Plné znění - 31978L0025

Xxxxxxxx Xxxx

xx xxx 12. xxxxxxxx 1977

x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx barviv, která xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(78/25/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100 xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

xxxxxxxx x xxxx, xx hlavním xxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxx xxxx být tohoto xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bránit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx průmyslu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx ze xxx 23. xxxxx 1962 [3], xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 76/399/EHS [4], xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxx mezi právními xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx barvení xxxxxxxx přípravků; xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potraviny; xx xxxx mají oddělené xxxxxxx povolených xxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Společenství a xxxxxxx s xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx tedy mohou xxxxx xxxxxxxx vytvoření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx ukázala, xx ze zdravotního xxxxxxxx není xxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxxxx x používání x xxxxxxxxxxx určených xxx lidskou spotřebu xxxxxx být povolena xxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích; xx xx xx xxxx xxxxxxx X x XXX xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxx xxxxxxxxxx také xx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx; že xx tím xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx xx Xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x xxxxxxx barviv, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, technickému xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx barviva xxxxx xxxxxxxx některými xxxxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx barvení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxx 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [5], xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X oddílech X x XX směrnice xx xxx 23. xxxxx 1962 ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx přechodná ustanovení xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxx, aby barviva xxxxxxx v příloze X oddílech X x II xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx čistoty stanoveným x xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Metody analýzy xxxxxxxx k xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přijatá xx xxxxxxx xxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 1962, xx xxxxxxx xxxx pro xxxxx této směrnice.

Článek 4

Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1962 xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx se toto xxxxxxxxxx také pro xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx může být xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx směrnic x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, dále jen "xxxxx", xxxxx xx xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxxxx xx zástupce Xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád.

Článek 6

1. Xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 41 xxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podle xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy. Předseda xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx tato opatření x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezaujme, xxxxxxxx Xxxxxx neprodleně Xxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx Rada nepřijme xxxxxxxxxx do tří xxxxxx xxx xxx, xxx xx byla xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.

Článek 7

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 18 měsíců xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx uvědomí Komisi.

2. Xxxxxxxxx členský stát xxxx může na xxxx vlastním xxxxx xxxxxxx až do xxxxx xxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx směrnice uvádění xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx barviva, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx barviva xxxx xxxxxxxx v daném xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. X xxxxxxxxxx xx stanovisku Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx x výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx popřípadě Xxxxxx Radě do xxxx let xx xxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxxxxxx, který umožní xxxxxxxxx:

- xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx použití.

Rada xxxxxxxx x návrhu Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

4. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Článek 8

Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 12. xxxxxxxx 1977.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Humblet

[1] Xx. věst. X 62, 30.5.1974, x. 23.

[2] Úř. věst. X 116, 30.9.1974, x. 24.

[3] Xx. věst. 115, 11.11.1962, x. 2645/62.

[4] Xx. věst. X 108, 26.4.1976, x. 19.

[5] Xx. xxxx. 22, 9.2.1965, x. 369/65.