Plné znění - 331/1991 Sb.

Vyhláška o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí

331/1991 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ Základní ustanovení §1 §2 §3 §4 §5 §6

ČÁST DRUHÁ - ŘÍZENÍ O UDĚLENÍ OSVĚDČENÍ

Přihláška zdravotnické metody §7 §8 §9 §10

Projednání přihlášky zdravotnické metody §11 §12 §13 §14

Osvědčení §15 §16 §17

ČÁST TŘETÍ - ODMĚŇOVÁNÍ ZDRAVOTNICKÝCH METOD §18 §19

ČÁST ČTVRTÁ - USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ §20 §21 §22 §23 §24

INFORMACE

331

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 3. xxxxxxxx 1991

x xxxxxxxxxxx xx nové xxxxxxx xxxxxxxx, diagnostiky xxxxxx x xxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§88 xxxx. 2&xxxx;xxxxxx x. 527/1990 Xx., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxx x Federálním xxxxxx xxx vynálezy:

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xx xxxx xxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") osvědčení.

§2

(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nové x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdravotnictví, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařské xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx činnosti (xxxx xxx "zdravotnická xxxxxx").

(2) Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s lidskými xxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§3

Za xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 se xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xx současným stavem xxxxxxx lékařských xxxx xxxxxx xxx;

x) xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx předpisů;¹⁾

c) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pouhé xxxxxx;

x) xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxx xxxxxxx postupy;

e) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, nebyla-li xxxxx xxxx, od xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody právo xxxxxxxxx (§12), xxxxxxxxxx x Xxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Republice xxxx x zahraničí.

(2) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x němuž xxxxx původcem x xxxx 18 xxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx původci xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx provádění xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x ministerstva,²⁾ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdravotnictví, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x výsledek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx oponována, tak, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx postupovat xxxxxxxxx lékařský xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx využívání xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx,

x) diagnostiky xxxxxx, xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx organismu,

c) xxxxxx xxxxxx, vad, xxxxx a jejich xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx metoda, která xxxxxx klinicky zkoušena,²⁾

b) xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§6

(1) Xxxxxxxx zdravotnické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx společnou xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x povinnostech xxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx nerozhodne xxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXX O XXXXXXX OSVĚDČENÍ

Přihláška xxxxxxxxxxxx xxxxxx

§7

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx původce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zdravotnické metody.

§8

Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx metody;

c) vlastnoručně xxxxxxxxx prohlášení původce, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody;

d) x xxxxxxx zastupování původce xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx-xx zastoupen xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxx.

§9

Xxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx metody;

b) oblast x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x nevýhod xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxxxxx využití;

d) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozbor x xxxxxxx x účinku, xxxxxxxxx podrobnou dokumentací;²⁾

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody.

§10

(1) Přihláška xxx xxxxxxxxx jen xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Podává-li xxxxxxxxx xxxxxxx spolupůvodců, xxxxxx x přihlášce xxxxx x xxxxxx xxxxxxx ze spolupůvodců, xxxxxxx mají xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx-xx xxx, xxxxxxxx xx zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na prvním xxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx přihlášky zdravotnické xxxxxx

§11

(1) Xx přihlášce xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxxxxx den xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx původci xxx xxx doručení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxx-xx z popisu xxxxxxxxxxxx metody xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xx xxx xxx, xxx xxx ministerstvu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §9.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx předmětu přihlášky x xxxxxxx řízení xxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ministerstvo xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx odstranil x xxxxxxx xx k xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx lze xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx celkem xx dobu 12 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx stanovené xxxx prodloužené xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§14

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x §8 x 9, xxxxxxxxxxxx zabezpečí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xx vyzvání xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx výzvě xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

§15

(1) Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxx xxxxxxxx stanovené x §2, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Osvědčení xx neudělí, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přednosti.

§16

(1) X osvědčení xx xxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx osvědčení x xxxxx vydání xxxxxxxxx,

x) xxxxx zdravotnické xxxxxx,

x) xxx, xx xxxxxxx přísluší xxxxxxx xxxxx přednosti,

e) popis xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Osvědčením xx xxxxxx předmět xxxxxxxxx za zdravotnickou xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, právo xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

(3) Xxxxx x osvědčení xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (§12).

(4) Xxxxxxxxxxxx zaznamenává xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx udělení xxxxxxxxx xxxxxx definice xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxx zruší xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx jeho udělení. Xxxxxxxxxxxx vyznačí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotnických xxxxx; xxxx xxxxxxx zveřejní x xxxxxxxxx publikačním xxxxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

§18

(1) Právo xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vznikne xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx osvědčení.

(2) Xxxxxx určí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§19

(1) Xxxxxx xx xxxxxxx osvědčení na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx činí 1 000 až 50 000 Xxx.

(2) Xxxxxxx xx právo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se x průběhu xxx xxx xx vyplacení xxxxxx xxxxxxx její xxxx do zjevného xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnické metody x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využívání xx xxxxxxxxxxxxx.

(3) Maximální hranice xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx x pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2.

(4) Xxxxxx xx xxxxxxx xx 13 xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 je splatné xx šesti xxxxxx xxx dne přiznání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§20

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, x nemá-li xxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

§21

Přihláška xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x níž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx dále xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

§22

Právní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§23

Xxxxxxx xx vyhláška xxxxxxxxxxxx zdravotnictví České xxxxxxxxxxxxx republiky č. 115/1975 Sb., x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx.

§24

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1991.

Xxxxxxx:

XXXx. Bojar XXx. x. r.

Xxxxxx xxxxxxx č. 331/1991 Xx. xxxxx xxxxxxxxx 1.9.1991.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis č. 331/1991 Sb. byl xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 11/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 28.1.2000.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 527/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zlepšovacích xxxxxxxx.

Xxxxx č. 35/1965 Sb., o xxxxxx literárních, vědeckých x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 89/1990 Xx. (xxxxx xxxxx x. 247/1990 Xx.).

2) Xxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx XXX ze xxx 25.7.1995 č. x. OP-200.1-6.6.1985 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nezavedených x xxxxxxxx praxi (xxx. v xxxxxx 24/1985 Xx.).