Plné znění - Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR • Částka: 12 • Rok: 2004

Věstník MZd ČR, částka 12/2004

METODICKÁ OPATŘENÍ

16.

ZN.: 7689/04/OZP

REF.: MUDr. Lenka Krejčová, tel. 22497 linka 2136

čl. 1

Obecná ustanovení

Zdravotnická zařízení, která se přihlásila a byla doporučena do programu mamografického screeningu v souladu s Věstníkem Ministerstva zdravotnictví 2002, částka 11, poskytla písemný souhlas se sběrem a poskytováním dat (datový audit) o průběhu screeningového programu.

čl. 2

Podmínky sběru dat

Doporučený standard stanoví parametrickou strukturu a formát primárních dat, která poskytují příslušná zdravotnická zařízení za účelem jejich centrálního statistického zpracování.

I. Ochrana osobních údajů

Primárními zdroji dat v mamografickém screeningu jsou evidence zdravotnických pracovišť, která jsou zaměřena na relevantní diagnostiku a za tímto účelem disponují příslušnou technikou. Ve smyslu zákona č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, se v těchto případech jedná o zpracování osobních údajů, která odpovídají definici citlivých údajů uvedených v §4 písm. b) zákona.

Datový audit mamografického screeningu v České republice eviduje pouze data v následujícím rozsahu:

datum narození (den, měsíc, rok),

místo bydliště,

detailní údaje týkající se výsledků vyšetření dané osoby.

Pro zamezení statistického zkreslení je doporučeno každou osobu v dané databázi evidovat pouze jednou a údaje z dalších vyšetření logicky přiřazovat.

Datový audit mamografického screeningu neobsahuje informace, podle kterých lze identifikovat konkrétní osobu, jejíž medicínská data jsou zpracována. Před předáním dat ze zdravotnické dokumentace se na rodná čísla systematicky použije:

šifrovací algoritmus MD5

(viz http://www.faqs.org/rfcs/rfc1321.html )

Principem je:

jednoznačným a opakovatelným způsobem změnit znakový řetězec rodného čísla na nový řetězec,

nové znakové řetězce jsou vždy vzájemně různé,

z nového řetězce principiálně nelze zpětně zjistit původní podobu rodného čísla, z něhož byl utvořen.

II.Technické a organizační aspekty sběru dat

a) sběr dat v jednotlivých centrech screeningu

Data o průběhu a výsledcích vyšetření žen v rámci screeningového programu v jednotlivých zdravotnických zařízeních jsou shromažďována v digitální podobě umožňující:

ochranu shromažďovaných dat,

výpočet parametrů datového auditu uvedených ve Věstníku MZ částce 11/2002,

export dat v podobě uvedené v Příloze č. 1.

b) předávání dat z jednotlivých center screeningu

Centrální zpracování dat provádí Centrum biostatistiky a analýz, Lékařské a Přírodovědecké fakulty Masarykovy univerzity v Brně (dále jen CBA). Data za kalendářní rok jsou CBA předávána nejpozději do 30. dubna následujícího roku. Data se předávají kumulativně, tedy nejen za příslušný rok, ale vždy kompletně od zahájení činnosti screeningového centra.

Data ze screeningových center jsou CBA předávána na základě písemné smlouvy mezi CBA a každým jednotlivým centrem. Tyto smlouvy zajišťují anonymitu přebíraných dat a zamezují možnosti poskytnutí dat třetí osobě bez předchozího svolení screeningového centra.

Před vlastním předáním dat je provedena jejich anonymizace šifrováním rodného čísla standardním algoritmem MD5.

Pro centrální zpracování dat screeningu jsou data z jednotlivých center předávána ve formátu a datové struktuře uvedené v Příloze č. 1 tohoto metodického pokynu.

Centra používající pro sběr dat software MaSc budou data předávat ve formě standardního exportu z tohoto programu. Centra používající jiné nástroje pro sběr dat budou data předávat v souladu s Přílohou č. 1 tohoto metodického pokynu.

Příloha č. 1

TABULKY ÚDAJŮ PRO VÝPOČET PARAMETRŮ DATOVÉHO AUDITU

Pozn: nepovinné položky z hlediska datového auditu jsou uvedeny kurzívou

ČÍSELNÍKY

Příloha č. 3

FORMÁT DAT

Ing. Karel Radolf, v. r.

náměstek ministryně