Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 7. xxxxxxxx 2021

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxx papilomaviru
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 písm. h) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, stanoví x účinností xx 1. ledna 2022 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

1) 9xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...30 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 11 proteinum X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 16 proteinum X1^2,3...60 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 33 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 45 proteinum X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 52 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 58 proteinum X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 xxxxxxx xx xxxxx viru podobných xxxxxx vyrobený x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXXXX 3X-5 (kmen 1895)) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx síran-hydroxyfosforečnanu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,5 xxxxxxxxx Xx)

2) Vakcína xxxxx xxxxxxxx papilomaviru [xxxx 6,11,16,18] (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx papilomavirus = XXX

² X1 xxxxxxx xx formě viru xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CANADE 3X-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

³ adsorbovaný xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx adjuvanciu (0,225 xxxxxxxxx Xx).

3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx 16, 18] (rekombinantní, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

1 xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 proteinům X1^2,3,4...20 mikrogramů

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² xxxxxxxxxx xx XX04 xxxxxxxxxx: 3-O-deacyl-4'-monofosforyllipid X (XXX)³ 50 mikrogramů

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ L1 protein xx formě neinfekčních, xxxx xxxxxxxxx částic (XXX, xxxxx-xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expresního xxxxxxx, xxxxx využívá buněk Xx-5 Xxx4446 xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 474/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.