Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1662/95
xx xxx 7. července 1995,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx postupům Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
KOMISE EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2309/93 xx dne 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x dozor nad xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [1], x xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 3 x čl. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxx, xx podle xxxxxxxx (EHS) x. 2309/93 je od Xxxxxx požadováno, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 x xx. 32 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podrobně xxxxxxx xxxxxx, kterým Xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Stálý výbor xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx v xxxxxx 73 nařízení (XXX) x. 2309/93, xx. 37 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxx 75/319/XXX [2] x čl. 42 písm. k) xxxxxxxx 81/851/XXX [3].
Článek 2
Xxxxxxxx předloží xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93, xxxxxxxx 75/319/XXX xxxx xxxxxxxx 81/851/EHS.
Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx návrh rozhodnutí xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 3.
Xxxxxx 3
Pokud xx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxx xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxx členům xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7.
Xx 30 xxx xx xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx svůj xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xx xx xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx však xx 30 xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x předseda xx xxxxxxxx xxxxx výbor.
Xxxxxx 4
Xxxxx xxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx předloží xxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxx do 30 xxx po xxxxxxx xxxxxxxx agentury Xxxxxx.
Xxxxxx 5
Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného v xx. 18 odst. 4 xxxx xx. 40 odst. 4 xxxxxxxx (XXX) x. 2309/93 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx lhůta xxxxxxxxx x xxxxxx 3 na 15 xxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 7 oznámení svolávající xxxxxxxx, xxxxx jednání x xx okolností xxxxxxxxx v xx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru.
Tyto dokumenty xxxx být doručeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 1, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx určená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určeným xxxxxx členským xxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxx stálého xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 8
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 7. xxxxxxxx 1995.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 214, 24.8.1993, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 147, 9.6.1975, x. 13.
[3] Xx. xxxx. X 317, 6.11.1981, x. 1.