Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE KOMISE (EU) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

kterou xx xxxx dodatek X xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2009/48/XX xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx nebo v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (číslo XXX 50-00-0) není x xxxxxxxx době x dodatku X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX uveden. Je xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1B xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx XX části XXX xxxx 4 xxxx. x) směrnice 2009/48/XX xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, což xxxxxxxx 1 000 mg/kg (xxxxx xxxxxx).

(3) Xxxxxx xxxxxxx skupinu odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček (3), xxx xx xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx její podskupiny „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx poskytovat xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v hračkách.

(4) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Děti xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Tolerovatelný xxxxx xxxxxx (TDI) xxxxxxxxxxxx xxx stanoven Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (XXX) (4) a xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx k aromatizaci, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Při xxxxxxxxx TDI xx xxxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 kg nemělo xxxxxxxx více xxx 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx xxx. Za xxxxxxxxxxx xxxxxxx požití 100 ml xxxx xxxxxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx limit xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxx v normách XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx třísek (XXX), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx hustotou (XXX) x překližky. Formaldehydové xxxxxxxxxx xxxxxxxx fenolformaldehydové (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (MF) a xxxxxxxxxxxxx (polyoxymethylenové – XXX) xxxxxxxxxx. POM xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x malých xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Podskupina pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 ml/m3, xxxx-xx xxxxx formaldehydu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN 717-1:2004 (10). Uvedený xxxxx xxxxxxxx limitní hodnotě xxxxxxxxx ovzduší, kterou xxxxxxxxx WHO x xxxxx zabránit smyslovému xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx prevence rakoviny (11).

(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x textilním materiálu xxxxxx v důsledku xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx textilií. Xxxxx xxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX) zveřejněné x xxxx 2002 xx xxxxxxxx prahová xxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx ochrany x těch nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx jedinců xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx extrakce xxxxxxxx x xxxxx EN XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxx usně. Xxxxxxx xxxxxx materiál xxxxxx xxxx xxxx x expozici xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, podskupina xxx xxxxxxxx látky xx svém zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX ISO 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měl mít xxxxx obsahu 30 xx/xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ze xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx vodné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 645:1993 (15) x x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Tento xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hraček.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohl xx xxx použit x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx, a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx vody x xxxxxx xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxx Xxxx Xxxxxx (metoda XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx volného formaldehydu x xxxxxxxxxxxx přípravcích (19). Xxxxxxxxxx xxxxx xx blíží nejnižší xxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, x xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx limitů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla Xxxxxx zvážit.

(11) Xxxxx xx. 46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx (21) xxxx však xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Proto xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx důkazy x na doporučení xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx formaldehyd x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Xxxxxxx X xxxxxxx II směrnice 2009/48/XX xx proto xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

X dodatku X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx drinking-water xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx ve xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký xxxxx xxx toxicitu, xxxxxxxxxxx x životní xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Ecotoxicity and xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CMR xxxxx v hračkách („Xxxx from xxxxxxx XXX substances in xxxx“). Xxxxxxx xxx 18. května 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxx xxxxxx for xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=4151. Xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxx formaldehydu xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxx vnitřního xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (metoda xxxxx extrakce) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx formaldehydu xx xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký výbor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX on xxx xxxxxxxxxx of XXX report xx xxx xxxx assessment xx xxxxxxx chemicals xx toys. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf

(18)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

(19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

(20)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

(21)  Položka 15 v xxxxxxx 2 xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Xx. věst. X 12, 15.1.2011, x. 1).