Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx výroby x xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Všeobecná ustanovení

§1

Aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx ty druhy xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Hromadně xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X výjimkou ustanovení §7 je xxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných léků, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx léky jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx úpravě. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx používá při xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx jsou v xxxxxx formě x x jednotné úpravě.

§4

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx současného stavu xxxx prokazatelně léčivé xxxxxx x xx-xx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx tom xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xx xxxxx xxxx z xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x lék xxxxxxxx x tuzemsku,

b) dovozce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx má xxx lék uváděn xx xxxxx; xx-xx xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx doklad o xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx léku x xxxxxxxxxx váhy, po xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednom xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x jedné dávce (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných látek;

d) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx v cizím xxxxx, v xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolovacímu xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxx, xx x onom xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxxx úřadu republiky Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx léčivo xx x cizím xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx veřejný xxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) V xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví vyrábět xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx ustanovení §§4 xx 6.

§8

Hromadně vyráběné léky xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx x označením, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, jak byly xxxxxxxx xx plánu, xxxx jak xxxx xxxxxx výroba a xxxxx povoleny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, jde-li x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx zdravotních xxxx xxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxx do oběhu.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx pro distribuci xxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx také xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, u xxxxx byly xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a

c) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu xxxxx x národních podnicích xxx xxxxxx léčiv x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního podniku xxx distribuci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx xxxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx státní xxxxxxxxx správy provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 odst. 1 xxxx oprávněny odejmout xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzorky xx odebírají xx xxxx výrobce, jde-li x xxxxxx tuzemské, xxxx xx účet xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx zajištěna včasná xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 odst. 1, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx národním xxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x národnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zasílaly Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx seznamy x vzorky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx kontroly xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx výrobní serie, xxxxx-xx xx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx toho xxxxx.

Přechodná x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 26/1926 Xx., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obchodu x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx na jejich xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx a opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx trestají xxxxx §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. r.

Plojhar x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.