Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx A)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 x xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xx xxxx mít x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek;
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
5. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "A" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen provádět xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxxx si výrobce xxxxxx.
Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx, xxx výrobce skutečně xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx během výroby x xx xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx zařízení x xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X xxxxxxx, že xx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxx xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x potvrzuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádost x provedení ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx),
- písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx produkce, dále xxx "typ". Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzorky.
Jeden typ xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, zejména:
- xxxxxxxxx popis xxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxx x zkoušce,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx xxx xxx vyroben ve xxxxx s xx, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx konstrukce x xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- schválí postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná osoba xxxx xxxxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxx. Xxxxx certifikát, xxxxx xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx obnovení, xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a bydliště xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), závěry posouzení x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xx xxxxxxx důvody xxxxx odmítnutí zdůvodnit. X těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx právo využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx změnách xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhající xxxxxxx schválení. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám x xxxxxxxxx.
9. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a potvrzuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx u jediné xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, popřípadě x zplnomocněném zástupci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u jiné xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx o xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx konstrukce, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení,
- konstrukční x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx komponent, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, schématům x provozu xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx splnění požadavků xxxxxx xxxxxxxx,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx technickým xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx schváleny,
- xxxxx, xx personál provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný x xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž účelem xx zjistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento certifikát xxxx obsahovat identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx ponechává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx důvody svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx konstrukci; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované osoby xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx dodatků.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich dodatky xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zřízeni, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx.
XXXXX X TYPEM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx x xxxxx je xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx prohlášení o xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na trh.
4. Xxxxxx xxx výrobou xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxx výrobce.
Během takových xxxxxxx notifikovaná xxxxx:
- xxxxxxx, aby výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- odebere xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx ve výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
X případě, xx jeden xxxx xxxx prvků přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zodpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx identifikačním xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx způsobem výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx x splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, konečnou xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle vlastního xxxxxx
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx systému xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx jakosti výroby x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx ní x xx xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx požadované jakosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx návštěva x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx právo xx xxxxxxx možnosti opravného xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x efektivní.
Výrobce nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx systém jakosti xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx výrobků.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxxxx xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a poskytnout xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení každé xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontrol bude xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším notifikovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx obsahovat x xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x bodě 4, a xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí umožnit xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou užívána,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xx x po xx, a frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx provozování xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx týmu xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx schvalovacího řízení xx návštěva x xxxxxx výrobce.
Výrobci musí xxx xxxxxxxxxx sděleno. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí musí xxx i xxxxxxxxx x případné možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dále splňovat xxxxxxxxx definované x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jí xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, jako například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x předat výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx používaného notifikovanou xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat provést xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávo x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx o xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 4.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která xx xx něj vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π musí být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxx 3, a xxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 V rámci xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prohlédnut x musí xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Veškerá xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx výklad programů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx k jakosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx výroby x xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Toto sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Rozhodnutí musí xxxxxxxxx xxx informaci x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx navrhovanou změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx posouzení xxxxx tři xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba může xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx opravná opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx,
- podstatné xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zkoušky, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odsazení x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx místům xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označit značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící dohled xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxx, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx, schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx definován x bodě 4, x xxxx podléhat xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx a řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.2.
Členem posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x závodě výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Toto sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx bude xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx x bodě 4.2, nebo zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dále xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí brát x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x v xxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.4 a x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx,
x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x zkouškou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí projít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx ověřuje, že xx xxxxxxx x xxxxx x že xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx a schválený,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná osoba xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx provedených xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx provedených xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byl na xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx, k xxxxx xxx xxxxx certifikát xxxxxxx x xxxx 4.1, splňuje ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou π a vyhotoví xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Žádost x xxxxxxx celku podá xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno a xxxxxxxx x bydliště xxxx místo xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx x její xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxx,
- konstrukční a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, okruhy,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, schématům x provozu xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- protokoly x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxxx a schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx každého prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx výroby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou dokumentaci x ohledem xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a zkontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly již xxxxx xxxxxxxxx,
- ověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx x xxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx bezpečnostní xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vyhotoví xxxxxxxxxx XX o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx je povinen xxxxxxxx, aby prohlášení x shodě a xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, byly xx požádání x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x zkoušky, xxx xxxxxxx v xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x notifikované xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci týkající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů jakosti, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx kvalitě xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx budou xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx například protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního zabezpečování xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx alespoň jedna xxxxx, která xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, nebo xxx bude potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jí xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vývoje, xxxx xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna provádět, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti, a xxxxx výrobci xxxxxx x výsledku kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx provádět, x xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx sledovat dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x případě, že xxxx provedena xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v bodech 4.3 a 4.4.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá notifikovaná xxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody X xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby;
b) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx.
Xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx vhodnost xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; tyto doklady xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce nebo xxxx xxxxxx.
x) notifikovaná xxxxx xxxxxx přezkoumá x v případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxx. X případě, xx xxxxx mít xxxx na shodu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx dalšímu xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx další schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvýšeným xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. V průběhu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX PŘED XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 písm. x) x b) xxx xxxxxxxx a xx xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xx shodě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx A x XXX xxxx přílohy X x RID.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení (xxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla x pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje x xxxxxxx hmotě). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x předávat případná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 a §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v přílohách X k XXX x X k XXX.
Xxxx prověrka musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodu 2 x xxxxxxxx na xxxxxxx dalších xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných v xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx používaného x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodech 3 x 4, provádět xxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx provedla xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.
XXXX III
POSTUP XXX XXXXXXXXXX INSPEKCI
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vlastník xxxx držitel zajišťuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx uvedené x
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx vlastník xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxxx trvale xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Provedená xxxxxxxx xxxx xxx zaznamenána x dokumentaci a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx musí provádět xxxxxxxxx prohlídky a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy X x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX, xxxx musí xxx prováděny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přílohách.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx periodicky xxxxxxxxxx výrobek xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním číslem xxxxx po provedení xxxxxxxxxx inspekce a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx zařízení (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Vlastník xxxx držitel musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx inspekci xxxxxxx x bodě 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx xx nejbližší xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Tento xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx 4.
- postup, xxx xxxx v xxxxxxx periodických xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx oprávněnou xxxxxx x xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posledního xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx periodické xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné xxxxx.
2. Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x tomu, xxx xxxxxxxx provozu x xxxxxx zajišťovaly xxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- bylo xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opravy x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxx, xxx xxx účely periodické xxxxxxxx byl x xxxxxxxxx kvalifikovaný personál x potřebné technické xxxxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx v xxxx 3, a xxxx xxxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx příslušné informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které podléhá xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx A k XXX, respektive X x RID. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx obsahovat řádný xxxxx:
- xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx při periodické xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzovacího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zavazuje xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x efektivní.
Vlastník nebo xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx nebo držitel, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx umožnit notifikované xxxxx xx účelem xxxxxxxx přístup na xxxxx kontroly, zkoušek x skladování x xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, zejména:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx, držitel nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx osobě xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx namátkové kontroly x vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoby. Při xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx podle potřeby xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Notifikovaná xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x v případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx jsou povinni xx dobu 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx x dispozici xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx druhé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x v bodech 4.3 x 4.4.