Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Rady

ze xxx 23. xxxxx 1990

x xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 135x xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, xx podle Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx založena na xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx x ochraňovat lidské xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx Rady xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x čtvrtém xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx životní prostředí xxxxxxxxxx, xx opatření xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxxxx využití xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xx kterou xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s nimi x jednom xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx i xxxx členské státy;

vzhledem x tomu, že xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx rizik, která xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx známa xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případ xx xxxxxxx; xx xxx možnost zhodnotit xxxxxx xxx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx posuzování;

vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx xxxxxxx xx vztahu k xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx; xx xx k xxxxxx účelu měla xxx xxxxxxxxx kritéria; xx zvláštní pozornost xx xxxx být xxxxxxxx operacím, při xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx stadiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x omezení xxxxx x xxxxxxxxxxx nehod;

vzhledem x tomu, xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k uzavřenému xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx konkrétním zařízení, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx přesvědčit, xx navrhované xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodné x xx xxxxxxxx xxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxxxxx je xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, který x touto xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán;

vzhledem x xxxx, xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost;

vzhledem x tomu, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxx, aby xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx nehodou, xxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx plány;

vzhledem x xxxx, xx dojde-li x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný orgán x sdělit xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xx vhodné, xxx Komise po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx x rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x tomu xxxxx xx xxxx členské xxxxx Xxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxx být zřízen xxxxx, který by Xxxxxx pomáhal v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Tato směrnice xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx směrnice se:

a) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx či nebuněčná xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx materiálu;

b) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem" xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterém xxx xxxxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X rámci xxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx technik xxxxxxxxx v příloze X X xxxxx 1;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x příloze I X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedoucí ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, v rámci xxx xxxx mikroorganismy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zneškodňovány x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx fyzikální xxxxxxx — xxxx kombinace xxxxxxxxxxx zábran xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxx xxxx A" xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx měřítku (xxxx. objem xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxx);

x) "xxxxxxx typu X" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx X;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx níž v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx představovat xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxx prostředí;

g) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "oznámením" xxxxxx předložení dokumentů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx I X.

Článek 4

1. Xxx xxxxx této směrnice xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozděleny xxxxx:

Xxxxxxx X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX;

Xxxxxxx XX : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X.

2. Xxx xxxxxxx xxxx A nemusí xxx některá x xxxxxxxx x přílohy XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X takovém případě xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgán xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx klasifikace postupem xxxxx xxxxxx 21, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, po xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx letecky. Xxxx směrnice se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx takových geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny na xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zahrnují xxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitého uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

4. Záznam tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 x 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx I jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx správné xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx třeba:

i) dbát xx xx, xxx xxxxxxxxx pracoviště x xxxxxxxx prostředí jakémukoli xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx dosažitelné xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx technického charakteru x xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx;

xx) x xxxxxxxxx, xxx xx xx nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx primárního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx x xxxxxxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxx a zavést xxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxx xx nutno xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxx XX pro xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti.

3. Xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx nakládání jejich xxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, s xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx X.

Xxx první xxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin X a II xx předloží samostatná xxxxxxxx xxx každou x xxxxxx xxxxxx.

Článek 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx vést xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx typu A x na požádání xx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxx I xxxx xxxx zahájením xxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X části X.

Článek 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx A xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XX předloží xxxx xxxxxxxxx operací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném organismu (xxxxxxxxxxx),

- informace x xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx,

- informaci x xxxxxxxxxxx nehodám x x havarijních opatřeních,

- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx tohoto posouzení xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx určí orgán xxxx orgány příslušné x zavedení opatření xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 8, xx. 9 xxxx. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, správnost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x přiměřenost xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxx nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxx mohou:

a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání. X xxxxx xxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dalších získaných xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx úpravy xxxxxxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx prvního xxxxxxx x zařízení xxxxxxxx x článku 8:

- xxxxxxxx xx xxxxxxx týká xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx skupiny X, xxx xxxxxxxx nakládání xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nenařídí-li příslušný xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xx xxx stane xx xxxxxx x příslušným xxxxxxx,

- xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny XX, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx orgán sdělí xxx xxxxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx do 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. x) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 a xx. 10 xxxx. 1 začít xx xxxxxxxx xxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxx x příslušným orgánem.

b) Xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 odst. 2 xxxxxxx začít xxx souhlasu xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxx oznámení.

6. Xxx xxxxx xxxxxxx období xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgán:

- xxxx na xxxxx xxxxx, které může xx oznamovatele xxxxxxxxx x souladu x xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13.

Xxxxxx 12

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx mít významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxx-xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx, xxxxxxx x tom xx nejdříve příslušný xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx skupiny nebo xxxxxxx veřejnost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzavřeného nakládání.

Článek 14

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxx operace:

a) xxx xxx xxxxxx xxxxxx vypracován xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx o xxxx xxxxxxxxxxx x písemně;

b) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx informace x bezpečnostních opatřeních x x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem x xxxx xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx veřejně xxxxxxxxx.

Xxxxxxx členské státy xxxxxxxxxx současně dalším xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a které xxxxxxxx jako xxxxxx xxx nezbytné konzultace x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx uživatel x případě nehody xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx nehody,

- údaje x xxxxx a xxxxxxxx uvolněných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx účinků nehody xx zdraví xxxxxxxx x xx životní xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. V xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné k xxxxx xxxxxxx xxxxxx, x pokud xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx účinků.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx států se xxxxxxxx, xxx

x) s xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx vystaveny účinkům xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, x použitých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vlivů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x členskými státy xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx soupis xxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupný xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x opatření přijatá x xxxxxxxxxxx obdobným xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

Článek 17

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx pořádaly inspekce x xxxx kontrolní xxxxxxxx zajišťující, že xxxxxxxx xxxx jednat x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 18

1. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx každého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x souvisejících xxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx x xxxx 1993, xxxxxxxx Komise souhrn xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx může zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx soutěži.

Xxxxxx 19

1. Xxxxxx x příslušné orgány xxxxxxx xxxxxx stranám xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v oznámeních xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxxx x údaji xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Příslušný xxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xxxxx údaje budou xxxxxxxxx za xxxxxxx, x xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Za xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx následující údaje, xxxxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxx 8, 9 nebo 10:

- xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů; xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx, xxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxx a plány xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx předvídatelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinků anebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx stáhne, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x doplňcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Zástupce Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může stanovit xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru nebo xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.

Pokud xx Rada neusnese xx xxx měsíců xxx dne, xxx xx byl xxxxx xxxxxx, Xxxxxx navržená xxxxxxxx přijme, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Členské xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 23. xxxxx 1991. Xxxxxxxxxx o xxx uvědomí Xxxxxx.

Článek 23

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Lucemburku xxx 23. xxxxx 1990.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxxxxx

[1] Úř. xxxx. X 198, 28.7.1988, x. 9 aÚř. xxxx. X 246, 27.9.1989, s. 6.

[2] Xx. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. X 96, 17. 4. 1990.

[3] Xx. xxxx. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Úř. věst. X 328, 7.12.1987, x. 1.

XXXXXXX X A

ČÁST X

Xxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. x bodu x) xxxx xx.:

x) xxxxxxxx rekombinace XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx které se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/XXX [1];

xx) xxxxxxxx, xxx xxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx mikroinjekci, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx;

xxx) techniky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxx xxxx xx několika buněk xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx xx), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, že nevedou xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx:

1) xxxxxxxxx xx vitro;

2) konjugace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

XXXXXXX I X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) konstrukce x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxx monoklonálních xxxxxxxxxx);

3) xxxxxxx fúze (včetně xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx získat xxx xxxxxxxxxx šlechtitelskými xxxxxxxx;

4) samoklonování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyskytujících xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XX XXXXXXX X:

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx organismus:

- xx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx náhodné biologické xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx x podrobná historie xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x reaktoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx následků xxx životní xxxxxxxxx.

X. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí,

- xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx genetické xxxxxxxx nutné k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx stabilitu xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxxxx to xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx),

- xx xxx xxxxx mobilizovatelný,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxx známo, že xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx cestou (xxxxx xx toto xxxxxxx mohlo poškodit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).

X. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přijímající xxxx xxxxxxxx organismy, xxx x omezenou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx schopností xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx následků xxx xxxxxxx prostředí.

D. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zcela x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx původních xxxxxxxx x xxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mitochondrií, xxxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx virů),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxxxx xxxxx x genetické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx známými fyziologickými xxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXX JE XXXXX XXXX V ÚVAHU XXX XXXXXXXXXX BEZPEČNOSTI X XXXXXXX X XX. 6 XXXX. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Charakteristiky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí

A. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx organismu (xxxxxxxxx),

- xxxxx x reprodukčních xxxxxxx (pohlavních, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- podrobný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx organismu xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, toxicity x vektorů přenosu xxxxxx,

- xxxxxx autochtonních xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx mobilizace,

specifičnost,

přítomnost xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hostitelů,

- jiné xxxxxxxxxxx významné fyziologické xxxxxxxxxx,

- stabilita xxxxxx xxxxxxxxxx,

- přirozené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx zapojení xx procesů x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx procesů fixace xxxxxx xxxx regulace xX),

- interakce x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx tvořit xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. spóry xx xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo nové xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx mikroorganismu vyjádřená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; metoda x xxxxxxxxx měření,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proteinu.

C. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx alergenní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, z xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxx:

x) xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;

x) nakažlivost;

c) xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx lidského xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx stabilita;

h) charakter xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx:

- faktory ovlivňující xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- dostupné metody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx,

- známé x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy,

- xxxxx ekosystémů, do xxxxxxx by se xxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výsledky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na rostliny, xxxxxxx xxxx je xxxx. patogenita, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, virulence, vektor xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx procesů,

- xxxxxxxxxx xxxxx pro dekontaminaci xxxxxxxx x případě xxxxx xx životního xxxxxxxxx.

XXXXXXX IV

OPATŘENÍ XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX SKUPINY XX

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxx veřejného xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx X xxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které má xxx v xxxx xxxx použito. Xx xxxxxx výběr x xxxxx procesu, xxxxxx x provozních xxxxxxx xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxxx x bezpečné xxxxxxxx. Xxx xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uzavření xx xxxxx vzít x xxxxx dva důležité xxxxxxx, jimiž xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx praxe xxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxx xxxxx xx xxxx následky takové xxxxxxx.

X případě operací xxxx X xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx, která vezmou x xxxxx níže xxxxxxx kategorie uzavření x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx okolnostem xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8:

- xxxxx osoby xx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci,

- xxxxxx zařízení x xxxx xxxxxxxxx souřadnice; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx X xxxx XX), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace,

- xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx čl. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2:

- xxxxx předložení oznámení xxxxxxxxx x xxxxxx 8,

- popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxx (xxxx-xx využity) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x zamýšlené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxx se xxxxxxx,

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- souhrn xxxxxxxxx rizik, xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1:

- xxxxxxxxx požadované x xxxxx X,

- popis xxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro dozor, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nakládání,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené x čl. 10 xxxx. 2:

Xxxxx xx xxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx anebo xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx byly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx tyto xxxxx:

x) xxxxx předložení xxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxx);

x) informace o xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo povaha xxxxxxxx,

- xxxxxx hostitel-vektor, xxxxx má být xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, který má xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx možných xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tvoří xxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o personálu:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x zařízení x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x zařízení:

- činnosti, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vznikajícího x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o nakládání x odpady:

- xxx, xxxxxxxx x možná xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx nakládání s xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a metod xxxxxxxxxx,

- konečná xxxxxx x xxxxx inaktivovaných xxxxxx;

x) informace o xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx plánech:

- zdroje xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx může x nehodě xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

- popis xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx (podle xx. 6 xxxx. 2) xxxxx pro xxxxxx zdraví x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx spojitosti x xxxxxxxxxxx uzavřeným xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxx v části X x X, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx výše.