Věstník MZd ČR, částka 1/2010
SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY
ODSOUHLASENÉ MINISTERST VEM ZDRAVOTNICTVÍ
V OBDOBÍ ŘÍJEN - PROSINEC 2009
ZN: FAR - 5.1.2010
REF: RNDr.Dan Nekvasil, tel: 224 972 362
Ministerstvo zdravotnictví, ve smyslu ustanovení §2 odst. 3 vyhl. č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy humánních léčivých přípravků.
ŘÍJEN 2009 (P - přípravek, V - výrobce, D - distributor, PŘ - předkladatel programu, C - cíl programu a doba platnosti souhlasu)
P: APO-GO inj. 10mg/ml (apomorphini hydrochloridum) 5×2ml počet balení*
V: držitel rozhodnutí o registraci: Britannia Pharmaceuticals Forum Products Ltd., V.Británie
D: Wiphatex, s.r.o., Pod kaštany 3/5, 160 00 Praha 6
PŘ: prof. MUDr. Ivan Rektor, CSc., přednosta 1. neurologické kliniky LF MU, Fakultní nemocnice U sv. Anny, Pekařská 53, 656 91 Brno
C: léčba pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemoci, u kterých již není účinné perorální podávání levodopy aperorálních dopaminergních agonistů a u kterých nejsou splněna vstupní kritéria do programu hluboké mozkové stimulace.
Pracoviště: 1. neurologická klinika LF MU FN U sv. Anny, Brno,
souhlas platí do 30. září 2011;
P: APO-GO inj. 10mg/ml (apomorphini hydrochloridum) 5×5ml počet balení *
V: držitel rozhodnutí o registraci: Britannia Pharmaceuticals Forum Products Ltd., V.Británie
D: Wiphatex, s.r.o., Pod kaštany 3/5, 160 00 Praha 6
PŘ: prof. MUDr. Ivan Rektor, CSc., přednosta 1. neurologické kliniky LF MU, Fakultní nemocnice U sv. Anny, Pekařská 53, 656 91 Brno
C: léčba pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemoci, u kterých již není účinné perorální podávání levodopy a perorálních dopaminergních agonistů a u kterých nejsou splněna vstupní kritéria do programu hluboké mozkové stimulace.
Pracoviště: 1. neurologická klinika LF MU FN U sv. Anny, Brno,
souhlas platí do 30. září 2011;
(* v celkovém množství 1 500 balení)
P: TETANOL PUR inj. susp. 0,5 ml/dávka (tetanus toxoid, adsorbed min. 40 U.I.)
10 × předpl. stříkačka s obsahem 1 dávky počet balení **
V: Novartis Vaccines and diagnostics GmbH & Co.KG, Německo
D: PHARMOS a.s., se sídlem Těšínská 1349/296, 716 00 Ostrava - Radvanice
PŘ: Novartis s.r.o., Vaccines and Diagnostics, Domažlická 5, 130 00 Praha 3
C: a) aktivní imunizace kojenců od 2 měsíců věku, dětí, mladistvých a dospělých proti tetanu b) poúrazová profylaxe dětí a dospělých proti tetanu.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče, pracoviště orgánů ochrany veřejného zdraví provádějící očkování,
souhlas platí do 31. prosince 2010;
P: TETANOL PUR inj. susp. 0,5 ml/dávka (tetanus toxoid, adsorbed min. 40 U.I.)
20 × předpl.stříkačka s obsahem 1 dávky počet balení **
V: Novartis Vaccines and diagnostics GmbH & Co.KG, Německo
D: PHARMOS a.s., se sídlem Těšínská 1349/296, 716 00 Ostrava - Radvanice
PŘ: Novartis s.r.o., Vaccines and Diagnostics, Domažlická 5, 130 00 Praha 3
C: a) aktivní imunizace kojenců od 2 měsíců věku, dětí, mladistvých a dospělých proti tetanu b) poúrazová profylaxe dětí a dospělých proti tetanu.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče, pracoviště orgánů ochrany veřejného zdraví provádějící očkování,
souhlas platí do 31. prosince 2010;
(** v celkovém množství 85 000 dávek)
P: NTC Chondrograft 1000, pevná léková forma, 1 jednotka (= 1 cm3) 40 balení
V: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
D: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
PŘ: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
C: léčba defektů chrupavky (mikrofaktur) intraartikulární implantací autologních kultivovaných chondrocytů pacientů ve věku 10-60 let.
Pracoviště: Fakultní nemocnice Brno, Ortopedická klinika, Jihlavská 20, 625 00 Brno, (MUDr. Petr Vališ);
Fakultní nemocnice v Motole, Ortopedická klinika, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5 (Doc. MUDr. Milan Handl),
souhlas platí do 31. prosince 2010;
P: NTC Chondrograft 2000, pevná léková forma, 1 jednotka ( = 2 cm3) 40 balení
V: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
D: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
PŘ: Fakultní nemocnice Brno, Tkáňová banka, Jihlavská 20, 625 00 Brno
C: léčba defektů chrupavky (mikrofaktur) intraartikulární implantací autologních kultivovaných chondrocytů pacientů ve věku 10-60 let.
Pracoviště: Fakultní nemocnice Brno, Ortopedická klinika, Jihlavská 20, 625 00 Brno, (MUDr. Petr Vališ);
Fakultní nemocnice v Motole, Ortopedická klinika, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5 (Doc. MUDr. Milan Handl),
souhlas platí do 31. prosince 2010;
LISTOPAD 2009
P: BOTULISM-ANTITOXIN BEHRING roztok pro infuzi (1 ml roztoku obsahuje: antitoxin proti Clostridium botulinum: typ A 750 IU, typ B 500 IU, typ E 50 IU) 1×250 ml 100 balení
V: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG, Německo
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, 102 00 Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice, U nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba akutních intoxikací botulotoxinem (typy A, B a E).
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče (těmto pracovištím přípravek na vyžádání poskytne TIS Kliniky nemocí z povolání VFN),
souhlas platí do 30. listopadu 2012
(pozn: tento souhlas je vydán jako náhrada za již schválený léčebný program čj. FAR-23415/2009 ze dne 1.6.2009, který se neuskuteční z důvodu nedostupnosti přípravku BOTULINUM ANTITOXIN ABE, 500 IU + 500 IU + 100IU/ml sol. inj. 1x10 ml, výrobce: Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED, Varšava, Polsko);
P: VPRIV 400 U/lahv. powder for solution for injection (velaglucerase alfa) 1×1 lahv. 500 balení
V: SHIRE Human Genetic Therapies AB, Švédsko
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, 102 00 Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice, U nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba pacientů s prokázanou diagnózou morbus Gaucher I. typu ve věku 15-60 let, kteří byli dosud léčení imiglucerázou a nemohou být převedeni na alternativní léčbu miglustatem z důvodu špatné odezvy na miglustat nebo možnými nežádoucími účinky miglustatu na pacienty ve fertilním věku (ovlivnění spermatogeneze).
Pracoviště: Klinika dětského a dorostového lékařství, Centrum pro léčbu Gaucherovy choroby v ČR, VFN, Praha 2,
souhlas platí do 30. listopadu 2010;
PROSINEC 2009
P: D.T.VAX inj. (vakcina proti záškrtu a tetanu) 10x10 dávek (lahvička), č.š. D0462-2 (EC/EEA Official Control Authority Batch Release Certificate 2008AT1469) 31 balení
V: Sanofi Pasteur SA, Francie
D: PHOENIX lékárenský velkoobchod a.s., ČR
PŘ: sanofi-aventis s.r.o., sanofi pasteur odd. vakcín, Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6
C: dokončení vakcinace tímto přípravkem rozočkovaných dětí proti záškrtu a tetanu s trvalou kontraindikací pertusové složky (celulární i acelulární). U „nových“ dětí přípravek indikován v případech, pokud mají trvalou kontraindikaci acelulární složky a nelze u nich proto použít registrované přípravky obsahující tuto komponentu.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní péče praktických lékařů pro děti a dorost,
souhlas platí do do 31. prosince 2010.