Právní předpis byl sestaven k datu 19.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2011.
Zákon, kterým se mění zákon č. 48/97 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
298/2011 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění Čl. III
Přechodná ustanovení Čl. IV
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky Čl. V
Přechodná ustanovení Čl. VI
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách Čl. VII
Přechodná ustanovení Čl. VIII
ČÁST PÁTÁ - Změna zákona o ochraně veřejného zdraví Čl. IX
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona o Armádě České republiky Čl. X
ČÁST SEDMÁ - ÚČINNOST Čl. XI
298
XXXXX
xx xxx 6. xxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění
Xx. X
Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x změně a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 242/1997 Xx., xxxxxx č. 2/1998 Xx., zákona x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., zákona x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 155/2000 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Sb., zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 459/2000 Xx., xxxxxx č. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Sb., xxxxxx x. 285/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Sb., zákona x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Sb., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx č. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Sb., xxxxxx x. 85/2004 Xx., zákona x. 359/2004 Xx., zákona x. 422/2004 Sb., xxxxxx x. 436/2004 Xx., zákona x. 438/2004 Xx., zákona x. 123/2005 Xx., xxxxxx č. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Sb., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx č. 361/2005 Xx., zákona x. 47/2006 Xx., zákona x. 109/2006 Sb., xxxxxx x. 112/2006 Xx., zákona x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Sb., xxxxxx x. 189/2006 Xx., zákona x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Sb., xxxxxx x. 264/2006 Xx., zákona x. 340/2006 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného xxx č. 57/2007 Xx., zákona x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Sb., zákona x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx č. 158/2009 Xx., zákona x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Xx., xx mění takto:
1. X §5 xxxx. a) xx xx bod 7 xxxxxxxx bod 8, xxxxx xxx:
"8. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zastupitelstev xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,".
2. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx h) xxx:
"x) osoby xxxxxxxx službu x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx vojáků x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx k vojenskému xxxxxxx,".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13 xx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx čarou.
4. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "x 1. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x 1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinen xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx ke xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x 1. lednu xxxxxxxxxxxx xxxx lze xxxxx xxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx, jsou-li xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx" a xxxxx "xx větě xxxxx xxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "v xxxxx ustanovení".
5. X §11 odst. 1 xx za xxxxxxx e) vkládá xxxx písmeno f), xxxxx xxx:
"x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx §13,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx f) xx x) xx xxxxxxxx xxxx písmena g) xx x).
6. X §11 xx xx xxxxx odstavce 1 xxxxx nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x), které xxx:
"x) xx xxxxxxx x místní xxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.".
7. X §11 xxxx. 3 větě xxxx xx xxxxx "x xxxxxxxx x náhradní xxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx" xxxxxxx.
8. V §11 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo" xxxxxxx.
9. V §11 xx za xxxxxxxx 3 vkládá nový xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) V xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx28), při xxxxx Vojenská zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx osobám x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x fúzi xxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5.
10. V §11 xxxx. 5 xx slova "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx službu, osob" xxxxxxx.
11. V §12 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) uhradit xxxxxxxxxxxxxx zařízení, popřípadě xxxxxx subjektu, který xxxxxxxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxx, rozdíl xxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §13.".
12. V §13 xxxxxxxx 1 zní:
"(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stav xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx dosaženo, x je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečná,
x) je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx,
x) existují xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx poskytování.".
13. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 49 xxxxx:
"(4) Pokud xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxx splňují podmínky xxxxxxxxx v odstavci 1 x mají xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxx x hospodárným xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx varianta"). Ostatní xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "ekonomicky náročnější xxxxxxxx"), se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hradí xx výši xxxxxxxxx xxx xxxxxx takové xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx ekonomicky náročnější xxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §17. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx zdravotní péči, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxx poskytnutím xxxxxxxxx péče, kterou xxx poskytnout xxx x xxxxxxxx variantě, xxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxx pojištěnci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x základní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx cenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx x uvedenou x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x výší xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 x xxxxxxx xxxxxxxxx49). Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xxxxxxx si xxxx xxxxxxx x xxx o neodkladné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x základní xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x ekonomicky xxxxxxxxxx variantě. Součástí xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vyslovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantě, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx takovou xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx též vyslovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx částky xx xxxx rozdílu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx a výší xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxx pojištěnec x xxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx nemůže záznam xxxxxxxx, stvrdí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx svou xxxx projevil, x xxxxxxxxx důvody bránící xxxxxxx pojištěnce.
(8) Xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxx xxx poskytování zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti podle xxxxxxxx 6 až 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx spáchání x xxxx následkům x x okolnostem, xx xxxxx bylo xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xx 1 roku xxx dne, xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však do 3 xxx ode xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx uložila. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx §17 xxxx. 3. Xxxxxxxxxxxx zařízení za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
49) §2x odst. 1 xxxxxx č. 265/1991 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x oblasti cen, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§10 zákona x. 526/1990 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
14. V §15 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za slovo "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
15. X §15 xxxx. 5 větě xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2" zrušují, xx větě xxxxx xx xxxxx "a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", transfúzní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx x xxxxx a xxxxx" a ve xxxx xxxxxxxx xx xxxxx "a transfúzní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy ", transfúzní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředky, léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxx".
16. X §15 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x průběhu řízení" xxxxxxxxx xxxxx "podobným xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx registrace xx xxxxxxx xxxxx x žádostí".
17. X §15 odst. 6 xx xx xxxxx písmene e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by x xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění byla xxxxx xxxx xxxxx 50 Xx.".
18. X §15 xxxx. 6 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zrušuje.
19. X §15 xx xx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 7 a 8, xxxxx znějí:
"(7) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádoucí účinek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx i x xxxxxxxxxx běžné xxxxxxxx xxxxx. Účelnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zachování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx náklady x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx léčebného xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx terapeutickým xxxxxxxx hrazeným z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx léčebné xxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, zlepšení xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx podstatného x xxxxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinku xx tento poměr xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1, xxxx x xxxxxxx xx navrhováno xxxxxxxxxxx xxxx indikační xxxxxxx xxxxxxx od x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené úhrady xxxxx §39x xxxx. 11, xxxxxxxxx u xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx oproti xxxxxxxx xxxxxx.".
Dosavadní odstavce 7 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 9 až 13.
20. X §15 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxx xxxxxx".
21. X §15 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx slovy "stanovení, xxxxx x zrušení".
22. V §15 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), které xxx:
"x) xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
23. X §15 xxxxxxxx 10 zní:
"(10) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je rozhodnutím Xxxxxx podmíněna xxxxxxxxxx xx specializovaném pracovišti, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xx kterým za xxxxxx hospodárného užití xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. V §15 xx xx xxxxxxxx 10 vkládají xxxx xxxxxxxx 11 x 12, xxxxx xxxxx:
"(11) Zdravotnické prostředky xxxxxxx x xxxxxx X xxxxxxx č. 3 tohoto zákona xx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx X přílohy x. 3 xxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xx podmínek stanovených x xxxx xxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 75 % xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postižení; cenu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx xx účelem
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx výrazně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 11 xx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 13 xx 15.
25. X §16a xxxx. 1 písmeno x) zní:
"x) 30 Xx za xxxxxx, na xxxxx xxxxxxx došlo x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 27x xx xxxxxxx.
26. X §16a odst. 1 písm. x) xx xxxxx "60" xxxxxxxxx číslem "100".
27. X §16x xxxx. 6 xx xxxxx "(§40 odst. 3)" xxxxxxxxx xxxxx "(§40 xxxx. 4)".
28. V §16x xxxxxxxx 9 zní:
"(9) Xxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx regulační xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 od xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zástupce xxxxxx, xxxxx nejde o xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx 3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této povinnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx do xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Pokutu xx xxxxx xxxxxx x opakovaně. Při xxxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx porušení, k xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxx x porušení xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxx uložit xx 1 xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjistila porušení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx do 3 xxx xxx xxx, kdy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.".
29. V §16x xxxx. 1 xx věta xxxxx xxxxxxxxx větou "Do xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na částečně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx podání xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo ukončení xxxxxxxx." a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
30. V §17 xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxx Seznam xxxxxxxxxxx výkonů x xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §13.".
31. V §17 xxxx. 6 xxxx páté xx xxxxx "90" nahrazuje xxxxxx "120".
32. X §17 xxxx. 7 xxxx druhé xx slova "s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx Ústav x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "poskytujícím xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx x takovém xxxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xx xxxxxxx může zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx sjednala xxxx x podmínky xxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.".
33. X §17 se xx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxxx nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x), které xxx:
"x) smlouvy xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně veřejného xxxxxx.".
34. X §30 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"x) očkování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx antigenního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,".
Poznámka xxx xxxxx x. 35 se zrušuje.
35. X §30 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx část xxxxxxxxxx xxx: "očkování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
36. X §32 xx doplňují xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, poskytnout, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx či nemajetkové xxxxxx, a xx xxx prostřednictvím třetích xxxx.
(5) Při xxxxxxxx opakovaného porušení xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx zdravotní xxxxxxxxxx oprávněna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uložit xxxxxx xx xx xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx xx možno xxxxxx x opakovaně. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x míře zavinění x k xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx povinnosti xxxxx. Xxxxxx lze uložit xx 1 xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjistila xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx 3 let xxx dne, kdy x porušení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx došlo. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.".
37. X §39a xxxxxxxx 2 až 4 xxxxx:
"(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 až 6, xx xxxx
a) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 členských xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, je-li posuzovaný xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 zemích referenčního xxxx,
b) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxx výrobce nejbližšího xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zjištěné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České republice, xxx xx použije xxxx nejnižší cena xxxxxxx zjištěná x Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x xxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx totožný xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x). Xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxxxx cena výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx forma, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, velikost xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,
x) rozhodné xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx ceny výrobce x xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx maximální ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx odchylku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zahraniční xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,
x) xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx inovativních léčivých xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx stejné xxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxx látky,
x) pravidla xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx používaného x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx nepodléhají regulaci xxxx výrobce stanovením xxxxxxxxx ceny.
(4) Xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, že
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, kterému xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 8,
x) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx přípravku požádá x stanovení xxxxxxxxx xxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9, a
x) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 písm. x) xxxx §39x xxxx. 10.".
38. X §39x xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxx odstavce 5 až 7, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxx vypočte maximální xxxx prvního podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxx xxxxx x
a) 15 % v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx v systému xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx úhrad") pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx,
b) 32 % x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx úhrad xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx registrován xxxx generikum,
c) 15 % v xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx úhrad xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxxxxxx jako generikum.
(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 x xxxxxxxxx xxxx stanoví xx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 a 6 xxxxx zvýšit xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39x.".
Dosavadní xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 8.
39. V §39x xxxx. 8 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx alespoň x 1 zemi xxxxxxxxxxxx xxxx nebo xx výši průměru xxxxxxxxx xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxx".
40. V §39x odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadu xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek úhrady xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx léčených xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady oproti xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx zvýšená xxxxxx oproti stávajícímu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x referenční xxxxxxx,".
41. X §39x xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx léčivou xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxx přípravek, pro xxxxx xx podána xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx jako xxxxx x xxxxxx.".
42. X §39b se xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 9, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxx stanoví xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, že
x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxx rámec xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x §39x odst. 8,
x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9,
c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 a
x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely podléhá xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx prvního podobného xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 5 a xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39x odst. 5.
(7) V xxxxxxx, xx xxxxx podobný xxxxxxxxx v referenční xxxxxxx nesplňuje podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx 5, vypočte Xxxxx xxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 8 x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxx xx nabytí xxxxxx moci xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9.
(9) Změna rozhodnutí x registraci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx stanovenou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx změnou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nedošlo i xx xxxxx, která xxxx xxx přímý xxxx xx maximální xxxx xxxx výši xxxx xxxxxxxx úhrady.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 10 až 12.
43. V §39x xx xx xxxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12 a 13, xxxxx xxxxx:
"(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx než 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví
x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39x xxxx. 7,
x) ve výši xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x) x x).
(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx xxxxxxx
x) xxxxx úhrady za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx samostatně xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 7,
b) xx xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 písm. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),
c) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x).".
Dosavadní xxxxxxxx 12 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 14.
44. V §39x xxxxxxxx 14 xxx:
"(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x ostatními v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,
b) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,
x) xxxxxxx postupů podle §39x xx 39x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a více xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39x až 39i xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékových xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx všechny xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx léčivé xxxxx,
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx x xxxxxx preskripčních x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx úhrady.".
45. V §39x xxxx. 1 se xx konci textu xxxx xxxxx doplňují xxxxx ", xxxxx xx v průběhu xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dané referenční xxxxxxx xxxxxxxx" a xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Základní xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx základní xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx".
46. X §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxx úhrada xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx
a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx dostupnou na xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxx na celkovém xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou látku, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, nejde-li o xxxxx xx třetí xxxxxxx přípravek v xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),
x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 písm. c), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx trh České xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx součástí závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx úhradu pro xxxxxxxxx spotřebitele.".
47. X §39x odstavce 4 x 5 xxxxx:
"(4) Ustanovení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx referenční xxxxxxx, použijí xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx na terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx upraví xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.".
48. V §39x odstavce 7 x 8 znějí:
"(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny xx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx revizi úhrad. Xxxxxxx xx postupuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 11.
(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, v xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx revizi xxxxxxx použije xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx všech x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx neplatí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) byla navržena xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx efektivnější.".
49. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9 xx 11, xxxxx znějí:
"(9) X xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině, xxxxx
x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,
b) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx, snižuje xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %,
x) byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx se základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.
(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39x.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx nejnižší ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. a),
x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx úhrady,
c) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx dostupnosti a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39x a 39x,
d) pravidla xxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,
e) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx základní xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.".
50. X §39x xxxx. 1 se xxxxx "v 1 xxxx" xxxxxxxxx slovy "xx 3 zemích" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx ", xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx".
51. V §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxx x xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx stanoví xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx stanovit, xxxxxxx však xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx druhé xxxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby, xx xxxxxx byla xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx dočasná xxxxxx xx xxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39x xxxx. 8 xx nepoužije. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx podání xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
52. X §39d se xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 7, které xxxxx:
"(3) Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx dále povinen xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx,
x) limitaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby, na xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx terapii.
(4) V xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx úhrady xx §39x xxxx. 8 xxxxxxxxx x Ústav xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xx 5.
(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracoviště xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx inovativní x xxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx onemocnění.
(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx může xxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx zajistit na xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinické xxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně x držiteli xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
53. §39x xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Xxxxxxxx xxxxxx
(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx pojištění může Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx o její xxxxxxx požádá zdravotní xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx vypsat v xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku a xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx soutěže xxx, xxx jejich xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xxxxxx elektronické xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx aukcí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx používá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňující předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Účastníkem cenové xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx závazku x úhradové soutěže.
(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti na xxxxxxx úhradové soutěže,
x) označení léčivé xxxxx a xxxxxx xxxxx, x rámci xxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.
(4) Žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx přípravcích, jejichž xxxx úhrada xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo požadované xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dělením či xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "xxxxxxxxxx obsah"),
x) minimální počet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x balení xxxxxxxx přípravků, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Ústav xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx ve xxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,
x) počet obvyklých xxxxxxx terapeutických xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
d) xxxxx, do kdy xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx x účasti xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx formě xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39x xxxx. 1 písm. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení x xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne vykonatelnosti xxxxxxxx rozhodnutí x x rozsahu xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x dané xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.
(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx xxx po xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Proti tomuto xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.
(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 dnů xxxxxx xxxxxx datum a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tohoto odstavce xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx doručené desátým xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,
x) zahajovací xxxxxx hodnotu, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx x lékové formy xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx elektronických prostředků x xxxxx technické xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci v xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,
x) stanovení minimálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aukční xxxxxxx, který odpovídá xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx dne x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uveřejnit xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 minut. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx tohoto podání. Xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx usnesením xxxxxxx.
(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 8 x 12 Xxxxx oznámí účastníkům x xxxxx o xxx xxxxxxx ve xxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Proti usnesení x xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx, Ústav vydá xx 7 xxx xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x lze xx xxxxx xxxx odvolat. Xx výroku xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx
a) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx za xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx po xxxx 18 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v objemu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx polovině xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek v xxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").
(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x odůvodněním,
b) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.
(16) Xx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústav x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx sdělení, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 dnů xxxxxx xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx stejnou léčivou xxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx řízení Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx x ostatním xxxxxxx přípravkům xxxxx xxxx úhrady xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx hodnoty, a xx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx závazku, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou osoby xxxxxxx x §39x xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolání xxxxx xxxxxx rozhodnutí nemá xxxxxxxx účinek. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx soutěži.
(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx nabytí jeho xxxxxx moci.
(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxxx.
(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, do xxxxx jsou xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx závazku, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.
(21) Xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx xx výherce xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x úhradové soutěže. Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, pokud xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxx nezpůsobené x xxxxxx nepředvídatelné podstatné xxxxx podmínek, za xxxxxxx xxxxx nadále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího po xxxxxx, xx kterém xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x úhradové soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.
(22) X xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a závazek x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx platnosti.
(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(24) Pokud x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dosažená x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Ústavu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx dnů před xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Xxx podání návrhu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(25) X xxxxxxx, že po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx je xxxxx xxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx vykonatelné xxxxx §39x xxxx. 3.".
54. V §39x xxxx. 6 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxx xxxx a ceny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx výrobce" x xxxxx "; v xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x zemích xxxxxxxxxxxx xxxx, může xxxxxxx xxxxx cenu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxx.
55. X §39f xxxx. 6 písm. x) se slova "xxxx. 6" nahrazují xxxxx "xxxx. 11".
56. V §39f xxxx. 8 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxx xx s xxx" se xxxxxxxxx xxxxx "a xx x xxx" a xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx slova "nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
57. X §39x xxxx. 9 xx slova ", x) a h)" xxxxxxxxx slovy "x x)".
58. V §39x odstavec 3 xxx:
"(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx navrhovaná xxxxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 až 6 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39x a upravená xxxxx §39x.".
59. X §39x xxxx. 4 xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx druhé xx xxxxxxx xxxxx "(§39b xxxx. 7)".
60. X §39g xxxx. 5 se xxxxx "30" nahrazuje xxxxxx "15" x na xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "Účastníci xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx pro rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
61. X §39x se xxxxxxxx xxxxxxxx 8 xx 11, které xxxxx:
"(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx o jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prokázán xxxx.
(9) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx §39x xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx podle xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 dnů od xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx věty xxxxx, xx se xx xx, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39x xxxx. 5 a 6 xxxx maximální xxxx x xxxxxxx x §39x odst. 4 x 5. Rozhodnutí xxxxx xxxx druhé xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 nepoužijí x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxx 10.
(10) Xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx od jeho xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 x účastníků xxxxxx s xxx xx lhůtě 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.
(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx odkladný účinek xxxxxxxxxx do dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx úhrada.".
62. X §39x xxxx. 1 věta xxxxx xx xxxxxxxxx větou "Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx výši xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, maximální výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx z přidané xxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx." x ve xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxx" zrušuje.
63. X §39h xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx ", x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx".
64. V §39x xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx následujícího xxxxxxx podle §39x xxxx. 1. Pokud xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx vydáním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39x xxxx. 1.".
65. X §39x xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nemá xxxxxxxx účinek. Je-li xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.".
66. X xxxxxxx §39x xx xxxxx "rozhodnutí x xxxxxxxxx" xxxxxxx.
67. X §39i odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7, xxxx má xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi. Věta xxxxx se nepoužije x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kterou xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 4 nebo 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Ústav xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2.".
68. X §39x xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:
"(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 5.
69. §39x xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Při xxxxxx o xxxxx xx postupuje xxxxx §39x xxxx. 1 xx 8 x §39x xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx maximální ceny xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39x xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x snížení úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Žadatel, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Ústav x upuštění xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39x xxxx. 6 xxxx. c).".
70. X nadpisu §39x se xxxxx "xxxxxxxxxx o stanovení" xxxxxxx x za xxxxx "xxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "x xxxxx".
71. X §39x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:
"(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b), nebo x xxxx xxxxxx, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x),
x) na xxxxxx xxxxx uvedené x §39x odst. 2 xxxx. x), xxxxx stanovená xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx zákonem x xxxxxx souladu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) x moci xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx v klinické xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.".
72. X §39x se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, není-li to x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx jejíž xxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x §39x xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) nebo x §39x odst. 2. X xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx osobě Xxxxx xx na xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx kterým xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
73. X §39x xxxx. 4 xx xxxxx "nebo 2" xxxxxxxxx xxxxx "xx 3" a xx konci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xx 8 x §39x obdobně. Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39x xxxx. 1 x §39x xxxx. 5 xxxx. a) až x) x e) xxxxxxx.".
74. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxx znějí:
"(5) Xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx dnem vykonatelnosti xxxxxxxxxx x zrušení xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxx a výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx byla zrušena xxxx zanikla registrace xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pozbylo xxxxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx ukončen xxxxxxxxxx xxxxxxx program; to xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
75. §39l xxxxxx nadpisu zní:
"§39x
Xxxxxxxxx revize xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx
(1) Xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za 3 xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx základní xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x soulad xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x tímto xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocuje xxxxx získané x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx návrhu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x postupuje xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx úhrad (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx") xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu xx lhůtě stanovené xxxxx §39g xxxx. 2. Hloubkovou xxxxxx xxx samostatně zahájit x xxxx i x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u kterých xx vedeno xxxxxx x stanovení, xxxxx xxxx zrušení maximální xxxx xxxx výše x podmínek xxxxxx, xxxx zkrácená revize.".
76. X §39x xxxxxxxx 1 zní:
"(1) Xxxxx xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich úplný xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxx x podmínky xxxxxx stanoveny, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx vypočtena, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b xxxx. 1,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x odůvodněním, xxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx skupin,
x) xxxxxxxxx xxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých Xxxxx rozhoduje pouze x xxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx maximální xxxx xxxxxxxxx.".
77. X §39x xx xx odstavec 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx znějí:
"(2) Xxxxx pravidelně zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx se lze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx nebo xxxxxxxx xxxxx úhrady pro xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxxx v seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx odstraní.".
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 5 se označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
78. X §39o xx xxxxx "xxxxx §39x xx 39x x §39x" xxxxxxxxx slovy "x hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.".
79. §39x xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx
(1) Ústav xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx na žádost xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. c) zkrácenou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx úhrad (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxxx, xx předpokládaná úspora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně, xxxx 5 000 000 Kč xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, xx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx zákona není xxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příslušné skupině xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, aby x xxxxxxx s §39x xxxx. 5 xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx skupiny plně xxxxxx.
(3) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x referenční xxxxxxx xx xxxxxxx 20 000 000 Xx xxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo x
x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxx, že základní xxxxxx referenční skupiny xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 písm. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Rozhodnutí x řízení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a §39x xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx lhůtu xxxx Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39x xxxx. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39x odst. 9 xx možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx revize xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx podle §39x. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 9 xx provádí přepočtem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Zkrácená xxxxxx xx provádí xx společném řízení xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i x těch léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, u kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx revize.".
80. Xx §39x xx xxxxxx nový §39x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§39x
Xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e),
x) xxxxxxx xxxxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. x), na xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. d), xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x.
(2) Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxx xxxxxx
x) xx 10&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx o správní xxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xxxx c),
b) xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx předmětné léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, nejvýše xxxx xx 100 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x).
(3) Právnická xxxx xxxxxxx podnikající xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx, xx vynaložila xxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx určení xxxxxx pokuty xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx, x x xxxx, xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx zaniká, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 2 xxx, xxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx 5 xxx ode xxx, xxx xxx spáchán.
(6) Xxxxxxx delikty xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx Ústav. Xxxxxx xxxxxx celní xxxx. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".
81. V §40 se za xxxxxxxx 2 vkládá xxxx odstavec 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx
x) místní xxxxxxxxxx xxxxxxx péče. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přiměřená vzdálenost xxxxx poskytování zdravotní xxxx vzhledem k xxxxx trvalého xxxx xxxxxxxxx pobytu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dojezdovou xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Dojezdovou xxxxx xx pro účely xxxxxx zákona xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti místa xxxxxxxxx prostředkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx typu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx x souladu xx xxxxxxx upravujícím xxxxxx xx pozemních xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx doby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Časovou dostupností xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx odpovídající xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxx xxxxxxxxxxx časovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx péče xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 9 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 10.
82. V §40 xxxxxxxx 6 xxx:
"(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických zařízení; xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x), xx každá zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím dálkový xxxxxxx,
x) přehled xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx smluvních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx nelékařské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří vykazují xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"); xx xxxxx xxxxxx jsou zdravotnická xxxxxxxx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 60 dnů, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x poslednímu xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxx, rodného xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
83. §41 se zrušuje.
84. X §42 xxxx. 1 xx xx slovo "pojištění" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "smluvních" xx xxxxxxx.
85. X §42 xx xx xxxxx odstavce 2 doplňuje věta, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 44x xxx: "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona44a).
44x) Xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
86. X §43 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx na vyžádání xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxx. Xx-xx x xxxx pojištěnec xxxx xxxx zákonný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.".
87. X §44 odst. 2 xx slova "xxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "2 let" x xxxxx "xxx" se xxxxxxxxx číslicí "5".
88. Xx §45a xx xxxxxx xxxx §45x, xxxxx xxx:
"§45x
Zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx nepostupuje v xxxxxxx x §17 xxxx. 1, 3, 6 xx 8, §46 xxxx. 2 x §52 xxxx. 2, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokutu xx xx xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Kč. Xxxxxx xx xxxxxxx státního xxxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x jejího xxxxxxxxxx xxxxx.".
89. Xxxxxxx č. 1 xx 3 xxxxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx právní vztahy xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 3 xxxxxx x. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx §39x xxxx. 2 písm. c) xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
2. Xx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (dále xxx "Xxxxx") podle xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx považuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx výši obchodních xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx daň x xxxxxxx hodnoty. Za xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx xxxxx zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx 1. ledna 2008 xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx věty druhé, xxx ji Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §39x odst. 2 xx 5 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Ústav xx 60 xxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x nepřiznání xxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, které xxxx xxxxxxx na základě xxxxxx x. 261/2007 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xx dne nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X, X, X, X x X, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx §15 xxxx. 6 xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud Ústav xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx úhrady, řízení xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx řízení x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.
4. Ústav xx 60 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxx léčivé látky x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhlášky č. 385/2007 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx účelem xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je x xxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxx x xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x. 48/1997 Xx., xx znění účinném xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx dokončí postupem xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx; to xxxxxxx xxx §39x xxxx. 3 a 8, §39x odst. 2 x 3, §39x x 39o xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx xx 120 xxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny u xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxx č. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
7. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x a 39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže
a) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, a
x) xxxx-xx ve lhůtě 30 xxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dané xxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxx Ústav xxxxxx xxxxxx podle §39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx řízení xxxxx xxxx 8 xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., ve znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx vykonatelná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxx x cenové xxxxxxx xxxxx §39e xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxxxx. Závazky z xxxxxx soutěže xxxxxxxx xxxxx §39e xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx soutěže stanovila xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11. Xxxxx xx 15. xxxxx 2012 zahájí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx 50 Xx.
XXXX DRUHÁ
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Čl. XXX
Zákon č. 592/1992 Sb., x pojistném xx xxxxxxxxx zdravotní pojištění, xx xxxxx xxxxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx č. 42/1994 Xx., zákona x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., zákona x. 127/1998 Xx., xxxxxx č. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 118/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 492/2000 Xx., zákona x. 138/2001 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Sb., xxxxxx x. 176/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 437/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., zákona x. 53/2004 Xx., xxxxxx č. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Sb., xxxxxx x. 381/2005 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx., xxxxxx č. 545/2005 Xx., xxxxxx x. 62/2006 Xx., xxxxxx č. 117/2006 Xx., zákona č. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Sb., xxxxxx x. 264/2006 Xx., zákona č. 261/2007 Xx., zákona x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 285/2009 Xx., xxxxxx č. 362/2009 Xx. x xxxxxx č. 73/2011 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §8 xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx sníží xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx připadá x xxxxxxx na 1 xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx od 1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podání xxxxxxx, nejméně xxxx x xxxxxx 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíců, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx, v xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx byla vykonávána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx konce kalendářního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx nebo xxx být xxxxx xxxxxxx podle §24 xxxx. 2.".
2. X §12 odst. 1 xx slova "xx 20. dne" xxxxxxxxx xxxxx "xx 25. xxx".
3. X §14 xxxx. 1 a x §16 xxxx. 1 xx slovo "pět" xxxxxxxxx číslicí "10".
4. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
5. X §20 xxxx. 3 větě xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxx" vkládají slova "xx odečtení části xxxxxxx xx nákladné xxxxxxxxxx xxxxx §21x xxxx. 3" a xx xxxxx textu xxxxxxxx xx doplňuje xxxx "Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x x jiném xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx vyžádání.".
6. X §21 xx xx odstavec 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Počty pojištěnců, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx příslušnými zdravotními xxxxxxxxxxxx správci xxxx xxxxx odstavce 1 xxxx první, xxxx xxxxxxxxx xxx platbu xxxxxxxxxx státem. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Ministerstvu xxxxxxx xx 12. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 xx 6.
7. X §21x xxxx. 2 xx xxxxx "třicetinásobku" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx".
8. X §21x xxxx. 6 xx za xxxxx "péče" vkládají xxxxx "xxxxx xxxxxxxx 3".
9. X §21x xxxx. 10 xx xxxxx "xx 3 xxxxxx xx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výročních xxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce se xxxxxxxx věta "Xxxxxxx xxxx xx oprávněn xxxxx uvedené xx xxxx první xxxxxxxxx x v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinny xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.".
10. X §26 xxxx. 2 se xxxxx "jednoho xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "2 xxx".
11. X §27 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx věta "X xxxxxxx fúze sloučením Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu24), při xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zanikne, xxxxxxxxxx xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
12. X §27 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Zdravotní xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 poskytuje xxxxx x změnách x registru, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxx pojistného xxxx, xxxx xx 12. xxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx28).".
13. X §27 xx xxxxxxxx 4 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx předepsat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §16 xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx nákladových xxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, xxxxxxxx xxxx x nákladného xxxxxxxxxx xxxxx §21x xxxx. 2, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21x xxxx. 5 x výše xxxxxxxxxx plateb xxxxx §21x odst. 6 xxxxxx č. 592/1992 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxx 2012 x xxxx 2011 hodnoty xxxxxxx x §21x xxxx. 2 xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx zvláštního xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx pojištěnce, xxxxxxxxxxx podílu a xxxx xxxxxxxxxx plateb xxxxxxxxx x xxxx 2011, jako xxxxx xxx §21x xxxx. 2 zákona x. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx x xxxx 2010.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 551/1991 Sb., x Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Sb., xxxxxx č. 10/1993 Xx., zákona č. 60/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Sb., xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxx č. 305/1997 Xx., xxxxxx x. 93/1998 Sb., xxxxxx č. 127/1998 Xx., xxxxxx č. 69/2000 Sb., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., zákona č. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 420/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 438/2004 Xx., zákona x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Sb. x xxxxxx č. 362/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §12 xxxx. 1 xx xxxxx "krajské" x "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
3. X §14 xxxx. 2 xx xxxxx "krajské" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
4. X §15 xx za xxxxxxxx 4 xxxxxx nový xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx povinen xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxx Správní xxxx, xx x xxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, xxxxx xxxxx výkonu funkce xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxxx střetu zájmů.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 6 xx xxxxxxxx jako odstavce 6 xx 7.
5. X §18 xx xx odstavec 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Xxxxx xxxxxx člena xxxxxx Xxxxxxxxxx končí
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx období,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxx doručení písemného xxxxxxxxxx o xxxxxx xx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Pojišťovny, xxxx
x) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 6 xx 8.
6. X §18 xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxx 7 a 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. X §24c xx xxxxx "krajská" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxx pracoviště" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. X xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x 1. xxxxx 2012 na xxxxxxxx účet všeobecného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx třetiny částky, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x 31. xxxxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1 se xxxxxx xxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxxxxx x xxxx 2012. Pokud Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx do 5. ledna 2012, xxxx Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxx na podnět xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21 xxxx. 4 xxxx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
XXXX XXXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 10/1993 Xx., zákona x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Sb., xxxxxx x. 93/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., zákona x. 225/1999 Xx., zákona x. 220/2000 Sb., xxxxxx č. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 420/2003 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx č. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 267/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Sb., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 351/2009 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Xx., se mění xxxxx:
1. V §6 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Sloučení xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx. Xxxx povolení xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví po xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx žádostí x xxxxxxxx předkládají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx budou xxxxxxxx xxxxxxxx požadované x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §4x.".
2. X §6 se odstavce 4 a 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
3. X §6 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxx 4 xxxx 5" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 3".
4. V §6 xxxx. 7 xx slova "xxxxxxxx 8 xxxx. a)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 6 xxxx. x)".
5. V §7 xxxx. 7 xx xxxxx "§6 xxxx. 9" nahrazují xxxxx "§6 odst. 7".
6. X §9a xxxx. 6 se xxxxx "zaniklé" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxx x likvidací xxxxx §6 xxxx. 6".
7. X §9x xx doplňuje odstavec 9, xxxxx xxx:
"(9) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx povinen xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxx Správní radě, xx u xxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5, které xxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxxx zaměstnanecké pojišťovny x xxxxxx xxxxxx xxxxx.".
8. X §10 odst. 2 xx za písmeno x) vkládá nové xxxxxxx x), které xxx:
"h) o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pojišťoven,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje jako xxxxxxx x).
9. X §10 xxxx. 3 a §10 xxxx. 5 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
10. X §10 odst. 4 větě xxxxx xx xxxxx "x) x x)" nahrazují xxxxx "f) xx x)".
11. X §10 odst. 7 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxx" zrušuje x na konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx podle §6 odst. 6".
12. V §10 xx xxxxxxxx 9 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavce 10 xx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 9 xx 12.
13. V §10 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 13, xxxxx xxx:
"(13) Xxxxx xxxxxx člena xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) odvoláním,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení o xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxx, xxx se xxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx jiné zdravotní xxxxxxxxxx, nebo
x) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.".
14. V §22x xxxx. 2 xx xxxxx "§6 odst. 8 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§6 xxxx. 6 xxxx. x)".
15. §25 xxx:
"§25
V xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxxxx zdravotní pojišťovna xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x povinnosti stanovené xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.".
Xx. XXXX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxxxxxxxxx xxxxxx České republiky x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx x. 280/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, a xxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. X zajištění kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx možností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x 1. xxxxx 2012 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx.
x) xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze základního xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx účtu x 31. prosinci 2010,
x) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx 95 % finančních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x 31. prosinci 2010.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxx součástí xxxxxxx přerozdělování v xxxx 2012. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodu 2 xxxx. x) nejdéle xx 5. ledna 2012, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupovat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21 odst. 4 xxxx druhé xxxxxx č. 592/1992 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XXXX PÁTÁ
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xx. XX
Zákon č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 254/2001 Xx., xxxxxx x. 274/2001 Sb., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 86/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb., xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Sb., xxxxxx x. 167/2004 Xx., xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxxxx č. 562/2004 Xx., zákona x. 125/2005 Sb., xxxxxx č. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 381/2005 Sb., zákona x. 392/2005 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 59/2006 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 186/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 222/2006 Sb., xxxxxx č. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 342/2006 Sb., zákona x. 110/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 378/2007 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 130/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 41/2009 Sb., xxxxxx x. 227/2009 Xx., zákona č. 281/2009 Xx., zákona x. 301/2009 Xx. x xxxxxx x. 151/2011 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §47 odstavec 1 zní:
"(1) X xxxxxxxxxxxx, zvláštnímu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 odst. 1 xxxx. x). Xx neplatí, xxx-xx x pravidelné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkou.".
2. X §47 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2.
3. §49 zní:
"§49
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro pravidelná xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění.".
4. X §51 xx xxxxxxxxx text xxxxxxxx jako odstavec 1 x xxxxxxxx xx odstavec 2, xxxxx zní:
"(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx sdělovat Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, x to xxxx xx 30. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx uplynulý kalendářní xxx.".
5. X §80 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx orgán Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx x zveřejní xx xx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx zákonů, x to vždy xx 28. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,".
6. X §80 xx xxxxxxxx 8 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 8.
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xx. X
X xxxxxx č. 15/1993 Sb., o Xxxxxx Xxxxx republiky x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 224/1999 Xx., xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.12.2011, x xxxxxxxx čl. I xxxx 25, 33, 34 a čl. IX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.