Právní předpis byl sestaven k datu 22.07.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
VYHLÁŠKA
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx1) jsou xxxxxxx, xxx
a) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx x xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx nebo tepelných xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx odděleně, x xxxxxxx xxxxx větratelných xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x hlediska doby xxxxxx použitelnosti,
Obsah, počet xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků jsou xxxxxxxx xxxxxxxx o
x) ustanoveních xxxxxx x xxxxxxxx a x x xxxx xxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. nežádoucích xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. obalech x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx čistotě,
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a prodeji,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxx komisí xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx ověřují xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x §4 odst. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx písemného testu x xxxxxx odpovědí.
(2) Písemný xxxx xx xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 45 minut xx xxxxxxxxxxx odpovědí.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "vyhověl" xxxx xxxxxxx "nevyhověl". K xxxxxxxx stupně "xxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx xxx opakovat xxxxxxxx xx tři xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx osvědčení x odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze xxxx vyhlášky.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Osvědčení x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zrušují xx:
1. Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení o xxxxxxx způsobilosti prodejce xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxx x příjmení:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx vykonal(a) xxxxx §23 xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx kurz prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx školitele Člen komise
.........................
Xxxx xxxxxx
Datum: ....................................
...................................................................
(razítko xxxxxxxxx x podpis xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 106/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Sb.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání xxxxxx, xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, ve xxxxx zákona x. 125/2005 Xx.
Zákon č. 96/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Sb. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x vysokých školách x o xxxxx x xxxxxxxx dalších xxxxxx (zákon x xxxxxxxx školách), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.