Plné znění - 251/2003 Sb.

ČÁST PRVNÍ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na elektrická zařízení nízkého napětí Čl. I

ČÁST DRUHÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility Čl. II

ČÁST TŘETÍ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na strojní zařízení Čl. III

ČÁST ČTVRTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky Čl. IV

ČÁST PÁTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na jednoduché tlakové nádoby Čl. V

ČÁST ŠESTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu Čl. VI

ČÁST SEDMÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na spotřebiče plynných paliv Čl. VII

ČÁST OSMÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na výtahy Čl. VIII

ČÁST DEVÁTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na účinnost teplovodních kotlů spalujících kapalná nebo plynná paliva Čl. IX

ČÁST DESÁTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na tlaková zařízení Čl. X

ČÁST JEDENÁCTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na stavební výrobky označované CE Čl. XI

ČÁST DVANÁCTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na rádiová a telekomunikační koncová zařízení Čl. XII

ČÁST TŘINÁCTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky Čl. XIII

ČÁST ČTRNÁCTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky Čl. XIV

ČÁST PATNÁCTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na přepravitelná tlaková zařízení Čl. XV

ČÁST ŠESTNÁCTÁ - Přechodná ustanovení Čl. XVI

ČÁST SEDMNÁCTÁ - ÚČINNOST Čl. XVII

Xxxxx nařizuje podle §22 zákona x. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 71/2000 Xx. x xxxxxx č. 205/2002 Xx., (dále jen "xxxxx") k provedení §12 x 13 xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 Sb., se xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2) xxx:

2. X §3 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §5, xxxxxxxxx" xxxxxxx.

3. V §3 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 2x) xxx:

"(2) X xxxxxxx, xx bylo zahájeno xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxx zákona,^2a) x xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx (§11 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxx xxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. X §3 xx doplňuje xxxxxxxx 4, který zní:

"(4) Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x němž xxxxx, x čem elektrické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx.".

5. V §4 xx slova "xxxxxxx jazyce xxxxx, xx kterém má xxxxxxx původ" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxx x členských států Xxxxxxxx unie".

6. §5 se zrušuje.

7. X §5x xxxx. 1 xx xxxxx "která xxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x" a xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §7, xxx" xxxxxxx.

8. V xxxxxxx x. 4 bodě 6. se xxxxx "xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx ", majícího původ x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x České republice," x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2) xxx:

3. X §4 xxxx. 3 se xx xxxxx "xxxxxxx nebo xxxxxxx" xxxxxx xxxxx "XX" x slova "xxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xxxxx ", xxxxxxxxx doklad xxxxxx xxxxxxxxxx správním xxxxxx" xx xxxxxxx.

4. X §5 se xxxxx "nebo doklady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx x xxxxx "xxxxxxx xxxxxx státu, xx kterém má xxxxxxx původ" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie".

5. §7 xx xxxxxxx.

6. V §7x xxxx. 1 xx slova "xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxx §7, ale" xxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 170/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 15/1999 Xx. x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx., xx mění xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx čarou č. 2) zní:

2. X §1 xxxx. 6 se slova ", xxxx pro xx xxxxxx prohlášení x shodě nebo" xxxxxxxxx xxxxxx "x" x věta xxxxx xx xxxxxxx.

3. X §3 xxxx. 3 se slova "xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x shodě" a xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx" zrušují.

4. X §3 xxxx. 4 xx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx x xxxxx" xxxxxxx.

5. X §3x xx xxxxx "§5 xxxx. 3" nahrazují xxxxx "xxxxxxx x. 6 xxx 3".

6. V §4 xx slova "úředním xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx," xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx".

7. §5 xx xxxxxxx.

8. X §5x xxxx. 1 xx xxxxx ", xxxxx mají xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx," xxxxxxx.

9. X xxxxxxx č. 1 xxxx 1.7.3 xxxx. b) xx xxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství" zrušují.

10. X xxxxxxx x. 3 xxxx 3. xx slova "X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xx" xxxxxxx, slovo "xxxxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "Zmíněná" a xx xxxxx "dokumentace" xx xxxxxx slovo "xx".

Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2) xxx:

2. X §2 odst. 3 xx xxxxx "xxxxx xxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx společenství," xxxxxxx.

3. X §4 xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx výrobek xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx".

4. X §5 xxxx. 7 xxxx. x) xx xxxxx "pro xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, xxxx vypracování xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx" zrušují.

5. X §5 xxxx. 7 písm. x) xx slova "x výrobků xxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "na výrobku".

6. V §6 xxxx. 5 xx xxxxx "x výrobků, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo x České xxxxxxxxx," x xxxxx "x x ostatních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx.

7. X §7 xxxx. 4 se xxxxx "výrobce nebo xxxxxxx xxxxx vydat xxxxxxxxxx x shodě. X takovém xxxxxxx" xxxxxxx.

8. §10 xx xxxxxxx.

9. X §10a xxxx. 1 xx slova "xxxxx xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského společenství x" a xxxxx "xxxxx §10" zrušují.

Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Sb. x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx., xx mění xxxxx:

1. Poznámka xxx xxxxx x. 2) xxx:

2. X §3 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx slova "x nádob, které xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx,", xxxxx "x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx" x slova "nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx" xxxxxxx.

3. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,", xxxxx "x xxx výrobky, xxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxxxxxx společenství, xxxxxxxxxx xxxx" x xxxxx "nebo xxxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx.

4. X §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", xxxxx ", u xxxxxxxxx xxxxx umístění xxxxx značky xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu4)" xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4) x xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx" zrušují.

5. X §8 se xxxxx "v xxxxxxx xxxxxx státu, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx".

6. §9 xx zrušuje.

7. X §9x xxxx. 1 se xxxxx "xxxx původ x Xxxxx republice xxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x xxxxx" a xxxxx "podle §9" xxxxxxx.

8. X xxxxxxx x. 2 xxxx 1. písm x) xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx shody xxxx" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Sb. x nařízení vlády x. 65/2003 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx pod xxxxx č. 2) xxx:

2. X §1x xxxx. 1 xx za xxxxx "Xxx" vkládá xxxxx "xxxxxxxx" x xxxxx ", xxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech Evropského xxxxxxxxxxxx," se zrušují.

3. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) se slova ", x výjimkou xxxxxxxxxx české xxxxxx xxxxx" xxxxxxx.

4. §5 se zrušuje.

5. V §5x xxxx. 1 se xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x" xxxxxxx.

6. V §7 xx slova "xxxxxxxxxx o xxxxx xxxx", xxxxx "xxxxxxx," x slova "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxx x slova "xxxxxxx xxxxxx státu, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx," xx nahrazují xxxxx "jazyce jednoho x členských států Xxxxxxxx xxxx".

7. X xxxxxxx x. 3 xxxx 5. xx xxxxx "xxxxxxxxxx, xxxxx nazve x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," x xxxxx ", x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát xxxx" xxxxxxx.

8. X xxxxxxx x. 4 xxxx 1. se xxxxx "x výrobků, xxxxx xxxx původ x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" x xxxx poslední xxxxxxx.

9. X xxxxxxx x. 5 bodě 2. xx xxxxx "x xxxxxxx, které xxxx původ x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4) xxxxxxx.

10. X xxxxxxx č. 6 xxxx 1. xx xxxxx "x výrobků, xxxxx mají původ x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství," x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

11. X xxxxxxx x. 7 xxxx 1. se xxxxx "x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x České republice xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství," x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

12. X xxxxxxx č. 8 xxxx 1. se xxxxx "x xxxxxxx, xxxxx xxxx původ x České xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," x věta xxxxxxxx xxxxxxx.

13. V xxxxxxx x. 9 xxxx 1. se xxxxx "u xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na spotřebiče xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 287/2000 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 2) xxx:

2. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx republice xxxx x členských xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx," xxxxxxx.

3. V §3 se xxxxxxxx 4 včetně poznámky xxx xxxxx x. 3) xxxxxxx.

Dosavadní xxxxxxxx 5 xx 10 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 9.

4. X §3 odst. 4 se xxxxx "x české značky xxxxx, x kde xx xxxxxxxx v xxxxx, vydání xxxxxxxxxx x xxxxx" xxxxxxx.

5. X §3 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x shodě," x xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx" xxxxxxx.

6. V §3 odst. 6 xx slova "nebo xxxxxxxxxx x xxxxx" xxxxxxx.

7. X §3 xxxx. 8 xx slova "xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx výrobek xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx".

8. §4 xx xxxxxxx.

9. X §4a xxxx. 1 se xxxxx "xxxxx xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství x" x xxxxx "xxxxx §4" zrušují.

10. X xxxxxxx x. 2 xxxx 1.4 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", xxxxx "a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx", slova "xxxx xxxxxxxxxx xxxx" x slova "nebo xxxxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx.

11. X xxxxxxx x. 2 bodě 2.1 xx věta xxxxxxxx zrušuje.

12. X xxxxxxx č. 2 xxxx 3.1 xx xxxx poslední xxxxxxx.

13. X xxxxxxx č. 2 xxxx 4.1 xx xxxx poslední zrušuje.

14. X xxxxxxx x. 2 xxxx 5.2 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

15. X xxxxxxx x. 2 xxxx 6.1 xx věta xxxxxxxx xxxxxxx.

16. X xxxxxxx x. 2 xxxx 6.2 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx vlády č. 14/1999 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. x xxxxxxxx xxxxx č. 288/2000 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2) xxx:

2. X §2 xxxx. 3 xx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx" zrušují.

3. X §4 odst. 4 xx slova "xxxxxxxx xxxxx x Xxxxx republice x x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.

4. V §5 xxxx. 2 xx xxxxx "úředním xxxxxx státu, xx xxxxxx má výrobek xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx".

5. §6 xx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4) xxxxxxx.

6. X §6a odst. 1 xx xxxxx ", které xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," zrušují.

7. X příloze č. 5 xxxxx X xxxx. 4 xx xxxxx "certifikát, xxxxx xxxxx x výrobků xxxxxxxx xxxxx v Xxxxx republice xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" x xxxxx ", u xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát x přezkoušení xxxx" xxxxxxx.

8. X xxxxxxx č. 5 xxxxx II xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx, který xxxxx x výrobků xxxxxxxx xxxxx x České xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" a slova ", u xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu" zrušují.

9. X příloze x. 6 bodě 1. se xxxxx "xxxxxxxx xxxxx x Xxxxx republice xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství" x xxxxx ", u xxxxxxxxx výtahů českou xxxxxx xxxxx" xxxxxxx.

10. X příloze x. 6 xxxx 5. xx xxxxx "x xxxxx xxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x označení XX".

11. V xxxxxxx x. 8 xxxx 1. se xxxxx "xxxxxx xxxxx v Xxxxx republice nebo x členských xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství" x xxxxx ", xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx" xxxxxxx.

12. X xxxxxxx x. 9 xxxx 1. se xxxxx "xxxxxx xxxxx x České republice xxxx v členských xxxxxxx Evropského společenství" x xxxxx ", xx xxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx xxxxxx značku xxxxx" zrušují.

13. X xxxxxxx x. 10 xxxx 1. xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" a xxxxx ", x ostatních xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx" xxxxxxx.

14. X příloze x. 11 xxxx 1. xx xxxxx "mající xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx" x slova ", xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponenty českou xxxxxx xxxxx" xxxxxxx.

15. X xxxxxxx x. 12 bodě 1. xx slova "xxxxxx xxxxx x Xxxxx republice nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" a xxxxx ", na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx" zrušují.

16. X xxxxxxx x. 13 bodě 1. xx xxxxx "xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" a xxxxx ", xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx shody" zrušují.

17. V příloze x. 14 xxxx 1. xx slova "xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" x xxxxx ", xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx" xxxxxxx.

Nařízení vlády č. 180/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kapalná xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx., se mění xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2) xxx:

2. X §4 xxxx. 2 xx věta xxxxxxxx zrušuje.

3. X §4a xxxx. 1 xx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx části X, XX xxxx XXX xxxxxxx x. 4 x xxxxxx nařízení x závislosti xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxx XX".

4. V §4x xxxx. 2 xx xxxxx "xxxx xxxxx x Xxxxx republice xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx x které" x xxxxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx §7" zrušují.

5. X §4x xxxx. 4 se xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx" x xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx" xxxxxxx.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §7" xxxxxxx x xxxxx "úředním xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx výrobek xxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "jazyce xxxxxxx x členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx".

7. §7 xx xxxxxxx.

8. V xxxxxxx x. 4 xxxxx X bodě 1. xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

9. X xxxxxxx x. 4 xxxxx II xxxx 1. xx věta xxxxxxxx zrušuje.

10. X xxxxxxx č. 4 části XXX xxxx 1. xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Xx., xx mění xxxxx:

1. Poznámka xxx čarou č. 1x) zní:

2. X §4 xxxx. 1 se slova "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx §7x" a slova "x xxxxxxxxxxxx osvědčením xxxx v xxxxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

3. V §4 xxxx. 3 xx xxxxx "materiálové osvědčení xxxx x xxxxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

4. X §5 xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 7) xxxxxxx.

Dosavadní odstavce 7 xx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 až 8.

5. §7 xx xxxxxxx.

6. §7x zní:

X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxx x. 6 x tomuto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §8.".

7. X xxxxxxx x. 1 xxxx 3.3.1 xx xxxxx "českou xxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 6 xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxx.

8. X xxxxxxx č. 1 bodě 3.3.2 xx xxxxx "xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x případech podle §7x označení" zrušují.

9. X xxxxxxx x. 1 xxxx 3.3.2 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx §7x" zrušují.

10. X xxxxxxx x. 1 bodě 4.2. písm. b) xxxxxxx 2. xx xxxxx "xxxxxxxxxxx osvědčení xxxxx §4 xxxx x případě xxxxx §7x odst. 1" xxxxxxx.

11. V xxxxxxx č. 3 xxxx. 1 bodě 1. xx slova "x xxxxxxxxx podle §7x" xxxxxxx.

12. X xxxxxxx x. 3 odst. 1 xxxx 3. se xx slovo "xxxxx" xxxxxx xxxxx "XX".

13. V xxxxxxx x. 3 odst. 3 xxxx 4.1. xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x případě xxxxx §7a" xxxxxxx.

14. V xxxxxxx x. 3 xxxx. 3 bodě 5. xx slova "xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci", xxxxx "xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx v xxxxxxx podle §7a" xxxxxxx.

15. X xxxxxxx č. 3 xxxx. 3 xxxx 6. se xxxxx "xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx, xxxx x xxxxxxx podle §7x" xxxxxxx.

16. X xxxxxxx č. 3 xxxx. 4 xxxx 2. písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx podle §7x x" xxxxxxx.

17. X příloze č. 3 xxxx. 4 xxxx 4.1. písm. x) se xxxxx "x xxxxxxx xxxxx §7x" zrušují.

18. X xxxxxxx x. 3 odst. 4 xxxx 5. se xxxxx "v xxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

19. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 4 bodě 6. xx xxxxx "xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x" zrušují.

20. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 5 xxxx 2. xx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx §7x" x xxxxx "v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx §7a" xxxxxxx.

21. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 5 xxxx 3. xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx dovozce". Xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx" xx xxxxxxx.

22. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 6 xxxx 1. xx xxxxx "xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x" x slova "x xxxxxxxxx podle §7x" xxxxxxx.

23. V xxxxxxx x. 3 xxxx. 6 xxxx 3.1. xxxx. x) xx xxxxx "kopii xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nebo v xxxxxxx xxxxx §7x" x xxxxx "xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v případě xxxxx §7x" xxxxxxx.

24. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 6 xxxx 3.2. xx xxxxx "x xxxxxxxxxxx typu, nebo x případě xxxxx §7x certifikát" a xxxxx "o xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxx" xxxxxxx.

25. X příloze x. 3 xxxx. 7 xxxx 1. xx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx §7a" xxxxxxx.

26. X příloze x. 3 xxxx. 8 xxxx 1. xx xxxxx "o xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx podle §7x xxxxxxxxxx" x xxxxx "v případech xxxxx §7x" xxxxxxx.

27. X příloze x. 3 xxxx. 8 xxxx 3.1. xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx typu, xxxx x případě podle §7x" xxxxxxx.

28. X xxxxxxx č. 3 odst. 9 xxxx 1. xx xxxxx "x případech xxxxx §7a" xxxxxxx.

29. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 10 bodě 1. xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu, nebo x xxxxxxx podle §7x" xxxxxxx.

30. X příloze x. 3 xxxx. 10 xxxx 1. xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

31. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 10 xxxx 2. xxxx. a) xx xxxxx "certifikátu x přezkoušení xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

32. X příloze x. 3 xxxx. 10 bodě 2. xxxx. b) xx xxxxx "x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxxx" zrušují.

33. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 10 xxxx 2. xx xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

34. V příloze x. 3 xxxx. 10 bodě 3. xx xx slovo "xxxxx" xxxxxx slovo "XX".

35. X xxxxxxx č. 3 xxxx. 10 xxxx 4.3. xx xxxxx "xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

36. V xxxxxxx x. 3 xxxx. 11 xxxx 1. xx xxxxx "v xxxxxxxxx podle §7a" xxxxxxx.

37. V xxxxxxx č. 3 xxxx. 11 xxxx 4. xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx podle §7x" xxxxxxx.

38. V xxxxxxx x. 3 xxxx. 12 xxxx 1. xx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx §7x" zrušují.

39. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 13 xxxx 1. písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx podle §7x" xxxxxxx.

40. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 13 bodě 1. písm. x) xx xxxxx "certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

41. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 13 xxxx 1. xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxx v xxxxxxx xxxxx §7x" zrušují.

Xxxxxxxx xxxxx č. 190/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx XX, xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx odstavec 3 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

2. V §1 xxxx. 3 xx xxxxx "1 xx 3 se" xxxxxxxxx xxxxx "1 x 2 se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v §8".

3. V §8 xxxx. 1 xx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx po xxxx xxxx".

4. X §8 xx xx odstavec 1 xxxxxx xxxx odstavec 2, xxxxx xxx:

"(2) U xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh výlučně x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx³⁾ xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x případě, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

5. X §9 se xxxxxxxx 2 zrušuje x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxxxxx xxxxx č. 426/2000 Sb., xx xxxxx nařízení xxxxx x. 483/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx mění xxxxx:

1. Xx §1 xx xxxxxx xxxx §1a, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 3x) x 3x) xxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx^3x) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx^3x) stanoví technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx x telekomunikační koncová xxxxxxxx.

2. X §3 se xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 9) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx odstavce 5 xx 8 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.

3. X §3 xxxx. 7 xx xxxxx "x vztahuje xx na ně xxxxxxxxx mezinárodní smlouva" xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 10x) x slova "xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4" zrušují. Xx xxxxx "prohlášení x xxxxx" xx vkládají xxxxx "xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

4. §9 se xxxxxxx.

5. V příloze x. 2 xxxx 1. xx slova "xxxxxxx xx každý xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx" xxxxxxx. Za xxxxx "xxxxxxxxxx o xxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

Xxxxxxxx vlády č. 181/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnické prostředky, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2000 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 2) xxx:

2. X §3 xxxx. 5 se xxxxx "XXX xxxx" xxxxxxx.

3. V §3 xxxx. 6 xx xxxxxxx x) zrušuje x zároveň xx xxxxxxx xxxxxxxx písmene x), xxxxx "x. XXX" xx xxxxxxxxx xxxxx "x. XX".

4. V §4 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 xx 6.

5. V §4 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx x) se čárka x spojka "x" xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxxx.

6. V §4 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxx XXX xxxx" xxxxxxx.

7. X §4 xxxx. 3 xx xxxxx "CCZ xxxx xxxxxxxx" xxxxxxx.

8. X §4 xxxx. 4 xx písmeno x) xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx b).

9. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "označení XXX xxxx" xxxxxxx.

10. Xxxxxx §5 xxx: "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX".

11. X §5 xxxx. 1 xx slova "xxxxxxxx XXX nebo" xxxxxxx.

12. X §5 xxxx. 3 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena b) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a x).

13. X §7 xxxx. 1 se xxxxx "8" xxxxxxxxx xxxxxx "9".

14. X §7 xx xxxxxxxx 2 zrušuje.

Xxxxxxxxx odstavce 3 x 4 se xxxxxxxx xxxx odstavce 2 a 3.

15. §8 xx xxxxxxx.

16. V §10 odst. 4 xx xxxxx "XX x IV xxxx" xxxxxxx.

17. X §10 xxxx. 5 xx xxxxx "§8 x" xxxxxxx.

18. X §11 xxxx. 1 xx slova "§8 xx 10" xxxxxxxxx slovy "§9 x 10".

19. X §11 odst. 2 se xxxxx "xxxxxxxx XXX" nahrazují xxxxx "opatřené xxxxxxxxx XX".

20. X §11 se xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6 se označují xxxx xxxxxxxx 3 xx 5.

21. X §11 odst. 3 se xxxxx "xxxxxxxxxx 2 a 3" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 2" a xxxxx "§8 xx" xx xxxxxxxxx xxxxx "§9 x"; xxxxx "xxxxxxxx XXX xxxx" xx xxxxxxx.

22. X §11 odst. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx 2 x 3" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 2" x xxxxxxx x) xx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).

23. X §11 xxxx. 5 xx xxxxxxx a) xxxxxxx a xxxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx xxxxxxx x). Slova "2, 3, 4 x 5" xx xxxxxxxxx slovy "2 xx 4".

24. X §12 xx xxxxxxxx 1 zrušuje.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 1 xx 4.

25. §14 se xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 22) x 23) xxxxxxx.

26. V §15 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx a xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2.

27. V §15 xxxx. 4 se xxxxx "§8 nebo" xxxxxxx.

28. X §16 odst. 2 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

29. §17 xx xxxxxxx.

30. X §19 písm. x) se xxxxx "§3 xxxx. 6 xxxx. b), §4 xxxx. 2, §4 xxxx. 5 xxxx. x), §5 xxxx. 3 xxxx. b), §7 xxxx. 3, §9, §11 odst. 3, §11 xxxx. 5 xxxx. x), §11 xxxx. 6 xxxx. x), §12 xxxx. 2, §12 xxxx. 4, §15 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2, §16 xxxx. 2 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§3 xxxx. 6, §4 odst. 1, §4 xxxx. 4, §5 odst. 3 xxxx. x), §7 xxxx. 2, §9, §11 xxxx. 4, §11 odst. 5, §12 xxxx. 1, §12 xxxx. 3, §15 odst. 1 písm. a), §16 xxxx. 2 xxxx. x)".

31. X §19 xxxx. x) xx xxxxx "§5 xxxx. 3 xxxx. x)" nahrazují xxxxx "§5 xxxx. 3 xxxx. x)", xxxxx "§7 xxxx. 4" se xxxxxxxxx xxxxx "§7 xxxx. 3", slova "§12 xxxx. 3, §12 xxxx. 5" se xxxxxxxxx slovy "§12 xxxx. 2, §12 xxxx. 4" x xxxxx "§16 xxxx. 2 xxxx. c)" xx xxxxxxxxx slovy "§16 xxxx. 2 xxxx. x)".

Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx., xx xxxx takto:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2) xxx:

2. V §5 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8), xxx:

"(1) Aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx xxx klinické hodnocení, xxxx xxx xxxxxxxx XX,⁸⁾ jestliže po xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxx xxxx shledány vyhovujícími x xxxx x xxxx xxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.

3. X §5 xxxx. 3 xx písmeno x) xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxx b).

4. X §5 xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x xxxxx "xxxxx xxxxxx xxxxx⁷⁾ xxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7) zrušují x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).

5. X §5 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx" x xxxxx "českou xxxxxxx xxxxx⁷⁾ xxx" včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 7) xx xxxxxxx.

6. X §5 xxxx. 6 xxxx. d) se xxx 1 xxxxxxx x zároveň se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2.

7. X §6 odst. 1 xxxx. x) se xx slova "xxxx xxxxxx" xxxxxx xxxxx "XX".

8. X §6 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx xxxxxx "XX" xxxxx xxxxxxxxx tečkou x slova "x xx xxxxx v xxxxxxx, že xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,²⁾ nebo xxx ohledu xx xx, zda jsou xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx shody, xxxxx xx xx xx mezinárodní smlouva xxxxxxxxxx." se xxxxxxx.

9. V §6 xxxx. 3 xx xxxxx "x. 10 xxxx" xxxxxxx.

10. X §6 xxxx. 4 xx xxxxx "x. 10 nebo" xxxxxxx.

11. X §6 odst. 5 xx xxxxx "x. 10 xxxx" xxxxxxx x slova "xxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx přílohy".

12. X §8 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxx", xxx 1 xx xxxxxxx a xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2.

13. §10 xx xxxxxxx.

14. X §11 xxxx. 1 xx za slovo "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx".

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx číslo ""3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

16. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx číslo "5" nahrazuje xxxxxx "3".

17. X §11 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 1 xx xxxxx ""7" nahrazuje xxxxxx "4".

18. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx "9" nahrazuje xxxxxx "5".

19. X §11 xx za xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx zní:

"(2) Xxxx uvedením xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x aktivního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klinické hodnocení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx uvedených v §4 xxxx. 1 xxxx 2 x x splnění xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 4 xx označují xxxx xxxxxxxx 3 až 5.

20. X §11 xxxx. 4 xx slova "č. 5, 7 x 11" nahrazují xxxxx "x. 3, 4 x 6".

21. X §11 xxxx. 5 se číslo "3" nahrazuje číslem"4", xxxxx "s výrobcem, xxxxxxxxx se zplnomocněným xxxxxxxxx" xx zrušují x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) a x), xxxxx xxxxx:

22. X §13 xxxx. 1 se písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) x b).

23. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx-xx xx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,²⁾" xxxxxxx.

24. V §13 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).

25. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx-xx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smlouva,²⁾" xxxxxxx.

26. V §13 xxxx. 4 xx xxxxxxx a) zrušuje.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

27. X §13 xxxx. 4 se xxxxx "2 x 4 xxxx" xxxxxxx.

28. V §13 xxxx. 4 písm. x) xx slova "xxxxxxxx-xx xx xx xxxx xxxxxxxxxx mezinárodní xxxxxxx,2)" xxxxxxx.

29. X §13 xxxx. 5 xx slova "§10 odst. 1 x 2 nebo" xxxxxxx.

30. V §14 odst. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx b).

31. X §14 xxxx. 2 se písmeno x) xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx písmene x).

32. §15 se xxxxxx poznámek xxx xxxxx x. 16) x 17) xxxxxxx.

33. V §16 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxx.

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 až 4.

34. X §16 xxxx. 1 xx xxxxx "1 x 2" nahrazují xxxxx "1 až 3".

35. V §16 xxxx. 3 xx xxxxx "2" xxxxxxxxx xxxxxx"1".

36. X §16 odst. 4 se slova "x 2" xxxxxxx.

37. X §17 xxxx. 1 xx xxxxx "x. 10 xxxx" zrušují.

38. X §18 odst. 1 xx xxxxxxx x) zrušuje x xxxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx xxxxxxx x).

39. X §18 xxxx. 2 se xx xxxxx "xx xxxxxxx xxxxxx" vkládájí xxxxx ", xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x" a xxxxxxx x) xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) se xxxxxxxx xxxx písmena x) x x).

40. X §22 xxxx. a) se xxxxx "§5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 a xxxx. x) xxxx 2, §5 xxxx. 3 xxxx. x), §5 xxxx. 4 xxxx. x), §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx 2, §6 odst. 1 xxxx. x), §8 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2, §11 xxxx. 1 x 2, §13 xxxx. 1 písm. x), §13 odst. 2 xxxx. x), §13 odst. 4 xxxx. x), §14 xxxx. 1 písm. x), §14 odst. 2 xxxx. x), §16 xxxx. 2, §16 odst. 4, §17 xxxx. 2 xxxx. x), §18 xxxx. 1 xxxx. x) a §18 xxxx. 2 písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1, §5 xxxx. 3, §5 xxxx. 4, §5 xxxx. 6 xxxx. x), §6 xxxx. 1 xxxx. x), §8 xxxx. 1 písm. x), §11 xxxx. 1 xx 3, §13 xxxx. 1 písm. x), §13 xxxx. 2 xxxx. a), §13 xxxx. 4 xxxx. x), §14 xxxx. 1, §14 xxxx. 2, §16 xxxx. 1, §16 xxxx. 3, §17 xxxx. 2 xxxx. x), §18 xxxx. 1 a §18 xxxx. 2 xxxx. x)".

41. X §22 písm. b) xx xxxxx "§11 xxxx. 3 x 4" xxxxxxxxx xxxxx "§11 xxxx. 4, §11 xxxx. 5 xxxx. b)", xxxxx "§13 odst. 1 xxxx. x), §13 xxxx. 2 písm. x)" se nahrazují xxxxx "§13 xxxx. 1 písm. x), §13 xxxx. 2 xxxx. x)", xxxxx "§13 xxxx. 4 xxxx. x)" se xxxxxxxxx slovy "§13 xxxx. 4 xxxx. x)", xxxxx "§16 xxxx. 3 a 5" xx nahrazují xxxxx "§16 odst. 2 x 4" x xxxxx "§18 xxxx. 2 xxxx. x)" se xxxxxxxxx xxxxx "§18 xxxx. 2 xxxx. x)".

X xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, poznámka xxx xxxxx x. 9) xxx:

(1) U xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx Evropského xxxxxxxxxxxx a xx xxxxx xx vztahují xxxxxxxx vlády uvedená

(2) X případech, kdy xx postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx dne xxxxxxxxx Dohody, kterou xx xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx straně x Xxxxxx republikou xx straně xxxxx x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Sbírce xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. XI xx XIV, která xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x připojení xxxxxx x Xxxxxxxxx x Evropské xxxxxx x xxxxxxxxxx shody x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx k Evropské xxxx x platnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx čl. I xx X x čl. XVI.

Xxxxxx xxxxxxx x. 251/2003 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 6.8.2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. XI xx XIV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Rozhodnutí Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv x xxxx vstupu xxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX x EU x platnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx čl. I xx X x čl. XVI.

Právní xxxxxxx x. 251/2003 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 276/2023 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2024.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.