Plné znění - 31998L0081

Xxxxxxxx Rady 98/81/XX

xx xxx 26. xxxxx 1998,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 90/219/XXX x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými mikroorganismy

RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xx. 130x xxxx. 1 této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [2],

x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 189x Xxxxxxx [3],

(1) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx Smlouvy xx xxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxx na zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (GMM) by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx taková xxxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x má xxx založena xx xxxxxxxxx rizik;

(3) xxxxxxxx x tomu, xx xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx x další xxxxxxxx opatření použitá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě uzavřeného xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokážou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x XXX;

(5) xxxxxxxx x xxxx, xx XXX, xxxxx jsou zneškodňovány, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; že xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX ze xxx 23. xxxxx 1990 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezakládají xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx platných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxx. směrnice 90/220/EHS;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti a xxxxxxx práce x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství konzultovány, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (sedmá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) [5];

(10) xxxxxxxx k xxxx, že ve xxxxxxxx 90/219/XXX [6] xxxx xxxxxxxx nedostatky; xx správní xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxx vázány xx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx nutno xxxxxxxxx xxxxx této směrnice xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxxxx připojit xxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí; že xxxx XXX by xxxx splňovat určitá xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xx xxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x GMM;

(15) xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 xx 16 se nahrazují xxxxx:

"Xxxxxx 2

Pro účely xxxx směrnice xx:

x) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, buněčná xxxx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, živočišných x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (GMM)"

V xxxxx této informace:

i) xx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxx přinejmenším xxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxx X xxxxx X;

xx) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxx B xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx činnost, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx jakýmkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxx xxxx používána xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím x xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxx ochrany;

d) "xxxxxxx" xxxxxx jakákoli událost, xxx xxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x) "uživatelem" rozumí xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba, která xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx je xxxxxx xx. 5 xxxx. 1, tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx x příloze XX xxxxx X xxxx

- xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx typů XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx B, xxxx xx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Seznam xxxxxx xxxx XXX xx uveden v xxxxxxx II xxxxx X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 3, xx. 5 odst. 6 x xxxxxx 6 až 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX po xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, po xxxx ani letecky.

Tato xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS ze xxx 23. dubna 1990 o záměrném xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] nebo xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nakládání xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx přijata xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX.

2. Xx tímto xxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx X x X.

3. Xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x odstavci 2 bude xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx použití xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úrovní xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 6:

Xxxxx 1 : xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xx zanedbatelným rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2 : xxxxxxxx x nízkým rizikem, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 2.

Xxxxx 3 : xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 3.

Xxxxx 4 : xxxxxxxx x xxxxxxx rizikem, xx. činnosti, při xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx úroveň uzavření 4.

4. Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx o xxx, xxxxx třída je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx použita xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx orgánem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx přísných opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Posouzení xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx je xxxxxx, xxxxx uplatněna nezbytná xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx u xxxxxxxxx x ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10 xxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x vhodné xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x xxx xxx xxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně a x následujících případech xxxx neprodleně:

a) xxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx xxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx již xxxx vzhledem x xxxxx vědeckým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání, xx xxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 1 bez xxxxxxx xxxxxxxx. Uživatelé XXX xx xxxxx 1 xxxxxxxxxx nakládání jsou xxxxxxx vést x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 5 odst. 6 x xx xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 9

1. Xxx první x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, která mají xxx prováděna x xxxxxxxxxx oznámených v xxxxxxx x xxxxxxx 7, xxxx být xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X části X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 a xxxxx nelze xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx rozhodnutí sdělí xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx předchozího oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo xxxxx x u xxxxx xxx byly xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx, v xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx orgány, které xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxx článků 7, 9 a 10 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2. Příslušné xxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx poskytnutých údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2 a třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx, opatření xxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx je to xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úpravu xxxxx, xx níž xx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx zahájeno xxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx dobu, xx xxxxxx xx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Pro xxxxx xxxxxxxxx lhůt uvedených x xxxxxxxx 9 x 10 xxxxxxx xxx xxxxxxxx období, xxxxx xxxxx příslušný xxxxx:

- xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 3 xxxx. a), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rizika spojená x tímto xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx podle článků 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládáním, xxxx xxxxxxxxx požádat x úpravu podmínek xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Považuje-li xx xxxxxxx xxxx za xxxxxx, může x xxxxxxxx hledisek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aniž je xxxxxx článek 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx plán xxx uzavřené xxxxxxxxx x případech, xxx xxxxxxx uzavíracích opatření xxxx xxxx x xxxxxxx nebezpečí, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx objektů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nehodou postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx plánech, xxxxxx příslušných bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx x aniž by xx xx xxxxxx xxxx orgány vyžádat. Xxxx informace xxxx xx vhodných intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx nezbytné konzultace x xxxxx dvoustranných xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx přijmou nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody xxxxx x souladu s xxxxxxx 11 příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxx GMM,

- xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x životní prostředí,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. V případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1, xx od xxxxxxxxx států vyžaduje, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx by mohl xxx xxxxxxx xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx podobným nehodám x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, aby:

a) s xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx účinnosti, dále xxxxxxxx xxxxxxx nehody, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxx informací xxxxx odstavce 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x opatření přijatá x předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 xx xxxxxxxxx tímto:

"Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx koncem xxxxxxx xxxx souhrnnou zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 oznámených v xxxxxxx roku xxxxx xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každé xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxx zkušenostech x xxxxx směrnicí.

3. Xxxxx xxx roky, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, zveřejní Xxxxxx souhrn xxxxxxxx xx zprávách podle xxxxxxxx 2.

4. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice x o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx poškodit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv na xxxxx xxxx více xxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 směrnice Rady 90/313/XXX xx xxx 7. xxxxxx 1990 x svobodě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx informace budou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xx xxxxxxx nesmějí xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 a 10:

- xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o jejíž xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 rozhodnuto x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

X změnách x xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX části X x příloh XXX xx V xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxx X se xxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx xx nový xxxxxx, který xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Xxxx xxxxxxx XX xxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx typů XXX xx xxxxxxx XX xxxxx C. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx II xxxxx X xxxxxx Xxxx xx návrh Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou."

4. Xxxxxxx xx nahrazují xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 18 xxxxxx od xxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxx zveřejnění x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxx 1998.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Úř. xxxx. X 356, 22.11.1977, x. 14 x Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 s. 12.

[2] Xx. věst. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 12. března 1997 (Xx. věst. X 115, 14.4.1997, x. 59), xxxxxxxx postoj Xxxx xx dne 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. věst. C 62, 26.2.1998, s. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 16. června 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Úř. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Úř. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Úř. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. L 282, 15.10.1997, x. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, směrnice xxxxxxxxx pozměněná směrnicí Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. X 169, 27.6.1997, s. 72).

[8] Úř. xxxx. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx techniky genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 2 odst. x) xxx x) xxxx jiné xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tvorbu xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin, připravených xxxxxxxxx způsobem mimo xxxxxxxxxx, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx hostitelského xxxxxxxxx, x němž xx xxxxxxxxx nevyskytují, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx fúzí dvou xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx x přírodních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. x) bod xx), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vyloučenými xxxxxxxx XX xxxxx A:

1. xxxxxxxx in vitro,

2. xxxxxxxxx, transdukce, transformace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. xxxxxxx polyploidie.

XXXXXXX II

ČÁST X

Xxxxxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleové kyseliny, xxxx GMM xxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednou xxxx xxxx x xxxx uvedených xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx druhů, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx známými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxx fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx eukaryontních xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x fúze xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx, xxxx nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx jejího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx, xxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxx enzymatickým xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesy, x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxx rostlin.

Samoklonování může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnost XXX xxx xxxxxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20x)

XXXX X

Xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x části X:

… (bude doplněno x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článku 21)

XXXXXXX XXX

XXXXXX, KTERÉ XX XXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XX. 5 ODST. 2

Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prvky, xxxxx xx třeba xxxxxx, x postup, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2. Příloha, xxxxxxxxx část B, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 5. června 2000.

A. XXXXX HODNOCENÍ

1. Xxxx xxxxxxx jevy je xxxxx považovat za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky:

- xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Posouzení xxxxx čl. 5 xxxx. 2 xx xxx založeno xx xxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinků xxxxxxxxx:

(x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismu);

(iii) x xxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) s xxxxxxxxx XXX;

x) charakteristika činnosti;

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spojených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx zařazení xx xxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxx považovány xxxxx xxxxxxxxx modifikované organismy, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) xxxx pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat xxxx rostlin [1];

(xx) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx GMM, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin [2] xxxx který by xxxx xxx škodlivé xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx způsobí choroby xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx [3] x xxxx pravděpodobné, že xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxx získání xxxxxxxxx nezbytných k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX [4]. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. XXX, XXX xxx.) x xxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx přírodními xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx obvykle xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto chorob. Xxxxxxxx 90/679/EHS xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxx rizika xx xxxxxxx případných xxxxxx xx zdravého xxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx tříd rizika xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 3. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Xxxx uvedené xxxxxxxxxxxx systémy poskytují xxxxx předběžné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděná podle xxxxxxxx 3 xx 5 má xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

7. Xxxxx úrovně xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x uvážením:

(i) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. zda xxxx v xxxxx xxxxxxxxx známa společenstva, xxxxx by xxxxx xxx mikroorganismy z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) charakteristiky xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operace (např. xxxxxxxx zvířat XXX; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx aerosoly).

Zvážení xxxx (x) xx (xxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx ponechat xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx byla xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Xxxxxxx provedená xxxx popsaným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx přezkoumáním celkového xxxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

XXXXXXX XX

XXXXXXXX A XXXXX OCHRANNÁ OPATŘENÍ

Obecné xxxxxx

1. Tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx minimální xxxxxxxxx x opatření xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx zachováním xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx uzavření a xxxxxxxx úpravou příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx x XXX, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx práce, podle xxxxx xx xxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx x, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx xx vhodným xxxxxxx xxxxxxxxx oděvem x dalšími ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxx x údržbu xxxxxxxx x vybavení; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx nutné, xxxxxxxx vně primárních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) vytvořit x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx;

xxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) zajistit xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxx jídlo, pití, xxxxxxx, používání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu x xxxxxxxxxx prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx xx nutné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pracoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovními postupy;

xiv) xxx xxxxxxx x xxxxxxx dezinfekčním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

xv) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení x materiálů.

2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx I X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxxx.

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X A xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X uvádí dodatky x xxxxxx tabulky X X xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x využitím XXX.

Xxxxxxx XX uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx činnosti xxxx xxx laboratorní.

V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx X X x tabulky II.

Pokud xxxx uživatelé souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "xxxxxxxxx" xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx opatření případ xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.

3. Při xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2.

Tabulka X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx činnost

Xxxxxxx X B

Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx pěstování

Pojmům „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx pěstování“ odpovídají xxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx a podlahu x jsou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx ně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx I X x těmito xxxxxxx:

Xxxxxxx II

Uzavření a xxxxxxx ochranná opatření xxx ostatní činnosti

XXXXXXX X

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxxxx a kvalifikaci xxxx odpovědných xx xxxxx x bezpečnost,

- xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx výborech x xxxxxxxxxxx,

- adresa x obecný xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxx xxxxxxxx,

- třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. třídy: souhrn xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 x informace x xxxxxxxxx x xxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx mikroorganismus x, xxx xx je xxxxxxx, použitý systém xx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxx,

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, xxxxx xx xxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x místě xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx havarijní xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx požadované xxx oznámení podle xxxxxx 10:

x) - xxxxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxx článku 7,

- xxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus, xxxxx má xxx xxxxxx,

- xxxxxx (systémy) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx potřebný),

- xxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx;

x) - popis xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, které xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

- xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx x předcházení xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx plánech, pokud xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxx xxx původ x umístění xxxxxxxx,

- xxxxx uplatňovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

- popis postupů x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, sdělovaných xxxxxxxxxxx,

- informace nezbytné x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

e) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 2."

[1] Xxxxxxxx xx xxxxx xx živočichy x rostliny x xxxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Vztahuje xx xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Xxxxxxxx xx xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/59/ES (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).