Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx dodatek X xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látky používané x xxxxxxxxx hračkách, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 46 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/ES stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx limitní hodnoty xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx.

(2) Formaldehyd (xxxxx XXX 50-00-0) xxxx x současné době x dodatku X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxx kategorie 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx II xxxxx XXX xxxx 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX může být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, což xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx).

(3) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx“ (podskupina xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Děti xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx do úst xxxxx formaldehyd. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) a xxx potvrzen Vědeckou xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x potravinami Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX xx 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX xx xxxx 10 % xx příjem xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx xxxxx dítě x xxxxxxx hmotnosti 10 kg xxxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 ml xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxx zasedání xxx 26. září 2017 (7) migrační xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx materiálech, xx-xx migrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx také při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pryskyřicemi, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx desky se xxxxxxx hustotou (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují fenolformaldehydové (XX), močovino-formaldehydové (UF), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. POM xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx u xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky na xxxx xxxxxxxx dne 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 ml/m3, xxxx-xx emise formaldehydu x xxxxxx materiálech xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx rakoviny (11).

(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (OECD) xxxxxxxxxx x roce 2002 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Na xxxxx xxxxxxx x xx účelem ochrany x xxxx nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém zasedání xxx 26. xxxx 2017 doporučila limit xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, je-li obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s metodou xxxxx xxxxxxxx uvedenou x normě XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě usně. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém zasedání xxx 26. září 2017 doporučila xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x jejího xxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x metodou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 645:1993 (15) a x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Tento xxxxx xxx založen xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x expozici xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx přítomen x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx x důvodu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx x suchých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v materiálu xx xxxx xxxx x xxxxxx ve xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx x zdravotní xxxx Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx xxxxx xx blíží xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxxx XXXX, x xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx své podskupiny xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx se limitů xxx formaldehyd v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx podporu x xxxxxxx xxxx zlepšení, xxxxx by měla Xxxxxx xxxxxx.

(11) Podle xx. 46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/ES xxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami (21) xxxx však xxxxxxx xx základních xxxxxxxxxxx xxx doporučený xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxx formaldehyd xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké důkazy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx proto xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 směrnice 2009/48/ES,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

X xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Článek 2

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a o xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Uvedeno xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx spolkového xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxxxxxxx, BfR) pro xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Ecotoxicity xxx xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (SCHER). Stanovisko x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CMR xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Přijato xxx 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx migračních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Přijato xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zasedání XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Příprava xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze dřeva – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Emise formaldehydu xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx XXX pro xxxxxxx ovzduší xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx znečišťující xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Část 1: Volný x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu formaldehydu – Část 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx vysokorychlostní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x potravinami – Xxxxxxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a lepenka xxxxxx xxx xxxx x potravinami – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx of xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx xxx risk xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx toys. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x tabulce 2 xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Úř. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).