Právní předpis byl sestaven k datu 26.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.06.2002.
Zákon, kterým se mění zákon č. 40/95 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/91 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 79/97 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
138/2002 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. II
ČÁST TŘETÍ - PŘECHODNÁ USTANOVENÍ Čl. III
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. IV
138
ZÁKON
xx xxx 15. xxxxxx 2002,
kterým xx mění zákon x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxx x. 468/1991 Xx., x provozování rozhlasového x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx reklamy x x změně x doplnění zákona x. 468/1991 Xx., x provozování xxxxxxxxxxxx x televizního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 231/2001 Xx. x xxxxxx x. 256/2001 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. §1 xxxxxx poznámek xxx xxxxx x. 1) xx 4) xxx:
"§1
(1) Reklamou xx xxxxxx oznámení, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx médii, xxxxxx xx cíl podporu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, podporu poskytování xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,1) pokud není xxxx stanoveno jinak.
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx reklama xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx2) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,3) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,4) počítačové xxxx, xxxxxx audiovizuálních xxx, xxxxxxx x xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiné výkony xxxxxxxx. Sponzorem xx xxxxxx právnická nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Zadavatelem xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx právnická xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxxx reklamy (xxxx jen "zpracovatel") xx xxx účely xxxxxx zákona xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx pro xxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(6) Šiřitelem xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx") xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx veřejně xxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx sponzorování, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) §1 xxxxxx č. 137/1995 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 46/2000 Xx., x právech x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).
3) §1 xxxxxx č. 37/1995 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4) §1 odst. 1 xxxx. c) zákona x. 273/1993 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, šíření x xxxxxxxxxxx audiovizuálních xxx, x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x některých dalších xxxxxxxx.".
2. §2 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 5) xx 7) zní:
"§2
(1) Xxxxxxxx xx
a) reklama xxxxx, služeb nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xx podprahovém xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely tohoto xxxxxx rozumí xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xx podvědomí xxxxxxx osoby, xxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx,5)
x) xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx reklamou xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx adresáta xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Srovnávací reklama6) xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.7)
(3) Xxxxxxx xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx mravy, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x důvodů xxxx, pohlaví nebo xxxxxxxxxx xxxx napadat xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mravnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx strachu. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx nesmí podporovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ohrožující bezpečnost xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájmy xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
(5) Reklama xxxxxx xxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rozlišitelná a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx sdělení.
5) §45 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník.
6) §50x odst. 1 xxxxxx x. 513/1991 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Xx.
7) §50x xxxx. 2 x 3 zákona č. 513/1991 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
3. Za §2 xx vkládají nové §2x xx 2x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 8) x 9) znějí:
"§2x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x podávání xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx přípravky"), xxxxxxxxxxxx prostředky8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx splnění podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx7) přípustná, xx-xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxxx9) anebo xxxx xxxxxxxxx péči poskytovat (xxxx xxx "odborníci").
§2x
Reklama uvádějící xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nabídku xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx datum, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx musí xxxxx xxxx o xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx vyčerpání xxxxx xxxxxxxxxx zboží. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx datum xxxxxxx období, během xxxxxxx zvláštní cena xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx platit.
§2x
Reklama nesmí, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxx 18 xxx,
a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, psychický xxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xx koupi xxxxxxx nebo služby x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxx důvěřivosti,
x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx rodiče xxxx xxxxxxx zástupce xxxx xxxx osoby xx xxxxx výrobků xxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx,
x) nevhodným xxxxxxxx je ukazovat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8) §2 zákona x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9) Xxxxx x. 20/1966 Sb., o xxxx x xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x změnách x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. §3 xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 10) x 11) zní:
"§3
Xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Reklama xx xxxxxxxx výrobky10) xxxxx
x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 18 xxx zejména xxxxxx prvků, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxx osoby xxxxxx 18 let,
x) znázorňovat osoby xxxxxx 18 xxx; x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx znázorněny pouze xxxxx, xxxxx jsou xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx 25 xxx,
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 let,
x) xxx xxxxxxxx xx velkoplošných xxxxxxxxx xx vzdálenosti xxxxx xxx 300 x xx xxxx,11) dětských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx především xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx plakáty xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plakáty, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 x2,
e) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx tvaru xxxx tím, xx xxxxxxxxx scény, xxx xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx, balíčky xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: "Ministerstvo zdravotnictví xxxxxx: xxxxxxx způsobuje xxxxxxxx". Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx uveden xx bílém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podél spodního xxxxxx xxxxxxxx plochy x xxxxxxx xxxxxxx 20 % xxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxx, xxx dosáhl xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 80 % xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Výška xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx písma xxxxxx xxxx.
10) §2 písm. x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobcích x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 306/2000 Xx.
11) Xxxxx č. 29/1984 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 564/1990 Xx., x státní xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
5. §4 xxxxxx xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§4
Alkoholické xxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx12) xxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 18 xxx, xxxxxxx xxxxx tyto osoby xxx osoby, které xxxx xxxxxx 18 xxx vyhlížejí, zobrazovat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nesmí xxxxxxxx prvky, prostředky xxxx akce, které xxxxx xxxxxx 18 xxx oslovují,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx alkoholu přispívá xx společenskému nebo xxxxxxxxxx úspěchu,
e) xxxxxx, xx alkohol x xxxxxx xx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx problémů,
f) xxxxxxxxxxx xxxxx alkoholu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
12) §1 xxxx. 2 xxxxxx x. 37/1989 Xx., x xxxxxxx před xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
6. §5 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13) xx 15) zní:
"§5
Xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
(1) Za xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, prodeje, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupců x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx předepisování, xxxxxx x prodeje xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxx, spotřebitelské xxxxxxx a nabídkou xxxx xxxxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx věcné xxxxxx,
x) sponzorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kongresů x účastí xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zodpovězení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
c) prodejní xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx změn xxxxxx, xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx x lidském xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Předmětem xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.14)
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxx na xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx15) tohoto xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx objektivním xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
13) Xxxxx x. 79/1997 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Vyhláška x. 473/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x způsobu xxxxxxxxxx x vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x způsob x rozsah oznámení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §2 odst. 13 xxxxxx x. 79/1997 Xx.".
7. Xx §5 se vkládají xxxx §5x xx 5x, které xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx čarou x. 16) xx 26) xxxxx:
"§5x
Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejnost
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx svého složení x xxxxx xxxxxxxxxx x koncipovány xxx, xx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx na radu xxxxxxxxx.
(2) Předmětem xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,16)
x) humánní xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx posuzována.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejnost xxxxx xxxxxxxxx zmínky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx považují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx závažná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxx nespavost, cukrovka x xxxx metabolická xxxxxxxxxx; ustanovení xxxxxxxx 2 písm. x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx poskytování xxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx široké xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xx širokou veřejnost xxxx
x) být xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx. Xxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx i její xxxxxx název,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obsahovat zřetelnou, x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čitelnou, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx, že porada x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx potřebné, zvláště xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčby xx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že účinky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx lepší xx xxxxxxxxxx účinkům xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) naznačovat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 15 xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s odvoláním xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx herci) a xxxxx xx díky xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx kosmetickým xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) naznačovat, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx, že xx xxxxxxxxxx původu,
x) popisem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) poukazovat xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxx uzdravení,
k) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zavádějícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx těle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx úrazem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tělo xxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
§5b
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odborníky xxxx xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).
(2) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx
x) přesné, xxxxxxxx, prokazatelné x xxxxxxxxxx úplné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vytvořit xx xxxxxxx názor x terapeutické xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx publikací nebo x xxxxxxxxx tisku xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx jejich xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx schváleného xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx17) xxxx xxx každé xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx humánním xxxxxxx přípravku, který xx předmětem xxxxxxx, x informaci x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(4) X souvislosti x reklamou xx xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jim xxxxxxx, slibovat xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx bezplatně poskytovaného xxxxxxxxx xxx podpoře xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx být xxxxxxxx xx jiné xxxxx xxx odborníky. V xxxxxxx xxxxxxx xx xx ně nevztahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxx xxxxxxxx výhody xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nebo xxxxx xxxx v rozporu x odstavcem 5.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx poskytnuty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx nejmenšího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxx "Bezplatný xxxxxx". Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx16) xx xxxxx poskytovat. Xxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx písemnou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xx jedná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
§5x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xx reklamu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) se xxxxxxxx také všechny xxxxxxxxx, přesvědčování xxxx xxxxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x) návštěvy xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx reklamy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx oprávněných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
c) xxxxxxx předepisování, výdeje xxxx prodeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, nabídkou nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx oprávněnými xxxxxxxxxxxx, distribuovat, xxxxxxx xxxx prodávat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kongresů x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, distribuovat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx s jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zdravotnický prostředek, xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.18) Zadavatelem xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může být xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Reklama xx zdravotnický xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx, ze xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx zdravotnickým xxxxxxxxxxx,
b) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x názvem x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x shodě19) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) určený xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxx účelem xxxxxxx xxxxxxxx x návodu x použití19) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Součástí xxxxxxxxxxxx televizních x xxxxxxxxxxxx pořadů právnickými xxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxxxx činnost zahrnuje xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx této xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx určitého zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx plně xxxx xx xxxxxx xxxx x prostředků veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.20)
(5) Xxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx použit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,18) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) jejichž xxxxx xx vázán na xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zařízením xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,21)
x) xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx x léčbou xxxx xxxxxxxxx prováděnou xxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xx zdravotnické prostředky xxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx tištěné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx návodu x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(8) Reklama xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx pouhým použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zdravotní xxxx, x z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) vyvolávat xxxxx, xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxxx žádných xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx osoby xxxxxx 15 xxx,
x) přisuzovat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx prokazatelné,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxx xxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případu xxxx k možnému xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx.
(9) Reklama xx zdravotnické prostředky xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx předepisovat, distribuovat, xxxxxxx xxxx prodávat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osoby (například xxxxxxxxx neperiodických xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, doložitelné x xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx osobám oprávněným xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, vytvořit si xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
§5x
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx22) nesmí xxxxxx x xxxx xxxxxxx
x) xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, složení, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nevykazuje,
x) vyvoláním xxxxx, xx xxxxxxxxx vykazují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxx ve xxxxxxxxxxx xxxx vlastnosti xxxx xxxxxxx podobné xxxxxxxxx,
x) tím, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx choroby xxxx xx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů23) xxx zvláštní výživu.
§5x
(1) Xxxxxxx xx počáteční kojeneckou xxxxxx24) xxxx xxxxxxxxx xxxxx vědecké x xxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nesmí xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx.
(2) X xxxxxxxxxx je zakázána xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx podněcovat xxxxxxx xxxxxxxxx ke koupi xxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx výhodou.
(3) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zakazuje xxxxxxxx na veřejnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, vzorky xxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx věty xxxxx xx vztahuje i xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx slevou, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdravotnickým, xxxxxxxxxxxxx xxxx humanitárním xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vně xxxxxx xxxxxxxxx a organizací.
§5x
(1) Reklama xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx25) kojeneckou výživu
x) xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx výrobku x nesmí působit xxxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxxxxx pojem xxxx "xxxxxxxxxxxx" nebo "xxxxxxxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx plně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Reklama xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxx xx radu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx, výživy xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x malé xxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kojence xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mateřského xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pro ilustraci xxxxxxx přípravy.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxx.26)
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších zákonů.
17) §652 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx zákona x. 370/2000 Xx.
18) §13 xxxxxx x. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx.
19) Xxxxxxxxx zákon x. 22/1997 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, nařízení xxxxx x. 181/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx., x xxxxxxxx xxxxx x. 191/2001 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
20) §15 xxxx. 5 x 6 zákona x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
21) Vyhláška x. 77/1981 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
22) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., xx xxxxx zákona x. 306/2000 Xx.
23) Xxxxxxxx č. 23/2001 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro zvláštní xxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxx.
Vyhláška x. 292/1997 Xx., x požadavcích xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx balených xxx x x xxxxxxx xxxxxx úpravy, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
24) §4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx č. 23/2001 Xx.
25) §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx x. 23/2001 Xx.
26) §6 xxxxxx x. 110/1997 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§6 xxxxxxxx x. 23/2001 Sb.".
8. §6 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 27) zní:
"§6
Xxxxxxx zbraně x xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx27) xxxx xxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx střelných xxxxxx x xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vyrábí, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxx dochází x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx střelných xxxxxx x střeliva,
c) x odborných xxxxxxxxxxx x periodickém tisku2) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx střelných xxxxxx x střeliva x x xxxxxxx tištěných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
27) Xxxxx x. 288/1995 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
9. Za §6x xx xxxxxx xxxx §6b, který xxx:
"§6b
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx zpracovatel x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx odpovídá xx xxxxxx xxxxxx reklamy xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxx xx zadavatelem x xxxxxxxxxxxxx reklamy.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnosti za xxxxx xxxxxx reklamy, xxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejím xxxxxxxxxx jeho xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx se zákonem. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na její xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxx x údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 3 xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx.".
10. §7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 28) xx 32) xxx:
"§7
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx dozoru"), xx
x) Xxxx xxx xxxxxxxxxx x televizní xxxxxxxx28) xxx xxxxxxx xxxxxxx v rozhlasovém x xxxxxxxxxx vysílání x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx29) xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x této xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxxx písmena x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx30) xxx xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti, s xxxxxxxx působnosti xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx31) xxxxxxxxx xxxxx sídla32) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dodržování xxxxxx zákona v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxx, řídí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xx území Xxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx zahraniční xxxxxxx xxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pobytu xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; nemá-li xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx pobyt, xxxx xx místní příslušnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx místem xxxxxxxxx32) této osoby xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
28) Xxxxx x. 231/2001 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx zákonů.
29) §9 zákona č. 79/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
30) §38 xxxx. x) xxx 3 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
31) Zákon x. 570/1991 Sb., x živnostenských xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
32) §2 xxxx. 3 zákona x. 513/1991 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
11. Za §7 se xxxxxxxx xxxx §7x x 7x, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 33) xxxxx:
"§7x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxx reklamy nejméně xx dobu 12 xxxxxx xxx dne, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx33) xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxxxx ve xxxx xxxxx, je zpracovatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (kopii) reklamy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx vyžádání xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx reklamy xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx výzvu xxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx údaje x xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xxx zadané xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx reklamy, xx-xx xx znám.
(4) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na výzvu xxxxxx xxxxxx pro xxxxx správního xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx u xxx šíření xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§7x
(1) Xxx xxxxxxxxxx, xxx xx reklama xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje, x xxxxxx posuzuje
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, způsob xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxx xx xxxxxxx očekávat, x výsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zboží nebo xxxxxxxx,
x) xxxx xxxx xxxxxx, jakým xx xxxx xxxxxxxxx, x podmínky, za xxxxx je zboží xxxxxxxx nebo služby xxxxxxxxxxx,
c) charakteristiku x xxxxxxxxx zadavatele xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných práv x xxxx xxxxxxx xx výstavách x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skutkových xxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx x xxxxxxx xx okolnosti xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zadavatele xxxxxxx xxxx xxxx osoby.
(3) Xxxxx dozoru xxxx xxxxxxxxx tvrzení x reklamě za xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rozsahu.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx ve lhůtě 30 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx x. 71/1967 Xx., x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
12. X §8 odstavec 1 zní:
"(1) Xxxxx dozoru uloží, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx šiřiteli xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx zákonem, pokutu xx xx xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xx 2 000 000 Xx xx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
x) xxxxxxxxxx, zpracovateli x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 písm. c), xxxxxx xx xx xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx, xxxxxx až xx xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
e) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7x odst. 1 až 4, xxxxxx xx xx xxxx 500&xxxx;000 Kč,
x) xxxx xxxxx, xxxxx porušila podmínky xxxxxxxxx tímto xxxxxxx, xxxxxx až xx xxxx 100&xxxx;000 Xx.".
13. X §8 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2, 3 x 4, xxxxx xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx x rozporu xx xxxxxxx, a určit x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Orgán xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx se přihlíží xxxxxxx x závažnosti, xxxxxxx, době trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, 6 x 7.
14. X §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxx: "Xxxxxx xxxxxx orgán dozoru, xxxxx ji xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx orgán34) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.35)".
Xxxxxxxx xxx čarou x. 34) a 35) xxxxx:
"34) Xxxxx x. 531/1990 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.
35) Xxxxx x. 337/1992 Xx., o xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
15. X §8 odst. 7 xx slova "xxxx vyžádat" xxxxxxxxx xxxxx "x pochybnostech xxxxxx".
16. Xx §8 se vkládá xxxx §8a, který xxx:
"§8a
Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxx xx xxxxxx upravených tímto xxxxxxx správní xxx.33)".
ČÁST DRUHÁ
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. II
Xxxxx č. 79/1997 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Sb., xxxxxx x. 153/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 102/2001 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §20 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) obchodním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx tímto držitelem.".
2. V §26 xx xx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17x) znějí:
"i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přístupnou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx přípravcích, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx zástupců,
x) xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,17x)
x) xxxxxxxx zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxx zaručujícího xxxxxxxx xxxxxxx reklamního xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx uchovávání vzorků xxxxx xxxxxxx reklamních xxxxxxxxx spolu x xxxxx o xxx, xx které xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, o způsobu xxxxxx xxxxxx x xxxxx jejího prvního xxxxxxxxxx,
m) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x změně svého xxxxxxxx pobytu, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx osoby xxxxxxxx k jednání x xxxxxxxxxx ústavem x x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zřízené a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i x xxxxx xxxxx odpovědné xx farmakovigilanci xxxxxxxxxx xxxxx písmena h).
17x) Xxxxx č. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx reklamy x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx č. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vysílání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Čl. XXX
1. Xxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx dokončí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx posuzuje xx xxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2002.
Xxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
x x. Rychetský x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 138/2002 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.6.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.