Právní předpis byl sestaven k datu 10.08.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.08.2005 do 31.12.2016.
Vyhláška o zajišťování technické bezpečnosti vybraných zařízení
309/2005 Sb.
1. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx posuzování xxxxx B x X) xxxxx xxxxx 1 x 4 přílohy č. 4,
2. přezkoušení xxxx x xxxxxxxxx speciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx posuzování xxxxx X x F) xxxxx xxxxx 1 x 5 přílohy č. 4,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X) podle xxxxx 6 přílohy č. 4,
1. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx výrobě speciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X x D) xxxxx xxxxx 1 x 4 přílohy č. 4,
2. xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení (postupy xxxxxxxxxx xxxxx X x F) xxxxx xxxxx 1 x 5 přílohy č. 4,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybraného xxxxxxxx jako celku (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X) xxxxx části 6 přílohy č. 4,
4. komplexní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx H) xxxxx xxxxx 7 přílohy č. 4,
1. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1 x D) xxxxx xxxxx 2 x 4 přílohy č. 4,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx shody B1 x X) podle xxxxx 2 a 5 přílohy č. 4,
3. přezkoušení xxxxxx a xxxxx x xxxxx (postupy xxxxxxxxxx shody X x C1) xxxxx xxxxx 1 a 3 přílohy č. 4,
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného vybraného xxxxxxxx jako xxxxx (xxxxxx posuzování shody X) xxxxx xxxxx 6 přílohy č. 4,
2.1.3.1. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx,
2.1.3.2. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx zařízení,
2.1.3.3. xxxxxxxxx xxxxxxxxx provozuschopnosti tlakového xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx mechanický xxxxx,
2.1.3.4. provozních xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1),
2.1.3.5. chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxxx v tlakovém xxxxxxxx,
2.1.3.6. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxx životnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
2.1.3.7. xxxxxxxxx xx prokazování xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.2.3.2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
2.2.3.3. Pevnost
2.2.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx se ověřuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxxx.
2.2.4.2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Program kontrol x zkoušek xx xxxxxxx autorizovanou xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx takový xxxxxxxx.
2.2.4.3. X xxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xx xxxxxxxx zkušební podmínky x kritéria xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx hodnoty základních xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxx zařízení xxxxxx.
2.3.1.1. xxxxxxxx x otvorům,
2.3.1.2. nebezpečným xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2.3.1.3. xxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxx tlak xxxx xxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
2.5.1.1. aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, koroze a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx všech stadiích xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, a
2.5.1.2. xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx.
2.8.1.1. xxxxxxxx sestavované xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx x spolehlivé,
2.8.1.2. všechny xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.9.1.1. při xxxxxx
2.9.1.2. při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx pod xxxxxx,
2.9.1.3. xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx spojení.
2.10.3.1. bezpečnostní xxxxxxx, xxxx
2.10.3.2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx indikátory xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxxx nebo manuálně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.11.1.1. xx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x zkoušení xxxxxx xxxxxxxx,
2.11.1.2. xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
2.11.1.3. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návrhu, aby xxxx xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxx ochrana. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, různá xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Svarové xxxxx x xxxxxxxx oblasti xx provádějí xxxxxx xxxxxxxxxx povrchových nebo xxxxxxxxx vad, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnost tlakového xxxxxxxx.
3.1.2.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídají minimálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxx xxxxxxxxxx výpočtu xxxxxxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
3.1.2.3. Technické x xxxxxxxxxxxxx činnosti vztahující xx ke xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx) v xxxxxxx x xxxxxxxxxx normou5).
3.1.2.4. Xxxxxxxxxx, xxxxx proces xxxxxxxxx xxxxxxxx, kontrolují x xxxxxxx, schvaluje xxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.1.2.5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx k odolnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx x němu přímo xxxxxxxxx, provádějí příslušně xxxxxxxxxxxxx pracovníci x xxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto pracovní xxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx normami6). Xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní třídy 1 a 2 xxxxxxx dohled nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx prováděním xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x vyhodnocení xxxxxx xxxxx, a dohled xxx přenášením xxxxxxx.
3.1.2.6. X technické dokumentaci xxxxxxxxx zařízení, zahrnující xxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx požadavků
3.1.4.1. X xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx změní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx by mohl xxxxxxx technickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.1.4.2. Tepelné xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vlastní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxx třídy 1 xx xxxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.2.1.1. xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxx XX přílohy č. 3 x
3.2.1.2. xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tlakem xxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 2.2.3.3.5.3, x xxxxxxx se x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx v xxxx 2.2 části XX přílohy č. 3.
3.3.1.1. x xxxxx tlakových xxxxxxxx
3.3.1.2. x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx instalaci, xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3.2.1. xxxxxxxx-xx xx x xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxx určených xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
3.3.2.2. xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx malé, mohou xxx informace xxxxx xxxx 3.3.1.2 xxxxxxx xx xxxxxx připevněném x xxxxxxxxx zařízení.
3.4.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx,
3.4.1.2. xxxxxxx xx provozu,
3.4.1.3. xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx,
3.4.1.4. xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx prováděných x průběhu provozu.
4.1.7.1. v xxxxxxxxxxxx xxxxx 1 x 2 materiálovým xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x tomu xxxxx autorizovanou xxxxxx,
4.1.7.2. x xxxxxxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
1.1.1. xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx náležitostmi dle xxxxx XXX a
1.1.2. xxxxxxxxxxx xxxxx kontrol x xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x kontrolních xxxxx,
2.1.1. xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxxxxxx náležitostmi dle xxxxx III,
2.1.2. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx materiálových xxxxxxxxx, xxxxxx polotovarů x xxxxxxxxxxx xxxxx,
2.1.1. xxxxxxxxxxxxx znaky zařízení (xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx tlakových xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx),
2.1.2. xxxxxx rozměry xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, výstroje, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx,
2.1.3. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx svarových xxxxx (xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx provádění zvláštních xxxxxxx, značky svářečů, xxxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x tepelném zpracování, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx polotovarů,
2.1.4. identifikační xxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
3.1.1. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx speciálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
3.1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
3.1.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2.1. cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
3.2.2. xxxxxx x postupů při xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx naplnění základních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti,
3.2.3. xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výroby a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti xxxxxx uskutečňování x xxxxxxxx přijatelnosti,
3.2.4. xxxxxxx x jakosti, xxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx s výrobou, xxxxxxx pracovníků, kteří xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zpracování) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxx narození,
3.2.5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxxx požadované jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybraných xxxxxxxx a účinnému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2.1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x
4.2.2. xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx.
4.4.1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
4.4.2. xxxxxxxx dřívějších xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
4.4.3. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4.4.4. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4.4.5. xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx technologie výroby.
5.2.1. xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx, kteří provádějí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x ověřují, xxxxxxxxxxxxx x schváleni k xxxx xxxxx autorizovanou xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
5.2.2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxx 4.1.7 přílohy č. 1,
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxx případně tlakové xxxxxxx xxx bodu 2 xxxxx XX přílohy č. 3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx.
4.1.1. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxx X přílohy č. 2,
4.1.2. xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxx, provede xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaného materiálu,
4.1.3. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx normami xxxx technickými podmínkami xxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx,
4.1.4. xxxxx, zda pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, kontrolují x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kvalifikace lze xxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx,
3.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybraném xxxxxxxx,
3.1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jakosti.
3.2.1. cílů jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
3.2.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx použitých technických xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx technických xxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx,
3.2.3. xxxxx xxxxxx xxxxx xx návrhu a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x použitým xxxxxxxxxx,
3.2.4. xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx postupů používaných xxx xxxxxxx xxxxx,
3.2.5. xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
3.2.6. xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx zpracování) s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx,
3.2.7. prostředků umožňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybraného xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2.1. dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
4.2.2. xxxxxxx x xxxxxxx, určené x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
4.2.3. záznamy x jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, příjmení x data xxxxxxxx xxxx.
4.4.1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4.4.2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx dohledu,
4.4.3. potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4.4.4. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
4.4.5. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.