Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

VYHLÁŠKA

ze xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 a §33 odst. 2 zákona x. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx. a xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx způsobem" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx x xxxxx vyhláškou".

2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 1, 2 x 12 zní:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx označují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹²⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxxx sídla xxxxx, xxxxx xxxx evidenci, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxx,".

4. X §2 odst. 1 xx na xxxxxxx xxxxxxx x) vkládá xxxxx "xxxxxxx".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx uvedení xxxxx xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx knihy v xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x. 3 xx 5, 13 a 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) číslo xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,

g) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx se xxxx též evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků x xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx odběratele,

g) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a

h) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X případech, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx se postupuje xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x přípravcích xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x evidenční knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

f) xxxxx xxxxxx x xxxxx x sídlo předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x jméno x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx příjmu,

h) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté x

x) xxxxxxxx vydané.

(4) X xxxxxxx se xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx údajů uvedených x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Pokud xx xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx.

¹⁴⁾ §83 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Poznámky xxx xxxxx x. 6 a 10 xx xxxxxxx.

11. X §9 xxxxxx zní: "Xxxxxxxx xxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeným x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 znějí:

"(1) Při xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních služeb xx postupuje xxxxx §1, 2 a 4.

(2) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx a) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, se xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx xxxxx.".

17. V §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx protokoly" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxx".

19. X §13 odst. 1 písm. x) xx za xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx celních xxxxxxx".

20. V §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 a 9 xxxxx:

"(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

a) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy xxxxxxx8) x modrým xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zaslání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji na xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(3) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx v odstavci 1

x) xxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x modrým xxxxxx x první xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 odst. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," vkládá slovo "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x souladu se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. května 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 72/2014 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.