Plné znění - 31990L0219

Xxxxxxxx Rady

ze xxx 23. dubna 1990

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(90/219/XXX)

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx xx xxxxxx 135x této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, že podle Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx založena xx xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x ochraňovat xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx usnesení Xxxx xx xxx 19. xxxxx 1987 [4] x xxxxxxx akčním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vyhodnocením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxxxx využití ve xxxxxx x životnímu xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx biotechnologií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx x xxxx skutečnosti xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx být věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx uvolní-li se xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx státní xxxxxxx x ovlivnit i xxxx xxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx přesná xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx x že toto xxxxxx musí být xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx případu; xx xxx xxxxxxx zhodnotit xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx je nutno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxxx modifikované mikroorganismy xxxx být tříděny xx xxxxxx x xxxxxxx, která představují; xx xx k xxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx; xx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx operacím, xxx xxxxx se nakládá x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx považovanými xx xxxx nebezpečné;

vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx stadiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx opatření vhodná x omezení emisí x předcházení xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx, kdo xxxxxx xxxxxxxxxx x uzavřenému xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx předložit xxxxxxxxxxx orgánu oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx operací xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nepředstavuje xxxxxx pro lidské xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxxxxx xx třeba xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x touto činností xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx x dané xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx nehodou, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být zavedeny xxxxxxxxx plány;

vzhledem x xxxx, xx xxxxx-xx x xxxxxx, měl xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx příslušný orgán x sdělit xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx havárie x xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx, xxx Komise po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx v rámci Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že by xxx být xxxxxx xxxxx, který by Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx provádění xxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx zřetelem x xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu;

b) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterém xxx xxxxxxxxx materiál xxxxxx způsobem, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx páření nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

X xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X A xxxxx 1;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedoucí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx, x xxxxx xxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované mikroorganismy xxxxxxxxx, uchovávány, používány, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx fyzikální xxxxxxx — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx — pro xxxxxxx jejich kontaktu x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx;

x) "operací xxxx X" xxxxxx xxxxx operace xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, nikoli x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxxx měřítku (xxxx. objem kultury xxxxxxxxxx 10 xxxxx);

x) "xxxxxxx xxxx X" xxxxxx xxxxxxxx operace, xxxxx není operací xxxx X;

x) "xxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 3

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technik uvedených x příloze X X.

Xxxxxx 4

1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx X : xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II;

Skupina XX : geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X.

2. Xxx xxxxxxx xxxx A nemusí xxx některá x xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgán xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Komise vypracuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 21, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxx směrnice xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Články 7 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xx vnitrozemských xxxxxxx cestách, po xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, které zahrnují xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnicí.

Xxxxxx 6

1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx mohly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xx xxxxx účelem xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí.

3. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uživatel xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx III, xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pro xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxx formě xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx článků 8, 9 a 10 xxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx X jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx třeba:

i) xxxx xx xx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemickému xxxx xxxxxxxxxxxx vlivu xxxx xx nejnižší dosažitelné xxxxxx;

xx) provádět kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx charakteru x zdroje x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxx x dalšího xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření;

iv) x xxxxxxxxx, xxx xx xx nezbytné, xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxx pracovníků;

vi) x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo podvýbory xxx biologickou xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Dále xx xxxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX tak, xxx byla zajištěna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nakládání jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroluje xx zřetelem x xxxxx vědeckým x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rizikového řízení x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odpadů.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxx xx xxx určité xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx A.

Pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxx X a II xx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Článek 9

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných mikroorganismů xxxxxxxxxx xx skupiny X musí vést xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx X x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx orgánům předložit xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 10

1. Uživatelé xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx skupiny XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Uživatelé xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx operací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx B xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx),

- informace x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx zařízení,

- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx,

- informaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx 6; xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx příslušné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k provádění xxxx směrnice, x xxxxxxxxx x potvrzování xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, čl. 9 xxxx. 2 x článku 10.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x požadavky této xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxx klasifikace x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x bezpečnostních x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xx bude nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxx uživatele x xxxxxxxxxx dalších xxxxx xxxx x úpravu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, dokud k xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx toto uzavřené xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, nebo uložit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 8:

- jestliže se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I, xxx xxxxxxxx nakládání xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nenařídí-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx po xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx se xxxxxxx týká xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů zařazených xx xxxxxxx XX, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx; xxxxxxxxx orgán xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. a) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx operace xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 2 x xx. 10 xxxx. 1 xxxxx xx xxxxxxxx doby 60 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xx tak xxxxx po xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxx oznámení.

6. Xxx xxxxx xxxxxxx období xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx do těchto xxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xxxxxxxxx orgán:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx oznamovatele požadovat x xxxxxxx x xxxx. 3 písm. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 13.

Článek 12

1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x novými příslušnými xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx xx kategorie xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, xx kterými nakládá, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

2. Jestliže xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxxxx důsledky xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx požádat o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání pozastavit xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx konzultovat xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx problému xxxxxxxxxxxx uzavřeného nakládání.

Xxxxxx 14

X nezbytných xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxx xxx případ xxxxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xx xxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxxx nebezpečí x xxxx o nich xxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x) xxxxxx, které mohou xxx nehodou xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x správném xxxxxxx x případě xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx xxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx aktualizovány. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx uživatel x xxxxxxx nehody xxxxx x xxxxxxx x článkem 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxx,

- údaje x druhu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx účinků xxxxxx xx zdraví obyvatel x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx havarijní xxxxxxxx.

2. X případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx:

- zajistily, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i dlouhodobá xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každý členský xxxx, který xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxxxx nezbytné x xxxxx analýze nehody, x xxxxx xx xx xxxxxx, vypracovaly xxxxxxxxxx xxx předcházení xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Článek 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, xxx

x) s xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxx xxxxxxxxxx nehod, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) co xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx konzultaci x členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Komise xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příčin xxxxx, získané zkušenosti x opatření xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiná kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 18

1. Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx každého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x souvisejících xxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx 1. xxxx 1992, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxx zkušenostech x xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx xxx xxxx, poprvé x xxxx 1993, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx a o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx soutěži.

Článek 19

1. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx jim xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx a chrání xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx.

2. Oznamovatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx poškodit xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

3. Xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx xx důvěrné, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sdělí.

4. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx jsou předloženy xxxxx xxxxxx 8, 9 nebo 10:

- xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx používání,

- xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxx předvídatelných xxxxxx, zejména všech xxxxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx oznamovatel x jakýchkoli xxxxxx xxx oznámení xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 20

X xxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytných x přizpůsobení příloh XX až V xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21.

Xxxxxx 21

1. Xxxxxx xx nápomocen xxxxxxx xxxxx složený ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx předsedá zástupce Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx výboru návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx x xxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. x) Xxxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx tří xxxxxx xxx dne, xxx xx byl xxxxx xxxxxx, Komise navržená xxxxxxxx přijme, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 22

Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 23. xxxxx 1991. Neprodleně x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 23. dubna 1990.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Reynolds

[1] Xx. xxxx. X 198, 28.7.1988, x. 9 xXx. xxxx. C 246, 27.9.1989, x. 6.

[2] Xx. věst. X 158, 26.6.1989, x. 122 xXx. xxxx. X 96, 17. 4. 1990.

[3] Úř. xxxx. X 23, 30.1.1989, x. 45.

[4] Xx. xxxx. X 328, 7.12.1987, x. 1.

PŘÍLOHA X X

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. b xxxx x) xxxx xx.:

x) xxxxxxxx rekombinace XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxx vztahovalo xxxxxxxxxx Xxxx 82/472/XXX [1];

xx) xxxxxxxx, xxx xxxxx xx do mikroorganismu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci;

iii) xxxxxxxx xxxxxxx fúze xxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx buněk xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dědičného genetického xxxxxxxxx.

XXXX II

Techniky xxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxx:

1) oplodnění xx vitro;

2) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 213, 21.7.1982, x. 15.

XXXXXXX I X

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismů:

1) xxxxxxxxxx;

2) konstrukce a xxxxxxx živočišných somatických xxxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protilátek);

3) xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx protoplastů) xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lze získat xxx tradičními šlechtitelskými xxxxxxxx;

4) samoklonování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx I xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA II

KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝCH XXXXXXXXXXXXXX DO XXXXXXX X:

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mateřský xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx náhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx biologických xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx optimálním xxxxx v xxxxxxxx xxxx fermentoru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X. Xxxxxx/Xxxxxx:

- dobře popsaný x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xx mít xx xxxxx nejvíce xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx),

- xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx odolnosti xx xxxxxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxx známo, xx xx xxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx by toto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx činitelů vyvolávajících xxxxxx).

X. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

- nepatogenní,

- stejně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx přijímající xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx schopností xxxxxxxxxxxx xxx nepříznivých xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.

X. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, pokud splňují xxxxxxxx uvedené x xxxxx C výše:

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zcela x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příjemce (xxxxxx xxxx původních xxxxxxxx a xxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx xxxx),

- geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX III

PŘÍSLUŠNÉ PARAMETRY, XXX XX XXXXX XXXX X XXXXX XXX POSUZOVÁNÍ XXXXXXXXXXX X XXXXXXX S XX. 6 XXXX. 3:

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X. Otázky xxxxxxx xxxxxx

X. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí

A. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxx příbuznosti,

- xxxxxx organismu (xxxxxxxxx),

- xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, infekčnosti, xxxxxxxx x vektorů přenosu xxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxxxx,

xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx hostitelů,

- jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- přirozené prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx zapojení xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx fixace xxxxxx xxxx regulace xX),

- interakce s xxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na tyto xxxxxxxxx (xxxxxx pravděpodobných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx tvořit xxxxx xxxxxxxxxxxxx struktur (xxxx. spóry xx xxxxxxxxx).

X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vektoru/inzertu xx xxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx použité pro xxxxxxxx dotyčné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxx kyseliny,

- povaha x xxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyjádřená xxxxxxxxxxx vlastnostmi,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx schopnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxxxxx materiálu; metoda x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proteinu.

C. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

- toxické xxxx alergenní xxxxxx xxxxxxxxx neschopných života xxxx produktů xxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx modifikovaného mikroorganismu x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, popřípadě s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx patogenity,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx choroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxx;

x) spektrum xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx stabilita;

h) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx.

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, rozmnožování x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sledování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- dostupné xxxxxx xxxxxxx přenosu nového xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxx organismy,

- známé x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy,

- xxxxx ekosystémů, do xxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx modifikovaným mikroorganismem x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxx vystaveny jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny, xxxxxxx jako je xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, virulence, vektor xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxx předvídané xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- dostupnost xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX SKUPINY XX

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx X budou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx operací. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx x xxxx xxxx xxxxxxx. To xxxxxx výběr a xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečné uzavření. Xxx výběru zařízení xxxxxxxxxx xxx uskutečnění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vzít v xxxxx dva důležité xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx možných xxxxxxxx xxxx poruchy. Xxxxxxxxx xxxxx může xxx omezení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx toho, xxx vážné by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx X xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxx x úvahu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXX A

Informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8:

- xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci,

- xxxxxx xxxxxxxx a xxxx zeměpisné xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prací, a xxxxxxx klasifikace mikroorganismů, xxxxx budou použity (xxxxxxx xxxxxxx X xxxx XX), x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 8,

- popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx hostitel-vektor,

- zdroje x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx materiálu, x xxxx se xxxxxxx,

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx kultury, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- souhrn xxxxxxxxx rizik, xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2.

XXXX C

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1:

- xxxxxxxxx požadované x xxxxx X,

- popis xxxxx xxxxxxxx a xxxxx manipulace x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavření xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2:

Pokud to xxxx z technických xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedenou xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx příslušný xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx x rozsahem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx byly xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx:

x) xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 x xxxxx xxxxxxxxxxx osob (xxxxx);

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxxxx):

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx hostitel-vektor, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx možných xxxxxxxxx spojených x xxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxxxxx,

- xxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx;

x) informace x xxxxxxxx:

- xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx dotyčné mikroorganismy xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zařízení,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdrojů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zařízení;

e) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx:

- xxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x odpady vznikajícími x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- použité xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo tuhých xxxxxx x metod xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxx inaktivovaných xxxxxx;

x) informace o xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx plánech:

- zdroje xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x nehodě dojít,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx. bezpečnostní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nutné x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxxxx xxxx zavést nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx (podle xx. 6 odst. 2) rizik xxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx vznikat xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nakládáním;

h) xxxxxxx další údaje xxxxxxxxxx v části X x X, xxxxx již nebyly xxxxxxx výše.