Plné znění - 331/1991 Sb.

Vyhláška o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky chorob a léčení lidí

331/1991 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ Základní ustanovení §1 §2 §3 §4 §5 §6

ČÁST DRUHÁ - ŘÍZENÍ O UDĚLENÍ OSVĚDČENÍ

Přihláška zdravotnické metody §7 §8 §9 §10

Projednání přihlášky zdravotnické metody §11 §12 §13 §14

Osvědčení §15 §16 §17

ČÁST TŘETÍ - ODMĚŇOVÁNÍ ZDRAVOTNICKÝCH METOD §18 §19

ČÁST ČTVRTÁ - USTANOVENÍ SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ §20 §21 §22 §23 §24

INFORMACE

331

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx zdravotnictví České xxxxxxxxx

xx xxx 3. xxxxxxxx 1991

x xxxxxxxxxxx xx xxxx způsoby xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§88 odst. 2&xxxx;xxxxxx x. 527/1990 Xx., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vzorech x xxxxxxxxxxxx návrzích, v xxxxxx x Federálním xxxxxx xxx xxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX

§1

Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, které xxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx.

§2

(1) Osvědčení se xxxxxxx xx způsoby xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x léčení lidí, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdravotnictví, xxxxx xxxx kvalitativně xxxxxx xxxxxxxxx lékařské xxxx xxxx vědecké xxxx xxxxxxx činnosti (xxxx xxx "zdravotnická xxxxxx").

(2) Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxx člověka, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

§3

Za xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 se xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx lidí, xxxxx xxxx x xxxxxxx xx současným xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxx;

x) xxxxxx, xxxxxxx teorie a xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů;¹⁾

c) xxxxxx xxxxxxxxxxx způsobů léčení xxxx xxxxx náměty;

d) xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xx uspořádání organizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxx xxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxx aplikace xxxxx xxx xxxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxx xxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxx režimů.

§4

(1) Zdravotnická xxxxxx xx xxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody právo xxxxxxxxx (§12), xxxxxxxxxx x Xxxxx x Xxxxxxxxx Federativní Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx.

(2) Xx závadu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x němuž xxxxx xxxxxxxx x xxxx 18 měsíců xxxxx xxxx, od xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx provádění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx,²⁾ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

§5

(1) Zdravotnická metoda xx způsobilá x xxxxxxxxx xx zdravotnictví, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx, xxx podle xx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdokonalením, xxxxxxxxxx xxxx zhospodárněním

a) xxxxxxxx,

x) diagnostiky chorob, xxx, úrazů x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkcí xxxxxxxxx,

x) xxxxxx chorob, xxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Podmínku konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx odstavce 1 nesplňuje

a) xxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxx prokázaného a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metoda, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušena,²⁾

b) xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx používané xxxxxxxxxxxx metody,

c) zdravotnická xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx oponentním xxxxxx.

§6

(1) Původcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Spolupůvodci xxxx xxxxx, xxxxx xx xx vyřešení zdravotnické xxxxxx xxxxxxxx společnou xxxxxx xxxxxxxx. Spolupůvodci xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx právech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pokud se xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx nerozhodne xxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXX X XXXXXXX OSVĚDČENÍ

Přihláška xxxxxxxxxxxx xxxxxx

§7

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Přihláška xxxxxxxxxxxx metody musí xxxxxxxxx žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§8

Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx původce;

b) název xxxxxxxxxxxx metody;

c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) x xxxxxxx zastupování xxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx její xxxxx x xxxxx.

§9

Xxxxx zdravotnické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) oblast x charakteristiku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se zdravotnická xxxxxx týká;

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody a xxxxxxxx jejího využití;

d) xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentací;²⁾

e) xxxxxxxx zdravotnické xxxxxx.

§10

(1) Přihláška xxx xxxxxxxxx xxx jedinou xxxxxxxxxxxxx metodu.

(2) Xxxxxx-xx xxxxxxxxx několik spolupůvodců, xxxxxx v přihlášce xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx spolupůvodců, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx ministerstva zasílány; xxxxxxx-xx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na prvním xxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx zástupci.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xx přihlášce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jejího xxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx přednosti xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ministerstvu.

(2) Xxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x čem předmět xxxxxxxxx xxxxxxx, přísluší xxxxxxx právo xxxxxxxxx xx xxx dne, xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §9.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

§13

(1) Nevyhovuje-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ministerstvo vyzve xxxxxxx, xxx vytčené xxxx odstranil x xxxxxxx xx k xxxx xxxxxxxxxx lhůtu. Xxxxx lze xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx 12 xxxxxx.

(2) Neodstraní-li xxxxxxx xxxxxxx vady, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lhůtě, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§14

(1) X přihlášek xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §8 x 9, ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx přihlášené xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx závažného důvodu, xxxx ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

§15

(1) Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovené v §2, udělí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Osvědčení xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx přihlášky shodný x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx přednosti.

§16

(1) X osvědčení xx xxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) den, od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přednosti,

e) popis xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Osvědčením xx uznává předmět xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a právo xxxxxxx xx odměnu.

(3) Xxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (§12).

(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxx x udělení xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x resortním xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx definice xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxx xxxxx platnost xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx zjistí, xx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osvědčení v xxxxxxx zdravotnických xxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x resortním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX

§18

(1) Xxxxx xx xxxxxx za zdravotnickou xxxxxx vznikne xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxx x xxxxxxx ministerstvo.

(3) Xxxx xxxxxx xx určí xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx významu xxxxxxxxxxxx metody x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§19

(1) Odměna xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx činí 1 000 xx 50 000 Xxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za udělení xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx tří xxx od vyplacení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xx skutečným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x skutečným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(3) Maximální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx x pro součet xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2.

(4) Odměna xx xxxxxxx do 13 xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx vypořádání xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx dne přiznání xxxxxxxxxxx vypořádání xxxxxx.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXXX SPOLEČNÁ, XXXXXXXXX A ZÁVĚREČNÁ

§20

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x nemá-li xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx trvalý xxxxx x České xxxxxxxxx.

§21

Přihláška xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx nebylo xxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

§22

Xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx uděleného před xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx předpisy.

§23

Zrušuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 115/1975 Sb., x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčení xxxx.

§24

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1991.

Xxxxxxx:

XXXx. Bojar XXx. x. r.

Právní předpis x. 331/1991 Xx. xxxxx xxxxxxxxx 1.9.1991.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 331/1991 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 11/2000 Sb. x účinností xx 28.1.2000.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 527/1990 Sb., x vynálezech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zlepšovacích xxxxxxxx.

Xxxxx č. 35/1965 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx, vědeckých x uměleckých (xxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 89/1990 Xx. (xxxxx xxxxx x. 247/1990 Xx.).

2) Xxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx XXX ze xxx 25.7.1995 x. x. OP-200.1-6.6.1985 xxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx člověka xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxx. v částce 24/1985 Xx.).