrobním xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" xx krmiva, xxxxxxxxxxxxx xxxx výroby, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx vedení, tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakost xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx zabrání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx.
4. Xxxxxxxx jakosti
Musí xxx xxxxxxxxxx kvalifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vlastní xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale která xxxxx xx žádost x xxxxxxxxxxx výrobce.
Výrobce xxxx mít k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxx x vybavením, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a která xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zejména xxxx, xxxxx a homogenitu xxxxxxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahů xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 74/63/XXX, x x případě krmiv, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, xxxxxx analytických xxxxxx (xxxxxxxx 79/373/XXX). Využití xxxxxxx laboratoře xx xxxxxxxx.
Xxxx xxx vypracován x xxxxxxx xxxxx x uplatňován xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx metody a xxxxxxx xxxxxx provádění, xxxxxx xx specifickými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx surovin x xxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, x x případě xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, v případě xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x uchovávány, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx vzorky xxxx xxx zapečetěny a xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; musí xxx skladovány xx xxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu, xxxxx je xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
5. Skladování
Krmné xxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxx, a xxxxx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx určených xxxxxxx, upravených x xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxx xxxxxxx preventivní opatření, xxxxx xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxx.
"Xxxxxxxx" xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx identifikovatelné x xxx byla xxxxxxxxx jakákoli xxxxxx xxxx křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxx směsi, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx oběhu, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Xxxxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dokumentace navržený xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo možné xxxxxx zjistit xxxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x x xxxx, které jsou xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
6.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx vysledování:
- jména x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx surovin s xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxx x produktů, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x produktů, xxxxx xxxxxx x
- xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx data xxxxxx.
7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx zavést xxxxxx evidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sítě, pokud xx xx xxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx musí tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly xxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 (podléhající xxxxxxxxxx)
XXXXXXXX XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 7 xxxx. 2 písm. x), c) a x) x x xx. 8 xxxx. 1
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobnými xxxxxx: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině kromě xxxxxxxx X x X
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxx Cu a Xx
—Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náležející x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX II xxxx. b)
Doplňkové xxxxx xxxxxxx x čl. 7 odst. 2 xxxx. c) x x)
—Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxx
—Xxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx
—Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxxx: xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx skupině
—Mikroorganismy: veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
—Xxxxx x antioxidačním xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanoveným maximálním xxxxxxx obsahu
KAPITOLA XX xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodavatelé xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2 xxxx. x) x x) x xx. 8 xxxx. 1 (xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx I.1 xxxx. x), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x kapitole XX xxxx. x)) a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxx. c) x x) (xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek uvedených x kapitole II xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx. a)).
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx, navrženo, konstruováno x xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx, xxxxxxx doplňkových xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx ("xxxxxxxxx xxxxxxxx").
2. Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. Xxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobu, xxxxx, x xxxxxxx výroby xxxxxxx pro vlastní xxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxx, ale xxxxx jedná xx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx produktů" x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, ale která xxxxx xx xxxxxx x odpovědnost xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xx "dotyčné xxxxxxxx" xxxxxxxx xxx stanoveným xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxx šarže xx x xxxxx specifické xxxxx výroby, x xxxxxxx kontinuální xxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vzorky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Vzorky xxxx xxx uchovávány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovena.
5. Xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx, aktivní xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x krmné směsi xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x udržovaných xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx vyloučena xxxxxxxx xxxxxx nebo křížová xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxx 79/373/XXX.
6. Registr
Výrobce xxxx zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x uvedením druhu x množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx šarže xxxx xxxxxxxxxx části xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) x xxxxxxx:
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo specifické xxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výroby,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx,
- xxxxx x adresy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx dodaných xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx šarže;
c) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx doplňkové látky:
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx šarže, xxxxx x množství použitého xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx x číslo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxx dodává xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4, 5 x 6.2., x x případě xxxxxx, xxxxxxxxxxx stanovenými x xxxx 3.