Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
VYHLÁŠKA
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x odborném xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nedošlo x poškození xxxxxx xxxxx a ke xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx,
x) vyhrazené xxxxxx přípravky2) byly xxxxxxxxxx odděleně, x xxxxxxx xxxxx větratelných xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x rozporu x xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx3), které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx skladovány x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x x němu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve vztahu x jejich činnosti,
x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x způsobu xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. fyzikálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx,
5. obalech x obalové xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. přejímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx trvá xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx tříčlennou xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 odst. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x volbou xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx; po xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx 45 minut xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx" nebo xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx stupně "vyhověl" xx xxxxx xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Výsledek xxxxxxx oznámí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx školitel osvědčení x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx uveden v příloze této vyhlášky.
§8
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů zůstávají x xxxxxxxxx x xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a provádění xxxxxxxxx kurzu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx stanoví správná xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, MBA x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Mgr. Gandalovič x. x.
Příloha x xxxxxxxx č. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Jméno x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx školitele Člen komise
.........................
Xxxx xxxxxx
Datum: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx školitele x xxxxxx statutární xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 106/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx způsobilosti a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x farmaceuta, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Sb.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., o podmínkách xxxxxxxxx a uznávání xxxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povoláních), ve xxxxx zákona č. 125/2005 Xx. x xxxxxx č. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x vysokých xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.