Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE XXXXXX (EU) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

kterou xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxxxxx přijetí zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hračkách, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 46 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/ES stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2). Dodatek X xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx určených xx xxxxxxxx xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) xxxx x xxxxxxxx době x dodatku X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx XX xxxxx XXX bodu 4 xxxx. a) směrnice 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx).

(3) Xxxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (3), xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx chemické xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x hračkách.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx materiály xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Děti proto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx formaldehyd. Tolerovatelný xxxxx příjem (TDI) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, látky xxxxxx x aromatizaci, xxxxxxx látky a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX ve xxxx 10 % xx xxxxxx formaldehydu x xxxxxx (6) xx xxxxx dítě x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 kg xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požití 100 ml xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx z orientovaných xxxxxxxx xxxxxx (OSB), xxxxxxxx desky s xxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x překližky. Formaldehydové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) a xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. POM xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x malých xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x celých xxxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx limit xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx materiálech xxxxxxxxx x souladu x metodou xxxxxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ovzduší, xxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obecné xxxxxxxx x v xxxxx prevence rakoviny (11).

(6) Formaldehyd xxxx xxx rovněž přítomen x textilním xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx textilií. Xxxxx xxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci a xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx xxxxxxxx prahová xxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx x formaldehydu 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx jedinců podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx extrakce xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx materiál xxxxxx může vést x xxxxxxxx podobné xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, podskupina xxx chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x normě XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xx měl xxx xxxxx obsahu 30 xx/xx podle doporučení xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx x jejího xxxxxxxx ze xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxx XX 645:1993 (15) x s xxxxxx XX 1541:2001 (16). Tento závěr xxx xxxxxxx na xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx hraček může xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jako u xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hraček.

(9) Formaldehyd xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx vody u xxxxxx x důvodu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo inkousty xx xxxxxx, a xxxxxx x suchých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), že xxxxxxxxxx CMR xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x materiálu xx xxxx xxxx x hraček xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx obsah formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx Evropským ředitelstvím xxx xxxxxxx léčiv x zdravotní xxxx Xxxx Xxxxxx (metoda XXXX) pro xxxxx xxxxxxxxx volného formaldehydu x xxxxxxxxxxxx přípravcích (19). Doporučený limit xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx metodou XXXX, a xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxx xxx podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx zlepšení, xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Xxxxx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/ES xxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx migrační xxxxx pro formaldehyd xxxx xxxxxxx u xxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx zohlednit požadavky xx obaly xxxxxxxx.

(12) X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech xxxxxx.

(13) Dodatek C xxxxxxx II směrnice 2009/48/XX xx proto xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

X dodatku X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:

Článek 2

Článek 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Článek 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze dne 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, označování x balení xxxxx x směsí, o xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x o xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx drinking-water xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x životní xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx, Ecotoxicity and xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx in xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x rizikům, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx v hračkách („Xxxx xxxx organic XXX xxxxxxxxxx in xxxx“). Xxxxxxx dne 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx migračních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxx x dokumentu xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx úniku xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Emise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou.

(11)  Světová zdravotnická xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. s. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx extrakce) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ISO 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro styk x potravinami – Xxxxxxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký výbor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx on xxx risk xxxxxxxxxx xx organic chemicals xx xxxx. Přijato xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

(19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

(20)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x xxxxxxx 2 přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).