Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
o xxxxxxx praxi xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) pravidla xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx,
x) obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
x) při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo tepelných xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx dobře větratelných xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, před kontaminací xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx nesmí být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků3), xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx kurz pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů6) (dále xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) ustanoveních xxxxxx x léčivech x x x němu xxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx činnosti,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx a kontraindikaci) x xxxxxxx použití,
2. xxxxxxxxxxx účincích,
3. fyzikálně chemických xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, dávkách x xxxxxxxxx,
5. obalech x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx čistotě,
7. xxxxxxxxx, přepravě, xxxxxxxxxx a prodeji,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx kurz xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tříčlennou xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx; po xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 45 minut na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "nevyhověl". X xxxxxxxx stupně "vyhověl" xx třeba xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týž xxx, xx xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tři xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx zkoušce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; vzor osvědčení xx xxxxxx x příloze xxxx vyhlášky.
§8
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů zůstávají x platnosti i xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví obsah, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxxx, XXX v. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. r.
Příloha k xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Název, xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
o odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Jméno x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx vykonal(a) xxxxx §23 odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx školitele Člen xxxxxx
.........................
Člen xxxxxx
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(razítko xxxxxxxxx x podpis xxxxxxxxxx xxxxx)
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 106/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x výkonu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx. a xxxxxx č. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně x doplnění dalších xxxxxx (zákon o xxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.