Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx výroby a xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x výrobě x xxxxxxxxxx léčiv:

Všeobecná xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx léčiv k xxxxx potřeby léčiv (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx a xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) kontroluje xx jakost xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "plán") xxxxxxxxx xxx každý xxx ministerstvo zdravotnictví.

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky

§3

(1) X výjimkou ustanovení §7 xx dovoleno xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x hotové xxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx vyráběné xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx považují xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx přípravky, jichž xx xxxxxxx při xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx úpravě.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx xx xxxxx, má-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a je-li xx x zajištění xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx tom přihlíží xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx vyráběný xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, stálostí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně xxxx xxx xxxx xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo z xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) výrobce, jde-li x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx v cizině.

(3) X návrhu xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx kterým xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx doklad x xxxxx zápisu;

b) xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx váhy, xx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednom xxxxxxxxxx centimetru nebo x xxxxx dávce (xxxx);

x) klinický xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx;

x) xxxxxxx xxx přezkoušení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu o xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx jeden xxxxxx xxxx x zatímním xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx vzorky a xxxxxxxx pro přezkoušení xxxx. Vyrábí-li xx xxx x xxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxx x prodej xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx též xxxxxx x xxx, xx x xxxx státu xxxx výroba a xxxxxx xxxx povoleny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx x cizím státu xxxxxxx xx oběhu.

§6

Vyžaduje-li xxxx veřejný xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně vyráběných xxxx, které xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx udělení xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smějí xxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx do xxxxx, xxxx jak xxxx xxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Pokud podle xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů není xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xx zdravotních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx x plánu x x xxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu.

Kontrola léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx podniky xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro distribuci xxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčiv, u xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro distribuci xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv a

c) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx lékařova (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x národních xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxxxxx ministerstvo zdravotnictví, x to xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického ústavu xxxx jinými orgány xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxx kontrolou xxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předpisy x prohlídkách lékáren.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx odejmout xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx prozkoumání. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx na účet xxxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx včasná xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx léčiv, xxx zasílaly Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyrobených xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Orgány xxxxxx zdravotní xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx toho, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rušen provoz xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx. Xxxxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zakáže xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení č. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x lékárnách, xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx v xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Všechna opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx xx jejich xxxxxx a distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x. 271/1949 Xx.

§19

Toto nařízení nabývá xxxxxxxxx dnem vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.