Právní předpis byl sestaven k datu 19.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. x xxxxxx x. 371/2016 Xx., (dále jen "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx vyhlášky x. 86/2006 Sb., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x vyhlášky č. 372/2016 Xx., se xxxx takto:
1. Na xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx doplňuje věta "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx xxxxxxx f) x x) zrušují.
Dosavadní xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "insertu" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".
3. X §2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "insertu".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) přímé - xxxxxxxx působení xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nakládání; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou být xxxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxxxxx účinky xx ukončení xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) kumulativní xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx účinky nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - takové, xxxxx xxxxxxxxx buď x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx expozici geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čase a xxxxxxxx.
(3) Při identifikaci x hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx xx dlouhou dobu.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobých xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx v xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxx splňuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx změny xxxxx xxx xxx přímé, xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx hodnocení rizika xx nutno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) životního xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Při xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx příslušné informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných díky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředí x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx vnímavost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) omezenou xxxxxxxx profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx léčby, xxxxxxxxx xxxxxxxx ošetření xxxxxxx, x xx například xxxxxxxx genů způsobujících xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxx oběhu xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo toxických xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Xx §5 xx xxxxxxxx xxxx §5a xx 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 2 x 10 xxxxx:
"§5x
(1) Hodnocení xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v §5x x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx krocích:
a) xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxxxx účinku,
d) xxxxx xxxxxx představovaného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx xx základě xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, pokud nastane; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxx určitých opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx expozice, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizika, xxxxxxx x podmínkám xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx rizik, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx monitoringu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaných opatření x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx úniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostoru,
b) xxxxxx x xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například očkování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo provoz xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Všechny xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx vědecké literatury, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx systémy, včetně xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx rostlinné x živočišné xxxxxxxx1x).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx nakládání xx xxxxxxxx xxxxxx nakládání xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx vektoru x xxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx způsobit xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxx zařízení, které xxxx xxxxxxxx aerosoly.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx je dostupná, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizika xx xxx využijí příslušné xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, pokyny vydané Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx poznatků.
§5b
(1) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí xxxxxxxxx xxxxxx v případech xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných, xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xx podmínek xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odolnějším xxxx xxxx invazivním xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx přirozeném xxxxxxxx,
x) xxxxx selekční xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx projeví xx podmínek xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx přenesena,
d) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje,
e) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů,
f) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx přicházejícími x xxx xx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důsledky xxx xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy vyplývající x xxxxxxx přímých x nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismů v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx tyto xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx funkční xxxxx šířit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (člověka xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxx xx rizika xxx životní xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx dojde k xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s člověkem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) přenos xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy,
e) dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a
g) xxxxxx xx zdraví lidí x zvířat.
§5c
(1) X xxxxxxx o xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům jiného xxxxxxxx xxxxxxxx2), nebo, xxxxx xxxx toxikologické xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx unii, že xxxxxxxx vyhovovala xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) pokud byly xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu xx zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx data x xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismus, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxx, nebo xxxx xxx uveden xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx. Při hodnocení xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx posoudit
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z kombinace xxxxxxxxxxxxxxx událostí.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, xx pro dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx nutné xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x chemických látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Nařízení xxxxx č. 361/2007 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxx.".
6. X §10 písm. x) xx xxxxx "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "na xxx".
7. X příloze č. 2 úvodní xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx soubor informací xx může xxxx xxxxx x závislosti xx povaze x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx, v příslušných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. V xxxxxxx x. 2 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ XXX XXXXX KLINICKÉHO XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx projektu
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x době xxxxxx žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Název xxxx obchodní firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx bydliště (u xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx statutárního xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x jiném členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Informace x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx žadatele)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní xxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx odborného xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Vakcína pro xxxxxxx použití
6.1.3. Jiný xxx xxxxxxxx přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. sestává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx z xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Charakteristika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - cíl klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Celková xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx do životního xxxxxxxxx plánuje
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Podal xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí xxxx na xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. virus
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (upřesněte)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové jméno xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx republice / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příjemce, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Týkají xx patogenní xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, virulence
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. toxické xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. možné xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx aktivace latentních xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. jiné
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx prostředí
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Schopnost přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a hostitelé
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx genetického materiálu
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx vektoru
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx vektoru
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx odolnost xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx materiálu
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. buněčná xxxx
14.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.
14.3.1. Je xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. bakteriofág
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. phasmid
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx vektor (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x dotyčném xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo identifikovatelný xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. jiné (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx vektor xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž produkt xxxx funkce xxxxxx xxxxx
14.4. Pokud xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx a kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxx, případně x xxxxx vyňaté xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Původ
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Umístění xxxxxxx x xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx insert xxxxx, jejichž produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte
15.4. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx funkce
15.5. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxx obsažené x insertu podílejí xxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxxxxx xxxx škodlivých xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x vektoru xxxxx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx potřebných x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx vyňatého úseku xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx umístění
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. toxické xxxxxx
16.3.4. nosič patogenu
16.3.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx si příjemce x dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx způsobu xxxx rychlosti reprodukce?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vliv xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (vítr, xxxx, xxxx, teplota, xX atd.)
17.5. Citlivost xx specifické xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. alergenní účinky
17.6.3. xxxxxxx účinky
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx organismu
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx identifikace x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x citlivosti metod
17.7.3. Xxxxx umožňující jednoznačnou xxxxxxxxxxxx změněného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Exprese xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Stabilita xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x xxxxxx účinkům této xxxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus
18.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před jeho xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděn xx xxxxxxxxx prostředí
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx uchovávání xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.6. Opatření xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, inaktivace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx materiálu
18.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Popis xxxxxxx nakládání s xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady
18.7.1. Xxxxx opatření po xxxxxxxx klinického hodnocení, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x kontroly xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx kontrol x dohledu
18.7.4. Druhy xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx předpokládané množství
18.7.5. Xxxxx rizika vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx bezpečného xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x možných xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Předpokládaný mechanismus x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx uvedení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Možnost xxxxxxxx nárůstu xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxxx prostředí x podmínky, xx xxxxxxx xx x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného organismu xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx ekologických xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx přirozeném xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx identifikujte)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského organismu; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx monitoring prováděn
20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Četnost xxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx ukončení
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí (předání xxxxx osobě, které xxxx považováno za xxxxxxx xx xxx)
21.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx má být xxxxxxxx xxxx vyvezeno
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx
22. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. b) zákona
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. X xxxxxxx č. 3 xxxxxx část xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory žádostí x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených ve xxxxx žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx s ohledem xx předpokládané podmínky xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx se xxxx xxxx lišit x xxxxxxxxxx xx povaze x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx nutno xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Údaje, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.".
10. X příloze x. 3 část B xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
1.1. xxxxxxxx xxxxx a xxxxx názvy
1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (ES) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx (x právnických xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (upřesněte)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx firma xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Oblast působnosti xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx genetického produktu xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxx rostlinu
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx genetické xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x nakládáním x xxxxxxxxx nemodifikovanými organismy xxxx obdobnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx podmínka xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii, na xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (genetického xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx označování xxx xxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Odhadovaná roční xxxxxxxx:
5.11.1. x České xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx životního prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a označení xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, v xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx nebo je xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx v xxxxx xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx povolení, bylo-li xxxxxx), xxxx, x xxxx byla xxxxxx, x xxxxxx, na xxx je xxxxxx (xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxxxx uděleno)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejné geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx na trh x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v xxxx xxxx podána
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx produkt obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob a xxxxxx šíření (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx konzumentech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx organismy v xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx vyšší rostlina xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx
6.9. Xxxxxx, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. vnesení cizorodého xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx fúze
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x xxxxx části xxxxx XXX, který xx xxx xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx určením xxxxxxxxx - odrůdy, rasy, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx znaku a xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Velikost x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx DNA x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu
8.2.3. X případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx části
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dědičného materiálu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, a to xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx v každém xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené xxxxx xxxxx (xxxx jen "XXX") x rámci xxxxxxx (ať xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx nikoli) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx jako nukleotidová xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx čtecím xxxxx
8.2.9. Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx struktura (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx bílkovinou a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx o expresi xxxxxxxxx dědičného materiálu
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx exprese x xxxx charakterizaci
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx
8.5. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Srovnávací analýza xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající nemodifikované xxxxxxxx xxxx produktu x doplňujících xxxxxxx xxxx produktů, se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Výběr xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx analýzu:
9.3.1. Popis xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx uvede následující xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx použití dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, že se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxx plynoucích nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xx přenese xxxxxxxx(x) xx pohlavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx druhy, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x z xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků
10.2.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx xxxxxxx historie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům nebo xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx účinku
10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně chráněných xxxxx, a jeho xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx posouzení xxxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx druhy, xxxxx xxxx služby poskytují
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx ohrožené xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Posouzení xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx o nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti, x xxx má xxx geneticky modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v širším xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Účinky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.7.1. Posouzení xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x osobami, xxxxx s těmito xxxxxxxxxx pracují xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx, xxxx jiné xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx
10.7.2. X případě geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxx u xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného požití x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx tohoto xxxxxx xx lidské xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx materiálu x xxxx rostliny zvířetem
10.7.4. Xxxxxx x účincích xx zdraví lidí x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx různá xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Oprávněná osoba
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Výsledky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Datum a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Doba xxxxxxx xx trh
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx uvádění xx xxx xx zřetelem xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx metod xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxxxxx událost (transformační xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx
15. Xxxx monitoringu
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, vlastnosti a xxxxxxxxxx ve vztahu xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx interakcím x xxxxxxxx prostředím, xx xxxxx xx se xxx plán monitoringu xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, rozsah x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, způsob x četnost xxxxxx x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx genetického produktu xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 341/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.