Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Xxxx 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 130s xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

s xxxxxxx xx stanovisko Hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx článkem 189x Smlouvy [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx Smlouvy xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx lidské xxxxxx;

(2) xxxxxxxx k xxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx xxx klasifikováno xx xxxxxx x xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxx lidské zdraví x xxxxxxx prostředí; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; že v xxxxxxx nejistoty xx xxx xxxxxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vyšší xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přísných xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušná opatření xxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, že XXX, xxxxx xxxx zneškodňovány, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opatření xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice; xx xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx např. směrnice Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxx nezakládají xxxxxxx xxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x tomu, xx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx zaměstnané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX ze xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) [5];

(10) xxxxxxxx x xxxx, xx ve xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxx vázány xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx výhodné xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxx GMM xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem k xxxxxxxxx rozvoje biotechnologie, xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx seznamu xx xxxxxxx, xxx Rada xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přezkoumala;

(14) vzhledem x xxxx, xx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 90/219/EHS xx mění xxxxx:

1. Xxxxxx 2 až 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se:

a) "xxxxxxxxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxx, viroidů, živočišných x xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (GMM)"

V xxxxx xxxx informace:

i) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přinejmenším xxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxx X xxxxx X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro kterou xxxx xxxxxxxxx specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl omezen xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx ochrany;

d) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx událost, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx k významnému x neúmyslnému uvolnění XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx zodpovědná za xxxxxxxx nakládání s XXX;

x) "xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Aniž xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, tato xxxxxxxx se nevztahuje:

- xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx v příloze XX xxxxx A xxxx

- na uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx B, xxxx xx potvrzena xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Seznam xxxxxx xxxx XXX xx uveden v xxxxxxx II xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 3, xx. 5 xxxx. 6 a xxxxxx 6 až 12 xx nevztahují na xxxxxxx XXX po xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx, pěstování, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx byly xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx [7] nebo xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení, který xxxxxxxxx xxxxxxx směrnice, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nakládání xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx takové podmínky xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX.

2. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vypracuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a využije x tomu xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxx x příloze XXX xxxxxxx X x X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, jehož výsledkem xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6:

Třída 1 : xxxxxxxx xxx rizika xxxx xx xxxxxxxxxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Třída 2 : xxxxxxxx x nízkým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3 : činnosti x xxxxxx rizikem, xx. činnosti, při xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4 : xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx xx x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx o tom, xxxxx třída xx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxxx xx xxxxx x příslušným xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodní.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 musí xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx je xxxxxx, xxxxx uplatněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx u uživatele x ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx součást xxxxxxxx podle článků 7, 9 x 10 nebo na xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, uplatní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x xxx byl xxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně a x xxxxxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxxx:

x) opatření xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx podezření, že xxxx posouzení xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx vědeckým nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx má x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx nakládání povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx obsahující přinejmenším xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxx X xxxxx X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vést x xxxxxxx záznam všech xxxxxxxxx uvedených v xx. 5 odst. 6 x xx xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx bude xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx předloženo xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxx B.

2. Xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx a xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx ihned xx xxxxx novém xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx 45 xxx od předložení xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx nevyjádří x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 3 nebo 4, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx do 45 dnů xx xxxxxxxxxx nového oznámení x xxxxxxx zařízení, xxxxx již byla xxxxxxxxx předchozího oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx příslušný souhlas xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako je xx, v níž xx má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx oznámení.

Článek 11

1. Xxxxxxx státy xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx v souvislosti x použitím této xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x potvrdí xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x vhodnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxx a xxxxxxxx xxx případ xxxxxx.

3. Xxxxx je to xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx v xxxxxx, nebylo xxxxxxxx xxxx, jestliže xxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx uzavřené nakládání xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx účely xxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx zahrnuta období, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx vyžádat xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnostmi xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nakládáním, xxxxxxx x tom xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a upraví xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika xxxxxxx x uzavřeným nakládáním, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úpravu xxxxxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxx 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx orgány zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání:

a) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plán podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vypracován;

b) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nehodou postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx havarijních plánech, xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použita, x xx vhodným xxxxxxxx x aniž xx xx je musely xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx informace xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vlastním státním xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jako základ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dvoustranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx účinků nehody xx xxxxxx obyvatel x životní xxxxxxxxx,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 1, xx xx xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xx mohl xxx nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, informace xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx případnou nehodou, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu působnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x množství XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, o přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doporučení x xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx soupis xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx bude x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x bude xxxxxxxxx xxx xxxxxxx příčin xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx souhrnnou xxxxxx x xxxxxxxxxx nakládáních xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, poprvé xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx tři xxxx, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx souhrn založený xx zprávách xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Komise xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxx směrnice x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx postavení xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX xx xxx 7. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládaných podle xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10:

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, jméno a xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nakládání,

- třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, x budou xxxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stáhne, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X xxxxxxx x doplňcích nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X x příloh III xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx přílohy II xxxxx X xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 21."

3. Xxxxxx xx nový xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. prosince 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx XX část X xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx typů XXX xx xxxxxxx XX části X. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x doplňky xxxxxxx II části X xxxxxx Xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx přílohami x xxxx směrnici.

Článek 2

1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx dne 26. října 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Schüssel

[1] Xx. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Úř. věst. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze xxx 12. března 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, s. 59), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. C 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx ze dne 16. xxxxxx 1998 (Xx. věst. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, s. 72).

[5] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 94/51/ES (Xx. xxxx. L 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX I

"PŘÍLOHA X

XXXX X

Xxxx techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx. 2 xxxx. x) xxx i) xxxx jiné patří:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnující tvorbu xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx, xx viru, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němž xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx kterém jsou xxxxxxx xxxxxxx množení.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x mikroenkapsulaci.

3. Techniky xxxxxxx fúze xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx xx několika buněk xxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx živé xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

Techniky xxxxx xxxxxx 2 písm. x) xxx xx), x xxxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. indukce polyploidie.

XXXXXXX XX

XXXX X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx techniky xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleové kyseliny, xxxx GMM xxxx xxx ty, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx technik:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx druhů, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tvorby xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxxxxxx, xx němž xxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxx opětovné xxxxxxx xxxxx xxxx celé xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx jejího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxx si xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x kde xxxx xxxxxxxxxxxxx, že by xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx rostlin.

Samoklonování xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x příslušném mikroorganismu.

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnost XXX pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX C

Druhy GMM, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx v části X:

… (bude doplněno x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, XXXXX XX NUTNO DODRŽET XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx, a xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx B, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejpozději dne 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx považovat za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- choroby xxxxxx x rostlin,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nějakou chorobu xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxxxx,

- škodlivé účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx:

x) identifikace xxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinků xxxxxxxxx:

(x) x přijímajícím xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismu);

(iii) x xxxxxxxx;

(xx) s xxxxxxxxxx mikroorganismem (pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx operace xxxxxx);

(x) x výsledným XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx činnosti;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx etapou procesu xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx vloženým xxxxxxxxxx, včetně všech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx xx xxxxx 1 x souladu s xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx modifikované organismy, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx GMM, xxxxx xx mohl xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx pravděpodobné, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí choroby xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx [3] a xxxx pravděpodobné, xx xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Pro získání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XXX, XXX atd.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx zabývají přírodními xxxxxxxxxxxxxx a jako xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx způsobovat xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx chorob. Xxxxxxxx 90/679/XXX rozděluje xxxxxxxxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxx do čtyř xxxx rizika xx xxxxxxx případných xxxxxx xx zdravého dospělého xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx kategorizaci činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx též může xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny (xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyznačení xxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření.

6. Identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5 xx vést x xxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Xxxxx úrovně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx úrovně xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. její xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) jakékoli xxxxxxxxxxxx operace (xxxx. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, které xx xxxxx vytvářet aerosoly).

Zvážení xxxx (x) až (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx xxxxx úroveň xxxxxx spojenou s XXX, která byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Analýza xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx činnosti xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX IV

UZAVŘENÍ X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro každou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx dosahuje zachováním xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x XXX, xx xxxxx uplatnit zásady xxxxxxx mikrobiologické praxe x xxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx třeba:

i) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x životního prostředí xxxxxxxx GMM na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) xxxxxxxx technická xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a, xxxxx xx to nutné, xxxxxxx xx vhodným xxxxxxx xxxxxxxxx oděvem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření;

iv) xxx xx xx nutné, xxxxxxxx vně primárních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníků;

vi) xx xxxxxx xxxxxx výbory xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) vytvořit x xxxxxx vnitřní xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx;

xxxx) xx vhodných místech xxxxxxx označení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) zajistit xxxxxxxx pro mytí x dekontaminaci pracovníků;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx xxxxx, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxx lidskou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředkům x xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Nadpisy xxxxxxx xxxx informativní xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X A xxxxx minimální požadavky xxx laboratorní činnosti.

Tabulka X X uvádí xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx I A xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx XX uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx úrovně x xxxxxxx X X x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx specifikaci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou kombinovat xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx členské státy xxx objasnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2.

Tabulka X A

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnost

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná opatření xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ odpovídají xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x podlahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx pro xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx X X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx všechna xxxxxxxxxx Tabulky X X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx

PŘÍLOHA V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx článku 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx,

- informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx údaje x xxxxx biologických výborech x podvýborech,

- adresa x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, xxxxx xx xxxx provádět,

- xxxxx xxxxxxxxxx nakládání,

- pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2 x informace x xxxxxxxxx s xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx podle článku 9:

- xxxxx předložení xxxxxxxx podle xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x bezpečnost, xxxxxxxxx x školení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- použitý xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a, xxx to xx xxxxxxx, použitý systém xx xxxxxxx hostitel-vektor,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- účel xxxxxxxxxx nakládání, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, jichž xx xxx použito,

- xxxxx uzavření a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx, xxxxxx odpadů, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx oznámení xxxxx xxxxxx 10:

a) - xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx mají xxx použity (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- identita a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, xxxxx xxxx být xxxxxxx;

x) - popis xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x odpady xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx uložení,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx plánech, xxxxx xxxxxxxx:

- upozornění xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx původ x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx uplatňovaných preventivních xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x způsoby xxxxxxxx,

- xxxxx postupů x xxxxx pro xxxxxxxxx trvalé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- informace nezbytné x tomu, aby xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plány, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

e) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx na živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx se xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Vztahuje xx xxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveno xxxxxxx.

[4] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).