Plné znění - 31990L0219

Směrnice Xxxx

xx dne 23. dubna 1990

o xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 135x xxxx xxxxxxx,

x ohledem na xxxxx Komise [1],

x xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, že podle Xxxxxxx xx být xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vztahující xx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx usnesení Xxxx xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx akčním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx opatření xxxxxxxxxx xx vyhodnocením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xx kterou xx xxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prováděno xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx předcházení xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx členském xxxxx, xxxxx xx xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx státy;

vzhledem x tomu, xx xxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxxxxxx ve Společenství xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx v průběhu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x stanovit vhodné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy x xx toto xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx; xx xxx xxxxxxx zhodnotit xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx; xx by x xxxxxx účelu měla xxx stanovena kritéria; xx xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že pro xxxxxxxx xx v xxxxxxx stadiích příslušné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx opatření vhodná x xxxxxxx xxxxx x předcházení nehod;

vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx, xxx poprvé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx mohl xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zařízení xx x provádění xxxxxx operací xxxxxx x xx navržený xxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, který x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x případech, xxx xx xxxx xxxxxx vysoké, by xxx k dané xxxxxxx udělit souhlas xxxxxxxxx orgán;

vzhledem x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx osoby, které xx mohly být xxxxxxxx nehodou, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nehod xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx dojde-li x xxxxxx, měl xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx havárie x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x nehodách x xxxxxxx soupis takovýchto xxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx by mělo xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx sledováno, x x tomu účelu xx měly členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x k xxxxxx přizpůsobování xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxx směrnice xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Pro xxxxx xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxx, k xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X rámci xxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dochází xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X A xxxxx 1;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x příloze I X části 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx, x xxxxx xxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx které xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zábrany — nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx — xxx xxxxxxx xxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxx xxxx A" xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, vývoje, nikoli x účelům xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 10 litrů);

e) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx operací xxxx X;

x) "xxxxxxx" xxxxxx jakákoli událost, xxx xxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx x významnému x xxxxxxxxxxx uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo pozdější xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního prostředí;

g) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy;

h) "xxxxxxxxx" xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepsané xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx modifikace získané xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X.

Článek 4

1. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x příloze II;

Skupina XX : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X.

2. Xxx operace xxxx A xxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxx z xxxxxxx XX při určování xxxxxxxxxxx určitého geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použitelná. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prozatímní x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx je možné xxxxxxxxx xx největší xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxx vypracuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Články 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, po xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx xxxx letecky. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, které xxxx uvedeny xx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx vypracuje předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedené x příloze III, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pro xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx návrh xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx x uživatele x x souhrnné formě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, 9 a 10 nebo xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx třeba:

i) xxxx xx xx, xxx xxxxxxxxx pracoviště a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx charakteru x xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx) v xxxxxxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x vybavení; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) x případech, xxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) x xxxxxxx x xxxxxxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxx podvýbory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx předpisy pro xxxxxxxxxx personálu.

2. Xxxx xx nutno vhodně xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX pro xxxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx XX xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx poznatkům x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x úpravy a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xx xxx určité xxxxxxxx xxxxxx použito xxx xxxxxxx, x nimiž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx X.

Xxx první xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy skupin X x II xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Článek 9

1. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx vést xxxxxxxx záznamy o xxxxxxxxx typu A x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

2. Uživatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxx X xxxx před zahájením xxxxxxx xxxx B xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx A xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze V xxxxx X.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny XX předloží před xxxxxxxxx xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx B xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx,

- informaci o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx V části X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx určí orgán xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 8, xx. 9 odst. 2 x xxxxxx 10.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx přezkoumají xxxxxx těchto oznámení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx předložených xxxxxxxxx, xxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odpady x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření.

3. Pokud xx bude xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání. X xxxxx xxxxxxx navržené xxxxxxxx nakládání xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx dobu, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, nebo uložit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X případě prvního xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 8:

- xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxx X, xxx xxxxxxxx nakládání xxxx začít xx xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx se xxxxxxx týká xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů zařazených xx skupiny II, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx orgán sdělí xxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. x) Nenařídí-li xxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxx operace xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 2 a xx. 10 xxxx. 1 začít xx xxxxxxxx xxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx tak xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxxx oznámené xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 dnů xx xxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxx xxxxx výpočtu období xxxxxxxxx x odstavcích 4 a 5 xxxxxxx do těchto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx příslušný xxxxx:

- xxxx na xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxx. 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13.

Článek 12

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx nebo pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx xx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx, xxxxxxx o tom xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx smyslu x xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ukončit.

Článek 13

Pokládá-li xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 14

X nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxx xxx případ xxxxxx vypracován xxxxxxxxx xxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby si xxxx vědomi všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx i písemně;

b) xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nehodou xxxxxxxx, xxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatřeních x o xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx musely xxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou aktualizovány. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně dalším xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a které xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx konzultace x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Článek 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- údaje x druhu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx havarijní xxxxxxxx.

2. X případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, se xx xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje, xxx:

- zajistily, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by xxxx xxx nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx analýze xxxxxx, x pokud xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, případně pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, xxx

x) x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nehod, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehody, x xxxxx x množství xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx poskytly xxxxxxx nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Komise xxxxxx zřídí a xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupný členským xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, získané zkušenosti x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obdobným xxxxxxx x budoucnosti.

Článek 17

Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx inspekce x jiná kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx bude xxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 18

1. Členské xxxxx xxxxxx Komisi xxxxxx každého roku xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáních oznámených xxxxx čl. 10 xxxx. 2, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx x xxxx 1993, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.

4. Xxxxxx xxxx zveřejnit xxxxxxxxx statistické xxxxx x provádění této xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele v xxxxxxxxxxx soutěži.

Článek 19

1. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx třetím xxxxxxx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx x chrání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, x toto rozhodnutí xxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xx xxxxxxx nesmějí být x xxxxxx případě xxxxxxxxx následující xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 xxxx 10:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místo xxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x havarijní xxxxx,

- zhodnocení předvídatelných xxxxxx, zejména všech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost poskytnutých xxxxx.

Xxxxxx 20

O změnách x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX až X xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x článku 21.

Článek 21

1. Komisi xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských států, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx stanovisko k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může stanovit xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Stanovisko se xxxxxxx většinou stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx. Předseda nehlasuje.

3. x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x) Jestliže xxxxxxxxx opatření nejsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx na opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne, kdy xx byl návrh xxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijme, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Členské státy xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 23. října 1991. Xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 23

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Lucemburku xxx 23. xxxxx 1990.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Reynolds

[1] Úř. věst. X 198, 28.7.1988, x. 9 aÚř. xxxx. X 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Xx. xxxx. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. X 96, 17. 4. 1990.

[3] Úř. xxxx. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Úř. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

XXXXXXX X X

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. x bodu x) xxxx mj.:

i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx vektorové xxxxxxx, xx které xx xxx vztahovalo doporučení Xxxx 82/472/EHS [1];

ii) xxxxxxxx, při xxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;

iii) techniky xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX II

Techniky xxxxx xx. 2 odst. 2 xxxx xx), x nichž se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx genetické modifikaci, xxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx:

1) xxxxxxxxx xx xxxxx;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx procesy;

3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[1] Úř. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

XXXXXXX X X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nevztahuje, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx příjemců xxxx mateřských xxxxxxxxx:

1) xxxxxxxxxx;

2) konstrukce x xxxxxxx živočišných somatických xxxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protilátek);

3) xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) rostlinných xxxxx, jestliže výsledný xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx tradičními xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

4) samoklonování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyskytujících xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx I xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XX XXXXXXX X:

X. Xxxxxxxxxx příjemce xx mateřský xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx náhodné biologické xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mu xxx nezměněném optimálním xxxxx x reaktoru xxxx fermentoru dodávají xxxxxxxx životaschopnost x xxxxxxxx schopnost rozmnožování xxx nepříznivých xxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

B. Xxxxxx/Xxxxxx:

- xxxxx xxxxxxx x bez známých xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- velikost xx xxx xx xxxxx xxxxxxx omezenou xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx stabilitu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx to xxxx jeho požadovaná xxxxxx),

- má xxx xxxxx mobilizovatelný,

- nemá xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxx odolnosti xx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx, že xx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxxxxx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx vyvolávajících xxxxxx).

X. Geneticky modifikované xxxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx x reaktoru xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přijímající xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx nepříznivých následků xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxx geneticky modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx skupiny X, pokud xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxx X výše:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mitochondrií, xxxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx virů),

- geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA III

PŘÍSLUŠNÉ XXXXXXXXX, XXX JE TŘEBA XXXX X ÚVAHU XXX POSUZOVÁNÍ XXXXXXXXXXX X XXXXXXX X XX. 6 ODST. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Otázky xxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx organismů dárce, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxx,

- stupeň příbuznosti,

- xxxxxx organismu (organismů),

- xxxxx o reprodukčních xxxxxxx (pohlavních, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příjemce,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx mateřského xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetických xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, toxicity x xxxxxxx přenosu xxxxxx,

- povaha autochtonních xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx mobilizace,

specifičnost,

přítomnost xxxx, xxxxx xxxxxxxxx odolnost,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozšíření; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xx procesů x xxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx regulace xX),

- xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx na tyto xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx či xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx modifikací xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vektoru/inzertu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx použité pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vektoru nebo xxxxxxxx kyseliny, xxxxx xxxxxxxxx xx výsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- četnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vektoru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- rychlost x xxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x citlivost xxxxxx,

- xxxxxxxx exprimovaného xxxxxxxx.

X. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx neschopných xxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx produktů,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu x organismem xxxxx, xxxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) způsobené xxxxxxx x mechanismus xxxxxxxxxx, xxxxxx agresivnosti x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx;

x) spektrum hostitelů, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx lidského xxxxxxxxx;

x) přítomnost vektorů xxxx xxxxxxxxxx rozšiřování;

g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx.

X. Xxxxxxxx životního xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx detekce, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx organismy,

- známé x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy,

- xxxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx se xxxxx mikroorganismy náhodně xxxxxxxx,

- předpokládané mechanismy x výsledky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x organismy či xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx vystaveny jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx jako xx xxxx. patogenita, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, alergenní xxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx pro dekontaminaci xxxxxxxx v případě xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX ZAŘAZENÝCH XX SKUPINY XX

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx II vybere xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx B xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx operace xxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx v xxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx výběr x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečné xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxx v xxxxx xxx důležité xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx poruchy zařízení x riziko možných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx, xxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uzavření x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA X

XXXX A

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x xxxxxx 8:

- jméno xxxxx xx osob odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za dohled, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxx o xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci,

- xxxxxx zařízení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prací, x xxxxxxx klasifikace mikroorganismů, xxxxx xxxxx použity (xxxxxxx xxxxxxx X xxxx XX), a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2:

- xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8,

- xxxxx použitých xxxxxxxxxx organismů xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxxx x zamýšlené xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, x xxxx se pracuje,

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx očekávaných výsledků,

- xxxxx xxxxxxx, která xxxx použita,

- xxxxxx xxxxxxxxx rizik, uvedený x xx. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 odst. 1:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx X,

- popis xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro dozor, xxxxx budou xxxxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- přidělená xxxxxxxxx xxxxxxxx blíže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx.

XXXX D

Informace požadované xxx xxxxxxxx uvedené x čl. 10 xxxx. 2:

Pokud xx xxxx x technických xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxx níže xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx příslušný důvod. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx měnit v xxxxxxx x povahou x xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání. X xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxx xxxx již xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx:

x) datum předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 a xxxxx xxxxxxxxxxx osob (xxxxx);

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,

- přehled xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxxxxx,

- látky jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tvoří xxxx xx mohou xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismy;

c) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx pracují přímo x mikroorganismy;

d) informace x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx kterých mají xxx xxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx jednotlivých xxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx meteorologických xxxxxxxx x xxxxxxx zdrojů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady:

- xxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x souvislosti x odpady xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxx, xxxxxx regenerace xxxxxxxxx xxxx tuhých xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x místo inaktivovaných xxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxx xxxxxxxx x podmínky, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výstražný xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

- popis informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx x tomu, aby xxxxxxxxx xxxxxx mohly x souladu x xxxxxxx 14 vypracovat xxxx zavést nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx. 6 odst. 2) rizik xxx xxxxxx zdraví a xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx spojitosti x xxxxxxxxxxx uzavřeným xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v části X x X, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx výše.