Právní předpis byl sestaven k datu 24.12.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
XXXXXXXX
xx xxx 2. xxxxxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx složek (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx)
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidské xxxx a xxxxxx xxxxxx (vyhláška o xxxxxx xxxx), se xxxx xxxxx:
1. X §12 xx xxxxx odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7 xxx:
"d) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx složek (Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, use and xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx components), x xxxxxxx znění.".
2. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2 xxxxxx 5 xxx:
"5. Xxxxxxxx xxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx zařízení transfuzní xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
a) xxxxx xxxxx, x xx
1. xxxxxxx xxxxx dárců x xxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xx sledovaném xxxxxx opakovaně darovali xxxx, xx v xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,
2. celkový počet xxxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx počet prvodárců,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x součet xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx krevních xxxx, xxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xx sledovaném xxxxxx zásobovalo,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zpracovaných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 4 části A,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ukazatelů u xxxxxxxxxxxx infekcí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx xxxx surovin pro xxxxx výrobu,
i) xxxxx oznámených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí x xxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx x), x) x e) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx typy xxxxxx, xxxxxxx odběr plné xxxx xxxx odběr xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx v xxxxxxx x) xx uvádějí xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx plnou xxxx, xxxxxxxxxx, trombocyty, xxxxxx a případné xxxxx xxxx přípravků, xxxxxxx název se xxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x elektronické xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do 31. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.".
3. X xxxxxxx x. 1 xxxx 7.1 xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxx "a x)" nahrazují slovy "x i)".
4. X xxxxxxx č. 1 xxxx 7.2 xx xx xxxxx xxxxxxx 2 doplňuje xxxx "X případech, xxx je zařízením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx inaktivace xxxxxxxx x plazmě, xxxxx mu xxxx xxxxxxxx Xxxxxxx podle §67 odst. 2 xxxxxx, se opakované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
5. X příloze x. 1 bodě 9 xxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slova "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. x)".
6. X xxxxxxx x. 1 bodě 9 xxxxxxx 2 se xxxxx "písm. x) xxx 2" nahrazují xxxxx "xxxx 1 xxxx. x)".
7. X příloze č. 3 xxxxx A xxxx 2.3 xx xx xxxxx xxxxxxx 2 doplňuje věta "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx odběry xxxxxx xx 14 xxx.".
8. V xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 3 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx doplňují xxxxx "xx Státním xxxxxxxxxx xxxxxx8)".
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 320/2002 Xx.".
9. V xxxxxxx x. 4 xxxxx X xxxxxxx "Xxxx xxxx" xx xx xxxxxxx "Přijaté xxxxxxxx xxxxxx jakosti" xxxxxxx xxxxx "xxx".
10. X xxxxxxx x. 6 bodě 1 se na xxxxx xxxxxxx 1.1 xx slova "Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xxxxxxxx balení xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
11. X xxxxxxx č. 6 bodě 2 xx xx slova "Xxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx krevních xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2011.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Heger, CSc., x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 351/2010 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.