Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. dubna 1950

x xxxxxxxxxxx výroby x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx:

Všeobecná xxxxxxxxxx

§1

Xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx hodnotných xxxxx,

x) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx plánu x xxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 xx 10) x

x) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx léčiv (xxxx xxx "plán") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx ministerstvo zdravotnictví.

Xxxxxxxx vyráběné xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx ty druhy xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx léky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx vyráběné xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx jsou v xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, má-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx prokazatelně léčivé xxxxxx a xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx tom přihlíží xxxxxxx x tomu, xxx hromadně vyráběný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx vyráběný x tuzemsku,

b) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X návrhu xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) označení, xxx kterým xx xxx xxx uváděn xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený biologickými xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx léku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek;

d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx nutno xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx v zatímním xxxxxx x textem xxxxx x xxxxx xxxxxxx dodat x xxxxx vzorky a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li se xxx x xxxxx xxxxx, x němž xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx též doklad x xxx, že x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx léku xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o tom, xx léčivo je x xxxxx xxxxx xxxxxxx do oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx toho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx zřetele xxx se souhlasem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx též xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx v plánu.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Xxxxxxxx vyráběné léky xx xxxxx uvádět xx oběhu xxx x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx do plánu, xxxx xxx byly xxxxxx výroba a xxxxx povoleny. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx věty.

§9

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx x úpravu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x tuzemský lék,

b) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx podniky xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx také státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x národních podnicích xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx jakost léčiv, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčiv, x xxxxx xxxx při xxxxxxxx v e xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčiv připravovaných xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu xxxxx x národních podnicích xxx výrobu léčiv x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jinými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí předpisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx výrobce, jde-li x léčivo tuzemské, xxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx zajištěna včasná xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx národním podnikům xxx xxxxxx léčiv x národnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx seznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Xxxxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx toho, xxx xxxxxxx kontroly xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, x jsou xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká tím, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontrolu léčiv, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx se na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x jejichž výrobě x xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení podle xxxxxxxx xxxxxxxx č. 26/1926 Xx., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení týkající xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx veterinárního lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dohodě s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x opomenutí, xxxxx se příčí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx podle §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. r.

Plojhar x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.