Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 7. xxxxxxxx 2021

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx papilomaviru
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx §30 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví x účinností od 1. ledna 2022 xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxx papilomaviru:

1) 9valentní xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (rekombinantní, adsorbovaná)

Jedna xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...30 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...60 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 18 proteinum X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 33 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 45 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 52 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 58 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 protein ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyrobený x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (kmen 1895)) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,5 xxxxxxxxx Xx)

2) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx 6,11,16,18] (rekombinantní, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 6 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx L1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ typi 16 xxxxxxxxx L1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx.

³ adsorbovaný xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx adjuvanciu (0,225 xxxxxxxxx Xx).

3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx 16, 18] (rekombinantní, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

1 xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Papillomaviri humani¹ xxxx 16 proteinum X1^2,3,4...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 mikrogramů

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² xxxxxxxxxx xx XX04 xxxxxxxxxx: 3-O-deacyl-4'-monofosforyllipid A (XXX)³ 50 mikrogramů

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ L1 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx podobných částic (XXX, xxxxx-xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx rekombinantní DNA xxxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxx expresního systému, xxxxx využívá xxxxx Xx-5 Xxx4446 získaných x Xxxxxxxxxxxx xx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní předpis x. 474/2021 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.