Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx dne 7. xxxxxxxx 1989

o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu x uvádění xx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx veterinárních léčiv x přípravků

Ministerstvo zemědělství x výživy Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 xxxx. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") xxxxx xxxx vyhlášky jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx x prevenci, xxxxxxxxxxx x léčení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specificky účinné xxxxx, používané x xxxxxxxx x nápojích,

b) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku se xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (xxxx xxx "živočišné xxxxxxxx") x krmivy,

c) xxxxxxx kosmetické přípravky xxx xxxxxxx.

§2

(1) Bez xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ nesmějí xxx xxxxxxxxx ověřovány, vyráběny, xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx působnosti xxxxx x x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

Xxxxxxxxx přípravků

§3

(1) Žádost x xxxxxxx souhlasu xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx České socialistické xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx složení a xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx životní xxxxxxxxx,

x) navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) schválenou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti přípravku [§16 xxxx. 1 xxxx. b)],

e) návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí k xxxxxxx

x) souhlas xxxxxxxxx, x něhož má xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) V xxxxxxxx xxxx povolení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ověřování včetně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovatel xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; zároveň xx xxxxxx x xxxxxxx x zahájení xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx dobu, xx xxxxxx má xxxx výroba trvat, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx výroby.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxx

§5

(1) Po xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx ověřovací xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx spolu xx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Státní veterinární xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na základě xxxxxxxx ověřovací xxxxxx, xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyplývajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vytvořila xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, technické, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravků x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx vědy x techniky a xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, jejíž xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X zásadám xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx závazného xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupů,

b) xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pravidelný úklid, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x deratizace, x x xxxxxxxxxx zásad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx,

x) ochrana xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx znečištěním x xxxxxxxx,

x) správné xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxxx xxxxxx jakost, účinnost x bezpečnost. Na xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx x manipulaci x xxxx x x její xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx povinen xxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx oběhu,

a) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx povoleného přípravku,

b) xxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx oprávnění xxxxxxxxxxx x povolení bylo xxxxxxxx.

(2) Z důvodů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Náklady spojené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxx hradí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 2 000 Xxx a xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx provádění).

§9

Xxxxx přípravků

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výroby přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx dovážen, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Dovoz xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živé xxxxxxx (kmeny xxxxxxxx, xxxx, fágů, xxxxxx x parazitů) může xxx povolen⁴⁾ xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx

x) xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přepravě,

b) xxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxx, x jejímuž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx rámec xxxxxxxxxx obchodní činnosti (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, xxx xxx-xx x hromadně xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx - jde-li x přípravky obsahující xxxx xxxxxxx - xx xxxxxxx souhlasu xxxxxx veterinární správy. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zvířat po xxxx jejich pobytu x Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a právnickými xxxxxxx, xxxxx si xx obstaraly x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy; xxxxx xxx xxxx dovážet xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§10

(1) K xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx správou x xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxxxx a sociálních xxxx České socialistické xxxxxxxxx,

x) připravované xxxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx k xxxx určeném xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx xxxxxxx organizace xxxxxx xxxxxxxxxxx služby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxx, xxxxx jméno a xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx,

x) předpis xxxxxxxxx včetně návodu x jeho xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx x tom, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx x antimikrobiálních xxxxxxxxxxxxxxx, hormonů x xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx doby použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ostatní x xxxx oprávnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Hromadné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx pod xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx.

(3) Nejde-li x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxxx opatření x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx nežádoucích účincích xxxxxxxxxx xxxxxx poučení.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx chovatelská xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxx oddělené xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx na řádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x použití xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Kontrola přípravků

§14

Kontrolní xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu, xxxxxxx xx oběhu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) orgány xxxxxxxxxxx správy x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx spolupráci xx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx léčiv.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx provádět

a) xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, mezioperační xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) kontrolu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx přípravky xxxx xxx soustavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx

(1) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků,

b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x posuzování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oběhu,

d) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků xx oběhu xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyvážených xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) sleduje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx příčiny x posuzuje důvodnost xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x bezpečnosti,

i) xxxxxxxxx xx xxxxxx orgánů x organizací xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx x xxxx x xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx přípravků x hodnocení jeho xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 odst. 1 xxxx. a),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x spravuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. v. x.

Xxxxxx xxxxxxx č. 86/1989 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) xxxxxx ČNR x. 108/1987 Xx., x působnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx péče České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Československého xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx nákladů x xxx xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 zákona č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 odst. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 odst. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx.

6) Nařízení xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., o xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 zákona x. 87/1987 Xx.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) a §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx.