Nařízení Komise (XX) x. 1662/95
xx xxx 7. xxxxxxxx 1995,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx a veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 a čl. 32 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, že podle xxxxxxxx (EHS) x. 2309/93 xx od Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 x xx. 32 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx opatření xxxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravky x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx nařízení, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, podrobně xxxxxxx xxxxxx, kterým Xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravky x Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 73 nařízení (XXX) x. 2309/93, xx. 37 písm. x) xxxxxxxx Xxxx 75/319/EHS [2] x xx. 42 písm. x) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení nařízení (XXX) x. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/EHS.
Kromě výjimečných xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 3.
Článek 3
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx ustanovení:
Předseda xxxxx členům xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 7.
Xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu xxxx zdržení xx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx svůj xxxxx xx xxxxxx, xx xx za xx, xx s xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx 30 xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x předseda co xxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxx podle xxxxxx Komise vyvolávají xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povahy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nezabývalo, xxxxxxxxx xxxxxxxx postup a Xxxxxx předloží xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx členy xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx 30 xxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxx xx. 40 odst. 4 xxxxxxxx (EHS) č. 2309/93 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 3 xx 15 xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx je xxxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx, zašle předseda xxxxxx výboru xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7 oznámení svolávající xxxxxxxx, pořad xxxxxxx x xx okolností xxxxxxxxx x čl. 2 druhém xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx dokumenty xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx stanoveným xxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx před tímto xxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx výbor xxx projednávání xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 1, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určeným xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx se zašle xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 7. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Úř. věst. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.