Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx nebo zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3 a xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru, x to xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ani neexistuje xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx trh.
3. Technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx výkresům, schématům x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;
- xxxxx xxxxxx realizovaných pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2 x x požadavky příslušného xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X DOHLEDEM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxxx si výrobce xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxxx xxxxx výroby x po xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba určí xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výstupní xxxxxxxx nebo její xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx nebo xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, při němž xxxxxxxxxxxx osoba zjišťuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek plánované xxxxxxxx splňuje ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádost x provedení ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- identifikační xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u fyzické xxxxx jméno a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Žadatel xxxx xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dále xxx "typ". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx program xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx, za podmínky, xx rozdíly xxxx xxxxxxx nemají xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx takové posouzení xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx typu,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, schémata komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx o xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx xxx xxx vyroben xx xxxxx x xx, x určí komponenty xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné spoje xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s žadatelem, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X případě, xxx typ splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx certifikát, xxxxx xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx obnovení, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx x údaje nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx.
X certifikátu musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xx xxxxxxx důvody xxxxx odmítnutí xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
7. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxx x potvrzuje, xx návrh přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx o xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- identifikační údaje x xxxxxxx, popřípadě x zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Žádost x xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx verzí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická dokumentace xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx posouzení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x provozu zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx nařízení,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx xxxxxxxxxxxxx xx shodě x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda byly xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx spoje součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný x xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Provede xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx platnosti x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, x které je xxxxxxx technická dokumentace xxxxxxxx xx certifikátu XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx změnách xx xxxxxxxxx konstrukci; x xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx a jejich xxxxxxx,
- odebraných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx v bodě 3 xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zřízeni, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X TYPEM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx dobu 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxx xxx monitorován x podobě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx si xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx notifikovaná osoba:
- xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxx a po xxxxx skončení,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve výrobních xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx počet xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx rozsahu nebo xxx zčásti.
V xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx učinit xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x typem definovaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx dozor podle xxxx 4.
2. Výrobce xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx x notifikované xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx příslušné informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x s požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx způsobem dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánu, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx systému xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx jakosti xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x efektivní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, x předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dále xxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol musí xxxx x úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o zkoušce.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v druhém xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x druhém odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx odstavci bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx níže.
Tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxx obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v bodě 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx adekvátní popis:
- xxxx xxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, kontroly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou užívána,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, během xx x po xx, x xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx dosažení požadované xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxxxx v bodě 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnění xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxx plánovaných změnách xxxxxx systému.
Notifikovaná osoba xxxx posoudit navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované v xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx dodržuje x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx provádět x xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx určena xx základě systému xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento systém xxxxxxx musí xxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx o xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení mít x dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x bodu 4.1,
- xxxxx zmíněné x druhém xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx podle bodu 4.
2. Výrobce xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává žádost x xxxxxxxxx svého xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx učiněná výrobcem xxxx xxx systematickým x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci managementu xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx sledování efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx posoudit, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx zda xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx využití opravného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci,
- xxxxxxx x kontrolách zabezpečení xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, x xxxxxxx xxxxxxx protokol x výsledku prověrky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx taková, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx tři roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx opravná xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- podstatné xxxxx x organizaci, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx podle potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zkoušky, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x x případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx a protokoly xxxxxxxxxxxx osoby zmíněné x posledním xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx každý xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti se xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx jejím skončení, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x pravomoci managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx spojování dílů,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx opravného prostředku.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 4.2, nebo zda xxxx xxxxxxx jeho xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx rozhodnutí, včetně xxxxxxxxx o možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx osoby
5.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly přístup xx místo výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx personálu.
5.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí předat xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o zkoušce.
6. Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odrážce x xxxx 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x posledním odstavci xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx v xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xx xx xxxxx s typem xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx prohlídky x xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx daného typu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxx x že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx a schválený,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná xxxxx xxxxx prvek přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx identifikačním číslem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx provedených xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné tlakové xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π a vyhotoví xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Žádost x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, okruhy,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- protokoly x zkouškách,
- příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x během výroby xxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
- ověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx personálu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxx výroby a xx xxxxx skončení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxx příslušenství, xxxxx xx přímou xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx XX x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 let.
4.2 Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, aby prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx ES o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek, vydaný xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x vyhotovit xxxxxxx prohlášení o xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x zkoušky, xxx xxxxxxx x xxxx 3 x musí xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx programů jakosti, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, včetně xxxxx,
- xxxxxxxx kontroly a xxxxxxxxx konstrukce, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx navrhování přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx týmu xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx notifikované osoby xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem dohledu xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx analýz, xxxxxxx a xxxxxxx;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx protokoly x inspekcích, údaje x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx dohledu, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx výrobci doklad x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět, x xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením systému,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx shody H xxxxx platí:
a) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx návrhu u xxxxxxxxxxxx osoby;
b) žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- technické xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat výsledky xxxxxxx provedených příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jménem.
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přezkoumá x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento certifikát xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, xx xxxxx xxx xxxx xx shodu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . nebo xx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX schválení xxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) každá notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx prováděním, kontrol x zkoušek přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX UVEDENÝCH XX TRH XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx zařízení xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx. a) x x) již xxxxxxxx x xx xxx uvedené před xxxxxxxxx tohoto nařízení, xx ve xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX xxxx přílohy X x XXX.
2. Xxxxxxxx musí notifikované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x porézní xxxxx). Xxxxxxxx xx povinen xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x předávat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba prověří, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 a §4 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xx xxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxx bezpečnosti jako xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XXX x X x XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx periodických xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, části XXX.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx činnosti xxx přehodnocování shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX PERIODICKÉ XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postup, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 odst. 2 xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Za xxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxx x xxxx 1 musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zajišťovaly trvale xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx bylo používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx v příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Provedená opatření xxxx xxx zaznamenána x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxx dozoru.
3. Notifikovaná xxxxx popř. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, x to xxx, xx prohlíží x xxxxxx každý výrobek.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx individuálně x xx účelem xxxxxxxx, xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přílohách.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobek opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx kusů zařízení (xxxxxxxxx osvědčení).
3.3 Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx xx nejbližší xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, při xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx a prohlašuje, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle ustanovení xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x
§5 odst. 3 oprávněná xxxxx xxxxxxxxx požadavky posledního xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxx periodické inspekce x vyhotovit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zajišťovaly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo používáno xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- byly xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxx účely periodické xxxxxxxx byl k xxxxxxxxx kvalifikovaný xxxxxxxx x xxxxxxxx technické xxxxxxxxxx ve smyslu přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx, bodů 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx inspekce a xxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx x xxxx 3, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba podává xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx popsanými x xxxxxxxxx X x XXX, xxxxxxxxxx I x XXX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem xx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, nebo xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jeho zplnomocněnému xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné rozhodnutí.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled notifikované xxxxx
4.1 Cílem dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxx oprávněná xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx přesvědčila, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba dodržuje x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ověřující xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx provedena xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx druhé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.1,
- změny xxxxxxx x druhém odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.