Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1662/95
xx xxx 7. xxxxxxxx 1995,
kterým xx xxxxxxx některá xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro registraci x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xx. 10 odst. 3 a xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxx, xx podle xxxxxxxx (EHS) č. 2309/93 xx od Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxx xxxxx písemného xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 3 x xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx opatření xxxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx, x xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") provádějí postup xxxxxxxxx x xxxxxx 73 xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93, xx. 37 xxxx. x) xxxxxxxx Rady 75/319/XXX [2] x xx. 42 písm. k) xxxxxxxx 81/851/EHS [3].
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ustanovení nařízení (XXX) č. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/EHS.
Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 3.
Xxxxxx 3
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx získáno xxxxxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx členům výboru xxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxxxx výboru, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx svůj xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx zdržet, xx se xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xx 30 dnů xxxxx členský stát xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx přezkoumán x průběhu xxxxxxxx xxxxxx, xx tím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx co xxxxxxxx svolá xxxxx.
Článek 4
Pokud xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx připomínky xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nezabývalo, pozastaví xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx předloží věc xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx se xxxxxx xx 30 xxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx Komisí.
Xxxxxx 5
Xxxxx členský xxxx xxxxxxx mimořádného xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxx xx. 40 xxxx. 4 xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 x pozastavení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 3 na 15 xxx.
Článek 6
Xxxxx xx xxxxx přezkoumat xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výboru způsobem xxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pořad xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxxx výboru.
Tyto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zasedání xxxx xx xxxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxx xxxx tímto xxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použije xxxxxx podle xxxxxx 1, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx členům xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx orgánům určeným xxxxxx xxxxxxxx státem; xxxxx xx zašle xxxxx stálého xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 8
Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 7. xxxxxxxx 1995.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxx
xxxx Komise
[1] Xx. xxxx. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Úř. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.