Plné znění - Sněmovní tisk - 864/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Podpis

Závěrečná zpráva RIA

Právní vztah k EU

Vládní návrh

ZÁKON

ze xxx … 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách a x změně některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a zákon x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x návykových xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Xx., zákona x. 185/2001 Xx., xxxxxx č. 407/2001 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 223/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Sb., xxxxxx č. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 18/2012 Xx., xxxxxx č. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., zákona x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. a xxxxxx č. .../2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. V §2 xxxxxxx x) zní:

„a) xxxxxxxxxx xxxxxxx omamné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx psychoaktivní účinky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x některé x příloh x. 1 až 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx,“.

XXXXX 32017L2103, 32004X0757

2. V §2 xxxx. b) xx slova „podle xxxxxx x xxxxxxxx“ xxxxxxx.

3. X §2 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) až x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx konopí, xxxxx xx výrobcem určeno x xxxxxxxxxxxxxx účelu x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx rostlina z xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxx konopí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí,“.

Dosavadní xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx h) a x).

4. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx „výroba,“ vkládá xxxxx „xxxxxxxx,“.

5. X §5 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx „lékárníci“ xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuti“ x xxxxx „lékárníka“ se xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.

6. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx.

7. X §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxx“ xxxxxxx.

8. X §5 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxxxx x vydávat xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx základě lékařského xxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ x slovo „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „farmaceuta“.

10. V §5 xxxx. 2 xxxxxxx h) xxx:

„x) xxx xxxxxxx potřebu

1. xxxxxxx, x xx x x zastoupení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx“) fyzické xxxxx,

2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

4. xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,“.

11. X §5 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytující xxxxxxxx sociální xxxxxx.“.

12. X §5 se xxxxxxxx odstavec 11, xxxxx xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx vydávat farmaceutičtí xxxxxxxxx x lékárně xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx xxx „žádanka“).“.

13. X §8 se xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx „nebo zamýšlený xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx je v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

14. X §8 odst. 5 xx za xxxxx „nebo“ a xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ x slovo „-podnikatel“ xx zrušuje.

15. X §8 xxxx. 6 xxxx. g) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxx“ x text „§18“ se nahrazuje xxxxxx „§9 xxxx. 4“.

16. X §8 xxxx. 6 písm. x) se xx xxxxx „způsobilosti“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“.

17. X §8 xxxx. 9 písm. x) xx xxxxx „v“ x xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby“ xxxxxxx.

18. X §8x xxxx. 1 se xx xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxxxx“, slova „, xxxxx xx trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx,“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx“, slova „xxxxxxxx xxxxxx xxxx“ x xxxxx „povolení x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxx, xxxxx za xxxxxx „xxxxxx“ xx nahrazuje xxxxxx „xxxx“ x xxxxx „nebo organizační xxxxxx“ se zrušují.

19. X §8a odst. 3 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx „; x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příloha xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxx“.

20. Xxxxxx §13 xxx: „Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx návykových xxxxx“.

21. X §13 odstavec 1 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 17 xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující návykovou xxxxx uvedenou x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x seznamu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx xx

x) xxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx recept“) x xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁷⁾&xxxx; xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx; na recept x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo

c) žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

¹⁷⁾ § 81f xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.&xxxx;

Xxxxxxxx pod xxxxx č. 6a xx xxxxxxx. 22.&xxxx;

22. X § 13 xx xx odstavec 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:

„(2) Xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x lékárně xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Léčivý přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení vlády x xxxxxxx návykových xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx na

a) xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

b) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.“.

Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.

23. X §13 xx na xxxxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx „Recepty a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.“.

24. X §13 odst. 6 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládá xxxxx „xxxxxxxxx“.

25. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:

„(11) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě podle xxxxxxxx 1, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na něm xxx předepsat, a xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxx a množství xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx.“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x se xxxxxxx.

26. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 12.

27. V §13 xxxx. 12 xx xxxxx „x Ministerstvo xxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“, xxxxx „xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „jeho“, xxxxx „xxxxxxxxxxx“ se xxxxxxx, xxxxx „2 až 8“ se xxxxxxxxx xxxxx „4 xx 10“ x xxxxx „xxxx Xxxxxxxxxxxx financí“ xx zrušují.

28. X §14 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:

„(5) Osoba zacházející x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx §5 xx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem, xxx došlo x xxxxxxxx, xxxxx způsobila, xx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

29. X §20 odst. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „; xx neplatí xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx třetích xxxx¹⁸⁾; x takovém xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 18 zní:

„¹⁸⁾ Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.“.

30. X §20 xxxxxxxx 5 zní:

„(5) Xxx vývozu návykových xxxxx x přípravků x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxx stejnopis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx.“.

31. X §21 xxxxxxxx 3 xxx:

„(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx xxxxx úřad, xxxxx xxxxxxxxx o propuštění xxxxx x zásilce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x zašle xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.“.

32. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 znějí:

„(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx se xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx režimu vývozu xxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Xxx xxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx xx xxxxx prohlášení na xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx xxxxxx dovozního xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.“.&xxxx;&xxxx;

34. §24x a 24x včetně nadpisů xxxxx:

„§24x

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§24b

Pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

(1) Xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) certifikátu xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobců xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a

c) xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.

(3) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, ve kterých xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pěstováním,

b) xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx území xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx pěstírna, x

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx právní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doklad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx žadatele xxxxxx xxxxx §8x xxxx. 3 x

x) doklad x xxxxxxx zálohy xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §24g.

(5) Součástí xxxxxxx podle odstavce 2 xxxx jsou

a) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx alespoň

1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx do pěstírny xxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxx,

2. způsob xxxxxxxx do pěstírny,

3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx umožňujícími xxxxx xx xxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx odpadem xx pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odpad vzniklý xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx konopí xxx xxxxxxx použití, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) dokumenty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický xxxxx

1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

2. systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochranu xxxx ptáky, hmyzem, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a

c) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6) Žadatel xxxx již v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx pěstování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx správné pěstitelské xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, a

b) xxxxxxxx pro zabezpečení xxxxxxxx x souladu x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(8) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx odňata, xxxxx ode dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 1 xxx.“.

35. Xx §24x xx vkládají xxxx §24c xx 24x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

„§24c

Licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx licence xxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx provedeném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 120 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obsahovat údaje xxxxx §24b xxxx. 3.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx uděluje na xxxx 5 let. Xxxxxxxx licence xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx končí, pokračovat x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců přede xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx této xxxxxxx xxxx příloha xxxxx §24b xxxx. 4 písm. e) x čestné prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k podmínkám, xx xxxxx byla xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx nejvýše o 5 xxx, x xx opakovaně.

(4) Jakékoliv xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx.

(5) X případě xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx

x) uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pozemku, na xxxxxx se nachází xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx určené x xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx, podat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv žádost x změnu licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 15 xxx ode xxx, kdy xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx licence xxxx xxxxx náležitostí podání xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx přílohy xxxxx §24b xxxx. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Doba xxxxxxxxx xxxxxx licence není xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx x) až x) xx xxxxxxxxxx x změně licence xxxx xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxx do 120 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x změnu licence xx xxxxxxxx držitel xxxxxxx vykonávat až xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.

(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx ani xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx licence x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxx zveřejnit před xxxxxxxxx řízení xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

§24x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxx, které xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,

x) pěstovat xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx byla deklarována xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpad xxx uchováván způsobem xxxxxxxxxx v §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 120 xxx ode dne, xxx xxxxx xx xxxxxx rostlinného xxxxxx,

x) xx xxx zacházení x xxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 xxxxxxx,

x) stanovit xxxx použitelnosti vyrobeného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.

§24x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pravomocně uznán xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve výši 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx více xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx podstata souvisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Přestane-li osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do 15 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx činnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx své xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x odnětí xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx odňata, zrušena xxxx jí byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx náklady xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxx 90 xxx ode xxx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, pokud x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx vydána,

c) nabytím xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx úmrtím xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití udělena,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) nebo x), xx xxxxx, xxx byla držitelem xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx materiál x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx, xxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

§24x

(1) Xx provedení xxxxxxxxx xxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xx xxxxxxx úkony prováděné Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 2 x §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx propouštěných xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx včetně deklarovaného xxxxxx účinných xxxxx,

x) xxxxxxxxx prostor a xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx parametrů, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny,

d) navrhovaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx znehodnocení x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pesticidy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx pěstitelské praxe.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2, způsob xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx výši.

§24x

1.) Xxxxx, xx xxxxx žádost se xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxx zálohu xx xxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx. X xxxxxxx odborných xxxxx podle §24x xxxx. 2 Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.) Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) x xxxx výši, xxxxx xxxxxxx zaplatil xxxxxxx xxxxxx, xxxx k xxxx xxx xxxxxxx,

x) x plné xxxx, xxxxx požadovaný odborný xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3.) Xxxxxxx xxxxxxx rozdíl xxxx zálohou na xxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxxxx výší úhrady xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

4.) Náhrady xxxxxx xxxxx §24f nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx příjmem Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx-xx tuto činnost xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, převede Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx účet xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“.

36. X §25 xxxx. 2 se slova „xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž“.

37. Xxxxxx §29 xxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 0,3 % látek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“.

38. V §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxx x odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (rod Xxxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxx nejvíce 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx tetrahydrokanabinolů, x xx pouze x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx těmito účely,“.

39. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

40. V §29 xxxx. b) se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

41. X §29 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx „xxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“.

42. X §29 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx „xxxxxxxx,“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

43. X §29 xxxx. c) xxxx 3 se xx xxxxx „xxxxxxxx xxxx“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovem „prodaných“ x xxxxx „převedeného“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxxx“.

44. Xx §29 xx vkládá xxxx §29x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

„§29a

Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Osoby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24b xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx hlášení x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobeného x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x x xxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxxxxxxx x zneškodněného xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.“.

45. X §31 odst. 1 se xx xxxx „§27“ vkládají xxxxx „a §29a“ x slovo „xxxxxxxxxx“ xx nahrazuje slovem „xxxxxxxx“.

46. X §31 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxx (§29)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx podle §29“.

47. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx „zacházení x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx“.

48. X §34 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 se xx xxxxx „xxxxxx x“ xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“.

49. V §34 xxxx. 8 se xx xxxxx „xxxx“ xxxxxx slovo „xxxxxxx“.

50. X §36 odst. 1 xxxx. x) xx xxxx „x. 1, 2, 3“ xxxxxxxxx xxxxxx „č. 1, 3, 4“.

51. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text „§13 xxxx. 6“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 8“.

52. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§13 odst. 7“ xxxxxxxxx xxxxxx „§13 xxxx. 9“.

53. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx „§14 xxxx. 1“ xxxxxxxxx xxxxxx „§14“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“.

54. X §36 xxxx. 5 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „konopí“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §29“.

55. X §36 xxxxxxxx 6 xxx:

„(6) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) v xxxxxxx x §24x odst. 4 xxxxxxxx Státnímu xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití,

c) x rozporu x §24x xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx vykonávány x pěstírně,

d) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) x xxxxxxx x §24d xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,

f) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozporu x §24x písm. d),

g) x xxxxxxx x §24x písm. e) xxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §24x písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24x xxxx. x),

x) při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx v rozporu x §24x xxxx. x), a xx xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené

1. x §17,

2. x §18, xxxx

3. x §19 xxxx. 2,

k) x xxxxxxx x §24x xxxx. h) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 2 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný odpad x xxxxxxx x §24x odst. 3,

n) xx xxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a rostlinný xxxxx x xxxxxxx x §24x xxxx. 5, xxxx

x) x xxxxxxx x §29a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx.“.

56. X §37 odstavec 6 xxx:

„(6) Xx xxxxxxxxx xxxxx §36 odst. 6 xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 500 000 Kč, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxx a), x), x), l) až x),

x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xxxx x),

x) 10 000 000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x) xx h) xxxx j).“.

57. V §39 odst. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „rostliny xxxxxx xxxxx §29“.

58. X §39 se xx odstavec 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:

„(3) Xxxxxxx osoba xx xxxx osoba xxxxxxxxxxx x xxxxxx dopustí xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xxxx 3.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 6.

59. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 lze xxxxxx xxxxxx xx 2 000 000 Xx.“.

60. X §43 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

61. X §43 xxxx. 8 xxxx. b) se xxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx body 1 x 2.

62. X §43 odst. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „udělených“ xxxxxxxx xxxxx „a zaniklých“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxx „rostlin“.

63. X §43 odst. 8 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx c).

64. V §43 se doplňuje xxxxxxxx 9, který xxx:

„(9) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky x činnostem souvisejícím xx zacházením x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.“.

65. V §43x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Úřady“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx“.

66. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx xxxxx „pěstování“ xxxxxx xxxxx „rostlin“.

67. X §43x xxxx. 4 xxxxxxx x) xx x) znějí:

„b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými xxxxx §24x a soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,

c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x prodloužení xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx odborné xxxxx xxxxx §24f xxxx. 2.“.

68. X §43x odst. 4 xx xxxxxxx e) x x) xxxxxxx.

69. X §44 xx xx slova „k xxxxxx makoviny“ xxxxxxxx xxxxx „x o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“.

70. X §44x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx“.

71. V §44x xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx xxxx xxxxxxx označené“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li tak xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ a xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rohu“ xx zrušují.

72. V §44x xxxx. 1 xxxx. b) bodě 2 xx slova „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx“.

73. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx slova „xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx na xxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxxx x xxxxxx dolního xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx“ xx xxxxxxx.

74. X §44x odst. 1 xxxx. g) xxxx 2 xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx xx“.

75. X §44x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:

„(4) Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx vyhlášku k xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x x).

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx vydá xxxxxxxx x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) až d), §24x odst. 7, §24x písm. x) x x) x §24x xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx udělená podle §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx po dobu, xx xxx byla xxxxxxx.

2. Xxxxx, xxxxx xxxx udělena licence x xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx xxxx licence xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx; v xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxx první nepostupuje.

3. Xxxxxxx uzavřené přede xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24b xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. ../2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §79x odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xxxxx“ vkládají xxxxx „x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách“ x xxxxx „x to xxxxx xx elektronický xxxxxx,“ xx xxxxxxx.

2. X §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají slova „x xxxxxxx“.

3. Za §79x xx xxxxxx xxxx §79x, xxxxx xxx:

„§79x

(1) Před xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, že množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekračuje xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx překročeno xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.“.

4. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „podle §81x“ a xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky“ xx xxxxxxx.

5. X §80 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx.

6. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) zrušuje.

Dosavadní xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) až x).

7. X §80 xx doplňuje xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 117 x 118 zní:

„(8) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky¹¹⁷⁾ xxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx¹¹⁸⁾ xxxxx předepsat xx elektronický recept xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx opakovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹¹⁷⁾ §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹¹⁸⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004, x prekursorech drog, x xxxxxxx xxxxx.“.

8. X §80a xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“ zrušují.

9. V §80x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx obsahující omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky“ xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx“.

10. X §80a xxxxxxxx 3 zní:

„(3) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx a xxxxxxx, dobu jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xxxx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.

11. V §81 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 119 xxx:

„x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹¹⁷⁾, xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹¹⁹⁾.

12. V §81a xx xx konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxx úřady xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx“.

¹¹⁹⁾ Xxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 372/2011 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxx č. 372/2011 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“

13. X §81x xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x x).

14. X §81g se xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxx:

„(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx předpis, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 5 xx označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.

15. X §81x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xx slovo „xxxxxx“ xxxxxxx.

16. V §81x xxxx. 2 xxxx. c) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx §81x“ a xxxxx „xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxx.

17. X §81x xxxx. 3 se xxxxx „xxxxxxxxxx omamné xxxx psychotropní látky, xxxxx mohou být xxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx látkách,“ nahrazují xxxxx „x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁰⁾“.

Poznámka xxx čarou x. 120 zní:

„¹²⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

18. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx „Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx také xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.“.

19. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx d) xxxxx „xxxx“ zrušuje.

20. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena g) x x), xxxxx xxxxx:

„x) xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx x rozporu x §80 xxxx. 8, xxxx

x) xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx x xxxxxxx x §79b.“.  &xxxx;&xxxx;

21. X § 108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x),“

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x správních poplatcích

Čl. XX

Xxxxxxx 99X xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxx:

„Xxxxxxx 99X

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx;   &xxxx; &xxxx;   &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx;Xx 2 000

x) Přijetí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁹⁾&xxxx; &xxxx;   &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx; &xxxx;   &xxxx;  Kč 2 000“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 76, která xxx:

„⁷⁶⁾ §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb.“, xx zrušuje.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xx. V

Tento xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

XXXX PÁTÁ

ÚČINNOST

Čl. VI

Tento zákon xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2021.

Xxxxxxxx xxxxxx

I. Xxxxxx xxxx

1. Xxxxxxxxxx platného xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x zákazu xxxxxxxxxxxx x ve xxxxxx k rovnosti xxxx x xxx

x) Xxxxxxxxxxxxx a výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx návykových látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx.“). Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „zákon x xxxxxxxx“) x xxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (dále jen „xxxxx x návykových xxxxxxx“). Xxxxx o xxxxxxxx upravuje předepisování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výdej. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1. Xxxx se xxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxx č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Sb., kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, které slouží x xxxxxxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx upřesňuje xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx systém je xxx x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx recept x modrým xxxxxx x žádanku x xxxxxx pruhem, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx taktéž nepřehledné xxx adresáty těchto xxxxxxxx předpisů.

b) Xxxxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx xx praktické zkušenosti xxxxxxxxxx jako neudržitelný, xxxxx xx v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxx, xxxx xx byl xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxx xxxxx neumožňuje řešit xxxxxxx se konec xxxx xxxxxxxxxxxxx takto xxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodněno xx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, než xxxx xxxxxxx první xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, bylo umožněno xxxxxxxxxxxxx dovážet xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx zahraničí za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxx xxxxx návykových xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx nezajistí xxxxxxxxxxx možnou cenu xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx schopny xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxx dovozu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xx limitován xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx distributoři xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x rozporu x Xxxxxxxxx úmluvou x omamných xxxxxxx x xxxx 1961 xx znění Protokolu x xxxxxxx Jednotné xxxxxx x omamných xxxxxxx z roku 1961 (xxxx jen „Xxxxxxxx úmluva“), neboť xxx Jednotné úmluvy xxxxx xxxxx, vývoz x xxxxxxxxx zásob xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, včetně dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k zákazu xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxx

x) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx. spočívá x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“. Xx xxxxxxxxxx případě, xxx xxxxx splněny podmínky, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na listinný xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx farmaceut x xxxxxxx xxxx vydat xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dané xxxxxx přípravky na xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx vzor xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx, kterým je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

x) Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Smyslem xxxxxx systému xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterých bude xxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vyrobena léčivá xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití. Xxxxxx xx postaven xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx může xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivé xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx od Ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx stejných podmínek xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx, xx distributoři xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výroby. Xxxxxxxx x zvýšení xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx konečnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy x xxxxx celku

a) X souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů x xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x předepisování „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxxxxxx xx elektronický xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx výhod systému xXxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx preskripce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Navrhovaná xxxxxx úprava stanoví xxxxx xxxxxxx v xxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 a 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. x zákon x xxxxxxxx upravuje xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pacienta xxxx osobu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Důvodem xxx dané xxxxxxxx xx skutečnost, že x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jejich nebezpečnosti xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx lékař, xxxxxxx, xx xx jedná x jiný xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx rozdíl xx xxxxxxx pruhu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx).

x) Navrhovaná právní xxxxxx nastavuje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vykupovat x distribuovat. V xxxx části je xxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výkup konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontrolou. Snahou xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx české xxxxxxxx xxx zachování, xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx rozporu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Evropské xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

5. Zhodnocení slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx:

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004, o xxxxxxxxxxxx xxxx, v platném xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxx x xxxxxxx zeměmi, v xxxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/2103 xx xxx 15. xxxxxxxxx 2017, xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX;

Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/SVV xx dne 25. xxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx skutkových xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx x právem EU xxxx xxxxxxxxxx.

6. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika vázána

Navrhovaná xxxxxx úprava xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX, xxxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971, Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1988. Xxxxxxx Úmluvy xxxxxxxx oblast xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx daných látek x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx či správních xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxx xxxxxxx x Xxxxxxx o psychotropních xxxxxxx x xxxx 1971 a Xxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami x xxxx 1988.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zacházení x xxxxxx konopí, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 28. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x konopí, xxxxx xxxxxxx xx systému xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx účelem výroby xxxx. Tento systém xx xxxxxxx x xxxxxx 23 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systém xxxx plně v xxxxxxx x xxxxxxx 23 odstavce 2 xxxxxxx d) Xxxxxxxx xxxxxx xx spojení x článkem 28 xxxxxxxxx 1 Xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx 28 xxxx. 1 Xxxxxxxx úmluva stanoví: „Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rostliny konopí x výrobě konopí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx x článku 23 pojednávajícím x xxxxxxxx opiového xxxx“. Xxxxxx 23 xxxx. 2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx: „...xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrodu xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a převezme xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xx xxxx měsíců xxxxxxxx xx xxxxxxxx sklizně“. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx konopí, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx konopné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx veškerou xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konopí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úrody xxxxxxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx výrobu léčivé xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx 3 xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx bude xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx systém shodně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nelegálních xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x souladu x Xxxxxxxxx xxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, ostatní xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

1) Xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykových xxxxx z přílohy x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vícero xxxxxx. Xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx pěstování x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx aktivity xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx ovšem xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx počtu xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x to x xxxxxxxxxxx x příjmy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x licenci x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití x subjekty, xxxxxx xxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.

2) Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, x to x souvislosti s xxxxxxxx xxxxxx evidence xxxxxx léčivých přípravků x elektronické podobě. X souvislosti xx xxxxxx vedení evidence xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. X xxxxxxxxxxx x danou xxxxxx xx očekávají xxxx xxxxxxxxxxxxx příležitosti x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx konkurenčního xxxxxxxxx xxxx domácími x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X podrobnostech odkazujeme xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

3) Sociální xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx sociálního xxxxxxxxx. Xxxxx xx dostupnost xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx návykových látek xxx pacienty. Vlivem xxxxxxxxx x lékovým xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx lékař bude xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx předepsány a x ohledem na xxxx xxxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jiný xxxxxx léčby. X xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému pro xxxxx okruh výrobců xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x faktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

4) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Dopady xx xxxxxx x xxxxxxx soukromí x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dopadá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx upravuje způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x. 463/2013 Sb. X rámci xxxxxxxxxxxxx xxxx používány xxxxxx xxxxx jak xxxxxxxx, xxx lékařů x xxxxxxxxxx. O xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx xx však xxxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx pověřeného zástupce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xx tudíž o xxxxxxxxxxxx xxxxx, ale x změnu xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předepisování. Xxxxxxx bude zvýšená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx budou xxxxxx v případě xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Smyslem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx dané xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx receptů x xxxxxx pruhem, xxxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x přílohy č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Xx. x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a x xxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx používané xx výjimečných případech, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Nemožnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xx xxxxx výrazně xxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxx orgánů x xx svém xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx zneužívání xxxxxx druhu xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu k xxxxxxx xXxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx proto xxxxxx pouze v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxx x. 255/2012 Xx., x kontrole, xxxx xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept je xxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 255/2012 Xx. (§20) a xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxx systému eRecept xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx xx x xxxxx žurnálu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept je xxxxx §80 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy xx xxx nařízení xxxxx x. 432/2010 Xx., x kritériích xxx xxxxxx kritické xxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařazen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx mimo xxxx znamená dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zejména xx xxxxxx x kybernetické xxxxxxxxxxx.

9. Zhodnocení korupčních xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

10. Xxxxxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx xxxx ochranu xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx bezpečnost nebo xxxxxx státu. 

XX. Xxxxxxxx xxxx

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů

K xxxx 1 (§2 xxxx. x))

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx zákona xx vedena myšlenkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxx vymezila xxxxx xxxxxxxx látky xxx účely tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx rysech již x xxxxxxxx samotné. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vymezuje xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx a psychotropní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x příloh x. 1 xx x. 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přičemž §44x zákona x xxxxxxxxxx látkách stanoví, xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xx některého xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxx látek, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx omamné xx xxxxxxxxxxxx. Musí xx tedy xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx č. 65/2017 Sb., x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) a zároveň xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxx §44x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x příloh xxxxxxxx vlády x xxxxxxx návykových xxxxx. Xxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou: x) xxxxx xx x xxxxx zařazené do xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách, xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx bezprostředně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx přísnější xxxxx zacházení x xxxx.

X bodu 2 (§2 písm. x))

X xxxx změny se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxx xxxxx xxxx xxxxx více xxxxxxxxxxxx, xxxxx taková specifikace xx byla matoucí.

K xxxx 3 (§2 xxxx. x) xx x))

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) je xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxx x §2 xxxx. x), xxxx x kvetoucí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rodu xxxxxx xxxx nadzemní xxxx xxxxxxxx z xxxx konopí, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxx xxxxxx xxxx definováno xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo zpracování xx účelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ať už x České republice x xxxxx produkce x rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx základě xxxxxxx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx návykové xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití v xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx prováděcích dokumentů, xx xx jedná x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx ke xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy x xxxxx pacientů xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, případně xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx mohla xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x produkcí xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx terapeutickým xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem běžně xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx.

X rámci textu xxxxxx je konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxx látky konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx“, x xx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx licenci x xxxxxxxxx rostliny, xxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití“ xx xxxxxx pouze s xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekt xx xxxxxxx xxxxxxx pěstuje xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x této xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pojmy xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx §2 xxxx. x) xx xxxxxxx pojem „produkce xxxxxx“, xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx úmluvy x omamných xxxxxxx x roku v 1961, x xxxxx xxxxxx k odlišení xx činnosti xxxxxx, xxx produkce xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobněji, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx „pěstování“, xxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx pojem, xxxxx xxxx třeba xxxxx xxxxxxxxxxxx. Pouze xxxxx, xx xxxxxx „xxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx koka x xxxxxxxx konopí. Xxxxxxxx x tomu, xx x České xxxxxxxxx xxxx povoleno xxxxxxxx xxxxxx mák x xxx xxxx za xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx pojem produkce xxxxx xxx získávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx krokem, xxxxxx xxxxxxx x získávání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx v zákoně x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikováno. Pěstování xx podrobněji upraveno xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

X xxxx 4 (§3 odst. 1)

X xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx „produkce konopí“ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení s xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx daného xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx o činnost xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx x činnost xxxxxxxxxxx x souvislosti x pěstováním xxxxxxx xxxxxx k vědeckým xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí není xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx rostlina xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxx 5 x 9 (§5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 2 xxxx. x))

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx x x xxxxxx č. 96/2004 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 55/2011 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákona x. 96/2004 Xx. může xx xxxxxxx xxxxxxxx x. 55/2011 Sb. xxx odborného xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxx právní xxxxxxx nestanoví xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. X uvedeného xxxxxxx, že xx xxxx jednat o xxxxxx, který xx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx 6 x 11 (§5 xxxx. 2 písm. x) a x))

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx provozujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx nejsou současně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx smyslu zákona x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx skladovat xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x důvodu skladování x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx opravit xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxx 7 (§5 xxxx. 2 xxxx. c)

V daném xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx místa, kde xx oprávněn lékař xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxx předepisovat xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 8 (§5 odst. 2 xxxx. x)

Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx novela nově xxxxxx pojmy xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§5 xxxx. 2 xxxx. h)

Důvodem xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nabývat x xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx podmínek stanovených xxxxxxx o léčivech. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v §39 xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, x xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x omezením. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx upravuje xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx nabývá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxx, xxxxx daná xxxxxxx výjimka. Xx xxxxx rozlišovat mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxxxxx nabývá xxx lékařského xxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu. Xxxxx dané ustanovení xxxxx, xx pouze xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx nabýván.

K xxxx 12 (§5 xxxx. 11)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lékárně xxxx xxxxxx přípravky na xxxxxxx, xx obdobné xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx x návykových xxxxxxx s xxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolením x zacházení pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně xx žádanku vystavenou xxxxxxx.

X xxxx 13 (§8 odst. 1)

Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x povolení x zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxxx“). Xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx z podstaty xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxx zavádí možnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vydáváno k xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem a xxxx x souladu xx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxx x zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx celku. Xxxxxx xx postačovat, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žádost x povolení k xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx x smysl faktických xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X bodu 14 (§8 odst. 5)

Xxxxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx, x xx, xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolením x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povinnými xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx legální činnost x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xxxxxxxx x zacházení xxxxxx xxx vydáno xxxxx xxxxxxx xxxxx. Změnou x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx uvedenou skutečnost x xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů činných x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx administrativy xxxxxxxxx orgánu.

K xxxxx 15 x 16 (§8 xxxx. 6 xxxx. g) a x)

Xxxxxxx pro xxxxx xx faktická skutečnost, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Prokazování xxxxxxxxx způsobilosti odpovědné xxxxx xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §9 odst. 4 xxxxxx x xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx znění zákona, x §18. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx příloha xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxxx osoby.

K xxxx 17 (§8 xxxx. 9)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx při xxxxx XXX xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.

X xxxx 18 (§8x xxxx. 1)

X xxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxx x §8 xxxx. 5 je xxxxx vydat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx x bydliště xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx osobě xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby. Xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 54 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx vypouští xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxx xx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx státu Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Švýcarské xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx ta xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

X xxxx 19 (§8x xxxx. 3 xxxx. a) bod 2)

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx, xx zákon x. 269/1994 Xx., x Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx měly bydliště xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU, xxxxxxx výpisu x xxxxxxxx Rejstříku xxxxxx x přílohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele o xxxxx xx trestné xxxx (x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxx xxxxx XX. Vzhledem x xxxx, že x xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členského nebo xxxx bydliště xx xxxxx jiného členského xxxxx XX, není xxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx členském xxxxx XX xxxxxxxx automaticky, xx třeba, aby x ní xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxxx tak bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§13 odst. 1)

Xxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 1 xx xx xxxx xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx látek x xxxxxx č. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Xx.“), xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx legislativy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lékařský xxxxxxx x modrým xxxxxx, na elektronický xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení vlády x. 463/2013 Xx., xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx upravuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xx xxxx xxxxx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxx xxxxxxxxxx označením xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §81x zákona x léčivech xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx formě xxxxxxx x modrým xxxxxx. Xxxxxxx výjimkou xx xxxxxxxxxxxxx x vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx pro xxxxx výjimku je xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x registrem xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx. stanoví xxxxxxxxxx omezení xxx xxxxx x určitém xxxxxxx úseku. Vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx výdej léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobě xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx recept v xxxxxxxx podobě. Dále xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 22 (§13 xxxx. 2 x 3)

Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v §13 xxxx. 2 xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, kterému xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek x obsahem návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x x. 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nepozná, xx xx xxxxx x vysoce návykovou xxxxx x vzhledem x xxxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx byli xx strany xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx informováni. Informace xx strany xxxxxx xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx vhodným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pacientovi a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx onemocnění, xxxxxxx x důvodu, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx užití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxx, xx x převedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxx x. 1 x č. 5 nařízení xxxxx x. 463/2013 Sb. xx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Veterinární xxxxxx xxx léčbě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pouze na xxxxxx x modrým xxxxxx nebo xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x recepty xxxxxxx prováděcí xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X bodu 23 (§13 odst. 4)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x žádanky s xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx zákon x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx následně xxxxxxxx.

X xxxxx 24 a 25 (§13 xxxx. 6 a 11)

Xxxxxxx xxxxx má za xxxx sjednotit xxxxxxxxxx, xx xx x xxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxxx reflektuje skutečnost, xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx stanoví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx x závislosti xx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

X xxxx 26

Xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx návykových látek xxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1. Z xxxx uvedeného důvodu xxx přesunut xx xxxxxx o xxxxxxxx.

X xxxx 27 (§13 xxxx. 12)

Xxxxxxx změna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx financí již xxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 28 (§14 odst. 5)

Xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx speciálním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx lékárny za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx se xxxxxx x léčivou xxxxx, xxxx xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx. X xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x zacházení xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx dle §5. Xx základě xxxxxxxxx xx jedná xxxxxxx x xxxxxxx léčivé xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči, osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxx je x Xxxxx republice nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou, xx xxxxx, aby xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx se xxxxx nepoužitelné, například xxx, xx uplynula xxxxx spotřeby xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxxx x zákonem xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nebezpečí vytváření xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx xx zatěžováním xxxx, které x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci svých xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Přičemž zákonodárce xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx lhůty z xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx tím, než xxx převezme státní xxxxxxxx v návaznosti xx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx 1961. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx zaváděn xxxxxx, xxx státní xxxxxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx konopí xx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxx xxxxxx nastavit xxx, xxx zajistil, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx potenciál xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vystavené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx §5 zákona x návykových látkách xx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx pro xxxxxxx, xxx xx xxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x xx i xxxxxx. V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx zavedena xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivou xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky x xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx kvalitu vyráběné xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

X bodu 29 (§20 odst. 2 xxxx. b)

Uvedená změna xx za úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1259/2013 xx dne 20. xxxxxxxxx 2013, kterým xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxx č. 111/2005, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro sledování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Společenstvím x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxx 4, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do třetích xxxx, xxxx do xxxx mimo xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx subjekty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s danými xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx §20 odst. 1 xxxxxx x návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 111/2005 xxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx, xxxxx vyváží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 do xxxxxxx xxxx, disponovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 4 byly v xxxxx legislativního procesu Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, xxx efedrin x pseudoefedrin xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, xxxxxxxx xx xxxx zákonem x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx Rady x. 111/2005 xxxxx xxxxxxx x vývozu xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx nebo jeho xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx. Nařízení Xxxxxxxx xxxx je přímo xxxxxx x má xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx je xxxxx postupovat dle xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolením. Právní xxxxxx xxx jednoznačný x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xxxxx právní řád xxx x části xxxxxxxx xx vývozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx nařízení Rady x. 111/2005 xxxxxxx x. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxx, xx nutné, aby xxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 4 (užší xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1) xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x. 111/2005 x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prekursory xxxx, xxxx zákonem č. 272/2013 Sb., x xxxxxxxxxxxx drog, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 30 x 31 (§20 xxxx. 5, §21 xxxx. 3)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v §2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx státu xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxx x xxxxxx x. 38/1994 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x doplnění zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xx xxxxx informovat xxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx, xxxx Ministerstvo zdravotnictví, x xxxxxxxxx xxxxxx xx vývozu xxxxx x zásilce.

K xxxx 32 (§22 odst. 5 x 6)

Navržené xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx znění zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxxxxx na §20x a §20b, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx x. 273/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxx tak s xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x §2 xxxx. f) xxxxxx x návykových xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozem xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xx nutné xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxx xx xxxx x xxxxxx č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxx zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx text §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxx x xxxxxxx x ustanovením xx. 159 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Xxxx, x platném xxxxx, xxx xx uvedeno, xx celním úřadem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx, do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, v xxxx xxxx xxxxx předloženo xxxxxxx úřadu s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu“ x nikoliv, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 33 a 36 (§22 xxxx. 7 xxxx. x) x §25 xxxx. 2)

Xxxxx se x xxxxxxxxxxxx technickou změnu.

K xxxxx 34 x 35 (§24x xx 24x)

Xxxxx ustanovení §24x xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pěstování konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx může xxx xxxxxxx x xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně x xxxxx terapeutickým xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použita x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx je možné xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx. Xx xxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x následnou xxxxxxx léčivé xxxxx. Xxxxxxxx pěstování rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, produkce xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití (x xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxx nový §24b x xxxxxxxxxxx. Za xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s §21 x §22. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxx látku xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx shodná kritéria xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití vyráběné x České xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §24b a xxxx xxxxxxxxxx §24x xx 24x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxx x době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x návaznosti xx Jednotnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961. Xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx nastavuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, a xx x délce 120 kalendářních dní xx xxxxxx žádosti, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a rozsáhlosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisí s xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx látkou. Xxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pěstovat rostliny xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látkou xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx produkovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx je. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x materiálem, xxxxx sice xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxx tím, xx x xxx xx xxxxx získat xxxxxxxxx xxxxx, xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx přílohy xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx musí xxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx licence, xxxxx xxxxxxx, procesní xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence x xxxxxxxx postup ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxx vydaným xx xxxxxxx správního xxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx náležitosti xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §24c xxxx. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvod pro xxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 Xxxxxxx základních xxxx x svobod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxx činnosti, xxxx xxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxx poskytována. X xxxxxxx na fakt, xx x xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx apod., xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Smyslem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx povinnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Mimo xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x to x důvodu, xxx xxxxxxx, jíž xx xxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxx orgánům i xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §24x xxxxxx způsoby zániku xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x zánik xx xxxxxxxxx důvodů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x prodloužení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx licence xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxx x xxxxx přestupek xxxxxx xxxxxxxxx charakteru, xxxx xxxx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx recidivy. Dále Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx rozhodne x odnětí xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odsouzen xx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx obsahujícími. X souvislosti xx xxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x pěstební činnosti. X xxxxxxx, xx xxxxxxxx licence xxxxxxx, xxxx by zanikl xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx účasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx substance xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx by na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx držitele xxxxxxxx k xxxxxxxxx x návykovými látkami.

Ustanovení §24x x §24x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s odbornými xxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx náhrad xx jednotlivé úkony xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, uhradit xxxxxx xx tyto xxxxxxx xx výši, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx povinně uvede xx xxxxx internetových xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx lišit, xxxx xxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadateli xx xxxxxxxx nedoplatku xx xxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx 37 xx 43, 45 x 46 (§29 x §31 xxxx. 1 x 2)

V nadpise xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jsou reflektovány xxx změny. Xxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx, že ohlašovací xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se vztahuje xx pěstování xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx látkách x xxxx xxxxx xxxxxxxxx mezi pojmy „xxxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxx“. Konopím je xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny x rodu xxxxxx (Xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinu xxxxxx. Druhá změna xxxxxxxxxx §29 xx xxxxx za xxx xxxxxxxxxxxx vyjasnit skutečnost, xx xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx x §29 mají xxxxx, xxxxx xxxxxxx odrůdy xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx malé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx volně za xxxxxx průmyslovým, xxxxxxxxxx x zahradnickým. Proto xxxx xxxxx „konopí“ xxxxxxxxx slovní spojení „xxxxx a odrůdy xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx), xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“. Dané xxxxxx xxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x) x ustanovení §5 xxxx. 5, xxxxx vymezují druhy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx za jakých xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

X xxxx 44 (§29a)

Nové xxxxxxxxxx xx zaváděno x xxxxxxxxxxx s xxxxx systémem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §24a x xxxxxxxxxx. Zákon nově xxxxxx v §24a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx podnikající x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx x Ministerstvu zdravotnictví xxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx přehledu o xxxxxxxx vypěstovaném držitelem xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jak x xxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxx produkci xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodu 47 (§34 odst. 1 xxxx. x) bod 2)

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx úkol xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx tedy xxxx xxxxxx kromě xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tedy xxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxxx odpadem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx navazovat xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx léčivé xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xx xxxxxxx zákona x léčivech.

K xxxxx 48 x 49 (§34 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 a §34 xxxx. 8)

Důvodem xxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx „rostlin“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx jako x §29.

X xxxx 50 (§36 odst. 1 písm. m)

Předmětná xxxxx má xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxx xxxxxxxxxx §11.

§11 xxxxxxx povinnosti xxx xxxxxxx určitých návykových xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx návykovými xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X §36 xxxx. 1 písm. m) xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 a xxxxxxxxx přílohy x. 4, xxxxx xx xxxx xxxxx rozpor xxxxxxxx.

X bodům 51 x 52 (§36 xxxx. 1 xxxx. x) x x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X bodu 53 (§36 xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obsahující xx xxxxxxx plnit nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx x §14 xxxx. 1, xxxx nepoužitelné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v x další xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x návaznosti xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxxx se xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinností xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xx neplnění xxxxxxxxxx dle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx paragrafu.

K xxxx 54 (§36 xxxx. 5 a §39 xxxx. 1)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx dle daného xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x §29, xx xxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxx 55 (§36 xxxx. 6)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxxx, kterým byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nové xxxxxxxxx xxx případy, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 56 (§37 xxxx. 6)

Xxxxxxx k xxxxxxxx xxx různých xxxx pokut pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx závažnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxxxxxx. S xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že x Xxxxx republice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx návykovou xxxxx, je třeba xxxxxxxx, xxx subjekty, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti a xxxxx tak xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx pocítí. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxx očekávat, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx kapitálem, xx nutné navýšit xxxxx hranici pokuty x xxxxxxxxxxxxxxx přestupků, xxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložit, xxx xxxx i pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x) Xxxxxx xx 500.000,- Xx

Xx této xxxxxxx xxxx zařazeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jedná xx x přestupky xxxxxxxxxxx x neoznámení xxxx údajů uvedených x licenci nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x nesplnění xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxx x v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pochybení.

b) Xxxxxx xx 1.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Porušením xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití. Jedná xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čistě xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod písmenem x).

x) Xxxxxx xx 10.000.000,- Xx

Xx xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx řádné kontrole xxxxxxxxx, produkce a xxxxx činnosti související x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx.

X bodů 57 (§39)

Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxx

X xxxx 58 (§39 xxxx. 3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčivými přípravky, x xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx a veterinárních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x nesprávným výdejem xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx uvedeném v §103 odst. 10 xxxx. x)

X xxxx 59 (§39 xxxx. 7)

Xx xxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 3 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx chybného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X bodům 60 x 65 (§43 odst. 3 x §43x xxxx. 3)

Xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx pojmosloví x celní xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídá xxxxxx x. 17/2012 Xx., o Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

X xxxxx 61 xx 63 (§43 xxxx. 8)

V rámci xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití, x to z xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx ukládá Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx z xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxx měly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxx trhu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xxx, xxx byla x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxx 64 (§43 odst. 9)

Xxxxxxxx k xxxx, xx mezi jednu xx skutečností, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx x zacházení xxxxxx x současně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informovalo Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx x zániku xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

K xxxx 66 (§43x odst. 4 xxxx. x)

Xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

X xxxxx 67 x 68 (§43x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §43x xxxx. 4 písm. b) xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pěstují xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Novým xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx licencí k xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nepočítá x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv od xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx snížena přímá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv. Proto xx xxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovena povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxx licence xxxxxxxxx xxxxxx za 18 xxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pěstování. §43x xxxxxxxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x proto xx xxxxx xxxxx působnost Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

Ustanovení §43x xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxxxxx s licencí x pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 69 (§44)

Xxxxxxxxxx §44 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxx xx odkladný xxxxxx odvolání zcela x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx o xxxxxx licence zařazeno xxx dané xxxxxxxxxx.

X xxxx 70 (§44x xxxx. 1)

Xxxxx xxxxxx xx za xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx, xx myšleno xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x §44x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ustanovení §44x xxxx. 2.

X xxxxx 71 xx 74 (§44x xxxx. 1 písm. x), x), e) x x))

Xxxxxxx daných ustanovení xx zákon xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 x xxxxxx o návykových xxxxxxx. Xxxxxxxxxx §13 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx „xxxxxx návyková xxxxx“, xxxxx x případech, xxxxx stanoví zákon x xxxxxxxx, nahrazují xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx nutné zavést xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ustanovení.

K bodu 75 (§44x odst. 4 a 5)

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxxxxxx se předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x léčbou xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. e) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhláškou x provedení §13 xxxx. 11 písm. x), xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx používány při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přílohy x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx-

Xxxxxxxxxx §44c odst. 5 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vydání xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanky x modrým xxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti x pravidla pro xxxxxx používání x xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Dále xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx §24x odst. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x licencí x xxxxxxxxx rostlin konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praxi xxxxx stanovena xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dokumentace v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx 1 - X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, která xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 2 - Xxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinného xxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx byla xxxxxxx udělena.

K xxxxxxxx 3 - Dané xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v platnosti x xx nabytí xxxxxxxxx nového zákona.

K xxxxxxxx 4 - Xxxxxxxx k xxxx, xx s novelou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x činnost „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx, x rámci xxxxxxx xx u xxxxxxxx, xxxxx v xxxx nabytí účinnosti xxxxxx disponovaly xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkou xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tzn., že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx bude xxx xx xxxxxxxx xxxxx administrativní a xxxxxxxx xxxxxx.

X XXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx“), je třeba xxxxxxxxxxx též některá xxxxxxxxxx zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxx“). X xxxxx části xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxx související se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx

X xxxx 1 (§79x)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykových látek x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předepisováním a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx předepisování, x xx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách. Xx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem.

K xxxx 2 (§79a xxxx. 1 xxxx. b)

Jedná xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx množstevního omezení x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx.

X xxxx 3 (§79x)

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 1 xx klade za xxx nastavit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx jednotky předepsané xxxxxx formy individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx vyhláška x. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.“). Xxxxxxx xxx xxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx při přípravě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením, xxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx množství xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx látky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx §79x xxxx. 2 xx xxxxx xxx xxxxxxxx množstevní xxxxxxx xxx xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb při xxxxxxxxxxxxx. Dohled xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je povinen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx den, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, kterým je xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

X xxxx 4 (§80 odst. 1 xxxx. c)

Jedná xx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx za účelem xxxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx §81x, kdy xxxxxx přípravek s xxxxxxx návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxxxxx xx recept x listinné xxxxxx, xxxx předepsán na xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxx 5 x 8 (§80 xxxx. 1 písm. x x §80x odst. 1 xxxx. b))

Jedná xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu.

K xxxx 6

Xxxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

K xxxx 7 (§80 xxxx. 8)

Xx xxxxxxxx xxxx ustanovení, které xxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zákona x xxxxxxxxxx látkách. Vzhledem x xxxx, že xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx nově xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx 1, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přesunout xx xxxxxx o xxxxxxxx, který xxxx xxxxx obsahuje. Dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x případy, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předmětných léčivých xxxxxxxxx x xxxx xx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxx zástupci xxxxx pouze xxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx vyzvednuto xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx vztahu k xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxx postup xxxxxxx.

X bodu 9 (§80x xxxx. 1 xxxx. d))

Jedná xx x legislativně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 nařízení vlády x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx látkách. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

X xxxx 10 (§80x xxxx. 3)

X xxxxx xxxxxxxxxx xx ruší písmeno x), xxxxx xxxxxxxx x prováděcímu xxxxxxxx, xxxxx stanoví náležitosti xxxxxxx s modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zákon x návykových xxxxxxx.

X xxxxx 11 a 12 (§81 odst. 3 xxxx. x) x §81a xxxx. 2)

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx systému eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx inspektorů x xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxx xxxxx x §34 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx z xxxxxxxxxx §107 zákona x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x současném pojetí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptů s xxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx přehled x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a x kombinaci x xxxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx x. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek. V xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx tomto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx nejen xxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 5, xxx xxx všechny xxxxxx přípravky s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxx výrazně xxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxx xx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxx x xx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxx, xxx xxxxxxxx nárůst xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxx v souladu xxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x snižování xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2019-2027, xxxxx xxxxxxxxx preskripci xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 372/2011 Xx.

X bodu 13 (§81x xxxx. 1 xxxx. x)

Xxxx xx xxxxxxxxx výjimka xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem. Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx bude xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx, bude xxxxx typ elektronického xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

X xxxxx 14 a 15 (§81x odst. 1 x 2)

Jde x xxxxxxxx právní xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx x elektronizací xxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xx xxx listinný xxxxxxxx předpis třeba xxxx platnost xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nechtěné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx receptu, a xx xxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xx následek, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx než xx xxxxxxxx xxxxxxx.

X bodu 16 (§81g xxxx. 2 xxxx. x)

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem xx xxxxxx v textu, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnici 2001/83/ES.

K xxxx 17 (§81x xxxx. 3)

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxx 18 (§81x xxxx. 6)

Xxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xxxx být uváděny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přidává záznam x xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxx látka. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx skutečnost, xx v rámci xxxxxxxx záznamu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx „vysoce návyková xxxxx“ upozorněn na xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx nutné x xxx, s xxxxxxx xx danou xxxxxxxxxx, xxxxxx zacházet.

K bodu 19 (§108 odst. 2 písm. x))

Xxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxx 20 x 21 (§108 odst. 2 x 8)

Je xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx nový přestupek x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx přestupku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

X XXXXX TŘETÍ

Odůvodnění xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx

X xxxxxxx 99 X

Xxxxxxxxxx xxxxxx reaguje xx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách x xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx. Xxxx nahrazuje původní xxxxxxx k pěstování xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx vydávaná Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxx na xxxxxx zavést xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx poplatky účtovány xxx xx přijetí xxxxxxx, xxxxx správní xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxx xx žádostí x x xxxxxxx, xx žádosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx podání xxxxxxx má dále xx xxxx motivovat xxxxxxxx, xxx své xxxxxx dostatečně zvážili.

K XXXXX ČTVRTÉ

Na tento xxxxx xx vztahuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

K XXXXX XXXX

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/1999 Xx., o Xxxxxx xxxxxx a x Xxxxxx mezinárodních xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

V Praze xxx 11. května 2020

Předseda xxxxx:

Xxx. Andrej Xxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Mgr. Adam Xxxxxxx, XXX, v. x.

Závěrečná xxxxxx XXX

>>>

Právní vztah k XX

>>>