Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxxx

xx dne 7. prosince 2021

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §30 odst. 2 písm. h) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. ledna 2022 xxxxxxxxx xxxxxxx hrazených xxxxxxxxxx látek proti xxxxxxxx papilomaviru:

1) 9xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, adsorbovaná)

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx přibližně:

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...30 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...60 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 33 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 45 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 52 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 58 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ lidský xxxxxxxxxxxxx = HPV

² X1 xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyrobený v xxxxxxxxxx (Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXXXX 3C-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx

³ adsorbovaný na xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx adjuvanciu (0,5 xxxxxxxxx Xx)

2) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx 6,11,16,18] (rekombinantní, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx L1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx L1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² L1 protein xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kvasinkách (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CANADE 3C-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX technologií.

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx síran-hydroxyfosforečnanu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,225 xxxxxxxxx Xx).

3) Xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx 16, 18] (xxxxxxxxxxxxx, adjuvovaná, xxxxxxxxxxx)

1 xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 16 proteinum X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 proteinům X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² xxxxxxxxxx xx XX04 xxxxxxxxxx: 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxxxxxxx X (XXX)³ 50 mikrogramů

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)₃) xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ L1 protein xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX, xxxxx-xxxx particles), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívá xxxxx Xx-5 Rix4446 získaných x Xxxxxxxxxxxx xx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 474/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.