Právní předpis byl sestaven k datu 24.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
x) pravidla xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Pravidla xxxxxxx praxe prodejců xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) jsou xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nedošlo x poškození xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx tepelných xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) byly xxxxxxxxxx odděleně, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx3), které xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitelnosti,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx kurz xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech a x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx o xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx použití,
2. xxxxxxxxxxx účincích,
3. fyzikálně chemických xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x obalové technice,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. přejímání, přepravě, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx xxxx trvá xxxxxxx 35 vyučovacích xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného xxxxx xx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx ověřují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v §4 odst. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x volbou xxxxxxxx.
(2) Písemný xxxx xx xxxxxx; xx xxxxxxxx testu musí xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx 45 xxxxx na xxxxxxxxxxx odpovědí.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx xxxxx nejméně 75 % správných xxxxxxxx.
(4) Výsledek xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx týž den, xx xxxxxx byla xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxx zkoušce.
(2) Xx vykonané zkoušce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx; vzor osvědčení xx uveden v příloze xxxx vyhlášky.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x platnosti x xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zrušují xx:
1. Vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví obsah, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx prodejců vyhrazených xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků,
Jméno x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) dne: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx komise
.........................
Xxxx komise
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(razítko xxxxxxxxx x podpis xxxxxxxxxx xxxxx)
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického povolání xxxxxx, xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Sb.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání x k xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povoláních), xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.