Plné znění - 31998L0081

Směrnice Xxxx 98/81/ES

ze xxx 26. října 1998,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXX XXXXXXXX UNIE,

s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 130x xxxx. 1 této xxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru [2],

x souladu s xxxxxxxx stanoveným xxxxxxx 189x Smlouvy [3],

(1) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

(2) xxxxxxxx x xxxx, xx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx (GMM) by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx; xx taková klasifikace xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

(3) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uzavřeného xxxxxxxxx; xx x xxxxxxx nejistoty xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další ochranná xxxxxxxx xxx vyšší xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

(4) xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxx xxx přijata x xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

(5) vzhledem x xxxx, xx GMM, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla zajištěna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x obyvatelstvem a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Společenství, xxxx xxxx. směrnice Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. xxxxx 1990 x záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [4];

(6) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle jakýchkoli xxxxxx platných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, jako xxxx. směrnice 90/220/XXX;

(7) xxxxxxxx x xxxx, xx xxx všechny xxxxxxxx týkající xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;

(8) xxxxxxxx x tomu, xx uzavření x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

(9) xxxxxxxx x xxxx, xx osoby zaměstnané x provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mají xxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/679/XXX xx xxx 26. xxxxxxxxx 1990 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxxx činitelů při xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) [5];

(10) vzhledem x xxxx, že xx xxxxxxxx 90/219/EHS [6] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

(11) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx 90/219/EHS xxxxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxxx technické xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku xxxxxxxxxxx;

(12) xxxxxxxx x tomu, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; že xxxx GMM xx xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxxx;

(13) vzhledem k xxxxxxxxx rozvoje biotechnologie, xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx stanovit, x xxxxxxxx x omezenému xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby Xxxx xxxx kritéria stanovila x xxxxxxxxxxx;

(14) xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx je xxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxxxx x XXX;

(15) xxxxxxxx x xxxx, xx směrnice 90/219/XXX xx tudíž měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx 90/219/XXX xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxx 2 až 16 xx xxxxxxxxx xxxxx:

"Xxxxxx 2

Xxx xxxxx xxxx směrnice se:

a) "xxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx nebuněčná, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, živočišných x xxxxxxxxxxx xxxxx x kultuře;

b) "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (GMM)"

V xxxxx této informace:

i) xx genetické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I části X;

xx) techniky uvedené x příloze X xxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x) "uzavřeným xxxxxxxxxx" xxxxxx každá činnost, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx níž xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo jakýmkoli xxxxx způsobem xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxx používána specifická xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxx omezen xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx;

x) "nehodou" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx bezprostřední nebo xxxxxxxx ohrožení lidského xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "uživatelem" xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x) "oznámením" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xx xxxxxx čl. 5 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X xxxx

- xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx typů GMM, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxx B, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx GMM xx uveden v xxxxxxx II části X.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 3, xx. 5 odst. 6 x články 6 xx 12 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX po xxxxxxx, železnici, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení, zneškodňování xxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx [7] xxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx souhlasu x xxxxxxxx xx trh, xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx xx mohly xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX.

2. Xx tímto xxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřeného nakládání x hlediska xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxx A x X.

3. Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 bude konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x článkem 6:

Xxxxx 1 : činnosti xxx xxxxxx xxxx xx zanedbatelným rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Třída 2 : xxxxxxxx x xxxxxx rizikem, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 2.

Třída 3 : činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí stačí xxxxxx uzavření 3.

Xxxxx 4 : činnosti x xxxxxxx rizikem, xx. činnosti, xxx xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

4. Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx přísnější xxxxxxxx opatření, dokud xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které použití xxxx přísných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx. Kde xx je xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxx u uživatele x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7, 9 x 10 xxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxx 6

1. X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x vhodné xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx vysoký stupeň xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxx x ostatní xxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně a x xxxxxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xx uzavření xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x) existuje xxxxxxx podezření, že xxxx posouzení xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxx xx má x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X části X.

Xxxxxx 8

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 7 může následovat xxxxxxxx nakládání třídy 1 bez xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx vést x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 x xx xxxxxxxx xxxxx záznam xxxxxxxxxxx příslušnému orgánu.

Článek 9

1. Pro první x xxxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxx článku 7, xxxx xxx předloženo xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X části X.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, může být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx však xxxxxxx xxxxxxxxx orgán x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx uplynutí 45 xxx xx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx se xxxxxxxxx příslušného xxxxxx x dříve.

Článek 10

1. Xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 nebo 4, xxxxx xxxx xxx prováděna x xxxxxxxxxx oznámených v xxxxxxx s xxxxxxx 7, xxxx být xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx X části X.

2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 a xxxxx nelze xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx nového xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx a x xxxxx xxx byly xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx 90 dnů xx xxxxxxxxxx oznámení.

Článek 11

1. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgány, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10 x potvrdí xxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody.

3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx, xx xxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx zahájeno xxxx, jestliže xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx xxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxx účely xxxxxxxxx lhůt xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 nesmějí xxx zahrnuta xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

- čeká na xxxxx údaje, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3 xxxx. x), xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 13.

Xxxxxx 12

Jestliže se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx důsledky xxx rizika xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx nejdříve příslušný xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx uživatele xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx může uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát xx xxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání konzultovat xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx článek 19.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx uzavíracích xxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx prostředí, x výjimkou případů, xxx xxx takový xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx;

x) xxxx institucím x xxxxxxx, které xxxxx xxx nehodou postiženy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx použita, a xx vhodným způsobem x xxxx by xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotyčným xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a které xxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxx konzultace x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 15

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx uživatel x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- x okolnostech xxxxxx,

- údaje x xxxxx x množství xxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel x životní prostředí,

- x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xx xx xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx:

- xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by mohl xxx nehodou xxxxxxx;

- xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

Xxxxxx 16

1. Od xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plánů;

b) xx xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a předcházení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx stanoví postup xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx zřídí x xxxxxx soupis xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zkušenosti x opatření xxxxxxx x předcházení podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx."

2. Xxxxxx 18, 19 x 20 se xxxxxxxxx tímto:

"Článek 18

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx koncem xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx podle xxxxxx 10, xxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Každé tři xxxx, xxxxxx dne 5. xxxxxx 2003, xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x svých zkušenostech x xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

4. Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx směrnice x x souvisejících xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 19

1. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může mít xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/313/XXX ze dne 7. června 1990 x xxxxxxx xxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx [8], xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvědomí.

3. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx pokládány xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7, 9 x 10:

- obecná charakteristika XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nakládání,

- třída xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxx uzavření,

- xxxxxxxxxx předvídatelných xxxxxx, xxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Komise a xxxxxxxxx orgány nevyzradí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx údajů.

5. Jestliže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 20

O xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx přílohy XX části A x xxxxxx XXX xx X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx II xxxxx C xx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 21."

3. Xxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

"Xxxxxx 20x

Xx 5. xxxxxxxx 2000 xxxxxx Rada xxxxxxx XX xxxx X uvádějící xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx XXX xx xxxxxxx XX xxxxx X. Xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x doplňky xxxxxxx II xxxxx X přijme Rada xx xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx."

4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Neprodleně x xxx uvědomí Komisi.

Tato xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx xxxxx zveřejnění x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxx 1998.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxüxxxx

[1] Xx. věst. X 356, 22.11.1977, x. 14 a Xx. xxxx. X 369, 6.12.1997 x. 12.

[2] Úř. xxxx. X 295, 7.10.1996, x. 52.

[3] Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 12. března 1997 (Xx. xxxx. X 115, 14.4.1997, s. 59), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 16. xxxxxxxx 1997 (Xx. věst. C 62, 26.2.1998, x. 1), xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. X 210, 6.7.1998).

[4] Xx. věst. X 117, 8.5.1990, x. 15, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 97/35/ES (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[5] Xx. xxxx. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 97/59/XX (Úř. xxxx. X 282, 15.10.1997, s. 33).

[6] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/ES (Úř. xxxx. L 297, 18.11.1994, s. 29).

[7] Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 15, směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/35/XX (Xx. xxxx. L 169, 27.6.1997, x. 72).

[8] Xx. věst. X 158, 23.6.1990, x. 56.

XXXXXXX X

"XXXXXXX X

XXXX X

Xxxx techniky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xx. 2 odst. x) xxx x) xxxx xxxx patří:

1. Xxxxxxxx rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnující tvorbu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxxx, do viru, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx začleněním xx xxxxxxxxxxxxx organismu, x němž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ale xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxx fúze xxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxx dvou xx několika xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2 písm. x) xxx ii), x xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx rekombinantních nukleových xxxxxxx xxxx GMM xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vyloučenými xxxxxxxx XX xxxxx X:

1. xxxxxxxx xx xxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

3. indukce xxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXX X

Xxxxxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx techniky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxx GMM xxxx xxx xx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxx uvedených xxxxxxx:

1. Xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx.

3. Buněčná fúze (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vyjmutí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x některé xxxxx xxxxxxxxx, xx němž xxxx, nebo nemusí xxxxxxxxxx opětovné vložení xxxxx xxxx xxxx xxxx nukleové xxxxxxxx (xxxx xxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx), která xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxx si xxxxx xxxxxxxxx genetický materiál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x kde xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx mikroorganismus xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx rostlin.

Samoklonování může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podložené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx článku 20x)

XXXX X

Xxxxx GMM, xxxxx splňují kritéria xxxxxxx x xxxxx X:

… (xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 21)

XXXXXXX III

ZÁSADY, XXXXX XX XXXXX DODRŽET XXX XXXXXXXXXX PODLE XX. 5 ODST. 2

Xxxx příloha xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxx, a postup, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx X, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 21.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2000.

A. XXXXX HODNOCENÍ

1. Níže xxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chorobu xxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxxxxx,

- škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x prostředí,

- xxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2 má xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:

x) identifikace xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx:

(x) s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx);

(xxx) x xxxxxxxx;

(xx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xx dárcovský xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx);

(x) x xxxxxxxxx XXX;

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx;

x) pravděpodobnost, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxx xxxxxxxx.

X. XXXXXX

3. Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x všech škodlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo vloženým xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro zařazení xx xxxxx 1 x souladu x xxxxxxx 5 jsou xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx:

(x) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [1];

(xx) xxxxxx vektoru a xxxxxxx je xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [2] xxxx který xx xxxx mít škodlivé xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;

(xxx) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx choroby xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx [3] a xxxx pravděpodobné, že xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

5. Xxx získání xxxxxxxxx nezbytných k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vzít xxxxxxxx x xxxxx nejprve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (zejména směrnici Xxxx 90/679/EHS [4]. Xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. XXX, NIH xxx.) x xxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozvoje xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx zabývají přírodními xxxxxxxxxxxxxx x jako xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxx x na xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx 90/679/XXX rozděluje xxxxxxxxxxxxxx xxxx biologické xxxxxxxx xx xxxx xxxx rizika na xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx dospělého xxxxxxx. Xxxx třídy xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx kategorizaci činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 odst. 3. Xxxxxxxx xxx může xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x živočišné xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx). Výše xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uzavíracích a xxxxxxxxxxx opatření.

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděná podle xxxxxxxx 3 xx 5 xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x XXX.

7. Xxxxx úrovně xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx:

(x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx xxxxxxxxx),

(xx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxx x xxxxxx);

(xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx zvířat GMM; xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx (i) až (xxx) pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx úroveň xxxxxx spojenou x XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

8. Analýza xxxxxxxxx xxxx popsaným xxxxxxxx xxxxxx nakonec x xxxxxxxx činnosti xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 3.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx přezkoumáním xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

PŘÍLOHA IV

UZAVŘENÍ X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx

1. Tyto tabulky xxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x opatření xxxxx pro každou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zachováním xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx uzavření x xxxxxxxx úpravou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx činnostech, xxx xxxxx se nakládá x XXX, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x následující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx práce, xxxxx xxxxx xx třeba:

i) xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx prakticky xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx) používat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx a, pokud xx to xxxxx, xxxxxxx xx vhodným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalšími ochrannými xxxxxxxxx;

xxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky x údržbu xxxxxxxx x vybavení; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx) xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zábran xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) zajistit patřičné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx) xx xxxxxx xxxxxx výbory xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost;

vii) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

xxxx) xx vhodných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx;

x) xxxx xxxxxxxxx záznamy;

xi) xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx kosmetiky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu x pracovních prostorech;

xii) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

xxxx) xx-xx xx xxxxx x zajištění bezpečnosti, xxxxxxx pracoviště písemnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx) xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředkům x stanovit určité xxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

xv) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x materiálů.

2. Nadpisy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxx X A xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx X X xxxxx xxxxxxx x úpravy xxxxxxx I X xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Xxxxxxx 1 X xxxxx xxxxxxx x úpravy xxxxxxx X X xxx xxxxxxxx se zvířaty x xxxxxxxx GMM.

Tabulka XX uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx zvláštních případech xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxx I X x xxxxxxx XX.

Xxxxx xxxx uživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx uzavření xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze dvou xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx "nepovinný" xx v xxxxxx xxxxxxxxx rozumí, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx opatření případ xx případu, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2.

3. Při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxx objasnění xxxxxx xxxxxxxxx zařadit xx xxxxxxxxxxxxx tabulek obecné xxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx činnost

Xxxxxxx X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxx“ a „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ odpovídají xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x jsou určeny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx ně xxxxxxx x stanovení xxxxxxx I X x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx:

Tabulka X X

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx všechna xxxxxxxxxx Xxxxxxx X X s těmito xxxxxxx:

Xxxxxxx XX

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx

PŘÍLOHA V

ČÁST X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 7:

- xxxxx uživatele (xxxxxxxxx), xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx o xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx,

- třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- pouze xxx uzavřená xxxxxxxxx 1. xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s odpady.

ČÁST X

Xxxxxxxxx požadované xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9:

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7,

- xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x bezpečnost, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx pracovníků,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mikroorganismus x, xxx xx xx xxxxxxx, xxxxxxx systém xx systémy hostitel-vektor,

- xxxxx (zdroje) a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (materiálů) účastnících xx xx modifikaci (xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- účel xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků,

- xxxxxxxxx xxxxxx kultur, xxxxx xx xxx xxxxxxx,

- xxxxx uzavření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxx informací x xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx a místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 2,

- informace xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14.

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 10:

a) - xxxxx předložení xxxxxxxx xxxxx článku 7,

- xxxxx osob odpovědných xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x) - xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx,

- xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx (xx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx),

- xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx účastní modifikace (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx XXX,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity;

c) - popis xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx obsahujících x xxxxxxxxx x xxxxx x formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx, konečné xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx určeno k xxxxxx uložení,

- xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- upozornění na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxx x umístění xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a způsoby xxxxxxxx,

- xxxxx postupů x plánů xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx havarijní plány, xxxx-xx vyžadovány podle xxxxxx 14;

x) jeden xxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 2."

[1] Xxxxxxxx se xxxxx xx živočichy x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[2] Xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[3] Vztahuje xx xxxxx xx živočichy x xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

[4] Úř. věst. X 374, 31.12.1990, x. 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 97/59/XX (Xx. xxxx. X 282, 15.10.1997, x. 33).