Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

VYHLÁŠKA

ministerstva xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 xxxx. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Úvodní xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "přípravky") xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravované

a) xxxxxxxxx xxxxxx x prevenci, xxxxxxxxxxx a léčení xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx jejich fyziologické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xx styku xx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxx,

x) xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx povolení příslušných xxxxxx¹⁾ xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxx působnosti xxxxx x x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

Xxxxxxxxx přípravků

§3

(1) Xxxxxx x udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx České socialistické xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx veterinární správa"). Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxxx,

x) výsledky vlastních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) schválenou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx [§16 odst. 1 xxxx. b)],

e) xxxxx xx určení xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

x) souhlas xxxxxxxxx, x něhož má xxx podle xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx okresní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx xxx xxxxxxxxx ověřován.

(3) X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx určit bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne, xxx může být xxxxxxxx ověřovací xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx určí xxxx, xx kterou xx xxxx xxxxxx trvat, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx i podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobce její xxxxxxxx státní veterinární xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na základě xxxxxxxx ověřovací výroby, xxxxxxxx z používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx vynálezu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, je xxxxx xxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu xxxxxxxxx x jejich uvádění xx xxxxx lze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hygienické, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatkům vědy x techniky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxxx přípravků xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy.

(3) X xxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxx xxxx xxxxxx přípravku povolena, x xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, především dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx vyplývajících x xxxxxx závazného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx technologických x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x x dodržování zásad xxxxxx hygieny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x hotových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) správné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx uchovává xxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) používání xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx a x její xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx použití přípravků xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x ochrana xxxxxxxxx prostředí.

§7

(1) Státní veterinární xxxxxx může xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx oprávnění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx bylo xxxxxxxx.

(2) Z xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 může xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx ke zrušení xxxxxxxxxx přípravku.³⁾

§8

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx částkou, xxxxx činí 2 000 Kčs x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x materiálů xxx xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Dovoz xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ověřování x výroby xxxxxxxxx x jejich uvádění xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx je povinen xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxx kontroly vzorky xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Dovoz xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx (kmeny bakterií, xxxx, fágů, plísní x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx⁴⁾ xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx

x) byla před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx státním xxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx se v xxxxxx vylučujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx,

x) je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčením zdůrazňujícím, xx xxx o xxxxxxx, k jejímuž xxxxxxxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxx.

(4) Dovoz xxxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, jen xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zárodky - xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy. X xxxxxx xxxxxxxxx x cestovním styku xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxx však xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Používání xxxxxxxxx

§10

(1) K xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolené státní xxxxxxxxxxx správou x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) připravované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x lékárně xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxx zařízení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) název a xxxxx razítka organizace xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx,

x) xxxxx a xxxxx, xxxxx jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx zvířete,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx návodu x jeho použití, xxxxxxxxx x údaje x xxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx vyhotovení xxxxxxxx,

x) jmenovku xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx napsané xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx vázané xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní látky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, hormonů a xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxx předepisovány a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů před xxxxxxxxxx látkami.

(2) Po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jejich jakosti, xxxxxxxxx x bezpečnosti.

§12

(1) Aplikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxx veterinární xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Hromadné xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx podle upozornění xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšeným xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx zvířata, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx příslušného veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2, poučí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) o xxxxxxxxx přípravku, době xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx daného xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx správy xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxx jednotlivé přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx

x) dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x skladování xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod uzávěrou x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) vést xxxxxxxx o xxxxxx, xxxxxx xx skladu x xxxxxxx přípravků,

e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitého přípravku, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu, uvádění xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx správy x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Výrobce přípravku xx xxxxxxx provádět

a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, mezioperační kontrolu x výstupní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobní praxe xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx druhu,

c) kontrolu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx přípravky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Ústav pro státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx jako xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx závazně x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx výroby xxxxxxxxx x x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oběhu,

d) prověřuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyráběných, xxxxxxxxxx x vyvážených xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dalšího xxxxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx oběhu x xxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx a zkoušek, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx, anebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x posuzuje důvodnost xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxx orgánů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx a xxxx x xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx,

x) kontroluje dodržování xxxxx správné xxxxxxx xxxxx uplatňované xx xxxxxx přípravků.

(2) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx také

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení jeho xxxxxxxx,

2. zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x §1 odst. 1 xxxx. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx výrobců,

b) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Vaněk XXx. v. x.

Právní předpis x. 86/1989 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 písm. x) zákona ČNR x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x závaznosti Československého xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxxxxxx republice.

3) §6 vyhlášky x. 43/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx nákladů x xxx spojených.

4) §16 odst. 1 zákona x. 87/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 xxxx. 1 vyhlášky x. 118/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službě.

6) Xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Sb., o xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx látkách xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 písm. x) a §10 xxxx. x) xxxxxx XXX č. 108/1987 Xx.