Právní předpis byl sestaven k datu 23.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o odborném xxxxx prodejců vyhrazených xxxxxxxx přípravků
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
a) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx,
b) vyhrazené xxxxxx xxxxxxxxx2) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx kontaminací xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vniknutím živočichů; xxxxxxx v místě xxxxxxxxxx nesmí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx3), které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx vyhrazené xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx kurz xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (dále xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx znalosti x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x k xxxx xxxxxxxx prováděcích právních xxxxxxxxxx ve vztahu x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), zejména o xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x způsobu použití,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. mikrobiální xxxxxxx,
7. xxxxxxxxx, přepravě, xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 vyučovacích xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného kurzu xx zkouška prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx ověřují xxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x §4 odst. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx písemného testu x volbou odpovědí.
(2) Xxxxxxx xxxx xx losuje; xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenému 45 xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx je hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "nevyhověl". X xxxxxxxx stupně "xxxxxxx" xx xxxxx nejméně 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Výsledek xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx den, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx lze opakovat xxxxxxxx za xxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx vykonané xxxxxxx xxxx xxxxxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze xxxx vyhlášky.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle dosavadních xxxxxxxx předpisů zůstávají x xxxxxxxxx i xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zrušují xx:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., kterou xx stanoví obsah, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, MBA x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) dne: ..........................................................
x .................................................................
okres: ............................................................
který xxxxxxx(x) xxxxx §23 odst. 4 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx kurz prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxx
.........................
Xxxx xxxxxx
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(razítko xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx)
Informace
Xxxxxx předpis x. 106/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického povolání xxxxxx, zubního xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Sb. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.