Plné znění - 37/2017 Sb.

Vyhláška o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření

37/2017 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Vymezení pojmů §2

Obecné požadavky na elektronické cigarety a náhradní náplně do nich §3

Další požadavky na opakovaně plnitelné elektronické cigarety, které lze použít pro užívání výparů obsahujících nikotin, a jejich náhradní náplně §4

Označování elektronických cigaret a náhradních náplní do nich §5

Způsob provedení oznamovací povinnosti při uvádění na trh elektronických cigaret a náhradních náplní do nich §6

Rozsah údajů požadovaných pro registraci před zahájením uvádění na trh elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich formou přeshraničního prodeje na dálku §7

Oznamování informací o trhu s elektronickými cigaretami a náhradními náplněmi §8

Označování bylinných výrobků určených ke kouření §9

Způsob provedení oznamovací povinnosti při uvádění na trh bylinných výrobků určených ke kouření §10

Přechodné ustanovení §11

Závěrečné ustanovení §12

Účinnost §13

INFORMACE

37

XXXXXXXX

xx xxx 2. xxxxx 2017

x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, náhradních náplních xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §19 xxxx. 4 zákona x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výrobcích a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 180/2016 Xx., (dále xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx příslušné předpisy Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx, jakost x vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx nich,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx prvků a xxxx,

x) způsob, lhůty x rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobců a xxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx a

d) rozsah xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u přeshraničního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zřízený x xxxxxxxxxxx Evropskou xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznamování xxxxxxxxxxxxxx cigaret x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a bylinných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxx nebo náhradní xxxxxx do ní xxxx bylinného xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx prodejcem xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety xxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

§3

Obecné požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx do xxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx musí xxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx x xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xxxx elektronické xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx mechanismem zajišťujícím xxxxxxxxx plnění bez xxxxx tekutiny podle §4, xxxxx-xx xx x opakovaně plnitelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx musí uvolňovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx s vysokou xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxx složky xxxxxxx x seznamu xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx náplní xx xxxxxxxxxxxxxx cigaret.

(4) Xxxxxx xxxxxx xx elektronických xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx formě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx cigaret xxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx náplň je xxxxxx prospěšná xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vitalitou,

c) xxxxxxx, xxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx x neshořelé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx náplně xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x obsahem nikotinu xxxxx obsahovat xxxxxxx 20 xx xxxxxxxx/xx.

(7) Xxxxx xxxxxxxx náplně xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx překročit 10 xx.

(8) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx jednorázových xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xx.

§4

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx použít pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx nich x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádět xx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx použití xxxxxxxx náplně, xxxxx xx bezpečně připevněnou xxxxxx dlouhou xxxxxxx 9 mm a xxxx než xxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx toku, který xx xxxxxxxxxx pozici xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx 20 ± 5 xX xxxxxxxx více xxx 20 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx, xxxx

x) funguje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nádržky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx, je-li elektronická xxxxxxxx spojena s xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxx xxxxx §12h odst. 3 xxxx. a) zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxx používat xxx xxxxxxx výparů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxxx náplní do xxxx s xxxxxxx xxxxxxxx musí obsahovat xxxx

x) pokyny pro xxxxxx opakovaného xxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx,

x) x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) údaj x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nádržky xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx ověření, xx xxxxxxxx náplň x elektronická cigareta xx xxxxxxxxxxxx, x

x) x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx cigareta nebo xxxxxxxx náplň xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx nádržky opakovaně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx doplňování xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xx.

§5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret x náhradních náplní xx xxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 xxxxxx

x) xxxx xxx xxxxxxxxx neodstranitelně,

b) xxxx xxx xxxxxxxxx x

x) xxxxx xxx xxx xxxxxxx na xxx překryty xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx obsažené x xxxxxx náplni xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 písm. x) xxxxxx uvedeny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx hmotnosti.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx každém xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret xxxxxxxxxxxx nikotin x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zní: "Tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jeho xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx." Na xxxxxx xxxxx xxxx první xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx text, xxxxx xx jakýmkoliv xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx.

(4) Zdravotní xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxx

x) xxx xxxxxxxxxx x hlavním xxxxxx xx ploše xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

x) být xxxxxxxxx xxxxxx tučným xxxxxx Xxxxxxxxx xx zachováním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xx xxxxxxx 100 % x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být taková, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx vyhrazeného,

c) xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a jakémkoliv xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,

x) pokrývat 30 % xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jakéhokoliv vnějšího xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx xx xxxx největších xxxxxxxx jednotkového xxxxxx x jakéhokoliv xxxxxxxx xxxxx a

g) při xxxxxxxx xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Označení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx, který

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx náplň xx xx nebo xxxxxxxxx xxxxxx spotřebu xxxxxxxxxx mylného xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx zdraví, xxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx výrobky, xxxx že xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx škodlivých xxxxxx xxxxx nebo xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, léčivé, omlazující xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx zdravotní xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx,

x) připomíná xxxxxxxxx xxxx kosmetický xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx ní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozložitelnost xxxx xxxx výhody x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx vnější xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx náplně xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx typu "xxx xx xxxx xxxxxxx", xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 nebo 6, xxxx xxx xxxx, xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx xxx uvádění xx trh elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx se xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx předkládání informací xx formátu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx cigarety xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nich. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxxx xx ní podle xxxxxxxx značky a xxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxx x), x to x při xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx,

x) informace x xxxxxxx nikotinu a xxxx příjmu při xxxxxxx za xxxxxxx xxxx předvídatelných xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx do xx, včetně případného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx výrobního procesu xxxxxx informace, xxx xxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, x zákoně, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x bezpečnost xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek, a

g) xxxxx x kontaktní xxxxx výrobce, odpovědné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Před prvním xxxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 4 písm. x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požádá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx číslo (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx brány. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x ověření xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxx. Identifikační číslo xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx následujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstupní xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem zdravotnictví.

(3) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přidělí xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo náhradní xxxxxx do elektronické xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejné xxxxxxx x vzhled, xxxxxxx x dovozce xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety xxxx xxxxxxxx náplně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stejné složení x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety xxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx elektronické xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx podle §12h xxxx. 4 xxxx. x) zákona xx xxxxxxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 5 xxxxxx xx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xx xxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označí xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxxx, x xx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx odůvodní.

§7

Xxxxxx xxxxx požadovaných xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvádění na xxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx

(1) Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §13c xxxx. 4 a 5 xxxxxx, obsahuje

a) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx nebo xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x adresu xxxxx, xxxxx budou elektronické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx zahájení xxxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx náhradních xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xx používá xxx xxxx xxxxxxx na xxxxx, i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx přenosem xxx.

§8

Oznamování xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx podle §12h odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx značky x xxxx výrobku,

b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx průzkumů xxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx x) až x).

(2) Informace xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x českém x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx náplním bez xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxxx za každý xxxxxxxxxx xxx, a xx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

§9

Označování bylinných xxxxxxx xxxxxxxx xx kouření

(1) Xxxxxxxxx xxxxx §12j xxxx. 2 zákona

a) xxxx xxx vytištěny xxxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx xxx xxxxxxxxx x

x) xxxxx xxx při uvádění xx trh překryty xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx vnějším xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx: "Kouření xxxxxx xxxxxxx škodí Xxxxxx xxxxxx." Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx text, xxxxx xx jakýmkoliv způsobem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xx xx xxx xxxxxxxxx.

(3) Zdravotní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx vnějšího xxxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x jakéhokoliv xxxxxxxx xxxxxx.

(4) Zdravotní varování xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nastavení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx 100 % a xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zabíral co xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx vyhrazeného,

b) xxx umístěno na xxxxx povrchu xxx xx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xx xxxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxx xxxxxxxxxx s postranní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vnějšího balení,

d) xxxxxxxx 30 % xxxxxx xxxxxxx jednotkového xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

x) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotkového xxxxxx xxxxxx nenarušeno.

(5) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo rys, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určený xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx, účinky xx xxxxxx, rizika a xxxxx,

x) xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx výrobek xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx škodlivý xxx xxxx xxxxxxx xxxx že jeho xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx škodlivých xxxxxx kouře xxxx xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, omlazující xxxx xxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zdravotní přínosy xxxx přínosy pro xxxxxxx xxxx,

x) připomíná xxxxxxxxx nebo kosmetický xxxxxxxxx, nebo

d) uvádí, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx neobsahuje žádné xxxxxxx nebo xxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxx rysem, xxxxx xx zakázaný xxxxx odstavce 5, xxxx xxx text, xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, figurativní xxxx xxxx xxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx trh bylinných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Oznámení xxxxx §12j xxxx. 3 xxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxxxxxx elektronické xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tabákových xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a typu xxxxxxxxx xxxxxxx určeného xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx x kontaktní xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoby x Evropské xxxx, xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx x

x) xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx oznámením xxxxx §12j xxxx. 3 zákona výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatelem společné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx brány. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx usazen. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx u všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx společné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx brány a xxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx kouření. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx složení a xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bylinného xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xx něž xxxx výrobky xxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxxxxx, aby xx u xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke kouření, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx kouření, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxx §12j odst. 3 x §12j odst. 4 xxxxxx xx xxxxxxxxx nejpozději 2 xxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(5) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx označí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tajemství xxxx xx jinak xxxxxxx, x na xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví xx tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§11

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §6 x 10 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x náhradních xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§13

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, MBA, x. x.

Informace

Právní předpis x. 37/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.3.2017.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2014/40/EU xx xxx 3. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a prodeje xxxxxxxxxx x souvisejících xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/37/XX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2183 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxx náplní.

Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/586 xx xxx 14. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx normách xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.