Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těmito xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

DISTRIBUCE LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX OČKOVACÍ XXXXX PROTI ONEMOCNĚNÍ XXXXX-19 A XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX TĚMITO LÉČIVÝMI XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx COVID-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX CoV-2 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx XXXXX-19") xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. června 2020 o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 jménem xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ vybraného xxxxxxxx zdravotními pojišťovnami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx.

(3) Požadavky v xxxxxxx povolování distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁾ xx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx osobě, která xx nechala xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 1, xxxxx-xx následkem xxxxxx xxxxxxxx x zvlášť xxxxxxxxx ublížení xx xxxxxx xxxxxxxxxx, vytrpění xxxxxxx, ztrátě na xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této xxxx x xxxxxx náhrady xx xxxxxxx xxxxx č. 116/2020 Sb., x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, obdobně.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., zákona x. 2/1998 Xx., xxxxxx č. 127/1998 Xx., xxxxxx č. 225/1999 Xx., zákona x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Xx., zákona č. 132/2000 Xx., zákona x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Sb., xxxxxx č. 258/2000 Xx., zákona x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Sb., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx č. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2003 Xx., zákona č. 424/2003 Xx., zákona x. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., zákona x. 85/2004 Sb., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., zákona x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Sb., xxxxxx x. 123/2005 Xx., zákona č. 168/2005 Sb., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx č. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Sb., xxxxxx č. 109/2006 Xx., zákona x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Sb., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx č. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx č. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 57/2007 Sb., zákona x. 181/2007 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Sb., xxxxxx x. 137/2008 Xx., zákona x. 270/2008 Sb., xxxxxx x. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., zákona x. 362/2009 Sb., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Sb., zákona x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., zákona x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Sb., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Sb., zákona x. 44/2013 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Sb., xxxxxx x. 60/2014 Sb., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx č. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Sb., xxxxxx x. 314/2015 Xx., zákona č. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx., zákona č. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 165/2020 Sb., xxxxxx x. 205/2020 Xx. a zákona x. 538/2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §17 xxxx. 7 xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví,

2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxxxx xxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, jde-li x očkování xxxxx §30 odst. 2 xxxx. x),

³⁵⁾ Zákon x. 569/2020 Xx., x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, x náhradě újmy xxxxxxxxx očkovaným xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravky x o změně xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. V §17 xx na xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx g), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, jde-li o xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x); tuto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx x xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví požádalo.".

3. X §30 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx obsahujícím očkovací xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 jménem xxxxxxxxx xxxxx x souvisejících xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pojištěnců; xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".

ČÁST TŘETÍ

ÚČINNOST

§4

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vyhlášení.

v z. Xxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Babiš x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 569/2020 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.