Věstník MZd ČR, částka 10/2010
SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY
ODSOUHLASENÉ MINISTERSTVEM ZDRAVOTNICTVÍ
V OBDOBÍ ČERVENEC - ZÁŘÍ 2010
ZN: FAR - 1.10.2010
REF: RNDr. Dan Nekvasil, tel: 224 972 362
Ministerstvo zdravotnictví, ve smyslu ustanovení §2 odst. 3 vyhl. č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů, zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy humánních léčivých přípravků.
ČERVENEC 2010 (P - přípravek, V - výrobce, D - distributor, PŘ - předkladatel programu, C - cíl programu a doba platnosti souhlasu)
P: DIFFUSIL H FORTE spray (carbaryl 1% hm) 150ml 100 000 balení
V: Lybar a.s., ČR
D: Alliance Healthcare s.r.o., ČR; GEHE Pharma Praha s.r.o., ČR; PHARMOS a.s., ČR; PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s.; ČR; Štefanie Smutná, ČR
PŘ: A-Pharma s.r.o., IČ 61054976, se sídlem U Albrechtova vrchu 1252/42, 155 00 Praha 5
C: léčba pedikulózy (výdej léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis).
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče, pracoviště orgánů ochrany veřejného zdraví (hygienické služby), domácí ošetření,
souhlas platí do 31. července 2011;
P: PARASIDOSE SHAMPOOING šampón (phenothrinum 0,2%) 200ml 80 000 balení
V: GILBERT Laboratoires, Francie
D: Newbrand s.r.o., ČR (dodávky přípravku do ČR); Biotika Bohemia s.r.o., ČR (dodávky v ČR pro další distributory, kteří dodají přípravek do lékáren: Aliance Healthcare s.r.o., ČR; GEHE Pharma Praha s.r.o., ČR; PHARMOS a.s., ČR a PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., ČR)
PŘ: NEWBRAND, s.r.o., IČ 26719631, se sídlem Církvičská 386, 264 01 Sedlčany
C: léčba pedikulózy (výdej léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis).
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče, pracoviště orgánů ochrany veřejného zdraví (hygienické služby), domácí ošetření,
souhlas platí do 31. října 2011;
P: VASOSAN P por.plv.sus. (colestyramin) 50x4g 14 000 balení
V: Dr.Felgenträger & Co., SRN
D: BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., ČR
PŘ: BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., IČ 61498807, Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4
C: adjuvantní léčba k dietě u pacientů s primární hypercholesterolémií, léčba chologenní diarhoe, léčba pruritu nebo ikteru u parciální neprůchodnosti žlučových cest.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče,
souhlas platí do 31. července 2012;
P: AUTOINJEKTOR DIAZEPAM autoinjektor (i.m.inj.sol.) (diazepam 10mg) 1x2ml 6000 balení
V: Zaklad Produkcji Sprzetu Medycznego „Ravimed“ Sp. z o.o., Polsko
D: Zaklad Produkcji Sprzetu Medycznego „Ravimed“ Sp. z o.o., ul. 54, 05-119 Lajski/Legionovo, Polsko
PŘ: Zaklad Produkcji Sprzetu Medycznego „Ravimed“ Sp. z o.o., ul. 54, 05-119 Lajski/Legionovo, Polsko (v ČR zastoupen společností ARDENT Brno, spol. s.r.o., Vlhká 24, 602 00 Brno)
C: léčba osob (příslušníků Armády České republiky) zasažených nervově paralytickými bojovými otravnými látkami.
Koordinující a kontrolní pracoviště léčebného programu: Vojenské zařízení 1284, Bystřice pod Hostýnem, ul. Fryčajova 274, 768 66 Bystřice pod Hostýnem,
souhlas platí do 31. července 2013;
P: AUTOINJEKTOR MORFIN autoinjektor (i.m.inj.sol.) (morfin-sulfát 10mg) 1x2ml 3500 balení
V: Zaklad Produkcji Sprzetu Medycznego „Ravimed“ Sp. z o.o., Polsko
D: Zaklad Produkcji Sprzetu Medycznego „Ravimed“ Sp. z o.o., ul. 54, 05-119 Lajski/Legionovo, Polsko
PŘ: Zaklad Produkcji Sprzetu Medycznego „Ravimed“ Sp. z o.o., ul. 54, 05-119 Lajski/Legionovo, Polsko (v ČR zastoupen společností ARDENT Brno, spol. s.r.o., Vlhká 24, 602 00 Brno)
C: léčba osob (příslušníků Armády České republiky) zasažených nervově paralytickými bojovými otravnými látkami.
Koordinující a kontrolní pracoviště léčebného programu: Vojenské zařízení 1284, Bystřice pod Hostýnem, ul. Fryčajova 274, 768 66 Bystřice pod Hostýnem,
souhlas platí do 31. července 2013;
P: FLUDROCORTISON SQUIBB tbl. (fludrocortisoni acetas) 100x0,1mg 8 000 balení
V: Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd., 556 Princes Highway, Noble Park, Victoria 3174, Australia
D: Bristol-Myers Squibb s.r.o., ČR
PŘ: Česká endokrinologická společností ČLS JEP, předseda prof.MUDr. Josef Marek, DrSc., III. interní klinika VFN a 1.LFUK, U Nemocnice 1, 128 08 Praha 2
C: léčba pacientů s adrenokortikální insuficiencí (především primární - Addisonovy choroby), pacientů po operaci nadledvin, pacientů s adrenogenitálním syndromem s vysokými solnými ztrátami a pacientů s ortostatickou hypotenzí.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče (pracoviště END, včetně pediatrických END pracovišť),
souhlas platí do 31. srpna 2012;
SRPEN 2010
P: ESLICARBAZEPINE ACETATE 800mg tbl. (eslicarbazepine acetate) 42x800mg 150 balení
V: BIAL - Portela & Ca., SA, Portugalsko
D: Omnicare Clinical Research GmbH, Königsteiner Strasse 10, 65812 Bad Soden, SRN
PŘ: SCOPE International Praha, s.r.o., IČ 27413144, Pod Krocínkou 257/17, 190 00 Praha 9
C: přídatná léčba refrakterních parciálních epileptických záchvatů u pacientů, kteří se účastnili klinického hodnocení (SCO/BIA-2093-301) s tímto přípravkem, a u nichž je nezbytné zajištění (pokračování) této léčby.
Pracoviště:
Neurologická klinika FN U sv. Anny, Brno
Neurologické oddělení FN Na Bulovce, Praha
Neurologická klinika FN Hradec Králové
Centrum neurologické péče s.r.o., Rychnov nad Kněžnou,
souhlas platí do 31. srpna 2011;
ZÁŘÍ 2010
P: DITRIPENTAT-HEYL (DTPA) inj. (calcium trisodium pentetate) 5x5ml/1g 5 balení
V: Heyl Chem.-pharm.Fabrik GmbH & Co. KG, Berlín, SRN
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: MUDr. Pavel Kočvara, praktický lékař, internista, Závodní zdravotní středisko ČEZ, JETE Temelín, 373 05 Temelín - elektrárna
C: léčba otrav těžkými a radioaktivními kovy.
Pracoviště: Závodní zdravotní středisko JETE Temelín,
souhlas platí do 31. prosince 2013;
P: IRENAT TROPFEN gtt. (1 ml obsahuje 344,2mg natriumperchlorat) 40 ml 3 balení
V: Bayer Vital GmbH & Co.KG, Leverkusen, SRN
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: MUDr. Pavel Kočvara, praktický lékař, internista, Závodní zdravotní středisko ČEZ, JETE Temelín, 373 05 Temelín - elektrárna
C: blokace akumulace radiojodu štítnou žlázou.
Pracoviště: Závodní zdravotní středisko JETE Temelín,
souhlas platí do 31. prosince 2013;
P: RADIOGARDASE-CS cps. (ferric hexacyanoferrate/II) 30x500mg 10 balení
V: Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, Berlín, SRN
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: MUDr. Pavel Kočvara, praktický lékař, internista, Závodní zdravotní středisko ČEZ, JETE Temelín, 373 05 Temelín - elektrárna
C: léčba osob kontaminovaných radiocesiem, rubidiem a thaliem.
Pracoviště: Závodní zdravotní středisko JETE Temelín,
souhlas platí do 31. prosince 2013;
P: AMYL NITRITE INHALANT USP amp.inh. (amylnitrit) 12x0,3ml 2 000 balení
V: James Alexander Corp., USA
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba akutní intoxikace kyanidy.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství VFN a 1. LF UK),
souhlas platí do 31. srpna 2013;
P: ANTICHOLIUM inj. (physostigmini salicylas) 5x5ml/2mg 400 balení
V: Dr. F. Köhler Chemie GmbH, SRN
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba akutní intoxikace škodlivinou (noxou) s anticholinergními účinky (tricyklická antidepresiva, neuroleptika, spasmolytika, antiparkinsonika, inhalační anestetika, tropanové alkaloidy, muchomůrka červená nebo tygrovaná, apod.).
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství VFN a 1. LF UK; přípravek vydává lékárna VFN v Praze a lékárna FN Olomouc),
souhlas platí do 31. srpna 2013;
P: DigiFab inj.lyo. (digoxin-reaktivní Fab protein) 1x40mg 1 500 balení
V: Protherics Inc., Brentwood , TN 37027, USA
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba otrav digoxinem nebo digitálisovými alkaloidy.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství VFN a 1. LF UK; přípravek vydává lékárna VFN v Praze a lékárna FN Olomouc),
souhlas platí do 31. srpna 2013;
P: ViperaTAb inj.lyo. (100mg antigen vázajících ovčích fragmentů /Fab/ v amp.) 2x100mg 400 balení
V: Proherics UK Limited, Blaenwaum, Ffostrasol, Lliandysul, Ceredigion SA44 5JT, Wales, UK
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s., K Pérovně 945/7, Praha 10
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: zabránění otravy jedem po uštknutí zmijí, zejména Vipera berus (jde ohypoalergenní antisérum vhodné pro děti a alergické osoby).
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství VFN a 1. LF UK; přípravek vydává lékárna VFN v Praze a lékárna FN Olomouc),
souhlas platí do 31. srpna 2013;
P: ADACEL POLIO inj.susp. (vakcina proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli a dětské obrně) 1x0,5ml/dávka v předplněné stříkačce, č.š. E0344-3 (15 000 balení) a č.š. E0699-2 (35 000 balení)
V: Sanofi Pasteur SA, Francie
D: PHOENIX lékárenský velkoobchod, a.s., K pérovně 945/7, 102 00 Praha 10, Avenier, a.s., Bidláky 20, 639 00 Brno
PŘ: sanofi-aventis, s.r.o., sanofi pasteur odd.vakcín, Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6
C: přeočkování dětí od dovršeného 10. do dovršení 11. roku dítěte proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli a acelulární pertusovou složkou spolu s aplikací páté dávky inaktivované očkovací látky proti přenosné dětské obrně.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní péče praktických lékařů pro děti a dorost,
souhlas platí do 30. dubna 2012.