Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2020

o distribuci xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, o náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těmito xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX OBSAHUJÍCÍCH XXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX-19 X XXXXXXX XXXX ZPŮSOBENÉ XXXXXXXXX XXXXXX TĚMITO XXXXXXXX XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx SARS XxX-2 (xxxx jen "onemocnění XXXXX-19") xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 ze xxx 18. června 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 jménem členských xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle zákona x léčivech¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o léčivech¹⁾ xx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxxxx 1 x 2 nevztahují x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 a jeho xxxxxxxx převod.

§2

Xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxx očkováním xxxxxxx přípravkem xxxxx §1 xxxx. 1, xxxxx-xx následkem tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx očkovaného, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nebo ztížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 116/2020 Sb., x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx č. 127/1998 Xx., zákona č. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Sb., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona x. 155/2000 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 167/2000 Xx., zákona x. 220/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Xx., zákona č. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Sb., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx č. 285/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 222/2003 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx č. 424/2003 Sb., xxxxxx x. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 85/2004 Xx., zákona x. 359/2004 Sb., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx č. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Sb., xxxxxx č. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Sb., zákona x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., zákona x. 112/2006 Xx., zákona x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Sb., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Sb., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Sb., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx č. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., zákona x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx č. 403/2012 Sb., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Xx., zákona x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx č. 267/2014 Xx., zákona x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx č. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx pod č. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Sb., xxxxxx x. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 165/2020 Xx., xxxxxx x. 205/2020 Xx. x xxxxxx x. 538/2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §17 xxxx. 7 písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

1. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx pravidelná xxxxxxxx podle antigenního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx všech léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, které xxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x distribuci xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, xxx-xx x očkování xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. g),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Sb., x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x x změně xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. V §17 se na xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) smlouvy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx původcem XXXX XxX-2, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x); xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx x xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. X §30 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx písmeno g), xxxxx zní:

"g) očkování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise X(2020) 4192 xx xxx 18. června 2020 o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o pořízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx členských xxxxx x souvisejících xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pojištěnců stanoví xxxxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

x x. Xxxxx v. x.

Xxxxx x. r.

Babiš x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 569/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.