Plné znění - 32020L0366

SMĚRNICE XXXXXX X XXXXXXXXX PRAVOMOCI (EU) 2020/366

xx dne 17. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2011/65/XX, pokud jde x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx stabilizátoru v xxxxxxxxxxxxxxxxx používaném x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in vitro xxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX xx dne 8. xxxxxx 2011 o xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx čl. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2011/65/EU xxxx xxxxxxx státy zajistit, xxx elektrická x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a jsou xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx směrnice.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x její xxxxxxx X.

(3) Xxxxx xx omezená látka xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU.

(4) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/573 (2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx elektrochemických xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx tělních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx měla x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypršet xxx 31. xxxxxxxx 2018.

(5) Xxxxxx xxx 25. května 2017, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx 2011/65/EU, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx výjimky (dále xxx „žádost x xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxx, dokud xxxxxx přijato xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se zúčastněnými xxxxxxxx v souladu x xx. 5 xxxx. 7 směrnice 2011/65/XX.

(7) Xxxxx x xxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro (xxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolehlivosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX (3).

(8) Xxxxxx jsou na xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technologie xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxx výrobců, testování xxxxxxxxxxxxx náhrad xxxxxxxx xxx dotčené použití, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx, vyžaduje xxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xx, xx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx by zamezilo xxxxxxx xxxxxx 157 xx olova xx xxx Xxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx celá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx odhadů xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 112 000 xx odpadních elektrických x elektronických xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx xxxxxxxx socioekonomické xxxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx.

(10) Xxxxx výjimkou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006. (4) S xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx krátkou xxxx xxxxxxxxx v xxxxx 2 xxx, aby xxx zajištěn xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Výjimka xx týká xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 8, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx 2011/65/XX, x xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx 5. xxxxxx 2020 v xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem směrnice 2011/65/XX. X xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx o nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx negativní dopady xx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.

Článek 2

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

(1)  Úř. xxxx. X 174, 1.7.2011, x. 88.

(2)  Směrnice Komise v xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2015/573 ze xxx 30. xxxxx 2015, xxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde x xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (Xx. věst. X 94, 10.4.2015, s. 4).

(3)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro (Úř. xxxx. L 331, 7.12.1998, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x zřízení Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1).