Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.1997.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1989 do 31.12.1997.


Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výroby, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárních xxxxx x přípravků

 

Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., o veterinární xxxx:

Xxxxxx ustanovení

§1

Veterinárními xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "přípravky") xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) přípravky xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčení xxxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxx zvířata.

§2

(1) Bez xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx1) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxxxx platí x x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

Ověřování přípravků

§3

(1) Žádost x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zvířat podává xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx veterinární správa"). Xxxxxx musí obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) výsledky vlastních xxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxxx, hodnocení xxxx jakosti a xxxxxxxxx xxxxx k xxxx použití,

d) schválenou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku [§16 odst. 1 xxxx. b)],

e) návrh xx určení xxxxxxxxx, x něhož má xxx xxxxxxxxx ověřován.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx

x) souhlas xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx podle xxxx xxxxxx xxxxxxxxx ověřován,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxxxxxxx podle xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) V xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě; xxxxxxx xx požádá x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V kladném xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxx výroba xxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx

§5

(1) Xx uplynutí xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx spolu xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoviska xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) K xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku včetně xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx vynálezu nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx lze xxxxxxx, xxx jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hygienické, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx přípravků odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx vědy x techniky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, jejíž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxxx přípravků xxxxxxxxx v §1 xxxx. 1 písm. x) xxx souhlas xxxxxx xxxxxxxxxxx správy.

(3) X xxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx patří xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxx xxxxxxxxx povolena, x xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, především xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyplývajících x obecně xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx postupů,

b) xxxx x hygienu výroby, xxxxxxx xxxxxxxxxx úklid, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dezinsekce x xxxxxxxxxx, a x xxxxxxxxxx zásad xxxxxx hygieny pracovníky xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx x manipulaci x nimi,

c) ochrana xxxxxxx x hotových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, po xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx (xxxx xxx "ochranné xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravků za xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx2) x xxxxxxxxx normy, xxxxx i xxxxxxxx xxxxx,

x) soustavná péče x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x manipulaci x xxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v návodu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx bylo xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dát xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.3)

§8

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výroby xxxxxxxxx x jeho uváděním xx xxxxx hradí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 2 000 Xxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oponentních xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx přípravků

(1) Ustanovení x xxxxxxxxxx ověřování x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobě, xx xxxxxxx též na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živé xxxxxxx (kmeny xxxxxxxx, xxxx, fágů, xxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx4) xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx

x) byla xxxx xxxxxxxxx prohlédnuta xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,

x) je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx příjemce.

(4) Dovoz xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx obchodní xxxxxxxx (xxxxxxxxxx dovoz) je xxxxx, xxx xxx-xx x hromadně xxxxxxxx xxxxxxxxx x původním xxxxxx, x to xx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx - xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární správy. X dovozu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx po xxxx jejich xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, anebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a právnickými xxxxxxx, xxxxx xx xx obstaraly x xxxxxx používat x xxxxxxxxx, není xxxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx správy; xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx přípravků

§10

(1) K xxxxxxxxxxxx odborným xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) schválené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) připravované xxxxx xxxxxxxx veterinárního lékaře x xxxxxxx nebo x xxxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,5) xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx služby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx chovatele, x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně návodu x xxxx použití, xxxxxxxxx i xxxxx x xxx, že xx xxx přípravek xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx vyhotovení xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Přípravky xxxxxx xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mohou být xxxxxx x na xxxxxxxxxx chovatelské organizace xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx podle zvláštních xxxxxxxx.6)

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x souladu xx zásadami xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jejich jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx injekčních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx, xxxxxxx použití xx xxxxx upozornění xxxxxxx xxxx zkušeností xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx jen pod xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař chovatele

a) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx podávání x xxxxxxxx xxxxx,

x) o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určí, x jakém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx organizace jsou xxxxxxx

x) dodržovat pokyny xxxxxxxxxxx orgánu veterinární xxxxxx, týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x ochranné xxxxx,

x) zřizovat xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxx x xxxxxxxx je xx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xx řádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx skladu pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

d) xxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xxxxxx ze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx použitého přípravku, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx xxxxx ověřování, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků plní

a) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) orgány xxxxxxxxxxx správy x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7)

x) Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xx spolupráci xx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Výrobce přípravku xx povinen provádět

a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kontrolu x xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxx xxxxx,

x) kontrolu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dodržování podmínek xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx jako orgán xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx závazně x návrhům technické xxxxxxxxxxx přípravků,

b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx uvedením přípravků xx oběhu ochranné xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyráběných, xxxxxxxxxx x vyvážených xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dalšího xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xx skončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušek, xxxxxxxxx zrušení povolení xxxxxx přípravku x xxxx uvádění xx xxxxx, anebo xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x posuzuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) vyšetřuje xx xxxxxx orgánů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vody x hlediska reziduí xxxxxxxxx,

x) kontroluje dodržování xxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx uplatňované ve xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx také

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. ověřování přípravků x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x §1 xxxx. 1 xxxx. a),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Vaněk XXx. v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) §10 písm. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Sb., x působnosti orgánů xxxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx republiky.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - čtvrtého xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Sb., x xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úhradě xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 zákona č. 87/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx péči.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx ochraně státního xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 vyhlášky č. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 písm. x) a §10 xxxx. x) xxxxxx XXX č. 108/1987 Xx.