Příloha x. 4 x nařízení vlády x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY
(Postup posuzování xxxxx X)
1. Tento xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx postup, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 2, zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx musí xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx příslušného nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx koncepci, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x vysvětlení nezbytné xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení;
- popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek;
- xxxxxxxxx o zkouškách.
4. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx není usazen x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx prohlášení x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx musí učinit xxxxxxx opatření, aby xxxxxxxx, že výrobní xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx A1)
Kromě požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx platí:
Výstupní xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx namátkových kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x po jejím xxxxxxxx;
- xxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx prostorách za xxxxxx provedení zkoušek. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx nebo xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba určí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx podá u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- identifikační xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx podána x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x bodě 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dále xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx program xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ještě xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxxxxx mezi xxxxxxx nemají xxxx xx úroveň bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis typu,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podskupin, okruhů,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxx,
- výsledky pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou dokumentaci, xxxxx, že typ xxx xxxxxxx xx xxxxx x xx, x určí komponenty xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobních xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám nebo Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx kvalifikovaný x xxxxxxxxx,
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uplatněná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx dodržena příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx jakém xxxxx xx xxxx prohlídky x nutné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V případě, xxx xxx splňuje xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx 10 xxx x možností obnovení, xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx), závěry posouzení x údaje nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx ponechá xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xx povinna xxxxxx xxxxx odmítnutí zdůvodnit. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx žadateli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx vliv xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám k xxxxxxxxx.
9. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie certifikátů XX přezkoušení xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
ES PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxx postupu, xxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx a potvrzuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx x jediné xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, okruhů,
- popisy x vysvětlení nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx adekvátnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx jeho xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x příslušnými ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickým xxxxxx xxxx Evropskému xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx;
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx návrh splňuje xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si ponechává xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx zdůvodnit.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx změnách xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení nebo xx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxx schválení. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 kopie certifikátů XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh.
SHODA X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx x typem je xxxxxx, kdy výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen v xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxx namátkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, kterou xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx notifikovaná xxxxx:
- xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx prováděl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx počet xxxx xxxxxxxx x odběru xxxxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx provést stanovené xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozsahu xxxx xxx xxxxxx.
X případě, xx xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zodpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx opatřit každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 zajišťuje a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky, xxx xx uvedeno x bodě 3, x musí podléhat xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného typu x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx způsobem dokumentovány xx formě písemných xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- cílů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x pravomoci managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- výroby, xxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxx,
- prohlídky x xxxxxxx, které xxxxx prováděny před xxxxxxx, během xx x xx ní, x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, jako například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právo xx xxxxxxx xxxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce xx xxxxxxxx plnit své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný zástupce xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x bodě 3.2, xxxx zda bude xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách zabezpečování xxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx protokoly x inspekcích, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kontrol používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx výrobků. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- změny zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém členském xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Výrobce musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx níže.
Tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx obsahovat v xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx zařízení,
- popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx systému jakosti xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx soulad přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména musí xxxxxxxxx adekvátní xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx managementu vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího týmu xxxx být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx návštěva x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx se zavazuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná osoba xxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované v xxxx 4.2, nebo xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Výrobce xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, jako například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxx x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby, x xxxxxx výrobci xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx dohledu, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného notifikovanou xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předat xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
6.Výrobce xx povinen xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou x xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u bodu 4.1,
- změny xxxxxxx x druhém odstavci xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx shodě s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a splňuje xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxx xxxxxxx označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx výrobky, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3, a xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x daném přepravitelném xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx být xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx s požadavky xxxxxx nařízení. Veškerá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x řádným způsobem xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx výklad programů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby x xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx příslušného personálu.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx uvedené v xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx též informaci x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx výrobků xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem kontroly xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prověrky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx namátkové kontroly. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx může notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu x kontrole x x případě, xx xxxx provedena xxxxxxx, xxx protokol o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx po dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odsazení x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx trh.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx nebo odmítnutých xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto postupem xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx označit xxxxxxx π a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci definovanou xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Musí xxxxxxxxx v míře xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x xxxx podléhat xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxx přepravitelném tlakovém xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
4.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx shoda x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx výroby musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx výroby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx posoudit, aby xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx dohled x závodě výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx jeho xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- dokumentaci x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx výrobci xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx každé tři xxxx.
5.4 Notifikovaná osoba xxxx xxxx provádět x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx nechat provést xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
Notifikovaná xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxx odstavci bodu 4.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- v certifikátu XX přezkoušení xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx,
x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx a zkouškou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 4.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx prohlédnut x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx ověřuje, xx xx shoduje x xxxxx x že xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx a případně xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxxxxxx funkci xx xxxxxxxxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví certifikát x shodě xxxxxxxx xx provedených xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx provedených xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém členském xxxxx Evropské unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné tlakové xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx certifikát xxxxxxx v xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Žádost x xxxxxxx celku podá xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x umístění xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx žádost nebyla xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních výpočtů, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- protokoly x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx výroby xxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímou xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Tento xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx po dobu 10 let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx prohlášení x shodě x xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byly xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která xx xx něj xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx. Xxxxxx π xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jak xxxxxxx x xxxx 3 a xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, včetně xxxxx,
- xxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x efektivního fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti x xxxxx plánovaných xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx, xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vývoje, jako xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx a zkoušky;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx výrobci doklad x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx určí na xxxxxxx systému kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx výrobci xxxxxx x kontrole x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v druhém xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, x posledním xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování shody X1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx platí:
a) xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx,
- nezbytné důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx jménem.
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přezkoumá x v xxxxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
x) žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx mohou mít xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx . nebo xx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou osobou, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxxx osobou u xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx, kontrol x zkoušek přepravitelného xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ UVEDENÝCH XX TRH PŘED XXXXXXX XXXXXXXXX TOHOTO XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metodu, která xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §1 odst. 2 písm. x) x x) již xxxxxxxx x na xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xx shodě x příslušnými požadavky xxxxxxx A x XXX xxxx xxxxxxx X x RID.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto zařízení (xxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla x xxx acetylénové xxxxx xxxx xxxxx x porézní xxxxx). Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxx xxxxxxx užívání x předávat případná xxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxx míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 a §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxx stejnou xxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X k XXX x X k XXX.
Xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x případně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Xxx sériově xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxx přehodnocování shody xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx bodech 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx popsaným x xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX INSPEKCI
Postup xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx inspekce výrobků)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x tomu, xxx xxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (plnírnách),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Provedená opatření xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx popř. oprávněná xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx za účelem xxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky nařízení, x xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx kontroly, xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx přílohy X x XXX respektive xxxxxxx I k XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přílohách.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, popř. xxxxxxxxx xxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxx nechá xxxxxxx xxxx identifikačním číslem xxxxx xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx vztahovat na xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx inspekce prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Tento xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx nebo držitel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo držitel xxxx opatřit veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídající xx xxxxx xxxxx ustanovení xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 oprávněná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Vlastník nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx střediscích,
- xxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zaznamenána v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx nebo držitel xxxx zajistit, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx byl k xxxxxxxxx kvalifikovaný personál x xxxxxxxx technické xxxxxxxxxx ve xxxxxx přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx, bodů 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Vlastník xxxx držitel nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 V xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx A x XXX, xxxxxxxxxx X x RID. Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách x kalibraci, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohla xxxxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx dohled v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí xxxx xxx sděleno xxxxxxxxxxx xxxx jeho zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí.
3.4 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zavazuje xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx je povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx rozhodnutí xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxxx nebo držitel xxxx oprávněná osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx nebo držitel, xxxx oprávněná xxxxx xxxx umožnit notifikované xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vlastníka nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx osoby. Xxx xxxxxxxx kontrolách notifikovaná xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx oprávněné xxxxx xxxxxx x kontrole x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k dispozici xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx xx druhé odrážce xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.