Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra zdravotnictví

ze xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx nařizuje x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x výrobě x xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx výroba a xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx plánu x xxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) lze xxxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu potřeby xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro každý xxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

Hromadně xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx dovoleno xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx složená xxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx úpravě. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx používá xxx xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx vyráběný lék xx plánu, má-li xxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx prokazatelně xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx k tomu, xxx hromadně vyráběný xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xx plánu xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx může xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxx vyráběný x tuzemsku,

b) xxxxxxx, xxx-xx o lék xxxxxxxx v xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) označení, xxx xxxxxx xx xxx lék uváděn xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx léku x xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený biologickými xxxxxxxxxx x jednom xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek;

d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jakosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx přezkoušení xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x cizím xxxxx, x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx doklad x tom, xx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx potvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx x cizím státu xxxxxxx do oběhu.

§6

Vyžaduje-li xxxx veřejný xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx zvláštního zřetele xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví vyrábět xxxx dovážet též xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, které nejsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx obdobně xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jak byly xxxxxx výroba a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx věty.

§9

Xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxx xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx a xxxxxx xxxxxx hromadně vyráběného xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x tuzemský xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xx zdravotních xxxx xxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx případech xxxx zakázat xxxx xxxxxxx xx oběhu.

Kontrola xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxx podniky xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx xxxxxx kontroluje

a) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx biologická xxxxxxxx, x léčiv, u xxxxx byly xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx zjištěny xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku pro xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx léčiv x

x) x lékárnách xxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jinými orgány xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx touto kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv v xxxxxxxxx platí předpisy x xxxxxxxxxxx lékáren.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxx-xx x léčivo tuzemské, xxxx xx účet xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx seznamy x xxxxxx vyrobených xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Orgány státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx toho, xxx xxxxxxx kontroly xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká xxx, xx osoba, která xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx tuto kontrolní xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx výrobní xxxxx, xxxxx-xx xx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x jejichž xxxxxx x xxxxxxx bylo xxxxxxx povolení podle xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx x plánu xx rok 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Všechna xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx veterinárního lékařství, xxxxxxx x to xxxxx na xxxxxx xxxxxx a distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dohodě s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx trestají xxxxx §16 xxxxxx č. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. r.

Plojhar x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.