Příloha x. 4 x xxxxxxxx vlády x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX POSUZOVÁNÍ SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx A)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xxxx závazky xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx vyhotoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3 a xxx výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici pro xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů dozoru, x xx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v některém xxxxxxxx státě Evropské xxxx, ani neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
3. Technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Xxxx obsahovat v xxxx dostatečné pro xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
- konstrukční xxxxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxx, xxxxxx;
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;
- popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci a xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
5. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX KONTROLA VÝROBY X XXXXXXXX NAD XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody "X" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výroby x po xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx provedení zkoušek. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x xxxxxx vzorků, x xxx xx xxxxxx vzorcích je xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx její xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx opatření.
Výrobce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody B)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popisuje část xxxxxxx, xxx němž xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plánované xxxxxxxx splňuje ustanovení xxxxxx nařízení.
2. Žádost x provedení XX xxxxxxxxxxx typu výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx x xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x provozu přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx provádějících nerozebíratelné xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, že xxx xxx xxxxxxx ve xxxxx s xx, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobních xxxxxxx,
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx postupy xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nutné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx x žadatelem, xx xxxxx místě xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxx splňuje xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu. Xxxxx certifikát, xxxxx xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a bydliště xxxx místo xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx ponechá xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx důvody xxxxx odmítnutí xxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxx xxx žadateli xxxxxxxx xxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace týkající xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx schváleného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx; x případě, xx xxxx změny xxxxx xxx vliv na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhající xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx návrh xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxx o xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, u xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo),
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Žádost o xxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx verzemi nemají xxxx xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- všeobecný popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx a požadavky xx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx schváleny,
- ověří, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž účelem xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Provede xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx obsahovat identifikační xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx platnosti x xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jeho xxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odmítne vydat xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx důvody svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx umožněno právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, x které xx xxxxxxx technická dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx schválené xxxxxxxxxx; x případě, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 kopie xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx dodatky xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx na trh.
SHODA X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce musí xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prohlášení o xxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na trh.
4. Xxxxxx xxx výrobou xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx namátkových xxxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx počet kusů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx prvků přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zodpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx identifikačním xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx shodě x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxx podléhat xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle vlastního xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Systém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu XX přezkoušení xxxxxx x s požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánu, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx jakosti xxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx užívána, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx ní, x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování příslušného xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a efektivního xxxxxxxxxxx tohoto systému xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je návštěva x závodě výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x efektivní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změny x rozhodnout, xxx xxxxxxx systém jakosti xxxxxxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení a xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například protokoly x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx doklad x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxx taková, aby xxxx provedeno úplné xxxx posouzení každé xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx výrobků. Notifikovaná xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x bodu 3.1,
- změny zmíněné x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci bodu 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 3 zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Výrobce xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 4, x musí xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4.Systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx soulad přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- výroby, kontroly xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x kontrolách zabezpečení xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxx, xxx rozhodla, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx týmu xxxx xxx alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx návštěva x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx se zavazuje xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry posouzení x zdůvodněné rozhodnutí, xxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx,
- záznamy o xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxx, periodické kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o výsledku xxxxxxxx. Frekvence periodických xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx dále xxxxxxxx x výrobce, v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx notifikovaná osoba xxxxx potřeby provádět xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předat xxxxxxx zprávo o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx o xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není usazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých schválení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje a xxxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx s xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx výrobek označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π xxxx být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxx výrobky, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx uvedeno x xxxx 3, x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx výroby a xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x rozhodnout, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x bodě 3.2, xxxx zda xxxx potřeba jeho xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx notifikované xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, kontroly, zkoušek x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ujistila, že xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx opravná opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx provedena zkouška, xxx protokol o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou x xxxxxx odsazení u xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx v druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x bodě 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Systém zabezpečování xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- postupy užívané xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx výroby a xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x kontrolách zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx posoudit, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx jedna osoba, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním výroby xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případné možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx se zavazuje xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxx xxx schválen, x zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby bude xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx potřeby provádět xxxx nechat provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx zkouška, též xxxxxxxx x zkoušce.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,
- dokumentaci zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce zabezpečuje x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 xx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx:
- x certifikátu XX přezkoušení xxxx, xxxx
- v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (soulad) přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 4.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx prohlídkou x xxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx prohlédnut x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx s xxxxx a xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- ověří, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a schválený,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx materiálů,
- provede xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx a případně xxxxxxxxx prvky mající xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá opatřit xxxx identifikačním xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x dispozici.
Jestliže xxxxxxx není usazen x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede přepravitelné xxxxxxx zařízení na xxx.
XX OVĚŘOVÁNÍ XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem výrobce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx, x xxxxx xxx vydán xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařízení značkou π x vyhotoví xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení.
Technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx zajistila shodu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- ověří použité xxxxxxxxx x zkontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní zkoušky,
- xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výroby x xx jejím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušenství, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx po dobu 10 let.
4.2 Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto postupem xxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx označit značkou π a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx pro návrh, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v bodě 3 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx komplexního systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx norem,
- xxxxxxxx kontroly a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx navrhování přepravitelných xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx budou xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, během xx x po xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti návrhu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, nebo xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Cílem dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx výroby, kontroly, xxxxxxx x skladování x poskytnout jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx vývoje, xxxx xxxx xxxxxxxx analýz, xxxxxxx a zkoušky;
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx provádět, x rámci dohledu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx doklad x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo provedeno xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby provádět xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX NAD ZÁVĚREČNÝM XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) žádost xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přezkoumá x x případě, xx návrh splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento certifikát xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx x xxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxx. X případě, xx xxxxx mít xxxx xx shodu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxxxx xxxxxx dalšímu xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx návrhu. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx hodnocení xx podmíněno zvýšeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zkoušek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 písm. x) x b) xxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx A k XXX xxxx xxxxxxx X x RID.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx přesnou xxxxxxxxxxxx tohoto zařízení (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx X x XXX x I x XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných v xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx používaného v xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxx, že notifikovaná xxxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shody typu xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxx)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxxxx, xxx xxxx vlastník xxxx xxxxxxx zajišťuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 odst. 2 xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Za xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxx a xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být zaznamenána x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx musí mít x dispozici xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx shody přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxx, xx prohlíží x xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx individuálně x xx účelem xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x ADR xxxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přílohách.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxx xx provedení xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x periodické inspekci. Xxxx osvědčení se xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx zařízení (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zmíněné x bodě 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx periodické xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx periodické inspekce x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx němž x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx oprávněnou xxxxxx v xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky posledního xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení nadále xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Oprávněná osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx trvalou xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx v příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx periodické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx personál x xxxxxxxx technické xxxxxxxxxx ve smyslu přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, bodů 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx x xxxx 3, x musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx x posouzení xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx, které podléhá xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx popsanými v xxxxxxxxx X x XXX, respektive I x XXX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomoci xxxxxx vzhledem xx xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzovacího xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx sděleno vlastníkovi xxxx jeho zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému jakosti.
Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxx oprávněná xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx umožnit notifikované xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx dokumentaci, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxxx jakosti, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba dodržuje x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě doklad x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ověřující xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Vlastník, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřeby orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou xx druhé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 a 4.4.