Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

x povolování xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu x xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárních xxxxx x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx léčivy x přípravky (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx připravované

a) přípravky xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčení xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxx x přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xx styku xx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "živočišné xxxxxxxx") a xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

§2

(1) Bez xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřovány, vyráběny, xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Povolení Xxxxxx xxxxxxxxxxx správy Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx platí x x České xxxxxxxxxxxxx republice.

Ověřování xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx"). Xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx na životní xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx způsob xxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxx jakosti a xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) schválenou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

x) souhlas xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxxx jeho xxxxxx přípravek xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx být xxxxxxxxx ověřován.

(3) V xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx ukončení.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovatel státní xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx může být xxxxxxxx ověřovací výroba xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x její objem, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Výroba xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx

§5

(1) Po xxxxxxxx xxxx určené pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx přípravku a xxxx xxxxxxx do xxxxx.

(2) Státní veterinární xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx ověřovací xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) K xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx návrhu do xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx oběhu xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, technické, organizační x xxxxxxx předpoklady xxx xxxxxx přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx x zájmu xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vědy x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, jejíž xxxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxxx přípravků xxxxxxxxx v §1 xxxx. 1 písm. x) xxx souhlas xxxxxx veterinární správy.

(3) X zásadám xxxxxxx xxxxxxx xxxxx patří xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxx-xx o xxxxxxxxx podléhající registraci, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx jakosti vyplývajících x obecně xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu nebo xxxxxxxxx normy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x hygienu výroby, xxxxxxx xxxxxxxxxx úklid, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dezinsekce x deratizace, x x dodržování xxxxx xxxxxx hygieny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx a manipulaci x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x záměnami,

d) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lhůt, po xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx (xxxx jen "ochranné xxxxx"),

x) skladování a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se uchovává xxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx materiálů, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivňovat xxxxxx jakost, účinnost x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx přípravků musí xxx xxxxxxx údaje x označení, xxxxx xxxxxxxx Československý xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nimi x x její xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Xxxxxx veterinární xxxxxx může xxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxx-xx o to xxxxxxx povoleného xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxxxx účinky nebo xxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x vydaným xxxxxxxxx,

x) zjistí-li xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení bylo xxxxxxxx.

(2) Z důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 může xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Xxxxxxx spojené s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho uváděním xx xxxxx hradí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí 2 000 Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oponentních xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx použití zařízení x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Dovoz přípravků

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx též xx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, pro xxxxx ověřování.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxxx (xxxxx bakterií, xxxx, fágů, plísní x xxxxxxxx) může xxx xxxxxxx⁴⁾ xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přepravě,

b) xxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčením zdůrazňujícím, xx jde o xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Dovoz xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti (xxxxxxxxxx xxxxx) je xxxxx, xxx xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x přípravky obsahující xxxx xxxxxxx - xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zvířat po xxxx jejich xxxxxx x Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, anebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a právnickými xxxxxxx, xxxxx xx xx obstaraly x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, není třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx; takto xxx xxxx dovážet xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§10

(1) K xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravky

a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx veterinárního lékaře x lékárně nebo x xxxxx x xxxx xxxxxxx zařízení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) název x xxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx organizace, v xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx,

x) xxxxx x sídlo, xxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx,

x) předpis xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx x xxx, xx xx xxx přípravek xxxxx xxxxx předpisu xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) jmenovku xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx napsané hůlkovým xxxxxx, a xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx x na xxxxxxxxxx chovatelské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, hormonů a xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Aplikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx x ostatní x xxxx oprávnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx se zvýšeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Nejde-li o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx chovatele

a) x způsobu podávání xxxxxxxxx včetně opatření x ochraně xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) o xxxxxxxxx přípravku, době xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poučení.

§13

(1) Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxx množství xxxx chovatelská xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivé přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx,

x) zřizovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx skladování xxxxxxxxx pod uzávěrou x udržovat je xx stavu odpovídajícím xxxxxxxxxx xx řádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) vydávat xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx lékaře,

d) vést xxxxxxxx x nákupu, xxxxxx xx skladu x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Kontrola xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx oběhu a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) orgány xxxxxxxxxxx správy x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv xx xxxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv.

§15

(1) Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, mezioperační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) kontrolu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Skladované přípravky xxxx xxx soustavně xxxxxxxxxxxx zejména z xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv

(1) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx xxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků,

b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx xxxxxx přípravků x x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo povolení x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyráběných, dovážených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění přípravku xx oběhu x xxxx xxxxxxxxx až xx skončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušek, xxxxxxxxx zrušení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx přípravku,

h) xxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx x posuzuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) vyšetřuje xx žádost xxxxxx x xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x vody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxx xxxxx uplatňované xx xxxxxx přípravků.

(2) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. ověřování xxxxxxxxx x hodnocení jeho xxxxxxxx,

2. zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxx účinných látek x přípravcích xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 písm. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. v. x.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 86/1989 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 písm. x) zákona ČNR x. 108/1987 Sb., x působnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - čtvrtého xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 vyhlášky x. 43/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 zákona x. 87/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx péči.

§1 odst. 1 xxxxxxxx č. 118/1987 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx státního xxxxx.

5) §5 odst. 3 vyhlášky č. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx veterinární službě.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látkách škodlivých xxxxxx.

7) §22 zákona x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. c) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.