Plné znění - 474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o pracovištích, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace o vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinech, o pracovištích, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx §22 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx zbraní x x změně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §2 xxxx. x) x x), §9 x §16 xxxx. 6 zákona:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x toxinů,

c) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxinů xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx opuštění xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky,

e) xxxxxxxxxxx o vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x údajích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) vzor deklarace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxinů,

h) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx,

x) vzor xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxx,

x) vzor ohlášení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx a

k) vzor xxxxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Seznamy vysoce rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1.

(2) Seznam xxxxxxxxxx biologických agens x toxinů xx xxxxxx x příloze č. 2.

§3

§3 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Společná xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence

(1) Evidenci xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx vede xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů.

§5

Xxxxxxxxx kniha

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xx skládá x úvodních xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů x jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx

x) údaje x xx xxxxxxxxx xxxxxxx být odstraněny xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4,

x) do xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx byly průběžně xxxxxxxxx x

x) bylo xxxxx xxxxxxxx přehled xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxx časové xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx informace, a xx

1. xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoby, která xx xxxxx §16 xxxx. 1 xxxx §17 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx pobyt, x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx od xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx fyzické xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx narození,

2. xxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx, xxxx-xx osoba xxxxxx xxxxx, a podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zástupce x

5. xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxinů pořadové xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx rozsahu xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxxx agens xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx xx provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx obsah původního xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx opatří datem x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx záznamu xxxxxxxx.

(5) Xx ukončení vedení xxxxxxx x evidenční xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxx odstavce 3 písm. x) xxxx 3 x xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx.

§6

Vzor evidenčního xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx listu xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce.

§6a

Uchovávání xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxiny povinna xxxxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§6x xxxxxx právním předpisem x. 379/2017 Xx. x účinností xx 1.1.2018

§7

Xxxxxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx biologických xxxxx a xxxxxx x o xxxxxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xx xxxxxx x příloze č. 4.

(2) Deklarace xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx deklarace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx formě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu x současně na xxxxxxx technickém nosiči.

§7a

Vzor xxxxxxxxx k xxxxxxx o xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s vysoce xxxxxxxxxx biologickými agens xxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 5 x této xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x účinností xx 1.1.2018

§7x

Xxxx x předávaným xxxxxx

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx opuštění xxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxx x příloze č. 6 x xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologickými xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 7 k xxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 8 k xxxx xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x účinností xx 1.1.2018

§8

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2003.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx č. 474/2002 Sb.

Seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

[X §6 xxxx. 4 zákona]

1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.1. Viry

1. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx (Xxxxxxx horse sickness xxxxx);

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx);

3. xxxxx Andes;

4. xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (Suid xxxxxxxxxxx 1, Xxxxxxxxxxxx xxxxx);

5. virus Dengue;

6. xxxxx Xxxxx: všechny xxxx xxxx Ebolavirus;

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. virus xxxxxxx Xxxx Valley (Xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx);

9. virus Xxxxxxxxxxx;

10. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx virus) - virus xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

11. xxxxx xxxxxxxx encefalitidy (Japanese xxxxxxxxxxxx virus);

12. virus Xxxxx;

13. xxxxx katarální xxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxxx xxxxx);

14. virus xxxxxxxxxx xxxx prasat (Classical xxxxx xxxxx virus);

15. xxxxx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx-Xxxxx haemorrhagic xxxxx virus);

16. xxxxx Xxxxx;

17. xxxxx Lujo;

18. xxxxx xxxxxxxxxxxx choriomeningitidy;

19. xxxxx Xxxxxxx;

20. xxxxx Xxxxxxx: všechny xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;

21. virus xxxx xxxxxx přežvýkavců (Xxxxx xxx petits xxxxxxxxx virus);

22. xxxxx xxxx xxxxx (Rinderpest xxxxx);

23. xxxxx neštovic xxx (Xxxxxxx xxxxx);

24. xxxxx neštovic xxxx (Xxxxxxxx xxxxx);

25. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

26. virus xxxxxxxxx dermatitidy skotu (Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx);

27. virus xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx);

28. xxxxx pravých xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxx);

29. virus Xxx Xxxxxx;

30. xxxxx xxxxxxxxx a kulhavky (Xxxx-xxx-xxxxx disease xxxxx);

31. xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx (xxx Teschovirus, druh Xxxxxxxxxxx A);

32. xxxxx xxxxxxxxxxx koňské xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx equine xxxxxxxxxxxx xxxxx);

33. virus xxxxxxxxxxx xxxxxxx prasat (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

34. xxxxx vezikulární stomatitidy (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx);

35. xxxxx xxxxxxxx koňské xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

36. xxxxx xxxxxxxxx (Rabies xxxxxxxxxx) x ostatních xxxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

37. xxxxx xxxxxxx koňské encefalomyelitidy (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

38. virus xxxxx xxxxxxx (Yellow fever xxxxx);

39. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX);

40. rekonstruovaný xxxxx xxxxxxx x xxxx 1918.

1.2. Bakterie

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxx xxxxxxx;

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxx xxxx;

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

6. Burkholderia xxxxxxxxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxxxx);

7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dříve xxxxx xxxx Clostridium xxxxxxxxx typu X), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;

9. Clostridium xxxxxxxxx;

10. Xxxxxxxxxxx butyricum, kmeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

11. Xxxxxxxx xxxxxxxx;

12. Xxxxxxxxxxx xxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx toxin (XXXX) xxxxxxxxxxxx průjmy, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx u xxxx;

13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

14. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (Chlamydophila xxxxxxxx);

15. Mycoplasma mycoides xxxxx. mycoides XX (xxxxx colony);

16. Mycoplasma xxxxxxxxxx xxxxx. capripneumoniae (xxxx F38);

17. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

18. Salmonella xxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx);

19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx 1;

20. Xxxxxx cholerae;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx

2.1. Viry

1. xxxxxx xxxxxxxx tymovir xxxxxxxx (Xxxxxx potato latent xxxxx);

2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx tuber xxxxxx).

2.2. Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2. Magnaporthe xxxxxx (Pyricularia xxxxxx, xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

3. Xxxxxxxxxxx xxxx (syn. Xxxxxxxxxx ulei).

3. Toxiny x jejich xxxxxxxxxxx

1. xxxxx;

2. aflatoxiny;

3. xxxxxxxxxx xxxxxx;

4. xxxxxxxxxx;

5. xxxxxxxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);

7. xxxxxxxx;

8. xxxxx;

9. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

10. shiga xxxxx, xxxxx xxxxxx 1 x 2 (verotoxiny) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx ribozomy;

11. tetrodotoxin;

12. xxxxxx Xxxxxxxxxxx perfringens (xxxx, beta 1, xxxx 2, xxxxxxx x xxxx);

13. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxin, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxx xxxx Staphylococcus xxxxxxxxxxx X);

14. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

15. xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx 1);

16. xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy

4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sekvence nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 1 x 2.

4.2. Genetické xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x xxxx 3.

4.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxx 1 a 2.

4.4. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx uvedených x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x xxxx 3.

4.5. De xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1 x 2.

4.6. Xx xxxx chemicky syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vytvořené organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x bodě 3.

Vysvětlivky:

1) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2. 12. xxxxxxxx kmeny xxxxxxxxxx X26, X45, O91, X103, O104, X111, X113, X121, O145, X157 a xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx toxiny xxxx nesoucí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (XXXX)" xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx coli (VTEC)".

2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx botulinové xxxxxx (xxx 3. 3.) xxxx xxxxxxxxxx (xxx 3. 4.) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

3) Xxxxxxxxx elementy zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx již geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx nikoliv, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zčásti.

Sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekvenci xxxxxxxxxxx pro některý x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která:

a) jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx transkripčních xxxx xxxxxxxxxxxx produktů představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx osob, xxxxxx xxxx rostlin, xxxx

x) xx známa xxx, xx u daného xxxxxxxxxxxxxx nebo u xxxxxxxxxx xxxxxx organismu, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx.

4) U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3. 10. xx "xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx bodu 4 xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx shiga xxxxxx (xxxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

[X §17 xxxx. 5 xxxxxx]

X. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

X.X Xxxx

1. virus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Murray Xxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

2. virus Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. virus xxxxxxxxxxxx Xx. Xxxxx (Xx. Xxxxx encephalitis xxxxx);

4. xxxxx Xxxxxxxxx;

5. virus Xxxxxx (Equine xxxxxxxx xxxxx);

6. virus xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxxx disease virus);

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. virus Xxxxxx;

9. xxxxx klíšťové xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxx encefalitidy (Tick-borne xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx Xxxxxx-Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

10. xxxxx Xxxxxx Xxxxx;

11. xxxxx Xxxxx;

12. virus Xxxxxxxxx;

13. xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx horečky (Omsk xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);

14. xxxxx Xxxxxxxx;

15. xxxxx Xxxxx;

16. xxxxx Sabiá;

17. xxxxx Seoul;

18. xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxx);

19. virus západonilské xxxxxxx (Xxxx Xxxx xxxxx).

X.XX Bakterie

1. Clostridium xxxxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx kmene XXX);

5. Mycobacterium xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Houby

1. Coccidioides xxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Bakterie

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pv. xxxxx (Xxxxxxxxxxx campestris pv. xxxxx);

3. Xanthomonas oryzae xx. xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. xxxxxx);

4. Xxxxxxxxxxx michiganensis subsp. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx 3, xxxxxx 2.

XX.XX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Colletotrichum xxxxxxxxx var. virulans);

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxx. graminis / Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx graminis [xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x. sp. xxxxxxx]);

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (syn. Xxxxxxxx glumarum);

4. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxx;

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxx xxxxxx;

8. Xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXX. Xxxxxx a xxxxxx podjednotky

1. Xxxxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx elementy, xxxxx xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx organismů uvedených x xxxxxx X x II.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některý z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v bodě XXX.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x patogenitou xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx X x XX.

4. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX nebo xxxxxxxx podjednotky xxxxxx xxxxxxxxx v bodě XXX.

5. De xxxx xxxxxxxx syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx a uměle xxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx X x II.

6. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál a xxxxx xxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX nebo kódující xxxxxxxxxxx toxinů uvedených x xxxx XXX.

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují chromozomy, xxxxxx, plasmidy, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx geneticky modifikované xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů uvedených x xxxxxx X x XX představují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx některý z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:

x) jako taková xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

x) je xxxxx xxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxxxxx osob, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

Příloha x. 3 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxx

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................................................................xxxxx xxxxxx: ............

(xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny) …….................…………….. (x evidenční xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx agens (xxxxxx) ......................................................................................... xxxxxxxx xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx evidovaného xxxxxxxx .....................................................................................................................................

Xxxxx záznamu	Datum xxxxxx	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxxxxx - Xxxxxxxx (xxxxx, xxxxx, IČO)	Druh a xxxxx xxxxxxx (dodací xxxx, xxxxxxx, xxxx.)	Xxxxxx xxxxxx osoby*	Poznámka
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Vysvětlivka:

* Xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.

Příloha x. 4 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx x toxinech, o xxxxxxxxxxxx, xxx xx x nimi xxxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Xxxxxxxx deklarační xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx trvalého xxxxxx nebo xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx e-mail
Deklarovaná xxxxxx xxxxxxxx biologická xxxxx a toxiny*
Název
Množství
Deklarovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx**
Xxxxx
Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Uvést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx biologická xxxxx x toxiny.

** Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx č. 2 - Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx činnost xxxxxxx

1. Xxxxx pracoviště......................................................................

2. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxx......................................................................

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx XXX / NE

d) xxxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) jiné XXX / NE

4. Na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx tlaku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / NE

f) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxx ANO / XX

x) mají záložní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx pracovních xxxxxxx xxxxxx xxxxx monitorován XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pásmo xxxxx §7 odst. 3 xxxxxx č. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dýchacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

Xx-xx x xxxx 4 x xxxxxx a) xx x) xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxx takovýchto xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx rozlohu:.......................................................................

5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx:

x) mikrobiologický xxxxxxxxxxxx xxx třídy XXX (xxxxxxxxx box) XXX / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx třídy XX ANO / XX

x) izolační boxy (xxxxxxxx komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) autokláv XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx virů xxxx xxxxxx xxx xxxxx aerosolů, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx je 20 litrů xxxx xxxxx XXX / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................

g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx aerosolové xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx expozici ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxxxx kapacitu (m³) ..........................................................

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tok xxxxxxxx XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx zvířat) ..........................................................

3. xxxxxxxx tubusy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx aerosolu XXX / XX

6. Pracoviště xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úplné xxxxxxx xxxxxx. ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx a identifikaci xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE

b) xxxxxxx a identifikaci xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE

7. Na xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) k xxxxxx humánních xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx biologická agens x toxiny xxxx xxxxxxxx biologická agens x xxxxxx, xxxxx xx k výrobě xxxxxx používají. ..........................................................

x) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx biologická xxxxx a xxxxxx xxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx x toxiny, xxxxx xx k xxxxxx xxxxxx používají. ..........................................................

8. Xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx

x) projekty xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx identifikační xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

b) projekty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxxx ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx identifikační xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

x) xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXX / NE

Je-li xxxxxxx odpověď ANO, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x systémy x kontinuálním průtokem.".

Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Základní xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx název
Adresa sídla
Identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Statutární xxxxx	Xxxxx a xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx datum xxxxxxxx)
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx*
	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx*, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa xxxxxxxx pobytu nebo xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, jinak xxxxx xxxxxxxx):
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx zástupce
Jméno x xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx e-mail
Seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxinů
Název
Množství
Účel xxxxxxxxx podle §6 xxxx. 1
Popis xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx (adresa)

Vysvětlivka:

* X případě, xx xx statutárním xxxxxxx xxxxxxxxx osoba.

Formulář č. 2 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxx x povolenými xxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx

1. Na pracovišti xx nachází laboratoře xxxx výrobní prostory, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx HEPA filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) mají validovaný xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / NE

g) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodávku energie XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostor omezen xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / NE

i) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji používaném xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx třídy III (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX ANO / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní komory) XXX / NE

e) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) autokláv XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx kapacita xx 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;

1. komory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx usměrněný xxx aerosolu XXX / XX

3. uzavřené xxxxxx omezující pohyb xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x kontinuálním xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx č. 474/2002 Sb.

Oznámení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx opuštění xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Údaje o xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx osoba
Obchodní xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx sídla
Identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště (xxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx pobytu xxxx bydliště
Identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště
Odpovědná xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx a rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx České republiky:

název xxxxx x xxxxxx	xxxxxxxx

Xxxxx x dodavateli/příjemci vysoce xxxxxxxxxx a rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma xxxx název
Adresa sídla
Pracoviště
Fyzická xxxxx
Xxxxx a příjmení
Adresa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx narození
Pracoviště
Odpovědná osoba
Jméno x příjmení
Kontaktní telefon
Kontaktní x-xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx opuštění území Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx vstupu/opuštění
Agens x xxxxxx jsou xxxxxxxx/xxxxxxxx xx základě	objednávky xxxxx
	xxxxx smlouvy
	dohody
Dopravu zajišťuje/zajišťoval	příjemce
	dodavatel
	kurýrní xxxxxx	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
		xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxx úřad, xxxxx xxxx celní xxxxxx

Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.

Ohlášení nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
Xxxxxx sídla
Identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxxxx osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratoře xxxx xxxxxxx prostory, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) mají validovaný xxxxxx xxxxxxxxx odpadů XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx systém xxx xxxxxxx energie XXX / XX

x) xxxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx kontrolované xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / NE

2. Xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx boxy (xxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) anaerobní xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

e) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) autokláv XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx bez xxxxx aerosolů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 litrů xxxx xxxxx ANO / XX

x) zařízení umožňující xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. komory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx používající usměrněný xxx aerosolu XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx toku xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx x systémy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Příloha x. 8 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (adresa)
Fyzická xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa trvalého xxxxxx nebo xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)

1. Na pracovišti xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x podtlaku xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vzduchu XXX / NE

c) xxxx xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX xxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxxxx xxxxxx filtrován xxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx validovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE

g) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx energie XXX / NE

h) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / NE

2. Na xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vybavení:

a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) izolační xxxx (izolační xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx boxy (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx živých xxxxx xxxxxxxx x produkci xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx aerosolů, xxxxxxx xxxxxxx kapacita xx 20 xxxxx xxxx větší ANO / NE

g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx aerosolové xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. zařízení xxx xxxxxxx expozici používající xxxxxxxxx xxx aerosolu XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 8 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

---

Právní předpis x. 474/2002 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2003.

Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

74/2013 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.5.2013

379/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx živnostenského xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 74/2013 Xx.

x xxxxxxxxx od 1.1.2018

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.