Vládní xxxxx
XXXXX
xx xxx … 2020,
xxxxxx se xxxx xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x návykových xxxxxxx
Čl. I
Zákon č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona x. 228/2005 Sb., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx x. 341/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxxxxx a) zní:
„a) xxxxxxxxxx látkami xxxxxx xxxxx x psychotropní xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx psychoaktivní xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx,“.
XXXXX 32017L2103, 32004X0757
2. V §2 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x), která xxxxx:
„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx výrobcem určeno x terapeutickému xxxxx x xxxx xxxx xx zpracování xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx spočívá x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí,“.
Dosavadní xxxxxxx x) x f) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).
4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „produkce,“.
5. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.
6. X §5 odst. 2 písm. a) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.
7. X §5 xxxx. 2 xxxx. c) se xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.
8. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx f) xxx:
„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,“.
9. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“ a slovo „xxxxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxxxxxxxx“.
10. V §5 odst. 2 xxxxxxx h) zní:
„h) xxx xxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxx, a to x x xxxxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx „recept“) xxxxxxx xxxxx,
2. nabývat xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx pokynu xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.
11. X §5 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
„x) xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální služby.“.
12. X §5 se xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“).“.
13. X §8 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
14. X §8 xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxx“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxx „-xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxx.
15. X §8 odst. 6 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxx „§18“ se xxxxxxxxx xxxxxx „§9 odst. 4“.
16. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx osoby“.
17. X §8 xxxx. 9 xxxx. b) xx xxxxx „x“ x slova „a xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx“ xxxxxxx.
18. V §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá slovo „xxxxxxxxxxx“, xxxxx „, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx nebo“ x xxxxx „xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx xx slovem „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx.
19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xx konci xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx „; x výpisu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x Xxxxxxxxx trestů“.
20. Nadpis §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.
21. X §13 odstavec 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 zní:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx“) x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“,
b) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, x xx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx17)&xxxx; pro vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx předepsán x vydán xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxx
x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
17) § 81x xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.“.
Poznámka xxx xxxxx x. 6a xx zrušuje. 22.&xxxx;
22. X § 13 xx za xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2 a 3, které znějí:
„(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx xxxxxx x lékárně jsou x případě xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx osobu zastupující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pouze xx
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 až 13.
23. V §13 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx „Xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx formě tiskopisů.“.
24. X §13 xxxx. 6 xx xx xxxxx „distribuci“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx“.
25. X §13 odstavec 11 xxx:
„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx žádance s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx něm xxx předepsat, a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, které xx ní xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.
26. X §13 se xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.
27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávají“ nahrazují xxxxxx „vydává“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxx“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xx zrušuje, xxxxx „2 xx 8“ se nahrazují xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxx.
28. X §14 xx doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxx zacházející x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě §5 xx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, kdy xx stalo xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, která způsobila, xx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
29. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx látkou xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx vývoz xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx18); v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské unie18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 xxx:
„18) Xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obchodu s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v platném xxxxx.“.
30. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie, xxxx xxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx o propuštění xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx. Tento celní xxxx xx stejnopisu xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x xxxxx x zásilce x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
31. V §21 xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x jiného xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx úřad, který xxxxxxxxx x propuštění xxxxx v xxxxxxx, xx stejnopisu xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx x xxxxxxx x datum propuštění x zašle jej Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.
32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx x přípravků x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxx členského státu Xxxxxxxx unie se xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx zboží do xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx povolení, pokud xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona vydáno.
(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 odst. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;
34. §24x x 24x xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24x
Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx
Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené pro xxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné použití xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a
c) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxx xxxxxxx podmínek stanovených xxxxx zákonem.
(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx kromě obecných xxxxxxxxxxx podání podle xxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxx xxxxxx pěstírny; xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx rozumí xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx pěstování, produkce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxx katastrálního xxxxx xxxxxxx, na kterém xx xxxxxxx pěstírna, x
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx žádosti xxxxx odstavce 2 xxxx
x) certifikát správné xxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx žadatele jednat xxxxx §8x odst. 3 a
e) doklad x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů xx odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §24x.
(5) Součástí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 dále xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahuje alespoň
1. xxxxxx osob, které xxxx xx pěstírny xxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a rostlinným xxxxxxx; rostlinným odpadem xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odpad xxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, rostliny konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx použity x xxxxxxxx konopí, xxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. systému zabezpečení xxxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajištující ochranu xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) fotodokumentaci xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jeden xxxxxx pohled.
(6) Xxxxxxx xxxx již x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, a
b) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití.
(7) Xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx pro pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ode dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 rok.“.
35. Za §24x xx vkládají xxxx §24c xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
„§24c
Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxx licence musí xxx xxxxxx ve xxxxx 120 xxx xxx xxx podání xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx §24b odst. 3.
(2) Xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje na xxxx 5 xxx. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx právního nástupce.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podat Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x čestné prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, x xx xxxxxxxxx.
(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx uvedených x licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.
(5) X případě xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxx xxxxxxx plochy pěstírny,
b) xxxxxxx nebo katastrálního xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxx licence x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději do 15 xxx xxx xxx, kdy změna xxxxxxx. Žádost x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx o změnu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 4 a 5, xxxxx prokazují xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dotčena. V xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx a) až x) se rozhodnutí x změně licence xxxx až xx xxxxxxxxxx ohledání xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Skutečnosti, x xxxxx se Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dozvěděl x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x udělení, xxxxxxxxxxx, změně, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx, x xx xxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.
§24d
Povinnosti držitele xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx rostlinného odpadu xxxxx písmene x) xxxx zaprotokolována a xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx rostlinný xxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 až 3 obdobně x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx xxx dne, xxx xxxxx ke xxxxxx rostlinného xxxxxx,
x) xx xxx zacházení x xxxxxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 odst. 2 obdobně,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
§24x
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití
(1) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odnětí licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx byl držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx, nebo ze xxxxxxxx xxxx přestupků xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx z opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx čin, xxxxx xxxxxxxx podstata xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, který xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zjistí x xxxxxxxx licence x xxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xx xxxxx, které byla xxxxxxx odňata, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxxx licence, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx zamítnutí xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxx držitel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x odnětí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití udělena,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se zacházením x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. b) nebo x), xx osoba, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití, xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů
§24f
(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx žadatel xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv uhradit xxxxxxx xxxxxx.
(2) Za xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx léčiv se xxxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 2 x §24c xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňujících xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení a xxxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx specifikaci odborných xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Výše náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx výši.
§24g
1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx povinna Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx výdajů, xx-xx xxxxxx, xx odborné xxxxx xxxxx provedeny. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) v xxxx výši, pokud xxxxxxx xxxxxxxx náhradu xxxxxx, aniž x xxxx xxx xxxxxxx,
x) x plné výši, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zahájen, xxxx
x) ve xxxx xxxxxxxxxxxx poměrné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx odborné úkony, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.
3.) Xxxxxxx doplatí rozdíl xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx v případě, xx skutečná výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx x úhradě xxxxxxxx xx úhradu xxxxxx.
4.) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24x nejsou xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx účtu, xxxxx xx součástí rezervního xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z rozpočtových xxxxxx.
5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.
36. X §25 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.
37. Xxxxxx §29 zní: „Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.
38. V §29 úvodní části xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zahradnickým, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,“.
39. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx xx slovo „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
40. X §29 xxxx. b) xx xx slova „xxxxxxxx xxxx“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
41. V §29 xxxx. c) bodě 1 xx xx xxxxx „setý nebo“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.
42. X §29 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
43. V §29 xxxx. x) bodě 3 xx za xxxxx „makoviny xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „prodaného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „prodaných“ x slovo „xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.
44. Za §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
„§29x
Xxxxxxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního roku.“.
45. X §31 xxxx. 1 se xx xxxx „§27“ xxxxxxxx xxxxx „x §29x“ x slovo „vydávaných“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“.
46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.
47. X §34 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx „zacházení s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.
48. X §34 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxx x“ vkládá slovo „xxxxxxx“.
49. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.
50. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „č. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „x. 1, 3, 4“.
51. X §36 xxxx. 1 písm. o) xx xxxx „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.
52. X §36 xxxx. 1 písm. x) xx xxxx „§13 xxxx. 7“ xxxxxxxxx textem „§13 xxxx. 9“.
53. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.
54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „rostliny konopí xxxxx §29“.
55. X §36 odstavec 6 xxx:
„(6) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx
x) v rozporu x §24x odst. 4 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x odst. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
c) x xxxxxxx x §24x xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny způsobem xxxxxxxxxx v §24x xxxx. x),
x) v xxxxxxx s §24x xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rozporu x §24x xxxx. d),
g) x xxxxxxx x §24x xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. f),
i) nezajistí xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x) xxxx nezajistí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24d xxxx. x),
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x rozporu x §24d xxxx. x), x xx xxx, že nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxx
1. v §17,
2. v §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vyrobeného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) v rozporu x §24x odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
m) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební materiál x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 3,
x) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx
x) v xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx nesprávné xxxx xxxxxxx údaje.“.
56. X §37 odstavec 6 xxx:
„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx uložit xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxx a), x), x), l) xx x),
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), e) xxxx k),
c) 10 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx písmene c), x) xx x) xxxx j).“.
57. X §39 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.
58. X §39 se xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který zní:
„(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx léčivý přípravek x rozporu s §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.
Xxxxxxxxx odstavce 3 xx 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.
59. V §39 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
„(7) Xx přestupek podle xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx xxxxxx do 2 000 000 Xx.“.
60. V §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxx“ nahrazuje xxxxxx „Orgány“.
61. V §43 odst. 8 xxxx. x) se xxx 1 zrušuje.
Dosavadní xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
62. V §43 odst. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxx“ x xx slovo „xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
63. X §43 odst. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje xxxx xxxxxxx c).
64. V §43 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x činnostem souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.
65. X §43a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Orgány“.
66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.
67. X §43a xxxx. 4 xxxxxxx x) xx d) xxxxx:
„x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §24x a xxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx s pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx x zneužití x xxxxx ochrany veřejného xxxxxx, x xx x xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za 18 měsíců,
c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x x xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxx,
x) provádí odborné xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.
68. X §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) zrušují.
69. X §44 se xx slova „k xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“.
70. X §44x xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx se za xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxx návykových xxxxx, ve kterém xxxxx“.
71. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x léčivech, xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx z levého xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx zrušují.
72. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx tak xxxxx o léčivech, xxxx na“.
73. X §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxx označený xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx označenou“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rohu xx pravého xxxxxxx xxxx“ se xxxxxxx.
74. X §44x xxxx. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx nebo“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.
75. X §44x xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:
„(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x), §24x xxxx. 7, §24x xxxx. x) x c) a §24x odst. 3.“.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona, xx xxxxxx po xxxx, xx xxx byla xxxxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §24a xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx podle §24b xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx první xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x zákona x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vydané xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x léčivech
Xx. XXX
Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., zákona x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. a xxxxxx x. ../2020 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §79x odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx se xx xxxxx „možno“ xxxxxxxx xxxxx „v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx,“ se xxxxxxx.
2. X §79x xxxx. 1 xxxx. b) xx xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx slova „x použití“.
3. Xx §79x xx xxxxxx xxxx §79x, který xxx:
„§79b
(1) Před xxxxxxxxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje množstevní xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.
4. V §80 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx „podobě“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ a slova „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.
5. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx slova „xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ zrušují.
6. X §80 xxxx. 5 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
7. X §80 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 a 118 zní:
„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx117) xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx118) nelze xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxx na recept xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxx, aby xx xxxx xxxxxxx xxx umožněn opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
117) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
118) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 ze xxx 11. února 2004, x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.“.
8. X §80a odst. 1 písm. b) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.
9. V §80x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových látkách“.
10. X §80x xxxxxxxx 3 xxx:
„(3) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx druh x množství léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
11. X §81 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje xx xxxxxxx o), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 xxx:
„x) xxxxxxx krajskému xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx předepsán léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek117), xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx119).
12. X §81a xx na xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
119) Xxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx č. 372/2011 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“
13. X §81x odst. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena b) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x b).
14. X §81x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:
„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak.“.
Dosavadní xxxxxxxx 1 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxx.
16. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) se xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.
17. X §81x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v souladu xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx,“ xxxxxxxxx xxxxx „x obsahem xxxxxxxx látky uvedené x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx120)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 xxx:
„120) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.“.
18. X §81x odst. 6 se xx xxxx druhou xxxxxx xxxx „Při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx první xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx.“.
19. X §108 xxxx. 2 se xx xxxxx písmene d) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.
20. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx a doplňují xx písmena g) x h), která xxxxx:
„x) předepíše léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8, xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v xxxxxxx x §79b.“. &xxxx;&xxxx;
21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx „přestupek xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x správních xxxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxxxx 99A xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:
„Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Přijetí xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití59) &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; Kč 2 000
x) Xxxxxxx žádosti x změnu xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
„76) §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx.“, xx zrušuje.
XXXX ČTVRTÁ
TECHNICKÝ XXXXXXX
Čl. V
Tento xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXXX XXXX
XXXXXXXX
Čl. VI
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2021.
Důvodová xxxxxx
I. Xxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxx x xxx
x) Xxxxxxxxxxxxx x výdej xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx x xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx. Xxxxx x návykových xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx kategorie 1. Xxxx xx zákon x návykových xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., xxx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x tiskopisy lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx slouží x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Vzory xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem k xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx předepisování x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx k xxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, což xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Současný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx, aniž xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx, který xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx vykoupit a xxxxxxxx xxxxxx smluvnímu xxxxxxxxxxxxx lékárny. Systém xxxxx neumožňuje xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státu. X xxxxxxxxxx na potřebu xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, než bude xxxxxxx první xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x domácí xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx dodávání xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vady, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xxxxxxxxx a výkupu Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx cenu xx xxxx, neboť xx xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx do České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zákon xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vyvážet, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zneškodňovat. Xxxxxxx xxxxxxx systém xx xxxxxxxx x xxxxxxx x Jednotnou úmluvou x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Protokolu x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx z roku 1961 (xxxx xxx „Xxxxxxxx xxxxxx“), xxxxx xxx Xxxxxxxx úmluvy xxxxx xxxxx, xxxxx x udržování zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxx
x) Xxxxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx návyková látka“ x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x léčivech, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen použít xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx může xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx současně provádí xxxxx x léčivech.
b) Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxx pacienty, xxxxxx xxxx systém xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Smyslem xxxxxx systému xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx postaven xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyrobená xxxxxx xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jakákoliv jiná xxxxxxxx látka. Xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx takto xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxx x do xxxxxxxxx x hledat nová xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Vzhledem x xxxxxxx výroby x Xxxxx xxxxxxxxx xx očekává zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx pacienty.
3. Vysvětlení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx celku
a) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví x x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx systému xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nadměrná preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Nově xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předepisování a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.).
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu, která xxxxxxxx zastupuje, že xx xx xxxxxxxxxxxx x vydáván xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že x elektronizací předepisování xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich nebezpečnosti xxxxxxx xx vztahu xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zdůraznit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientovi, xxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx jedná x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx).
x) Navrhovaná xxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx kontrola xx strany Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x distribuovat. V xxxx xxxxx je xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výkup xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Snahou xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx zajistit dostupnost xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx nejvyšší kontroly xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx s ústavním xxxxxxxx České republiky
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Návrh xx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 273/2004, x prekursorech xxxx, v xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Rady (ES) x. 111/2005, kterým xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Unií x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx;
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých přípravků;
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx rozhodnutí Rady 2004/757/XXX x cílem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx xxx 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx je x právem XX xxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované právní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, kterých je Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx úmluvy, Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Úmluvy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1988. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zacházení x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx smluv je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jiným xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zabrání xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve spojení x xxxxxxxxxxxxx problematikou. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rámec, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971 x Úmluvou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx je xxxxxxxx v Jednotné xxxxxx zejména x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx pryskyřice x konopí, který xxxxxxx ze systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem výroby xxxx. Tento systém xx upraven x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná úprava xxxxxx nový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx 2 xxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxx xx spojení x xxxxxxx 28 xxxxxxxxx 1 Jednotné xxxxxx. V článku 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí x xxxxxx konopí xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 pojednávajícím o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx“. Xxxxxx 23 odst. 2 Jednotné xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx odevzdat agentuře xxxxxxxx xxxxx opia. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx xx co xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx skončení xxxxxxx“. Xx xxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx agenturou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx výroby konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxx xxxxxxxx. Smyslem xxxxx nastaveného systému xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx shodně xxxx xxxxx agenturou xxxxxxxxxxxx únik xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx životní prostředí
1) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z přílohy x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x navýšením počtu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x objemu xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xx očekávají xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xx součástí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x náhradou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, kterým xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2) Dopad na xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a to x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souvislosti se xxxxxx xxxxxx evidence xx očekává snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x danou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x také xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx distributory. X podrobnostech xxxxxxxxxx xx závěrečnou xxxxxx XXX.
3) Sociální dopady
Očekávají xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx prostředí. Xxxxx se dostupnost xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových xxxxx xxx pacienty. Xxxxxx xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx kontraindikace, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxx xxxxxx, jaké xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx RIA.
4) Dopady xx životní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx dopady na xxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx upravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 nebo 5 nařízení vlády x. 463/2013 Xx. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak pacientů, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx se však xxxxxxx, xxxxx předepisování xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx očekává xxxxxx předepsaných elektronických xxxxxxx x nutnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx adekvátnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx množství xx xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx kontroly xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx x předepisování xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxx navrhované právní xxxxxx zůstanou používané xx xxxxxxxxxxx případech, xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx ve zneužívání xxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu x xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx xxxxx x xxxxx kontrolní činnosti, xxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx x. 255/2012 Sb., x kontrole, nebo xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx krajského xxxxx, který má xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivosti xx xxxxxxx zákona x. 255/2012 Xx. (§20) a veškeré xxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx propojeny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx v xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx je xxxxx §80 zákona x xxxxxxxx ukládána Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy xx xxx xxxxxxxx xxxxx č. 432/2010 Xx., x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxx xxxx xxxxxxx dodržování xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zejména ze xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.
9. Zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika.
10. Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.&xxxx;
XX. Zvláštní xxxx
X XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
K xxxx 1 (§2 xxxx. x))
Xxxxx definice xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx návykové látky xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx obecně vymezuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx z xxxxxx x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž §44x zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx podmínky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx některého xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxx omamné xx psychotropní. Xxxx xx xxxx xxxxxx x přírodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní účinky (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxx x. 65/2017 Xx., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxx) a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx §44c xxx zařazení xx xxxxxxx z příloh xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx: x) xxxxx xx o xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; b) xxxxx xx x xxxxx, x kterých je xxxxx x xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxx z důvodu, xx bezprostředně nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx.
X xxxx 2 (§2 xxxx. b))
U xxxx xxxxx se xxxxx x technickou xxxxxx. Zákon x xxxxxxxx zavedl xx xxxxxxxx řádu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xx xxxx matoucí.
K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx pojem xxxxxx xxx léčebné použití. Xxxxx xx o xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z rodu xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx xxxxxx xxxx definováno účelem, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x xx k xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové látky xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xx x Xxxxx republice x rámci produkce x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním ústavem xxx kontrolu xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ke zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy k xxxxx xxxxxxxx xx x odstranění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx x xxxxx pacientů. Xxxxx xx zaváděn x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx konopí z xxxxxxx č. 3 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx je možné xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účelům, x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx věnujícím xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx dle prováděcího xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx zaváděn xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxx obdrží licenci x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojmy přísně xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „produkce xxxxxx“, xxxxx vychází x Xxxxxxxx xxxxxx x omamných xxxxxxx x xxxx x 1961, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx produkce xx xxxx xxxxx sklizení xxxxxxxx pěstování. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je definována xxxxxxx „xxxxxxxxx“, neboť xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx opiového xxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x xxxx, xx x Xxxxx republice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mák a xxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx konopí x rostliny xxxxxx. Xxxxxxxx je tedy xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx podrobněji xxxxxxxx xx x návaznosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (vyhláškou x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).
X xxxx 4 (§3 odst. 1)
X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx o xxxxxxxx xxxxx „produkce konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pěstováním rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vystavené Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx k vědeckým xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx umožnění xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictvím.
K xxxxx 5 a 9 (§5 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2 xxxx. x))
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používanou x zákoně x xxxxxxxx x xxxxxxx xx farmaceuta x x xxxxxx x. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx způsobilosti k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx spojení x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., x xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx povolání xxx xxxxxx x. 96/2004 Xx. může xx základě vyhlášky x. 55/2011 Xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx indikace xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx jiný právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx x xxxxxx, který je xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 xxxx. x) x x))
Xxxxxxx x xxxxxxx činnosti xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx návykových xxxxx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nabývat a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx stavem. Poskytovatelům xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx skladování x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx pacienty, kteří xxxx xxxxxxx do xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxx x xxxxxxx pobytu xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxx.
X bodu 7 (§5 odst. 2 xxxx. x)
X daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx místa, kde xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedených xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodu 8 (§5 xxxx. 2 písm. f)
Dané xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nově xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx předpis, a xx xxx x xxxxxxx lékařů, xxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x umožnění xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx režimy výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzickým xxxxxx v lékárnách, x xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a výdej xxx lékařského xxxxxxxx x omezením. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutné x xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx zproštění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, platí daná xxxxxxx výjimka. Je xxxxx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx pacient xxxxxx xxx lékařského předpisu, x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx připravovány x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx xxxx ustanovení xxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.
X xxxx 12 (§5 odst. 11)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávali x lékárně xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx daných léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx vystavenou xxxxxxx.
X xxxx 13 (§8 xxxx. 1)
Důvodem xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (dále jen „Xxxxxxxx“). Xxx vydávání Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx vydáváno v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx zavádí xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx povolení, x xxxx xxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X bodu 14 (§8 xxxx. 5)
Xxxxxxx pro xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx, xx xxxxxxxxx orgány x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx činnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx zákonem stanovených xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxx běžné xxxxxxx osobě. Xxxxxx x textu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadbytečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu.
K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. x) x x)
Xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx ustanovit xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx zdravotně x xxxxxxx způsobilá, xxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příloh x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 xxxx. 4 xxxxxx a xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x §18. Současně xx upřesňuje, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxx 17 (§8 xxxx. 9)
Xxxxxxx identifikačního xxxxx osoby xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxx xxxxx XXX xxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx osobu xxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxx.
X bodu 18 (§8x xxxx. 1)
X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x §8 xxxx. 5 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx sídlem, tudíž xx xxxxx xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx. Dále xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s čl. 54 Smlouvy o xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx získání povolení xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xx xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarské xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné, xxx povolením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze třetích xxxx.
X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) xxx 2)
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, že zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx jsou nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX a xxx xxxxx, které xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxx xxxx (a x xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxx xxxxxxxxxxx) zapsaných x evidenci členského xxxxx XX. Xxxxxxxx x xxxx, že x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxx příslušníky xxxxxx členského nebo xxxx xxxxxxxx na xxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxxx činů v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX vydávána xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úplné.
K xxxxx 20 x 21 (§13 xxxx. 1)
Xxxxxxx xxxxx znění §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx legislativy předepisovány xx listinný xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx kategorie 1 xxx nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx látkách upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx x přílohy x. 1 xxxx x. 5 nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zachovat xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx, x xx xx formě xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, kdy xx xxxx využije xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. Důvodem xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx společně x xxxxxxxxx č. 236/2015 Sb. stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x určitém xxxxxxx úseku. Xxxxxxxx x xxxx, xx x zajištění xxxxx xxxxxxxx xx nutné, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován xx xxxxxx x xxxxxxxx podobě. Dále xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádanku, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
K xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)
Xxxxxxx pro zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xx skutečnost, xx xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx pacientovi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx neodradilo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxx č. 1 x č. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx lékaři. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxx vzory xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxx náležitosti xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X bodu 23 (§13 odst. 4)
Xxxxxxx změna xx xx účel xxxxx xxxxxxxx, xx recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem je xxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které zákon x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 24 x 25 (§13 xxxx. 6 a 11)
Uvedená xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx skutečnost, xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx jedná x tiskopisy receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Současně x xxxxxxxx 11 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dva xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxx 26
Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx uvedeného xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx o léčivech.
K xxxx 27 (§13 xxxx. 12)
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 28 (§14 xxxx. 5)
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx speciálním ustanovením xxxx ustanovení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx být xxxx látka xxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx jednat x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zacházet xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty xx základě zákonné xxxxxxx xxx §5. Xx xxxxxxx uvedeného xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, distributory xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, osoby poskytující xxxxxxxxxxx xxxx, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracoviště. Vzhledem x tomu, xx xxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, které xx xxxxx nepoužitelné, xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx zneužity x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx s xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití zacházejí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx lhůty, xx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx konopí xx xxx dispozici xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx státní xxxxxxxx v návaznosti xx povinnost stanovenou Xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Vzhledem x xxxx, xx xx v Xxxxx xxxxxxxxx nově zaváděn xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebude vykupovat xxxxxxxxxxxxx konopí od xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx systém xxxxxxxx xxx, aby zajistil, xx xxxxxxx vytvářeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x konopím xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx buď xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxx výjimky xxx §5 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiva, x to xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx změna xxxxxx xxxxxxx výjimku, x to pro xxxxxxx, kdy xx xxxxx dle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx ke kontrole xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebyla, xxx by xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx by možné xxxxxxxxxxx kvalitu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxx 29 (§20 xxxx. 2 xxxx. x)
Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1259/2013 xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sledování xxxxxxx s prekursory xxxx xxxx Společenstvím x třetími xxxxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kategorie xxxxx, x to xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx určitého typu xxxxx xx třetích xxxx, xxxx xx xxxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxx xxxxxxxx výjimku xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx povolením k xxxxxxxxx x danými xxxxxxxx přípravky, nemusí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu §20 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx a nařízení Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 dvojí xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxx. Xxxxxxxx Evropské xxxx xx přímo xxxxxx a xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xx xxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnou. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx vnitrostátní právní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x současně xxxx xxx xxx dotčené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx novelizovat. Xxxxxxxx k xxxx, xxxxx xxxxxx řád xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx drog adaptován xx xxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 (xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 a xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx, xxxx xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx drog, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
X xxxxx 30 a 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)
X xxxxxxx na xxxxxxxx pojmu x §2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přemístění x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xx nutné xxxxxxx textaci xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálem a x doplnění xxxxxx x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx dovozu xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
X bodu 32 (§22 odst. 5 a 6)
Xxxxxxxx xxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách, x xx xxxxxxxxx x odstavci 5 xxxxxxxxxx odkazů xx §20x x §20b, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx se xxxx zákon x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx x xxxxxxx xx vymezení xxxxx v §2 xxxx. x) zákona x návykových xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 není x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xx. 159 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Unie, x xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xx určitého xxxxxxx režimu xx xxxxx úřad, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx zboží xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadu x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby.
K xxxxx 33 x 36 (§22 odst. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 34 a 35 (§24x xx 24x)
Xxxxx ustanovení §24a xx klade xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx chápáno xxxx xxxxxx látka, která xx návykovou xxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx konopí xxx léčebné použití, xxxxx je možné xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Daná kritéria xxxxxxxxx právní předpis. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx možné xxxxxx ze xxxx xxxxxx. Za xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx x následnou xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx (x návaznosti xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx §24x x následující. Xx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxxxx látkách, xxxx zejména x xxxxxxx x §21 x §22. X xxxxxxx dovozu xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx terapeutické využití xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxx kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vyráběné x Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx §24b x xxxx ustanovení §24c xx 24x zavádí xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo podnikajícími xxxxxxxxx osobami, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx disponují certifikátem x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx 1961. Xxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, x xx v délce 120 kalendářních xxx xx podání žádosti, x to x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x pěstováním xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx důsledku znamená, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zákona, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxxx látkou xx. Xxxxxxxx xxxxxx slouží xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx xxx, xx x něj xx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx poměry.
Ustanovení §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxx xxxxxxxx pro rozhodnutí x udělení licence, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx postup ke xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx udělí Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx, tedy při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx řídí xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx tedy xxxx xxxxxxxxx obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24x xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Sb., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. X souladu s xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx povinnost správního xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx činnosti, tedy xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytována. S xxxxxxx xx xxxx, xx v xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx veškeré xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx pěstírny, jejího xxxxxxxxxxx xxxx., xxxx xx xxxx zcela xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx informace xxxxxxx xxx poskytovány xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx takového xxxxxxx xx především xxxxxxx xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zneužitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstírně.
Ustanovení §24x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxx licence x xxxxxxx, xx dojde xx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx, aby xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx prokazuje xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx licence. Xxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx základě xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx licence xxxx zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přestupek dle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx, tak xx xxxxx recidivy. Xxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je obsahujícími. X souvislosti xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pěstebního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, které zbyly x xxxxxxxx xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxx zanikne, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxx náklady nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zůstala x xxxxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými látkami.
Ustanovení §24x a §24x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxx x xxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádostmi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx vymezení xxxxx x xxxx náhrad xx jednotlivé xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx je Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx povinen xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou neoddělitelně xxxxxxx x procesem xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx xx může výše xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, uhradit zálohu xx tyto xxxxxxx xx xxxx, kterou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx přeplatku xxxxxxxx xx uhrazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)
X nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reflektovány xxx změny. První xxxxx se týká xxxxxxxxxxx, xx ohlašovací xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxxxxxx úmluva x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x xxxx xxxxxx (Xxxxxxxx) xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx x xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx smyslu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Druhá xxxxx xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za cíl xxxxxxxxxxxx vyjasnit skutečnost, xx ohlašovací povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 mají xxxxx, xxxxx pěstují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx malé množství xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxx xxxx odrůdy xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, technickým x zahradnickým. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx konopí (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 písm. x) a xxxxxxxxxx §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují xxxxx x xxxxxx rostliny xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx lze pěstovat xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x zacházení.
K xxxx 44 (§29x)
Xxxx xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx upraveným x §24x x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx v §24a xxxxxxx xxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu léčiv x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx držitelem xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx licence vyprodukoval x xxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úniku xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2)
Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávněni a xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanci Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, evidence xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx danou xxxxxxxx xxxx plynule xxxxxxxxx xxxxxxxx správné výrobní xxxxx xxxxxx látky xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv provádějí xx základě xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxx 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) bod 2 x §34 xxxx. 8)
Důvodem xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstování x xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x §29.
K xxxx 50 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx chybně xxxxxxx xxxxx na xxxxx ustanovení §11.
§11 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. m) xxxx došlo v xxxxx xxxxxxxxxxx přestupku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxxx xxxxxxx x. 4, proto xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x p)
Legislativně xxxxxxxxx úprava
K bodu 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. q)
Důvodem xx změně je xxxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxxx x návykovou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v §14 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx je obsahující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx v xxxxxxxxxx xx skutečnost x xxxxx návykovou xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx 54 (§36 xxxx. 5 x §39 xxxx. 1)
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje x §29, je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)
X souvislosti xx xxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jsou xx zákona xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxxx xxxxx povinnostem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plněny.
K xxxx 56 (§37 xxxx. 6)
Xxxxxxx k xxxxxxxx tří xxxxxxx xxxx pokut pro xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X novelou xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx v Xxxxx republice xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxxxx, aby subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základním xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxx xxxxx hranici xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx i xxx xxxx subjekty citelná.
a) Xxxxxx xx 500.000,- Xx
Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx přestupky xxxxx závažnosti. Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx xxxxx xxxxxxxxx x licenci xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x v nesplnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.
b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx
Xx xxxx skupiny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx kontrola xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, avšak xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x).
x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx
Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx nejzávažnějšího charakteru, xxxxx se týkají xxxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx, produkce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx nastaveného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx kanálů.
K xxxx 57 (§39)
Legislativně xxxxxxxxx xxxxxx
X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)
Xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx x přesunutím xxxxxxxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x přestupky xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří předepisují, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx konkrétně xxx xxxxxxxxx uvedeném x §103 xxxx. 10 xxxx. x)
X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)
Xx přestupek xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokuty, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
X bodům 60 x 65 (§43 xxxx. 3 x §43a xxxx. 3)
Xxxx změna xxxx xx souladu xxxxxxxxxx x xxxxx oblasti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)
X xxxxx xxxx xxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx Policii České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx držitele xxxxxxx. Xxxx se xxxx xxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o udělených xxxxxxxxx, ale xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx z xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx českém trhu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zákona.
K bodu 64 (§43 odst. 9)
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, které xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Důvodem xx xxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 66 (§43x odst. 4 xxxx. a)
Smyslem xxxxxxxx ustanovení je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx zákona.
K bodům 67 x 68 (§43x)
Xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x subjektů, xxxxx xxxxxxxxx licencí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x výkupem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx snížena xxxxx xxxxxxxx xxx vyrobeným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx posílit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxx xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx licence minimálně xxxxxx xx 18 xxxxxx.
X souvislosti se xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx vznikly Státnímu xxxxxx xxx kontrolu xxxxx nové povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx správy, x xxxxx je xxxxx uvést xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §43a xxxx. 4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x provádění xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 69 (§44)
Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx rozhodnutím x xxxxx zákona, přičemž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx vést x xxxxxxxxxx znemožnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxx licence xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)
Změna xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxxx pojem xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek, xx xxxxxxx nařízení xxxxx uvedené xxxxx x §44c xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §44x odst. 2.
X xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 xxxx. x), x), x) x x))
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková látka“, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx stanoví prováděcí xxxxxx předpis. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem návykových xxxxx nově xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxx 75 (§44c xxxx. 4 a 5)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Ministerstvo zemědělství x vydání vyhlášky x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. e) x f) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx distribuce, vrácení, xxxxxxxxx x evidence xxxxxxxxx receptů x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx-
Xxxxxxxxxx §44x xxxx. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dané ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx d) xxxxxxxx xx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx způsob distribuce, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx částí xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24f xxxx. 3 týkající xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x licencí k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pěstitelskou xxxxx xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxx činnostech xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx evidence x xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s danými xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx zavádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití je xxxxx x xxxxxx xxxxxx kontinuity zavést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití dle xxxxxx legislativy, xxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X odstavci 2 - Dané ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx licence xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, xxx xx x po xxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx ponechává xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx x xxxx, xx x novelou xxxxxx xxxx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx u xxxxxxxx, které x xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x činnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxx., xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádat x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dopady.
K XXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx navrhovaných změn xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx x xxxxx fází xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o návykových xxxxxxx“), xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X velké xxxxx xx jedná xxxxx x legislativně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provázanosti se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
X xxxx 1 (§79x)
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., xxx do xxxx xxxxxxx návykových látek xxxxx i xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x návykových xxxxxxx. Současně byl xxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Ze xxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 2 (§79a xxxx. 1 písm. x)
Xxxxx xx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx množstevního omezení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxx 3 (§79b)
Ustanovení §79x odst. 1 xx xxxxx xx xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jednotky xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx předpis, xxxxxx xx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.“). Důvodem pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxx. Bude tak xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx osobě xxxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx §79x odst. 2 xx klade cíl xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Dohled xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověřit xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.
X xxxx 4 (§80 xxxx. 1 xxxx. x)
Xxxxx xx x legislativně technickou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx na recept x listinné xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx zákonem o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 xxxx. x x §80a xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxx 6
Xxxxxxxxxx §80 odst. 5 xxxx. f) xxxx xx zákona xxxxxxx, neboť xxxxxxxx x prováděcímu předpisu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx náležitostem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 7 (§80 xxxx. 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx zákona x xxxxxxxx převzato xx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x návykových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, bylo xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx xxxxxx o xxxxxxxx, který xxxx xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně na xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx mělo xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xx takový postup xxxxxxx.
X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. x))
Xxxxx xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, xx oblast xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.
X xxxx 10 (§80x odst. 3)
X xxxxx ustanovení xx ruší písmeno x), xxxxx zmocnění x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx obsahuje zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 11 a 12 (§81 xxxx. 3 xxxx. x) x §81a xxxx. 2)
Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx krajů xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejen z §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxxxx §107 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxx činnosti, xxx xxxx přehled x spotřebě xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx bylo xx xxxxxxx kontrolní činnosti xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx s přechodem xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx krajských xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, xxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 nebo 5, xxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů do xxxxxxx eRecept xx xxxxx xxxxxxx oslabit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxx důsledku vést xx xxxxxxxx situace xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx za xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx opatření xx xxx x xxxxxxx xxxx Národní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxx kontraproduktivní. Xxxxx xx xxxxx krokem xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadů xxxxx zákona č. 372/2011 Sb.
K xxxx 13 (§81x odst. 1 xxxx. a)
Ruší xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx recepty x xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx systém elektronického xxxxxxx, x xxx xxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“.
X bodům 14 x 15 (§81x xxxx. 1 x 2)
Xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx receptu, x xx xxx xxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxx legislativních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx moci xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xx xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxx 16 (§81x xxxx. 2 xxxx. c)
Jde x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxxxxx lékařské xxxx, xx nutné xxxx xxxxxxxxxx uvést xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/ES.
K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)
Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.
K xxxx 18 (§81g xxxx. 6)
Xxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky z xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamu xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx záznam x skutečnosti, xx xxxx vydána vysoce xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxx x xxx, s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxx 19 (§108 xxxx. 2 xxxx. d))
Jedná xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X bodům 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být zajištěna xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx jednoho xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X ČÁSTI XXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx 99 A
Navrhovaná xxxxxx reaguje xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx. Je xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx zatížení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahájit xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky účtovány xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, neboť správní xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zpoplatnění xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx úkol xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
X XXXXX XXXXXX
Xx xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
X ČÁSTI XXXX
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx x o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
V Xxxxx xxx 11. xxxxxx 2020
Xxxxxxxx xxxxx:
Xxx. Andrej Babiš x. x.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxx Xxxxxxx, MHA, v. x.
Závěrečná xxxxxx RIA
Právní xxxxx x XX