Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx C xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/48/XX za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hračkách, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx dne 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 46 odst. 2 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vkládání xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (číslo XXX 50-00-0) xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX uveden. Je xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx II části XXX bodu 4 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, což xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx obsahu).

(3) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx (3), xxx xx xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx návrhů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx chemické xxxxx) xx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx používají x xxxxxxxx. Děti xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úst xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (XXX) (4) a xxx xxxxxxxx Vědeckou xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx látky, látky xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Při xxxxxxxxx TDI ve xxxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx tudíž xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 mg xxxxxxxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx denního xxxxxx 100 xx xxxx xxxxxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx formaldehydu xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x EN 71-11:2005 (9).

(5) Formaldehyd xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx třískové xxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx desky x xxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx hustotou (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují fenolformaldehydové (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (UF), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) a xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. POM xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx x malých xxxxxxxxx součástí, x xxxxxx u celých xxxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx limit xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ovzduší, kterou xxxxxxxxx XXX x xxxxx zabránit smyslovému xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx prevence xxxxxxxx (11).

(6) Formaldehyd xxxx xxx xxxxxx přítomen x textilním xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx spolupráci a xxxxxx (XXXX) zveřejněné x xxxx 2002 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x formaldehydu 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx x xx účelem ochrany x těch xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx hraček v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx usňový xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx podobné xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 doporučila xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX ISO 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu hraček xx xxx xxx xxxxx xxxxxx 30 xx/xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx x jejího xxxxxxxx xx dne 26. září 2017, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxx XX 645:1993 (15) a x xxxxxx EN 1541:2001 (16). Tento závěr xxx založen na xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx hraček xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx hraček.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx xxxx u xxxxxx x xxxxxx xxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx použit x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx mýdlové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx x suchých xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx x vodou xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER), xx xxxxxxxxxx CMR by xxxxxx xxx xxxxxxxx x hračkách (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x hraček xx xxxx 10 mg/kg, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx ředitelstvím xxx xxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxx Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx formaldehydu x kosmetických xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx xxxxx xx blíží xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, a bere x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx své podskupiny xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx limitů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx zlepšení, xxxxx xx měla Xxxxxx zvážit.

(11) Podle xx. 46 odst. 2 směrnice 2009/48/ES xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zvláštních limitních xxxxxx xxx chemické xxxxx x dodatku X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx pro specifický xxxxxxxx limit pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x plastových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x potravinami (21) xxxx xxxx odlišné xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx formaldehyd xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx monomer u xxxxxx zohlednit požadavky xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro formaldehyd x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx proto xxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněn.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxx podle xxxxxx 47 směrnice 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

X xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Světová zdravotnická xxxxxxxxxx. Ženeva, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Uvedeno ve xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, BfR) xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx toxicitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx and xxx Xxxxxxxxxxx, CSTEE). Xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitých xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx of xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx certain xxxxxxxx in toys“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x rizikům, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CMR xxxxx x hračkách („Xxxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx limits xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Xxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2010.

(7)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=4151. Xxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxx x dokumentu xxx zasedání EXP/WG/2017/023.

(8)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 10: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Příprava xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 11: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Analytické xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx dřeva – Xxxxxxxxx úniku xxxxxxxxxxxx – Část 1: Emise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx WHO xxx xxxxxxx ovzduší vnitřního xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (metoda xxxxx extrakce) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx používající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ISO 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx zdravotní x xxxxxxxxxxxxxxx rizika (SCHER). XXX’x response xx xxx xxxxxxx of xxx XXXXX xx xxx assessment xx XXX xxxxxx on xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx toys. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

(19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

(20)  Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x xxxxxxx 2 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).