Plné znění - 341/2019 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 209/2004 Sb., o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty, ve znění pozdějších předpisů

341/2019 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

341

XXXXXXXX

xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 zákona č. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Sb. x xxxxxx č. 371/2016 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

Čl. I

Vyhláška č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Sb., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x xxxxxxxx x. 372/2016 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. Xx xxxxx poznámky pod xxxxx č. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/350 ze xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".

X §2 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se označují xxxx xxxxxxx x) xx i).

2. V §2 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxx".

3. V §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".

4. §5 xxxxxx xxxxxxx zní:

"Náležitosti x postupy xxxxxxxxx xxxxxx

(X §7 odst. 6 xxxxxx)

§5

(1) Účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx

x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem,

b) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx, přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx účinky se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx - takové, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem; xxxxxxxx účinky xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx nemusí xxx pozorovány v xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx přímé xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo

e) kumulativní xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx prostředí.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx dlouhodobé xxxxxx - takové, xxxxx xxxxxxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potomstva xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x rozsáhlého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxx x xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x opakovaného uvádění xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx dlouhou dobu.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx x xxxxxxxxx.

(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, ke xxxxx xx xxxxx x xxxxx splňuje původní xxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Zamýšlené a xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxx přímé, xxxx nepřímé a xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxx hodnocení xxxxxx xx xxxxx vzít x úvahu charakteristiky

a) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx x vloženého xxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, pokud jsou xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) místa, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx produktem,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx v místě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

g) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, popřípadě xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxxxx

x) xxxxxx na xxxxxxxx populací xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x xx genetickou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx vnímavost vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx například xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo toxických xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

5. Za §5 se xxxxxxxx xxxx §5x xx 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 a 10 xxxxx:

"§5x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx po xxxx xxxxxxxx krocích:

a) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx identifikovány xxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx identifikují xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxxx x těmito xxxxxxx, a to xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,

x) charakterizace xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného potenciálního xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx každým x identifikovaných xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xxxxx xxxxxx nastane, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, pokud nastane; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx strategie řízení xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x zamýšlenému xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x závěry xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx rizik, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx x související úrovně xxxxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvádění xx trh se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobu sledování xxxxxxxxx navrhovaných opatření x řízení xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx v úvahu xxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx x rozsah uzavřeného xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizika xx xxx využijí příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx vydané Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx uzavřeného nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁾, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxxx x živočišné xxxxxxxx^1x).

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx jedné x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, x nichž

a) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chorobu lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx mohl mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§5x

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx provádí hodnocení xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vyšší rostlina, xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx za xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx stane xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odolnějším xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx habitatu,

b) xxxxx selekční xxxxxx xxxx nevýhoda plynoucí x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, že xx tato xxxxxx xxxx xxxxxxxx projeví xx podmínek uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx takto xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje,

e) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) možné xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx do xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důsledky pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx jako xxxxxx,

x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy vyplývající x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismů x xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x případě, xx se xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx používaných xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxx způsobů, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vyřazovacích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xxx případ, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx, jsou

a) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx rostlinu,

b) přenos xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

x) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx organismy,

d) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně,

f) xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx a

g) xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx.

§5x

(1) V xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx²⁾, nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx unii, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx²⁾ xxxx že xxxx xxxxxxxxx organizacemi akreditovanými xxxxx příslušné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx normami.

(2) Informace x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx data x elektronickém formátu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx genetického produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismus, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xx předchozí žádosti x uvádění na xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxx různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx pro dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterém xx obsaženo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

²⁾ Xxxxx x. 350/2011 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁰⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 361/2007 Xx., kterým xx xxxxxxx podmínky ochrany xxxxxx při práci.".

6. X §10 xxxx. x) xx xxxxx "xx oběhu" xxxxxxxxx xxxxx "xx trh".

7. X xxxxxxx x. 2 úvodní xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"Vzory xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx uvádění xx životního xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vzoru xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ohledem xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx pro každý xxxxx soubor informací xx xxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx povaze x xxxxxxx navrhovaného uvádění xx xxxxxxxxx prostředí.

(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx souhrny x xxxxxxxx citovaných xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysvětlení xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx,

(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx přiložit xxxx xxxxxxxxxxx přílohu

(4) Xxxxx, xxxxx tvoří shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění, jsou xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.".

8. X xxxxxxx x. 2 část X včetně xxxxxxx xxx:

"XXXX X

XXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXX POVOLENÍ XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ XXX XXXXX KLINICKÉHO HODNOCENÍ XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ

Datum xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx

1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx znám

2. Xxxxxxx

2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x právní forma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)

2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx

2.8. E-mail

3. Odborný xxxxxxx

(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, rozumí xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁷⁾)

3.1. Xxxxx, xxxxx

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx

3.3. Xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx praxe

3.6. Xxxxxx bydliště

3.7. Telefon

3.8. X-xxxx

4. Informace x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx

4.1. Xxxxxxxxxx, xx němž xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx

4.3. Kontaktní xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

4.3.1. Xxxxx, titul

4.3.2. Xxxxxxx

4.3.3. X-xxxx

(+) Metodika xxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx xxxxxxx č. 4 k zákonu

(+) Xxxxxx pracoviště, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx)

5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx

5.2. Xxxxxx xxxxx

5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx

5.5. Telefon

5.6. X-xxxx

6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

6.1. Xxx xxxxxxxx přípravku

6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

6.1.3. Jiný xxx léčivého xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx

6.2.1. xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismus

6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx:

6.2.3.1. xxxxx

6.2.3.2. xxxxxxxx

6.2.3.3. xxxx organismus (upřesněte)

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx

7.1. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinického hodnocení

8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)

9. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

9.1. xxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx

9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí

10. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

10.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti

10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno

10.4. xxxxxx, na xxxxx xx povolení vztahuje

11. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?

Xxxxx xxx, uveďte:

11.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx

11.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx

11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx

11.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje

12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí

(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xx 5x

12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika

13. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.1. Xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx je

13.1.1. xxxxx

13.1.2. xxxxxxxx

13.1.3. buněčná xxxxx

13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)

13.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

13.4. Fenotypové a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Evropské unii?

13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a specifičnosti

13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

13.8. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci¹⁰⁾?

Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.

13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.

Týkají xx patogenní xxxx xxxxxxxx vlastnosti sekvencí xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Pokud ano, xxxxxxxxxxx identifikujte možné xxxxxxxxxxxxxxx:

13.9.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, virulence

13.9.2. alergenní xxxxxx

13.9.3. xxxxxxx xxxxxx

13.9.4. xxxxx xxxxxxxx

13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx organismu

13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

13.9.8. odolnost xxxx antibiotikům a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi x léčbu xxxxxxxxxx x lidí a xxxxxx

13.9.9. xxxx

13.10. Rozmnožování

13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx prostředí

13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

13.10.3. Xxxxxxxxxx faktory, které xxxxxxxxx rozmnožování (pokud xxxxxxxx)

13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx

13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formy:

13.10.5.1. xxxxxxxxx

13.10.5.2. xxxxx

13.10.5.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

13.11. Šíření x xxxxxxxxx

13.11.1. Způsob x xxxxxx šíření

13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx existují)

13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hostitelé

13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx

13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx

13.14. Možný xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx

13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)

13.14.2. Organismy, se xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.15. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx

13.16. Vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx

13.16.1. Sekvence vektoru

13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru

13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících odolnost xxxxxxx

14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu

14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.4. xxxxxxx xxxx

14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

14.3. Byl xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?

(+) xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.

14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?

Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokračujte xxxxx 14.5.

14.3.2. Xxx xxxxxxx:

14.3.2.1. plasmid

14.3.2.2. bakteriofág

14.3.2.3. xxxxx

14.3.2.4. xxxxxx

14.3.2.5. xxxxxxx

14.3.2.6. xxxxxxxxxx

14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

14.3.3. Identita xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, triviální xxxxx)

14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, xxxxxxxxxx)

14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x dotyčném xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx léčivé látky)

14.3.5.2. xxxx (jednoznačně identifikujte)

14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce:

14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx

14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx

14.3.7.3. makroinjekce

14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx

14.3.7.5. xxxxxxx

14.3.7.6. jiné (xxxxxxxxx)

14.3.8. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené funkce x zda xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkt xxxx funkce xxxxxx xxxxx

14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

14.4.1. xxxxxxxxxxxx

14.4.2. xxxxxxxxxxxx

14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx

14.4.4. makroinjekce

14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx

15. Xxxxx x xxxxxxx

15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

15.1.1. Xxxxxxxx

15.1.2. Xxxxxxxx

15.1.3. Xxxxx

15.1.4. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx

15.2. Umístění xxxxxxx x organismu xxxxxxxx:

15.2.1. xx xxxxxx plasmidu

15.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx

15.2.3. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

15.3. Xxxxxxxx insert xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx nejsou xxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxx

15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

15.6. Xxxxxxxxx x velikost každého xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx

15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

15.9. Stabilita vloženého xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx umístění

16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)

16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:

16.1.1. xxxxxx

16.1.2. XXX xxxxx

16.1.3. XXX virus

16.1.4. xxxxxxxx

16.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx

16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)

16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)

16.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)

16.3. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)

Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.

Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické modifikaci?

Pokud xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence

16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx

16.3.3. xxxxxxx xxxxxx

16.3.4. nosič patogenu

16.3.5. xxxxx vektory, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

16.3.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx

16.3.9. xxxx

16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci⁸⁾?

Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.

16.5. Xxxxxxxx xx příjemce x dárcovský organismus xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxx xxxxxxxx?

17. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

17.1.1. Xxxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.1.3. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?

Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.

17.1.4. Liší xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?

Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx

17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx mají xxxx xx xxxx přežívání, xxxxxxxxxxxx x šíření x xxxxxxxx xxxxxxxxx

17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX atd.)

17.5. Xxxxxxxxx xx specifické látky (xxxxxxxxxx)

17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:

17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx

17.6.3. xxxxxxx účinky

17.6.4. nosič xxxxxxxx

17.6.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních virů (xxxxxxx)

17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

17.6.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx onemocnění x xxxx x zvířat

17.6.9. xxxx (jednoznačná charakteristika)

17.7. Xxxxx xxxxx identifikace x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxx

17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx xxxxx

17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu

17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx

17.8.2. Xxxxxxxxx exprese

17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny

17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin

17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx

17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx o předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx účinkům této xxxxxxxx na zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost

18. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

18.1. Nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)

18.2. Xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděn do xxxxxxxxx prostředí

18.2.1. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku

18.2.4. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.7. Systém xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx materiálu

18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx

18.4. Xxxxxxxx k xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx nakládají x xxxxxxx xxxxxxxxxx

18.5. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxx účinnosti

18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem a xxxxxxxxx x xxxxxx

18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx

18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x kontroly xxxx xxxxxxxxx

18.7.3. Xxxx kontrol x xxxxxxx

18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství

18.7.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxx

18.7.6. Xxxxx bezpečného xxxxxxxxxx odpadů včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajištění

18.8. Xxxxx následné péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx

18.9. Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí

19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx

19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxx xx uvedení do xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx by x xxxxxx nárůstu mohlo xxxxx

19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx způsoby interakce x rozšiřujícími agens

19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx

19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx

19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx

19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

19.9. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx z přirozeně xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

19.10. Výsledky studií xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx modifikovaných organismů x jejich ekologických xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

20. Xxxxxxxxxx

20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu

20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odlišení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

20.5. Xxxxx, na xxxxxxx xxxx monitoring xxxxxxxx

20.6. Xxxx xxxxxx monitoringu xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx

20.7. Četnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx

21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (předání xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považováno za xxxxxxx na xxx)

21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx

21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo vyvezeno

21.4. Xxxxxx přepravy

21.5. Xxxxxx xxxxxx x označování

22. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona

23. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx proškolování

24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".

9. V xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxx včetně xxxxxxx zní:

"Vzory žádostí x zápis xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Vhodná xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx povaze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh.

(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx připojit přílohy x xxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx standardní xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx, které xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.".

10. X xxxxxxx x. 3 xxxx X xxxxxx xxxxxxx zní:

"ČÁST X

XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX OBSAHUJÍCÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx

1. Specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu

1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx

1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004

2. Xxxxxxx

2.1. Jméno xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k podnikání

2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba

2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Adresa sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx místo podnikání x adresa bydliště (x xxxxxxxxx osob)

2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

2.6. Jména xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx

2.7. Žadatel xx:

2.7.1. xxxxxxxx výrobce

2.7.2. xxxxxxx

2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)

2.8. X xxxxxxx dovozu:

2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx-xx fyzickou osobou, xxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx

2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx

3. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odborné kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁷⁾

3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

3.3. Vzdělání

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx xxxxx

3.6. Xxxxxx bydliště

3.7. Xxxxxxx

3.8. X-xxxx

4. Oblast působnosti xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx

4.1. Xxxxxxxxx

4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

5.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx

5.2. Xxxxxx genetické xxxxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení x geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx genetickým xxxxxxxxx x nakládáním x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, přepravy, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh

5.6. Xxxxx, v nichž xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx uváděny xx xxx (zejména xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx

5.7. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx oblasti x Xxxxxxxx unii, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx

5.8. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx

5.9. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu

5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁴⁾

5.11. Odhadovaná roční xxxxxxxx:

5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx

5.11.2. x Evropské xxxx

5.11.3. na vývozních xxxxxx

5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx x některém členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx

5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx uvádění stejné xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx nebo stejného xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x jiném xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), stát, x xxxx byla xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx xx xxxxxx (xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

5.14. Xxxx xxx dříve xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného genetického xxxxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx

5.15. Opatření, xxxxx je třeba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení xx xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odstranění odpadů xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zpracují xx body 6 xx 10 xxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

6. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlině

6.1. Xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s přesným xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx

6.2. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)

6.3. Xxxxxxxxxxxx

6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx

6.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx existují)

6.3.3. Generační xxxx

6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými pěstovanými xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů v Xxxxxxxx unii

6.4. Schopnost xxxxxxx

6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx nebo dormanci, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx

6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx

6.5.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, toku xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)

6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (pokud xxxxxxxx)

6.6. Xxxxxxxxx rozšíření

6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx pěstován, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informace x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx rostlina xxxxxxx pěstuje, nebo xxxxx

6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx

6.9.1. xxxxxxxxx účinky

6.9.2. toxické xxxxxx

6.9.3. xxxx škodlivé xxxxxx

6.10. Xxxxxxxx fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx

7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx

7.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.4. xxxxxxx xxxx

7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

7.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxxxxx x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx DNA, který xx xxx vnesen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)

7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, rasy, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)

7.4.2. Xxxxxxxx

7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx

8.1. Xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

8.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX

8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx kopií xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx charakterizaci

8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx místě xxxxxxx, x to ve xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém formátu

8.2.3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx dědičného materiálu xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxx stanovení xxxxxx údajů

8.2.5. X xxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostřední xxxxx v xxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx

8.2.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx xxxxxxxx k 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx

8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prozkoumat xxxxx xxxxxxxxx známých xxxx

8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x rámci xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx nikoli) x ORF xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx s genomovou XXX. XXX je xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxx x xxxxxx čtecím xxxxx

8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx podobnosti xxxx XXX a xxxxxxx geny, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx bílkoviny

Bioinformatická xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, strukturní xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx bílkovinami xxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx

8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx

8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, pyl a xxxxxxx)

8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nových ORF, xxxxxxxxxx v bodě 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x bezpečnost

8.3.5. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx rostlina pěstována

8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x fenotypová stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx

8.5. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx charakterizace (xxxx 7 xx 8)

9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

9.1. Xxxxx odpovídající nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)

9.2. Výběr xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx

9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx pokusů pro xxxxxxxxxx analýzu:

9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx

9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza

9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

9.5. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10. Konkrétní xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, kdy to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxx genetického xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

10.1. Perzistence x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx přenosu genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.1.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x z xxx plynoucích nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.3. Závěry o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx.

10.2. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx nově xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy x x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých účinků

10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx

10.3. Xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx existují

10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rezistence vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx modifikovaným rostlinám x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy na xxxxxxx prostředí

10.4. Interakce xxxx geneticky modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx chráněných xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx druhy, xxxxx xxxx xxxxxx poskytují

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx

- xxxxxx na xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

- xxxxxx na xxxxxxxxx

- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx

10.4.2. Závěry x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin

10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve způsobech xxxxxxxxx, agrotechnice x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí

10.5.2. Xxxxxx o nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.1. Posouzení xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx plynoucích nepříznivých xxxxxx

10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

10.7. Xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx

10.7.1. Posouzení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxxx pracují nebo xxxxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx interakcí xx xxxxxx zdraví

10.7.2. X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxx u příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požití xx lidské zdraví

10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx zdraví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx materiálu x xxxx rostliny xxxxxxxx

10.7.4. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat

10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizik a xxxxxx

11. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx různá xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

11.1. Xxxxxxxxx xxxxx

11.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx

11.3. Místo xxxxxxx xx životního prostředí

11.4. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí

11.5. Doba xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx

11.6. Zaměření x xxxx xxxxxx monitoringu

11.7. Xxxxxx monitoringu

11.8. Výsledky xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx

12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx

12.1. Xxxxxxxxx xxxxx

12.2. Datum x xxxxxxxx povolení

12.3. Xxxx

12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx

12.6. Doba uvádění xx xxx

12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx

12.8. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx

12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx

12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

13. Xxxxx xxxxx xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xxx xxxx dostupné

15. Xxxx xxxxxxxxxxx

15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostlině nebo xxxxxxxxxxx produktu anebo xxxxxx interakcím s xxxxxxxx prostředím, na xxxxx xx se xxx xxxx monitoringu xxxxxxx

15.2. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx)

15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x analýz xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx

16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce".

Čl. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.

 

Ministr:

Mgr. Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 341/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.