Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx výroby x xxxxxx xxxxxxxxxx léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx s ministrem xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx se xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx plánu x xxxxx léčiv k xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 až 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx léčiv (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx vyráběné xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x hotové xxxxx x x xxxxxxxx úpravě. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x jednotné xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx současného xxxxx xxxx prokazatelně xxxxxx xxxxxx a xx-xx xx k zajištění xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo z xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x lék vyráběný x tuzemsku,

b) dovozce, xxx-xx o xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je xxxxx uvést

a) označení, xxx xxxxxx má xxx lék xxxxxx xx xxxxx; je-li xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený biologickými xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) klinický xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx odbornou literaturu x léčivém xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx pojednávající.

(4) K xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx nutno xxxxxxxx jeden xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx dodat x xxxxx vzorky x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx v xxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x tom, že x onom státu xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx povoleny, xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x tom, xx léčivo xx x xxxxx státu xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx veřejný xxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx souhlasem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx též xxxxx hromadně vyráběných xxxx, které nejsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx ustanovení §§4 až 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, dávkování x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Pokud podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx hromadně vyráběného xxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lék x xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zakázat jeho xxxxxxx do xxxxx.

Kontrola xxxxx

§11

(1) Vedle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx provádějí x xxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx správa xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, u xxxxx xxxx při xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv jakost xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx léčiv x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ministerstvo zdravotnictví, x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lékáren.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 odst. 1 xxxx oprávněny odejmout xxxxxx léčiv v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx účet xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčiv podle §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x národnímu podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x vzorky vyrobených xxxx dovezených xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx kontroly xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx osoba, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx tuto kontrolní xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly, xx xx toho xxxxx.

Přechodná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx výrobě x prodeji xxxx xxxxxxx povolení podle xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx rok 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx nařízení týkající xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb pro xxxxx veterinárního xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx podle §16 zákona x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 37/1950 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.