Plné znění - 32020L0366

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2020/366

xx dne 17. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, pokud xxx x výjimku pro xxxxxxx olova xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxx používaném x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx rozbor krve x jiných tělních xxxxxxx x tělních xxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/EU xx dne 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2011/65/XX musí xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxxxxx, která mají xxxxxxx x jsou xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx elektrických a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx X.

(3) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU.

(4) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/573 (2) udělila Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x polyvinylchloridu (XXX) xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx elektrochemických xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxx jen „výjimka“) x zahrnula xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx výjimky xxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypršet xxx 31. prosince 2018.

(5) Xxxxxx xxx 25. xxxxxx 2017, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx ustanovením xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx 2011/65/EU, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxxxxx“). Xxxxx uvedeného xxxxxxxxxx zůstává xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx zahrnovalo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX.

(7) Xxxxx x xxxxxxx kartě z XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx čidla, xxx xxxxxxxx dosahovat xxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX (3).

(8) Xxxxxx xxxx na xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technologie xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xx, xx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx by zamezilo xxxxxxx xxxxxx 157 xx xxxxx xx xxx Xxxx. Xxxxxxx xx však xxxx xxxxx nahradit xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxx xx podle xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 112 000 xx odpadních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xx by navíc xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxx zařízení používají.

(10) Xxxxx výjimkou se xxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006. (4) S ohledem xx řízení x xxxxxxx xxxxxxx olova x XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 by xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx krátkou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx 2 xxx, xxx xxx xxxxxxxx plný xxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx ukončeno.

(11) Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 8, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx 2011/65/XX, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx od 5. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X xxxxxxx xx výsledky pokračujícího xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx náhrady je xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx negativní xxxxxx xx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna,

PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Článek 4

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 174, 1.7.2011, x. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/573 xx xxx 30. xxxxx 2015, xxxxxx se pro xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde x xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx in xxxxx (Xx. věst. X 94, 10.4.2015, x. 4).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/ES xx dne 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1).