Právní předpis byl sestaven k datu 20.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x o odborném xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Předmět xxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
x) obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vedení odborného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx s vyhrazenými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx x ke xxxxxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastností, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) vyhrazené xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx kontaminací xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxx x rozporu s xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků3), xxxxx xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx skladuje,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx skladovány x xxxxxxxx doby xxxxxx použitelnosti,
Obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxxx prodejců vyhrazených xxxxxxxx přípravků
§3
Xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx školitelé xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (dále xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx odborného xxxxx xxx prodejce vyhrazených xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech x x k němu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx použití,
2. nežádoucích xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, dávkách x xxxxxxxxx,
5. obalech x xxxxxxx technice,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x prodeji,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx kurz trvá xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx tříčlennou xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx; po xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 45 xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "vyhověl" xxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx". K xxxxxxxx stupně "xxxxxxx" xx třeba xxxxxxx 75 % správných xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xx tři xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx školitel xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx osvědčení xx xxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx podle dosavadních xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx obsah, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx prodejců vyhrazených xxxxx.
§10
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxxx, XXX v. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx jméno a xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
o odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxx x příjmení:
................................................................
xxxxxxx(x) dne: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xxxxxxx xxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx komise
.........................
Xxxx xxxxxx
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(razítko xxxxxxxxx x podpis xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 106/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o podmínkách xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického povolání xxxxxx, xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
Zákon č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx zákona č. 125/2005 Xx. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx školách x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx školách), xx xxxxx pozdějších předpisů.