Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x náhradě xxxx xxxxxxxxx očkovaným xxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Parlament xx xxxxxx xx xxxxx zákoně České xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX PROTI XXXXXXXXXX XXXXX-19 X XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX OČKOVANÝM XXXXXX TĚMITO XXXXXXXX XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx očkování xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx SARS XxX-2 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx XXXXX-19") oprávněno zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací látku xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxx rozpočtu na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise X(2020) 4192 ze xxx 18. xxxxxx 2020 x schválení xxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxx členských xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech¹⁾ vybraného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Požadavky x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků stanovené xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 nevztahují x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx osobě léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 1, xxxx způsobenou očkováním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 1, xxxxx-xx následkem xxxxxx xxxxxxxx k zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nebo ztížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zákon č. 116/2020 Sb., x náhradě xxxx způsobené xxxxxxxx xxxxxxxxx, obdobně.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Sb., zákona x. 2/1998 Xx., xxxxxx č. 127/1998 Xx., xxxxxx č. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Sb., zákona x. 176/2002 Sb., xxxxxx č. 198/2002 Xx., xxxxxx č. 285/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., zákona x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 85/2004 Xx., zákona x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., zákona x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Sb., xxxxxx x. 350/2005 Xx., zákona x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., zákona x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Sb., zákona x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., zákona x. 270/2008 Sb., xxxxxx x. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx č. 59/2009 Sb., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., zákona č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx č. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Sb., xxxxxx x. 401/2012 Xx., zákona x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 238/2013 Xx., zákona x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Sb., zákona x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 150/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., zákona x. 200/2017 Sb., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx pod č. 231/2017 Xx., zákona x. 290/2017 Xx., xxxxxx č. 282/2018 Xx., zákona x. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 165/2020 Sb., xxxxxx x. 205/2020 Xx. x xxxxxx x. 538/2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §17 xxxx. 7 xxxxxxx d) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

1. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx antigenního xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx veřejného xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX CoV-2, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19³⁵⁾, xxx-xx x očkování xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. g),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Xx., x distribuci léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravky x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §17 se xx xxxxx odstavce 7 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx g), které xxx:

"x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxx-xx x xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 písm. x); xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx x xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požádalo.".

3. X §30 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX CoV-2, je-li xxxxxxxx prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí Komise X(2020) 4192 ze xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx provedení tohoto xxxxxxxx ve lhůtách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; skupiny xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením.".

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

x z. Xxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Babiš x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 569/2020 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.