Nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93
xx xxx 23. března 1993
o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského hospodářského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem k xxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, mohou xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx existující xxxxx uvedené x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
xxxxxxxx k xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx zajistí xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx nařízení xx xxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zavedeny xx stejné xxxx x xxxxxxx způsobem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx x údaje xx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx takových informací xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vzhledem xx xxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by výrobci x dovozci měli xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, xxxxx bude zasílat xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx; že xxxx xxxxx členský xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců x dovozců xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx tytéž xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx účelem xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat od xxxxxxx a dovozců, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost; xx Komise xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být prováděno xxxxxxxxx státy; xx xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx dělby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x situaci x xxxxxxxxx státech; xx xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx stanoveny principy xxxxxxxxx rizika;
vzhledem k xxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx priorit x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacích, xxxx je Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx, x x rámci právních xxxx xxxxxx programů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxx látky xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, a po xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx nutno se xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx bude xxxxxxxx v souvislosti x tímto nařízením, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx laboratorní praxi xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. prosince 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [6];
vzhledem x xxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx udělit nezbytné xxxxxxxxx x přizpůsobování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx s xxxxx nařízením;
vzhledem x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) xxxx, šíření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x existujících látkách;
b) xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení se:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx získané xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možno xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxx látky xxxx xxxxx jejího složení;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx;
x) existujícími xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx XXXXXX.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX PRIORITNÍCH LÁTEK
Článek 3
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx existujících xxxxx
Xxxx xx dotčen xx. 6 odst. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx dovozce, xxxxx xxxxxx existující xxxxx xxx xxxx takovou, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx za xxx xxxxxxx xxxxxx x posledních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx jeho přijetí, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 x 3 informace xxxxxx v xxxxxxx XXX, a xx xx 12 měsíců xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x xx 24 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX, xxxxx ne v xxxxxxx X:
x) název x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky;
f) xxxxx x xxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx x subakutní toxicitě xxxxx;
x) údaje o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.
Výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxx x) xx x). Pokud xxxx xxxx informace xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx menšího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Aniž xx xxxxxx xx. 6 odst. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 tun xx xxx, xxx xx větším xxx 1000 tun xx xxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx let předcházejících xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, předat Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 odst. 2 x 3 xxxx xxxxxxx informace xxxxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx 24 měsíců, xxxxxxxx xxxxxxx, xxx nařízení xxxx x xxxxxxxxx xx 3 roky:
a) xxxxx xxxxx a xxxxx EINECS;
b) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovezené xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x standardních xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení;
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy případy, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a dovozců xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXX, x xx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xx. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povinni xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x způsob, xxx xx třeba xxx xxxxx poskytování informací xxxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4 xxxx vyňaty xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x příloze XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x postupem uvedeným x článku 15.
Xxxxxx 6
Postup xxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx výrobců xxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxx uvedenou v xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jedná jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců x xxxxxx souhlasem. Xxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxxx Xxxxxx informace xxxxxx x xxxxxx 1.1 xx 1.19 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze III, xxxxxxx xx odvolají xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 3 x xx. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxx vyžadovalo xxxxxxxx xxxxxxx téže xxxxxxxxx, xxxxxx zasílají Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
4. Xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx v článcích 3, xxxx. 4, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Aktualizace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx x dané xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx povinni xxxxxxxxxxxx informaci xxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména:
a) xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx podstatně mění xxx, formu, xxxxxxxx xxxx dobu trvání xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx;
x) xxxxxxxx nové xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tam, xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx rizika, které xxxx xxxxx představuje;
c) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/EHS.
Je xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, x xx každé tři xxxx, pokud xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxx v příloze XXX nebo xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx látka může xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx člověka nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi a xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx usazený.
3. Xxxxxx-xx Komise xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 a 2, xxxxx jejich kopie xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prioritních látek xxxx xxxxxx xxxxx (xxxx nazývané xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx seznamy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15 x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Faktory, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx seznamů prioritních xxxxx, jsou:
- xxxxxx xxxxx na člověka xxxx životní xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx,
- xxxxx již xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra,
- xxxx xxxxxx předpisy xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, která se xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxx rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxx pro člověka, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx x spotřebitele, xxxx xxxxx xxxx xxxxxx nebyla odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nařízení třeba xxxxxxxx.
Xxxxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxx látkám, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx existuje xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo mutagenní xxxx že zvyšují xxxxxx těchto xxxxxx.
Článek 9
Xxxxx poskytované xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních xxxxx
1. O xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 předají xxxxxxx x dovozci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látce xx základě článků 3 a 4, xx xxxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 1 veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxx xx dotčeno xxxxxxxx, které se xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2, v případě, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx kterýkoli xxxxxxxxxx údaj xxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx výrobci x xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxxxxx provést xxxxxxxx nutné xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky a xxxxxx o zkoušce xx 12 měsíců.
3. Xxxxxxxx od odstavce 2 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyňati x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xx daná xxxxxxx informace buď xxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx nemožné ji xxxxxx; mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxx lhůtu, xxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx opodstatněna x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx žádost přijata. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zpravodaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX RIZIKA
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx
1. X xxxxx látky xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx zodpovědnost xx xxxx xxxxxxxxxxx jednomu xxxxxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povinností xxxx členské státy.
Pro xxxxxxxx xxxxx určí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 13.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem (xxxxxxx) xxxx dovozcem (xxxxxxx) xx xxxxxxx požadavků xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedených xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnutí dalších xxxxxxxxx xxxx provedení xxxxxxx zkoušek.
2. Tam, xxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx pro xxxxx prioritní xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
X xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tam, kde xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx uvádění xxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx používání, xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxx x nevýhod xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx náhradních xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zašle xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Skutečné xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě přijatých xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 15. Tyty zásady xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupem.
5. Xxxxx xx budou od xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxx xx xxxx xxxxx získat, xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nahradit xxxx omezit xxxxxxxx xxxxxx metod.
Nezbytné laboratorní xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxxxxx zásad "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX x v ustanoveních xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství
1. Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx x opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx výboru podle xx. 15 odst. 1 návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látek x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prioritních xxxxx x doporučená strategie xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x xxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a doporučené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 rozhodne Xxxxxx tam, kde xx xx xxxxx, x xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Rady 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných látek x xxxxxxxxx [8] xxxx x rámci xxxxxx relevantních existujících xxxxxxxx Společenství.
Článek 12
Povinnosti xxxxxxx x poskytováním xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx x dané xxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky, xxxxxxx x xx. 9 odst. 1 x 2 x x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 7 xxxx. 2, xxxxx existují xxxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx určitá xxxxx xxxxxxx v EINECS xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx rozhodnutí požádat xxxxxxx x dovozce x xxxxxx informací, xxxxx mají, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x tom xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 provádět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx (kteří xxxxxxx) jménem ostatních xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxx dotčení xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (výrobci) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxxx podílem přispějí xx náklady.
Článek 13
Spolupráce xxxxxxxxx xxxxx s Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxx, které se xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxx co xx xxxx činností xxxxxxxxx v článcích 8 x 10. Xxxxxxx xxxxx také xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxx) xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXX 3
ŘÍZENÍ, XXXXXXXXX XXXXX, XXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 14
Změny x úpravy příloh
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx příloh X, XX, III a XX technickému xxxxxxx xx xxxxx přijímat xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 15.
2. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx X xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 15
Xxxxx
1. Xxxxxx xxxx nápomocen xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx stanovená v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Komise xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné stanovisko xxxxxxxx, předloží Komise xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Rada xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. a) X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x), xxxxx xx Rada xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
x) X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 x xx. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxx případů, xxx xx Rada proti xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx problém xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x článcích 3, 4, 7 a 12, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x jejichž zveřejnění xx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo obchodně xxxxxxxx, x u xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se nemůže xxxxxxxxx na:
- název xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
- xxxxx x fyzikálně-chemických vlastnostech xxxxx a x xxxxx pohybu a xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx toxicitě xxxxx xxx reprodukci,
- každou xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx x o xxxxxxxxxxx opatřeních,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, pokud xx byla xxxxxxxxxx, xx xxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opakovaným xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přímou xxxxxxxx xxxx této xxxxx.
Xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Orgán, který xxxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx chráněny průmyslovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
S xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxx informací, xxxx xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 23. března 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. věst. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Úř. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 91/632/XXX (Xx. věst. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 91/659/XXX (Xx. věst. X 363, 31.12.1991, x. 36).