Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx praxi xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
a) pravidla xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx prodejců vyhrazených xxxxxxxx přípravků.
§2
Pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx x vyhrazenými xxxxxxxx přípravky xxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx x xx xxxxxx jejich fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) vyhrazené xxxxxx přípravky2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nesmí být x rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladuje,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly skladovány x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
§3
Xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí školitelé xxxxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx odborného xxxxx xxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx znalosti x
x) xxxxxxxxxxxx zákona x léčivech a x k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x jejich xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx o xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx účincích,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx,
5. obalech x obalové technice,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. přejímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a prodeji,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 vyučovacích xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného kurzu xx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx tříčlennou komisí xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx v §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx provádí xxxxxx písemného xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xx losuje; xx xxxxxxxx testu musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 45 minut na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx" nebo xxxxxxx "nevyhověl". K xxxxxxxx stupně "vyhověl" xx xxxxx xxxxxxx 75 % správných xxxxxxxx.
(4) Výsledek xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx zkoušce xxxx xxxxxxxx osvědčení x odborné způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; vzor xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Zrušují xx:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx obsah, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kurzu prodejců xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, MBA v. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx léčivých přípravků
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Název, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 xxxx. 4 písm. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx xxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxx
.........................
Člen komise
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(razítko xxxxxxxxx x podpis xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Sb.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x výkonu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx. a xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx školách x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.