Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93
xx dne 23. xxxxxx 1993
x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100x xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx látek, která xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže;
vzhledem x xxxx, že opatření xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxxx států, jejichž xxxxxx je xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx musí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, brát za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je nutno xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zahrnujících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx) [4];
vzhledem x xxxx, že x xxxxx efektivnosti a xxxxxxxxxxxxx je nutno xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxx x xxxxxxxxxx odpovědností xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx je xxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx způsobem x celém Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozornost je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxx určitých látek, xxxxx xxxxxxxx ke xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx uznávaná xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxx x dovozci měli xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx bude zasílat xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x některých xxxxxxxxx xxxxx požadovat xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx poskytli xxxxx xxxxx xxxx xxx x těchto xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx nutno vypracovat xx úrovni Společenství xxxxxxx prioritních látek xxxxxxxxxxxx zvláštní pozornost; xx Xxxxxx xx xxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy; xx xxxx státy xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx provedené xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx by na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx principy xxxxxxxxx rizika;
vzhledem k xxxx, xx v xxxxxxx stanovení priorit x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nedostatek xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxx xxxx provedeny v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx Organizace xxx hospodářskou spolupráci x rozvoj, a x xxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxx tam, xxx xx xx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx centrem xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx v souvislosti x tímto nařízením, xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [6];
vzhledem x xxxx, xx Komisi xxxx nápomocen xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přizpůsobování xxxxxxxxx xxxxxx technickému xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx nařízením;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx nebo obchodního xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) sběr, xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rizik existujících xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení se:
a) xxxxxxx rozumějí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxx produktu x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxxx x použitého postupu, xxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rozumějí xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx dopravení do xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx výroba xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxx plynné xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx XXXXXX.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX OZNAMOVÁNÍ XXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX PRIORITNÍCH XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek
Aniž xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx existující xxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx obsažené v xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 tun xx xxx xxxxxxx jednou x xxxxxxxxxx třech xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX, a xx xx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxx látky uvedené x xxxxxxx X x xx 24 xxxxxx xxx látky xxxxxxx v XXXXXX, xxxxx xx v xxxxxxx X:
x) název x xxxxx EINECS xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky;
c) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. června 1967 o sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx dočasnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx předpokládaném xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx;
x) xxxxx o pohybech x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
g) xxxxx x ekotoxicitě látky;
h) xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxx relevantní pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x bodech e) xx j). Pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou výrobci x xxxxxxx povinni xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx.
Článek 4
Oznamování xxxxx x výrobě nebo xxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Aniž xx xxxxxx čl. 6 odst. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxx xxxxx dovozce, který xxxxxx existující xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x množství xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx xxx, xxx xx větším xxx 1000 xxx xx xxx, a xx xxxxxxx xxxxxx během xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx v roce xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx xxxxxxx informace xxxxxx x xxxxxxx XX, ve xxxxx 24 xxxxxx, počínaje xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xx 3 roky:
a) xxxxx látky a xxxxx EINECS;
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovezené xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení;
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx.
2. Xxxxxx určí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx případy, xx kterých xx xxxxx vyžadovat xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXX, x xx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x ekotoxicitě xxxxxx xxxxx, expozici x všech xxxxxxx xxxxxxxxx relevantních pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx čl. 12 xxxx. 2, xxxxxx výrobci x xxxxxxx povinni xxxxxxxx xxx tento xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 15.
Článek 5
Výjimky
Z xxxxxxxxxx xxxxxx 3 a 4 jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx v příloze XX xxx však xxxxxxxxx postupem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. U xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 3 x xx. 4 odst. 2 předložit xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx. Posledně xxxxxxxxx však xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 1.1 až 1.19 xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xx odvolají xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx programů xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx se xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, resp. 4, xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx všem členským xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Výrobci a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx na základě xxxxxx 3 x 4, xxxx povinni xxxxxxxxxxxx informaci předanou Xxxxxx.
X xxxxxxx potřeby xxxx předložit zejména:
a) xxxx xxxxxxx látky, xxxxx podstatně mění xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx dobu trvání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, toxikologických xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx látka představuje;
c) xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx xx xxxx xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, x xx xxxxx tři xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx příloze XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx existující xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx vážné riziko xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, je xxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Xxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxxx 1 a 2, xxxxx jejich xxxxx xxxx členským státům.
Článek 8
Xxxxxxx prioritních xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxxxx článků 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek (xxxx xxxxxxxx seznamy xxxxxxxxxxx xxxxx), vyžadujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx potenciálním xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15 x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, které xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou:
- xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx mezinárodního xxxx,
- xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xx zařadí xx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx x spotřebitele, xxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rovnocenné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látkám, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx nebo x kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx mutagenní xxxx xx zvyšují xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx prioritních xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx a dovozci, xxxxx předali informaci x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx určenému xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx provedených xx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, v xxxxxxx, xx xxx danou xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze VII X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, povinni xxxxxxx xxxxxxxx nutné pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxxx x xxxxxxx xx 12 měsíců.
3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx ji xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx delší lhůtu, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx okolnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx opodstatněna a xxxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx článku, musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx států xx xxxxx konečné xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem výboru xxxxx xxxxxx 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX RIZIKA
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodaj
1. X každé látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povinností xxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxx látku určí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (dovozci) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 a 9 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rozhodnutí, xxx je xxx xxxxx hodnocení rizika xxxxx požadovat od xxxx uvedených xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnutí dalších xxxxxxxxx xxxx provedení xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxx, xxx xxxxxxxxx považuje xx nutné požadovat xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx a časové xxxxx xxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 15.
3. Xxxxxxxxx xxx xxxxx prioritní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx potřeby navrhne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx uvádění xxxx xxxxx na xxx xxxx jejího používání, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Skutečné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx xx vyhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15. Tyty xxxxxx xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx revidovat xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx látky a xxx xx xxxx xxxxx získat, xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx je nutno xxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxxxxx zásad "xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních xxxxx xx úrovni Společenství
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem xxxxxxxx Xxxxxx výboru podle xx. 15 xxxx. 1 návrh xxxxxxxx xx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látek x x případě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prioritních xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x xxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx a doporučené xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx xxx, xxx xx to nutné, x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [8] xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Povinnosti xxxxxxx x poskytováním dalších xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1, který xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx této látky, xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 x 2 a x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 7 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxx látka xxxxxxx x XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x dovozce x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxx takové xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 provádět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozců, xxxxx jedná (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx ostatních xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx odvolají xx xxxxxxx provedené xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) x řádným a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx podílet xx xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, zejména co xx xxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 a 10. Xxxxxxx státy také xxxx orgán xxxx xxxxxx, xxxxxxx (kterým) xx Xxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxxxxx údajů.
ČÁST 3
XXXXXX, DŮVĚRNOST XXXXX, RŮZNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 14
Xxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X, XX, III a XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba přijímat xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 15.
2. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx X xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx států, kterému xxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na návrh Xxxxxx. Hlasům zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Předseda xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, jsou-li x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Rada xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
4. a) X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx b), xxxxx se Xxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
x) X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 11 odst. 2 x xx. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Rada xx xxxx měsíců xxx xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx většinou.
Článek 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článcích 3, 4, 7 a 12, xxxxx xxxxxxxx xx komerčně citlivé x jejichž xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx před xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- jména výrobce xxxx xxxxxxx,
- údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxx a xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx reprodukci,
- xxxxxx xxxxxxxxx x metodách x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx prováděným xxxx xxxxxxxxxx experimentům xx zvířatech,
- analytické xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidí této xxxxx.
Xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xxxx v příslušném xxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
2. Orgán, který xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx průmyslovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.
S xxxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxxx důvěrné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx informací, xxxx xxxxxxxx jako s xxxxxxxxx i ostatní xxxxxx.
Článek 17
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx členské státy xxxxxxxxx právní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nedodržení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 23. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. věst. X 280, 28.10.1991, x. 65 aÚř. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Úř. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Úř. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/632/XXX (Úř. věst. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/659/XXX (Xx. věst. X 363, 31.12.1991, x. 36).