Plné znění - 376/2022 Sb.

Zákon, kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

376/2022 Sb.
 

Zákon

ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o správních poplatcích Čl. I

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. II

ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST Čl. III

INFORMACE

376

ZÁKON

ze xxx 3. xxxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x správních xxxxxxxxxx

Xx. X

Xxxxxxx x zákonu č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 217/2005 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx č. 444/2005 Xx., xxxxxx č. 545/2005 Sb., xxxxxx x. 553/2005 Sb., xxxxxx x. 48/2006 Xx., xxxxxx x. 56/2006 Xx., xxxxxx x. 57/2006 Xx., xxxxxx x. 81/2006 Xx., zákona č. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx č. 130/2006 Xx., xxxxxx x. 136/2006 Sb., xxxxxx x. 138/2006 Sb., xxxxxx x. 161/2006 Xx., xxxxxx x. 179/2006 Xx., xxxxxx x. 186/2006 Xx., xxxxxx x. 215/2006 Xx., zákona x. 226/2006 Xx., xxxxxx x. 227/2006 Sb., xxxxxx x. 235/2006 Xx., xxxxxx č. 312/2006 Xx., xxxxxx x. 575/2006 Xx., xxxxxx č. 106/2007 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 269/2007 Xx., xxxxxx č. 374/2007 Xx., xxxxxx x. 379/2007 Xx., xxxxxx x. 38/2008 Xx., xxxxxx x. 130/2008 Xx., xxxxxx x. 140/2008 Xx., zákona x. 182/2008 Xx., xxxxxx x. 189/2008 Xx., zákona x. 230/2008 Sb., xxxxxx x. 239/2008 Xx., xxxxxx x. 254/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 297/2008 Xx., xxxxxx č. 301/2008 Xx., zákona x. 309/2008 Xx., zákona x. 312/2008 Xx., xxxxxx x. 382/2008 Xx., zákona č. 9/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 197/2009 Xx., zákona x. 206/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 301/2009 Xx., xxxxxx x. 346/2009 Xx., zákona x. 420/2009 Sb., zákona x. 132/2010 Xx., xxxxxx x. 148/2010 Xx., xxxxxx x. 153/2010 Xx., xxxxxx x. 160/2010 Xx., xxxxxx x. 343/2010 Xx., zákona x. 427/2010 Sb., zákona x. 30/2011 Sb., xxxxxx x. 105/2011 Xx., zákona č. 133/2011 Xx., xxxxxx x. 134/2011 Sb., xxxxxx č. 152/2011 Xx., xxxxxx x. 188/2011 Xx., zákona x. 245/2011 Xx., xxxxxx x. 249/2011 Xx., xxxxxx x. 255/2011 Xx., zákona x. 262/2011 Xx., xxxxxx x. 300/2011 Xx., xxxxxx č. 308/2011 Xx., zákona x. 329/2011 Xx., xxxxxx x. 344/2011 Xx., xxxxxx č. 349/2011 Sb., xxxxxx x. 350/2011 Sb., xxxxxx x. 357/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 428/2011 Sb., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx č. 472/2011 Sb., xxxxxx x. 19/2012 Xx., xxxxxx x. 37/2012 Xx., xxxxxx x. 53/2012 Xx., xxxxxx x. 119/2012 Xx., xxxxxx č. 169/2012 Xx., xxxxxx x. 172/2012 Xx., xxxxxx x. 202/2012 Xx., xxxxxx x. 221/2012 Xx., zákona x. 225/2012 Sb., zákona x. 274/2012 Xx., xxxxxx č. 350/2012 Xx., xxxxxx x. 359/2012 Xx., xxxxxx x. 399/2012 Xx., xxxxxx x. 407/2012 Xx., xxxxxx č. 428/2012 Sb., xxxxxx x. 496/2012 Xx., xxxxxx x. 502/2012 Xx., zákona x. 503/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx č. 69/2013 Xx., xxxxxx x. 102/2013 Sb., xxxxxx x. 170/2013 Xx., xxxxxx x. 185/2013 Xx., zákona č. 186/2013 Xx., xxxxxx x. 232/2013 Xx., xxxxxx x. 239/2013 Xx., zákona x. 241/2013 Xx., xxxxxx x. 257/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., zákona x. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 281/2013 Xx., xxxxxx x. 306/2013 Xx., zákona x. 313/2013 Sb., zákonného xxxxxxxx Xxxxxx č. 344/2013 Xx., xxxxxx x. 101/2014 Sb., xxxxxx x. 127/2014 Xx., xxxxxx č. 187/2014 Sb., zákona x. 249/2014 Xx., xxxxxx x. 257/2014 Xx., xxxxxx x. 259/2014 Xx., xxxxxx x. 264/2014 Xx., xxxxxx x. 268/2014 Xx., zákona č. 331/2014 Sb., xxxxxx x. 81/2015 Xx., xxxxxx x. 103/2015 Xx., xxxxxx x. 204/2015 Xx., xxxxxx x. 206/2015 Xx., xxxxxx x. 224/2015 Xx., xxxxxx č. 268/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 318/2015 Xx., xxxxxx č. 113/2016 Sb., xxxxxx x. 126/2016 Sb., xxxxxx x. 137/2016 Xx., xxxxxx x. 148/2016 Xx., xxxxxx x. 188/2016 Sb., xxxxxx x. 229/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 258/2016 Xx., xxxxxx x. 264/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 319/2016 Sb., xxxxxx x. 324/2016 Xx., zákona x. 369/2016 Xx., zákona x. 63/2017 Xx., xxxxxx x. 170/2017 Xx., xxxxxx č. 194/2017 Sb., xxxxxx x. 195/2017 Xx., xxxxxx č. 199/2017 Xx., xxxxxx x. 202/2017 Xx., zákona x. 204/2017 Xx., xxxxxx č. 206/2017 Xx., xxxxxx č. 222/2017 Sb., xxxxxx x. 225/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 261/2017 Xx., zákona x. 289/2017 Xx., xxxxxx x. 295/2017 Xx., xxxxxx x. 299/2017 Xx., zákona x. 302/2017 Xx., xxxxxx x. 304/2017 Xx., xxxxxx č. 371/2017 Xx., xxxxxx x. 90/2018 Sb., xxxxxx x. 171/2018 Xx., xxxxxx x. 193/2018 Xx., zákona x. 286/2018 Sb., xxxxxx č. 307/2018 Xx., xxxxxx x. 135/2019 Xx., xxxxxx x. 176/2019, zákona x. 209/2019 Xx., xxxxxx x. 255/2019 Xx., xxxxxx č. 277/2019 Xx., zákona x. 279/2019 Sb., xxxxxx x. 364/2019 Xx., zákona č. 368/2019 Xx., xxxxxx x. 369/2019 Xx., xxxxxx č. 12/2020 Xx., xxxxxx x. 115/2020 Sb., xxxxxx x. 117/2020 Xx., xxxxxx x. 119/2020 Xx., xxxxxx x. 334/2020 Sb., xxxxxx x. 336/2020 Xx., xxxxxx x. 337/2020 Xx., xxxxxx č. 501/2020 Xx., xxxxxx x. 524/2020 Xx., xxxxxx x. 543/2020 Xx., zákona x. 13/2021 Sb., xxxxxx x. 14/2021 Xx., xxxxxx č. 90/2021 Xx., zákona x. 261/2021 Sb., zákona x. 270/2021 Sb., xxxxxx x. 274/2021 Xx., xxxxxx x. 284/2021 Sb., xxxxxx x. 300/2021 Xx., xxxxxx č. 362/2021 Xx., xxxxxx x. 366/2021 Xx., zákona x. 371/2021 Sb., xxxxxx x. 374/2021 Xx., xxxxxx č. 426/2021 Xx., xxxxxx x. 91/2022 Sb., xxxxxx x. 96/2022 Xx., xxxxxx x. 217/2022 Xx. x xxxxxx x. 225/2022 Xx., xx xxxx xxxxx:

&xxxx;1. X xxxxxxx 97 xx bod 3 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 4 a 5 xx označují jako xxxx 3 x 4.

2. X položce 97 xxxx 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxx údajů xxxxx xx. 28 xxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro a x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (xxxx xxx "nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx") x xxxxxxxxx jediného xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 28 xxxx 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx výrobci, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx".

3. X položce 97 xxxx 4 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx a xx slovo "xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx".

4. X xxxxxxx 97 xxxx 4 písm. x) xx slovo "zdravotnických" xxxxxxx a xx xxxxx "prostředků" se xxxxxxxx slova "xxxxx xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx".

5. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. e) xx xx xxxxx "prostředku" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx".

6. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) se za xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx prodeji xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx".

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xx. XX

Xxxxx č. 40/1995 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx č. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx rozhlasového x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Xx., xxxxxx x. 256/2001 Xx., xxxxxx x. 138/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 132/2003 Xx., zákona x. 217/2004 Sb., xxxxxx č. 326/2004 Xx., xxxxxx x. 480/2004 Xx., xxxxxx x. 384/2005 Sb., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 25/2006 Sb., zákona x. 109/2007 Xx., xxxxxx x. 160/2007 Xx., zákona x. 36/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 132/2010 Xx., xxxxxx x. 28/2011 Xx., xxxxxx č. 245/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 303/2013 Xx., xxxxxx x. 202/2015 Sb., xxxxxx x. 180/2016 Xx., zákona x. 188/2016 Xx., zákona x. 26/2017 Sb., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 299/2017 Xx., xxxxxx č. 238/2020 Xx., zákona č. 90/2021 Xx., xxxxxx x. 174/2021 Xx. x xxxxxx x. 242/2022 Xx., se xxxx xxxxx:

1. Na xxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xx. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2017/746 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x zrušení směrnice Xxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Komise 2010/22/EU.".

2. X §5x odst. 2 xxxx. b) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxx základní" x xx konci textu xxxxxxx b) xx xxxxxxxx xxxxx "nutný x jejich xxxxxxxxxxxx".

3. X §5k xxxx. 3 xx slova "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro⁴³⁾" xxxxxxxxx slovy "nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾".

Xxxxxxxx xxx čarou x. 43 zní:

"⁴³⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x zrušení xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX.".

4. X §5x odst. 4 xx slovo "nařízením" xxxxxxxxx slovy "xx. 21 odst. 3 xxxxxxxx".

5. X §5x xxxx. 5 xx xx xxxxx "uvedení xx xxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾", xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxx x xxxxx ", že xxxxxx xxx xxxxxx na xxx nebo xx xxxxxxx, dokud nebude xxxxxx do xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx použitý xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx" xx nahrazují slovy "x souladu x xx. 19 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/746⁴³⁾".

6. X §5x xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx odstavce 7 x 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 x 7.

7. X §5x xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx určeného xxxxx".

8. Xx xxxxx xxxxxxx §5x xx xxxxxxxx slova "a xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx".

9. X §5x xxxx. 1 úvodní xxxxx ustanovení xx xx xxxxx "na xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb", slova "xxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "xxxx formou přímé xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx".

10. V §5m xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "klinický xxxxxx" xx xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxx a xxxxxxxx" x xx xxxxx písmene x) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. X §5m xx písmeno b) xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).

12. X §5x odst. 2 x 5 xx xx xxxxx "na xxxxxxxxx" vkládají slova "x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".

13. V §5x xxxx. 3 xx za xxxxx "xxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x zaměstnance xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb".

14. X §5x odst. 4 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".

15. X §7 xx xx konci textu xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx ", x xx. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾ x rozsahu, v xxxxx se týká xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx".

16. V §8 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxx "§5x odst. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8" xxxxxxxxx textem "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7" x na xxxxx textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2017/746⁴³⁾".

17. X §8 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx xxxxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7" a xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx "nebo x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746⁴³⁾".

18. X §8x xxxx. 2 xxxx. x) se xxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8" xxxxxxxxx textem "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se doplňují xxxxx "xxxx x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2017/746⁴³⁾".

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx text "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx xxxxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "nebo x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746⁴³⁾".

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xx. XXX

Xxxxx xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxxx Adamová x. r.

Zeman v. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 376/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.12.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.