Plné znění - Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR • Částka: 8 • Rok: 2004

Věstník MZd ČR, částka 8/2004

ZPRÁVY A SDĚLENÍ

2.

ZN.: FAR

REF.: RNDr. Dan Nekvasil

Ministerstvo zdravotnictví podle §31a odst. 5 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a §2a odst. 3 vyhlášky č. 473/2000 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci, jejich změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku, ve znění pozdějších předpisů, zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy léčivých přípravků

 

DUBEN 2004 (P – přípravek, V – výrobce, D – distributor, PŘ – předkladatel programu, C – cíl programu a doba platnosti souhlasu)

 

P: MULTIBIC potassium free sol. (roztok pro hemofiltraci bez draslíku) 2x4500ml

MULTIBIC 2mmol/l potassium sol. (roztok pro hemofiltraci obsahující draslík) 2x4500ml

MULTIBIC 3mmol/l potassium sol. (roztok pro hemofiltraci obsahující draslík) 2x4500ml

MULTIBIC 4mmol/l potassium sol. (roztok pro hemofiltraci obsahující draslík) 2x4500ml

v celkovém množství 10000 balení

V: Fresenius Medical Care Deutschland GmbG, SRN

D: Fresenius Medical Care ČR s.r.o., ČR

PŘ: Fresenius Medical Care ČR s.r.o., Lužná 591 160 00 Praha 6

C: použití přípravků, u pacientů s akutní renální insuficiencí vyžadující kontinuální hemofiltraci (CRRT – continuous renal replacement therapy), je vyhrazeno těmto zdravotnickým zařízením (pracoviště ARO a JIP)

souhlas platí do 30.června 2005;

 

P: HUMIRA inj. (adalimumab) 2x0,8ml/40mg 700 balení

V: Abbott GmbH & Co. KG, SRN

D: PHOENIX lékárenský velkoobchod a.s., ČR

PŘ: ABBOTT Laboratories s.r.o., Evropská 2590/33d, 160 00 Praha 6

C: zahájení léčení přípravkem (u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatická léčiva, včetně methotrexatu, není dostatečná) je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ústavní péče, která poskytují zdravotní péči v oboru revmatologie, pro pokračování léčby pak i zdravotnickým zařízením ambulantní péče stejného odborného zaměření,

souhlas platí do 31. října 2004;

 

P: ELOXATIN 50 inf.plv.sol. (oxaliplatinum) 1x50mg

ELOXATIN 100 inf.plv.sol. (oxaliplatinum) 1x100mg

v celkovém množství 6000 balení

V: Sanofi Winthrop Industrie, Francie

D: Sanofi-Synthelabo s.r.o., ČR

PŘ: Doc.MUDr.Jitka Abrahámová,DrSc. místopředsedkyně České onkologické společnosti ČLS JEP, Onkologické oddělení FTN, Vídeňská 800, 140 00 Praha 4 - Krč,

C: použití přípravku je vyhrazeno onkologickým pracovištím zdravotnických zařízení ambulantní a ústavní péče u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem,

souhlas platí do 31.října 2004;

 

P: MYRIN 25 tbl.obd. (thalidomide) 100x25mg

MYRIN 50 tbl.obd. (thalidomide) 30x50mg

MYRIN 100 tbl.obd. (thalidomide) 30x100mg

v celkovém množství 1000 balení

V: Lipomed AG, Švýcarsko

D: PHOENIX lékárenský velkoobchod a.s., ČR

PŘ: Doc.MUDr.Roman Hájek,CSc., Česká myelomová skupina o.s., FN Brno, Jihlavská 20, 639 00 Brno,

C: použití přípravků, při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem, je vyhrazeno těmto zdravotnickým zařízením:

FN Brno, Interní hematoonkologická klinika, Jihlavská 20, 625 00 Brno

VFN Praha, I.interní klinika, U nemocnice 2, 128 08 Praha 2

FN Královské Vinohrady, Oddělení klinické hematologie, Šrobárova 50, 100 34 Praha 10

FN Olomouc, III.interní klinika, I.P.Pavlova 6, 775 20 Olomouc

FN Hradec Králové, II.interní klinika, Sokolská 408, 500 05 Hradec Králové

FN Plzeň, Hematologické oddělení, Alej Svobody 80, 304 60 Plzeň,

souhlas platí do 31.května 2006;

 

P: NITRAMYL inh. (iso-pentynilnitrit) 6x0,1ml, 4 balení

V: Pharma Funcke GmbH, SRN

D: PHOENIX lékárenský velkoobchod a.s., ČR

PŘ: AERO VODOCHODY a.s., útvar bezpečnosti, hygieny práce a životního prostředí, U Letiště 374, 250 70 Odolena Voda

C: použití přípravku, cestou lékaře závodního zdravotního střediska organizace AERO VODOCHODY a.s., je vyhrazeno u pacientů při léčbě akutní intoxikace kyanidy,

souhlas platí do 30.června 2006;

 

P: MINIRIN inj. (desmopressini acetas) 10x1ml/4µg, 800 balení

V: Ferring AB, Švédsko

D: Ferring-Léčiva a.s., ČR

PŘ: Ferring-Léčiva a.s., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy

C: použití přípravku je vyhrazeno zdravotnickým zařízením ambulantní a ústavní péče (pracoviště endokrinologie, neurochirurgie, traumatologie, resuscitace, jedn. int. metab. péče) při

- léčbě pacientů s diabetes insipidus centralis, kdy není možná intranasální či perorální aplikace desmopresinu,

- diferenciální diagnostice u polyurických stavů,

- diferenciální diagnostice hyperkortizolismů,

souhlas platí do 30.listopadu 2005.