Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. xxxxx 1950

o xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx hodnotných léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx ustanovení

§1

Aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx léčiv x xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) lze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 až 10) x

x) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 až 15).

§2

Plán potřeby xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro xxxxx xxx ministerstvo zdravotnictví.

Xxxxxxxx vyráběné xxxx

§3

(1) X výjimkou ustanovení §7 xx dovoleno xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx vyráběných léků, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx léky xxxx xxxxxxxxxx nebo složená xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx vyráběné xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx považují xxxx xxxxxxxxxx nebo složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx jsou v xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx plánu, xx-xx xxxxx současného stavu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx k zajištění xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xx plánu na xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku může xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx v xxxxxx.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) označení, xxx xxxxxx má xxx lék xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx léku x xxxxxxxxxx váhy, po xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx biologickými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru nebo x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) klinický posudek x xxxxxxxxx léku xxxx odbornou literaturu x xxxxxxx působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx nutno xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx v zatímním xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x xxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxx x prodej xxxxx xxxxxxxxx povolovacímu xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx doklad x xxx, že x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx potvrzení příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx je x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Vyžaduje-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, které nejsou xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx vyráběné xxxx xx smějí xxxxxx xx xxxxx jen x označením, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důvodů vypustit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx do xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx provádějí v xxxxx vlastní činnosti xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroluje

a) x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu xxxxx xxxxxxx xxxxxx léčiv, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x xxxxx, u xxxxx byly při xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx léčiv x

x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu léčiv x národních xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního podniku xxx distribuci xxxxx xxxxxxx ministerstvo zdravotnictví, x to svými xxxxxxxxx xxxxxx, orgány Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pro provádění xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx předpisy x xxxxxxxxxxx lékáren.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 odst. 1 xxxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxx tuzemské, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx zajištěna včasná xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x xxxxxx vyrobených xxxx dovezených léčiv.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxx povinny zachovat xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx osoba, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zakáže xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné léky, x jejichž xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx specialit x xxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x plánu xx xxx 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Všechna xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxxx, xxxxxxx x to xxxxx xx jejich xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx trestají xxxxx §16 xxxxxx č. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.