Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93
xx xxx 23. xxxxxx 1993
x xxxxxxxxx a kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100a xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
xx spolupráci s Xxxxxxxxx parlamentem [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem k xxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx připravují x xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy a xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitřního xxxx xxxx, pokud xx xxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx systematické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx existující xxxxx uvedené x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx) [4];
xxxxxxxx x xxxx, že v xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx je nutno xxxxxxxx politiku Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být zavedeny xx xxxxxx xxxx x stejným xxxxxxxx x celém Společenství;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyžadujících xxxxxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xx se neměl xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzhledem xx xxxx daným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx uznávaná jako xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx; xx však xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x dovozců usazených xx jeho xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x téže xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx za účelem xxxxxxxxx xxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx další xxxxx xxxx xxx x těchto xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx nutno xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost; xx Komise xx xxxx předložit počáteční xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost;
vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy; xx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx úrovni Společenství xx xxxxxxx dělby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k situaci x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx principy xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nedostatek xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, které xxx xxxx provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacích, xxxx xx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x rozvoj, x x rámci právních xxxx jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx přijmout xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx x souladu x ustanoveními směrnice Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxx tam, xxx xx xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx zejména x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx použití xxx zkouškách chemických xxxxx [6];
vzhledem k xxxx, xx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přizpůsobování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x souvislosti s xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx zaručit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx se vztahuje xx:
x) xxxx, šíření x dostupnost informací x existujících xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
Pro účely xxxxxx nařízení xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem, xxxxxx xxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použitého xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího složení;
b) xxxxxxxxx rozumějí xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou nebo xxxx xxxxx;
x) dovozem xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx Společenství;
d) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x tuhé, xxxxxxx xxxx plynné xxxxx;
x) existujícími látkami xxxxxxxx xxxxx uvedené x seznamu XXXXXX.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX OZNAMOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK
Článek 3
Xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx existujících xxxxx
Xxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx výrobce, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dovozce, xxxxx xxxxxx existující látku xxx jako xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení nebo x xxxx následujícím xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx v příloze XXX, a xx xx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx látky uvedené x příloze X x do 24 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx v EINECS, xxxxx ne x xxxxxxx X:
x) xxxxx x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [7] xxxx dočasnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx třídy nebezpečnosti, xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx předpokládaném xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech látky;
f) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx prostředí;
g) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o akutní x subakutní toxicitě xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx rizika xxxxx.
Xxxxxxx x dovozci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x) xx x). Xxxxx xxxx xxxx informace xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxx zkoušky na xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Oznamování údajů x xxxxxx xxxx xxxxxx menšího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx dotčen čl. 6 odst. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrobil, nebo xxxxx dovozce, který xxxxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, v množství xxxxxxxxxxxx 10 tun xx rok, xxx xx xxxxxx xxx 1000 xxx xx xxx, x xx xxxxxxx xxxxxx během xxx let xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 odst. 2 x 3 xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XX, ve lhůtě 24 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx x platnosti xx 3 xxxx:
x) xxxxx látky a xxxxx EINECS;
b) množství xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x standardních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití látky.
2. Xxxxxx určí xx xxxxxxx konzultací x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXX, x xx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, expozici x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xx. 12 xxxx. 2, xxxxxx výrobci a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx tento účel xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxx poskytnout, x xxxxxx, jak xx xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
Článek 5
Výjimky
Z ustanovení xxxxxx 3 x 4 jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x příloze XX. Informace o xxxxxxx uvedených na xxxxxxx x příloze XX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx x souladu x postupem xxxxxxxx x článku 15.
Článek 6
Xxxxxx oznamování xxxxx
1. X látek, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx více xxxxxxx xxxx dovozců, xxxx xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 3 x xx. 4 odst. 2 předložit jeden xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx jedná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx. Posledně xxxxxxxxx však xxxx xxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 1.1 xx 1.19 xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx III, xxxxxxx se odvolají xx soubor xxxxx xxxxxxx zmíněným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxxxx informace uvedené x článku 3 x čl. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou požadovat, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxxx zasílají Komisi xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxx příslušným xxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx. 4, xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx povinni xxxxxxxxxxxx informaci xxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxx látky, xxxxx podstatně xxxx xxx, formu, velikost xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx nové xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, toxikologických nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx představuje;
c) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx klasifikaci podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx od xxxx xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, x xx xxxxx xxx xxxx, pokud došlo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze XXX xxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx existující xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závěr, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné riziko xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx usazený.
3. Xxxxxx-xx Komise xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 a 2, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členským xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx prioritních xxxxx
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx předaných xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 a xx xxxxxxx národních xxxxxxx prioritních xxxxx xxxx Komise xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pravidelně zpracovávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxxxx seznamy xxxxxxxxxxx látek), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx svým potenciálním xxxxxxx xx člověka xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxx seznamy se xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 15 x Komise xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, které xx třeba brát x xxxxx při xxxxxxxxxxxx seznamů xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou:
- účinky xxxxx na člověka xxxx xxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx,
- práce xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxx právní předpisy xxxx programy Společenství x xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
Xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx zařadí do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx netýká rizika xxx životní prostředí xxxx pro člověka, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx x spotřebitele, xxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxx látkám, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x kterých existuje xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx, toxické pro xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx předali informaci x xxxxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx určenému podle xx. 10 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx provedených xx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx určeného v xxxxxxxx 1 x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2, x případě, xx xxx danou xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx kterýkoli xxxxxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxxx XXX X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx na základě xxxxxx 3 x 4, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x zkoušce xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx od odstavce 2 xxxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx vyňati x xxxxxxxxx nebo všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxx informace buď xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx nemožné xx xxxxxx; mohou xxxx xxxxxxxxx delší xxxxx, xxxxx si toho xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxx opodstatněna a xxxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx žádost přijata. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
ČÁST 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. X každé látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxx vyhodnocení jednomu xxxxxxxxx xxxxx postupem xxxxx článku 15, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dělba povinností xxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxx látku určí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (výrobci) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x všech dalších xxxxxxxxxx informací x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rozhodnutí, xxx je xxx xxxxx hodnocení rizika xxxxx požadovat xx xxxx uvedených xxxxxxx xxxx dovozců prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek.
2. Tam, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx uvědomit Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavku xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxxx xxxxx, včetně kontrolních xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, kde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zpravodaj xxxxxxx xxxxx x nevýhod xxxx látky a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx přijatých xxxxx do 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxx postupem.
5. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxxxxx, musí xxxx vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx a xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, případně x xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx možno nahradit xxxx xxxxxx použitím xxxxxx metod.
Nezbytné laboratorní xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zásad "správné xxxxxxxxxxx xxxxx" stanovených xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx prioritních látek xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx základě vyhodnocení xxxxxx x opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látek x x případě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x doporučená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství postupem xxxxx článku 15 x xxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx tam, xxx xx xx xxxxx, x navržení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [8] xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx spojené x poskytováním xxxxxxx xxxxxxxxx a s xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx uvedené v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx článků 3 x 4, xxxx x dané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx této látky, xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 x 2 a x xx. 10 xxxx. 2.
2. Aniž xx xxxxxx čl. 7 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx prostředí, xx nutno xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají, xxxx xxxxxxxx existující xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x tom xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx (kteří xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Ostatní dotčení xxxxxxx xxxx dovozci xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) výrobcem (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (dovozci) x xxxxxx a xxxxxxxxxx podílem přispějí xx náklady.
Xxxxxx 13
Spolupráce xxxxxxxxx xxxxx s Komisí
Členské xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxx co xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 x 10. Xxxxxxx xxxxx také xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, kterému (xxxxxx) xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajů.
ČÁST 3
ŘÍZENÍ, DŮVĚRNOST XXXXX, RŮZNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 14
Xxxxx x xxxxxx příloh
1. Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxxx příloh X, XX, XXX a XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 15.
2. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx X přijímá Xxxxxx.
Článek 15
Xxxxx
1. Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx přijme xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x souladu se xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud zamýšlená xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) S xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x pododstavci x), xxxxx se Xxxx xx dvou měsíců xxx xxx, kdy xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
x) X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 x čl. 14 xxxx. 1, pokud xx Rada do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx domnívá, xx existuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 x 12, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x jejichž zveřejnění xx xx mohlo xxxxxxxxxx xxxx obchodně xxxxxxxx, a x xxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx před xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx výrobce xxxx dovozce,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x x xxxxx pohybu a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx toxicitě xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- každou xxxxxxxxx x xxxxxxxx x preventivních opatřeních xxx danou látku, xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx byla zadržována, xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opakovaným xxxxxxxxxxxx xx zvířatech,
- analytické xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního prostředí x stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx průmyslovým x xxxxxxxxx tajemstvím xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx i ostatní xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nedodržení xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Úř. věst. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Úř. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Úř. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/659/XXX (Xx. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).