Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. dubna 1950

o xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nařizuje v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx výroba a xxxxx hodnotných xxxxx,

x) xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x plánu potřeby xxxxx (§§3 až 10) x

x) xxxxxxxxxx xx jakost xxxxx (§§11 až 15).

§2

Xxxx xxxxxxx léčiv (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Hromadně xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x plánu.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx léky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a v xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx považují xxxx xxxxxxxxxx xxxx složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx používá při xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx a x jednotné xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, má-li xxxxx současného xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxx, xxx hromadně xxxxxxxx xxx předstihuje xxxxxxx xxxxxxx, stálostí xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xx xxxxx xx xxxxx nebo z xxxxxx moci.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx může xxxxx

x) výrobce, xxx-xx x lék vyráběný x tuzemsku,

b) dovozce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je xxxxx uvést

a) označení, xxx xxxxxx xx xxx xxx uváděn xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx váhy, xx xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx biologickými xxxxxxxxxx v jednom xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx dávce (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x účinnosti léku xxxx odbornou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek;

d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu o xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx x zatímním xxxxxx x xxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx dodat i xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro přezkoušení xxxx. Vyrábí-li se xxx x xxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx podléhají povolovacímu xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx též doklad x tom, že x onom xxxxx xxxx výroba a xxxxxx xxxx povoleny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx x xxxxx státu xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx toho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx do plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) V případech xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx dovážet xxx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Hromadně xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx oběhu xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx věty.

§9

Xxxxx podle obecných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx lék,

b) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx zdravotních nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypustit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x plánu a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Kontrola xxxxx

§11

(1) Vedle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx provádějí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčiv, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx xxxxxxx xxxxxx léčiv, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx léčiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu xxxxx x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ministerstvo zdravotnictví, x to xxxxx xxxxxxxxx orgány, orgány Xxxxxxxx zdravotnického xxxxxx xxxx jinými xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx platí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx státní xxxxxxxxx správy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx oprávněny odejmout xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx prozkoumání. Vzorky xx odebírají xx xxxx výrobce, jde-li x léčivo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx xxxxxx léčiv x národnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx ústavu v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vzorky vyrobených xxxx dovezených léčiv.

§14

Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx toho, xxx výkonem xxxxxxxx xxxxx rušen xxxxxx xxxxxxx, x jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx tuto kontrolní xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx se xx xxxxxxxx provedené xxxxxxxx, xx xx toho xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné xxxx, x jejichž výrobě x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx specialit x xxxxxxx x xxxx v lékárnách, xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx v xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, léčebných, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx v xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx a distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x dohodě x xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx podle §16 xxxxxx č. 271/1949 Sb.

§19

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl měněn xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.