XXXXXXXX KOMISE 1999/12/XX
xx xxx 8. xxxxxx 1999,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx směrnice Xxxx 88/320/XXX x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (SLP)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 88/320/XXX xx xxx 9. xxxxxx 1988 x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (XXX) [1] ve xxxxx xxxxxxxx Komise 90/18/XXX [2], x xxxxxxx xx xx. 7 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, že xxx 9. xxxxxx 1995 Xxxx XXXX přijala xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxx x xxxxx se xxxxxxxx správné laboratorní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 88/320/XXX;
xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přílohu xxxxxxxx 88/320/XXX xxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx XXXX xx dne 9. xxxxxx 1995, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x ověřování správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx interpretaci tohoto xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx opatření stanovená x této xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx směrnic pro xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx,
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx xxxxxxxx 88/320/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx 1999 x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 8. xxxxxx 1999.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx BANGEMANN
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 145, 11.6.1988, x. 35.
[2] Xx. xxxx. X 11, 13.1.1990, x. 37.
PŘÍLOHA
Ustanovení o inspekci x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x částech X x B, jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X (Pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx laboratorní xxxxx) x příloze XX (Xxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x auditů xxxxxx) xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx Rady OECD x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx [X(89) 87 x konečném znění] xx xxx 2. xxxxx 1989, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx XXXX, kterým se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 9. března 1995 [C(95) 8 x xxxxxxxx xxxxx].
XXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxx xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx zemí XXXX xx nezbytná jak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx shody xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návod x strukturách, mechanismech x postupech, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxxxx uznávané.
Je zřejmé, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX x zavedou postupy xxxxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx a xxxxx priorit, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx druhy xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx právnímu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx více xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a více xxx jeden program xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x případě potřeby xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxx xxxx xxxxxxx platí xxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x OECD xxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX [1]. Dále platí xxxx definice:
- zásadami XXX xx rozumějí xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, které xxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxxxxx 87/18/XXX,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx se XXX xx xxxxxx pravidelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx studie xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx XXX,
- (vnitrostátním) xxxxxxxxx xxxxx xx XXX xx rozumí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí v xxxxxxxxxxx zařízeních xx xxxx území prostřednictvím xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx,
- (vnitrostátním) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxXXX xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx se správnou xxxxxxxxxxx praxí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx správné xxxxxxxxxxx praxi, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx stanoveny. V xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
- inspekcí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx míry xxxxx xx zásadami XXX xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx inspekce xx xxxxxxxx struktura xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx testovacího xxxxxxxx, xxxxxxxxx se pohovory x vedoucími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxx xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s průběžnou xxxx xxxxxxxxxx zprávou, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x plánem xxxxxx x standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxx informace neuvedené xx zprávě x xxxxxxxx xx, xxx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx postupy, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx testovacích xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pověření (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX,
- xxxxx shody xx XXX xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx SLP xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx monitorování XXX,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x právní xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí
Státní xxxxxx
Xx (vnitrostátní) program xxxxx xx XXX xx zodpovědný řádně xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx monitorování XXX xxx přímo zodpovědný xx xxxxxxxxxxxx "xxx" xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xx takový "xxx" xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx x xxxxxxx zásad XXX na xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnosti x (xxxxxxxxxxxxx) programu xxxxx xx SLP, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x němž se xxxxxxx provádí, a xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx dokumenty (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx.,
- uchovávají xxxxxxx x testovacích xxxxxxxxxx podrobených inspekcím (x x jejich xxxx shody xx XXX) x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx auditu xxx vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
(Xxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx komerčně xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspektory x xxxxxx všemi xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx činností souvisejících x monitorováním xxxxx xx SLP,
- xxxxxxx, xxx protokoly o xxxxxxxxxx testovacích xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, z xxxxx xxxx komerčně citlivé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx dostupné xxxxx regulativním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx vztah ke xxxxxxx podrobeným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx studie.
Pracovníci x xxxxxxx
(Xxxxxxxxxxxx) orgány xxxxxxxxxxxx SLP:
- xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení zahrnutých xx (vnitrostátního) xxxxxxxx xxxxx xx XXX;
x) xxxxxxxx, s níž xx být xxxxxxxxx xxxx shody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX;
x) xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx měli odpovídající xxxxxxxxxxx x byli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx kvalifikaci x praktické xxxxxxxxxx x xxxxxxx vědeckých xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. (Xxxxxxxxxxxx) xxxxxx monitorování XXX:
x) xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxx individuální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) orgánů xxxxxxxxxxxx XXX v xxxxxxxxx členských xxxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx XXX x x monitorování xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pracujících xx xxxxxxx smlouvy, xxxxxx xxxxxxxx ani xxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx studiích xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředky (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxx xxxxx xxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx monitorování XXX,
- xxxxxxxxxx smluvně nebo xxxxx xxxxxxxx (vnitrostátním) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxx případech xx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX konečnou xxxxxxxxxxxx xx určení míry xxxxx testovacího xxxxxxxx xx XXX a xxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx přijetí xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xx auditu xxxxxx x případě, že xx nezbytná.
(Vnitrostátní) programy xxxxx xx SLP
Monitorování xxxxx xx XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx testovací xxxxxxxx xxxxxxx zásady XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx výsledné údaje xxxx xxxxxxxxxx jakost. Xxxxxxx xxxxx zveřejní xxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xx XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxx:
- definovat xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
(Xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx shody xx XXX se xxxx týkat xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pesticidů, xxxxx xxx., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Oblast xxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx x ohledem xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, tak xx xxxxx zkoušek, xxxxxx se podrobují, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, chemické, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxx životní prostředí xxx xxxxxxxxxxx účely xxxx být xxxxxxx. Xxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxxxx (vnitrostátním) xxxxxxx monitorování SLP xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx XXX,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx studií.
(Vnitrostátní) xxxxxxx xxxxx xx XXX xxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx testovacích xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx;
x) opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx testovacích xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx regulativního xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předkládání xxxxx regulativnímu xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx inspektorů xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx xxxx xx vlastnictví testovacího xxxxxxxx (včetně vzorků, XXX (xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxxxx xxx.).
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx okolností xxxxxxxxxx xx testovacích xxxxxxxx xxxxx vůli jejich xxxxxx, mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy je xxxxx xx testovacího xxxxxxxx x přístup x xxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx toto xxxxxxxxx pro (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX,
- xxxxxx postupy inspekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx shody xx XXX.
X dokumentaci xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx organizačních xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, za xxxxx xx plánují, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a zaznamenávají xxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x části X této přílohy,
- xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx přijata xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx studií.
Opatření xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx testovacích xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xx ukončení inspekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxx, že se xxxxx inspekce testovacího xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušná xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (vnitrostátního) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx malé odchylky xx xxxxx SLP, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx může požadovat xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxx, xxx ověřil, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo jen xxxx odchylky, xxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX:
- xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xx zařízení xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx XXX. Xxxxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby kategorie xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx členských zemích XXXX
xxxx
- xxxxxxxxxx regulativnímu xxxxxx, xxxxx požadoval xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x zjištěných xxxxxxxxxx.
Xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odchylky, xxxxxx opatření xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) orgány monitorování XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každého případu x na právních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx monitorování xxxxx xx XXX x jejich xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx přijata, xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx tato:
- vydání xxxxxxxxxx, které uvádí xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxx regulativnímu xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx,
- ukončení inspekcí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x například xxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx testovacího zařízení x (xxxxxxxxxxxxxx) programu xxxxx se XXX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx podrobují xxxxxxxxx XXX,
- xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podrobnostech xxxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxx xxx, xxx x tomu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a kde xx xxxxxxxx právní/správní xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx inspektory x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obvykle xxxxxx x průběhu inspekce xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxx xx xxxxx dosáhnout xxxxx. Xxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx získaným xxx xxxxxxxxxxxx shody xx XXX xxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx SLP.
ČÁST X
XXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXX STUDIÍ
Úvod
Účelem xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx návod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx studií tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx XXXX. Xxxxx xxxxx xx týká xxxxxxxxx inspekcí testovacích xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, která zabírá xxxxxxx xxxx inspektorů XXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obvykle xxxxxxxx xxxxx nebo hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxx xx občas xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx shody xxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxx xx zásadami XXX x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x cílem xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx vnitrostátních regulativních xxxxxx. Výsledkem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx míru xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxx XXX. Inspekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx záznamů x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx přílohy xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX x XXX (xxxx. x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx).
Xxxxxxxx termínů
Definice termínů xxxxxxx x zásadách xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx x XXXX xxxxxxxxx v článku 1 směrnice 87/18/XXX x v xxxxx X přílohy xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx tuto xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
Inspekce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zásadami XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx získává xxxxx x bezpečnosti xxx xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účely. Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx provedli xxxxx údajů, které xx týkají xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx rozmanitost xxxxxxxx (xxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx) spolu x xxxxxxx druhy xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xx inspektoři xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xx zásadami XXX. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx usilovat x jednotný xxxxxxx x hodnocení xxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxx testovacího zařízení xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídající úrovně xxxxx x každou xxxxxxx SLP.
V následujících xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxx xxxx pracovníků x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx inspektory xxxxxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx specifických položek, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx vyčerpávající x neměly by xx jako xxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxx předkládají pro xxxxxxxxxxx účely.
Inspekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx narušují xxxxx xxxxxxx zařízení. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xx je xxxxx, xxxxxxxxxxx přání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxx časového xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx částech xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx auditů xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx citlivým informacím. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx budou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shody xx SLP.
Postupy xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx: xxxxxxxx inspektora xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx podrobeno xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rozsah studií.
Před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se zařízením, xxxxx se xx xxxxxxxxx. Je třeba xxxxxxxxxxx xxxxxxx existující xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx xxx, zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o:
- xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- rozsahu xxxxxx, xx xxxxxxx xx pravděpodobně xxxxx xxxxxxx během xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx zařízení.
Inspektoři xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nedostatků xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx testovacího xxxxxxxx. Xxx, xxx nebyly xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předběžná xxxxxxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx informovat x xxxx x xxxx xxxxxxxx inspektora, x xxxx xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx záznamy, xx xxxxxxxx oznámit to xxxxxxxxxxx zařízení ještě xxxx návštěvou, xxxxx xxxxx být okamžitě x dispozici během xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxx: informovat xxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxx studie, která xx má uskutečnit, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx audit, xxxxxxxxx x pracovníky, kterých xx to xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx na počátku xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
- popíší dokumentaci, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zprávy x studiích xxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx,
- xxxxxxx xx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x provádění xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x částech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx XXX xxxxxxx,
- xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx se doporučuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Inspektoři xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx mohou požadovat, xxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dokumentace a xxx xxxx činnosti.
Organizace x xxxxxxxxxx
Xxxx: xxxxxxxx, xxx testovací zařízení xx dostatečně kvalifikované xxxxxxxxxx, personální xxxxxx x pomocné xxxxxx x xxxxxxxx rozmanitosti x počtu xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je přiměřená x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx xx požádáno, aby xxxxxxxx určité xxxxxxxxx, xxxx xxxx:
- xxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a odborných xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx (xxxxxxx) studií xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,
- xxxxxx (seznamy) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x druhu studií, xxxxxx zahájení x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jménu xxxxxxxxx studie,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxx,
- přehled xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx,
- specifické XXX xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- seznam (xxxxxxx) xxxxxxxxx x zadavatelů xxxxxx (xxxxxx), xxxxx xx předmětem xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
- seznamy xxxxxxxxxxxxx a ukončených xxxxxx, xxx zjistil xxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízením,
- identitu x xxxxxxxxxxx vedoucího (xxxxxxxxx) xxxxxx, vedoucího xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxx: xxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xxxxxx provádí x xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, xxxx přiměřené.
Je xxxxx xxxxxxx vedoucího xxxxxx zabezpečování jakosti, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx záznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx,
- xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly, xxx xxxxxxx identifikované kritické xxxxx studie x xxxx zdroje jsou x dispozici xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxx, používá xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
- rozsah x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx potvrdila xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
- zda xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx útvaru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx studie,
- opatření xxxxxxx útvarem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx úlohu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx novelizaci XXX.
Xxxxxxxx
Xxxx: xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx rozměry, xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx:
- xxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, patologické vzorky xxx. z xxxxx xxxxxx nemohly zaměnit x xxxx x xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx prostředí a xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx se xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx testovacích systémů, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxx: xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx provádět xxxxxx, xxxxx vyžadují rozmanitá xxxxxxx x druhy xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx ošetřování, xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx kontroluje xx xxxxxxx vlastního xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx použitým testovacím xxxxxxxx x potřebám xxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx vytvořeny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx x případě xxxxxxx jiných prvků xxxxxxxxxxx xxxxxxx), o xxxxx se xx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxx přenášejí xxxxxxx,
- xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx odpovídající, xxxxx udržované x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx systém,
- xx xxxxx xxx zvířata, xxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx udržují x dostatečné xxxxxxx,
- xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx,
- existují xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zbytků x xxxxxxxxxxx systémů x zda se x xxxx xxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hmyzem, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x kontaminace xxxxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo obdobný xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx skladování xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx hubení xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a zda xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, v nichž xxxx umístěna xxxxxxx xxxx xxxx biologické xxxxxxxxx systémy,
- je xxxxxxxxxx krmivo x xxxxxxx chráněno xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nepříznivými xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxx kontaminací.
Přístroje, xxxxxxxxx, činidla x xxxxxx
Xxxx: zjistit, xxx xx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx umístěno, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx vyhovovaly xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x zařízení xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, používány x xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda:
- xx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxx,
- xx xxxxx xxxxxxx x činnosti, xxxxxx, ověřování, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a přístrojů (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
- xxxx materiály x xxxxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx teplotě x xxx není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx informace,
- xxxx xxxxxx xxxxxxx označeny xxxxx xxxxxxxxxxx systému, xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx neovlivňují xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx systémy
Účel: zjistit, xxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx pro manipulaci x rozmanitými testovacími xxxxxxx a pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx prováděné v xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, rostliny x zvířata.
Fyzikální a xxxxxxxx systémy
Inspektor xxxxxxxxxx, xxx:
- byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek podle xxxxx xxxxxx, a xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx studie,
- xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx získány xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx a zda xxxx archivovány.
Biologické xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x ošetřování, umístění x xxxxxxx biologických xxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroluje, xxx:
- jsou xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx xxxxxx,
- xxxx testovací systémy x průběhu studie xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxx xxxxx xxxx nádoby xxxxxxxxxxx xxxxxxx řádně označeny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx stejném živočišném xxxxx (xxxx stejném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- jsou odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx živočišné xxxxx (nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) xxx v prostoru, xxxx v xxxx,
- xx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx XXX x hlediska xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémům,
- xx xxxxx písemné xxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx testovacích systémů xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biologickému testovacímu xxxxxxx,
- jsou učiněna xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x referenční xxxxx
Xxxx: xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x) xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx, účinnost, xxxxxxxx x složení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx, x ii) xxx xxxxx příjem x xxxxxxxxxx testovaných x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx kontroluje, xxx:
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx (xxxxxx označení odpovědné xxxxx) x x xxxxxxxxxx, vzorkování, použití x xxxxxxxxxx testovaných x xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxx obaly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxx zachování xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx,
- existují písemné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, čistoty, složení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,
- x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx x referenční xxxxx,
- xxxx označeny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx roztoky) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx se x případě potřeby xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
- x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx než xxxxx xxxxx, byly xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzorky x xxxxx šarže xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx x xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
- xxxx navrženy xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy
Účel: xxxxxxx, xxx jsou x testovacím xxxxxxxx x xxxxxxxxx SOP x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vztahují xx všem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx činností, xxxxxxx xx nutno xxxx v úvahu, xx XXX x xxxxxxx formě xx xxxxxxxxxxxxxx řídicí xxxxxxxxx xxx xxxxxx činnosti xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx:
- xxxxx oblast xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx okamžitě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx SOP,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx XXX,
- xxxxxxx xxxxxxx x změny SOP xxxx schváleny x xxxxxxxx,
- xx uchovávají xxxxx xxxxx SOP,
- xxxx x xxxxxxxxx XXX zejména pro xxxx činnosti:
i) xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxx; manipulace; vzorkování; xxxxxxx; uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxx, údržba, čištění, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, počítačových xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx;
xx) xxxxxxxx, oznamování, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx;
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů;
vii) manipulace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zahájením xxxxxx, xxxxx xx x xx jejím xxxxxxxx;
xxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů;
ix) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxx užívání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Provedení studií
Účel: xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx XXX.
Xxxxxxxxx kontroluje, xxx:
- xxxx studie xxx podepsán vedoucím xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx studie xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx vedoucím xxxxxx,
- xxxx zaznamenáno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxx),
- měření, xxxxxxxxxx a zkoušení xxxx v souladu x plánem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx XXX,
- xxxxxxxx těchto měření, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x byly xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx,
- všechny xxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nepřekrývají xxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx xxx změnu, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ztrátám xxxx odpovídající,
- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx spolehlivé, xxxxxx x validované,
- xxxxxxx nepředvídané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x primárních xxxxxxx byly prošetřeny x vyhodnoceny,
- výsledky xxxxxxx xx zprávách x xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx a úplné x zda xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje.
Zprávy x výsledcích xxxxxx
Xxxx: xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxx jsou v xxxxxxx xx zásadami XXX.
Xxx přezkoumání závěrečné xxxxxx xxxxxxxxx kontroluje, xxx:
- xx xxxxxxxxx x datována vedoucím xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami XXX,
- xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dalšími xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx x xx zahrnuty xxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xx xx xxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxx archivní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx údajů.
Uložení x xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxx: zjistit, xxx xxxxxxxx vytvořilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné uložení x xxxxxxxxxx záznamů x materiálů.
Inspektor kontroluje:
- xxx xxxx určena xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx údajů (xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX), xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx materiálů,
- xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx omezen xxxxx xx pověřené pracovníky x xxxx vedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x primárním xxxxxx, xxxxxxxxxxxx atd.,
- xxx xx veden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx,
- xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx poškození xxxxx, nepříznivými podmínkami xxxxxxxxx xxx.
Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, mimo xxxx, xxxxxx studií, xxxxx xxxxxxxxxxxxx probíhající xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Specifické xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx požadovány xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx testovacích xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o povahu x rozsah jejich xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, odpovídajícími XXX, primárními údaji x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx inspektoři xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odborníků, xxx provedli uspokojivý xxxxx xxxxxx, například xxxxx xx xxxxx xxxxxxx tkáňové řezy xxx mikroskopem.
Při xxxxxxxxx xxxxxx studie inspektor:
- xxxxx jména, xxxxxx xxxxx x přehled xxxxxxx a zkušeností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx (studiích), xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x přední xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx, zda xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitého xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx testovaných xxxxx, o analýzách xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx atd.,
- pokouší xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rozhovorů, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx ve xxxxxx,
- xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxx kontrolních xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx studie x xxxxxxxx:
x) xxxx xxxxxx;
xx) XXX, xxxxx xx používaly xxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) pracovní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx poznámkové xxxxxx, soubory xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, výstupy x údajů xxxxxxxxx x počítačích atd.; x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx výpočtů;
iv) xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxx savci), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx po xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x:
- xxxxxxx hmotnosti zvířete, xxxxxx potravy/vody, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx atd.,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a pitevních xxxxxxxx,
- xxxxxxxx biochemii,
- xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx třeba, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx. protokol x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx testovacího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx XXX, ale xx xx běžných okolností xxxxxx dostatečně xxxxxxx, xxx ovlivnily platnost xxxxxx prováděných xxxxx xxxxxxxxxx zařízením. V xxxxxxxx případech je xxxxxx, xxx inspektor xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx shodě xx xxxxxxxx SLP xxxxx kritérií xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. Podrobnosti x xxxxxxxxxx nedostatcích xxxx xxxxxxx se však xxxxxxx testovacímu zařízení, xxxxx vedení xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxxxx může xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxx opatření.
Pokud xx během inspekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx zjistí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx SLP, xxxxx xxxxx xxxxxx inspektora xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, oznámí xx inspektor (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, závisí xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx právních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx shody xx XXX.
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx proveden na xxxxxx regulativního xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx x poskytne xx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx monitorování XXX.
[1] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.