Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx vlády x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx A)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx vyhotoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici pro xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru, x xx po xxxx 10 xxx xx vyrobení posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx komponent, konstrukční xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx prohlášení o xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X XXXXXXXX NAD XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "A" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx, xxx výrobce skutečně xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxxx osoba určí xxxxx xxxx zařízení x xxxxxx vzorků, x zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X případě, xx xx jeden xxxx xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxx xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x potvrzuje, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- identifikační xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx),
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx notifikované xxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxx produkce, xxxx xxx "xxx". Jestliže xx xxxxxxxx program xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx, za podmínky, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx úroveň bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx a vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě,
- xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1 Xxxxxxx technickou dokumentaci, xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx s xx, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx konstrukce x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx uplatněná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx x žadatelem, xx xxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx typ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu. Xxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxx 10 let x xxxxxxxx obnovení, xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx připojen seznam xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx povinna xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx žadateli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení; x případě, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx být ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx trh.
ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx shody popisuje xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x potvrzuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Xxxxxx x provedení XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx u jediné xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, popřípadě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx a příjmení x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo),
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx o xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou laboratoří xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Evropskému schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zda byly xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (u fyzické xxxxx jméno a xxxxxxxx x bydliště xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odmítne vydat xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx umožněno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x které je xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x veškerých xxxxxxx xx schválené xxxxxxxxxx; x případě, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx předepsané podmínky xxx provoz zařízení, xxxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx mít podobu xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované osoby xxxxx xx vyžádání xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- vydaných xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx a jejich xxxxxxx,
- odebraných xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx dodatků.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ani výrobce xxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx nejsou zřízeni, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxx na xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Shoda x typem xx xxxxxx, xxx výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx s typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx nad výrobou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx namátkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxxx si xxxxx výrobce.
Během xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx prováděl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x po xxxxx skončení,
- xxxxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x odběru xxxxxx x xxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozsahu nebo xxx xxxxxx.
X případě, xx xxxxx nebo xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx učinit xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx povinen xx zodpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx opatřit každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx ve shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x daném přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2 Systém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x x požadavky xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx systému xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx jakosti výroby x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxx,
- prohlídky x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx ní, x frekvenci jejich xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx a efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx možnosti opravného xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit své xxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x efektivní.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx kontroly přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, že xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4 Notifikovaná xxxxx může xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx kontrol bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx osoby provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx shody přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx dostatečné xxx xxxxxx posouzení popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- popis xxxxxx realizovaných pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx přejímku x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx dohledu podle xxxx 5.
4.Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx výběru.
Žádost musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx být systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí umožnit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabepečování xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx užívána,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, během xx a xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx personálu,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby rozhodla, xxx splňuje požadavky xxxxxxx v bodě 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx osoba, která xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx návštěva x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí sděleno. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx rozhodnutí.
Součástí xxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxx, jak byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované v xxxx 4.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x předat výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět x xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx těchto dalších xxxxxxx bude určena xx základě systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předat xxxxxxx zprávo o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x bodu 4.1,
- xxxxx zmíněné x druhém xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, v posledním xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby provádějící xxxxxx podle bodu 4.
2. Xxxxxxx musí xxx zaveden schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx výrobky, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3, x xxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává žádost x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx;
3.2 X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx k jakosti xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků,
- záznamy x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x možnosti využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxx, xxx xxx schválen, x zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx informovat notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx využití opravného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu je xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx účelem kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, kontroly, zkoušek x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx protokol x výsledku prověrky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx správné fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole a x xxxxxxx, xx xxxx provedena xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx odstavci bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxxxxxxxxx místům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící dohled xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x přejímek xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx svého systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx provedeny vhodné xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx shoda s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování systému xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx spojování dílů,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxxx xxxxxx a xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx své povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx výroby xxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx zda xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
5.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, periodické kontroly, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx dále provádět x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o zkoušce.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x bodu 4.1,
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx v posledním xxxxxxxx xxxx 4.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Při posuzování xxxxx tímto způsobem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx souhlasil x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxx prohlídky x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx x zkouškou xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x bodem 4.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx prohlídkou a xxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxx nechá xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxx xxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
XX OVĚŘOVÁNÍ XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx, k xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou π a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Žádost x xxxxxxx celku podá xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxx,
- konstrukční x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, okruhy,
- xxxxxx x vysvětlení nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx výrobního a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx a výrobní xxxxxxx,
- xxxxx použité xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálů,
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly již xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx personálu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx spojů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx dobu 10 xxx.
4.2 Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v bodě 3 a musí xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soulad přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx kvalitě xxxxxx x výroby přepravitelného xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx navrhování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x způsobu zajištění xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xx x po xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a efektivní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x poskytnout jí xxxxxxxx potřebnou dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vývoje, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x zkoušky;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx provádět, v xxxxx dohledu, u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat provést xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx provedena xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx zařízení na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx systému komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S XXXXXXXXXXXX XXXXXX X ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx xxxxx H xxxxx platí:
a) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vhodnost řešení xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho platnosti, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu x případně popis xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých Xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Závěrečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou x xxxxxxx. V průběhu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX II
POSTUP XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXXXXXXXX XX TRH XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX TOHOTO XXXXXXXX
1. Tento postup xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx. x) x b) xxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx A k XXX nebo xxxxxxx X k XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto zařízení (xxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx také xxxxx x xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx potřeby podávat xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxx a xxxxxxx příslušenství x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx xx xxx xxxxxxx alespoň stejnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přílohách X k XXX x X x XXX.
Xxxx prověrka xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x případně xx xxxxxxx dalších xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx přehodnocování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodech 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.
ČÁST XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX INSPEKCI
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx němž vlastník xxxx xxxxxxx zajišťuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x
§1 odst. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 musí xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx s požadavky xxxxxx nařízení, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- bylo xxxxxx v příslušných xxxxxxxx střediscích (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx,
- xxxx prováděny nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx držitel xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx, x xx tak, xx xxxxxxxx x xxxxxx každý výrobek.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy X x XXX respektive xxxxxxx X x XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. oprávněná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobek xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxx xx provedení xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx inspekci. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx kusů zařízení (xxxxxxxxx osvědčení).
3.3 Vlastník xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx periodické inspekce.
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx němž x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx osoba xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Vlastník xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx trvalou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opravy x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx periodické xxxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx personál x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx, bodů 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x bodě 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které podléhá xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X k XXX, xxxxxxxxxx X x XXX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxx mohla xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzovacího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí.
3.4 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx povinnosti vyplývající xx systému zabezpečení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý x efektivní.
Vlastník xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, držitel nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx osobě xxxxxx x xxxxxxxx kontroly.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vlastníka xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ověřující xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx provedena xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Vlastník, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou povinni xx xxxx 10 xxx xx data xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx xx druhé odrážce xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaného xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.