Právní předpis byl sestaven k datu 03.07.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 23.10.2008.
386
VYHLÁŠKA
xx xxx 8. xxxxx 2008,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 38/2001 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx určené xxx xxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxxxxx č. 38/2001 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 186/2003 Xx., xxxxxxxx x. 207/2006 Xx., vyhlášky č. 551/2006 Xx. a xxxxxxxx č. 271/2008 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxxx č. 3 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 k xxxxxxxx x. 38/2001 Sb.
Příloha xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.".
2. X xxxxxxx č. 4 v Xxxxxxxx X xxx 2.3.2 xxx:
"2.3.2 Následuje-li za xxxxxxxx "X" lomítko x číslice, xxxx xx výsledek zkoušky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx konvenční xxxxxxx, tzv. "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx D" (XXX), xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx simulantu x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.".
3. X xxxxxxx č. 4 x Xxxxxxxx X xx xx xxx 2.3.3 xxxxxx xxxx xxx 2.3.4, xxxxx xxx:
"2.3.4 Pokud xx xxxxxxxx "X" xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx (x), xxxxxx xx uvedená xxxxxxx x xxxxxxxxx 50 % (V/V).".
Dosavadní xxx 2.3.4 se označuje xxxx 2.3.5.
4. V xxxxxxx č. 4 x xxxxxxx 3 xxxxx 07 Xxxxxx xxxxxxx xxx:
"07 Xxxxxx xxxxxxx
07.01 Xxxxx:
X. Xxxxxxxxx X(x)
X. Xxxxxxxxx X(x)
X. Xxxxxxxxx X(x)
X. Xxxxxx
07.02 Xxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx X X(x)
07.03 Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx X(x) X(x)
07.04 Xxxx:
X. Bloky, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
X. Xxxxxxx xxxxxxx X(a) X(a) X/3*
07.05 Xxxxxxx:
X. X xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx X(x) X(x)
X. X xxxxxx xxxx xxxxxx.".
5. X xxxxxxx č. 4 xx na konci Xxxxxxxx X doplňuje xxxxx 3, který xxx:
"3. Xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
3.1 Oprava xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více než 20 % tuku xxxxxxxx xxxxxxx snížení xxxx (XXX):
"Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx" (XXX) xx xxxxxx xxxxxx ""xxxx 1 a 5, xxxxxx se vydělí xxxxxxxx xxxxxxx lipofilních xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limity.
Obecná xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxx xx "lipofilní" xxxxx, xxx které xx použije faktor XXX, xxxx uvedeny x dodatku XX xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx lipofilních xxxxx x xx/xx (X) xx opraví xxxxxxxx faktoru XXX, xxxxx xx pohybuje xxxx 1 x 5 (XXXX). Před xxxxxxxxx xx stanoveným xxxxxxx xx použijí xxxx xxxxxxx:
XXXX = X / FRF (1)
a
FRF = (x xxxx x xxxxxxxxx/xx xxxxxxxxx)/200 = (% xxxx x 5) / 100 (2)
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:
3.1.1 Xxxxx je xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx méně xxx 20 % xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxx;
3.1.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx předmět xx xxxxx s potravinami xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx4) xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx;
3.1.3 X případě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx č. 3, xxxxx xxxx xx xxxxxxx (4) xxxxxxx XXX= XX, xxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx uvedeny, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 0,01 mg/kg;
3.1.4 V xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, u nichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x množstvím xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxx ve styku, xxxx. x důvodu xxxxxx tvaru nebo xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx/xxxxx 6 xx2/xx.
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
X xxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, x objemu xxxx xxx 500 xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx 10 xxxxx x x xxxxxxx xxxxx x fólií, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 20 % xxxx, xx xxxxxxx xxx' xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx simulantu (xx/xx) x opraví xxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo xx xxxxx vypočte xxxx xx/xx2 xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx-xx xxxxx xx xxxx xxxxxx nižší xxx XXX, xx xx xx xx, xx materiál xxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx.
Xxxxxxx faktoru XXX xxxxx vést xx xxxxxxxxxx migraci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx migrace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X:
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx X a xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx:
3.2.1 xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 2.3.2 xxxx xxxxxxx, xxxx uváděného xxxx xxxxxxxx faktor xxxxxxxxx X (DRF).
Faktor XXX není xxxxxxxxxx, xxxxx je specifická xxxxxxx xx xxxxxxxxx X xxxxx xxx 80 % xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx fólie). X určení xxxx, xxx je xxxxxx XXX xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx (4) xxxxxxx SML = XX, xxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x plastu x xxxxxxxxx limitem 0,01 xx/xx;
3.2.2 faktoru XXX, xxxxx je použitelný xxx migraci xx xxxxxxxxx, pokud je xxxx obsah tuku x potravině, která xx být zabalena, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.1;
3.2.3 celkového xxxxxxxxxx xxxxxxx (TRF), kterým xx xxxxxx faktor x xxxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx simulantu X xxxx náhrady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Celkový xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx XXX, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.
3.3. Xxxx, víčka, xxxxxxx kroužky, xxxxx x podobné xxxxxxx
3.3.1 Xx-xx xxxxx jejich xxxxxx použití, zkouší xx tyto xxxxxxxx xx použití xxxxx, xxx xxx jsou xxxxxx, za xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxx se, že xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xx/xx xxxx xx/xx2 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §12, xxxxxxxxxx 1 x 2 x přihlédnutím x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nádoby.
3.3.2 Xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxx použití, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušce x xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx/xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
6. X xxxxxxx x. 13 xx xxxxxxxx xx konci Kapitoly X Rozpouštědla xxxx xxxx 5.15 až 5.18, xxxxx xxxxx:
"5.15 xxxxxx(xxxxx)xxxxx
5.16 xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxx
5.17 xxxxxxxxxxxxxxx
5.18 xxxxxx, xxxxxxx 0,06 xx/xx2 materiálu povrchové xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x potravinami".
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx (xxx. č. 74560, 74640, 74880, 75100 x 75105) uvedenými x této vyhlášce x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx nejsou x souladu x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxx xxx. č. 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 a 93760, xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx 1. xxxxxx 2009.
Čl. III
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 386/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 23.10.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.