Plné znění - 474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o pracovištích, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace o vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinech, o pracovištích, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

Xxxxxx xxxx xxx jadernou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (biologických) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §2 písm. x) x e), §9 x §16 xxxx. 6 xxxxxx:

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) seznam xxxxxxxxxx biologických agens x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických agens xxxx toxinů xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx opuštění xxxxx České xxxxxxxxx,

x) xxxx oznámení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx České republiky xxxx jejich opuštění xxxxx Xxxxx republiky,

e) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxx jejího xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxx xxxxxx uchovávání x údajích xxxxxxxxxx x deklaraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,

x) xxxx deklarace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx,

x) vzor xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx,

x) vzor ohlášení xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x

x) vzor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxx vysoce rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů xx xxxxxx x příloze č. 2.

§3

§3 zrušen právním xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence

(1) Xxxxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx xxxx xxxxx určená statutárním xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xx vede xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů.

§5

Xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů x xxxxxxxxxxxx evidenčních xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx kniha xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx

x) xxxxx x xx evidované xxxxxxx xxx odstraněny xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4,

x) xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx byly průběžně xxxxxxxxx x

x) bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx období.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, která xx podle §16 xxxx. 1 xxxx §17 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemá-li xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx od xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x

5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx trvalý xxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agens nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx opatří datem x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, která xxxxxx záznamu provedla.

(5) Xx xxxxxxxx vedení xxxxxxx x evidenční xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx odstavce 3 xxxx. a) xxxx 3 x xxxx xxx zajištěno, xxx xxxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, byly xxxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx nich xxxxxx xxxxx xxxx.

§6

Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx knihy

Uzavřenou xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx povolení xxxx xxxxx nakládající x xxxxxxxxxx biologickými xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxx jejího uzavření.

§6a xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

§7

Xxxxxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů x x pracovištích, xxx xx x xxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx uveden x příloze č. 4.

(2) Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx jadernou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické xxxxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx s podpisem xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.xxx předávány x xxxxxxx formě x xxxxxxxx statutárního orgánu x současně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nosiči.

§7x

Xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx o xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx s vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxiny xx xxxxxx x příloze č. 5 x této xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§7x

Xxxx x předávaným xxxxxx

(1) Xxxx oznámení xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxx x příloze č. 6 x této vyhlášce.

(2) Xxxx xxxxxxxx nakládání x rizikovými biologickými xxxxx xxxx toxiny xx xxxxxx v příloze č. 7 x této xxxxxxxx.

(3) Xxxx ohlášení xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního x výrobního xxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 8 k xxxx xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§8

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2003.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx

[X §6 xxxx. 4 xxxxxx]

1. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.1. Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx moru xxxx (Xxxxxxx xxxxx sickness xxxxx);

2. virus afrického xxxx xxxxxx (Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx);

3. xxxxx Andes;

4. xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (Suid xxxxxxxxxxx 1, Xxxxxxxxxxxx xxxxx);

5. xxxxx Xxxxxx;

6. xxxxx Ebola: xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

7. xxxxx Hantaan;

8. xxxxx xxxxxxx Rift Xxxxxx (Xxxx Xxxxxx fever xxxxx);

9. xxxxx Xxxxxxxxxxx;

10. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxx influenza xxxxx) - xxxxx definovaný xxxx xxxxx x xxxxxxx patogenitou;

11. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

12. xxxxx Xxxxx;

13. xxxxx katarální xxxxxxx ovcí (Xxxxxxxxxx xxxxx);

14. virus klasického xxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx);

15. xxxxx krymsko-konžské xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx-Xxxxx haemorrhagic xxxxx xxxxx);

16. xxxxx Xxxxx;

17. xxxxx Xxxx;

18. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx;

19. xxxxx Xxxxxxx;

20. virus Xxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxx Marburgvirus;

21. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxx des xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx);

22. xxxxx xxxx xxxxx (Rinderpest xxxxx);

23. virus neštovic xxx (Goatpox virus);

24. xxxxx neštovic xxxx (Xxxxxxxx xxxxx);

25. virus xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Newcastle xxxxxxx xxxxx);

26. xxxxx xxxxxxxxx dermatitidy xxxxx (Xxxxx skin disease xxxxx);

27. virus opičích xxxxxxxx (Monkeypox xxxxx);

28. xxxxx xxxxxxx neštovic (Xxxxxxx xxxxx);

29. xxxxx Xxx Xxxxxx;

30. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx (Xxxx-xxx-xxxxx disease xxxxx);

31. xxxxx Xxxxxxxx choroby (xxx Teschovirus, druh Xxxxxxxxxxx X);

32. virus xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

33. virus xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx virus);

34. xxxxx vezikulární xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx stomatitis xxxxx);

35. xxxxx východní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

36. xxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx lyssavirus) x xxxxxxxxx xxxxx xxxx Lyssavirus;

37. virus xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx encephalitis xxxxx);

38. virus xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxx xxxxx);

39. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx podobný XXXX);

40. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxx 1918.

1.2. Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxx abortus;

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxx xxxx;

5. Burkholderia xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx pseudomallei);

7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dříve xxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu G), xxxxx xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;

8. Xxxxxxxxxxx baratii, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9. Xxxxxxxxxxx botulinum;

10. Xxxxxxxxxxx butyricum, kmeny xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;

11. Xxxxxxxx xxxxxxxx;

12. Xxxxxxxxxxx xxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx u xxxx;

13. Francisella xxxxxxxxxx;

14. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (Chlamydophila xxxxxxxx);

15. Mycoplasma mycoides xxxxx. mycoides XX (xxxxx xxxxxx);

16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx X38);

17. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

18. Salmonella typhi (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx subsp. xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx);

19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx 1;

20. Vibrio cholerae;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx

2.1. Xxxx

1. xxxxxx xxxxxxxx tymovir xxxxxxxx (Xxxxxx potato latent xxxxx);

2. viroid xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (Potato xxxxxxx tuber xxxxxx).

2.2. Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx. Pyricularia xxxxxx);

3. Xxxxxxxxxxx xxxx (syn. Xxxxxxxxxx ulei).

3. Toxiny x jejich xxxxxxxxxxx

1. xxxxx;

2. aflatoxiny;

3. xxxxxxxxxx xxxxxx;

4. xxxxxxxxxx;

5. choleratoxin;

6. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);

7. xxxxxxxx;

8. xxxxx;

9. saxitoxin x xxxxxxxxxxxx;

10. xxxxx toxin, xxxxx xxxxxx 1 x 2 (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

11. xxxxxxxxxxxx;

12. xxxxxx Clostridium perfringens (xxxx, xxxx 1, xxxx 2, epsilon x xxxx);

13. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxin, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxx xxxx Staphylococcus enterotoxin X);

14. trichothecenové xxxxxx;

15. xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx 1);

16. xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx elementy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy

4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 1 x 2.

4.2. Genetické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových kyselin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxx 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.

4.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 a 2.

4.4. Geneticky modifikované xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxx 3 xxxx xxxxxxxx podjednotky xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.

4.5. Xx novo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x uměle xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x bodech 1 x 2.

4.6. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál x xxxxx vytvořené xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.

Xxxxxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2. 12. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X26, X45, X91, X103, X104, O111, X113, O121, X145, X157 x další, xxxxxxxxxxx xxxxx toxiny xxxx xxxxxxx geny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx kmeny Xxxxxxxxxxx xxxx (XXXX)" xx ekvivalentní x xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx coli (XXXX)".

2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x toxiny se xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx 3. 3.) xxxx conotoxiny (xxx 3. 4.) xxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx chemicky syntetizované xxxxx xxxx zčásti.

Sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx jakoukoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxx nebo prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx známa xxx, xx x daného xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx vložena xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx poškození xxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx.

4) X mikroorganismů xxxxxxxxx v xxxx 3. 10. xx "xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx xxxx 4 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxx kódují xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx inaktivují xxxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxxxx.

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

[X §17 xxxx. 5 xxxxxx]

X. Xxxxxx x živočišné patogeny

I.I Xxxx

1. xxxxx australské xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Valley xxxxxxxxxxxx xxxxx);

2. virus Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. virus xxxxxxxxxxxx Xx. Xxxxx (St. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

4. xxxxx Xxxxxxxxx;

5. virus Xxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx);

6. xxxxx choroby Xxxxxxxxxxxxx xxxx (Kyasanur xxxxxx disease virus);

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. xxxxx Xxxxxx;

9. xxxxx klíšťové xxxxxxxxxxxx, xxxxx ruské xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, Russian Xxxxxx-Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

10. xxxxx Xxxxxx Xxxxx;

11. xxxxx Xxxxx;

12. xxxxx Xxxxxxxxx;

13. xxxxx Omské xxxxxxxxxxx horečky (Omsk xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);

14. xxxxx Powassan;

15. virus Xxxxx;

16. xxxxx Xxxxx;

17. xxxxx Xxxxx;

18. xxxxx xxxxxxx (Louping ill xxxxx);

19. virus západonilské xxxxxxx (Xxxx Xxxx xxxxx).

X.XX Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx;

3. Legionella xxxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxxxxxxx bovis (x xxxxxxxx kmene XXX);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxx rostlin

II.I Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. citri (Xxxxxxxxxxx campestris xx. xxxxx);

3. Xanthomonas xxxxxx xx. oryzae (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. xxxxxx);

4. Xxxxxxxxxxx michiganensis subsp. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxxxxx sepedonicum);

5. Ralstonia xxxxxxxxxxxx, odrůda 3, xxxxxx 2.

XX.XX Houby

1. Xxxxxxxxxxxxxx kahawae (Colletotrichum xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxx);

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx / Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx graminis [xxx. Puccinia graminis x. xx. tritici]);

3. Xxxxxxxx striiformis (xxx. Xxxxxxxx glumarum);

4. Peronosclerospora xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxx;

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxx xxxxxx;

8. Xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXX. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované organismy

1. Xxxxxxxxx elementy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodech I x XX.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X x XX.

4. Geneticky modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových kyselin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x xxxx XXX.

5. Xx novo xxxxxxxx syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx x uměle xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X x II.

6. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál x xxxxx vytvořené xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z toxinů xxxxxxxxx v xxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bodě XXX.

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, ať xxx geneticky modifikované xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zcela xxxx zčásti.

Sekvence nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx I x XX představují xxxxxxxxx xxxxxxxx specifickou xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxxxx xxxx translačních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxxx tím, že x daného xxxxxxxxxxxxxx xxxx u jakéhokoli xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin.

Příloha č. 3 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxx

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxx x xxxxxxxx pracoviště ...........................................................................................................xxxxx xxxxxx: ............

(xxx xxxxxxx k nakládání x evidovanými xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxiny) …….................…………….. (v evidenční xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) ......................................................................................... xxxxxxxx xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx .....................................................................................................................................

Xxxxx xxxxxxx	Xxxxx xxxxxx	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxx (množství)	Dodavatel - Xxxxxxxx (xxxxx, xxxxx, XXX)	Xxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx, xxxxxxx, apod.)	Podpis xxxxxx osoby*	Poznámka
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Vysvětlivka:

* Xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx, xxx se x xxxx nakládá

Formulář x. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rok
Právnická xxxxx
Xxxxxxxx firma nebo xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa trvalého xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx narození)
Odborný xxxxxxxx
Xxxxx x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx e-mail
Kontaktní xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx telefon
Kontaktní e-mail
Deklarovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx*
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx**
Xxxxx
Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxx xxxxxxx povolená vysoce xxxxxxxx biologická agens x toxiny.

** Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx.

Xxxxxxxx č. 2 - Pracoviště, kde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx......................................................................

2. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxx......................................................................

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x) výzkumné XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) analytické ANO / XX

x) xxxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx XXX / XX

4. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) jsou xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxx ANO / NE

b) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx odsávaný xxxxxx xxxxxxxxx HEPA filtry XXX / NE

d) xxxx xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx ANO / XX

x) jsou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

x) mají záložní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. ANO / XX

x) xxxx xxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

Xx-xx x xxxx 4 x xxxxxx a) xx g) uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxx takovýchto laboratorních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovišti a xxxxxx rozlohu:.......................................................................

5. Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxx xxxxx III (xxxxxxxxx box) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX XXX / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

d) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) autokláv XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx aerosolů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx nebo xxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx fermentoru ...........................................................

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx:

1. xxxxxx pro xxxxxxxxxxx expozici XXX / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (x³) ..........................................................

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aerosolu XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxxxx kapacitu (xxxxx xxxxxx) ..........................................................

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro nazální xxxxxxxx xxxxxx usměrněného xxxx aerosolu XXX / NE

6. Xxxxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxx laboratoř, xxx xxxxx probíhat xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxx schopna xxxxxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizikových a xxxxxxxxxx biologických xxxxx XXX / NE

b) xxxxxxx a identifikaci xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxx ANO / XX

7. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) k xxxxxx xxxxxxxxx vakcín XXX / NE

Je-li xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x toxiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x toxiny, které xx x xxxxxx xxxxxx používají. ..........................................................

x) x výrobě veterinárních xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx x toxiny xxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

8. Xx pracovišti xxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ANO / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ANO / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, uveďte identifikační xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

c) jiné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy x xxxxx projektů. ..........................................................

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx průtokem.".

Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vysoce rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx název
Adresa sídla
Identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Statutární xxxxx	Xxxxx a xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxx (xxxx-xx přiděleno, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx*
	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx*, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx):
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx:
Xxxxx číslo (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x toxinů
Název
Množství
Účel xxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx, xxx bude docházet x xxxxxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx (xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx:

* X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba.

Formulář č. 2 - Vybavení xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologickými xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx vzduchu ANO / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx filtrován xxxx XXXX xxxxxx XXX / XX

x) xxxx utěsnitelné xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx validovaný xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx systém xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / NE

h) xxxx přístup xx xxxxxxxxxx prostor xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx kontrolované xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 zákona x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx jiné, než xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / XX

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx třídy XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx komory) XXX / NE

d) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní xxxxxx) XXX / NE

e) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx buněk určených x produkci xxxx xxxx xxxxxx bez xxxxx aerosolů, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx nebo xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x biologickými agens x toxiny:      

1. komory xxx celotělovou xxxxxxxx XXX / NE

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx usměrněný xxx xxxxxxxx XXX / NE

3. xxxxxxxx xxxxxx omezující pohyb xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx se zařízením xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x systémy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Údaje x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště (xxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště
Odpovědná osoba
Jméno x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx překračují xxxxxxx České xxxxxxxxx:

xxxxx xxxxx x xxxxxx	xxxxxxxx

Xxxxx x dodavateli/příjemci vysoce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Kontaktní telefon
Kontaktní x-xxxx

Xxxxxxxxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxx na území Xxxxx republiky xxxx xxxxxx opuštění xxxxx Xxxxx republiky

Datum vstupu/opuštění
Agens x xxxxxx jsou xxxxxxxx/xxxxxxxx na základě	objednávky xxxxx
	xxxxx xxxxxxx
	xxxxxx
Xxxxxxx zajišťuje/zajišťoval	příjemce
	dodavatel
	kurýrní xxxxxx	xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
		xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx celní xxxxxx

Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Ohlášení nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště	název
	umístění (adresa)
Fyzická xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (adresa)
Kontaktní osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Xx pracovišti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx udržovány x xxxxxxxx vůči xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nepřijatelných změn xxxxx vzduchu XXX / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx ANO / NE

d) mají xxxxxxxxx xxxxxx filtrován xxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odpadů XXX / NE

g) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodávku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / NE

i) xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / NE

j) xxxx určeny pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaném xxx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / XX

2. Xxxxxxxxx x technologické vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxx třídy XXX (xxxxxxxxx box) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX ANO / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx komory) XXX / NE

d) anaerobní xxxx (xxxxxxxxx komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) autokláv XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* schopné kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx virů xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je 20 xxxxx nebo xxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / NE

2. xxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx omezující xxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x kontinuálním xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx předpisem č. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx technického x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vybavení

Právnická xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (adresa)
Fyzická xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa trvalého xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)

1. Xx pracovišti xxxxx xxxx xxxxxxx xx provozu laboratoře xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx udržovány x podtlaku xxxx xxxxx ANO / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx nepřijatelných xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX filtry XXX / XX

x) mají xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace odpadů XXX / XX

x) xxxx záložní xxxxxx xxx dodávku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Na xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) mikrobiologický xxxxxxxxxxxx box xxxxx XXX (xxxxxxxxx box) XXX / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx II XXX / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx komory) XXX / NE

d) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx větší XXX / NE

g) zařízení xxxxxxxxxx aerosolové xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx používající xxxxxxxxx tok aerosolu XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usměrněného xxxx xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemostaty x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

---

Xxxxxx předpis x. 474/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2003.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

74/2013 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x některých xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) x xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.5.2013

379/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 474/2002 Xx., kterou xx xxxxxxx zákon č. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx živnostenského zákona, xx xxxxx xxxxxxxx x. 74/2013 Sb.

s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.