Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES za xxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx hraček (1), x zejména na xx. 46 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x hračkách xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx v xxxxxx hračkách xxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX bodu 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx používán x xxxxxxxxxxx do 0,1 %, což odpovídá 1 000 mg/kg (xxxxx obsahu).

(3) Xxxxxx xxxxxxx skupinu odborníků xxx bezpečnost xxxxxx (3), aby jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx návrhů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx bezpečnosti hraček. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx“ (podskupina xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxx v hračkách.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx materiály xx xxxxx používají x xxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx stanoven Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (XXX) (4) a xxx potvrzen Xxxxxxxx xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxx x aromatizaci, xxxxxxx látky a xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx den. Xxx xxxxxxxxx XXX xx xxxx 10 % xx příjem xxxxxxxxxxxx x hraček (6) xx xxxxx xxxx x tělesné xxxxxxxxx 10 xx nemělo xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 xx formaldehydu xx den. Za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx limit xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x EN 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pryskyřicemi, xxxx xxxx třískové xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx hustotou (XXX), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (MDF) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (polyoxymethylenové – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx součástí, a xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Podskupina pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx limit xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx formaldehydu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxx WHO x xxxxx xxxxxxxx smyslovému xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Formaldehyd xxxx xxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x roce 2002 xx nejnižší prahová xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontaktní dermatitidy x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Na xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx ochrany x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x metodou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx použití xxx výrobě usně. Xxxxxxx xxxxxx materiál xxxxxx xxxx xxxx x expozici xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém zasedání xxx 26. xxxx 2017 doporučila limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx v normě XX ISO 17226-1:2008 (14).

(8) Formaldehyd x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxx obsahu 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x jejího xxxxxxxx xx dne 26. září 2017, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x metodou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx EN 645:1993 (15) a s xxxxxx EN 1541:2001 (16). Tento xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxx x expozici xxxxxxx jako u xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx vody u xxxxxx z xxxxxx xxxx funkce konzervační xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx u hraček, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxx inkousty xx xxxxxx, a xxxxxx x suchých xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx x xxxxx xxxx použitím. X xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx CMR by xxxxxx být xxxxxxxx x hračkách (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx x materiálu xx xxxx vody x xxxxxx xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Xxxxxx (metoda XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx volného formaldehydu x xxxxxxxxxxxx přípravcích (19). Doporučený limit xx xxxxx nejnižší xxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx stanovit xxxxxxx XXXX, x xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx některé xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xx svém xxxxxxxx dne 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx řadu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Podle xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx x dodatku X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx odlišné xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx doporučený xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx potravin.

(12) X ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx důkazy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx doporučené xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Dodatek X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xx proto xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněn.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/ES,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

X dodatku X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx drinking-water quality (Xxxxxx zásady pro xxxxxx xxxx). Druhé xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ženeva, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Německého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro posouzení xxxxx (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, BfR) xxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx toxicitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx and xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of xxx xxxxxxxxxxxxxxx of certain xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x rizikům, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx from xxxxxxx XXX substances xx xxxx“). Přijato dne 18. května 2010. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). Stanovisko x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Přijato xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=4151. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Příprava xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx úniku xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Emise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou.

(11)  Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx ovzduší xxxxxxxxx xxxxxxxxx: vybrané xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx extrakce) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx vysokorychlostní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx formaldehydu ve xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký výbor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX on xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

(21)  Položka 15 x xxxxxxx 2 xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 (Úř. věst. X 12, 15.1.2011, x. 1).