Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

VYHLÁŠKA

ministerstva zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

o povolování xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x uvádění do xxxxx, používání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., o veterinární xxxx:

Úvodní xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravky (xxxx xxx "přípravky") podle xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) přípravky xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x léčení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx medikovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, dezinsekční a xxxxxxxxxxx přípravky přicházející xx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx") a xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxx zvířata.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ nesmějí xxx xxxxxxxxx ověřovány, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Povolení Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x České xxxxxxxxxxxxx republice.

Ověřování xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx využití tohoto xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx veterinární správa"). Xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx složení x xxxxxx,

x) výsledky vlastních xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti přípravku [§16 odst. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx přípravek ověřován.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

x) souhlas chovatele, x xxxxx má xxx podle xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx veterinární správy xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxx ověřován.

(3) X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

§4

(1) Výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovatel xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; zároveň xx xxxxxx o xxxxxxx x zahájení xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx výroba xxxxxxxxx. V kladném xxxxxxx xxxx dobu, xx xxxxxx má xxxx xxxxxx trvat, x její xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx výroby.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx do xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X jakékoli xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx vyplývajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, technické, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx poznatkům vědy x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, potřebuje x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxx souhlas xxxxxx xxxxxxxxxxx správy.

(3) X zásadám xxxxxxx xxxxxxx xxxxx patří xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxx xxxxxxxxx povolena, x xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx technologických x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) péče x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx úklid, xxxxxxx, dezinfekce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a x dodržování zásad xxxxxx hygieny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x nimi,

c) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x záměnami,

d) xxxxxxx xxxxxxxxxxx doby použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx použití přípravků xxxxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) skladování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek, xx xxxxx xx uchovává xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x bezpečnost,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx materiálů, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx lékopis²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx je povinen xxxxx v návodu xx xxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x ochrana xxxxxxxxx prostředí.

§7

(1) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx oprávnění xxxxxxxxxxx x povolení bylo xxxxxxxx.

(2) X důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx přípravku.³⁾

§8

Náklady xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uváděním xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx částkou, xxxxx xxxx 2 000 Xxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx odborných oponentních xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x materiálů xxx xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Dovoz přípravků

(1) Ustanovení x povolování xxxxxxxxx x výroby xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobě, xx xxxxxxx též xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx orgánu vrcholné xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx ověřování.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx, xxxx, fágů, xxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx⁴⁾ jen xx předpokladu, že xxxxxxx

x) byla před xxxxxxxxx prohlédnuta státním xxxx státem pověřeným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přepravě,

b) xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx,

x) xx provázena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůrazňujícím, xx jde x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, xxx jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x přípravky obsahující xxxx zárodky - xx xxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X dovozu přípravků x xxxxxxxxx styku xxxxxxx pro potřeby xxxxxx zvířat po xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx, anebo československými xxxxxxxxx x právnickými xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxx xxxx dovážet xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx množství.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx odborným xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravky

a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x jiném x xxxx xxxxxxx zařízení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) název a xxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služba,

b) xxxxx a xxxxx, xxxxx jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně návodu x xxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxx x xxx, xx xx být xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a jeho xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx i xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Přípravky xxxx xxx předepisovány a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxxxxx produktů před xxxxxxxxxx látkami.

(2) Po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxx veterinární xxxxxx x ostatní x xxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Hromadné xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxx upozornění xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se zvýšeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxx pod xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx o xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2, poučí příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření x ochraně xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx lhůtě,

c) o xxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx daného poučení.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x jakém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, týkající se xxxxxxxxx x skladování xxxxxxxxx, a ochranné xxxxx,

x) zřizovat xxxxxxxx xxxxxxxx pro skladování xxxxxxxxx pod uzávěrou x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx řádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx souhlasem příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) vést xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx ze skladu x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků plní

a) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx výkonu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxxxxxxxx se Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výrobě xxxxxx druhu,

c) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx soustavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x léčiv

(1) Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx jako xxxxx xxxxxxxx odborné kontroly

a) xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků,

b) schvaluje xxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxx stanoviska x xxxxxxxxx ověřování x xxxxxxxxx výroby přípravků x x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxx přípravků x jejich xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx ochranné xxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyvážených xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx a zkoušek, xxxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvádění xx xxxxx, xxxxx podání xxxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx účinky přípravků, xxxxxx xxxxxx příčiny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) vyšetřuje xx xxxxxx xxxxxx x organizací vzorky xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx a xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) kontroluje dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňované xx xxxxxx přípravků.

(2) Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx

x) metodicky xxxxxxxxx

1. ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx uvedených x §1 odst. 1 písm. x),

3. xxxxxxxxx činnost xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Vaněk XXx. x. x.

Xxxxxx předpis x. 86/1989 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Právní předpis x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 písm. x) zákona ČNR x. 108/1987 Sb., x působnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Sb., x xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x tím xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx x. 87/1987 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 odst. 1 vyhlášky x. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 vyhlášky č. 113/1987 Sb., o xxxxxxxxx veterinární xxxxxx.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 písm. x) a §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.