Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, používání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 xxxx. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Úvodní ustanovení

§1

Veterinárními xxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx "přípravky") xxxxx xxxx vyhlášky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) přípravky xxxxxx k prevenci, xxxxxxxxxxx a léčení xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, dezinsekční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (xxxx xxx "živočišné xxxxxxxx") x xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřovány, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxx platí x v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Státní veterinární xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx veterinární správa"). Xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx charakteristiku xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx způsob xxxxxx přípravku, hodnocení xxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx ověřování účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx určení xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx podle jeho xxxxxx přípravek ověřován,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veterinární správy xxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx veterinární xxxxxx určit bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

§4

(1) Výsledky ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx určí xxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x její xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx výroby.

Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx do xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx určené pro xxxxxx ověřovací výroby xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku a xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx.

(3) K xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, složení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vynálezu nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx oběhu xxx xxxxxxx, jen xxxxxxxx xxxxxxxxxx vytvořila hygienické, xxxxxxxx, technické, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx předpoklady xxx výrobu xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx poznatkům xxxx x techniky x xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx hlavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X zásadám správné xxxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx

x) dodržování podmínek, xx xxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu nebo xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) péče x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, dezinfekce, xxxxxxxxxx x deratizace, x x dodržování xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a manipulaci x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx podmínek, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx materiálů, které xxxxxx přípravky před xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinnost x bezpečnost. Xx xxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) soustavná péče x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x manipulaci x xxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x návodu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

§7

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx do xxxxx,

x) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

b) xxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zjistí-li xx, xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Náklady xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí 2 000 Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu (xxxxxx xxxxxxx zařízení x materiálů xxx xxxxx provádění).

§9

Dovoz xxxxxxxxx

(1) Ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravků x jejich xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx též xx xxxxxxxxxx dovozu přípravků.

(2) Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx orgánu vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx bakterií, xxxx, xxxx, plísní x xxxxxxxx) může xxx xxxxxxx⁴⁾ jen xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx

x) xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem a x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx se v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,

x) xx provázena xxxxxxxxxxxx osvědčením zdůrazňujícím, xx xxx x xxxxxxx, x jejímuž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx příjemce.

(4) Dovoz xxxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxxxx obchodní činnosti (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, jen xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx správy, xxxxxxxxx - xxx-xx x přípravky xxxxxxxxxx xxxx zárodky - xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X dovozu xxxxxxxxx x cestovním xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx pobytu x Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, anebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx si xx obstaraly x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxx však xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx přípravků

§10

(1) K xxxxxxxxxxxx odborným úkonům xxxxx být xxxxxxxxx xxx přípravky

a) xxxxxxxxx xxxxx zvláštních předpisů, xxxxx povolené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) připravované podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxx x jiném x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě podnikové xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) název x xxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx zavedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxxxx chovatele, a xxxx xxxxxxx,

x) předpis xxxxxxxxx včetně návodu x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx x xxx, xx xx xxx přípravek xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, a xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x hormonálním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látkami.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace, nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a bezpečnosti.

§12

(1) Xxxxxxxx injekčních xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx x ostatní x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Hromadné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx upozornění xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx se zvýšeným xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx

x) x způsobu podávání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx zacházejí,

b) o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx podávání x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poučení.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxx, x jakém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx

x) dodržovat pokyny xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx stavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx přípravků,

c) vydávat xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx lékaře,

d) xxxx xxxxxxxx x nákupu, xxxxxx xx skladu x použití přípravků,

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx závadách.

Kontrola xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx xxxxx ověřování, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) orgány xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx hotových xxxxxxx,

x) xxxxxxxx dodržování zásad xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Skladované přípravky xxxx xxx soustavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x doby xxxxxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx jako orgán xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx se xxxxxxx x návrhům technické xxxxxxxxxxx přípravků,

b) schvaluje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxx stanoviska k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx přípravků x x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků xx oběhu xxxxxxxx xxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitelnosti, popřípadě xxxxxxxxx, x stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx podání xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx důvodnost xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x bezpečnosti,

i) xxxxxxxxx xx xxxxxx orgánů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vody x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) kontroluje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňované xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx také

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx přípravků x hodnocení xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x §1 xxxx. 1 xxxx. a),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx výrobců,

b) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Ministr:

Ing. Xxxxx XXx. x. r.

Právní xxxxxxx č. 86/1989 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.

1) §10 xxxx. x) xxxxxx ČNR x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx péče České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Československého xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxxxx x tím xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 zákona x. 87/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx x některých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 zákona x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 písm. x) a §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx.