Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

VYHLÁŠKA

ze dne 8. xxxxx 2014,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx. a xxxxxx č. 273/2013 Xx.:

Čl. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxxxx x touto vyhláškou".

2. X §1 xxxxxxxx 3 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 1, 2 a 12 xxx:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx se označují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx jejich registrovaným xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 odst. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 písm. x) bod 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, obchodní firmu xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxx prováděna xxxxxxx s xxxxxxx x přípravky, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,".

4. V §2 odst. 1 xx xx začátek xxxxxxx d) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx x uvedením čísel xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx uvedení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. V §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx podpisem xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx".

7. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "inventurní xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx čarou č. 3 xx 5, 13 a 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx při skladování x výrobce nebo xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx evidenci xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) stav xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Evidence v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx návykových látek x přípravků x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu o xxxxxx a o xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx evidenci v xxxxxxx se postupuje xxxxx §1 až 4.

(2) V xxxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v příloze x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) čísla xxxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

e) xxxxx xxxxxx,

x) jméno xxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x jméno a xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ s xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky,

b) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum příjmu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x příjmu,

f) xxxxxxxx přijaté,

g) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx stav xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 písm. b) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Poznámky xxx čarou č. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. V §9 nadpis zní: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "a xxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 odst. 3 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. V §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x provedení inventury".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. h) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxx příslušných celních xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 a 3 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 8 x 9 xxxxx:

"(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

a) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s modrým xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxx xxxxx receptů8) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1

x) všechny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona),

b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 odst. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 se xx xxxxx "znehodnocení, xxxxxx," xxxxxx slovo "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.