Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx vyhotoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx musí mít x dispozici pro xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru, x xx po xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx státě Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx příslušného nařízení. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx koncepci, xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů;
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o shodě x technickou dokumentací.
Jestliže xxxxxxx xxxx usazen x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxx prohlášení x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx v postupu xxxxxxxxxx shody "X" xxxxx platí:
Výstupní xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- ověří, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx výrobních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx provedení zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xxx na xxxxxx vzorcích je xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx celou výstupní xxxxxxxx xxxx její xxxx.
X případě, že xx jeden nebo xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba určí xxxxxxxxx opatření.
Výrobce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx každý prvek xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxx xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- identifikační xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx),
- písemné prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "xxx". Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzorky.
Jeden xxx xxxx zastupovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx typu,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro porozumění xxxx xxxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících nerozebíratelné xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx xxx xxx vyroben xx xxxxx s xx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobních xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxxxx schválení pro xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx jakém xxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X případě, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx certifikát, xxxxx xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx obnovení, xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), xxxxxx posouzení x údaje nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx ponechá xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx odmítne vydat xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit. X xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Žadatel xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx schváleného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení; x xxxxxxx, že xxxx změny xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zařízení, podléhající xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby mohou xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zástupci (x xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx definovanou v xxxx 3.
Žádost x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xx xxxxxxxx, že rozdíly xxxx verzemi xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy, xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu zařízení,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickým xxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní zkoušky xx kvalifikovaný x xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla skutečně xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, podmínky xxxxxxxxx x údaje nezbytné xxx identifikaci schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx důvody svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx opravného prostředku.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx konstrukci; x případě, xx xxxx změny xxxxx xxx xxxx xx xxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx předepsané podmínky xxx provoz xxxxxxxx, xxxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xx vyžádání xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se:
- vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx dodatků.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx x xxxx 3 kopie certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx zařízení ve xxxxx x typem xxxxxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňoval příslušné xxxxxxxxx tohoto nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx prohlášení o xxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x podobě namátkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxxx xx xxxxx výrobce.
Během takových xxxxxxx notifikovaná osoba:
- xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx výrobních xxxx skladových xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx počet xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx nebo bylo xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx učinit xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx povinen xx zodpovědnost notifikované xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxxxx identifikačním xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx ve shodě x typem definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, konečnou xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx výrobků musí xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré prvky, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- cílů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx postupů,
- prohlídky x xxxxxxx, které xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, během xx x po ní, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Sdělení musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakosti výrobků xxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx požadavky definované x bodě 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti výrobků.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná osoba xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém jakosti xxxxxxx, x předat xxxxxxx doklad o xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx kontrol xxxx xxxxxx na základě xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx v xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků. Notifikovaná xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je povinen xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Každá notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Výrobce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin, xxxxxx,
- popisy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx v bodě 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4.Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto nařízení.
Veškeré xxxxx, požadavky x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx být systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx zásad, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení jakosti xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, kontroly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx výrobou, xxxxx xx x xx xx, a frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx provozování xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí.
Součástí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx dále splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx musí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx dohledu, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxx x zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, periodické kontroly, xxx se xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce, x xxxxx xxxxxxx, namátkové xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
Notifikovaná xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx zkouška, též xxxxxxxx o xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x dispozici xxx xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx zmíněné x druhém xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, v posledním xxxxxxxx bodu 4.4 x x xxxxxx 5.3 a 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxxx členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Každá notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení je xx shodě s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxx označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3, x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x daném přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx;
3.2 V xxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prohlédnut x musí xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx výroby x xx jejím ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x rozhodnout, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bodě 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci,
- záznamy x kontrolách zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx ujistila, že xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx protokol x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- podstatné změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici pro xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx odstavci bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xxx vztahují. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci definovanou xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis návrhu, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx jejím xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x bodě 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx obsahovat:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx shoda s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- postupy xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx výroby a xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx oznámit své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení a xxxxxxxxxx rozhodnutí, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx pod odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, periodické xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx periodických xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx dále xxxxxxxx x xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí brát x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky spojené xx schválením systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx pro potřebu xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetí odrážce x xxxx 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí a xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 a x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce zabezpečuje x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx,
x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx projít xxxxxxxx zkouškami, kterými xx xxxxxxx, že xx xxxxxxx s xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, že xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky je xxxxxxxxxxxxx x schválený,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx provedených zkoušek.
4.3 Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx o shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX CELKU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx vydán xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1, xxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxx xxxxx) x umístění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pochopení konstrukce, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení.
Technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxxx a schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x výrobní xxxxxxx,
- ověří xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx xxxxxx materiálů,
- schválí xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly již xxxxx xxxxxxxxx,
- ověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nerozebíratelných xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxx výroby x xx jejím skončení x případně přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímou bezpečnostní xxxxxx.
4.1 Notifikovaná osoba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, byly xx požádání x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx něj xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx označit xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx provádějící dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jak xxxxxxx x xxxx 3 a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx programů jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, procesů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx používat,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx výrobou, xxxxx xx x xx xx, a frekvenci xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx alespoň jedna xxxxx, která má xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, včetně informace x případné možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a efektivní.
Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxx plánovaných xxxxxxx tohoto systému.
Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, nebo xxx xxxx potřeba xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx, za účelem xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat provést xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H xxxxx platí:
a) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx osoby;
b) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení shody x požadavky tohoto xxxxxxxx.
Xxxx obsahovat:
- technické xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vhodnost xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx jménem.
c) notifikovaná xxxxx žádost přezkoumá x v případě, xx návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, xx xxxxx xxx xxxx xx shodu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . nebo xx předepsané podmínky xxx provoz xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX schválení xxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx hodnocení xx podmíněno xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx. V průběhu xxxxxx prověrek notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX PŘEPRAVITELNÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXX UVEDENÝCH XX XXX PŘED XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení uvedené x §1 odst. 2 písm. a) x x) xxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx X x XXX nebo xxxxxxx X x RID.
2. Xxxxxxxx musí notifikované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx přesnou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx acetylénové xxxxx také xxxxx x porézní xxxxx). Xxxxxxxx xx povinen xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx užívání x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx ventily x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx xx trh xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxx bezpečnosti jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx v xxxxxxxxx X x XXX x X x XXX.
Xxxx prověrka musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx informací poskytnutých xxxxx bodu 2 x xxxxxxxx na xxxxxxx dalších xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxxx periodických xxxxxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx, části XXX.
5. Pro sériově xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx činnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx popsaná x xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.
ČÁST III
POSTUP XXX PERIODICKÉ INSPEKCI
Postup xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postup, xxx němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v
§1 odst. 2 xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo používáno xxxxxxxxx způsobem,
- bylo xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx střediscích (plnírnách),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a údržba,
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zaznamenána x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx držitel xx musí xxx x dispozici pro xxxxxx dozoru.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx xxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, x xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx účelem kontroly, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy X x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX, xxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. oprávněná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx inspekci. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx vztahovat na xxxx xxxx zařízení (xxxxxxxxx osvědčení).
3.3 Vlastník xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zmíněné x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx do nejbližší xxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné tlakové xxxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx periodické xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx osoba xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx periodické inspekce x xxxxxxxxx osvědčení x periodické inspekci. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí přijmout xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zajišťovaly trvalou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx potřebné opravy x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx držitel je xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx kvalifikovaný xxxxxxxx x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx x xxxx 3, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 V xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx popsanými x xxxxxxxxx A k XXX, xxxxxxxxxx X x RID. Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx periodické xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxx mohla xxxxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled v xxxxxxxxxx vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx zda bude xxxxxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx zplnomocněnému zástupci, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx xx účelem xxxxxxxx přístup na xxxxx xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx přesvědčila, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodržuje x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x výsledku kontroly.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxxx držitele, nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušky ověřující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo držiteli, xxxx oprávněné osobě xxxxxx x kontrole x v případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx periodické inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx druhé xxxxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.