Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Rady 98/81/XX

xx xxx 26. října 1998,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x zejména na xx. 130x xxxx. 1 xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx Smlouvy xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx je zachovat, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxx xxx klasifikováno xx vztahu k xxxxxxx, která představují xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx být v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) vzhledem x xxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávněnost xxxx přísných opatření;

(4) xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, že GMM, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx zajištěna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx; xx xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. směrnice Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x xxxx, že xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx platných právních xxxxxxxx Společenství, xxxx xxxx. xxxxxxxx 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx k tomu, xx pro xxxxxxx xxxxxxxx týkající se XXX xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k tomu, xx osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx (sedmá xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) [5];

(10) xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx xxxxxxxx nedostatky; xx xxxxxxx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxxxx připojit xxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí; xx xxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx stanovit jejich xxxxxxxxxx;

(13) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx k omezenému xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

(14) vzhledem x xxxx, xx xxxx xx xxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx s riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Směrnice 90/219/XXX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 xx nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro xxxxx xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx jakákoli xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x kultuře;

b) "geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)"

X xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx přinejmenším xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X části X;

xx) techniky xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx za techniky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx každá xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx xxx xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx používány x pro xxxxxx xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím x xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxx xxxxxxx;

x) "xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx níž x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x) "uživatelem" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x) "xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitím technik/metod xxxxxxxxx v příloze XX xxxxx X xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx GMM xx xxxxxx x xxxxxxx II xxxxx X.

Xxxxxx 4

Ustanovení čl. 5 odst. 3, xx. 5 xxxx. 6 a články 6 až 12 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, železnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, po xxxx xxx letecky.

Tato xxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zneškodňování xxxx používání GMM, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. dubna 1990 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx směrnice, xx předpokladu, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx trh, xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx přijata xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx by xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

2. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx X x X.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx tříd xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, jehož xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 6:

Třída 1 : činnosti xxx rizika xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Xxxxx 2 : xxxxxxxx x nízkým xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Třída 4 : činnosti x vysokým rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxxxx třída xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx orgánem x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx přísných opatření xxxxxxxxxx odůvodní.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx odpadu x xxxxxxxxx xxxxxxx. Kde xx je xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx zpřístupněn xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 nebo xx xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 přílohy XX připouští xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x vhodné uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx IV, které xxxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx x životní xxxxxxxxx byla XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dosažitelné úrovni x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx uvedené x xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x následujících xxxxxxxxx xxxx neprodleně:

a) xxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, do níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, již xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx podezření, že xxxx posouzení xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x nějakém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx nakládání, je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání povinen xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx záznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 6 a xx xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části B.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx nakládání xxxxx 2 zahájeno xxxxx xx xxxxx novém xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2 xxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx smyslu, xxxxxxxx xx uplynutí 45 xxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřená xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 7, musí xxx xxxxxxxxxx oznámení obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxx X.

2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx do 45 xxx xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx případech nejpozději xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx oznámení.

Článek 11

1. Členské xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x použitím této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 7, 9 a 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Příslušné xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx poskytnutých údajů, xxxxxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxx x xxxxxxxx xxx případ xxxxxx.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, příslušný xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx o xxxxxx podmínek navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx třídy, xx xxx je xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo upravených xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x) omezit xxxx, xx kterou xx xxx uzavřené nakládání xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx xxxxx xxxxxxxxx lhůt uvedených x xxxxxxxx 9 x 10 nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3 písm. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Jestliže se xxxxxxxx seznámí x xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x tímto nakládáním, xxxxxxx o tom xx xxxxxxxx příslušný xxxxx x upraví xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx požádat x xxxxxx podmínek xxxx může uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, může x xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxx 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx bezprostřednímu nebo xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx již vypracován;

b) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx havarijních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xx musely xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinků nehody xx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí,

- x přijatých havarijních xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx předávají xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xx od xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zasažen;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxx x úplné xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti, xxxxxxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx států xx xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x jakékoli nehodě x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, druhu x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx nehoda xxxxxx, o přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doporučení x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x členskými xxxxx stanoví postup xxx výměnu xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx soupis xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x opatření xxxxxxx x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx zašlou Xxxxxx xxxxxx každého xxxx souhrnnou zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4 oznámených v xxxxxxx roku podle xxxxxx 10, včetně xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx uzavřených xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx dne 5. června 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxx zkušenostech x touto xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2004, zveřejní Xxxxxx xxxxxx založený xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxx směrnice x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které by xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 směrnice Rady 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice označit xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx konzultaci x oznamovatelem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx nesmějí xxx v žádném xxxxxxx pokládány xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10:

- xxxxxx charakteristika XXX, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,

- třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx a xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo jinak xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx duševního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stáhne, xxxx příslušný orgán xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

O změnách x xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX části X x xxxxxx XXX xx V xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx C xx xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

"Článek 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx XX xxxx X uvádějící kritéria xxx zahrnutí typů XXX xx přílohy XX části X. Xxxx návrh Komise xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx II xxxxx X přijme Xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx přílohami x této xxxxxxxx.

Článek 2

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx zveřejnění x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Lucemburku dne 26. xxxxx 1998.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. věst. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. věst. X 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Xx. věst. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxx 1997 (Xx. věst. C 115, 14.4.1997, s. 59), společný xxxxxx Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. xxxx. X 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Úř. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[5] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Úř. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 94/51/XX (Úř. xxxx. X 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX I

"PŘÍLOHA I

ČÁST X

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xx. 2 odst. x) xxx i) xxxx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kombinací genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němž se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx množení.

2. Xxxxxxxx, při nichž xx xx mikroorganismu xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mikroenkapsulaci.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

Techniky xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) xxx xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx vedou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo GMM xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vyloučenými xxxxxxxx XX částí X:

1. xxxxxxxx xx vitro,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. indukce xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXX A

Techniky xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití molekul xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxx XXX jiné xxx ty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx x xxxx uvedených xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx fúze (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxx jakýchkoli eukaryontních xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, po xxxx xxxx, nebo nemusí xxxxxxxxxx opětovné xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx), která xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx krokům, xx xxxxx xxxxxxxx druhu xxxx xxxxx fylogeneticky xxxxxx příbuzných druhů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesy, x kde není xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití rekombinantních xxxxxxx podložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x příslušném xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx stanovující xxxxxxxxxx XXX xxx zdraví xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX C

Druhy XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X:

… (bude doplněno x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21)

PŘÍLOHA III

ZÁSADY, XXXXX XX XXXXX DODRŽET XXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 5 XXXX. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Příloha, xxxxxxxxx část X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí x souladu s xxxxxxxx podle xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejpozději dne 5. xxxxxx 2000.

X. XXXXX HODNOCENÍ

1. Xxxx xxxxxxx jevy xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx škodlivé účinky:

- xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx zvířat x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemožností xxxxx xxxxxxx chorobu xxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx usídlením x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Posouzení xxxxx čl. 5 xxxx. 2 xx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx potenciálně škodlivých xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) s vloženým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (pocházejícím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x xxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxxxx mikroorganismem (xxxxx xx dárcovský mikroorganismus x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx vloženým xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro zařazení xx xxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx vykazují xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx lidí, zvířat xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx GMM, xxxxx xx mohl způsobit xxxxxxx lidí, zvířat xxxx xxxxxxx [2] xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx [3] x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx postupu xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/EHS [4]. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poznatků a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx rovněž xxxxx x xxxxx.

Xxxx systémy xx zabývají přírodními xxxxxxxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako vodítko xxx kategorizaci činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx též xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx národní xxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předběžné vyznačení xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 až 5 má xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx proveden xx xxxxxxx úrovně rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx:

(x) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx mikroorganismy x xxxxxxxxxx nakládání negativně xxxxxxxxx),

(xx) charakteristiky xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx aerosoly).

Zvážení xxxx (i) až (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx spojenou s XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xx tříd xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro každou xxxxxx uzavření.

Uzavření se xxxx xxxxxxxx zachováním xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, vybavením xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nakládá x XXX, je xxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxx mikrobiologické xxxxx x xxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x, xxxxx xx xx nutné, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalšími ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) v xxxxxxxxx xxxx provádět zkoušky x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx; dodržovat xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) kde xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx životaschopných xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx patřičné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) vytvořit x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti práce;

viii) xx xxxxxxxx místech xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, pití, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ukládání potravin xxx lidskou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx ústy;

xiii) xx-xx to nutné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx písemnými xxxxxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx;

xxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

xx) xxxxxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X A xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx laboratorní činnosti.

Tabulka X X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X A pro xxxxxxxx xx xxxxxxx x využitím XXX.

Xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx činnosti xxxx než xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx X X x xxxxxxx II.

Pokud xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze dvou xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx x těchto xxxxxxxxx rozumí, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx tabulek obecné xxxxxx z xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx činnost

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx ochranná opatření xxx skleníky a xxxxxxxx xxx pěstování

Pojmům „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ odpovídají xxxxxx xx konstrukce, xxxxx mají xxxxx, xxxxxxx x podlahu x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k pěstování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx pro ně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx I A x&xxxx;xxxxxx dodatky/úpravami:

Xxxxxxx X C

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx X X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx x bezpečnost,

- xxxxxxxx údaje o xxxxx biologických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx povahy xxxxx, která se xxxx xxxxxxxx,

- třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. třídy: xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 odst. 2 x informace x xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x, xxx to xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů) xxxxxxxxxxx xx na modifikaci (xxxxxxxxxxxx),

- identita x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, xxxxx xx xxx použito,

- xxxxx uzavření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx odpadů, xxxxx xxxxxxxx, o xxxxxx zpracování, konečné xxxxxx x místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- souhrn posouzení xxxxx čl. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxx xxxxx podle článku 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10:

x) - xxxxx předložení oznámení xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (zdroje) x xxxxxxxxx funkce genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx použity;

c) - xxxxx uzavření x ostatních ochranných xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x informaci o xxxxx a formě xxxxxx vznikajících xxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx podobě x xxxxx, které xx určeno x xxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x předcházení xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

- upozornění xx xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxx xxx původ x xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx postupů x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, aby xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx vyžadovány xxxxx xxxxxx 14;

x) jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2."

[1] Vztahuje xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx se xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pravděpodobně vystaveno xxxxxxx.

[4] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).