Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93
xx xxx 23. března 1993
o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100a xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy x xxxxxxxx nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx xxxx, pokud xx týkají xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx existující xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dělbu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx stejné xxxx x stejným způsobem x xxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, že xx účelem předběžného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x určení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx shromáždit xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx neměl xxxxx určitých látek, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx uznávaná xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx výrobci x dovozci měli xxxxxxxx informace Xxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxx xxxxx členský xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxx xx jeho xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x téže xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je x některých případech xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx a xxxxxxx, xxx poskytli xxxxx xxxxx nebo xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx vypracovat xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx počáteční xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx rizik látek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dělby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, které xxx xxxx provedeny v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacích, xxxx xx Organizace xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx látek;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx všude tam, xxx xx xx xxxxx, x po xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx laboratorní praxi xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. prosince 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zkouškách chemických xxxxx [6];
xxxxxxxx k xxxx, xx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přijímání xxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxxx xxxxxxx důvěrný xxxxxxxxx určitých informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Cíle x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx:
x) xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx lepšího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x přírodním xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použitého postupu, xxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx ovlivnění stability xxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx výroba xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) existujícími xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x seznamu XXXXXX.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx existujících xxxxx
Xxxx xx dotčen xx. 6 xxxx. 1, xxxx každý výrobce, xxxxx vyrobil, xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxx takovou, xxxx obsažené x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx za xxx xxxxxxx jednou x posledních třech xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx následujícím xx jeho xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX, a xx xx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxx uvedené x xxxxxxx X x xx 24 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x EINECS, xxxxx xx x xxxxxxx I:
a) xxxxx x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) xxxxxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx látky;
c) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx látek [7] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky;
f) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx x subakutní toxicitě xxxxx;
x) údaje o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx relevantní pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x bodech x) xx x). Xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou xxxxxxx x dovozci povinni xxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkoušky na xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Aniž xx dotčen xx. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dovozce, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx xxx, xxx xx xxxxxx než 1000 tun xx xxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx předcházejících xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx v roce xxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx stanoveným x xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx v příloze XX, xx xxxxx 24 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xx 3 roky:
a) xxxxx xxxxx x xxxxx EINECS;
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx směrnice, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost x xxxxxxxxxxxx pokynů xxx bezpečné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití látky.
2. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx případy, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx ohlášených na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXX, x xx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x ekotoxicitě xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx čl. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx povinni xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxx xx xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
X ustanovení xxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxx v příloze XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených na xxxxxxx v xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx postupem, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx oznamování xxxxx
1. X látek, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx výrobců xxxx dovozců, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 a xx. 4 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx jedná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx souhlasem. Xxxxxxxx xxxxxxxxx však musí xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v bodech 1.1 xx 1.19 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze III, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx údajů xxxxxxx zmíněným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx a dovozci xxxxxxxx xxxxx speciální xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx Komise.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou požadovat, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
4. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článcích 3, resp. 4, xxxxx Komise jejich xxxxx všem členským xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Výrobci x xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx mění xxx, xxxxx, velikost xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx prostředí této xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, toxikologických xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účincích tam, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx klasifikaci podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx aktualizaci informací x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3 x 4, x xx xxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závěr, xx xxxx látka může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je usazený.
3. Xxxxxx-xx Komise xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členským státům.
Článek 8
Xxxxxxx prioritních xxxxx
1. Xx základě xxxxxxxxx předaných xxxxxxx x dovozci na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx látek (xxxx xxxxxxxx seznamy xxxxxxxxxxx xxxxx), vyžadujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15 x Komise xx uveřejní xxxxxx x xxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, které xx třeba xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx, jsou:
- xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx netýká xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx pokud tato xxxxxx xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx vyhodnocena. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx nebo mutagenní xxxx že xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, xx xxxxx xxxxxx xx zveřejnění seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1 veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx provedených za xxxxxx hodnocení rizika xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx 1 x xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx vyžadovat xxxxx xx. 10 xxxx. 2, v xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj xxxxxxx x příloze XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx výrobci x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o této xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, povinni xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxxx x xxxxxxx xx 12 měsíců.
3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 xxxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx, xx daná xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx nemožné xx xxxxxx; mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx toho xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx přijata. Xxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx uvědomí xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zpravodaje xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx rizika látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek se xxxxx zodpovědnost xx xxxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx dělba povinností xxxx členské xxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxx určí xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx v článku 13.
Xxxxxxxxx je odpovědný xx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadovat od xxxx uvedených xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxx, xxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx uvědomit Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavek xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx a časové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavku xx xxxxx stanovit postupem xxxxxxxx v xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx pro xxxxx prioritní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx navrhne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na trh xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx náhradních xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Skutečné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x článku 15. Tyty zásady xx budou pravidelně xxxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupem.
5. Pokud xx budou od xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxxx vzhledem k xxxxxxxx xxxxxxx praktických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xxxxxx metod.
Nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxx je nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" stanovených xx směrnici 87/18/XXX x x ustanoveních xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Hodnocení xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxx prioritní látek x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 15 x zveřejněny Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x doporučené xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx xxx, kde xx xx xxxxx, x xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění na xxx x používání xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx [8] xxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Povinnosti xxxxxxx x poskytováním xxxxxxx xxxxxxxxx a s xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, musí x xxxx časové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 x 2 a x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx dotčen xx. 7 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxx přesvědčivé xxxxxx o xxx, xx určitá látka xxxxxxx x XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutno postupem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a poskytnout x xxx xxxxxx.
3. X případě xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo dovozců, xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx ostatních xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (výrobci) xxxx dovozcem (xxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxxx podílem xxxxxxxx xx náklady.
Článek 13
Spolupráce xxxxxxxxx xxxxx s Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx více příslušných xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx spolupráci x Xxxxxx, zejména co xx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 a 10. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx orgán xxxx xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxx) xx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXX 3
XXXXXX, XXXXXXXXX XXXXX, RŮZNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Změny x úpravy xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X, XX, XXX x XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 15.
2. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx X xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx může předseda xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx většinou stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Předseda xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Komise xxxxxxxxxx Radě návrh xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
4. a) X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x pododstavci x), xxxxx xx Rada xx dvou xxxxxx xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
x) X případě rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 11 odst. 2 x čl. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Xxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx předán, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx se výrobce xxxx xxxxxxx domnívá, xx existuje xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x článcích 3, 4, 7 a 12, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x jejichž xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxxxxx xxxx obchodně xxxxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx utajení xxxx xxxxx osobami x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx xx nemůže xxxxxxxxx xx:
- název xxxxx uvedený x XXXXXX,
- xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,
- údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxx pohybu x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x karcinogenitě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek xxx reprodukci,
- každou xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx zbytečně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přímou xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxx důvěrnou informaci, xxxx v příslušném xxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx chráněny xxxxxxxxxxx x obchodním xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Nejpozději xx xxxxxxx roku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právní nebo xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx případů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je závazné x celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 23. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Auken
[1] Xx. věst. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. C 337, 21.12.1992.
[3] Xx. věst. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Úř. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/659/XXX (Xx. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).