Plné znění - 249/2018 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2019

249/2018 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

249

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

ze dne 25. xxxxx 2018

o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rok 2019

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro pravidelná, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2019:

1. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx očkování

1a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx přenosné obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b (DTaPHibVHBIPV):

Po xxxxxxxxxxxx 1 dávka (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ ne xxxx xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X xxxxxxxx antigenu

Haemophilus xxxxxxxxxx typus x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx anatox. xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX technologií xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae)

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ pomnoženo na XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), virové xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx b (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Antigeny Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (MEF-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X jednotek antigenu⁴

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx influenzae X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx tetani anatoxinum 22-36 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 mg Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx spolehlivosti (x= 0,95)

³ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (acelulární forma), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx anatoxinum* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx anatoxinum* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 mikrogramů

Pertactinum* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hlinitý xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx kašli (acelulární) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Minimálně 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 mikrogramů

Haemagglutinum xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlinitý - 1,5 mg (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx lékopisu.

NEBO

1bb) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 2 mezinárodní xxxxxxxx (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx pertussis xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx filamentosum¹ 8 mikrogramů

Pertussis membranae xxxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ a fosforečnan xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

1c) očkovací xxxxx xxxxx nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) xxx Anatoxino xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 mezinárodních xxxxxxxx

1x) očkovací látka xxxxx virové xxxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx B x xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B - 20 xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx proti spalničkám, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Schwarz) min. 10^3,0 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (RIT 4385, xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx Lynn)) xxx. 10^3,7 infekční xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (MRC-5)

³ 50% infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zarděnkám

Po xxxxxxxxxx obsahuje jedna xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) xx xxxx xxx 12,5x103 XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Wistar XX 27/3) ne méně xxx 1x103 CCID₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kultury

¹ xxxxxxxx na buňkách xxxxxxxx xxxxxx,

² vyrobeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 fibroblastech.

1ch) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx přenosné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Virus xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (XXX-1) .......8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody.

1i) xxxxxxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6A¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 9V¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18C¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19F¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23F¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx x nosným proteinem XXX197 x xxxxxxxxxx xx fosforečnan hlinitý (0,125 xx hliníku).

1j) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx forma), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx jednotky (XX) (2,5 Lf)

Tetani anatoxinum¹ xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹- 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:

typus 1 (xxxx Mahoney)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X jednotek antigenu

typus 3 (xxxx Saukett)² - 32 D xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Al(OH)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxxx na XXXX xxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkem 0,5 miligramu Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx očkování

2a) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A xx formuli xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Hepatitis X xxxxx inactivatum

2d) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 infekční xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ pomnoženo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% infekční xxxxx xxxxxxx kultur

NEBO

1h) očkovací xxxxx proti spalničkám, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ vivum xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Edmonston) xx xxxx než 1x103 CCID₅₀*

Virus parotitidis¹ xxxxx attenuatum (kmen Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) ne xxxx xxx 12,5x103 XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Wistar XX 27/3) xx méně xxx 1x103 XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí.

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X xx formuli xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx inactivatum

3b) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx X inactivatum

 

Ministr:

Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 249/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.11.2018.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.